Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
डैपसोन के बारे में - About Dapsone in hindi
डैप्सोन सल्फोन डेरिवेटिव्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
डैपसोन को लक्षणों से राहत देने और एफ्थस अल्सर, गंभीर, बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, डर्मेटाइटिस हर्पेटिफोर्मिस(Dermatitis herpetiformis), इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया(Immune thrombocytopenia), कुष्ठ रोग, पेम्फिगस वल्गरिस(Pemphigus vulgaris), एचआईवी के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया(Pneumocystis pneumonia), पायोडर्मा गैंग्रीनोसम(Pyoderma gangrenosum), रिलैप्सिंग पॉलीकॉन्ड्राइटिस, त. गांडियी एनसेप्फलाइटिस(T. gondii encephalitis)के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। एचआईवी, मुँहासे वल्गरिस के रोगियों में गोंडी एन्सेफलाइटिस।
डैप्सोन धीरे-धीरे जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होता है, अवशोषण का आधा जीवन 1.1 घंटे का होता है। इसकी जैवउपलब्धता आम तौर पर 70-80% होती है, लेकिन गंभीर कुष्ठ रोग के रोगियों में यह कम हो सकती है। इष्टतम अवशोषण के लिए अम्लीय वातावरण की आवश्यकता होती है। डैपसोन पूरे शरीर में अच्छी तरह से वितरित होता है, यकृत, मांसपेशियों, गुर्दे और त्वचा सहित विभिन्न ऊतकों तक पहुंचता है। लार की सांद्रता प्लाज्मा सांद्रता का लगभग 18-27% है। दवा नाल को पार कर सकती है। डैप्सोन लीवर में बायोट्रांसफॉर्मेशन से गुजरता है, जहां इसे अपने प्रमुख मेटाबोलाइट, मोनोएसिटाइल डैप्सोन (एमएडीडीएस) बनाने के लिए एसिटिलेटेड किया जाता है। MADDS को वापस डैपसोन में परिवर्तित किया जा सकता है। डैपसोन और MADDS दोनों का उन्मूलन आधा जीवन 10 से 50 घंटे तक होता है, औसतन 30 घंटे। चरम सीरम सांद्रता तक पहुंचने का समय 2 से 6 घंटे के बीच भिन्न होता है।
डैपसोन का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव हैं मतली, उल्टी, भूख में कमी, चक्कर आना, धुंधली दृष्टि, टिनिटस (कानों में बजना), सिरदर्द, अनिद्रा, सूरज की रोशनी के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता में वृद्धि।
डैपसोन ओरल टैबलेट, टॉपिकल जेल के रूप में उपलब्ध है।
डैपसोन को जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में मंजूरी मिल गई है।
डैपसोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dapsone in hindi
डैप्सोन सल्फोन डेरिवेटिव्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
डैपसोन सल्फोनामाइड्स के समान एक तंत्र के माध्यम से अपने जीवाणुरोधी और एंटीप्रोटोज़ोअल प्रभाव डालता है। यह डायहाइड्रोपटेरोएट सिंथेटेज़ की सक्रिय साइट के लिए पैरा-अमीनो-बेंजोएट के साथ प्रतिस्पर्धा करके डायहाइड्रोफोलिक एसिड के संश्लेषण को रोकता है। हालाँकि, इसकी सूजन-रोधी क्रिया के अंतर्निहित सटीक तंत्र, जो इसके जीवाणुरोधी प्रभावों से अलग है, अभी तक पूरी तरह से समझा नहीं गया है।
डैपसोन को लक्षणों से राहत देने और एफ्थस अल्सर, गंभीर, बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, डर्मेटाइटिस हर्पेटिफोर्मिस(Dermatitis herpetiformis), इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया(Immune thrombocytopenia), कुष्ठ रोग, पेम्फिगस वल्गरिस(Pemphigus vulgaris), एचआईवी के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया(Pneumocystis pneumonia), पायोडर्मा गैंग्रीनोसम(Pyoderma gangrenosum), , रिलैप्सिंग पॉलीकॉन्ड्राइटिस, टी के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। एचआईवी, मुँहासे वल्गरिस के रोगियों में गोंडी एन्सेफलाइटिस।
डैपसोन का उपयोग कैसे करें -How To Use Dapsone in hindi
डैपसोन ओरल टैबलेट, टॉपिकल जेल के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
डैपसोन का उपयोग - Uses of Dapsone in hindi
डैपसोन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
एफ़्थस अल्सर, गंभीर(Aphthous ulcers, severe)
बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (Bullous systemic lupus erythematosus)
डर्मेटाइटिस हर्पेटिफोर्मिस (Dermatitis herpetiformis)
प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Immune thrombocytopenia)
