Medical Dialogues
  • Dermatology
Login Register
This site is intended for healthcare professionals only
Login Register
  • MD Brand Connect
  • Webinars
  • Vaccine Hub
  • MDTV
    • Breaking News
    • Medical News Today
    • Health News Today
    • Latest
    • Journal Club
    • Medico Legal Update
    • Latest Webinars
    • MD Shorts
    • Health Dialogues
  • Fact Check
  • Health Dialogues
Medical Dialogues
  • Medical News & Guidelines
      • Anesthesiology
      • Cardiology and CTVS
      • Critical Care
      • Dentistry
      • Dermatology
      • Diabetes and Endocrinology
      • ENT
      • Gastroenterology
      • Medicine
      • Nephrology
      • Neurology
      • Obstretics-Gynaecology
      • Oncology
      • Ophthalmology
      • Orthopaedics
      • Pediatrics-Neonatology
      • Psychiatry
      • Pulmonology
      • Radiology
      • Surgery
      • Urology
      • Laboratory Medicine
      • Diet
      • Nursing
      • Paramedical
      • Physiotherapy
  • Health news
      • Doctor News
      • Government Policies
      • Hospital & Diagnostics
      • International Health News
      • Medical Organization News
      • Medico Legal News
      • NBE News
      • NMC News
  • Fact Check
      • Bone Health Fact Check
      • Brain Health Fact Check
      • Cancer Related Fact Check
      • Child Care Fact Check
      • Dental and oral health fact check
      • Diabetes and metabolic health fact check
      • Diet and Nutrition Fact Check
      • Eye and ENT Care Fact Check
      • Fitness fact check
      • Gut health fact check
      • Heart health fact check
      • Kidney health fact check
      • Medical education fact check
      • Men's health fact check
      • Respiratory fact check
      • Skin and hair care fact check
      • Vaccine and Immunization fact check
      • Women's health fact check
  • AYUSH
    • Ayurveda
    • Homeopathy
    • Siddha
    • Unani
    • Yoga
  • State News
      • Andaman and Nicobar Islands
      • Andhra Pradesh
      • Arunachal Pradesh
      • Assam
      • Bihar
      • Chandigarh
      • Chattisgarh
      • Dadra and Nagar Haveli
      • Daman and Diu
      • Delhi
      • Goa
      • Gujarat
      • Haryana
      • Himachal Pradesh
      • Jammu & Kashmir
      • Jharkhand
      • Karnataka
      • Kerala
      • Ladakh
      • Lakshadweep
      • Madhya Pradesh
      • Maharashtra
      • Manipur
      • Meghalaya
      • Mizoram
      • Nagaland
      • Odisha
      • Puducherry
      • Punjab
      • Rajasthan
      • Sikkim
      • Tamil Nadu
      • Telangana
      • Tripura
      • Uttar Pradesh
      • Uttrakhand
      • West Bengal
  • Medical Education
      • Ayush Education News
      • Dentistry Education News
      • Medical Admission News
      • Medical Colleges News
      • Medical Courses News
      • Medical Universities News
      • Nursing education News
      • Paramedical Education News
      • Study Abroad
  • Industry
      • Health Investment News
      • Health Startup News
      • Medical Devices News
      • Pharma News
      • Pharmacy Education News
      • AI and healthcare
      • Industry Perspective
  • MDTV
      • Health Dialogues MDTV
      • Health News today MDTV
      • Latest Videos MDTV
      • Latest Webinars MDTV
      • MD shorts MDTV
      • Medical News Today MDTV
      • Medico Legal Update MDTV
      • Top Videos MDTV
      • Health Perspectives MDTV
      • Journal Club MDTV
      • Medical Dialogues Show
This site is intended for healthcare professionals only
LoginRegister
Medical Dialogues
LoginRegister
  • Home
  • Medical news & Guidelines
    • Anesthesiology
    • Cardiology and CTVS
    • Critical Care
    • Dentistry
    • Dermatology
    • Diabetes and Endocrinology
    • ENT
    • Gastroenterology
    • Medicine
    • Nephrology
    • Neurology
    • Obstretics-Gynaecology
    • Oncology
    • Ophthalmology
    • Orthopaedics
    • Pediatrics-Neonatology
    • Psychiatry
    • Pulmonology
    • Radiology
    • Surgery
    • Urology
    • Laboratory Medicine
    • Diet
    • Nursing
    • Paramedical
    • Physiotherapy
  • Health news
    • Doctor News
    • Government Policies
    • Hospital & Diagnostics
    • International Health News
    • Medical Organization News
    • Medico Legal News
    • NBE News
    • NMC News
  • Fact Check
    • Bone Health Fact Check
    • Brain Health Fact Check
    • Cancer Related Fact Check
    • Child Care Fact Check
    • Dental and oral health fact check
    • Diabetes and metabolic health fact check
    • Diet and Nutrition Fact Check
    • Eye and ENT Care Fact Check
    • Fitness fact check
    • Gut health fact check
    • Heart health fact check
    • Kidney health fact check
    • Medical education fact check
    • Men's health fact check
    • Respiratory fact check
    • Skin and hair care fact check
    • Vaccine and Immunization fact check
    • Women's health fact check
  • AYUSH
    • Ayurveda
      • Ayurveda Giuidelines
      • Ayurveda News
      • Top Ayurveda News
    • Homeopathy
      • Homeopathy Guidelines
      • Homeopathy News
    • Siddha
      • Siddha Guidelines
      • Siddha News
    • Unani
      • Unani Guidelines
      • Unani News
    • Yoga
      • Yoga Guidelines
      • Yoga News
  • State News
    • Andaman and Nicobar Islands
    • Andhra Pradesh
    • Arunachal Pradesh
    • Assam
    • Bihar
    • Chandigarh
    • Chattisgarh
    • Dadra and Nagar Haveli
    • Daman and Diu
    • Delhi
    • Goa
    • Gujarat
    • Haryana
    • Himachal Pradesh
    • Jammu & Kashmir
    • Jharkhand
    • Karnataka
    • Kerala
    • Ladakh
    • Lakshadweep
    • Madhya Pradesh
    • Maharashtra
    • Manipur
    • Meghalaya
    • Mizoram
    • Nagaland
    • Odisha
    • Puducherry
    • Punjab
    • Rajasthan
    • Sikkim
    • Tamil Nadu
    • Telangana
    • Tripura
    • Uttar Pradesh
    • Uttrakhand
    • West Bengal
  • Medical Education
    • Ayush Education News
    • Dentistry Education News
    • Medical Admission News
    • Medical Colleges News
    • Medical Courses News
    • Medical Universities News
    • Nursing education News
    • Paramedical Education News
    • Study Abroad
  • Industry
    • Health Investment News
    • Health Startup News
    • Medical Devices News
    • Pharma News
      • CDSCO (Central Drugs Standard Control Organisation) News
    • Pharmacy Education News
    • AI and healthcare
    • Industry Perspective
OverviewMechanism of ActionHow To UseUsesBenfitsIndicationsMethod of AdministrationDosage StrengthsDosage FormsDietary RestrictionsContraindicationsWarnings and Precautions for usingAdverse ReactionsSide EffectsUse of Dapagliflozin + Saxagliptin in Specific PopulationsOverdosage Clinical Pharmacology Clinical StudiesAuthored by Reviewed by References
Dapagliflozin + Saxagliptin

