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कोलिस्टिमेथेट सोडियम के बारे में - About Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम एक एंटीबायोटिक (Antibiotic) एजेंट है जो पॉलीमीक्सिन (Polymyxin ) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम को लक्षणों से राहत देने और ब्रोन्किइक्टेसिस (Bronchiectasis), फुफ्फुसीय उपनिवेशण/सिस्टिक फाइब्रोसिस (cystic fibrosis) और नॉनसिस्टिक फाइब्रोसिस (noncystic fibrosis patient) रोगी में अतिसंवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण, मेनिनजाइटिस (Meningitis) और वेंट्रिकुलिटिस (ventriculitis), मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण, सिस्टमिक के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। संक्रमण, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से बहुत खराब अवशोषण प्रदर्शित करता है, और इसके वितरण की मात्रा और प्रोटीन बाइंडिंग के बारे में जानकारी उपलब्ध नहीं है। चयापचय के संबंध में, प्रशासित खुराक का लगभग 80% मूत्र में अपरिवर्तित होता है, जो न्यूनतम पित्त उत्सर्जन का संकेत देता है। माना जाता है कि दवा का शेष भाग ऊतकों में निष्क्रिय हो जाता है, हालांकि इस प्रक्रिया के पीछे विशिष्ट तंत्र अज्ञात रहता है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव हैं नेफ्रोटॉक्सिसिटी (Nephrotoxicity ) (गुर्दा क्षति), न्यूरोटॉक्सिसिटी (Neurotoxicity) (तंत्रिका क्षति), ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity) (कान क्षति), गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, पेट दर्द, दस्त), अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity ) प्रतिक्रियाएं (एलर्जी प्रतिक्रियाएं), इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (दर्द, लालिमा, सूजन), शायद ही कभी, रक्त विकार जैसे एग्रानुलोसाइटोसिस या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Colistimethate sodium in hindi
पॉलीमीक्सिन (Polymyxin) के औषधीय वर्ग से संबंधित कोलिस्टिमेथेट सोडियम एक एंटीबायोटिक एजेंट है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम एक सतह-सक्रिय एजेंट के रूप में कार्य करता है जो बैक्टीरिया कोशिका झिल्ली में प्रवेश करता है और उसे बाधित करता है। इसमें पॉलीकेशनिक (polycationic ) गुण होते हैं और इसमें हाइड्रोफोबिक (hydrophobic) और लिपोफिलिक (lipophilic) घटक होते हैं। जीवाणु साइटोप्लाज्मिक झिल्ली के साथ बातचीत करके, यह इसकी पारगम्यता को बदल देता है, जिसके परिणामस्वरूप जीवाणुनाशक प्रभाव होता है। इसके अतिरिक्त, ऐसे सबूत हैं जो बताते हैं कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम सहित पॉलीमीक्सिन (polymyxins) बैक्टीरिया कोशिका में प्रवेश करते हैं और साइटोप्लाज्मिक घटकों, विशेष रूप से राइबोसोम की वर्षा का कारण बनते हैं।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम को लक्षणों से राहत देने और ब्रोन्किइक्टेसिस (Bronchiectasis), फुफ्फुसीय उपनिवेशण/सिस्टिक फाइब्रोसिस (cystic fibrosis) और नॉनसिस्टिक फाइब्रोसिस (noncystic fibrosis patient) रोगी में अतिसंवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण, मेनिनजाइटिस (Meningitis) और वेंट्रिकुलिटिस (ventriculitis), मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण, सिस्टमिक के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। संक्रमण, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम को प्रशासित करने की औसत अवधि 17.9 दिन थी, जिसमें निचले और ऊपरी चतुर्थक के बीच 10 से 22 दिनों की सीमा थी। 79.1% रोगियों में संक्रमण सफलतापूर्वक ठीक हो गया।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग कैसे करें - How To Use Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग - Uses of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
सिस्टिक फाइब्रोसिस और गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में ब्रोन्किइक्टेसिस (Bronchiectasis), फुफ्फुसीय उपनिवेशण/संवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण
मेनिनजाइटिस (Meningitis ) और वेंट्रिकुलिटिस (ventriculitis)
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण
प्रणालीगत संक्रमण
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के लाभ - Benefits of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और ब्रोन्किइक्टेसिस (Bronchiectasis), फुफ्फुसीय उपनिवेशण/सिस्टिक फाइब्रोसिस (cystic fibrosis) और नॉनसिस्टिक फाइब्रोसिस (noncystic fibrosis patient) रोगी में अतिसंवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण, मेनिनजाइटिस (Meningitis) और वेंट्रिकुलिटिस (ventriculitis), मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण, प्रणालीगत संक्रमण के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है। , मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के संकेत - Indications of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
सिस्टिक फाइब्रोसिस और गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में ब्रोन्किइक्टेसिस (Bronchiectasis), फुफ्फुसीय उपनिवेशण/संवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण
मेनिनजाइटिस (Meningitis ) और वेंट्रिकुलिटिस (ventriculitis)
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण
प्रणालीगत संक्रमण
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Colistimethate sodium in hindi
सिस्टिक फाइब्रोसिस और गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में ब्रोन्किइक्टेसिस, फुफ्फुसीय उपनिवेशण/संवेदनशील जीवों के साथ संक्रमण:
ऑफ-लेबल उपयोग/मार्ग: कोलिस्टिमेथेट सोडियम का साँस लेना।
अनुशंसित खुराक: 30 से 150 मिलीग्राम या 1-5 आईयू कोलिस्टिमेथेट सोडियम बेस एक्टिविटी (सीबीए) नेब्युलाइज़र के माध्यम से, प्रतिदिन 1 से 2 बार। अधिकतम खुराक प्रतिदिन दो बार 150 मिलीग्राम सीबीए है।
इष्टतम खुराक आहार निर्धारित नहीं किया गया है और अध्ययनों के अनुसार भिन्न हो सकता है। ब्रोन्किइक्टेसिस वाले गैर-सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में कम खुराक का उपयोग किया गया है। इसका उपयोग प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं के अतिरिक्त किया जाना चाहिए।
मेनिनजाइटिस और वेंट्रिकुलिटिस (Meningitis and ventriculitis):
परिरक्षक-मुक्त तैयारी का उपयोग करते हुए, प्रणालीगत चिकित्सा के लिए सहायक।
ऑफ-लेबल मार्ग: इंट्राथेकल/इंट्रावेंट्रिकुलर प्रशासन।
अनुशंसित खुराक: प्रति दिन 4.2 मिलीग्राम सीबीए (प्रति दिन 10 मिलीग्राम कोलिस्टिमेथेट सोडियम मिथेनसल्फोनेट [सीएमएस] के बराबर)।
खुराक 1 या 2 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 0.7 से 8.3 मिलीग्राम सीबीए तक होती है, जिसे सहवर्ती प्रणालीगत रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ प्रशासित किया जाता है।
जब वेंट्रिकुलर ड्रेन के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, तो मस्तिष्कमेरु द्रव (सीएसएफ) में संतुलन की अनुमति देने के लिए प्रशासन के बाद 15 से 60 मिनट के लिए ड्रेन को क्लैंप किया जाना चाहिए।
इंट्रावेंट्रिकुलर प्रशासन आमतौर पर उन रोगियों के लिए आरक्षित है जो सीएसएफ शंट हटाने के बावजूद पैरेंट्रल थेरेपी में विफल हो जाते हैं या जब सीएसएफ शंट को हटाया नहीं जा सकता है।
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण (Pulmonary infection due to multidrug-resistant gram-negative bacilli) :
सहायक एजेंट (ऑफ-लेबल मार्ग): नेबुलाइजेशन के लिए साँस लेना।
अनुशंसित खुराक अच्छी तरह से परिभाषित नहीं है लेकिन हर 12 घंटे में 75 से 150 मिलीग्राम या 2.5 या 5 आईयू सीबीए तक होती है।
हर 8 घंटे में 167 मिलीग्राम तक की उच्च खुराक का वर्णन किया गया है। खुराक को आम तौर पर निकटतम शीशी के आकार में गोल किया जाता है।
इसका उपयोग प्रणालीगत रोगाणुरोधी चिकित्सा के साथ संयोजन में किया जाना चाहिए।
प्रणालीगत संक्रमण (Systemic infections):
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बेसिली के कारण होने वाले प्रणालीगत संक्रमण के लिए वैकल्पिक एजेंट।
फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) में परिवर्तनशीलता, वांछित प्लाज्मा सांद्रता की धीमी प्राप्ति और कोलिस्टिमेथेट सोडियम के साथ नेफ्रोटॉक्सिसिटी के बढ़ते जोखिम के कारण पॉलीमीक्सिन बी (Polymyxin B) को कोलिस्टिमेथेट सोडियम पर प्राथमिकता दी जाती है।