कुष्ठ रोग
पेंफिगस वलगरिस (Pemphigus vulgaris)
एचआईवी के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया
पायोडर्मा गैंग्रीनोसम
पुनरावर्ती पॉलीकॉन्ड्राइटिस
एचआईवी के रोगियों में टी. गोंडी एन्सेफलाइटिस (T. gondii encephalitis in patients with HIV)
मुँहासे
डैपसोन के फायदे - Benefits of Dapsone in hindi
डैप्सोन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एफ्थस अल्सर, गंभीर, बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस, डर्मेटाइटिस हर्पेटिफोर्मिस, इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, कुष्ठ रोग, पेम्फिगस वल्गरिस, एचआईवी, पायोडर्मा गैंग्रीनोसम, रिलैप्सिंग पॉलीकॉन्ड्राइटिस, टी के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है। एचआईवी, मुँहासे वल्गरिस के रोगियों में गोंडी एन्सेफलाइटिस।
डैपसोन के संकेत - Indications of Dapsone in hindi
डैपसोन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
एफ़्थस अल्सर, गंभीर(Aphthous ulcers, severe)
बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस (Bullous systemic lupus erythematosus)
डर्मेटाइटिस हर्पेटिफोर्मिस (Dermatitis herpetiformis)
प्रतिरक्षा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Immune thrombocytopenia)
कुष्ठ रोग
पेंफिगस वलगरिस (Pemphigus vulgaris)
एचआईवी के रोगियों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया
पायोडर्मा गैंग्रीनोसम
पुनरावर्ती पॉलीकॉन्ड्राइटिस
एचआईवी के रोगियों में टी. गोंडी एन्सेफलाइटिस (T. gondii encephalitis in patients with HIV)
मुँहासे
डैपसोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dapsone in hindi
कामोत्तेजक अल्सर, गंभीर (ऑफ़-लेबल उपयोग)(Aphthous Ulcers, Severe (off-label use)):
मौखिक(Oral):
प्रारंभिक: 3 दिनों के लिए 25 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू करें।
खुराक को हर 3 दिन में 25 मिलीग्राम प्रतिदिन बढ़ाकर 3 दिन तक प्रतिदिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाएं।
इसके बाद, खुराक को हर 7 दिन में 25 मिलीग्राम प्रतिदिन बढ़ाकर 150 मिलीग्राम प्रतिदिन तक करें।
2 विभाजित खुराकों में दें (75 मिलीग्राम खुराक 3 विभाजित खुराकों में दी जाती है)।
रखरखाव(Maintenance): सहवर्ती कोल्सीसिन के साथ या उसके बिना, प्रतिदिन 2 विभाजित खुराकों में 100 से 150 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करें।
बुलस सिस्टमिक ल्यूपस एरीथेमेटोसस (ऑफ-लेबल उपयोग)(Bullous Systemic Lupus Erythematosus (off-label use):
मौखिक: शुरुआत में प्रति दिन एक बार 50 मिलीग्राम की खुराक से शुरू करें, इम्यूनोसप्रेसिव थेरेपी के साथ या उसके बिना।
खुराक सीमा प्रतिदिन 25 से 200 मिलीग्राम है।
डर्मेटाइटिस हर्पेटिफ़ॉर्मिस (सहायक एजेंट)(Dermatitis Herpetiformis (adjunctive agent)):
मौखिक:
प्रारंभिक: 25 से 50 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरू करें।
पूर्ण नियंत्रण के लिए प्रतिदिन 100 से 200 मिलीग्राम की सीमा प्राप्त करने के लिए आवश्यकतानुसार खुराक बढ़ाएँ।
एक बार जब दाने नियंत्रण में आ जाएं, तो नैदानिक प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को धीरे-धीरे न्यूनतम रखरखाव खुराक तक कम करें।
इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग)(Immune Thrombocytopenia (alternative agent) (off-label use):
मौखिक: प्रतिदिन 50 से 100 मिलीग्राम या 1 से 2 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक दें।
चिकित्सा की अवधि कम से कम 21 दिन होनी चाहिए।
कुष्ठ रोग(Leprosy):
मौखिक: उचित संयोजन आहार के हिस्से के रूप में 100 मिलीग्राम की दैनिक खुराक का उपयोग करें।
ट्यूबरकुलॉइड (पॉसिबैसिलरी) रोग के लिए उपचार की अवधि 12 महीने और लेप्रोमेटस (मल्टीबैसिलरी) रोग के लिए 24 महीने है।
पेम्फिगस वल्गारिस (Pemphigus Vulgaris) (सहायक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग):
मौखिक:
7 दिनों के लिए 25 मिलीग्राम की दैनिक खुराक से शुरुआत करें।
खुराक को हर 7 दिन में प्रतिदिन 25 मिलीग्राम बढ़ाकर 7 दिनों तक प्रतिदिन 100 मिलीग्राम तक बढ़ाएं (4 सप्ताह कुल चिकित्सा)।