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन
Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Sodium-glucose cotransporter-2 (SGLT2) inhibitors, Dipeptidyl Peptidase 4 (DPP-4) Inhibitor,
Therapy Class:
Antidiabetic Agent,
Approved Countries
The United States, Canada, the United Kingdom, Germany, France and Australia.

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के बारे में - About Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2)) और डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-IV इनहिबिटर (Dipeptyl Peptidase-IV Inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (type 2 diabetes mellitus) के इलाज के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन और सैक्साग्लिप्टिन के संयोजन को मंजूरी दी गई है। यह इस स्थिति वाले व्यक्तियों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने और ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने में मदद करने के लिए संयुक्त है।

मौखिक प्रशासन के बाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन जल्दी से अवशोषित हो जाता है, मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग में। इसके अलावा, मौखिक रूप से उपयोग करने पर सैक्साग्लिप्टिन आसानी से अवशोषित हो जाता है। दोनों दवाओं का चयापचय मुख्य रूप से एंजाइम CYP3A4 और CYP2D6 द्वारा यकृत में होता है। जबकि सैक्साग्लिप्टिन गुर्दे और मल दोनों मार्गों से उन्मूलन से गुजरता है, डैपाग्लिफ्लोज़िन मुख्य रूप से मूत्र में बिना किसी बदलाव के समाप्त हो जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के सामान्य दुष्प्रभावों में ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, दस्त, जननांग संक्रमण, मूत्र पथ का संक्रमण, जोड़ों का दर्द और हाइपोग्लाइसीमिया शामिल हैं।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर (Sodium-glucose transport protein 2 (SGLT2)) और डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-IV इनहिबिटर (Dipeptyl Peptidase-IV Inhibitors) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी2) (sodium-glucose co-transporter 2 (SGLT2)), जो मुख्य रूप से नेफ्रॉन के समीपस्थ नलिका में पाया जाता है, डैपाग्लिफ्लोज़िन द्वारा बाधित होता है। क्योंकि SGLT2 गुर्दे द्वारा ग्लूकोज के 90% पुनर्अवशोषण का समर्थन करता है, इसकी रुकावट मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन की अनुमति देती है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले मरीजों को बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण और इस उत्सर्जन के कारण संभावित वजन घटाने से काफी फायदा हो सकता है।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (जीएलपी -1) (Glucagon-like peptide-1 (GLP-1))और ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड (जीआईपी) (Glucagon-like peptide-1 (GLP-1)), दो इन्क्रीटिन हार्मोन, छोटी आंत द्वारा भोजन के जवाब में रक्तप्रवाह में बढ़ी हुई सांद्रता में जारी किए जाते हैं। हालाँकि DPP4 एंजाइम उन्हें तुरंत निष्क्रिय कर देता है, ये हार्मोन ग्लूकोज पर निर्भर तरीके से अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन रिलीज को उत्तेजित करते हैं। इसके अतिरिक्त, जीएलपी-1 अग्न्याशय अल्फा कोशिकाओं से ग्लूकागन रिलीज को कम करके हेपेटिक ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है। जीएलपी-1 सांद्रता कम है; हालाँकि, GLP-1 के प्रति इंसुलिन प्रतिक्रिया अभी भी टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में मौजूद है। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, सैक्साग्लिप्टिन, एक प्रतिस्पर्धी डीपीपी4 अवरोधक, उनके रक्त स्तर को बढ़ाकर और ग्लूकोज पर निर्भर तरीके से उपवास और भोजन के बाद ग्लूकोज सांद्रता को कम करके इन्क्रीटिन हार्मोन के निष्क्रिय होने में देरी करता है।

