Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
India, the United States, Canada, countries within the European Union, Australia, Japan and South Korea.
डेसिटाबीन के बारे में - About Decitabine in hindi
मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (एमडीएस) (myelodysplastic syndromes (MDS)) के इलाज के लिए डेसिटाबीन को एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
डेसिटाबीन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो डीमेथिलेशन एजेंटों, विशेष रूप से डीएनए मिथाइलेशन (DNA Methylation) अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
जब डेसिटाबीन को अंतःशिरा में डाला जाता है, तो अवशोषण जल्दी और पूरी तरह से होता है। यह पूरे शरीर में व्यापक रूप से वितरित होता है, विभिन्न ऊतकों में प्रवेश करता है, और वितरण की स्पष्ट मात्रा 4.59 ± 1.42 एल/किग्रा है। गुर्दे लिवर चयापचय के बाद दवा को हटा देते हैं, जो ज्यादातर साइटिडीन डेमिनमिनस द्वारा मध्यस्थ होता है।
डेसिटाबीन के सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली (nausea), उल्टी (vomiting), दस्त (diarrhea), सिरदर्द (headache), बुखार (fever) और फेफड़ों में संक्रमण (lung infection) शामिल हैं।
डेसिटाबीन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
डेसिटाबीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो डीमेथिलेशन एजेंटों, विशेष रूप से डीएनए मिथाइलेशन अवरोधकों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
फॉस्फोराइलेशन (phosphorylation) के बाद, डीएनए में प्रत्यक्ष समावेश, और डीएनए मिथाइलट्रांसफेरेज़ (DNA methyltransferase) का निषेध, डेसिटाबीन को इसके एंटीनोप्लास्टिक प्रभाव डालने वाला माना जाता है। इसके परिणामस्वरूप डीएनए का हाइपोमिथाइलेशन, सेलुलर विभेदन या एपोप्टोसिस होता है। ऐसी सांद्रता में जो डीएनए संश्लेषण को महत्वपूर्ण रूप से दबाती नहीं है, डेसिटाबीन इन विट्रो में डीएनए मिथाइलेशन को रोकता है।
कैंसरग्रस्त कोशिकाओं में डेसिटाबीन-प्रेरित हाइपोमिथाइलेशन सेलुलर प्रसार (cellular proliferation) और विभेदन (differentiation) को विनियमित करने के लिए आवश्यक जीन के सामान्य कार्य को वापस कर सकता है। डीएनए में एकीकृत डीएनए मिथाइलट्रांसफेरेज़ (DNA methyltransferase) और डेसिटाबीन के बीच सहसंयोजक व्यसनों का निर्माण तेजी से विभाजित होने वाली कोशिकाओं में डेसिटाबीन की साइटोटॉक्सिसिटी के लिए भी जिम्मेदार हो सकता है। डेसिटाबीन का अप्रसार कोशिकाओं पर तुलनात्मक रूप से बहुत कम प्रभाव पड़ता है।
डेसिटाबीन का उपयोग कैसे करें - How To Use Decitabine in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर (Powder for injection): जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना, पांच दिनों तक प्रतिदिन एक बार लेने की सलाह देते हैं।
डेसिटाबीन का उपयोग - Uses of Decitabine in hindi
• माईइलॉडिसप्लास्टिक सिंड्रोम (Myelodysplastic syndrome)
• रक्त कैंसर
डेसिटाबीन के लाभ - Benefits of Decitabine in hindi
मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम के उपचार में विकारों का एक समूह होता है जिसमें अस्थि मज्जा पर्याप्त स्वस्थ रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करने में असमर्थ होता है और असमान संरचना और कार्य के साथ रक्त कोशिकाओं का उत्पादन करता है। इस स्थिति का इलाज करने के लिए डेसिटाबीन का उपयोग किया जाता है। डेसिटाबीन डीएनए में प्रवेश करता है और डीएनए मिथाइलट्रांसफेरेज़ को रोकता है, जिसके परिणामस्वरूप डीएनए का डीमिथाइलेशन होता है, जो कैंसर कोशिकाओं को मारता है या उनके विकास को रोकता है और उन्हें बढ़ने से भी रोकता है। नतीजतन, यह एमडीएस के तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) में विकास को स्थगित कर सकता है, जिससे रोगियों को लंबे समय तक अंतराल मिलता है, जिसके दौरान उनकी स्थिति स्थिर रहती है।
डेसिटाबीन के संकेत - Indications of Decitabine in hindi
