डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (SGLT2) इनहिबिटर्स और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन को मंजूरी दी गई है, जब अकेले आहार और व्यायाम पर्याप्त नियंत्रण प्रदान नहीं करते हैं।

डैपाग्लिफ्लोज़िन जठरांत्र संबंधी मार्ग में तेजी से अवशोषित होता है। यह मुख्य रूप से प्रणालीगत परिसंचरण में वितरित होता है और यकृत में चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से UGT1A9 एंजाइम के माध्यम से। यह ज्यादातर गुर्दे के मार्ग से समाप्त हो जाता है, लगभग 75% खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होती है। मेटफॉर्मिन भी जठरांत्र संबंधी मार्ग में अवशोषित होता है और मूत्र में ज्यादातर अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में गले में खराश, नाक बंद होना, नाक बहना, सिरदर्द, मतली, उल्टी और दस्त शामिल हैं।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

डैपाग्लिफ़्लोज़िन+ मेटफ़ॉर्मिन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ़्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (SGLT2) इनहिबिटर्स और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी2), जो मुख्य रूप से नेफ्रॉन के समीपस्थ नलिका में पाया जाता है, डैपाग्लिफ्लोज़िन द्वारा बाधित होता है। क्योंकि SGLT2 गुर्दे द्वारा ग्लूकोज के 90% पुनर्अवशोषण का समर्थन करता है, इसकी रुकावट मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन की अनुमति देती है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले मरीजों को बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण और इस उत्सर्जन के कारण संभावित वजन घटाने से काफी फायदा हो सकता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मेटफॉर्मिन और डापाग्लिफ्लोज़िन टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं। डैपाग्लिफ्लोज़िन मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के निष्कासन को बढ़ावा देकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। मेटफॉर्मिन यकृत में ग्लूकोज के संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। संयुक्त होने पर, वे मधुमेह से संबंधित कई समस्याओं का प्रबंधन करते हैं और ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करते हैं। मोनोथेरेपी की तुलना में, यह संयोजन हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करते हुए और उत्कृष्ट हृदय स्वास्थ्य को बढ़ावा देते हुए HbA1c, शरीर के वजन और रक्तचाप में अधिक उल्लेखनीय कमी लाने में मदद कर सकता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की डेटा शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन प्रभावों की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर पूरे दिन रहती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का टीएमएक्स (चरम एकाग्रता का समय) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के बाद 2-4 घंटों के भीतर पहुंच जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का सीमैक्स डेटा प्रशासन के बाद 2 घंटे के भीतर प्राप्त हो जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। कार्रवाई के दो अलग-अलग तरीकों के संयोजन से, यह वयस्कों के रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है। जबकि मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है और ग्लूकोज के यकृत के संश्लेषण को कम करता है, डापाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ावा देता है, जिससे बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है।

इस संयोजन का उपयोग ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है, जिससे अनियंत्रित मधुमेह से जुड़ी जटिलताओं के जोखिम को संभावित रूप से कम किया जा सकता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए, डैपाग्लिफ्लोज़िन दवा कई लाभ प्रदान करती है। डैपाग्लिफ्लोज़िन जैसे सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर-2 (SGLT-2) अवरोधक मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं, जिससे रक्त शर्करा विनियमन में सुधार हो सकता है और शायद वजन कम हो सकता है। मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस (gluconeogenesis) और ग्लाइकोजेनोलिसिस (glycogenolysis) को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन संयोजन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को कई चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। यह रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करने के लिए कई तरीकों का उपयोग करता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में अतिरिक्त ग्लूकोज के उन्मूलन को प्रोत्साहित करके हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है। मेटफॉर्मिन लीवर द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। जब समग्र रूप से लिया जाता है, तो वे वजन घटाने को बढ़ावा देते हैं, हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करते हैं, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करते हैं और समग्र रूप से चयापचय स्वास्थ्य में सुधार करते हैं।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Dapagliflozin + Metformin in hindi

जब डैपाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के साथ उपचार उपयुक्त होता है, तो मेटफॉर्मिन, सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी2) अवरोधक का एक संयोजन, और डैपाग्लिफ्लोज़िन को टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में इंगित किया जाता है। मेलिटस.

