डिफ्लैज़ाकोर्ट

डिफ्लैज़ाकोर्ट के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Deflazacort in hindi

गोलियाँ, मौखिक निलंबन

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन नहीं पाया गया है। डिफ्लैज़ाकोर्ट का उपयोग सावधानी से करने की सलाह दी जाती है।

• हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

हल्के से मध्यम हानि के लिए निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन नहीं पाया गया है।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

Duchenne muscular dystrophy (DMD): 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों के लिए, अनुशंसित मौखिक खुराक लगभग 0.9 मिलीग्राम/किग्रा प्रति दिन है। उपयोग किए गए उत्पाद निर्माण के अनुसार खुराक को गोल किया जाना चाहिए। यदि मौखिक निलंबन का उपयोग कर रहे हैं, तो खुराक को निकटतम 0.1 एमएल (एमएल का दसवां हिस्सा) तक बढ़ाएं। यदि टैबलेट का उपयोग कर रहे हैं, तो उपलब्ध टैबलेट की ताकत के किसी भी संयोजन का उपयोग करके, टैबलेट की ताकत के आधार पर निकटतम संभावित खुराक तक बढ़ाएं। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि डीएमडी मुख्य रूप से पुरुषों को प्रभावित करता है, महिला आबादी में नैदानिक ​​​​परीक्षण का अनुभव सीमित है। कई दिनों के सेवन के बाद उपचार बंद करते समय, डिफ्लैज़ाकोर्ट की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सलाह दी जाती है।

डिफ्लैज़ाकोर्ट का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां Warnings and Precautions for using Deflazacort in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:

अंतःस्रावी कार्य में परिवर्तन (Alterations in Endocrine Function):

अंतःस्रावी प्रभाव: कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग से गंभीर हार्मोन-संबंधी प्रभाव हो सकते हैं, जिसमें डिफ्लैज़ाकोर्ट भी शामिल है। कुशिंग सिंड्रोम, उच्च रक्त शर्करा और अधिवृक्क अपर्याप्तता जैसी स्थितियों की निगरानी करना महत्वपूर्ण है, खासकर डिफ्लैज़ाकोर्ट को रोकने के बाद। हार्मोन संबंधी कुछ स्थितियों वाले व्यक्ति इन प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।

कॉर्टिकोस्टेरॉयड निकासी के बाद अधिवृक्क अपर्याप्तता का जोखिम (Risk of Adrenal Insufficiency Following Corticosteroid Withdrawal):

अधिवृक्क अपर्याप्तता जोखिम (Adrenal Insufficiency Risk): कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को अचानक बंद करने से अधिवृक्क अपर्याप्तता हो सकती है, जो एक संभावित गंभीर स्थिति है। इस जोखिम को कम करने के लिए खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है। लंबे समय तक उपयोग बंद करने के बाद अधिवृक्क अपर्याप्तता महीनों तक बनी रह सकती है। इस अवधि के दौरान तनाव की स्थितियों में, कॉर्टिकोस्टेरॉइड उपचार को फिर से शुरू करना आवश्यक हो सकता है।

कुशिंग सिंड्रोम (Cushing’s Syndrome):

कॉर्टिकोस्टेरॉइड प्रभाव: डिफ्लैज़ाकोर्ट जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के लंबे समय तक उपयोग से कुशिंग सिंड्रोम हो सकता है, जो उच्च रक्तचाप, मोटापा, मांसपेशियों में कमजोरी और मूड में बदलाव जैसे लक्षणों से पहचाना जाता है।

हाइपरग्लेसेमिया (Hyperglycemia):

Blood Sugar Concerns: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं, संभावित रूप से पहले से मौजूद मधुमेह को खराब कर सकते हैं या नए मामलों को ट्रिगर कर सकते हैं। नियमित रक्त शर्करा की निगरानी और मधुमेह के उपचार में संभावित समायोजन महत्वपूर्ण हैं।