मायलोइड्सप्लास्टिक सिंड्रोम (MDS) वाले रोगियों के उपचार के लिए संकेत दिया गया है, जिनमें अनुपचारित और पहले से इलाज किए गए एमडीएस, डे नोवो और सभी फ्रांसीसी-अमेरिकी-ब्रिटिश उपप्रकारों के माध्यमिक एमडीएस (क्रोनिक मायलोमोनोसाइटिक ल्यूकेमिया, रिंग्ड साइडरोब्लास्ट, दुर्दम्य एनीमिया, परिवर्तन में अतिरिक्त विस्फोट) शामिल हैं। , और दुर्दम्य एनीमिया), साथ ही मध्यवर्ती -1, मध्यवर्ती -2, और अंतर्राष्ट्रीय पूर्वानुमान स्कोरिंग प्रणाली पर उच्च जोखिम वाले समूह।
डेसिटाबीन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Decitabine in hindi
पैरेन्टेरली (Parenterally): डेसिटाबीन को अंतःशिरा पुश या बोलस के रूप में प्रशासित करने की अनुशंसा नहीं की जाती है; इसके बजाय, इसे एक से तीन घंटे की अवधि में अंतःशिरा जलसेक के रूप में दिया जाना चाहिए। उपचार चक्र को हर छह सप्ताह में दोहराया जाना चाहिए, जिसमें लगातार तीन दिनों तक प्रतिदिन एक बार एक जलसेक दिया जाना चाहिए। इंजेक्शन को धीरे-धीरे और एक विशिष्ट अंतःशिरा रेखा के साथ प्रशासित किया जाना चाहिए। दवा की अखंडता को बनाए रखने और संदूषण से बचने के लिए उचित सड़न रोकने वाली तकनीकों के साथ दवा तैयार करना और संभालना आवश्यक है।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
डेसिटाबीन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Decitabine in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 50 मिलीग्राम/शीशी
डेसिटाबीन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
Myelodysplastic Syndromes
First regimen: तीन दिवसीय आहार के कम से कम चार चक्र जिसमें तीन घंटे से अधिक 15 मिलीग्राम/वर्ग मीटर IV जलसेक शामिल है, 3 दिनों के लिए q8 घंटे दोहराया जाता है; हर छह सप्ताह में दोहराएँ; पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया में चार चक्रों से अधिक समय लग सकता है; हेमेटोलॉजिक विषाक्तता के लिए खुराक में देरी और कमी।
Second regimen: उपचार के 5 दिन : हर घंटे 20 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का IV जलसेक। हेमेटोलॉजिकल रिकवरी (एएनसी कम से कम 1,000/μL और प्लेटलेट्स कम से कम 50,000/μL) के बाद, कम से कम चार चक्रों के लिए हर चार सप्ताह में चक्र दोहराएं। पूर्ण या आंशिक प्रतिक्रिया के लिए चार चक्रों से अधिक समय की आवश्यकता हो सकती है।
डेसिटाबीन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन लेते समय आहार संबंधी दिशानिर्देशों का पालन करें: प्रोटीन, साबुत अनाज, स्वस्थ वसा और विटामिन से भरपूर खाद्य पदार्थों का सेवन करें। नट्स, बीज, बीन्स और फलियां जैसे पौधे-आधारित प्रोटीन पर जोर दें। नियमित कम तनाव वाले व्यायाम और हरी पत्तेदार सब्जियां, खट्टे फल, वसायुक्त मछली, जामुन, दही, सेब, आड़ू, फूलगोभी, पत्तागोभी, ब्रोकोली, बीन्स और जड़ी-बूटियों से भरपूर संतुलित आहार के माध्यम से स्वस्थ वजन बनाए रखें। धूम्रपान और शराब के सेवन से बचें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
डेसिटाबीन के अंतर्विरोध - Contraindications of Decitabine in hindi
• डेसिटाबीन या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता
• लॅक्टेशन
डेसिटाबीन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Decitabine in hindi
गुर्दे/लिवर संबंधी हानि में सावधानी बरतें।
• उपचारित रोगियों को घातक मायलोस्पुप्रेशन का सामना करना पड़ता है, जो खुराक समायोजन और बंद करने का प्रमुख कारण है। खुराक में देरी, कटौती और सहायक उपचारों का उपयोग करके प्रबंधन करें; प्रारंभिक चक्रों में रोग की प्रगति के बिना मायलोस्पुप्रेशन में वृद्धि देखी जा सकती है।
• गर्भावस्था के दौरान इस थेरेपी का उपयोग डीएनए संश्लेषण (DNA synthesis) में परिवर्तन करके भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, जिससे प्रजनन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है। उपजाऊ साथी वाले पुरुषों को उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के 3 महीने बाद तक बच्चे को जन्म देने से बचना चाहिए। गर्भधारण की क्षमता वाली महिला रोगियों को इस अवधि के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।
• अस्थि मज्जा दमन (bone marrow suppression) होने की स्थिति में संभावित खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ डेसिटाबीन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों का सेवन करें; नियमित रूप से व्यायाम करें; धूम्रपान से बचें.