उपयोग की सीमा:

मधुमेह केटोएसिडोसिस या टाइप 1 मधुमेह मेलिटस के प्रबंधन के लिए नहीं।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dapagliflozin + Metformin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन एक टैबलेट है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। रोजाना सुबह भोजन के साथ एक बार लें। गोली पूरी निगल लें; इसे कुचलें, काटें या चबाएं नहीं। कभी-कभी, विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट में निष्क्रिय तत्व मल में मूल टैबलेट के समान नरम, हाइड्रेटेड द्रव्यमान के रूप में दिखाई दे सकते हैं।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डापाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 2.5mg+1000mg, 5mg+500mg या 5 mg+1000mg, 10mg+500mg या 10mg+1000mg।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस

मौजूदा उपचार योजना के अनुसार व्यक्तिगत प्रारंभिक खुराक

वर्तमान में डेपाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग नहीं कर रहे हैं: प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम पीओ पर डेपाग्लिफ्लोज़िन शुरू करें।

प्रभावशीलता और सहनशीलता के आधार पर खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए; 2,000 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन और 10 मिलीग्राम डेपाग्लिफ्लोज़िन अधिकतम है।

हृदय विफलता और/या क्रोनिक किडनी रोग

डापाग्लिफ्लोज़िन को इसके जोखिम को कम करते हुए देखा गया है

• टाइप 2 मधुमेह (T2DM) वाले वयस्क, जिनमें हृदय रोग (CVD) या कई सीवी जोखिम कारक स्थापित हो चुके हैं, उन्हें हृदय विफलता (HF) के लिए अस्पताल में भर्ती होने का खतरा होता है।

• T2DM वाले वयस्क जिनमें एचएफ (NYHA वर्ग II-IV) कम इजेक्शन अंश के साथ होता है, उन्हें सीवी से मृत्यु और अस्पताल में भर्ती होने का खतरा होता है।

• अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी (ESRD), दिल की विफलता (HF) के लिए अस्पताल में भर्ती होना, CV मृत्यु दर, और क्रोनिक किडनी रोग वाले व्यक्तियों में eGFR दरों में लगातार गिरावट, जिनके बढ़ने का खतरा है।

खुराक

• प्रारंभिक खुराक को मौजूदा आहार के अनुसार समायोजित करें।

डापाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dapagliflozin + Metformin in hindi

उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

निर्जलीकरण और हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें, खासकर गर्म मौसम में या ज़ोरदार शारीरिक गतिविधि के दौरान।

अत्यधिक शराब के सेवन से लैक्टिक एसिडोसिस की संभावना बढ़ सकती है, जो मेटफॉर्मिन का एक दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव है।

इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:

• डायलिसिस, अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी, या गंभीर गुर्दे की हानि (उदाहरण के लिए, eFGR <30 mL/मिनट/1.73 m2) से गुजरने वाले मरीजों को सदमा, तीव्र एमआई और सेप्टीसीमिया सहित बीमारियां भी हो सकती हैं।

• मेटाबोलिक एसिडोसिस, या तो तीव्र या क्रोनिक, जिसमें डायबिटिक कीटोएसिडोसिस शामिल है

• अत्यधिक संवेदनशीलता

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dapagliflozin + Metformin in hindi

• लैक्टिक एसिडोसिस: ब्लैक बॉक्स्ड चेतावनी देखें

• हाइपोटेंशन: डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन शुरू करते समय, मात्रा की स्थिति की जांच करें और उन व्यक्तियों में हाइपोवोल्मिया (hypovolemia) का इलाज करें जो बूढ़े हैं, कम सिस्टोलिक रक्तचाप है, गुर्दे की हानि है, या मूत्रवर्धक का उपयोग कर रहे हैं। जैसे ही आप चिकित्सा प्राप्त करें, किसी भी लक्षण पर नज़र रखें।

• केटोएसिडोसिस: रक्त शर्करा के स्तर के बावजूद, चयापचय एसिडोसिस के लक्षणों और लक्षणों वाले रोगियों का केटोएसिडोसिस के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि कोई संदेह हो तो डैपाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन का उपयोग बंद कर दें; तुरंत चिकित्सक से परामर्श लें. डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले कीटोएसिडोसिस के जोखिम कारकों पर विचार करें। नैदानिक ​​​​सेटिंग्स में जहां केटोएसिडोसिस को पूर्वनिर्धारित माना जाता है, डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस मेटफॉर्मिन लेने वाले मरीजों को बारीकी से निगरानी करने और अस्थायी रूप से उनकी दवा बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।

