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डेनाज़ोल
डेनाज़ोल -Danazol
दवा संबंधी चेतावनी डेनाज़ोल (Drug Related Warning)
चिकित्सा शुरू करने से पहले, एक संवेदनशीलता परीक्षण (a sensitivity test) (जैसे कि बीटा सबयूनिट परीक्षण ( beta subunit test), यदि उपलब्ध हो) की सलाह दी जाती है जो प्रारंभिक गर्भावस्था का पता लगा सकता है; उपचार के दौरान गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक (non-hormonal contraception) लिया जाना चाहिए।
यह दवा उस रोगी को नहीं दी जानी चाहिए जो उपचार के दौरान गर्भवती हो जाती है, और रोगी को भ्रूण को संभावित खतरे के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।
सीमित दीर्घकालिक चिकित्सा अनुभव की सूचना दी गई है; लंबे समय तक उपयोग के साथ सौम्य हेपेटिक एडेनोमा (benign hepatic adenoma) और पेलियोसिस हेपेटिस ( peliosis hepatis) देखा गया है; हेपेटिक एडेनोमा और पेलियोसिस हेपेटिस तीव्र, संभावित रूप से घातक इंट्राएब्डॉमिनल रक्तस्राव ( intra-abdominal hemorrhage) से जटिल होने तक चुप रह सकते हैं; एक चिकित्सक को इस संभावना के बारे में पता होना चाहिए।
पर्याप्त सुरक्षा प्रदान करने वाली न्यूनतम खुराक निर्धारित की जानी चाहिए; यदि दवा ऐसे समय में शुरू की गई थी जब वंशानुगत एंजियोन्यूरोटिक एडिमा (hereditary angioneurotic edema)आघात, तनाव या किसी अन्य कारण से बढ़ रही थी, तो चिकित्सा को कम करने या रोकने के लिए समय-समय पर प्रयास किए जाने चाहिए।
डेनाज़ोल स्यूडोट्यूमर सेरेब्री (pseudotumor cerebri), या सौम्य इंट्राक्रैनील उच्च रक्तचाप (benign intracranial hypertension) की कई घटनाओं से जुड़ा हुआ है। यदि सिरदर्द, मतली, उल्टी और दृश्य असामान्यताओं वाले व्यक्तियों में पैपिल्डेमा (papilledema) पाया जाता है, तो आगे के निदान और उपचार के लिए एक न्यूरोलॉजिस्ट से परामर्श किया जाना चाहिए। व्यक्तियों को इन लक्षणों का पता चलने पर तुरंत डैनज़ोल का उपयोग बंद करने की सलाह दी जाती है।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
डेनाज़ोल के बारे में - About Danazol in hindi
डेनाज़ोल एक सिंथेटिक एण्ड्रोजन है जो पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन अवरोधकों (pituitary gonadotropin inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित एथिस्टरोन (ethisterone) से प्राप्त होता है।
डैनज़ोल को एंडोमेट्रियोसिस (endometriosis), फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (fibrocystic breast disease) और वंशानुगत एंजियोएडेमा (hereditary angioedema) के इलाज के लिए एफडीए द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है।
डेनाज़ोल मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित हो जाता है, कुछ घंटों के भीतर चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है। यह बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता है और पूरे शरीर में वितरित होता है। चयापचय मुख्य रूप से यकृत में होता है, इसके बाद मूत्र और मल के माध्यम से उत्सर्जन होता है।
डेनाज़ोल के सबसे आम दुष्प्रभावों में अनियमित मासिक धर्म चक्र (irregular menstruation cycles), वजन बढ़ना, बालों का झड़ना, आवाज में बदलाव और मुँहासे शामिल हैं। डेनाज़ोल मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, इटली, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, जापान और स्पेन में उपलब्ध है।
डेनाज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Danazol in hindi