Dapagliflozin + Saxagliptin की क्रिया की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के 2 घंटे के भीतर होती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर पूरे दिन रहती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का टीएमएक्स (चरम एकाग्रता का समय) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के लगभग 1-4 घंटे बाद पहुंच जाता है।

Dapagliflozin + Saxagliptin का Cmax डेटा मौखिक प्रशासन के 2 घंटे के भीतर प्राप्त हो जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ सैक्साग्लिप्टिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग - Uses of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ सैक्साग्लिप्टिन D(apagliflozin + Saxagliptin) का उपयोग ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। यह मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन (डापाग्लिफ्लोज़िन) को बढ़ावा देकर और इन्क्रेटिन हार्मोन (सैक्सग्लिप्टिन) के टूटने को रोककर रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है। यह संयोजन आहार और व्यायाम के माध्यम से या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के सहायक के रूप में अपर्याप्त ग्लूकोज नियंत्रण वाले वयस्कों को दिया जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के लाभ - Benefits of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए, डैपाग्लिफ्लोज़िन दवा कई लाभ प्रदान करती है। डैपाग्लिफ्लोज़िन जैसे सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर-2 (एसजीएलटी-2) अवरोधक मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं, जिससे रक्त शर्करा विनियमन में सुधार हो सकता है और शायद वजन कम हो सकता है। मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग मधुमेह मेलिटस टाइप 2 उपचार के इलाज के लिए किया जा सकता है। सैक्साग्लिप्टिन भोजन के बाद उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है और शरीर को रक्त में बहुत अधिक ग्लूकोज (चीनी) जारी करने से रोकता है। इस तरह, यह शरीर में रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। यह अक्सर केवल एक ही प्रतिकूल प्रभाव का कारण बनता है और इसे प्रत्येक दिन एक बार लिया जाता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन+ सैक्साग्लिप्टिन संयोजन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को कई चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। यह दोहरे तंत्र द्वारा रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से कम करता है, ग्लाइकोसुरिया को बढ़ावा देता है और गुर्दे में ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को रोकता है। यह संयोजन वजन घटाने में सहायता करता है, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करता है और समग्र ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के संकेत - Indications of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले लोगों में, डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन को ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए आहार और व्यायाम के अतिरिक्त के रूप में संकेत दिया जाता है, जिनका डैपाग्लिफ्लोज़िन नियंत्रण अपर्याप्त है या यदि डैपाग्लिफ्लोज़िन और सैक्साग्लिप्टिन का पहले से ही उपयोग किया जा रहा है।

उपयोग पर सीमाएँ

टाइप 1 मधुमेह के रोगियों को उनके रक्त शर्करा को प्रबंधित करने में मदद करने के लिए डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन एक टैबलेट है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। इसे भोजन के साथ प्रतिदिन सुबह एक बार लिया जाना चाहिए, और इसे नियमित रूप से और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए प्रत्येक दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि चिकित्सा की खुराक और अवधि विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग होती है। सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करें।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

टेबलेट(Tablet): 5 मिलीग्राम डेपाग्लिफ्लोज़िन + 5 मिलीग्राम सैक्साग्लिप्टिन

टेबलेट(Tablet): 10 मिलीग्राम डेपाग्लिफ्लोज़िन + 5 मिलीग्राम सैक्साग्लिप्टिन

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस

एक गोली (10 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम) पीओ प्रति दिन सुबह, भोजन के साथ या भोजन के बिना

खुराक संबंधी विचार

  • यदि किसी रोगी की मात्रा में कमी है, तो दवा शुरू करने से पहले उसका इलाज करें।
  • शुरुआत से पहले और बाद में नियमित रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली का मूल्यांकन

उपयोग पर सीमाएँ

  • मधुमेह केटोएसिडोसिस या टाइप 1 मधुमेह के मामलों में अनुशंसित नहीं है
  • केवल वे लोग जो 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन का सेवन कर सकते हैं, उन्हें इसका उपयोग करना चाहिए।

डापाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के इलाज में डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

निर्जलीकरण को रोकने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें, खासकर गर्म मौसम में या शारीरिक गतिविधि के दौरान।

शराब का सेवन सीमित करें। अत्यधिक शराब के सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) का खतरा बढ़ सकता है और इन दवाओं की प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है।

इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -

  • सैक्साग्लिप्टिन या डापाग्लिफ्लोज़िन अतिसंवेदनशीलता का इतिहास, जिसमें एनाफिलेक्सिस (anaphylaxis), एडिमा (oedema) या एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा समस्याएं शामिल हैं।
  • अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी, मध्यम से गंभीर गुर्दे की हानि (ईजीएफआर <45 एमएल/मिनट/1.73 एम2), या डायलिसिस प्राप्तकर्ता वाले रोगी।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

