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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
डेक्सलांसोप्राज़ोल के बारे में - About Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है जिसका उपयोग गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (GERD) के लक्षणों का इलाज करने, हेलिकोबैक्टर पाइलोरी(Helicobacter pylori) को खत्म करने और ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम(Zollinger-Ellison Syndrome) जैसी हाइपरसेक्रेटरी स्थितियों के इलाज के लिए गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर को ठीक करने में मदद करने के लिए किया जाता है।
मौखिक प्रशासन के बाद, पीक प्लाज्मा एकाग्रता आनुपातिक रूप से लगभग खुराक बढ़ जाती है। दोहरी विलंबित रिलीज सूत्रीकरण दो प्लाज्मा सांद्रता शिखर प्राप्त करता है, जहां पहली चोटी प्रशासन के एक से दो घंटे बाद होती है, इसके बाद चार से पांच घंटे के भीतर दूसरी चोटी होती है। AUC 3275 (ng∙h/mL) पाया गया। रोगसूचक जीईआरडी रोगियों में कई खुराक के बाद वितरण की स्पष्ट मात्रा 40.3 एल थी और स्वस्थ विषयों में डेक्सलांसोप्राजोल की प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 96% से 99% तक थी। क्रमशः हाइड्रॉक्सिलेशन और ऑक्सीकरण के माध्यम से CYP2C19 और CYP3A4 एंजाइमों द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया गया; इसके बाद सल्फेट, ग्लूकोरोनाइड और ग्लूटाथियोन संयुग्मों का निर्माण होता है। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 51% और लगभग 48% मल के रूप में होता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल गैस, मतली, उल्टी, दस्त जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल मौखिक विलंबित कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल भारत, अमेरिका, कनाडा, जर्मनी, सिंगापुर, फ्रांस, यूके, मलेशिया, स्पेन, चीन और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल प्रोटॉन पंप अवरोधक है; (H+, K+)-ATPase एंजाइम प्रणाली के निषेध के माध्यम से गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में एसिड स्राव को कम करता है, गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन में अंतिम चरण को अवरुद्ध करता है।
Ranitidine की कार्रवाई की शुरुआत मौखिक प्रशासन के एक घंटे के बाद देखी जा सकती है।
Ranitidine की कार्रवाई की अवधि औसतन 24 घंटे तक रहती है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल मौखिक विलंबित कैप्सूल(Oral delayed capsule) के रूप में उपलब्ध है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल विलंबित कैप्सूल मौखिक रूप से लिया जाता है, आमतौर पर दिन में एक बार।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के उपयोग - Uses of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल एक एंटी-अल्सर दवा है जिसका उपयोग उन स्थितियों के इलाज के लिए किया जाता है जहां पेट बहुत अधिक एसिड पैदा करता है। इसका उपयोग नॉन-इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज से जुड़ी नाराज़गी के इलाज के लिए किया जाता है, एक ऐसी स्थिति जिसमें पेट और पित्त से एसिड भोजन नली को परेशान करता है। अतिरिक्त एसिड उत्पादन के कारण एसोफैगस (खाद्य पाइप) को नुकसान पहुंचाने के लिए भी इसका उपयोग किया जाता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के लाभ - Benefits of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल एजेंट से संबंधित है जो प्रोटॉन पंप अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल प्रोटॉन पंप अवरोधक है; (H+, K+)-ATPase एंजाइम प्रणाली के निषेध के माध्यम से गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं में एसिड स्राव को कम करता है, गैस्ट्रिक एसिड उत्पादन में अंतिम चरण को अवरुद्ध करता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के संकेत - Indications of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस(Eosinophilic esophagitis)
• गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, इरोसिव या नॉनरोसिव
डेक्सलांसोप्राज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dexlansoprazole in hindi
- ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस(Eosinophilic esophagitis)
वयस्क खुराक
मौखिक: 8 सप्ताह के परीक्षण के लिए प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम।
बाल चिकित्सा खुराक
Healing: बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक: 60 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 8 सप्ताह तक।
उपचार का रखरखाव: बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक: 30 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार।
- गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, इरोसिव या नॉनरोसिव(Gastroesophageal reflux disease, erosive or nonerosive)
वयस्क खुराक
मौखिक: 4 से 8 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 30 मिलीग्राम
बाल चिकित्सा खुराक
बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: मौखिक: 30 मिलीग्राम एक बार दैनिक।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल 30 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 60 मिलीग्राम।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की खुराक के रूप - Dosage Forms of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल मौखिक विलंबित कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्की दुर्बलता (Child-Pugh class A): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
मध्यम हानि (Child-Pugh class B): प्रतिदिन एक बार 30 मिलीग्राम की सिफारिश की जाती है।
गंभीर हानि (Child-Pugh class C): उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के विपरीत संकेत - Contraindications of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल के साथ रोगियों में contraindicated है
• डेक्सलांसोप्राज़ोल को सूत्रीकरण के किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated है। डेक्सलांसोप्राज़ोल के उपयोग के साथ अतिसंवेदनशीलता और एनाफिलेक्सिस की सूचना दी गई है। लांसोप्राज़ोल समेत अन्य प्रोटॉन पंप अवरोधक (पीपीआई) के साथ तीव्र अंतरालीय नेफ्राइटिस की सूचना मिली है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dexlansoprazole in hindi
- गैस्ट्रिक मैलिग्नेंसी(Gastric Malignancy)
डेक्सलांसोप्राज़ोल के साथ रोगसूचक प्रतिक्रिया गैस्ट्रिक दुर्दमता की उपस्थिति को नहीं रोकती है।
- एक्यूट इंटरस्टीशियल नेफ्रैटिस(Acute Interstitial Nephritis)
लैंसोप्राज़ोल सहित पीपीआई लेने वाले रोगियों में तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस देखा गया है। तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस पीपीआई उपचार के दौरान किसी भी समय हो सकता है और आम तौर पर अज्ञातहेतुक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया के कारण होता है। तीव्र अंतरालीय नेफ्रैटिस विकसित होने पर डेक्सलांसोप्राजोल को बंद कर दें।
- सायनोकोबालामिन (विटामिन बी 12) की कमी(Cyanocobalamin (vitamin B12) Deficiency)
लंबे समय तक किसी भी एसिड-दबाने वाली दवाओं के साथ दैनिक उपचार (उदाहरण के लिए, 3 साल से अधिक) से हाइपो- या एक्लोरहाइड्रिया के कारण सायनोकोबालामिन (विटामिन बी 12) का कुअवशोषण हो सकता है। साहित्य में एसिड-दबाने वाली चिकित्सा के साथ होने वाली सायनोकोबलामिन की कमी की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं। इस निदान पर विचार किया जाना चाहिए यदि साइनोकोबालामिन की कमी के अनुरूप नैदानिक लक्षण देखे जाते हैं।
- क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एसोसिएटेड डायरिया(Clostridium Difficile Associated Diarrhea)