डेनाज़ोल एक सिंथेटिक एण्ड्रोजन है जो पिट्यूटरी गोनाडोट्रोपिन अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित एथिस्टरोन से प्राप्त होता है।
क्योंकि यह पिट्यूटरी में गोनैडोट्रोपिन उत्पादन को रोकता है, डैनज़ोल पिट्यूटरी-डिम्बग्रंथि अक्ष (pituitary-ovarian axis) को दबा देता है। कूप-उत्तेजक हार्मोन (एफएसएच) (Follicle-stimulating hormone (FSH)) और ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन (एलएच) (luteinizing hormone (LH)) प्रीवुलेटरी वृद्धि (preovulatory surge) को दबा दिया जाता है, जो डिम्बग्रंथि एस्ट्रोजेन उत्पादन (ovarian estrogen production) को कम करता है। डेनाज़ोल एण्ड्रोजन (androgen), प्रोजेस्टेरोन (progesterone) और ग्लुकोकोर्तिकोइद रिसेप्टर्स (glucocorticoid receptors) से बांधता है और सीधे डिम्बग्रंथि स्टेरॉइडोजेनेसिस (ovarian steroidogenesis) को रोक सकता है। इसके अतिरिक्त, यह ग्लोब्युलिन के साथ इंटरैक्ट करता है जो कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (corticosteroids) और सेक्स हार्मोन से जुड़ता है, जिससे प्रोजेस्टेरोन (progesterone) को मेटाबोलिक रूप से साफ़ करने की गति बढ़ जाती है। इसके अलावा, यह एंडोमेट्रियोसिस (endometriosis) को उलटने के लिए फॉस्फोलिपिड (phospholipid) और आईजीजी आइसोटोप ऑटोएंटीबॉडी (IgG isotope autoantibodies) और आईजीजी (IgG), आईजीएम (IgM) और आईजीए (IgA) की मात्रा को कम कर सकता है। यह फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (fibrocystic breast disease) में एस्ट्रोजेनिक उत्तेजना को रोक सकता है, स्तन ऊतक में स्टेरॉयड रिसेप्टर साइटों को प्रभावित कर सकता है और मासिक धर्म के पैटर्न में बदलाव और नोड्यूल को हटाने का कारण बन सकता है। डेनाज़ोल वंशानुगत एंजियोएडेमा (hereditary angioedema) के इलाज में अपर्याप्त सी1 एस्टरेज़ अवरोधक ( C1 esterase inhibitor) की सीरम सांद्रता को बढ़ाता है, जो सीरम सी4 पूरक स्तर (C4 complement levels) को बढ़ाता है।
डेनाज़ोल एक्शन की डेटा अवधि प्रशासन के बाद लगभग 24 से 48 घंटे है।
डेनाज़ोल क्रिया की शुरुआत आम तौर पर इसके प्रारंभिक प्रशासन के कुछ दिनों के भीतर होती है।
डेनाज़ोल के सीमैक्स (Cmax) का डेटा मौखिक प्रशासन के लगभग 2 से 8 घंटे बाद होता है।
डेनाज़ोल के टीएमएक्स का डेटा अभी तक स्थापित नहीं किया गया है।
डेनाज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Danazol in hindi
डेनाज़ोल मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
कैप्सूल (Capsules): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में दो बार मौखिक रूप से लें और इसे निर्देशानुसार भोजन के साथ या उसके बिना लिया जा सकता है।
डेनाज़ोल का उपयोग - Uses of Danazol in hindi
डेनाज़ोल का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों के लिए किया जा सकता है:
महिलाओं में एक विशिष्ट विकार (एंडोमेट्रियोसिस (endometriosis)) के कारण पेल्विक दर्द और बांझपन (infertility) का इलाज करना।
स्तन की एक विशेष स्थिति (फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (fibrocystic breast disease)) के कारण स्तन दर्द/कोमलता/ग्रंथियों का इलाज करने के लिए।
इसका उपयोग पुरुषों और महिलाओं दोनों में पेट, हाथ, पैर, चेहरे और वायुमार्ग में एक विशिष्ट जन्मजात बीमारी (वंशानुगत एंजियोएडेमा (hereditary angioedema)) के कारण होने वाली सूजन से बचने के लिए किया जाता है।