परिवर्तित थायराइड फ़ंक्शन वाले व्यक्तियों में उपयोग के लिए विचार (Considerations for Use in Individuals with Altered Thyroid Function):

थायराइड कार्यप्रणाली पर प्रभाव (Thyroid Function Impact): थायराइड की स्थिति वाले व्यक्तियों को कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग करते समय परिवर्तित चयापचय के कारण खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

फियोक्रोमोसाइटोमा संकट (Pheochromocytoma Crisis):

फियोक्रोमोसाइटोमा में जोखिम (Risk in Pheochromocytoma): संदिग्ध या निदान फियोक्रोमोसाइटोमा वाले लोगों को फियोक्रोमोसाइटोमा संकट उत्पन्न होने की संभावना के कारण कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी शुरू करने से पहले सावधानी बरतनी चाहिए।

प्रतिरक्षादमन और संक्रमण का बढ़ा जोखिम (Immunosuppression and Increased Risk of Infection):

प्रतिरक्षा प्रणाली पर प्रभाव (Immune System Impact): डिफ्लैज़ाकोर्ट जैसे कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकते हैं, जिससे संक्रमण की संभावना बढ़ जाती है। उच्च कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक से संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।

वैरीसेला ज़ोस्टर और खसरा वायरल संक्रमण (Varicella Zoster and Measles Viral Infections):

वायरल संक्रमण संबंधी चिंताएँ: कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाले व्यक्तियों के लिए चिकनपॉक्स और खसरा गंभीर हो सकता है, खासकर अगर उनमें इन रोगों के प्रति प्रतिरोधक क्षमता की कमी हो। जोखिम से बचने के लिए सावधानियां आवश्यक हैं।

हेपेटाइटिस बी वायरस पुनः सक्रियण (Hepatitis B Virus Reactivation):

हेपेटाइटिस बी का खतरा: हेपेटाइटिस बी वायरस का पुनर्सक्रियण कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वालों में हो सकता है, खासकर यदि उनके पास हेपेटाइटिस बी संक्रमण का इतिहास है।

Fungal Infections:

फंगल संक्रमण चेतावनी: कॉर्टिकोस्टेरॉयड का उपयोग प्रणालीगत फंगल संक्रमण को खराब कर सकता है और ऐसे मामलों में इससे बचना चाहिए।

अमीबियासिस और स्ट्रांगाइलोइड्स संक्रमण (Amebiasis and Strongyloides Infestation):

परजीवी संक्रमण संबंधी चिंताएँ (Parasitic Infection Concerns): कॉर्टिकोस्टेरॉइड थेरेपी अव्यक्त अमीबियासिस को सक्रिय कर सकती है और स्ट्रॉन्गिलोइड्स संक्रमण को खराब कर सकती है। उपचार शुरू करने से पहले गहन मूल्यांकन आवश्यक है।

ये हाइलाइट की गई चेतावनियाँ डिफ्लैज़ाकोर्ट के उपयोग से जुड़े संभावित जोखिमों और प्रभावों के बारे में आवश्यक जानकारी प्रदान करती हैं, और दवा का उपयोग करने वाले किसी भी व्यक्ति को इस पर सावधानीपूर्वक विचार करना चाहिए।

डिफ्लैज़ाकोर्ट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Deflazacort in hindi

डिफ्लैज़ाकोर्ट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common)

• कमर दद
• धुंधली दृष्टि
• शरीर में दर्द या बेचैनी
• ठंड लगना
• खाँसी
• सांस लेने में दिक्क्त
• कान में जमाव
• महिलाओं में चेहरे पर बालों का बढ़ना
• बुखार
• Fractures
• पूरा या गोल चेहरा, गर्दन, या धड़
• सिरदर्द
• बालों का बढ़ना, विशेषकर चेहरे पर
• अधिक प्यास लगना या पेशाब आना
• चिड़चिड़ापन
• यौन इच्छा या क्षमता में कमी
• आवाज की हानि
• अनियमित मासिक धर्म
• मांसपेशियों में दर्द या गिरावट
• छींक आना
• गला खराब होना
• भरी हुई या बहती हुई नाक
• असामान्य थकान या कमजोरी
• Weight gain