अंतःशिरा (IV) खुराक (Intravenous (IV) dosing): 300 मिलीग्राम या 10 आईयू सीबीए की एक लोडिंग खुराक, इसके बाद 150 से 180 मिलीग्राम या 5-6 आईयू सीबीए की रखरखाव खुराक दिन में दो बार, लोडिंग खुराक के 12 घंटे बाद शुरू होती है।
प्रतिरोध के विकास को कम करने के लिए अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन चिकित्सा की सिफारिश की जाती है।
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण मूत्र पथ का संक्रमण (Urinary tract infection due to multidrug-resistant gram-negative bacilli):
उच्च मूत्र सांद्रता के कारण कम मूत्र पथ के संक्रमण के लिए पॉलीमीक्सिन बी की तुलना में कोलिस्टिमेथेट सोडियम को प्राथमिकता दी जाती है।
इसका उपयोग संवेदनशीलता के आधार पर अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
IV खुराक: 300 मिलीग्राम सीबीए या 10 आईयू की एक लोडिंग खुराक, उसके बाद 150 से 180 मिलीग्राम या 5-6 आईयू सीबीए की रखरखाव खुराक दिन में दो बार, लोडिंग खुराक के 12 घंटे बाद शुरू होती है। खुराक का लक्ष्य विशेष रूप से गंभीर रूप से बीमार रोगियों में 2 मिलीग्राम/लीटर की औसत कोलिस्टिमेथेट सोडियम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त करना है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Colistimethate sodium in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 150 मिलीग्राम/शीशी
कोलिस्टिन खुराक परिवर्तित करने के लिए:
● 12,500 अंतर्राष्ट्रीय इकाइयाँ (IU) 1 मिलीग्राम (मिलीग्राम) कोलिस्टिमेथेट के बराबर है।
● 2.67 मिलीग्राम कोलिस्टिमेथेट 1 मिलीग्राम कोलिस्टिन बेस के बराबर है।
● इसलिए, 2 मिलियन IU 160 मिलीग्राम कोलिस्टिमेथेट या 60 मिलीग्राम कोलिस्टिन बेस के बराबर है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Colistimethate sodium in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर
गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
जब क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) (creatinine clearance (CrCl)) 80 एमएल/मिनट से अधिक हो, तो खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है।
50 से 79 एमएल/मिनट तक सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक 2.5-3.8 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है, जिसे अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से दिया जाता है, हर 12 घंटे में दो खुराक में विभाजित किया जाता है।
यदि सीआरसीएल 30 और 49 एमएल/मिनट के बीच है, तो अनुशंसित खुराक 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन है जिसे अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित किया जाता है, या तो दिन में एक बार या हर 12 घंटे में दो खुराक में विभाजित किया जाता है।
10-29 एमएल/मिनट के सीआरसीएल वाले रोगियों में, अनुशंसित खुराक 1.5 मिलीग्राम/किग्रा है जो हर 36 घंटे में अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर रूप से दी जाती है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):
कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
सीएनएस संक्रमण, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी:
शिशु और बच्चे: सीमित डेटा उपलब्ध है। इंट्रावेंट्रिकुलर/इंट्राथेकल प्रशासन: रिपोर्ट की गई सीमा: प्रणालीगत एंटीबायोटिक दवाओं के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार प्रति खुराक 1 से 4.2 मिलीग्राम कोलिस्टिमेथेट सोडियम बेस गतिविधि (सीबीए) (Colistimethate sodium base activity (CBA)) । खुराक को संस्कृति/संवेदनशीलता, न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (एमआईसी), सहनशीलता, रोगी के आकार और मस्तिष्कमेरु द्रव की मात्रा के आधार पर अलग-अलग किया जाना चाहिए। 2 महीने से 4 वर्ष की आयु के रोगियों में केस रिपोर्ट में पहले दिन 1 मिलीग्राम सीबीए से शुरू होने वाले अनुमापन आहार का वर्णन किया गया है, इसके बाद 1 से 2 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम सीबीए, और फिर कुल 8 से 8 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 4 मिलीग्राम सीबीए दिया जाता है। थेरेपी के 18 दिन। अन्य मामले की रिपोर्ट में, 1 महीने से 5 वर्ष की आयु के रोगियों को 5 से 9 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 4.2 मिलीग्राम सीबीए की खुराक पर बिना अनुमापन के इंट्राथेकल या इंट्रावेंट्रिकुलर कोलीस्टिमेट सोडियम दिया गया। उच्च खुराक,
