Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
डैक्टिनोमाइसिन के बारे में - About Dactinomycin in hindi
एफडीए ने विल्म्स ट्यूमर (Wilms' tumour), रबडोमायोसार्कोमा (rhabdomyosarcoma), इविंग सार्कोमा (Ewing sarcoma) और जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लासिया (gestational trophoblastic neoplasia) सहित विभिन्न प्रकार के कैंसर के इलाज के लिए डैक्टिनोमाइसिन को मंजूरी दी।
डैक्टिनोमाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है।
एक्टिनोमाइसिन डी और एक्टिनोमाइसिन सी1 डैक्टिनोमाइसिन के पर्यायवाची हैं।
डैक्टिनोमाइसिन जीआई पथ से खराब रूप से अवशोषित होता है, व्यापक रूप से विभिन्न ऊतकों में वितरित होता है, बहुत कम चयापचय होता है, और पित्त और मूत्र में उत्सर्जित होता है।
डैक्टिनोमाइसिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, मुंह के छाले और भूख न लगना शामिल हैं।
डैक्टिनोमाइसिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, चीन, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
डैक्टिनोमाइसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है।
डैक्टिनोमाइसिन एक प्रतिरक्षादमनकारी एजेंट है जो अंतर्संबंध के माध्यम से डीएनए के साथ स्थिर परिसरों का निर्माण करता है। यह चुनिंदा रूप से डीएनए-निर्भर आरएनए संश्लेषण को रोकता है जबकि प्रोटीन और डीएनए संश्लेषण को कुछ हद तक रोकता है।
डैक्टिनोमाइसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्शन के लिए पाउडर (Powder for injection): यदि लागू हो तो किसी स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर द्वारा पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना प्रतिदिन एक बार लेने की सलाह देते हैं।
डैक्टिनोमाइसिन का उपयोग - Uses of Dactinomycin in hindi
प्राथमिक उपयोग (Primary uses):
जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक ट्यूमर
रबडोमायोसारकोमा
विल्म्स ट्यूमर
अन्य उपयोग (Other uses):
अस्थि मज्जा का ट्यूमर
अंडाशय के घातक रोगाणु कोशिका ट्यूमर (ऑफ-लेबल)
घातक मेलेनोमा
Testicular cancer
डैक्टिनोमाइसिन के लाभ - Benefits of Dactinomycin in hindi
- Testicular cancer: टेस्टिक्युलर कैंसर का इलाज डैसिनोमाइसिन से प्रभावी ढंग से किया जा सकता है, मुख्य रूप से तब जब कैंसर फैल गया हो और सेमिनोमेटस न हो। डैक्टिनोमाइसिन मल्टीफ़ेज़ संयोजन कीमोथेरेपी आहार के भाग के रूप में कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और/या उन्हें मारता है; पुरुषों में यह कैंसर कोशिकाओं को बढ़ने से भी रोकता है। डीएनए संश्लेषण और कोशिका चक्र को रोकने से अंततः कैंसर कोशिकाएं नष्ट हो जाती हैं या बाधित हो जाती हैं। नतीजतन, यह उन लोगों को बेहतर परिणाम देने में मदद करता है जिन्हें वृषण कैंसर है।
- Wilms' tumour: बच्चों में सबसे आम किडनी कैंसर विल्म्स ट्यूमर है, जिसे आमतौर पर नेफ्रोब्लास्टोमा कहा जाता है। डैक्टिनोमाइसिन को अन्य दवाओं या चिकित्सीय दृष्टिकोण, जैसे सर्जरी, विकिरण चिकित्सा, या कीमोथेरेपी के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, जो रोगी की स्थिति और कैंसर के चरण या गंभीरता पर निर्भर करता है। डैक्टिनोमाइसिन डीएनए संश्लेषण की प्रक्रिया में हस्तक्षेप करके और कोशिका प्रसार को रोककर विल्म्स ट्यूमर के समग्र प्रबंधन में एक अभिन्न अंग के रूप में कार्य करता है।