  • अग्नाशयशोथ (Pancreatitis): यदि अग्नाशयशोथ मौजूद है तो डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग तुरंत बंद कर दें।
  • हृदय विफलता (Heart Failure): हृदय विफलता के लिए स्थापित जोखिम कारकों वाले रोगियों में, डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के फायदे और नुकसान पर विचार करें। रोगियों में लक्षणों और संकेतों पर नज़र रखें।
  • आर्थ्राल्जिया (Arthralgia): डीपीपी-4 अवरोधक लेने वाले मरीजों को गंभीर और अक्षम करने वाले आर्थ्राल्जिया का अनुभव देखा गया है। जोड़ों में असहनीय दर्द के संभावित कारण की जांच करें, और यदि आवश्यक हो तो दवा का उपयोग बंद कर दें।
  • बुलस पेम्फिगॉइड (Bullous Pemphigoid): डीपीपी-4 अवरोधकों का उपयोग करने वाले मरीजों को पोस्टमार्केटिंग बुलस पेम्फिगॉइड का अनुभव होने की सूचना मिली है, जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है - मरीजों को किसी भी छाले या कटाव दिखाई देने पर रिपोर्ट करने का निर्देश दें। यदि बुलस पेम्फिगॉइड का संदेह हो तो डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग बंद कर दें।
  • मैक्रोवास्कुलर परिणाम (Macrovascular Outcomes): किसी भी नैदानिक ​​​​शोध ने उचित संदेह से परे सबूत प्रदान नहीं किया है कि डेपाग्लिफ्लोज़िन प्लस सैक्साग्लिप्टिन मैक्रोवास्कुलर जोखिम को कम करता है।
  • हाइपोटेंशन (Hypotension): डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन शुरू करने से पहले मात्रा की स्थिति का मूल्यांकन करें और निम्न सिस्टोलिक रक्तचाप वाले व्यक्तियों, बुजुर्गों और लूप डाइयुरेटिक्स पर रहने वाले लोगों में हाइपोवोल्मिया का इलाज करें। पूरे उपचार के दौरान, किसी भी संकेत या लक्षण पर नज़र रखें।
  • केटोएसिडोसिस (Ketoacidosis): रक्त शर्करा के स्तर के बावजूद, चयापचय एसिडोसिस के संकेत और लक्षण प्रदर्शित करने वाले रोगियों का केटोएसिडोसिस के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। संदेह होने पर, सैक्साग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन लेना बंद कर दें, जांच करवाएं और तुरंत इलाज कराएं। सैक्साग्लिप्टिन + डैपाग्लिफ्लोज़िन शुरू करने से पहले, कीटोएसिडोसिस के अपने जोखिम पर विचार करें। जब नैदानिक ​​परिस्थितियों में कीटोएसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है, तो डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस सैक्साग्लिप्टिन लेने वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी करने और उनकी दवा अस्थायी रूप से बंद करने की आवश्यकता हो सकती है।
  • सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग एनाफिलेक्सिस (anaphylaxis), एंजियोएडेमा और एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा विकारों सहित गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के इलाज के लिए किया गया है। इन प्रतिक्रियाओं की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट में पित्ती और चेहरे की सूजन शामिल है। जितनी जल्दी हो सके सैक्साग्लिप्टिन और डैपाग्लिफ्लोज़िन लेना बंद कर दें। अन्य संभावित कारणों की जाँच करें. वैकल्पिक तरीकों और उचित निगरानी के साथ मधुमेह का इलाज शुरू करें।
  • आवश्यकता पड़ने पर जननांग माइकोटिक संक्रमण की निगरानी और उपचार की सलाह दी जाती है।
  • उन्नत एलडीएल-सी (Enhanced LDL-C): नियमित देखभाल दिशानिर्देशों का पालन करें और निगरानी जारी रखें।
  • मूत्राशय कैंसर (Bladder Cancer): डापाग्लिफ्लोज़िन नैदानिक ​​परीक्षणों से मूत्राशय की घातक घटनाओं में असंतुलन का पता चला। जब किसी मरीज को मूत्राशय के कैंसर का इतिहास हो, तो उन्हें डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का सावधानी से उपयोग करना चाहिए और उन लोगों को बिल्कुल नहीं करना चाहिए जिन्हें तत्काल मूत्राशय का कैंसर है।
  • तीव्र गुर्दे की चोट और गुर्दे की कार्यप्रणाली में हानि (Acute Kidney Injury and Renal Function Impairment): जब मौखिक सेवन कम हो जाता है, या तरल पदार्थ की हानि होती है, तो अस्थायी रूप से रोकने के बारे में सोचें। यदि तीव्र गुर्दे की चोट विकसित होती है, तो तुरंत रुकें और चिकित्सा सहायता लें। उपचार प्राप्त करते समय गुर्दे की कार्यप्रणाली का मूल्यांकन करें।
  • पायलोनेफ्राइटिस और यूरोसेप्सिस (Pyelonephritis and Urosepsis): मूत्र पथ संक्रमण के संकेतों और लक्षणों को देखें और यदि आवश्यक हो तो तुरंत इलाज करें।
  • हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia): डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन शुरू करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए इंसुलिन स्रावी या इंसुलिन की खुराक को कम करने पर विचार करें।
  • पेरिनेम के नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस के पुरुष और महिला मामलों को अक्सर फोरनियर गैंग्रीन के रूप में जाना जाता है, जो गंभीर और संभावित रूप से घातक बताए गए हैं। उन व्यक्तियों का मूल्यांकन करें जो बुखार या अस्वस्थता, एरिथेमा, एडिमा, या योनि या पेरिनियल क्षेत्र में दर्द के साथ दिखाई देते हैं। यदि संदेह हो तो यथाशीघ्र चिकित्सा शुरू करें।