किशोर (Adolescents): सीमित डेटा उपलब्ध है। इंट्रावेंट्रिकुलर/इंट्राथेकल प्रशासन: प्रति दिन 4.2 मिलीग्राम सीबीए (प्रति दिन 10 मिलीग्राम कोलिस्टिमेथेट सोडियम मीथेनसल्फोनेट (सीएमएस) के बराबर)। रिपोर्ट की गई सीमा: 1 या 2 विभाजित खुराकों में प्रति दिन 2 से 8.3 मिलीग्राम सीबीए, 10 से 14 दिनों की अवधि के साथ सबसे अधिक रिपोर्ट की गई। कुछ रिपोर्टों में प्रतिदिन एक बार 2.1 मिलीग्राम सीबीए से शुरू करने और प्रतिदिन एक बार 4.2 मिलीग्राम सीबीए तक बढ़ाने के लिए अनुमापन आहार का उपयोग किया गया।
सिस्टिक फाइब्रोसिस, फुफ्फुसीय संक्रमण (Cystic fibrosis, pulmonary infection):
IV: बच्चे ≥5 वर्ष और किशोर: सामान्य रिपोर्ट की गई सीमा: प्रतिदिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 3 से 5 मिलीग्राम सीबीए, हर 8 घंटे में विभाजित, प्रति खुराक 100 मिलीग्राम सीबीए की अधिकतम खुराक के साथ। उच्च खुराक (प्रति दिन शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 8 मिलीग्राम सीबीए तक) का वर्णन किया गया है, लेकिन वे अधिक गंभीर विषाक्तता से जुड़े हैं। उपचार की अवधि अलग-अलग होती है और रोगी-विशिष्ट कारकों पर निर्भर करती है, सामान्य अवधि 10 से 21 दिनों की होती है।
साँस द्वारा: बच्चे और किशोर: सामान्य खुराक: हर 12 घंटे में नेब्युलाइज़र के माध्यम से 75 से 150 मिलीग्राम सीबीए। रिपोर्ट की गई सीमा: प्रति खुराक 33 से 150 मिलीग्राम सीबीए। खुराक ≤66 मिलीग्राम हर 8 घंटे में बार-बार रिपोर्ट की गई है। अवधि विशिष्ट उपयोग (रखरखाव चिकित्सा बनाम उन्मूलन चिकित्सा) पर निर्भर करती है और इसे व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण फुफ्फुसीय संक्रमण (Pulmonary infection due to multidrug-resistant gram-negative bacilli) :
शिशु (Infants): साँस लेना: हर 12 घंटे में नेब्युलाइज़र के माध्यम से 4 मिलीग्राम/किग्रा प्रति खुराक, अधिकतम खुराक 75 मिलीग्राम प्रति खुराक।
बच्चे और किशोर (Children and Adolescents: Inhalation): साँस लेना: हर 12 घंटे में नेब्युलाइज़र के माध्यम से 75 से 150 मिलीग्राम सीबीए या 2.5-5 आईयू। रिपोर्ट की गई सीमा: हर 12 घंटे में 30 से 150 मिलीग्राम या 1-5 आईयू सीबीए प्रति खुराक।
मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नेगेटिव बेसिली के कारण प्रणालीगत संक्रमण (Systemic infections due to multidrug-resistant gram-negative bacilli):
शिशु, बच्चे और किशोर (Infants, Children, and Adolescents): आईएम, IV: शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 2.5 से 5 मिलीग्राम सीबीए की लोडिंग खुराक एक बार (अधिकतम खुराक: 300 मिलीग्राम सीबीए या 10 आईयू प्रति खुराक), इसके बाद शरीर के वजन के प्रति किलोग्राम 5 मिलीग्राम सीबीए। दिन को हर 8 से 12 घंटे में विभाजित किया जाता है (अधिकतम खुराक: 180 मिलीग्राम प्रति खुराक)। जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चलता है कि गंभीर/गंभीर बीमारी के लिए उच्च खुराक आवश्यक हो सकती है, लगभग खुराक के साथ।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालाँकि, समग्र स्वास्थ्य का समर्थन करने और उपचार के प्रति शरीर की प्रतिक्रिया को अनुकूलित करने के लिए कोई भी दवा लेते समय संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की हमेशा सलाह दी जाती है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के अंतर्विरोध - Contraindications of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:
इंजेक्शन यूएसपी के लिए कोलिस्टिमेथेट के ज्ञात अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) वाले मरीजों को मतभेदों के कारण दवा नहीं मिलनी चाहिए।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Colistimethate sodium in hindi
सामान्य गुर्दे समारोह वाले व्यक्तियों में कोलिस्टिमेथेट (Colistimethate) फॉर इंजेक्शन यूएसपी की अधिकतम अनुशंसित दैनिक खुराक 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।