- Rhabdomyosarcoma: ज्यादातर बच्चों और किशोरों को प्रभावित करने वाला, रबडोमायोसारकोमा एक दुर्लभ कैंसर है जो कंकाल की मांसपेशियों की कोशिकाओं से विकसित होता है। रबडोमायोसारकोमा से पीड़ित बाल रोगियों में डैक्टिनोमाइसिन के साथ इलाज करने पर रोग का निदान काफी बेहतर होता है क्योंकि यह डीएनए संश्लेषण में हस्तक्षेप करके और कोशिका प्रसार को रोककर कैंसर कोशिकाओं के प्रसार और वृद्धि को प्रभावी ढंग से रोकता है।
- जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लासिया (Gestational trophoblastic neoplasia): जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक रोग (जीटीडी) नामक एक दुर्लभ ट्यूमर गर्भाशय के अंदर ऊतक से विकसित होता है जो एक महिला में सफल शुक्राणु और अंडे के संलयन के बाद बनता है। डैक्टिनोमाइसिन को इन ट्यूमर कोशिकाओं को मारने और डीएनए संश्लेषण में हस्तक्षेप करके और कोशिका चक्र को बाधित करके उन्हें आगे बढ़ने से रोकने के लिए प्रशासित किया जाता है। डैक्टिनोमाइसिन ट्रोफोब्लास्टिक कोशिकाओं के विकास और गुणन को भी रोकता है, जो उपचार की समग्र प्रभावशीलता प्रदान करता है।
- इविंग सारकोमा (Ewing's sarcoma): इविंग सारकोमा नामक ट्यूमर हड्डियों के आसपास के नरम ऊतकों, जैसे उपास्थि या तंत्रिकाओं में विकसित होता है। युवा वयस्क और बच्चे आमतौर पर प्रभावित होते हैं। डैक्टिनोमाइसिन डीएनए संश्लेषण को रोकता है, जो कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है और इविंग सारकोमा के इलाज में सहायता करता है। इसे अकेले या अन्य दवाओं के अतिरिक्त दिया जा सकता है।
डैक्टिनोमाइसिन के संकेत - Indications of Dactinomycin in hindi
निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में डैक्टिनोमाइसिन का संकेत दिया गया है:
• विल्म्स ट्यूमर के लिए, मल्टीफ़ेज़, संयोजन कीमोथेरेपी आहार के भाग के रूप में उपयोग करें।
• रबडोमायोसारकोमा के लिए, मल्टीफ़ेज़, संयोजन कीमोथेरेपी आहार के भाग के रूप में उपयोग करें।
• इविंग सार्कोमा के लिए, मल्टीफ़ेज़, संयोजन कीमोथेरेपी आहार के भाग के रूप में उपयोग करें।
• जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लासिया वाले पोस्टमेनार्कल रोगियों के लिए, एकल एजेंट के रूप में या संयोजन कीमोथेरेपी आहार के हिस्से के रूप में उपयोग करें।
• मेटास्टैटिक, नॉनसेमिनोमैटस टेस्टिकुलर कैंसर के लिए, मल्टीफ़ेज़, संयोजन कीमोथेरेपी आहार के भाग के रूप में उपयोग करें।
• स्थानीय रूप से आवर्ती या स्थानीय क्षेत्रीय ठोस दुर्दमताओं के लिए, सहायक क्षेत्रीय छिड़काव या उपशामक घटक के रूप में उपयोग करें।
डैक्टिनोमाइसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dactinomycin in hindi
Parenterally: IV Diluted reconstituted उत्पाद को 10 से 15 मिनट की अवधि में प्रशासित करें। आईएम या एससी प्रशासन से दूर रहें, और इन-लाइन सेलूलोज़ एस्टर झिल्ली फ़िल्टर का उपयोग न करें। इंजेक्शन या इन्फ्यूजन तुरंत बंद कर दें और यदि अतिरिक्त रक्तस्त्राव की पुष्टि या संदेह हो तो दूसरी नस में पुनः आरंभ करें। यदि जलन या जलन जैसे अतिउत्साह या पेरिवेनस घुसपैठ के कोई संकेत हैं, तो रुकें। तीन दिनों तक हर दिन पंद्रह मिनट के लिए क्षेत्र पर छिटपुट बर्फ लगाएं। प्रतिक्रिया की गंभीरता के आधार पर, बारीकी से निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो प्लास्टिक सर्जरी से सलाह लें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
डैक्टिनोमाइसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Dactinomycin in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 500mcg/शीशी