कम आम (Less Common)

• मूत्राशय का दर्द
• खून से सना हुआ या cloudy मूत्र
• दस्त
• दर्दनाक, जलन, या पेशाब करने में कठिनाई
• चलने-फिरने में कठिनाई
• बार-बार पेशाब करने की इच्छा होना
• कुल मिलाकर बेचैनी या बीमारी की अनुभूति
• जोड़ों का दर्द
• कम हुई भूख
• पीठ के निचले हिस्से या बाजू में दर्द
• मांसपेशियों में दर्द या अकड़न
• जी मिचलाना
• कांपना
• पसीना आना
• जोड़ों में सूजन
• नींद में कठिनाई
• उल्टी करना

दुर्लभ (Rare)

• निगलने में कठिनाई
• चक्कर आना
• तेज धडकन
• खुजली, दाने या पित्ती
• पलकों, आँखों, चेहरे, होठों या जीभ की सूजन या सूजन

डिफ्लैज़ाकोर्ट की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Deflazacort in hindi

डिफ्लैज़ाकोर्ट की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

CYP3A4 अवरोधक और प्रेरक (CYP3A4 Inhibitors and Inducers)

मध्यम या मजबूत CYP3A4 अवरोधकों के प्रभाव:

डिफ्लैज़ाकोर्ट का सक्रिय मेटाबोलाइट, 21-desDFZ, CYP3A4 एंजाइम द्वारा संसाधित होता है। डिफ्लैज़ाकोर्ट और क्लैरिथ्रोमाइसिन, एक शक्तिशाली CYP3A4 अवरोधक, के समवर्ती प्रशासन ने 21-desDFZ के कुल जोखिम को लगभग तीन गुना बढ़ा दिया। इसलिए, डिफ्लैजाकोर्ट के साथ मध्यम या मजबूत CYP3A4 अवरोधकों (जैसे, क्लैरिथ्रोमाइसिन, फ्लुकोनाज़ोल, डिल्टियाजेम, वेरापामिल, अंगूर का रस) का उपयोग करते समय, निर्धारित डिफ्लैजाकोर्ट खुराक का एक तिहाई प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है।

मध्यम या मजबूत CYP3A4 प्रेरकों के प्रभाव (Effects of Moderate or Strong CYP3A4 Inducers):

जब डिफ्लैज़ाकोर्ट को एक मजबूत CYP3A4 प्रेरक, रिफैम्पिन के साथ सह-प्रशासित किया गया, तो 21-desDFZ का जोखिम काफी कम हो गया। यह सलाह दी जाती है कि डिफ्लैज़ाकोर्ट के साथ CYP3A4 के मजबूत प्रेरकों (जैसे, एफेविरेंज़) या मध्यम प्रेरकों (जैसे, कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन) के संयोजन से बचें।

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकर्स (Neuromuscular Blockers)

न्यूरोमस्कुलर ब्लॉकिंग दवाओं (उदाहरण के लिए, पैनक्यूरोनियम) के साथ डिफ्लैजाकोर्ट सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स लेने वाले मरीजों को तीव्र मायोपैथी विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

विशिष्ट आबादी में डिफ्लैज़ाकोर्ट का उपयोग - Use of Deflazacort in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में डिफ्लैज़ाकोर्ट का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ विकासशील भ्रूण के लिए संभावित खतरों से अधिक हो। जिन माताओं को गर्भावस्था के दौरान कॉर्टिकोस्टेरॉयड की पर्याप्त खुराक मिली है, उनके नवजात शिशुओं पर हाइपोएड्रेनलिज्म के लक्षणों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। वर्तमान में, गर्भवती महिलाओं से जुड़ी कोई व्यापक और अच्छी तरह से नियंत्रित जांच नहीं है जो डिफ्लैज़ाकोर्ट के उपयोग से जुड़े संभावित जोखिमों के बारे में जानकारी प्रदान करती हो।