व्यावसायिक खतरे (Occupational hazards): अस्थायी न्यूरोलॉजिकल गड़बड़ी हो सकती है, जिसमें मुंह के आसपास झुनझुनी या सुन्नता, हाथ-पैरों में झुनझुनी या रेंगने की अनुभूति, सामान्यीकृत खुजली, चक्कर आना, चक्कर आना और अस्पष्ट भाषण शामिल हैं। उपचार के दौरान मरीजों को गाड़ी चलाने या मशीनरी चलाने के प्रति सावधान किया जाना चाहिए।
खुराक कम करने से ये लक्षण कम हो सकते हैं। थेरेपी को बंद करने की आवश्यकता नहीं है, लेकिन रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अधिक खुराक लेने से गुर्दे की कमी, मांसपेशियों में कमजोरी और सांस लेने में कठिनाई हो सकती है।
गर्भावस्था के दौरान सोडियम कोलीस्टिमेट की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है।
इसके मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन के कारण, खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में सोडियम कोलीस्टिमेट का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। उम्र बढ़ने के कारण गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
वास्तविक गुर्दे की हानि के मामलों में, सोडियम कोलीस्टिमेट का उपयोग किया जा सकता है, लेकिन हानि के स्तर के आधार पर अत्यधिक सावधानी और खुराक समायोजन के साथ। वृक्क उत्सर्जन क्षमता से अधिक होने से सीरम का स्तर बढ़ सकता है, वृक्क कार्य में और हानि हो सकती है, और शरीर में एंटीबायोटिक का विषाक्त स्तर हो सकता है। इसके परिणामस्वरूप मांसपेशियों में कमजोरी, सांस लेने में कठिनाई और तंत्रिका संचरण में व्यवधान हो सकता है।
खराब गुर्दे समारोह के लक्षणों में कम मूत्र उत्पादन, ऊंचा रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन), और सीरम क्रिएटिनिन (serum creatinine) स्तर शामिल हैं। यदि ये संकेत मौजूद हैं, तो सोडियम कोलीस्टिमेट थेरेपी तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।
जीवन-घातक स्थितियों में, रक्त का स्तर कम हो जाने पर कम खुराक पर चिकित्सा फिर से शुरू की जा सकती है।
सोडियम कोलीस्टिमेट के साथ कुछ एंटीबायोटिक दवाओं (कैनामाइसिन (kanamycin), स्ट्रेप्टोमाइसिन (streptomycin), डायहाइड्रोस्ट्रेप्टोमाइसिन (dihydrostreptomycin), पॉलीमीक्सिन (polymyxin), नियोमाइसिन (neomycin)) का समवर्ती उपयोग तंत्रिका संचरण में उनके संभावित हस्तक्षेप के कारण सावधानी से किया जाना चाहिए। ग्राम-पॉजिटिव रोगाणुरोधी स्पेक्ट्रम (उदाहरण के लिए, पेनिसिलिन (penicillin), टेट्रासाइक्लिन (tetracycline), सोडियम सेफलोथिन (sodium cephalothin)) वाले एंटीबायोटिक्स तंत्रिका संचरण में हस्तक्षेप करने की सूचना नहीं देते हैं और सोडियम कोलिस्टिमेथेट के इस प्रभाव को बढ़ाने की उम्मीद नहीं की जाएगी।
अन्य दवाएं, जिनमें क्यूरिफ़ॉर्म मसल रिलैक्सेंट (ईथर, ट्यूबोक्यूरिन (tubocurarine), सक्सिनिलकोलाइन (succinylcholine), गैलामाइन (gallamine), डेकामेथोनियम (decamethonium) और सोडियम साइट्रेट (sodium citrate)) शामिल हैं, न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग प्रभाव को प्रबल कर सकती हैं और सोडियम कोलीस्टिमेट (colistimethate) उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों में अत्यधिक सावधानी के साथ उपयोग किया जाना चाहिए।
यदि एपनिया होता है, तो इसे सहायक श्वसन, ऑक्सीजन के प्रशासन और कैल्शियम क्लोराइड इंजेक्शन के साथ प्रबंधित किया जा सकता है।
पुष्टि किए गए या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण के बिना इंजेक्शन यूएसपी के लिए कोलिस्टिमेथेट निर्धारित करने से रोगी को लाभ होने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग करते समय शराब का सेवन करने के प्रति कोई विशेष चेतावनी नहीं है। हालाँकि, आमतौर पर एंटीबायोटिक्स लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि यह संभावित रूप से दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकता है और साइड इफेक्ट का खतरा भी बढ़ा सकता है। शराब का सेवन लीवर पर दबाव डाल सकता है और दवाओं को चयापचय करने की इसकी क्षमता को ख़राब कर सकता है, जो शरीर में कोलीस्टिमेट सोडियम को संसाधित करने के तरीके को प्रभावित कर सकता है। इसके अलावा, कोलिस्टिमेथेट सोडियम और अल्कोहल दोनों ही व्यक्तिगत रूप से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं, और शराब का सेवन इन लक्षणों को बढ़ा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव स्तन के दूध में कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उत्सर्जन वर्तमान में अज्ञात है। हालाँकि, यह ज्ञात है कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम सल्फेट मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। परिणामस्वरूप, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को कोलिस्टिमेथेट सोडियम देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