डैक्टिनोमाइसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
विल्म्स ट्यूमर
26 सप्ताह की अधिकतम अवधि के लिए हर 3 से 6 सप्ताह में 45 एमसीजी/किग्रा IV
रबडोमायोसारकोमा
112 सप्ताह की अधिकतम अवधि के लिए हर 3 से 9 सप्ताह में 1 से 5 दिन पर 15 मिलीग्राम/किग्रा IV
इविंग सारकोमा
51 सप्ताह तक हर 3 सप्ताह में 1250 mcg/m² IV
जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लाज्म
नॉनमेटास्टेटिक, कम जोखिम वाला मेटास्टेटिक रोग: एकल एजेंट के रूप में 5 दिनों के लिए प्रतिदिन 12 एमसीजी/किग्रा IV।
उच्च जोखिम वाली मेटास्टैटिक बीमारी: अधिकतम 8 सप्ताह की अवधि के लिए हर 2 सप्ताह के बाद पहले और दूसरे दिन 500 एमसीजी IV।
टेस्टिक्युलर कैंसर
सिस्प्लैटिन-आधारित, मल्टी-एजेंट संयोजन आहार के भाग के रूप में, बारह सप्ताह के लिए हर तीन सप्ताह में एक बार 1000 एमसीजी/एम2 IV।
Locoregional Solid Malignancies
मोटे या सूजन वाले रोगियों के लिए खुराक निर्धारित करने के लिए आदर्श शरीर के वजन की गणना करें।
श्रोणि/निचला अंग: मेलफ़लान के साथ संयुक्त 50 एमसीजी/किग्रा की एक अंतःशिरा खुराक
ऊपरी छोर: मेलफ़लान के साथ संयोजन में 35 एमसीजी/किलोग्राम पर एक बार IV
अंडाशय घातक जर्म सेल ट्यूमर (ऑफ-लेबल): केवल उपशामक देखभाल
300 mcg/m²/day IV हर 4 सप्ताह में 5 दिनों तक (साइक्लोफॉस्फामाइड और विन्क्रिस्टाइन के संयोजन में)
खुराक में परिवर्तन
दो महीने तक विकिरण देते समय सावधानी बरतें और खुराक को पचास प्रतिशत तक कम कर दें।
डैक्टिनोमाइसिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन उपचार प्राप्त करते समय रोगी अपने आहार में परिवर्तन करके सक्रिय रूप से दुष्प्रभावों का प्रबंधन कर सकते हैं। पत्तेदार साग, फल और साबुत अनाज जैसे पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों को शामिल करें। उपचार के सर्वोत्तम संभव परिणामों के लिए, धूम्रपान और शराब पीने से बचना भी जरूरी है, साथ ही प्रसंस्कृत मांस, फास्ट फूड, तले हुए खाद्य पदार्थ, परिष्कृत कार्बोहाइड्रेट और नमकीन स्नैक्स से भी बचना चाहिए।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
डैक्टिनोमाइसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Dactinomycin in hindi
ऐसे व्यक्तियों में जिनके पास उत्तेजक या सक्रिय दवा अतिसंवेदनशीलता का इतिहास है।
डैक्टिनोमाइसिन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dactinomycin in hindi
• द्वितीयक दुर्दमता या ल्यूकेमिया: उपचार से द्वितीयक दुर्दमता का खतरा बढ़ जाता है।
• वेनो-ओक्लूसिव रोग (Veno-occlusive Disease) (VOD): गंभीर या घातक VOD हो सकता है। संकेतों की निगरानी करें, VOD विकसित होने पर अगली खुराक में देरी करें और गंभीरता के आधार पर उपचार को समायोजित करें।
• Extravasation: गंभीर स्थानीय ऊतक चोट का परिणाम हो सकता है। इंजेक्शन को तुरंत रोकें, उस स्थान पर बर्फ लगाएं, और यदि अत्यधिक जलन होती है तो उचित उपाय करें।
• Myelosuppression: प्रत्येक चक्र से पहले रक्त कोशिका की गिनती की बारीकी से निगरानी करें और यदि गंभीर मायलोस्पुप्रेशन बनी रहती है तो अगली खुराक में देरी करें।
• टीकाकरण: उपचार से पहले या उसके दौरान जीवित वायरल टीकों से बचें।
• गंभीर म्यूकोक्यूटेनियस प्रतिक्रियाएं: स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस हो सकता है। यदि गंभीर म्यूकोक्यूटेनियस प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं तो इसे स्थायी रूप से बंद कर दें।