• तीव्र गुर्दे की चोट और गुर्दे के कार्य में हानि: ऐसी स्थितियों में, जहां मौखिक सेवन कम हो जाता है, या तरल पदार्थ की हानि होती है, आप अस्थायी रूप से बंद करना चाह सकते हैं। यदि तीव्र गुर्दे की चोट विकसित होती है, तो तुरंत बंद करें और चिकित्सा पर ध्यान दें। उपचार प्राप्त करते समय गुर्दे के कार्य की निगरानी करें।

• पायलोनेफ्राइटिस और यूरोसेप्सिस: मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों और संकेतों के लिए रोगियों का मूल्यांकन करें, और यदि आवश्यक हो, तो तुरंत उनका इलाज करें।

• हाइपोग्लाइसीमिया: इंसुलिन या इंसुलिन स्रावक का उपयोग करने वाले मरीज़ जिन्हें हाइपोग्लाइसीमिया है। डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस मेटफॉर्मिन का उपयोग करने वाले लोगों के लिए, इंसुलिन की खुराक कम करने या इंसुलिन स्रावी पदार्थ का उपयोग करने से हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद मिल सकती है।

• हर साल, हेमेटोलॉजिकल मापदंडों को मापें।

• जननांग माइकोटिक से संक्रमण: इन संक्रमणों पर नज़र रखें और यदि आवश्यक हो तो उपचार करें।

• उन्नत LDL-C: देखभाल के मानक के अनुसार उपचार और निगरानी करें।

• मूत्राशय कैंसर: नैदानिक ​​​​अनुसंधान से मूत्राशय कैंसर के मामलों में असंतुलन का पता चला है। सक्रिय मूत्राशय कैंसर वाले मरीजों को डैपाग्लिफ्लोज़िन नहीं लेना चाहिए; मूत्राशय कैंसर के इतिहास वाले लोगों को इसका सावधानी से उपयोग करना चाहिए।

• मैक्रोवास्कुलर परिणाम: नैदानिक ​​​​परीक्षणों से इस बात के ठोस प्रमाण की आवश्यकता है कि डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस मेटफॉर्मिन का उपयोग मैक्रोवास्कुलर जोखिम को कम करता है।

• विटामिन B12 की कमी: मेटफॉर्मिन विटामिन B12 के स्तर में कमी का कारण बन सकता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।

डैपाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डापाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): जननांग माइकोटिक संक्रमण, मूत्र पथ संक्रमण या पेशाब में वृद्धि, रक्त लैक्टेट का ऊंचा स्तर, विटामिन बी 12 अवशोषण में कमी

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप), निर्जलीकरण, चक्कर आना, पेट में दर्द या बेचैनी या अपच (अपच)

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट

लैक्टिक एसिडोसिस

तीव्र गुर्दे की चोट और गुर्दे के कार्य में हानि

Dapagliflozin

कीटोअसिदोसिस

तीक्ष्ण गुर्दे की चोट

गुर्दे की कार्यप्रणाली में हानि

यूरोसेप्सिस

पायलोनेफ्राइटिस दाने

टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस, डायबिटिक कीटोएसिडोसिस वाले व्यक्ति

मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड

हेपैटोसेलुलर, कोलेस्टेटिक और मिश्रित हेपेटोसेलुलर यकृत क्षति

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ के अवरोधक लैक्टिक एसिडोसिस की संभावना को और अधिक बढ़ा सकते हैं। अधिक बार निगरानी करने पर विचार करें. रैनोलज़ीन, वंदेतनिब, डोलटेग्रेविर और सिमेटिडाइन सहित दवाएं, जो मेटफॉर्मिन क्लीयरेंस को कम करती हैं, अधिक मेटफॉर्मिन जमा होने का कारण बन सकती हैं। समवर्ती उपयोग के फायदे और नुकसान की जांच करें। लैक्टेट चयापचय पर मेटफॉर्मिन का प्रभाव शराब द्वारा बढ़ाया जा सकता है। मरीजों को अधिक मात्रा में शराब का सेवन न करने की सलाह दें।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Dapagliflozin + Metformin in hindi

डापाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया

पेट फूलना

त्वचा के लाल चकत्ते

जी मिचलाना

उल्टी करना

दस्त

जननांग फंगल संक्रमण

नासिका मार्ग और गले का संक्रमण, या नासॉफिरिन्जाइटिस

चक्कर आना

पीठ दर्द

हेमेटोक्रिट में वृद्धि

क्रिएटिनिन क्लीयरेंस में कमी

डिसलिपिडेमिया

मूत्र पथ के संक्रमण

बहुमूत्रता

पेशाब करने में कठिनाई

झटके

विशिष्ट आबादी में डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Dapagliflozin + Metformin in Specific Populations in hindi

डापाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।

जानवरों पर किए गए अध्ययन से पता चलता है कि किडनी पर हानिकारक प्रभाव पड़ता है, इसलिए दूसरी या तीसरी तिमाही के दौरान गर्भवती होने की सलाह नहीं दी जाती है।

गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं या गर्भपात के जोखिम की पहचान करने के लिए गर्भावस्था से संबंधित दवा के उपयोग का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रकाशित अध्ययनों में गर्भावस्था के दौरान मेटफॉर्मिन के उपयोग को गंभीर जन्मजात विकलांगता या गर्भपात के उच्च जोखिम से जोड़ने वाला कोई निर्णायक सबूत नहीं मिला है।

जब गर्भावस्था के दौरान मधुमेह ठीक से नियंत्रित नहीं होता है, तो मां और भ्रूण दोनों के लिए खतरा होता है।

प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं के साथ अनियोजित गर्भावस्था की संभावना पर चर्चा करें क्योंकि मेटफॉर्मिन दवा कुछ एनोवुलेटरी महिलाओं में ओव्यूलेशन का कारण बन सकती है।

गर्भावस्था के दौरान खराब नियंत्रित मधुमेह के मामलों में मधुमेह कीटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म और प्रसव संबंधी समस्याओं का मातृ जोखिम बढ़ जाता है। गंभीर हाइपरग्लेसेमिया से भ्रूण में गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से जुड़ी रुग्णता की संभावना बढ़ जाती है।

प्रजनन क्षमता

अनियोजित गर्भावस्था की संभावना के बारे में प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं से चर्चा करें क्योंकि मेटफॉर्मिन दवा कुछ एनोवुलेटरी महिलाओं में ओव्यूलेशन का कारण बन सकती है।

पशु डेटा

गुर्दे के विकास के एक चरण के दौरान, जो मानव गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के अंत से मेल खाता है, चूहों को सभी परीक्षण की गई खुराकों पर डापाग्लिफ्लोज़िन के संपर्क में लाया गया, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल गुर्दे की श्रोणि और नलिका का फैलाव हुआ। सबसे कम खुराक के परिणामस्वरूप एक्सपोज़र हुआ जो 10 मिलीग्राम की नैदानिक ​​खुराक से पंद्रह गुना अधिक था। इन फैलावों को पूरी तरह उलटना संभव नहीं था।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में इसकी उपस्थिति, यह स्तनपान करने वाले शिशुओं को कैसे प्रभावित करती है, या यह दूध उत्पादन को कैसे प्रभावित करती है, इसके बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।

कुछ प्रकाशित शोधों के अनुसार, मानव दूध में मेटफॉर्मिन होता है।

दूसरी ओर, दूध उत्पादन पर मेटफॉर्मिन के प्रभाव पर वर्तमान में कोई सबूत उपलब्ध नहीं है और स्तनपान करने वाले शिशुओं पर दवा के प्रभाव के बारे में अपर्याप्त जानकारी है।

दूध पिलाने वाली चूहों के दूध में डैपाग्लिफ्लोज़िन होता है।

माताओं को सूचित करें कि स्तनपान कराते समय इसका उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि इससे स्तनपान करने वाले शिशुओं में महत्वपूर्ण प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):

मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले ईजीएफआर मापें।

eGFR ≥45 mL/मिनट/1.73 वर्ग मीटर के लिए, खुराक बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है।

3.74 m³/1.73 mL/मिनट eGFR: सलाह नहीं दी गई है

कम eGFR <30 mL/मिनट/1.73 वर्ग मीटर: अनुशंसित नहीं

यदि आपको गुर्दे की हानि का खतरा है, जैसे कि बुजुर्ग, तो वर्ष में एक बार या अधिक बार ईजीएफआर की जाँच करें।