2 विभाजित खुराकों में दें (75 मिलीग्राम की खुराक 3 विभाजित खुराकों में दी जाती है)।
सामान्य खुराक सीमा प्रतिदिन 50 से 200 मिलीग्राम है।
घाव की प्रतिक्रिया के आधार पर धीरे-धीरे कम करें और बंद करें।
एचआईवी वाले मरीजों में न्यूमोसिस्टिस निमोनिया (Pneumocystis Pneumonia in Patients with HIV) (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग):
मौखिक:
प्रोफिलैक्सिस (प्राथमिक या माध्यमिक): प्रतिदिन एक बार या मोनोथेरेपी के रूप में 2 विभाजित खुराकों में 100 मिलीग्राम दें।
साप्ताहिक पाइरीमेथामाइन और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रोफिलैक्सिस: प्रतिदिन 50 मिलीग्राम या साप्ताहिक 200 मिलीग्राम की खुराक का उपयोग करें।
हल्के से मध्यम रोग के लिए उपचार: 21 दिनों के लिए ट्राइमेथोप्रिम के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम दें।
प्योडर्मा गैंग्रेनोसम (Pyoderma Gangrenosum ) (वैकल्पिक एजेंट) (ऑफ-लेबल उपयोग):
मौखिक: प्रतिदिन 50 से 200 मिलीग्राम की खुराक का प्रयोग करें।
पुनरावर्ती पॉलीकॉन्ड्राइटिस (Relapsing Polychondritis ) (ऑफ़-लेबल उपयोग):
मौखिक: 25 से 200 मिलीग्राम की दैनिक खुराक दें।
एचआईवी के रोगियों में टी. गोंडी एन्सेफलाइटिस (T. Gondii Encephalitis in Patients with HIV) (पसंदीदा चिकित्सा का विकल्प) (ऑफ-लेबल उपयोग):
प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस (Primary prophylaxis): साप्ताहिक पाइरीमेथामाइन और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रतिदिन 50 मिलीग्राम या साप्ताहिक 200 मिलीग्राम दें।
एंटीरेट्रोवाइरल थेरेपी (एआरटी) के जवाब में सीडी4 की संख्या >200 सेल्स/मिमी3 से लेकर 3 महीने तक जारी रखें।
मुँहासे(Acne Vulgaris):
महत्वपूर्ण बातें(Important Considerations): यह उपचार उन रोगियों के लिए अनुशंसित है जिन्होंने प्रारंभिक उपचारों पर पर्याप्त प्रतिक्रिया नहीं दी है (रेफ)। इसे बेंज़ोयल पेरोक्साइड(benzoyl peroxide) के साथ एक साथ उपयोग करने से बचें, क्योंकि इससे त्वचा और चेहरे के बालों का अस्थायी पीला-नारंगी रंग खराब हो सकता है।
सामयिक उपचार(Topical Treatment):
जेल 5%: मटर के आकार के बराबर एक छोटी मात्रा, एक पतली परत में प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में दो बार लगाएं।
जेल 7.5%: रोजाना एक बार पूरे चेहरे पर एक पतली परत में मटर के आकार के बराबर थोड़ी मात्रा लगाएं। इसे दिन में एक बार शरीर के अन्य प्रभावित क्षेत्रों पर भी लगाया जा सकता है।
डैपसोन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Dapsone in hindi
मौखिक गोलियाँ(Oral Tablets): डैपसोन मौखिक गोली के रूप में उपलब्ध है, आमतौर पर 25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम या 100 मिलीग्राम की मात्रा में। इन गोलियों को मुंह से पानी के साथ लिया जाता है।
टॉपिकल जेल(Topical Gel): डैप्सोन एक टॉपिकल जेल फॉर्मूलेशन के रूप में भी उपलब्ध है, जिसे आमतौर पर डैप्सोन जेल के नाम से जाना जाता है। त्वचा संबंधी उपयोग के लिए जेल को त्वचा पर बाहरी रूप से लगाया जाता है। सामयिक जेल की ताकत 5% डैपसोन है।
डैपसोन के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Dapsone in hindi
मौखिक गोलियाँ, सामयिक जेल।
डर्मेटाइटिस हर्पेटिफ़ॉर्मिस (Dermatitis Herpetiformis):
शिशु, बच्चे और किशोर(Infants, Children, and Adolescents):
प्रारंभिक मौखिक खुराक: 1 से 2 विभाजित खुराकों में 0.5 से 2 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
वयस्कों में अधिकतम प्रारंभिक दैनिक खुराक: 50 मिलीग्राम/दिन।
नियंत्रण पाने के लिए खुराक को आवश्यकतानुसार समायोजित करें।
सामान्य वयस्क खुराक: 300 मिलीग्राम/खुराक।
पुरानी चिकित्सा के लिए, खुराक को 0.125 से 0.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक कम किया जा सकता है।
इडियोपैथिक थ्रोम्बोसाइटोपेनिक पुरपुरा (आईटीपी), दुर्दम्य(Idiopathic Thrombocytopenic Purpura (ITP), Refractory):
3 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है(Limited data available for Children ≥3 years and Adolescents):
मौखिक खुराक: कम से कम 2 महीने के लिए 1 से 2 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