डेनाज़ोल के लाभ - Benefits of Danazol in hindi
सौम्य फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग का उपचार (Treatment of Benign fibrocystic breast disease)
डेनाज़ोल सौम्य फ़ाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (benign fibrocystic breast disease) के लक्षणों को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करता है, स्तन के ऊतकों में कोमलता और गांठ को कम करता है। यह डिम्बग्रंथि गतिविधि को दबाकर और एस्ट्रोजन के स्तर को कम करके, अस्थायी रजोनिवृत्ति (temporary menopause) को प्रेरित करके इसे पूरा करता है। इसके अतिरिक्त, डेनाज़ोल उन हार्मोनों के स्राव को रोकता है जो गर्भाशय के बाहर स्तन दर्द और ऊतक विकास में योगदान करते हैं, जिससे इस नोन -कैंसर वाली स्थिति से जुड़े परेशान करने वाले लक्षणों से राहत मिलती है।
डेनाज़ोल के संकेत - Indications of Danazol in hindi
एंडोमेट्रियोसिस (Endometriosis): डैनाज़ोल को एंडोमेट्रियोसिस से जुड़े लक्षणों का इलाज करने और/या एंडोमेट्रियोटिक फ़ॉसी (endometriotic foci) की संख्या को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। डेनाज़ोल का उपयोग उन रोगियों में एकमात्र हार्मोनल थेरेपी के रूप में किया जा सकता है जो अन्य उपचारों का जवाब नहीं दे रहे हैं, या इसका उपयोग सर्जरी के साथ संयोजन में किया जा सकता है।
सौम्य फ़ाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (Benign Fibrocystic Breast Disease): डैनाज़ोल को दर्द और कोमलता सहित गंभीर स्तन फ़ाइब्रोसिस्टिक रोग (severe breast fibrocystic disease) के लक्षणों का इलाज करने के लिए संकेत दिया जाता है। जो मरीज़ अन्य चिकित्सीय तरीकों पर अच्छी प्रतिक्रिया नहीं देते हैं या जिनके लिए ऐसे तरीकों की अन्यथा अनुशंसा नहीं की जाती है, उन्हें डेनाज़ोल के साथ इलाज किया जाना चाहिए।
सीमित विचार (Limited Considerations)
उपचार शुरू करने से पहले स्तन कैंसर का पूरी तरह से निदान किया जाना चाहिए।
उपचार की अधिकतम अवधि तीन से छह महीने होनी चाहिए।
डेनाज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Danazol in hindi
मौखिक रूप से (orally): डेनाज़ोल को आमतौर पर दिन में दो बार, भोजन के साथ या भोजन के बिना, गोली के रूप में मौखिक रूप से दिया जाता है; रोगी की प्रतिक्रिया और स्थिति की गंभीरता के अनुसार खुराक समायोजित करें। जब एक प्रभावी प्रतिक्रिया विकसित होती है, तो खुराक कम करने पर विचार करें। जब महिला को मासिक धर्म हो रहा हो तब उपचार शुरू करें या तब तक डैनज़ोल शुरू करने की प्रतीक्षा करें जब तक कि उचित जांच से यह पुष्टि न हो जाए कि गर्भावस्था नहीं हुई है। पूरे उपचार के दौरान, लगातार गैर-हार्मोनल गर्भनिरोधक लें। लगभग एक-तिहाई मरीज़ों - विशेष रूप से उच्च खुराक लेने वाले - में मासिक धर्म चक्र नियमित, असंगत या अस्तित्वहीन होता है। एक बार में तीन या छह महीने से अधिक समय तक मरीजों का इलाज न करें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
डेनाज़ोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Danazol in hindi
कैप्सूल: 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम।
डेनाज़ोल के खुराक रूप - Dosage Forms of Danazol in hindi
डेनाज़ोल मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
एंडोमेट्रियोसिस (Endometriosis)
हल्का: 200-400 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से विभाजित बीआईडी
मध्यम से गंभीर: 800 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से विभाजित बीआईडी