डिफ्लैज़ाकोर्ट सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में प्लेसेंटल बाधा से गुजरने की क्षमता होती है। गर्भवती माताओं द्वारा डिफ्लैजाकोर्ट सहित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का उपयोग प्रतिकूल विकासात्मक परिणामों जैसे कि ओरोफेशियल क्लीफ्ट्स (कटे होंठ, कटे तालु के साथ या बिना), अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध और जन्म के समय कम वजन से जुड़ा हुआ है। जबकि कुछ महामारी विज्ञान के अध्ययन ओरोफेशियल फांक के बढ़ते जोखिम का संकेत देते हैं, प्रति 1000 शिशुओं में लगभग 1 से लेकर प्रति 1000 शिशुओं में 3 से 5 तक, यह ध्यान देने योग्य है कि सभी अध्ययनों ने ओरोफेशियल फांक के जोखिम की सूचना नहीं दी है। अंतर्गर्भाशयी विकास प्रतिबंध और जन्म के समय वजन में कमी के संदर्भ में, जोखिम की भयावहता खुराक के साथ सहसंबद्ध प्रतीत होती है; हालाँकि, अंतर्निहित मातृ स्थिति भी इन संभावित जोखिमों में योगदान कर सकती है (उपलब्ध डेटा देखें)। निर्दिष्ट आबादी में महत्वपूर्ण जन्म दोषों और गर्भपात का आधारभूत जोखिम अनिश्चित बना हुआ है। सामान्य अमेरिकी आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में महत्वपूर्ण जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित आधारभूत जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% है।

डिफ्लैज़ाकोर्ट के साथ विशेष रूप से पशु प्रजनन अध्ययन नहीं किया गया है। हालाँकि, चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक खुराक का उपयोग करके गर्भवती चूहों, चूहों, हैम्स्टर और खरगोशों को दिए जाने वाले अन्य कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से जुड़े अध्ययनों ने फांक तालु की बढ़ती घटनाओं का संकेत दिया है। कुछ पशु प्रजातियों ने भ्रूण-भ्रूण मृत्यु दर में वृद्धि, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता और डक्टस आर्टेरियोसस के संकुचन का भी प्रदर्शन किया।

उपलब्ध डेटा (Available Data):

कई समूह और केस-नियंत्रित मानव अध्ययनों से पता चलता है कि पहली तिमाही के दौरान मातृ कॉर्टिकोस्टेरॉयड का उपयोग फांक तालु के साथ या उसके बिना कटे होंठ की बढ़ती घटना से जुड़ा हुआ है, जो लगभग 1/1000 शिशुओं से 3-5/1000 शिशुओं तक की घटना को बढ़ाता है। दो संभावित केस-नियंत्रित अध्ययनों से संकेत मिलता है कि गर्भावस्था के दौरान मातृ कॉर्टिकोस्टेरॉइड के उपयोग से शिशुओं में जन्म के समय वजन कम हो गया।

Lactation :

व्यवस्थित रूप से प्रशासित कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स मानव स्तन के दूध में पाए जा सकते हैं और विकास में बाधा डाल सकते हैं, प्राकृतिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड उत्पादन को बाधित कर सकते हैं, या अन्य अवांछनीय परिणामों को ट्रिगर कर सकते हैं। जबकि स्तनपान विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभ प्रदान करता है, डिफ्लैजाकोर्ट के लिए मां की आवश्यकता और डिफ्लैजाकोर्ट के संपर्क के कारण स्तनपान करने वाले बच्चे पर किसी भी संभावित नकारात्मक प्रभाव के मुकाबले इन लाभों को तौलना महत्वपूर्ण है। फिलहाल दूध उत्पादन पर असर के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है.