बच्चों और वयस्कों में प्रतिक्रिया दर समान रही है।
प्रतिकूल प्रभावों में हेमोलिसिस और एरिथेमेटस दाने शामिल हो सकते हैं।
बाल रोगियों में मेथेमोग्लोबिनेमिया अधिक मात्रा में हो सकता है।
कुष्ठ रोग(Leprosy):
कुष्ठ रोग विशेषज्ञ के परामर्श से उपचार का प्रबंधन किया जाना चाहिए।
अनुशंसित अवधि और खुराक कुष्ठ रोग के प्रकार के आधार पर भिन्न होती है(Recommended duration and dosing vary based on the type of leprosy):
पॉसिबैसिलरी (ट्यूबरकुलॉइड) कुष्ठ रोग (1 से 5 पैच)(Paucibacillary (Tuberculoid) Leprosy (1 to 5 patches)):
शिशु, बच्चे और किशोर: 12 महीने तक दिन में एक बार 1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की मौखिक खुराक।
रिफैम्पिन के साथ संयोजन में उपयोग करें।
मल्टीबैसिलरी (लेप्रोमेटस) कुष्ठ रोग (≥6 पैच)(Multibacillary (Lepromatous) Leprosy (≥6 patches)):
शिशु, बच्चे और किशोर: 24 महीनों के लिए प्रतिदिन एक बार 1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की मौखिक खुराक।
रिफैम्पिन और क्लोफ़ाज़िमिन के साथ संयोजन में उपयोग करें।
लीनियर आईजीए बुलस डर्मेटोसिस (एलएबीडी)(Linear IgA Bullous Dermatosis (LABD)):
शिशुओं, बच्चों और किशोरों के लिए सीमित डेटा उपलब्ध है(Limited data available for Infants, Children, and Adolescents):
मौखिक खुराक: 1 से 2 विभाजित खुराकों में 0.5 से 2 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
प्रेडनिसोन का उपयोग संयोजन में किया जा सकता है।
अधिकतम रिपोर्ट की गई दैनिक खुराक: 4 मिलीग्राम/किग्रा/दिन।
सामान्य वयस्क खुराक: 25 से 150 मिलीग्राम/दिन।
न्यूमोसिस्टिस जीरोवेसी निमोनिया (पीसीपी), वैकल्पिक एजेंट(Pneumocystis jirovecii Pneumonia (PCP), Alternative Agent):
एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित व्यक्तियों के लिए प्रोफिलैक्सिस (प्राथमिक या माध्यमिक)(Prophylaxis (primary or secondary) for HIV-exposed/-infected individuals):
शिशु और बच्चे: दिन में एक बार 2 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक की मौखिक खुराक या साप्ताहिक रूप से एक बार 4 मिलीग्राम/किलो/खुराक।
किशोर: साप्ताहिक पाइरीमेथामाइन और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रतिदिन 100 मिलीग्राम या 50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक।
टोक्सोप्लाज्मा गोंडी, एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित रोगियों में प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस, वैकल्पिक एजेंट(Toxoplasma gondii, Primary Prophylaxis in HIV-exposed/-infected patients, Alternative Agent):
शिशु और बच्चे: पाइरीमेथामाइन और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रतिदिन एक बार 2 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की मौखिक खुराक।
किशोरों: साप्ताहिक पाइरीमेथामाइन और ल्यूकोवोरिन के संयोजन में प्रतिदिन एक बार 50 मिलीग्राम की मौखिक खुराक।
मुँहासे वुल्गारिस का उपचार(Treatment for Acne Vulgaris):
जेल 7.5%:
बच्चे ≥9 वर्ष और किशोर:
सामयिक अनुप्रयोग: मटर के दाने के बराबर मात्रा में जेल लें और इसे दिन में एक बार पूरे चेहरे पर लगाएं।
इसे दिन में एक बार शरीर के अन्य प्रभावित क्षेत्रों पर पतली परत के रूप में भी लगाया जा सकता है।
यदि 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करें।
जेल 5%:
बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर:
सामयिक अनुप्रयोग: मटर के दाने के बराबर मात्रा में जेल का उपयोग करें और इसे मुँहासे से प्रभावित क्षेत्रों पर दिन में दो बार लगाएं।
यदि 12 सप्ताह की चिकित्सा के बाद भी कोई सुधार नहीं होता है, तो रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन करें।
डैपसोन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Dapsone in hindi
डैपसोन में विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं।
डैपसोन के अंतर्विरोध - Contraindications of Dapsone in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में डैप्सोन को वर्जित किया जा सकता है:
डैपसोन उन रोगियों में वर्जित है जिन्होंने दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity ) प्रदर्शित की है।