• Renal Toxicity: उपचार के दौरान अक्सर क्रिएटिनिन और इलेक्ट्रोलाइट्स की निगरानी करें।
• हेपेटोटॉक्सिसिटी: यकृत समारोह में असामान्यताएं हो सकती हैं। उपचार से पहले और उसके दौरान लीवर एंजाइम की निगरानी करें।
• Potentiation of Radiation Toxicity and Radiation Recall: समवर्ती विकिरण के दौरान खुराक को 50% कम करें। विकिरण चिकित्सा के 2 महीने के भीतर प्रशासित करते समय अत्यधिक सावधानी बरतें।
• Embryo-Fetal Toxicity: डैक्टिनोमाइसिन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। संभावित जोखिम के बारे में रोगियों को सलाह दें और उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक की सिफारिश करें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ डैक्टिनोमाइसिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों का सेवन करें; धूम्रपान, शराब और प्रसंस्कृत मांस से बचें।
डैक्टिनोमाइसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मायलोस्पुप्रेशन, मतली, उल्टी, स्टामाटाइटिस, दस्त, पेट में दर्द, और इंजेक्शन स्थल पर स्थानीय लालिमा और दर्द।
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): म्यूकोसाइटिस, एनोरेक्सिया, ऊंचा लिवर एंजाइम, बुखार, और संभावित एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
- रेर प्रतिकूल प्रभाव हैं (Rare Adverse Effects): हेमटोलोगिक विषाक्तता, माध्यमिक घातकता, वेनो-ओक्लूसिव रोग, गुर्दे की विषाक्तता, और दाने और हाइपरपिग्मेंटेशन जैसी त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं।
पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट:
सेप्सिस जैसे गंभीर संक्रमण
हेमेटोलॉजिक: पैन्टीटोपेनिया, रेटिकुलोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया, फ़ेब्राइल न्यूट्रोपेनिया, और प्रसारित इंट्रावास्कुलर जमावट।
प्रतिरक्षा प्रणाली: अतिसंवेदनशीलता
पोषण और चयापचय के संबंध में एनोरेक्सिया, हाइपोकैल्सीमिया और ट्यूमर लाइसिस सिंड्रोम
तंत्रिका तंत्र में परिधीय न्यूरोपैथी
नेत्र संबंधी: ऑप्टिक तंत्रिका की न्यूरोपैथी
संवहनी: रक्तस्राव, थ्रोम्बोफिलिया
निमोनिया और न्यूमोथोरैक्स श्वसन, वक्ष और मीडियास्टिनल स्थितियाँ हैं।
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों में जलोदर, प्रोक्टाइटिस, म्यूकोसाइटिस, चीलाइटिस, डिस्पैगिया, एसोफैगिटिस, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस, उल्टी, दस्त, कब्ज और पेट दर्द शामिल हैं।
हेपेटोबिलरी: असामान्य यकृत कार्य परीक्षण, हेपेटोमेगाली, हेपेटाइटिस, हेपेटिक विफलता की घातक रिपोर्ट, हेपेटिक वेनो-ओक्लूसिव रोग
त्वचा संबंधी स्थितियों में रेडिएशन रिकॉल, टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, रैश, डर्मेटाइटिस, एलोपेसिया और स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम शामिल हैं।
मस्कुलोस्केलेटल और संयोजी ऊतक में मायलगिया और विकास मंदता
गुर्दे और मूत्र संबंधी: गुर्दे की विफलता, गुर्दे की हानि
सामान्य: थकान, बुखार और अस्वस्थता
डैक्टिनोमाइसिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
जब दाएं तरफ के विल्म्स ट्यूमर के लिए विकिरण चिकित्सा के साथ प्रयोग किया जाता है, तो डैक्टिनोमाइसिन विषाक्तता बढ़ा सकता है, खासकर अगर विकिरण चिकित्सा के दो महीने के भीतर दिया जाए। इसके अलावा, यह लाइव टीकाकरण की प्रभावकारिता को कम कर सकता है।
डैक्टिनोमाइसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Dactinomycin in hindi