डेसिटाबीन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मायलोस्पुप्रेशन (एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया)
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी, थकान और बुखार।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गुर्दे और लिवर विषाक्तता।
पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट:
तीव्र ज्वर न्युट्रोफिलिक त्वचा रोग (Acute febrile neutrophilic dermatosis) (स्वीट सिंड्रोम के रूप में भी जाना जाता है)
मध्य फेफड़ों के रोग
Differentiation syndrome
डेसिटाबीन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• ड्रग इंटरेक्शन (Drug Interactions): एडालिमुमैब, बारिसिटिनिब, लेफ्लुनोमाइड, और सोरियाटिक और रुमेटीइड गठिया के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली अन्य दवाएं, साथ ही डेंगू, बीसीजी, और पीले बुखार के टीके जैसे टीकाकरण, और क्लोज़ापाइन जैसी एंटीसाइकोटिक दवाएं, डेसिटाबीन के साथ बातचीत कर सकती हैं।
• दवा-रोग परस्पर क्रिया (Drug-Disease Interactions): डेसिटाबीन कई चिकित्सा विकारों, जैसे कि लिवर, गुर्दे और हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता (कम प्लेटलेट गिनती, एक विशेष प्रकार की सफेद रक्त कोशिका की कम गिनती) के साथ बातचीत कर सकता है।
डेसिटाबीन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Decitabine in hindi
डेसिटाबीन के सामान्य दुष्प्रभावों में इंजेक्शन स्थल पर लालिमा/दर्द/चोट, कब्ज, दस्त, मतली, उल्टी, बालों का झड़ना, पेट खराब होना, सोने में परेशानी या मांसपेशियों/जोड़ों में दर्द शामिल हैं।
विशिष्ट आबादी में डेसिटाबीन का उपयोग - Use of Decitabine in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
Pregnancy Category D (FDA): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
थेरेपी प्राप्त करने वाली गर्भवती महिलाओं को जानवरों के अध्ययन, मानव डेटा और कार्रवाई के तंत्र के निष्कर्षों के कारण उनके भ्रूण को नुकसान का अनुभव हो सकता है। गर्भावस्था की पहली तिमाही के दौरान इसके उपयोग के बारे में बहुत कम जानकारी प्रकाशित की गई है, और यह प्रतिकूल विकासात्मक परिणामों, जैसे महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता (संरचनात्मक असामान्यताएं) का वर्णन करता है, और गर्भवती माताओं को संभावित भ्रूण जोखिम के प्रति सचेत करता है।
जानवरों में पुरुष प्रजनन क्षमता पर डेसिटाबीन का प्रभाव दिखाया गया है; हालाँकि, यह अज्ञात है कि इन प्रभावों को उलटा किया जा सकता है या नहीं।
उपचार शुरू करने से पहले, उन महिलाओं का परीक्षण करवाएं जो गर्भवती होने में सक्षम हैं।
जो महिलाएं गर्भवती होने में सक्षम हैं उन्हें गर्भवती होने से बचने और अपने अंतिम उपचार के बाद छह महीने तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।
उन महिला साझेदारों को प्रभावी गर्भनिरोधक समझाएं जो उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के बाद तीन महीने तक बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं।
पशु डेटा (Animal data)