खुराक को उस स्तर तक कम करें जिससे एमेनोरिया बना रहे।
आमतौर पर, थेरेपी छह महीने तक चलती है, हालांकि यह नौ तक बढ़ सकती है।
फाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग (Fibrocystic Breast Disease)
प्रत्येक दिन 100-400 मिलीग्राम पीओ विभाजित बीआईडी
तीन से छह महीने तक मेंटेनेंस थेरेपी हुई।
वंशानुगत एंजियोएडेमा (Hereditary Angioedema)
सबसे पहले, 200 मिलीग्राम पीओ बीआईडी/टीआईडी, फिर
हर एक से तीन महीने में खुराक को पचास प्रतिशत कम करें।
यदि कोई हमला होता है, तो धीरे-धीरे खुराक बढ़ाकर 200 मिलीग्राम प्रतिदिन करें।
डेनाज़ोल के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह- Dietary Restrictions and Safety Advice of Danazol in hindi
प्रसंस्कृत और तले हुए खाद्य पदार्थों को सीमित करते हुए सब्जियों, फलों और साबुत अनाज जैसे उच्च फाइबर वाले खाद्य पदार्थों को शामिल करना महत्वपूर्ण है। पशु प्रोटीन की तुलना में पौधे आधारित प्रोटीन को प्राथमिकता देकर बेहतर आहार विकल्प बनाए जाते हैं। इष्टतम लक्षण प्रबंधन के लिए शराब और कैफीनयुक्त पेय पदार्थों को सीमित करना आवश्यक है। आवश्यक उपायों में धूम्रपान और अत्यधिक शराब के सेवन से परहेज करना, साथ ही मध्यम व्यायाम के माध्यम से स्वस्थ वजन बनाए रखना शामिल है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
डेनाज़ोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Danazol in hindi
डेनाज़ोल को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -
कोई भी व्यक्ति जिसने पहले उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) का अनुभव किया हो
हृदय, गुर्दे या यकृत की समस्याएँ
आनुवांशिक असामान्यता (Porphyria)
जननांग रसौली (Genital neoplasia)
अज्ञात असामान्य जननांग रक्तस्राव (Undiagnosed abnormal genital bleeding)
एण्ड्रोजन-निर्भर ट्यूमर (Androgen-dependent tumour)
गर्भावस्था, स्तनपान
सिमवास्टेटिन के साथ सहवर्ती प्रशासन (Concomitant administration with simvastatin)
डेनाज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Danazol in hindi
थेरेपी के दौरान लिपोप्रोटीन (lipoprotein) में एक क्षणिक परिवर्तन देखा गया, जिसमें कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में संभावित वृद्धि और उच्च घनत्व वाले लिपोप्रोटीन में कमी देखी गई। ये परिवर्तन पर्याप्त हो सकते हैं; इसलिए, दवा लिखने वाले चिकित्सकों को उपचार के संभावित लाभों को रोगी के एथेरोस्क्लेरोसिस (atherosclerosis) और कोरोनरी धमनी रोग (coronary artery disease) के जोखिम पर पड़ने वाले प्रभाव के आधार पर तौलना चाहिए।
ऐसी स्थितियाँ जो इस कारक से प्रभावित हो सकती हैं, जैसे कि माइग्रेन (migraine), पॉलीसिथेमिया (polycythemia), उच्च रक्तचाप (hypertension), हृदय या गुर्दे की विफलता, मिर्गी (epilepsy) और माइग्रेन, पर कड़ी निगरानी की आवश्यकता होती है क्योंकि यह दवा कुछ हद तक द्रव प्रतिधारण का कारण बन सकती है।
मधुमेह मेलिटस (Diabetes mellitus) वाले व्यक्तियों में उपयोग करते समय सावधानी बरतें। नियमित लिवर फंक्शन परीक्षण की सिफारिश की जाती है क्योंकि दवा लेने वाले मरीजों को सीरम ट्रांसएमिनेस (serum transaminases) में हल्की वृद्धि का अनुभव होता है, जो हेपेटिक डिसफंक्शन (hepatic dysfunction) का संकेत है।
इस दवा को देने के बाद तीव्र आंतरायिक पोरफाइरिया (porphyria) लक्षणों में वृद्धि दर्ज की गई है; हेमेटोलॉजिकल स्थिति की प्रयोगशाला निगरानी पर विचार करें।