बाल चिकित्सा (Pediatric):

5 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में डीएमडी के इलाज के लिए डिफ्लैज़ाकोर्ट की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है। बाल रोगियों में डिफ्लैज़ाकोर्ट के उपयोग को एक व्यापक अध्ययन द्वारा समर्थित किया गया है जिसमें 196 पुरुष शामिल थे जो यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड और प्लेसबो- के साथ-साथ सक्रिय-नियंत्रित थे [क्लिनिकल स्टडीज देखें (14)]।

हालाँकि, 5 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में डिफ्लैज़ाकोर्ट की सुरक्षा और प्रभावशीलता की पुष्टि नहीं की गई है।

डिफ्लैज़ाकोर्ट ओरल सस्पेंशन में बेंजाइल अल्कोहल होता है और 5 वर्ष से कम उम्र के बाल रोगियों में उपयोग के लिए स्वीकृत नहीं है। नवजात गहन देखभाल इकाइयों में समय से पहले नवजात शिशुओं और जन्म के समय कम वजन वाले शिशुओं में घातक परिणाम और "गैस्पिंग सिंड्रोम" के उदाहरणों सहित गंभीर प्रतिकूल घटनाएं दर्ज की गई हैं, जिन्हें संरक्षक के रूप में बेंजाइल अल्कोहल युक्त दवाएं दी गई थीं। ऐसे मामलों में, 99 से 234 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की बेंजाइल अल्कोहल खुराक के कारण रक्त और मूत्र में बेंजाइल अल्कोहल और इसके मेटाबोलाइट्स का स्तर बढ़ गया (रक्त बेंजाइल अल्कोहल का स्तर 0.61 से 1.378 mmol/L तक था)। इन मामलों में प्रगतिशील न्यूरोलॉजिकल गिरावट, दौरे, इंट्राक्रैनील रक्तस्राव, रक्त संरचना में असामान्यताएं, त्वचा का टूटना, यकृत और गुर्दे की शिथिलता, निम्न रक्तचाप जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं भी प्रदर्शित हुईं। धीमी हृदय गति, और हृदय पतन। बेंजाइल अल्कोहल के चयापचय में संभावित चुनौतियों के कारण समय से पहले, कम वजन वाले शिशु इन प्रतिक्रियाओं के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं। सटीक सीमा जिस पर बेंजाइल अल्कोहल के संपर्क के कारण गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है, निर्धारित नहीं की गई है (डिफ्लैजाकोर्ट ओरल सस्पेंशन में प्रति एमएल 10.45 मिलीग्राम बेंजाइल अल्कोहल होता है; डिफ्लैजाकोर्ट टैबलेट, ओरल सस्पेंशन में बेंजाइल अल्कोहल नहीं होता है)।

किशोर पशु विषाक्तता अध्ययन के आंकड़ों से पता चलता है कि प्रसवोत्तर दिन 21 से 80 तक किशोर चूहों को डिफ्लैज़ाकोर्ट (0, 0.1, 0.3 और 1.0 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर) के मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप शरीर के वजन में कमी आई और कंकाल पर नकारात्मक प्रभाव पड़ा। और लिम्फोइड ऊतक विकास (विकास प्लेट की कम सेलुलरता और परिवर्तित हड्डी वितरण सहित)। मध्य और/या उच्च खुराक पर न्यूरोलॉजिकल और न्यूरोबिहेवियरल विसंगतियाँ भी देखी गईं। सबसे कम परीक्षण की गई खुराक (0.1 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) पर 21-डेसडीएफजेड का प्लाज्मा एक्सपोजर (एयूसी) डिफ्लैजाकोर्ट की अनुशंसित मानव खुराक (0.9 मिलीग्राम/किग्रा/दिन) प्राप्त करने वाले मनुष्यों की तुलना में कम था।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