डैपसोन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dapsone in hindi
सामान्य जानकारी (General Information):
डैपसोन (डैपसोन टॉपिकल जेल 5%) केवल बाहरी त्वचा संबंधी उपयोग के लिए है और इसका उपयोग आंखों में नहीं किया जाना चाहिए।
डैपसोन को निर्धारित करने से पहले चिकित्सकों को दवा संवेदनशीलता के किसी भी इतिहास के बारे में पूछताछ करनी चाहिए।
कार्सिनोजेनेसिस और उत्परिवर्तन(Carcinogenesis and Mutagenesis):
डैपसोन ने चीनी हैम्स्टर अंडाशय (सीएचओ) कोशिकाओं में गुणसूत्र विपथन परख में संख्यात्मक और संरचनात्मक विपथन को बढ़ाया है।
डैपसोन ने चूहों में बैक्टीरियल रिवर्स म्यूटेशन परख (एम्स परीक्षण) और माइक्रोन्यूक्लियस परख में उत्परिवर्तजन प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया।
रुधिर संबंधी:
हेमोलिसिस(Hemolysis):
ओरल डैपसोन उपचार को खुराक से संबंधित हेमोलिसिस और हेमोलिटिक एनीमिया से जोड़ा गया है।
ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (जी6पीडी) (glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD))की कमी वाले व्यक्तियों में कुछ दवाओं के कारण होने वाले हेमोलिसिस की संभावना अधिक होती है।
G6PD की कमी वाले रोगियों सहित रोगियों में डैप्सोन उपचार में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण हेमोलिसिस या एनीमिया नहीं दिखा।
यदि हेमोलिटिक एनीमिया के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो डैप्सोन को बंद कर देना चाहिए।
हेमोलिटिक प्रतिक्रियाओं के जोखिम के कारण मौखिक डैप्सोन या मलेरिया-रोधी दवाएं लेने वाले रोगियों में डैप्सोन का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।
मौखिक डैपसोन उपचार के साथ एग्रानुलोसाइटोसिस (Agranulocytosis )(सुस्ती, कमजोरी, बुखार, गले में खराश और संक्रमण के लक्षण) की सूचना मिली है, हालांकि सामयिक डैप्सोन के साथ नैदानिक परीक्षणों में इसे नहीं देखा गया है।
ट्राइमेथोप्रिम/सल्फामेथोक्साज़ोल (टीएमपी/एसएमएक्स)(trimethoprim/sulfamethoxazole (TMP/SMX)) के साथ डैपसोन के संयोजन से जी6पीडी की कमी वाले रोगियों में हेमोलिसिस की संभावना बढ़ सकती है।
मेथेमोग्लोबिनेमिया(Methemoglobinemia):
डैप्सोन जेल के उपयोग से मेथेमोग्लोबिनेमिया(methemoglobinemia ) के मामले सामने आए हैं, खासकर ग्लूकोज-6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (glucose-6-phosphate dehydrogenase) की कमी या जन्मजात/इडियोपैथिक मेथेमोग्लोबिनेमिया (methemoglobinemia) वाले रोगियों में।
जन्मजात या इडियोपैथिक मेथेमोग्लोबिनेमिया वाले रोगियों को डैपसोन जेल, 5% से बचना चाहिए।
मेथेमोग्लोबिनेमिया (methemoglobinemia) के लक्षण और लक्षण एक्सपोज़र के कुछ घंटों बाद दिखाई दे सकते हैं, जो श्लेष्म झिल्ली, होंठ और नाखून के बिस्तर में स्लेट ग्रे सायनोसिस द्वारा विशेषता है।
सायनोसिस होने पर मरीजों को डैपसोन जेल, 5% बंद कर देना चाहिए और तत्काल चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए।
डैपसोन मेथेमोग्लोबिन के स्तर को बढ़ा सकता है, खासकर जब मेथेमोग्लोबिन(methemoglobinemia)-उत्प्रेरण एजेंटों के साथ प्रयोग किया जाता है।
तंत्रिका संबंधी(Neurologic):
यद्यपि सामयिक डैप्सोन के साथ नैदानिक परीक्षणों में नहीं देखा गया है, मौखिक डैप्सोन उपचार के साथ परिधीय न्यूरोपैथी (मोटर हानि और मांसपेशियों की कमजोरी) की सूचना मिली है।
नेत्र विज्ञानOphthalmologic):
मरीजों को डैपसोन और उनकी आंखों के बीच संपर्क से बचना चाहिए। आकस्मिक संपर्क के मामले में, बड़ी मात्रा में पानी से धोने की सलाह दी जाती है।
मनोरोग(Psychiatric):
नैदानिक परीक्षणों के दौरान कम संख्या में रोगियों में अवसाद और मनोविकृति की सूचना मिली थी, वाहन की तुलना में डैपसोन के साथ इलाज करने वालों में थोड़ी अधिक घटनाएँ थीं।
यौन क्रिया/प्रजनन(Sexual Function/Reproduction):
चूहों में, डैपसोन ने शुक्राणुओं की संख्या, गतिशीलता और घनत्व पर प्रभाव दिखाया, साथ ही अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) (MRHD)से अधिक मौखिक खुराक पर वृषण और एपिडीडिमिस में परिवर्तन दिखाया।
संभोग या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया, और शुक्राणु मापदंडों और प्रजनन अंगों पर प्रभाव ठीक होने की अवधि के बाद प्रतिवर्ती था।