खरगोशों में, 4.15 और 9.3 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis) के दौरान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से कोलिस्टिमेथेट सोडियम के प्रशासन के परिणामस्वरूप क्रमशः 2.6% और 2.9% भ्रूणों में टैलिप्स वेरस होता है। शरीर की सतह क्षेत्र के लिए समायोजित करने पर ये खुराक अधिकतम दैनिक मानव खुराक के 0.25 और 0.55 गुना के बराबर हैं। इसके अतिरिक्त, 9.3 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर पुनर्जीवन में वृद्धि देखी गई। हालाँकि, चूहों में, 4.15 और 9.3 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर कोलिस्टिमेथेट सोडियम ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया। शरीर की सतह क्षेत्र के लिए समायोजित करने पर ये खुराक अधिकतम दैनिक मानव खुराक के 0.13 और 0.30 गुना के बराबर हैं। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है। यह देखते हुए कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम मनुष्यों में प्लेसेंटल बाधा को पार कर जाता है,
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं है। हालाँकि, आमतौर पर कोलिस्टिमेथेट सोडियम को खाली पेट लेने की सलाह दी जाती है, क्योंकि भोजन इसके अवशोषण में हस्तक्षेप कर सकता है। इसका मतलब यह है कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम भोजन से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद लेना चाहिए।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common)
नेफ्रोटॉक्सिसिटी (Nephrotoxicity ) (गुर्दे की क्षति)
न्यूरोटॉक्सिसिटी (Neurotoxicity) (तंत्रिका क्षति)
ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity ) (सुनने की हानि या हानि)
न्यूरोमस्कुलर नाकाबंदी (मांसपेशियों में कमजोरी या पक्षाघात)
एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने, खुजली, या पित्ती)
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी (मतली, उल्टी, दस्त)
कम आम (Less common)
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं)
श्वसन संबंधी जटिलताएँ (साँस लेने में कठिनाई)
इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (जैसे पोटेशियम या मैग्नीशियम के स्तर में परिवर्तन)
हेमेटोलॉजिकल असामान्यताएं (रक्त कोशिका गिनती में परिवर्तन)
लिवर की कार्यप्रणाली में असामान्यताएं
दुर्लभ (Rare)
तंत्रिका संबंधी विकार (जैसे दौरे या परिधीय न्यूरोपैथी)
हृदय संबंधी अतालता (Cardiac arrhythmias) (असामान्य हृदय ताल)
अग्नाशयशोथ (Pancreatitis ) (अग्न्याशय की सूजन)
सुपरइन्फेक्शन (प्रतिरोधी जीवों के कारण होने वाला संक्रमण)
प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट (Disseminated intravascular coagulation) (अत्यधिक रक्त का थक्का जमना)
कोलिस्टिमेथेट सोडियम की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Colistimethate sodium in hindi
अन्य एंटीबायोटिक्स, जैसे कि एमिनोग्लाइकोसाइड्स (aminoglycosides ) और पॉलीमीक्सिन (polymyxin), न्यूरोमस्कुलर जंक्शन पर तंत्रिका संचरण को प्रभावित करने की सूचना दी गई है। इसलिए, उन्हें कोलिस्टिमेथेट सोडियम पैरेंट्रल के साथ समवर्ती रूप से प्रशासित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। क्यूरीफॉर्म (curariform) गतिविधि के साथ मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन (tubocurarine)) और ईथर, सक्सिनिलकोलाइन, गैलामाइन, डेकामेथोनियम और सोडियम साइट्रेट जैसी अन्य दवाएं न्यूरोमस्कुलर अवरोधन प्रभाव को बढ़ा सकती हैं और कोलिस्टिमेथेट सोडियम पैरेंट्रल प्राप्त करने वाले रोगियों में बहुत सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए। कोलिस्टिमेथेट सोडियम पैरेंट्रल के साथ सोडियम सेफलोथिन के उपयोग से नेफ्रोटॉक्सिसिटी (nephrotoxicity) का खतरा बढ़ सकता है, और इस प्रकार, उनके सहवर्ती उपयोग से बचना चाहिए।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम के दुष्प्रभाव - Side Effects of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