फ़ाइब्रोसिस्टिक स्तन रोग की दवा शुरू करने से पहले स्तन कैंसर को बाहर करना आवश्यक है। हालाँकि, गांठें, बेचैनी और कोमलता जैसे लक्षण उपचार शुरू करने से पहले किसी अंतर्निहित कैंसर की पहचान करना मुश्किल बना सकते हैं।
एंड्रोजेनिक प्रभावों (androgenic effects) के लक्षणों के लिए मरीजों की लगातार निगरानी की जानी चाहिए, जिनमें से कुछ को दवा देना बंद करने के बाद भी उलटा नहीं किया जा सकता है। यदि इलाज के दौरान कोई नॉड्यूल बनी रहती है या बिगड़ती है तो कार्सिनोमा (Carcinoma) की जांच और जाँच की जानी चाहिए।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ डेनाज़ोल का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान उपयोग से बचें.
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
शराब और कैफीनयुक्त पेय पदार्थों को सीमित करना।
डेनाज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Danazol in hindi
Danazol से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): वजन बढ़ना, मुँहासे, तैलीय त्वचा, स्तन का आकार कम होना और अनियमित मासिक धर्म।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): मूड में बदलाव, सिरदर्द या गर्म चमक।
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): जिगर की असामान्यताएं, हृदय संबंधी समस्याएं, द्रव प्रतिधारण, या पित्ती या सूजन जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं।
डेनाज़ोल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Danazol in hindi
डेनाज़ोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
प्रोथ्रोम्बिन समय (Prothrombin time) का विस्तार उन रोगियों में हो सकता है जो वारफारिन (warfarin) पर स्थिर हैं। डेनाज़ोल का एक साथ उपयोग कार्बामाज़ेपाइन (carbamazepine) के स्तर को बढ़ा सकता है। क्योंकि डेनाज़ोल इंसुलिन प्रतिरोध (insulin resistance) का कारण बन सकता है, इसलिए सावधानी के साथ मधुमेह विरोधी दवाओं का उपयोग करने की सलाह दी जाती है। डेनाज़ोल साइक्लोस्पोरिन (cyclosporin) और टैक्रोलिमस (tacrolimus) के प्लाज्मा स्तर को बढ़ा सकता है, जिससे गुर्दे की विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है और प्रणालीगत एकाग्रता निगरानी (systemic concentration monitoring) और खुराक संशोधन की आवश्यकता होती है। डेनाज़ोल प्राथमिक हाइपोपैराथायरायडिज्म (primary hypoparathyroidism) वाले लोगों में सिंथेटिक विटामिन डी एनालॉग्स को अधिक कैल्सेमिक बना सकता है। जब डेनाज़ोल का उपयोग एटोरवास्टेटिन (atorvastatin), लवस्टैटिन (lovastatin), या सिमवास्टेटिन (simvastatin) जैसे स्टैटिन के साथ एक साथ किया जाता है, तो मायोपैथी ( myopathy) और रबडोमायोलिसिस (rhabdomyolysis) का खतरा बढ़ जाता है। इस पर सावधानीपूर्वक विचार किया जाना चाहिए, और स्टैटिन दवाओं की लेबलिंग खुराक समायोजन की सिफारिश कर सकती है।
डेनाज़ोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Danazol in hindi
डेनाज़ोल के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
आवाज का भारी होना
खोपड़ी में खुजली और बालों का झड़ना
भार बढ़ना
पेट दर्द
त्वचा के चकत्ते
छाती में दर्द
मुंहासा
एक महिला के चेहरे और शरीर पर असामान्य बाल उगना
सूजन
गला खराब होना
विशिष्ट आबादी में डेनाज़ोल का उपयोग- Use of Danazol in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी एक्स (एफडीए) (Pregnancy Category X (FDA)): जोखिम संभावित लाभों से अधिक है। सुरक्षित विकल्प मौजूद हैं.