पुरुषों में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित प्रजनन अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
त्वचा(Skin):
यद्यपि सामयिक डैप्सोन के साथ नैदानिक परीक्षणों में नहीं देखा गया है, लेकिन मौखिक डैप्सोन उपचार के साथ विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, डर्मेटाइटिस, एरिथेमा नोडोसम और पित्ती जैसी त्वचा प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
डैपसोन लेते समय सावधानी बरतना और शराब का सेवन करने से बचना महत्वपूर्ण है। अल्कोहल फॉस्फोमाइसिन के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है और संभावित रूप से प्रतिकूल प्रभाव डाल सकता है या दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकता है।
फॉस्फोमाइसिन उपचार के दौरान शराब पीने से मतली, उल्टी, चक्कर आना और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। इसके अतिरिक्त, शराब का सेवन लीवर के कार्य को ख़राब कर सकता है, जो शरीर की फॉस्फोमाइसिन को प्रभावी ढंग से चयापचय और खत्म करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
जबकि त्वचा के माध्यम से रक्तप्रवाह में डैप्सोन का अवशोषण शीर्ष पर डैप्सोन का उपयोग करते समय मौखिक प्रशासन की तुलना में न्यूनतम होता है, यह ध्यान देने योग्य है कि डैप्सोन मानव स्तन के दूध में पाया जा सकता है। मौखिक डैपसोन से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, यह निर्णय लेना महत्वपूर्ण है कि नर्सिंग बंद कर दी जाए या डैपसोन का उपयोग बंद कर दिया जाए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी सी (Teratogenic Effects - Category C)
जब अंग विकास की महत्वपूर्ण अवधि के दौरान खरगोशों को डैपसोन की 150 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक दी गई, जो एयूसी (वक्र के नीचे का क्षेत्र) तुलना के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) के 193 गुना के बराबर है, तो इसका परिणाम सामने आया। भ्रूण की शीघ्र हानि में वृद्धि। इसी तरह, चूहों में, जब डैपसोन को 75 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की खुराक दी गई तो भ्रूणनाशक प्रभाव प्रदर्शित हुआ, जो एयूसी तुलना के आधार पर एमआरएचडी से 404 गुना अधिक था। चूहों में, अंग विकास और स्तनपान के दौरान, एयूसी तुलना के आधार पर एमआरएचडी के 64.6 गुना के बराबर ≥12 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर डैपसोन का मौखिक प्रशासन मातृ विषाक्तता का परिणाम है, जिसमें मृत जन्मे पिल्लों की संख्या में वृद्धि और पिल्ले का वजन कम होना शामिल है। . हालाँकि, संतान के अस्तित्व, विकास, व्यवहार या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है। इसलिए, डैपसोन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।
डैपसोन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Dapsone in hindi
डैपसोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य( Common):
● मतली
● उल्टी होना
● भूख कम लगना
● चक्कर आना
● धुंधली दृष्टि
● टिनिटस (कानों में बजना)
● सिरदर्द
● अनिद्रा
● सूरज की रोशनी के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ जाना
कम आम( less common):
● मस्कुलोस्केलेटल असुविधा: पीठ, पैर या पेट में दर्द का अनुभव।
● सायनोसिस: नाखूनों, होठों या त्वचा में नीले रंग का दिखना।
● श्वसन कठिनाई: सांस लेने में कठिनाई।
● बुखार: शरीर के तापमान में वृद्धि की उपस्थिति।
● भूख कम लगना: भूख कम लगना।
● पीलापन: त्वचा का पीलापन।
● त्वचा की प्रतिक्रिया: त्वचा पर चकत्ते का विकास।
● थकान: असामान्य थकान या कमजोरी।
दुर्लभ(Rare):
● त्वचा संबंधी समस्याएं: खुजली, सूखापन, लालिमा, त्वचा का छिलना या छिलना, या बालों का झड़ना।
● मनोदशा और मानसिक परिवर्तन: मनोदशा या अन्य मानसिक स्थितियों में परिवर्तन।
● परिधीय न्यूरोपैथी(Peripheral Neuropathy): हाथ या पैर में सुन्नता, झुनझुनी, दर्द, जलन या कमजोरी।
● गले में खराश: गले में जलन या बेचैनी।
● असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना: असामान्य रक्तस्राव या चोट लगने की प्रवृत्ति।
● पीलिया : आंखों या त्वचा का पीला पड़ना।
डैपसोन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Dapsone in hindi