आयोडीन युक्त कंट्रास्ट इमेजिंग ऑपरेशन बंद कर देना चाहिए।

जिन मरीजों को लिवर की बीमारी, शराब, या दिल की विफलता का पिछला इतिहास है या जिन्हें इंट्रा-धमनी आयोडीन युक्त कंट्रास्ट प्राप्त होगा, उन्हें आयोडीन युक्त कंट्रास्ट इमेजिंग प्रक्रिया के समय या उससे पहले डैपाग्लिफ्लोज़िन या मेटफॉर्मिन लेना बंद कर देना चाहिए।

इमेजिंग प्रक्रिया के 48 घंटे बाद eGFR का पुनर्मूल्यांकन करें, और यदि गुर्दे का कार्य स्थिर रहता है, तो जारी रखें।

हेपेटिक हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patient):

यकृत हानि वाले रोगियों में मेटफॉर्मिन का उपयोग कुछ परिस्थितियों में लैक्टिक एसिडोसिस से जुड़ा हुआ है। यकृत हानि वाले मरीजों को डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Dapagliflozin + Metformin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से गंभीर निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन, हाइपोग्लाइसीमिया और लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है।

प्रबंध (Management)

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है । हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर डैपाग्लिफ्लोज़िन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

हाल ही में ओवरडोज़ के मामलों में, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में दवाओं के आगे अवशोषण को सीमित करने के लिए सक्रिय चारकोल का उपयोग किया जा सकता है।

प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।

उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।

मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा लेने या गुर्दे की गंभीर चोट के मामलों में, रक्तप्रवाह से अतिरिक्त मेटफॉर्मिन को हटाने के लिए हेमोडायलिसिस पर विचार किया जा सकता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dapagliflozin + Metformin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): डैपाग्लिफ्लोज़िन अपने पुनर्अवशोषण को कम करते हुए डिस्टल नलिका में वितरित सोडियम की मात्रा को बढ़ाता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन प्राप्त करने के बाद, स्वस्थ व्यक्तियों और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों दोनों के मूत्र में निष्कासित ग्लूकोज की मात्रा में वृद्धि देखी गई, और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, 12 सप्ताह के लिए प्रति दिन 5 या 10 मिलीग्राम की डापाग्लिफ्लोज़िन खुराक दी गई। 12 सप्ताह तक मूत्र में प्रति दिन लगभग 70 ग्राम ग्लूकोज का उत्सर्जन। डैपाग्लिफ्लोज़िन की 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर, लगभग अधिकतम ग्लूकोज उत्सर्जन नोट किया गया था। डापाग्लिफ्लोज़िन के कारण मूत्र की मात्रा में वृद्धि भी मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन का परिणाम है। 10 मिलीग्राम खुराक के लिए मूत्र ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि अक्सर डैपाग्लिफ्लोज़िन को रोकने के तीन दिन बाद बेसलाइन पर लौट आती है। 150 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम मात्रा से 15 गुना) तक दैनिक खुराक पर स्वस्थ विषयों के परीक्षण में डैपाग्लिफ्लोज़िन क्यूटीसी अंतराल की नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण लंबाई से जुड़ा नहीं था। इसके अलावा, स्वस्थ व्यक्तियों में, 500 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम खुराक का 50 गुना) तक डापाग्लिफ्लोज़िन की एक भी मात्रा क्यूटीसी अंतराल में कोई बदलाव नहीं लाती है जो नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण था।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

डैपाग्लिफ्लोज़िन: जब डैपाग्लिफ्लोज़िन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लगभग दो घंटे के उपवास के दौरान अधिकतम एकाग्रता प्राप्त होती है। एयूसी और सीमैक्स खुराक के सीधे अनुपात में बढ़ते हैं। 10 मिलीग्राम पर, जैवउपलब्धता 78% है। जब उच्च वसा वाले भोजन के साथ लिया जाता है, तो AUC अप्रभावित रहता है, लेकिन Cmax और Tmax थोड़ा कम हो जाता है। लोग डैपाग्लिफ्लोज़िन को भोजन के साथ या भोजन के बिना ले सकते हैं।

मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।

जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])

वितरण (Distribution)

डैपाग्लिफ्लोज़िन: लगभग 91% डैपाग्लिफ्लोज़िन प्रोटीन से जुड़ा होता है। हेपेटिक या गुर्दे की हानि वाले मरीजों में प्रोटीन बाइंडिंग में बदलाव नहीं होता है।

मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.