चूंकि डीएमडी मुख्य रूप से बच्चों और युवा वयस्कों को प्रभावित करता है, इसलिए डिफ्लैज़ाकोर्ट के लिए वृद्धावस्था संबंधी डेटा उपलब्ध नहीं है।

डिफ्लैज़ाकोर्ट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Deflazacort in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

डिफ्लैज़ाकोर्ट डचेन मस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) वाले व्यक्तियों में सूजन-रोधी प्रभाव प्रदर्शित करता है, जिससे मांसपेशियों की कमजोरी और कार्डियोरेस्पिरेटरी मुद्दों सहित विभिन्न लक्षणों में संभावित रूप से सुधार होता है, साथ ही उनकी शुरुआत में देरी भी होती है। यह जीवन की बेहतर गुणवत्ता में योगदान देता है और स्कोलियोसिस प्रक्रियाओं जैसे सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता को कम करता है, जो आमतौर पर डीएमडी से जुड़े होते हैं। नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने नियंत्रण समूहों की तुलना में 0.9 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की सामान्य डिफ्लैज़ाकोर्ट खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में मांसपेशियों के महत्वपूर्ण संरक्षण का प्रदर्शन किया है। निम्नलिखित अवलोकन डिफ्लैज़ाकोर्ट से जुड़े विस्तारित अवधि के नैदानिक ​​​​परीक्षणों पर आधारित हैं:

• मांसपेशियों की ताकत के प्रभाव (Muscle Strength Effects):

जिन व्यक्तियों ने लंबे समय तक डिफ्लैजाकोर्ट उपचार लिया, उनमें मांसपेशियों की ताकत उल्लेखनीय रूप से अधिक थी, 16 साल की उम्र में औसत स्कोर 63 ± 4% था, जबकि नियंत्रण रोगियों के लिए औसत मांसपेशी ताकत स्कोर 31 ± 3% था। इसके अतिरिक्त, डिफ्लैज़ाकोर्ट लेने वाले रोगियों में सीढ़ियाँ चढ़ने और लापरवाह स्थिति से संक्रमण जैसी गतिविधियों में उल्लेखनीय सुधार देखा गया।

• Effects on Ambulation:

जिन मरीजों को डिफ्लैजाकोर्ट दिया गया, उनमें लंबे समय तक चलने-फिरने की क्षमता देखी गई, जिसमें नियंत्रण समूह की तुलना में 12 साल और 18 साल की उम्र में उल्लेखनीय अंतर देखा गया। नियंत्रण समूह ने डिफ्लैज़ाकोर्ट से उपचारित लोगों की तुलना में दो साल पहले औसत महत्वाकांक्षा हानि का अनुभव किया।

• हृदय क्रिया पर प्रभाव (Effects on Cardiac Function):

लंबे समय तक डिफ्लैजाकोर्ट उपचार से बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन अंशों का औसत उच्च हो गया, जो हृदय समारोह में सुधार का संकेत है। डिफ्लैज़ाकोर्ट और नियंत्रण समूहों को प्राप्त करने वाले अध्ययन समूहों के बीच इजेक्शन अंश में लगभग 7% के औसत अंतर के माध्यम से हृदय के प्रदर्शन का संरक्षण स्पष्ट था।

• रीढ़ की हड्डी के संरेखण पर प्रभाव (Effects on Spinal Alignment):

डिफ्लैज़ाकोर्ट उपचार के अधीन बच्चों में स्कोलियोसिस की घटना और गंभीरता में काफी कमी देखी गई। इसके अलावा, दीर्घकालिक डिफ्लैज़ाकोर्ट थेरेपी ने इन रोगियों में स्कोलियोसिस सर्जरी की आवश्यकता को समाप्त कर दिया।