विशिष्ट दवाओं (जैसे कि रिफैम्पिन, एंटीकॉन्वल्सेन्ट्स और सेंट जॉन व्र्ट(St. John's wort)) का सह-प्रशासन डैप्सोन हाइड्रॉक्सिलमाइन (hydroxylamine) के उत्पादन को बढ़ा सकता है, एक डैप्सोन मेटाबोलाइट जिसे हेमोलिसिस से जोड़ा जाता है। ओरल डैपसोन थेरेपी के मामले में, पाइरीमेथामाइन जैसे फोलिक एसिड प्रतिपक्षी को हेमटोलोगिक प्रतिक्रियाओं में संभावित वृद्धि के साथ जोड़ा गया है।
डैपसोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Dapsone in hindi
डैपसोन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
● मतली
● उल्टी होना
● भूख कम लगना
● चक्कर आना
● धुंधली दृष्टि
● टिनिटस (कानों में बजना)
● सिरदर्द
● अनिद्रा
● सूरज की रोशनी के प्रति त्वचा की संवेदनशीलता बढ़ जाना
विशिष्ट आबादी में डैपसोन का उपयोग - Use of Dapsone in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी सी(Teratogenic Effects - Category C)
जब अंग विकास की महत्वपूर्ण अवधि के दौरान खरगोशों को डैपसोन की 150 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की मौखिक खुराक दी गई, जो एयूसी (वक्र के नीचे का क्षेत्र) तुलना के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) के 193 गुना के बराबर है, तो इसका परिणाम सामने आया। भ्रूण की शीघ्र हानि में वृद्धि। इसी तरह, चूहों में, जब डैपसोन को 75 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की खुराक दी गई तो भ्रूणनाशक प्रभाव प्रदर्शित हुआ, जो एयूसी तुलना के आधार पर एमआरएचडी से 404 गुना अधिक था। चूहों में, अंग विकास और स्तनपान के दौरान, एयूसी तुलना के आधार पर एमआरएचडी के 64.6 गुना के बराबर ≥12 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर डैपसोन का मौखिक प्रशासन मातृ विषाक्तता का परिणाम है, जिसमें मृत जन्मे पिल्लों की संख्या में वृद्धि और पिल्ले का वजन कम होना शामिल है। . हालाँकि, संतान के अस्तित्व, विकास, व्यवहार या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया। गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है। इसलिए, डैपसोन का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।
स्तनपान(Lactation):
जबकि त्वचा के माध्यम से रक्तप्रवाह में डैप्सोन का अवशोषण शीर्ष पर डैप्सोन का उपयोग करते समय मौखिक प्रशासन की तुलना में न्यूनतम होता है, यह ध्यान देने योग्य है कि डैप्सोन मानव स्तन के दूध में पाया जा सकता है। मौखिक डैपसोन से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, मां के लिए दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, यह निर्णय लेना महत्वपूर्ण है कि नर्सिंग बंद कर दी जाए या डैपसोन का उपयोग बंद कर दिया जाए।
बाल चिकित्सा(Pediatric):
सुरक्षा और प्रभावशीलता का मूल्यांकन दो महत्वपूर्ण अध्ययनों में किया गया, जिसमें डैप्सोन से उपचार प्राप्त करने वाले 12-15 वर्ष की आयु के 578 बच्चे शामिल थे। इन बाल रोगियों में देखी गई प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल समग्र अध्ययन आबादी के समान थी। हालाँकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि 12 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में डैपसोन का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया था, और इसलिए इस विशेष आयु वर्ग में इसके उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use):
5% डैप्सोन जेल पर किए गए नैदानिक परीक्षणों में युवा विषयों की तुलना में उनकी प्रतिक्रिया में कोई संभावित अंतर स्थापित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के प्रतिभागियों को पर्याप्त संख्या में शामिल नहीं किया गया था।
डैपसोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Dapsone in hindi
डैपसोन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में चिकित्सकों को जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
डैपसोन (डैपसोन टॉपिकल जेल 5%) को मौखिक रूप से नहीं लिया जाना चाहिए। आकस्मिक अंतर्ग्रहण के मामले में, चिकित्सा सलाह लेना या तुरंत ज़हर नियंत्रण केंद्र से संपर्क करना महत्वपूर्ण है। ओरल डैपसोन ओवरडोज़ के लक्षणों में मतली, उल्टी, बेचैनी, दौरे और त्वचा का नीला पड़ना शामिल हो सकते हैं।