Alcohol Warning

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ Dapagliflozin + Saxagliptin का सेवन करना असुरक्षित है।

Breast Feeding Warning

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

Food Warning

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

  • सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण
  • कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, डिस्लिपिडेमिया (dyslipidemia), सिरदर्द, दस्त, जननांग संक्रमण, गुर्दे की हानि, हाइपोग्लाइसीमिया, सीरम अकार्बनिक फास्फोरस, हेमटोक्रिट (hematocrit) और ऊंचा क्रिएटिन कीनेज में वृद्धि।
  • दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): मात्रा में कमी, तीव्र अग्नाशयशोथ, लिम्फोसाइट गिनती में कमी, नव निदान मूत्राशय कैंसर।

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on post-marketing)

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin)

एंजियोएडेमा (Angioedema), एनाफिलेक्सिस (anaphylaxis) और एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा विकार अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के उदाहरण हैं।

अग्नाशयशोथ (Pancreatitis)

गंभीर और अक्षम करने वाला गठिया

बुलस पेम्फिगॉइड रोग (Bullous Pemphigoid Disease)

रबडोमायोलिसिस (Rhabdomyolysis)

Dapagliflozin

कीटोअसिदोसिस (Ketoacidosis)

तीव्र गुर्दे की चोट और बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

यूरोसेप्सिस (Urosepsis ) और पायलोनेफ्राइटिस (pyelonephritis)

खरोंच

टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्ति मधुमेह केटोएसिडोसिस से पीड़ित हैं

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रिया को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

  • मूत्रवर्धक (उदाहरण के लिए, फ़्यूरोसेमाइड): मूत्रवर्धक और डैपाग्लिफ्लोज़िन के सहवर्ती उपयोग से निर्जलीकरण और निम्न रक्तचाप का खतरा बढ़ सकता है। नियमित रूप से द्रव संतुलन और रक्तचाप की निगरानी करें।
  • इंसुलिन और इंसुलिन-सेक्रेटागॉग्स (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया): डैपाग्लिफ्लोज़िन को इंसुलिन या इंसुलिन-सेक्रेटागॉग्स के साथ मिलाने से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) का खतरा बढ़ सकता है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
  • CYP3A4 अवरोधक (उदाहरण के लिए, केटोकोनाज़ोल): सैक्साग्लिप्टिन को CYP3A4 एंजाइम द्वारा चयापचय किया जाता है। शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधकों के साथ सह-प्रशासन सैक्सैग्लिप्टिन के रक्त स्तर को बढ़ा सकता है। खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है.
  • डिगॉक्सिन (Digoxin): सैक्साग्लिप्टिन और डिगॉक्सिन के बीच एक संभावित अंतःक्रिया होती है, जिसके परिणामस्वरूप डिगॉक्सिन के स्तर में मामूली वृद्धि हो सकती है। सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर डिगॉक्सिन सांद्रता की निगरानी करें।
  • रिफैम्पिन (और अन्य मजबूत CYP3A4 प्रेरक): रिफैम्पिन जैसे मजबूत CYP3A4 प्रेरक के साथ सह-प्रशासन सैक्साग्लिप्टिन की प्रभावशीलता को कम कर सकता है। एक वैकल्पिक मधुमेह विरोधी उपचार पर विचार किया जा सकता है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण

मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infection)

निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia)

डिसलिपिडेमिया (Dyslipidemia)

सिरदर्द

दस्त

पीठ दर्द

जननांग संक्रमण (Genital infection)

विशिष्ट आबादी में डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग - Use of Dapagliflozin + Saxagliptin in Specific Populations in hindi

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

  • गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।

महिलाओं को भ्रूण के संभावित जोखिम या खतरे के बारे में सलाह दें, खासकर दूसरी और तीसरी तिमाही के दौरान।

पशु अध्ययनों में प्रतिकूल गुर्दे संबंधी प्रभाव दिखाए गए हैं।

पशु डेटा

जब मानव गर्भावस्था के अंतिम दूसरे और तीसरे तिमाही के अनुरूप गुर्दे के विकास की अवधि के दौरान डापाग्लिफ्लोज़िन को 10 मिलीग्राम नैदानिक ​​खुराक से 15 गुना अधिक जोखिम में प्रशासित किया गया था, तो किशोर चूहों में प्रतिकूल गुर्दे की श्रोणि और ट्यूबलर फैलाव देखा गया था। ये फैलाव पूरी तरह से उलटने योग्य नहीं थे।