डैक्टिनोमाइसिन के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
जी मिचलाना
उल्टी करना
दस्त
थकान
पेट दर्द
बुखार
भूख में कमी
ग्लोसिटिस (जीभ की सूजन)
होठों की सूजन
मलाशय की सूजन
रक्त में प्लेटलेट की संख्या कम होना
विशिष्ट आबादी में डैक्टिनोमाइसिन का उपयोग - Use of Dactinomycin in Specific Populations in hindi
- Pregnancy
Pregnancy Category D (FDA): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है, और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
गर्भवती महिलाओं को दवा की क्रियाविधि और पशु अध्ययन के परिणामों के कारण भ्रूण को नुकसान का अनुभव हो सकता है।
पशु प्रजनन अध्ययन में ऑर्गोजेनेसिस चरण के दौरान गर्भवती जानवरों को दवा दी गई, जिसमें विकृतियों सहित टेराटोजेनिक साइड इफेक्ट्स का अनुभव हुआ, यहां तक कि मानव अनुशंसित सीमा से कम खुराक पर भी।
शुरू करने से पहले, पुष्टि करें कि जो महिलाएं प्रजनन करने में सक्षम हैं वे गर्भवती हैं या नहीं।
गर्भनिरोध
उपजाऊ महिलाओं को उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के बाद कम से कम छह महीने तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
वे पुरुष जिनके संभावित साझेदार महिलाएँ हैं: उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के बाद तीन महीने तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में डैक्टिनोमाइसिन या इसके मेटाबोलाइट्स की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर उनके प्रभाव, या दूध उत्पादन पर उनके प्रभाव को अच्छी तरह से प्रलेखित नहीं किया गया है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, डैक्टिनोमाइसिन विल्म्स ट्यूमर, इविंग सारकोमा, रबडोमायोसारकोमा और मेटास्टैटिक नॉनसेमिनोमैटस टेस्टिकुलर कैंसर वाले बाल रोगियों में सुरक्षित और प्रभावी है। जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लासिया वाले बाल चिकित्सा पोस्टमेनार्कल रोगियों में भी यह स्थापित किया गया है। ठोस ट्यूमर के लिए क्षेत्रीय छिड़काव प्राप्त करने वाले बच्चों के लिए इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक निर्धारित नहीं की गई है।
खुराक समायोजन (Dose Adjustment)
विल्म्स ट्यूमर
26 सप्ताह की अधिकतम अवधि के लिए हर 3 से 6 सप्ताह में 45 एमसीजी/किग्रा IV
रबडोमायोसारकोमा
यूए के लिए अधिकतम 112 सप्ताह तक हर 3 से 9 सप्ताह में 1-5 दिन पर 15 मिलीग्राम/किग्रा IV
इविंग सारकोमा
51 सप्ताह तक हर 3 सप्ताह में 1250 एमसीजी/वर्ग मीटर IV
जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लाज्म
नॉनमेटास्टेटिक, कम जोखिम वाला मेटास्टेटिक रोग: एकल एजेंट के रूप में 5 दिनों के लिए प्रतिदिन 12 एमसीजी/किग्रा IV।
उच्च जोखिम वाली मेटास्टैटिक बीमारी: अधिकतम 8 सप्ताह की अवधि के लिए हर 2 सप्ताह के बाद पहले और दूसरे दिन 500 एमसीजी IV।
शुक्र ग्रंथि का कैंसर
सिस्प्लैटिन-आधारित, मल्टी-एजेंट संयोजन आहार के भाग के रूप में, बारह सप्ताह के लिए हर तीन सप्ताह में एक बार 1000 एमसीजी/एम2 IV।
घातक रोगाणु कोशिका ट्यूमर (ऑफ लेबल)
प्रशामक उपचार के रूप में
≥14 वर्ष की आयु: 300 एमसीजी/एम²/दिन IV हर 4 सप्ताह में 5 दिनों के लिए (विन्क्रिस्टाइन और साइक्लोफॉस्फेमाइड के संयोजन में) (स्लेटन 1985)
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