डैपसोन की क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dapsone in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
डैप्सोन एक सल्फोन यौगिक है जो सूजनरोधी, प्रतिरक्षादमनकारी, जीवाणुरोधी और एंटीबायोटिक गुण प्रदर्शित करता है। इसे कुष्ठ रोग के इलाज के लिए विश्व स्वास्थ्य संगठन द्वारा अनुशंसित बहुऔषध आहार में प्राथमिक दवा माना जाता है। कुष्ठ रोग के अलावा, डैपसोन का उपयोग मलेरिया के इलाज के लिए और हाल ही में, एड्स रोगियों में न्यूमोसिस्टिक कैरिनी निमोनिया के प्रबंधन के लिए एक एंटी-संक्रामक एजेंट के रूप में किया जाता है। दवा तेजी से और लगभग पूरी तरह से जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाती है। यह पूरे शरीर के पानी में वितरित होता है और विभिन्न ऊतकों में पाया जाता है। विशेष रूप से, डैपसोन त्वचा, मांसपेशियों, यकृत और गुर्दे में बरकरार रहता है, उपचार बंद होने के बाद भी दवा के निशान इन अंगों में 3 सप्ताह तक बने रहते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics):
अवशोषण(Absorption):
प्रणालीगत अवशोषण और स्थिर अवस्था (Systemic Absorption and Steady State)
● डैप्सोन टॉपिकल जेल 5% का प्रणालीगत अवशोषण न्यूनतम था, और एक सप्ताह तक स्थिर स्थिति प्राप्त हो गई थी।
● आखिरी खुराक के बाद, प्लाज्मा सांद्रता पहले 12 घंटों तक स्थिर रही और फिर लगभग 30 घंटे के आधे जीवन के साथ घट गई।
● सामयिक खुराक बढ़ाने से प्लाज्मा गतिज मापदंडों पर नगण्य प्रभाव पड़ा।
मौखिक खुराक के साथ तुलना -( Comparison with Oral Dose )
● डैप्सोन टॉपिकल जेल 5% (14 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार) के फार्माकोकाइनेटिक्स की तुलना 14 दिनों की वॉशआउट अवधि के बाद डैप्सोन की एकल 100 मिलीग्राम मौखिक खुराक से की गई।
● 2 सप्ताह के लिए सामयिक अनुप्रयोग से कुल प्रणालीगत जोखिम, उपयोग के अधिकतम इच्छित क्षेत्र को कवर करते हुए, एकल मौखिक 100 मिलीग्राम खुराक की तुलना में 112 से 145 गुना कम था।
● तालिका 5 सामयिक और मौखिक प्रशासन के बीच डैपसोन और एन-एसिटाइलडैपसोन(n-acetyldapsone) के लिए फार्माकोकाइनेटिक्स की तुलना प्रदान करती है।
मूत्र उत्सर्जन (Urinary Excretion)
● तीन रोगियों में, एकल मौखिक 100 मिलीग्राम खुराक की तुलना में सामयिक डैपसोन उपचार के 15 दिनों के बाद आठ घंटे की अवधि में डैप्सोन हाइड्रॉक्सिलमाइन का मूत्र उत्सर्जन 32 से 119 गुना कम था।
तालिका 5 - फार्माकोकाइनेटिक तुलना (Table 5 - Pharmacokinetic Comparison)
● तालिका विश्लेषण (डैपसोन और एन-एसिटाइल डैपसोन) प्रस्तुत करती है, साथ ही सीएमएक्स (Cmax )(पीक एकाग्रता), एयूसी (वक्र के नीचे का क्षेत्र), और सामयिक (14 दिन) और मौखिक एकल खुराक प्रशासन दोनों के लिए आधा जीवन जैसे मापदंडों को प्रस्तुत करती है। .
● तुलना के लिए अनुपात (मौखिक/सामयिक) भी प्रदान किए गए हैं।
वितरण और प्रोटीन बाइंडिंग (Distribution and Protein Binding)
● लगभग 70% डैपसोन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है।
● डैपसोन सहित सल्फोन, मौखिक प्रशासन के बाद, पूरे शरीर के पानी और यकृत, गुर्दे और त्वचा सहित विभिन्न ऊतकों में वितरित होते हैं।
● इन विट्रो त्वचा प्रवेश अध्ययनों में स्ट्रेटम कॉर्नियम, डर्मिस और एपिडर्मिस में डैपसोन की उच्च सांद्रता देखी गई, जबकि रिसीवर कोशिका में प्रवेश न्यूनतम था।
उपापचय (Metabolism)
● डैपसोन यकृत में एसिटिलीकरण से गुजरता है और CYP 3A4, 2E1, 2C8 और विशेष रूप से 2C9 सहित विभिन्न एंजाइमों द्वारा हाइड्रॉक्सिलमाइन मेटाबोलाइट में हाइड्रॉक्सिलेटेड होता है।
मलत्याग (Excretion)
● लगभग 70-80% डैपसोन मूत्र में मोनो-एम-ग्लुकुरोनाइड और मोनो-एम-सल्फामेट के साथ-साथ अन्य मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है।
डैपसोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Dapsone in hindi
डैपसोन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
मिरोचनिक एम, माइकल्स एम, क्लार्क डी, ब्रेना ए, रेगन एएम, पेल्टन एस। बच्चों में डैपसोन के फार्माकोकाइनेटिक्स। जे बाल रोग विशेषज्ञ. 1993;122(5 पीटी 1):806-809। doi:10.1016/s0022-3476(06)80033-8 [PubMed 8496767]
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