नेफ्रोटोक्सिटी (Nephrotoxicity)
न्यूरोटॉक्सिटी (Neurotoxicity)
ओटोटॉक्सिसिटी (Ototoxicity)
श्वसन संबंधी प्रभाव
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव
एलर्जी
हेमेटोलॉजिकल प्रभाव
जी मिचलाना
उल्टी करना
विशिष्ट आबादी में कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग - Use of Colistimethate sodium in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
खरगोशों में, 4.15 और 9.3 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक पर ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis) के दौरान इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन के माध्यम से कोलिस्टिमेथेट सोडियम के प्रशासन के परिणामस्वरूप क्रमशः 2.6% और 2.9% भ्रूणों में टैलिप्स वेरस होता है। शरीर की सतह क्षेत्र के लिए समायोजित करने पर ये खुराक अधिकतम दैनिक मानव खुराक के 0.25 और 0.55 गुना के बराबर हैं। इसके अतिरिक्त, 9.3 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर पुनर्जीवन में वृद्धि देखी गई। हालाँकि, चूहों में, 4.15 और 9.3 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर कोलिस्टिमेथेट सोडियम ने टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं दिखाया। शरीर की सतह क्षेत्र के लिए समायोजित करने पर ये खुराक अधिकतम दैनिक मानव खुराक के 0.13 और 0.30 गुना के बराबर हैं। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है। यह देखते हुए कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम मनुष्यों में प्लेसेंटल बाधा को पार कर जाता है,
स्तनपान (Lactation):
मानव स्तन के दूध में कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उत्सर्जन वर्तमान में अज्ञात है। हालाँकि, यह ज्ञात है कि कोलिस्टिमेथेट सोडियम सल्फेट मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। परिणामस्वरूप, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को कोलिस्टिमेथेट सोडियम देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
नैदानिक अध्ययन के दौरान, नवजात शिशुओं, शिशुओं, बच्चों और किशोरों सहित बाल रोगियों को कोलिस्टिमेथेट सोडियम दिया गया था। जबकि प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं वयस्कों और बाल आबादी के बीच तुलनीय प्रतीत होती हैं, यह ध्यान देने योग्य है कि बाल रोगी हमेशा विषाक्तता के व्यक्तिपरक लक्षणों की रिपोर्ट नहीं कर सकते हैं। इसलिए, उनकी सुरक्षा और भलाई सुनिश्चित करने के लिए बाल रोगियों की चिकित्सकीय रूप से बारीकी से निगरानी करने की सलाह दी जाती है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):
कोलिस्टिमेथेट सोडियम पर किए गए नैदानिक अध्ययनों में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, जिससे यह निर्धारित करना मुश्किल हो गया कि उनकी प्रतिक्रिया युवा व्यक्तियों से भिन्न है या नहीं। हालाँकि, अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभवों के आधार पर, बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं देखा गया है। बुजुर्ग व्यक्तियों को यह दवा निर्धारित करते समय, खुराक का चयन करने में सावधानी बरती जानी चाहिए, आमतौर पर अनुशंसित सीमा के निचले सिरे से शुरू होती है। यह दृष्टिकोण हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी की उच्च संभावना के साथ-साथ समवर्ती बीमारियों या अन्य दवा उपचारों की उपस्थिति को भी ध्यान में रखता है। चूँकि यह दवा मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा नष्ट हो जाती है, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों में विषाक्त प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है। यह देखते हुए कि बुजुर्ग मरीजों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, सावधानीपूर्वक खुराक चयन की सलाह दी जाती है, और गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करना फायदेमंद हो सकता है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम की अधिक मात्रा - Overdosage of Colistimethate sodium in hindi