डैक्टिनोमाइसिन नैदानिक परीक्षणों में 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के पर्याप्त विषय नहीं थे, जिससे यह आकलन किया जा सके कि क्या उनकी प्रतिक्रियाएँ युवा विषयों से भिन्न थीं।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
यह निर्धारित करने के लिए पर्याप्त जानकारी नहीं है कि इन रोगियों को डैक्टिनोमाइसिन की खुराक में बदलाव की आवश्यकता है या नहीं।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि वाले रोगियों में डैक्टिनोमाइसिन के उपयोग को अच्छी तरह से प्रलेखित किया जाना चाहिए।
डैक्टिनोमाइसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Dactinomycin in hindi
चिकित्सक को डैक्टिनोमाइसिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
डैक्टिनोमाइसिन के अधिक सेवन से मतली, उल्टी, दस्त, स्टामाटाइटिस सहित म्यूकोसाइटिस, जीआई अल्सरेशन, त्वचा की एक्सफोलिएशन, एक्सेंथेमा, डिक्लेमेशन और एपिडर्मोलिसिस सहित गंभीर त्वचा विकार, गंभीर हेमोपोएटिक अवसाद, वेनो-ओक्लूसिव रोग, तीव्र गुर्दे की विफलता, सेप्सिस (न्यूट्रोपेनिक सेप्सिस सहित) हो सकता है।)
प्रबंध (Management)
डैक्टिनोमाइसिन की अधिक मात्रा लेने से कोई विशिष्ट मारक नहीं होता है। ओवरडोज़ होने पर तुरंत दवा लेना बंद करना महत्वपूर्ण है। सहायक और रोगसूचक उपायों के उपयोग की सिफारिश की जाती है। व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक और कॉर्टिकोस्टेरॉयड के साथ श्वसन संबंधी जटिलताओं का इलाज करें। गंभीर मायलोस्पुप्रेशन वाले रोगियों के लिए, म्यूकोसाइटिस का प्रबंधन करने, रोगाणुरोधी दवाओं का प्रबंध करने और प्लेटलेट ट्रांसफ्यूजन प्राप्त करने के लिए अस्पताल में भर्ती होने की सलाह दी जाती है। हेमोपोएटिक विकास कारकों (GM-CSF, G-CSF) को ध्यान में रखा जा सकता है।
डैक्टिनोमाइसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dactinomycin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
यह अज्ञात है कि डैक्टिनोमाइसिन का संपर्क प्रतिक्रिया को कैसे प्रभावित करता है और फार्माकोडायनामिक्स प्रतिक्रिया स्पष्ट होने में कितना समय लगता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): मौखिक रूप से लेने पर डैक्टिनोमाइसिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल (जीआई) पथ से खराब अवशोषण प्रदर्शित करता है।
- वितरण (Distribution): डैक्टिनोमाइसिन प्रशासन के बाद तेजी से फैलता है; उच्च सांद्रता न्यूक्लियेटेड कोशिकाओं और अस्थि मज्जा में देखी जाती है। यह रक्त-मस्तिष्क बाधा को पार नहीं कर सकता है लेकिन प्लेसेंटा को सफलतापूर्वक पार कर जाता है, जिससे गर्भावस्था के दौरान यह सुलभ हो जाता है। यह दवा शरीर के विभिन्न ऊतकों को बड़े पैमाने पर बांधती है लेकिन प्रोटीन को कमजोर रूप से बांधती है।
- चयापचय (Metabolism): डैक्टिनोमाइसिन का शरीर के भीतर बड़े पैमाने पर चयापचय नहीं होता है।
- उत्सर्जन (Excretion): रेडियोलेबल्ड डैक्टिनोमाइसिन प्रशासन के बाद एक सप्ताह तक, लगभग 30% दवा मूत्र और मल के माध्यम से समाप्त हो जाती है। टर्मिनल प्लाज्मा में डैक्टिनोमाइसिन का आधा जीवन लगभग 36 घंटे है।
डैक्टिनोमाइसिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Dactinomycin in hindi
• सेला ए, अग्रवाल बीबी, किलबोर्न आरजी, बुई सीए, ज़ुकिवस्की एए, लोगोटेटिस सीजे। चरण I में एण्ड्रोजन-स्वतंत्र प्रोस्टेट कैंसर के रोगियों में ट्यूमर नेक्रोसिस फैक्टर प्लस एक्टिनोमाइसिन डी का अध्ययन किया गया। कैंसर बायोथर. 1995 पतन;10(3):225-35। डीओआई: 10.1089/सीबीआर.1995.10.225। पीएमआईडी: 8547961.