ऑर्गोजेनेसिस या मानव गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान, सैक्साग्लिप्टिन ने कोई प्रतिकूल प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया।

  • नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह अज्ञात है कि क्या यह मानव स्तन के दूध में मौजूद है।

जो चूहे का दूध पिलाया जाता है उसमें सैक्साग्लिप्टिन और डेपाग्लिफ्लोज़िन नामक दवाएँ होती हैं। चूंकि मानव किडनी का विकास गर्भाशय में होता है और जीवन के पहले दो वर्षों के दौरान, जब लैक्टेशनल एक्सपोज़र हो सकता है, तो विकासशील मानव किडनी के लिए खतरा हो सकता है।

महिलाओं को सलाह दें कि स्तनपान कराने वाले बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण स्तनपान कराते समय डैपाग्लिफ्लोज़िन या सैक्साग्लिप्टिन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है।

  • बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):

यदि आपका ईजीएफआर <60 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर है, तो शुरू करने से बचें

यदि ईजीएफआर लगातार 60 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम हो जाता है, तो रुकें।

45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम: अनुशंसित नहीं

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

यह उन व्यक्तियों को दिया जा सकता है जिनके लीवर में खराबी है।

जिगर की गंभीर गिरावट: प्रत्येक लाभ-जोखिम का व्यक्तिगत रूप से मूल्यांकन करें।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia), निर्जलीकरण (dehydration), इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (electrolyte imbalances), चक्कर आना, कमजोरी, भ्रम और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकट (gastrointestinal distress) हो सकता है।

प्रबंध (Management)

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का सेवन तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद अधिक मात्रा का पता चलता है तो सक्रिय चारकोल या गैस्ट्रिक पानी से धोने पर भी विचार किया जा सकता है।

हाइपोग्लाइसीमिया के हल्के एपिसोड का प्रभावी ढंग से मौखिक ग्लूकोज के साथ इलाज किया जा सकता है, जबकि दौरे, कोमा या न्यूरोलॉजिकल हानि के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज ग्लूकागन या अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज (intravenous (IV) glucose) के साथ किया जा सकता है।

प्रबंधन में आम तौर पर महत्वपूर्ण संकेतों को बनाए रखने, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन को ठीक करने और विशिष्ट लक्षणों का इलाज करने जैसे सहायक उपाय शामिल होते हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए कि रक्त शर्करा का स्तर स्थिर रहे और आगे कोई जटिलता न हो, रोगी की कई घंटों तक लगातार निगरानी की जाएगी।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): डैपाग्लिफ्लोज़िन अपने पुनर्अवशोषण को कम करते हुए डिस्टल नलिका में वितरित सोडियम की मात्रा को बढ़ाता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन प्राप्त करने के बाद, स्वस्थ व्यक्तियों और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों दोनों के मूत्र में निष्कासित ग्लूकोज की मात्रा में वृद्धि देखी गई, और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले मरीजों में, 12 सप्ताह के लिए प्रति दिन 5 या 10 मिलीग्राम की डैपाग्लिफ्लोज़िन खुराक में वृद्धि देखी गई। 12 सप्ताह तक मूत्र में प्रति दिन लगभग 70 ग्राम ग्लूकोज का उत्सर्जन। डैपाग्लिफ्लोज़िन की 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक पर, लगभग अधिकतम ग्लूकोज उत्सर्जन नोट किया गया। डापाग्लिफ्लोज़िन के कारण मूत्र की मात्रा में वृद्धि भी मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन का परिणाम है। 10 मिलीग्राम खुराक के लिए मूत्र ग्लूकोज उत्सर्जन में वृद्धि अक्सर डैपाग्लिफ्लोज़िन को रोकने के तीन दिन बाद बेसलाइन पर लौट आती है। 150 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम मात्रा से 15 गुना) तक दैनिक खुराक पर स्वस्थ विषयों के परीक्षण में डैपाग्लिफ्लोज़िन क्यूटीसी अंतराल की नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण लंबाई से जुड़ा नहीं था। इसके अलावा, स्वस्थ व्यक्तियों में, 500 मिलीग्राम (अनुशंसित अधिकतम खुराक का 50 गुना) तक डापाग्लिफ्लोज़िन की एक भी मात्रा क्यूटीसी अंतराल में कोई बदलाव नहीं लाती है जो नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण था।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): सैक्साग्लिप्टिन उपचार के बाद जीएलपी-1 (GLP-1) और जीआईपी (GIP) स्तर को दो से तीन गुना बढ़ा देता है। इसके विशिष्ट DPP-4 निषेध के कारण कम प्रणालीगत प्रतिकूल प्रभाव अनुभव किए जाते हैं। कुल 24 घंटे की अवधि के लिए, सैक्साग्लिप्टिन डीपीपी-4 एंजाइम को अवरुद्ध करता है। इसके अतिरिक्त, इसने ग्लूकागन के स्तर को कम कर दिया और ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन के अग्नाशयी बीटा सेल रिलीज को बढ़ा दिया। इसमें 0.5 एनएमओएल/एल का आईसी50 या अधिकतम निरोधात्मक सांद्रता का आधा है, और इससे पता चला है कि सैक्साग्लिप्टिन द्वारा क्यूटीसी अंतराल का कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण विस्तार नहीं हुआ है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): जब डैपाग्लिफ्लोज़िन को मौखिक रूप से लिया जाता है, तो लगभग दो घंटे के उपवास के दौरान अधिकतम एकाग्रता प्राप्त होती है। एयूसी और सीमैक्स खुराक के सीधे अनुपात में बढ़ते हैं। 10 मिलीग्राम पर, जैवउपलब्धता 78% है। जब उच्च वसा वाले भोजन के साथ लिया जाता है, तो AUC अप्रभावित रहता है, लेकिन Cmax और Tmax थोड़ा कम हो जाता है। लोग डैपाग्लिफ्लोज़िन को भोजन के साथ या भोजन के बिना ले सकते हैं।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): 5 मिलीग्राम की एक बार दैनिक खुराक के बाद, सैक्साग्लिप्टिन की अधिकतम सांद्रता (टीएमएक्स) तक का औसत समय 2 घंटे था, लेकिन इसके सक्रिय मेटाबोलाइट्स 4 घंटे थे। सैक्साग्लिप्टिन का टीएमएक्स उच्च वसा वाले भोजन के साथ देने के बाद लगभग 20 मिनट तक बढ़ गया, जबकि इसे उपवास के दौरान दिया गया था। उपवास सेटिंग्स की तुलना में, भोजन के साथ प्रशासित होने पर सैक्साग्लिप्टिन का एयूसी 27% बढ़ गया। भोजन के साथ या भोजन के बिना, सैक्साग्लिप्टिन जारी किया जा सकता है। पीक प्लाज्मा समय: 2 घंटे (सैक्सैग्लिप्टिन); 4 घंटा (5-हाइड्रॉक्सी सैक्साग्लिप्टिन)