चिकित्सकों को कोलिस्टिमेथेट सोडियम की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
संदिग्ध दवा के ओवरडोज़ के मामले में, उचित प्रबंधन के लिए अपने स्थानीय ज़हर नियंत्रण केंद्र से तत्काल सहायता लेना महत्वपूर्ण है। जिन लक्षणों का अनुभव किया जा सकता है उनमें चक्कर आना, गतिभंग, भाषण में गड़बड़ी, सामान्यीकृत मांसपेशियों की कमजोरी, एपनिया और ऊंचा रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) स्तर शामिल हैं। अनुशंसित उपचार में कम मूत्र उत्पादन (ओलिगुरिया (oliguria)) या मूत्र उत्पादन की अनुपस्थिति (एनुरिया) को संबोधित करने के लिए मानक चिकित्सा प्रोटोकॉल का पालन करना शामिल है। ओवरडोज़ के गंभीर मामलों में, डायलिसिस पर विचार किया जा सकता है, खासकर यदि प्रशासन के तुरंत बाद दवा की एक महत्वपूर्ण मात्रा ली गई हो।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Colistimethate sodium in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
कोलिस्टिमेथेट सोडियम, जिसे पॉलीमीक्सिन एंटीबायोटिक (polymyxin antibiotic) के रूप में वर्गीकृत किया गया है, धनायनित (cationic ) पॉलीपेप्टाइड्स के एक समूह से संबंधित है जो डिटर्जेंट के समान तंत्र का उपयोग करके जीवाणु कोशिका झिल्ली को बाधित करता है। प्रारंभ में, सिस्टिक फाइब्रोसिस रोगियों में मल्टीड्रग-प्रतिरोधी फुफ्फुसीय संक्रमण के इलाज के मामलों को छोड़कर, विस्तारित-स्पेक्ट्रम पेनिसिलिन (penicillins)और सेफलोस्पोरिन (cephalosporins ) जैसे सुरक्षित विकल्प उपलब्ध होने के कारण पैरेंट्रल पॉलीमेक्सिन (polymyxins) का उपयोग कम हो गया। हालाँकि, मल्टीड्रग-प्रतिरोधी ग्राम-नकारात्मक बैक्टीरिया, जैसे कि स्यूडोमोनास एरुगिनोसा (Pseudomonas aeruginosa) और एसिनेटोबैक्टर बाउमन्नी (Acinetobacter baumannii) के उद्भव के कारण, नए रोगाणुरोधी एजेंटों की कमी के साथ, पॉलीमीक्सिन के उपयोग को पुनर्जीवित किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption):
जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषण अत्यंत सीमित है।
वितरण की मात्रा (The volume of distribution):
वितरण की मात्रा निर्धारित या रिपोर्ट नहीं की गई है।
प्रोबूजेन निबंध (Protein binding):
प्रोटीन बाइंडिंग के संबंध में जानकारी उपलब्ध नहीं है।
उपापचय (Metabolism):
इस तथ्य के आधार पर कि 80% खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होती है और कोई पित्त उत्सर्जन नहीं होता है, यह अनुमान लगाया जा सकता है कि दवा ऊतकों में निष्क्रिय हो जाती है। हालाँकि, चयापचय का विशिष्ट तंत्र अज्ञात रहता है।
उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination):
उन्मूलन के मार्ग के बारे में विवरण उपलब्ध नहीं है।
कोलिस्टिमेथेट सोडियम का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Colistimethate sodium in hindi
कोलिस्टिमेथेट सोडियम दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
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ऐटुल्लीना ए, क्रुमिना ए, स्विरस्किस एस, पुर्विना एस। अत्यधिक गुर्दे समारोह वाले रोगियों में कोलिस्टिमेथेट सोडियम का उपयोग: डायलिसिस से संवर्धित क्लीयरेंस तक। मेडिसिना (कौनास)। 2019;55(2):33. doi:10.3390/medicina55020033 [PubMed 30709064]
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- https://go.drugbank.com/drugs/DB00803
- https://reference.medscape.com/drug/colistimethate-sodium-coly-mycin-m-Colistimethate sodium-342578
- https://elifesciences.org/articles/65836
- https://www.unmc.edu/intmed/divisions/id/asp/protected-antimicrobials/Colistimethate sodium.html
- https://www.merckmanuals.com/en-ca/professional/infectious-diseases/bacteria-and-antibacterial-drugs/polypeptide-antibiotics-bacitracin,-Colistimethate sodium,-polymyxin-b
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2009/050108s026lbl.pdf
- https://health-products.canada.ca/dpd-bdpp/info?lang=eng&code=5524
- https://pch.health.wa.gov.au/~/media/Files/Hospitals/PCH/General-documents/Health-professionals/ChAMP-Monographs/Colistimethate-Sodium.pdf