पशु प्रजनन अध्ययन में ऑर्गोजेनेसिस के दौरान गर्भवती चूहों और चूहों को दिए जाने पर डेसिटाबीन प्रतिकूल विकासात्मक परिणामों का कारण बना और टेराटोजेनिक, भ्रूणविषैला और भ्रूणविषैला था। ये प्रभाव एमजी/एम2 आधार पर अनुशंसित मानव खुराक के लगभग 7% पर शुरू हुए।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यह सलाह दी जाती है कि स्तनपान कराने वाली माताएं उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के बाद कम से कम एक सप्ताह तक स्तनपान कराने से बचें क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं और नर्सिंग बच्चे में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया पैदा कर सकती हैं। मानव दूध में दवाओं या उनके मेटाबोलाइट्स की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले बच्चे पर उनके प्रभाव या उनके दूध के उत्पादन के संबंध में कोई डेटा नहीं है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में डेसिटाबीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हल्की-मध्यम हानि का संकेत: खुराक समायोजन की कोई आवश्यकता नहीं।
गंभीर: अध्ययन नहीं किया गया; चेतावनी का उपयोग करें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हल्के, मध्यम और गंभीर लिवर हानि: अध्ययन नहीं किया गया; चेतावनी का उपयोग करें।
डेसिटाबीन की अधिक मात्रा - Overdosage of Decitabine in hindi
चिकित्सक को डेसिटाबीन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
डेसिटाबीन के अधिक सेवन से मायलोस्पुप्रेशन हो सकता है, जिसमें लंबे समय तक न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शामिल है।
प्रबंध (Management)
डेसिटाबीन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को मायलोस्पुप्रेशन और संक्रमण जैसी जटिलताओं को संबोधित करते हुए सहायक उपायों के माध्यम से डेसिटाबीन ओवरडोज़ का प्रबंधन करना चाहिए। नैदानिक स्थिति के आधार पर, वे हेमटोपोइएटिक वृद्धि कारकों और रक्त उत्पादों पर विचार कर सकते हैं। हेमटोलॉजिकल मापदंडों और गुर्दे और लिवर समारोह की बारीकी से निगरानी करने और यदि आवश्यक हो तो रोगसूचक उपचार प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।
डेसिटाबीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Decitabine in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
इन विट्रो और इन विवो दोनों में, डेसिटाबीन को हाइपोमेथिलेशन का कारण बनने के लिए प्रदर्शित किया गया है। हालाँकि, फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों और डेसिटाबीन के कारण होने वाले हाइपोमेथिलेशन पर अध्ययन अभी तक आयोजित नहीं किया गया है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): डेसिटाबीन को अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से प्रशासित किया जाता है, जिससे तेजी से और पूर्ण अवशोषण प्राप्त होता है।
- वितरण (Distribution): डेसिटाबीन पूरे शरीर में प्रभावी ढंग से वितरित होता है, विभिन्न ऊतकों में प्रवेश करता है, वितरण की स्पष्ट मात्रा 4.59 ± 1.42 एल/किलोग्राम के साथ। यह बमुश्किल प्लाज्मा प्रोटीन (<1%) से बंधता है।
- चयापचय (Metabolism): डिकिटाबाइन को ऑक्सीकरण और डीमिनेशन सहित साइटिडीन डेमिनमिनस-मध्यस्थ मार्गों द्वारा लिवर में चयापचय किया जाता है। इस चयापचय टूटने से कई चयापचयों का उत्पादन होता है।
- उन्मूलन (Elimination): अधिकांश खुराक गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाती है, जहां उत्सर्जित कुल मात्रा का 90% मूत्र होता है। अपरिवर्तित दवा उत्सर्जन का कार्य नगण्य है, और उन्मूलन आधा जीवन 30-35 मिनट है।
डेसिटाबीन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Decitabine in hindi
• सेमेनज़ाटो जी, फैनिन आर। तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (एएमएल) वाले रोगियों में डेसिटाबीन की प्रभावकारिता और विषाक्तता: एक बहुकेंद्रीय वास्तविक दुनिया का अनुभव। ल्यूक रेस. 2019 जनवरी;76:33-38. doi: 10.1016/j.leukres.2018.11.015. ईपीयूबी 2018 नवंबर 28. पीएमआईडी: 30529681।
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