वितरण (Distribution)

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): लगभग 91% डैपाग्लिफ्लोज़िन प्रोटीन से जुड़ा होता है। गुर्दे या यकृत हानि वाले मरीजों में प्रोटीन बाइंडिंग में बदलाव नहीं होता है।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): सैक्साग्लिप्टिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट मानव सीरम में इन विट्रो प्रोटीन बाइंडिंग के संबंध में सीमित हैं। इस प्रकार सैक्साग्लिप्टिन का वितरण विभिन्न रोग स्थितियों (जैसे गुर्दे या यकृत हानि) में रक्त प्रोटीन के स्तर में भिन्नता से प्रभावित होने का अनुमान नहीं है।

उपापचय (Metabolism)

डैपाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): यूजीटी1ए9 (UGT1A9), डैपाग्लिफ्लोज़िन चयापचय में शामिल मुख्य एंजाइम है, जिसमें सीवाईपी-मध्यस्थ चयापचय एक मामूली मानव निकासी तंत्र के रूप में होता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन बहुत अधिक चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड (dapagliflozin 3-O-glucuronide) का उत्पादन करता है। डैपाग्लिफ्लोज़िन 3-ओ-ग्लुकुरोनाइड मानव प्लाज्मा में दवा से संबंधित मुख्य घटक है, जो 50 मिलीग्राम [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन ([14C]-dapagliflozin) खुराक का 61% है।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): साइटोक्रोम P450 3A4/5 (CYP3A4/5) सैक्साग्लिप्टिन के चयापचय के लिए मुख्य रूप से जिम्मेदार है। एक DPP4 अवरोधक जो सैक्साग्लिप्टिन का प्राथमिक मेटाबोलाइट भी है, उसकी क्षमता मूल दवा की आधी है। परिणामस्वरूप, सैक्साग्लिप्टिन और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट के फार्माकोकाइनेटिक्स शक्तिशाली CYP3A4/5 प्रेरकों और अवरोधकों से प्रभावित होंगे।

निकाल देना (Elimination)

डापाग्लिफ्लोज़िन (Dapagliflozin): डापाग्लिफ्लोज़िन और इसके संबंधित मेटाबोलाइट्स को खत्म करने के लिए गुर्दे का उन्मूलन प्राथमिक तरीका है। [14सी]-डापाग्लिफ्लोज़िन ([14C]-Dapagliflozin) की 50 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद, मूत्र में उत्सर्जित रेडियोधर्मिता की मात्रा 75% है, जबकि मल में मात्रा 21% है। 2% से कम खुराक मूत्र में मूल दवा के रूप में समाप्त हो जाती है। लगभग 15% खुराक मल में मूल दवा के रूप में नष्ट हो जाती है। 10 मिलीग्राम डैपाग्लिफ्लोज़िन लेने के बाद, डैपाग्लिफ्लोज़िन का औसत प्लाज्मा टर्मिनल आधा जीवन (t¬) लगभग 12.9 घंटे है।

सैक्साग्लिप्टिन (Saxagliptin): सैक्साग्लिप्टिन यकृत और गुर्दे के मार्गों से समाप्त हो जाता है। 14C-सैक्सैग्लिप्टिन की 50 मिलीग्राम की एक खुराक मूत्र में क्रमशः 24%, 36% और 75% खुराक सैक्साग्लिप्टिन, इसके सक्रिय मेटाबोलाइट और कुल रेडियोधर्मिता के रूप में उत्सर्जित होती है। पित्त और/या जठरांत्र प्रणाली से अवशोषित दवा में उत्सर्जित सैक्साग्लिप्टिन खुराक का प्रतिशत मल में आपूर्ति की गई रेडियोधर्मिता का 22% था।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ

  • सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 (एसजीएलटी2) (sodium-glucose cotransporter 2 (SGLT2)) अवरोधक डेपाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे के ग्लूकोज पुनर्अवशोषण को कम करके मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ाता है। सैक्साग्लिप्टिन नामक डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़-4 (डीपीपी-4) अवरोधक (dipeptidyl peptidase-4 (DPP-4) inhibitor) उस तरीके में सुधार करता है जिससे इन्क्रीटिन हार्मोन अधिक इंसुलिन जारी करने और कम ग्लूकागन स्रावित करने का काम करते हैं।
  • चूंकि डैपाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाता है, इससे कैलोरी की हानि और हल्के वजन में कमी हो सकती है। वजन बढ़ने से रोकने के अलावा, सैक्साग्लिप्टिन वजन घटाने में भी मदद करता है। दोनों को मिलाने से लोगों को अपने रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने और वजन बनाए रखने में मदद मिलती है।
  • डापाग्लिफ्लोज़िन ने कुछ रोगियों में प्रमुख प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करके हृदय संबंधी लाभ दिखाया है। इसे सैक्साग्लिप्टिन के साथ मिलाने से अतिरिक्त हृदय सुरक्षा मिल सकती है।

डैपाग्लिफ्लोज़िन + सैक्साग्लिप्टिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Dapagliflozin + Saxagliptin in hindi

  • ज़ुआंग वाई, सोंग जे, यिंग एम, ली एम। टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में मेटफॉर्मिन में जोड़े गए डैपाग्लिफ्लोज़िन प्लस सैक्साग्लिप्टिन बनाम मोनोथेरेपी की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक मेटा-विश्लेषण। चिकित्सा (बाल्टीमोर)। 2020 जुलाई 24;99(30):ई21409। डीओआई: 10.1097/एमडी.000000000021409. पीएमआईडी: 32791755; पीएमसीआईडी: पीएमसी7386974.
  • मैथ्यू सी, एट अल। टाइप 2 मधुमेह में सैक्साग्लिप्टिन प्लस मेटफॉर्मिन में डैपाग्लिफ्लोज़िन ऐड-ऑन के साथ ट्रिपल थेरेपी का यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण 3 परीक्षण। मधुमेह देखभाल. 2015 नवम्बर;38(11):2009-17. डीओआई: 10.2337/डीसी15-0779। ईपीयूबी 2015 अगस्त 5. पीएमआईडी: 26246458।
  • कोपेनरथ वीए, हैदरी टी. डैपाग्लिफ्लोज़िन/सैक्साग्लिप्टिन निश्चित-खुराक गोलियाँ: टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए एक नया सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर 2 और डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4 संयोजन। ऐन फार्माकोथेर. 2018 जनवरी;52(1):78-85. डीओआई: 10.1177/1060028017731111। ईपीयूबी 2017 सितंबर 8. पीएमआईडी: 28884600।
  • डेल प्रेटो एस, रोसेनस्टॉक जे, गार्सिया-सांचेज आर, इकबाल एन, हैनसेन एल, जॉन्सन ई, चेन एच, मैथ्यू सी। संयोजन में डैपाग्लिफ्लोज़िन, सैक्साग्लिप्टिन और मेटफॉर्मिन की सुरक्षा और सहनशीलता: सहवर्ती ऐड-ऑन बनाम अनुक्रमिक का पोस्ट-हॉक विश्लेषण मेटफॉर्मिन में ऐड-ऑन और मेटफॉर्मिन के साथ ट्रिपल बनाम डुअल थेरेपी। मधुमेह मोटापा मेटाब. 2018 जून;20(6):1542-1546। doi: 10.1111/dom.13258. ईपीयूबी 2018 मार्च 25. PMID: 29446523; पीएमसीआईडी: पीएमसी5969059।
  • विलियम्स डीएम, स्टीफेंस जेडब्ल्यू। टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए सैक्साग्लिप्टिन और डेपाग्लिफ्लोज़िन के साथ संयोजन चिकित्सा। विशेषज्ञ की राय फार्माकोथेर. 2015;16(15):2373-9. डीओआई: 10.1517/14656566.2015.1088830। पीएमआईडी: 26389773.
  • https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209091s000lbl.pdf
  • https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm
  • https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/qtern-epar-product-information_en.pdf
  • https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6220756/
undefined
Chumbeni
Dr. Chumbeni E Lotha has completed her Bachelor of Pharmacy from RIPANS, Mizoram and Doctor of Pharmacy from SGRRU,Dehradun. She can be reached at editorial@medicaldialogues.in
undefined
Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 2 Nov 2023 4:37 AM GMT
© 2022 All Rights Reserved.
Powered By: Hocalwire
X
We use cookies for analytics, advertising and to improve our site. You agree to our use of cookies by continuing to use our site. To know more, see our Cookie Policy and Cookie Settings.Ok