जो महिलाएं गर्भवती हैं या गर्भवती हो सकती हैं, उनके लिए डेनाज़ोल कैप्सूल का उपयोग वर्जित है।
गर्भावस्था से संबंधित दवा के संपर्क को महिला भ्रूण में एंड्रोजेनिक (androgenic) परिणामों से जोड़ा गया है, जिसमें योनि एट्रेसिया ( vaginal atresia), मूत्रजननांगी साइनस दोष (urogenital sinus defect), क्लिटोरल इज़ाफ़ा (clitoral enlargement) और अस्पष्ट जननांग (ambiguous genitalia) शामिल हैं।
जब गर्भधारण के छठे और पंद्रहवें दिन के बीच गर्भवती चूहों को मौखिक रूप से 250 मिलीग्राम/किलो/दिन (मानव खुराक का 7-15 गुना) तक की खुराक दी गई, तो दवा से टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) या भ्रूण विषाक्तता (embryotoxicity) नहीं हुई, न ही इसका प्रभाव पड़ा। नियंत्रण की तुलना में संतानों का आकार, व्यवहार्यता या वजन।
जब यह दवा खरगोशों को गर्भावस्था के 6 और 18 दिनों के बीच 60 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और उससे अधिक (मानव मात्रा से 2-4 गुना) की खुराक पर दी गई, तो भ्रूण का विकास बाधित हो गया।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
स्तनपान कराने वाले रोगियों में वर्जित।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
वृद्धावस्था के रोगियों में डेनाज़ोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता का व्यापक अध्ययन नहीं किया गया है। प्रोस्टेट हाइपरट्रॉफी, परिवर्तित लिपिड प्रोफाइल और यकृत संबंधी जटिलताओं के संभावित खतरों के कारण सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। बुजुर्ग रोगियों को उपचार के दौरान संभावित जटिलताओं की बारीकी से निगरानी के साथ, सबसे कम प्रभावी खुराक मिलनी चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
गुर्दे की हानि: इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो; सावधानी।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
लिवर फंक्शन विकार वाले मरीजों को डेनाज़ोल कैप्सूल लेते समय सावधानी बरतनी चाहिए क्योंकि दवा लिवर में बड़े पैमाने पर मेटाबोलाइज होती है।
डेनाज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Danazol in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को डेनाज़ोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
डेनाज़ोल के अधिक सेवन से आंखें/त्वचा पीली, गंभीर पेट/पेट दर्द और गहरे रंग का मूत्र हो सकता है।
प्रबंध (Management)
डेनाज़ोल के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है, इसलिए उपचार में आमतौर पर रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल होते हैं। ओवरडोज़ का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर डेनाज़ोल को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
ऐसे मामलों में जहां हाल ही में अंतर्ग्रहण (ingestion) हुआ है, गैस्ट्रिक पानी (gastric lavage) से धोना चाहिए, इसके बाद लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए सहायक उपचार किया जा सकता है। महत्वपूर्ण संकेतों, इलेक्ट्रोलाइट्स और अंग कार्य की निगरानी करना आवश्यक है। गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती होने और चिकित्सा सुविधा में निगरानी की आवश्यकता होती है, खासकर यदि व्यापक दवा सेवन का संदेह हो।