प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)

उपापचय (Metabolism)

डैपाग्लिफ्लोज़िन: यूजीटी1ए9, डैपाग्लिफ्लोज़िन चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम है, जिसमें सीवाईपी-मध्यस्थ चयापचय एक मामूली मानव निकासी तंत्र के रूप में होता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन बहुत अधिक चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड का उत्पादन करता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड मानव प्लाज्मा में दवा से संबंधित मुख्य घटक है, जो 50 मिलीग्राम [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन खुराक का 61% है।

मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।

निकालना (Elimination)

डापाग्लिफ्लोज़िन: डापाग्लिफ्लोज़िन और इसके संबंधित मेटाबोलाइट्स को खत्म करने के लिए गुर्दे का उन्मूलन प्राथमिक तरीका है। [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन की 50 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, मूत्र में उत्सर्जित रेडियोधर्मिता की मात्रा 75% है, जबकि मल में मात्रा 21% है। 2% से कम खुराक मूत्र में मूल दवा के रूप में समाप्त हो जाती है। लगभग 15% खुराक मल में मूल दवा के रूप में नष्ट हो जाती है। 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन लेने के बाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन का औसत प्लाज्मा टर्मिनल आधा जीवन (t¬) लगभग 12.9 घंटे है।

मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Dapagliflozin + Metformin)

मेटफोर्मिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन मिलकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करते हैं। मेटफॉर्मिन से बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्राप्त होता है, जो यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता बढ़ाता है, और डेपाग्लिफ्लोज़िन, जो मूत्र के माध्यम से ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ाता है।

मेटफॉर्मिन वजन-तटस्थ है, जबकि डापाग्लिफ्लोज़िन हल्के वजन घटाने का कारण बन सकता है क्योंकि यह मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाता है, जिससे कैलोरी जलती है। मधुमेह से पीड़ित लोगों के लिए जिन्हें अपना वजन नियंत्रित करने की आवश्यकता है, यह संयोजन फायदेमंद हो सकता है।

नैदानिक ​​​​परीक्षणों के अनुसार, डापाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के उपयोग से हृदय संबंधी परिणामों में सुधार हो सकता है और टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में हृदय विफलता की संभावना कम हो सकती है, साथ ही समग्र रूप से हृदय संबंधी परिणामों में भी सुधार हो सकता है।

डापाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Dapagliflozin + Metformin in hindi

• फरेरा-हर्मोसिलो ए, मोलिना-अयाला एमए, मोलिना-ग्युरेरो डी, गैरिडो-मेंडोज़ा एपी, रामिरेज़-रेंटेरिया सी, मेंडोज़ा-ज़ुबिएटा वी, एस्पिनोसा ई, मर्काडो एम। वजन के लिए मेटफॉर्मिन मोनोथेरेपी की तुलना में डापाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के साथ उपचार की प्रभावकारिता तृतीय श्रेणी के मोटापे वाले रोगियों में हानि: एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। परीक्षण. 2020 फरवरी 14;21(1):186। डीओआई: 10.1186/एस13063-020-4121-एक्स। पीएमआईडी: 32059692; पीएमसीआईडी: पीएमसी7023779.

• बेली सीजे, एट अल। टाइप 2 मधुमेह में मेटफॉर्मिन के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन ऐड-ऑन मेटफॉर्मिन के साथ अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित 102-सप्ताह का परीक्षण। बीएमसी मेड. 2013 फ़रवरी 20;11:43. दोई: 10.1186/1741-7015-11-43। इरेटम इन: बीएमसी मेड। 2013;11:193. पीएमआईडी: 23425012; पीएमसीआईडी: पीएमसी3606470।

• टैन एक्स, हू जे। टाइप 2 मधुमेह के लिए संयोजन चिकित्सा: डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस मेटफॉर्मिन। विशेषज्ञ की राय फार्माकोथेर. 2016;17(1):117-26. डीओआई: 10.1517/14656566.2016.1121235। ईपीयूबी 2015 दिसंबर 8. पीएमआईडी: 26567559।

• कुएकर सीएम, विवियन ईएम। टाइप 2 मधुमेह में रोगी के विचार - डैपाग्लिफ्लोज़िन-मेटफॉर्मिन एक्सआर संयोजन की भूमिका। मधुमेह मेटाब सिंडर मोटापा। 2016 फरवरी 23;9:25-35। डीओआई: 10.2147/डीएमएसओ.एस81565। पीएमआईडी: 26966383; पीएमसीआईडी: पीएमसी4770010.

• https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/205649s008lbl.pdf
• https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/xigduo-epar-product-information_en.pdf
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/5293/smpc