• डी कैमार्गो बी, फ्रेंको ईएल। विल्म्स ट्यूमर के उपचार में एकल-खुराक बनाम आंशिक-खुराक डैक्टिनोमाइसिन का एक यादृच्छिक नैदानिक परीक्षण। विस्तारित फॉलो-अप के बाद परिणाम। ब्राज़ीलियाई विल्म्स ट्यूमर अध्ययन समूह। कैंसर। 1994 जून 15;73(12):3081-6. doi: 10.1002/1097-0142(19940615)73:12<3081::aid-cncr2820731229>3.0.co;2-1. पीएमआईडी: 8200006.
• कोवेन्स ए, फिलियासी वीएल, बर्गर आरए, ओसबोर्न आर, चेन एमडी; स्त्री रोग ऑन्कोलॉजी समूह। असफल कम जोखिम वाले जेस्टेशनल ट्रोफोब्लास्टिक नियोप्लासिया के लिए बचाव चिकित्सा के रूप में पल्स डैक्टिनोमाइसिन का चरण II परीक्षण: एक स्त्री रोग संबंधी ऑन्कोलॉजी समूह का अध्ययन। कैंसर। 2006 सितम्बर 15;107(6):1280-6। डीओआई: 10.1002/सीएनसीआर.22118। पीएमआईडी: 16900525.
• जियोनफ्रिडो I, ब्रुनेटी एल, मेज़ासोमा एफ, मिलानो एफ, कार्डिनाली वी, रानिएरी आर, वेनान्ज़ी ए, पिएरेंजेली एस, वेट्रो सी, स्पिनोज़ी जी, डोरिलो ई, वू एचसी, बर्थियर सी, सियुर्नेली आर, ग्रिफिन एमजे, जेनिंग्स सीई, तियाची ई , स्पोर्टोलेटी पी, फाल्ज़ेटी एफ, डी थे एच, वील जीजे, मार्टेली एमपी, फालिनी बी। डैक्टिनोमाइसिन रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी एनपीएम1-उत्परिवर्तित एएमएल में न्यूक्लियर तनाव प्रतिक्रिया से जुड़ी पूर्ण छूट को प्रेरित करता है। ल्यूकेमिया. 2021 सितम्बर;35(9):2552-2562। डीओआई: 10.1038/एस41375-021-01192-7। ईपीयूबी 2021 मार्च 2. PMID: 33654209; पीएमसीआईडी: पीएमसी8410589
- KD Tripathi. [link]. Seventh Edition. New Delhi, India: Jaypee Brothers Medical Publishers; 2013: Page No 867
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/050682s033lbl.pdf
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK548778/
- http://www.bccancer.bc.ca/drug-database-site/Drug Index/Dactinomycin
- US Food and Drug Administration (FDA) [Internet]. Maryland. USA; Package leaflet information for the user; Cosmegen® (dactinomycin)