डेनाज़ोल की क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Danazol in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
डेनाज़ोल एथिस्टरोन (ethisterone) से प्राप्त होता है, जो टेस्टोस्टेरोन का एक संशोधित रूप है, जो एक सिंथेटिक स्टेरॉयड है। हालाँकि यह विशेष रूप से एंडोमेट्रियोसिस के इलाज के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) (Food and Drug Administration (FDA)) द्वारा अनुमोदित पहली दवा थी, गोनैडोट्रोपिन-रिलीजिंग हार्मोन (जीएनआरएच) एगोनिस्ट (gonadotropin-releasing hormone (GnRH) agonists ) ने अनिवार्य रूप से एंडोमेट्रियोसिस (endometriosis) उपचार के रूप में अपना स्थान ले लिया है। डेनाज़ोल एंटी-गोनैडोट्रोपिक (antigonadotropic) और एंटी-एस्ट्रोजेनिक (anti-estrogenic) दोनों गुणों को प्रदर्शित करता है। डेनाज़ोल पिट्यूटरी को गोनैडोट्रोपिन के उत्पादन से रोककर पूर्वकाल पिट्यूटरी दमनकर्ता (anterior pituitary suppressor) के रूप में कार्य करता है। इसमें कुछ एंड्रोजेनिक विशेषताएं हैं। किसी भी संभावित जटिलता या प्रतिकूल प्रभाव के लिए निरंतर निगरानी आवश्यक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption)
डेनाज़ोल कैप्सूल मौखिक रूप से लिया जाता है और जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। अंतर्ग्रहण के बाद, वे कुशलता से अवशोषित हो जाते हैं, 2 से 3 घंटों के भीतर रक्तप्रवाह में चरम स्तर तक पहुंच जाते हैं, जिससे उनका इच्छित प्रभाव पड़ता है।
वितरण (Distribution)
इसकी लिपोफिलिसिटी और कोशिका झिल्ली में विभाजित होने की क्षमता के कारण, डेनाज़ोल को गहरे ऊतक डिब्बों में वितरित किए जाने की संभावना है।
चयापचय और उन्मूलन (Metabolism and Elimination)
ऐसा प्रतीत होता है कि डेनाज़ोल के मेटाबोलाइट्स गुर्दे और मल द्वारा चयापचयित होते हैं और हटा दिए जाते हैं। मूत्र में, 2-हाइड्रॉक्सीमिथाइल डानाज़ोल (2-hydroxymethyl danazol ) और एथिस्टरोन (ethisterone) दो प्राथमिक मेटाबोलाइट्स हैं जो समाप्त हो जाते हैं। मल में पाए जाने वाले उत्पादों में कम से कम दस अलग-अलग वस्तुएं शामिल हैं। विभिन्न अध्ययनों ने डेनाज़ोल के लिए अलग-अलग उन्मूलन आधा जीवन दिखाया है। डैनज़ोल के लिए पुरुष स्वस्थ विषयों का औसत आधा जीवन 9.7 घंटे है। एंडोमेट्रियोसिस रोगियों में, दिन में तीन बार 200 मिलीग्राम के 6 महीने के उपचार के बाद डेनाज़ोल का आधा जीवन 23.7 घंटे देखा गया।
चयापचय: यकृत में बड़े पैमाने पर 2-हाइड्रॉक्सीमिथाइल एथिस्टरोन तक
मेटाबोलाइट्स: 2-हाइड्रोक्सीमिथाइल एथिस्टरोन (गतिविधि अज्ञात)
डेनाज़ोल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Danazol in hindi
वाट्स जेएफ, बट डब्ल्यूआर, लोगान एडवर्ड्स आर। मासिक धर्म से पहले तनाव (premenstrual tension) के इलाज के लिए डेनाज़ोल का उपयोग करके एक नैदानिक परीक्षण। ब्र जे ओब्स्टेट गाइनेकॉल। 1987 जनवरी;94(1):30-4. doi: 10.1111/j.1471-0528.1987.tb02248.x. पीएमआईडी: 3545282.
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