संक्षेप में, डिफ्लैजाकोर्ट के सूजन-रोधी गुण डीएमडी वाले व्यक्तियों के लिए लाभ प्रदान करते हैं, जिसमें मांसपेशियों की ताकत, गतिशीलता, हृदय समारोह और रीढ़ की हड्डी के संरेखण में वृद्धि शामिल है, जिससे जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार होता है और डीएमडी से जुड़े सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता कम हो जाती है। -संबंधित जटिलताएँ। ये निष्कर्ष डिफ्लैज़ाकोर्ट के विस्तारित उपयोग से संबंधित व्यापक नैदानिक ​​जांच से निकाले गए हैं।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

• अवशोषण (Absorption):

उपवास की स्थिति में मौखिक सेवन पर, डिफ्लैजाकोर्ट टैबलेट, ओरल सस्पेंशन या सस्पेंशन के लिए औसत टीएमएक्स तक पहुंचने के लिए आवश्यक समय लगभग 1 घंटा है, जिसमें 0.25 से 2 घंटे की सीमा होती है।

• भोजन का प्रभाव (Effect of Food):

जब डिफ्लैज़ाकोर्ट टैबलेट, ओरल सस्पेंशन को उच्च वसा वाले भोजन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है, तो अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) लगभग 30% कम हो जाती है, और अधिकतम सांद्रता (Tmax) तक पहुंचने का समय उपवास की स्थिति की तुलना में एक घंटे की देरी से होता है। . हालाँकि, भोजन सेवन में यह परिवर्तन समग्र प्रणालीगत अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है, जैसा कि वक्र के नीचे के क्षेत्र (एयूसी) से संकेत मिलता है। डिफ्लैज़ाकोर्ट टैबलेट, ओरल सस्पेंशन की जैव उपलब्धता मौखिक सस्पेंशन के अनुरूप बनी हुई है। डिफ्लैज़ाकोर्ट को भोजन के साथ देने या सेब की चटनी के साथ मिलाने से इसके अवशोषण या जैवउपलब्धता में कोई बदलाव नहीं आता है।

• वितरण (Distribution):

डिफ्लैज़ाकोर्ट के सक्रिय मेटाबोलाइट का लगभग 40% प्रोटीन से बंधा होता है।

• उन्मूलन और चयापचय (Elimination and Metabolism):

मौखिक अंतर्ग्रहण के बाद, डिफ्लैज़ाकोर्ट एस्टरेज़ की क्रिया के माध्यम से तेजी से सक्रिय मेटाबोलाइट में परिवर्तित हो जाता है जिसे 21-desDFZ के रूप में जाना जाता है। एंजाइम CYP3A4 आगे 21-desDFZ को कई निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में मेटाबोलाइज़ करता है।

• उत्सर्जन (Excretion) :

मूत्र उत्सर्जन डिफ्लैजाकोर्ट को खत्म करने का प्राथमिक तरीका है, जो प्रशासित खुराक का लगभग 68% है। खुराक देने के 24 घंटों के भीतर लगभग सभी उन्मूलन पूरा हो जाता है। मेटाबोलाइट 21-desDFZ मूत्र में समाप्त होने वाली दवा का 18% योगदान देता है।

1. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a617024.html
2. https://my.clevelandclinic.org/health/drugs/20103-deflazacort-Tablets , Oral suspension
3. https://go.drugbank.com/drugs/DB11921
4. https://www.Deflazacort.com/caregiver-resources?gclid=Cj0KCQjw0IGnBhDUARIsAMwFDLmWpcEhuUM5HVTteWmEZtPJ8DK59INxHxZ7v2TtLziWMR2XYR-RIm4aAgILEALw_wcB&gclsrc=aw.ds
5. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2017/208684s000,208685s000lbl.pdf
6. https://www.rxlist.com/deflazacort/generic-drug.htm
7. https://reference.medscape.com/drug/Deflazacort-deflazacort-1000120