प्रकाशित पर्यवेक्षणीय अध्ययनों से पता चलता है कि डेक्सलांसोप्राज़ोल जैसी पीपीआई थेरेपी क्लॉस्ट्रिडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है, खासकर अस्पताल में भर्ती मरीजों में। इस निदान को दस्त के लिए माना जाना चाहिए जो सुधार नहीं करता है। मरीजों को इलाज की स्थिति के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए।
- हड्डी फ्रैक्चर(Bone Fracture)
कई प्रकाशित अवलोकन संबंधी अध्ययनों से पता चलता है कि पीपीआई थेरेपी कूल्हे, कलाई या रीढ़ की ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के बढ़ते जोखिम से जुड़ी हो सकती है। उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ गया था, जिसे कई दैनिक खुराक और दीर्घकालिक पीपीआई थेरेपी (एक वर्ष या उससे अधिक) के रूप में परिभाषित किया गया था। मरीजों को इलाज की जा रही स्थितियों के लिए उपयुक्त पीपीआई थेरेपी की सबसे कम खुराक और सबसे कम अवधि का उपयोग करना चाहिए। ऑस्टियोपोरोसिस से संबंधित फ्रैक्चर के जोखिम वाले मरीजों को स्थापित उपचार दिशानिर्देशों के अनुसार प्रबंधित किया जाना चाहिए।
- Hypomagnesemia
हाइपोमैग्नेसीमिया, रोगसूचक और स्पर्शोन्मुख, कम से कम तीन महीने के लिए पीपीआई के साथ इलाज किए गए रोगियों में शायद ही कभी रिपोर्ट किया गया है, ज्यादातर मामलों में एक वर्ष के उपचार के बाद। गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में टेटनी, अतालता और दौरे शामिल हैं। अधिकांश रोगियों में, हाइपोमैग्नेसीमिया के उपचार के लिए मैग्नीशियम प्रतिस्थापन और पीपीआई को बंद करने की आवश्यकता होती है। लंबे समय तक उपचार पर रहने वाले रोगियों के लिए या जो दवाओं के साथ पीपीआई लेते हैं जैसे कि डिगॉक्सिन या दवाएं जो हाइपोमैग्नेसीमिया (जैसे, मूत्रवर्धक) का कारण बन सकती हैं, स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर पीपीआई उपचार शुरू करने से पहले और समय-समय पर मैग्नीशियम के स्तर की निगरानी करने पर विचार कर सकते हैं।
- मेथोट्रेक्सेट के साथ डेक्सलांसोप्राजोल का सहवर्ती उपयोग(Concomitant Use of dexlansoprazole with Methotrexate)
साहित्य से पता चलता है कि मेथोट्रेक्सेट के साथ पीपीआई का सहवर्ती उपयोग (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है, संभवतः मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता का कारण बन सकता है। उच्च खुराक मेथोट्रेक्सेट प्रशासन में, कुछ रोगियों में पीपीआई को अस्थायी रूप से बंद करने पर विचार किया जा सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि डेक्सलांसोप्राज़ोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। हालाँकि, लैंसोप्राज़ोल और इसके मेटाबोलाइट्स लैंसोप्राज़ोल के प्रशासन के बाद चूहे के दूध में मौजूद होते हैं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, और चूहे के कैंसरजन्यता अध्ययनों में लैंसोप्राज़ोल के लिए दिखाए गए ट्यूमरजेनेसिटी की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए नर्सिंग बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी(Pregnancy Category B)
गर्भवती महिलाओं में डेक्सलांसोप्राज़ोल के साथ पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। खरगोशों में डेक्सलांसोप्राज़ोल के पशु प्रजनन अध्ययन में कोई प्रतिकूल भ्रूण प्रभाव नहीं था। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, डेक्सलांसोप्राज़ोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। मौखिक डेक्सलांसोप्राज़ोल खुराक पर खरगोशों में किए गए एक प्रजनन अध्ययन ने अधिकतम अनुशंसित मानव डेक्सलांसोप्राज़ोल खुराक (60 मिलीग्राम / दिन) तक लगभग नौ गुना तक डेक्सलांसोप्राज़ोल के कारण भ्रूण को खराब प्रजनन या नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया। इसके अलावा, मानव लैंसोप्राजोल की अनुशंसित खुराक से 40 गुना तक मौखिक लैंसोप्राजोल के साथ गर्भवती चूहों में और मानव लैंसोप्राजोल की अनुशंसित खुराक से 16 गुना तक मौखिक लैंसोप्राजोल की खुराक पर गर्भवती खरगोशों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि लैंसोप्राजोल के कारण भ्रूण बिगड़ा हुआ प्रजनन क्षमता या नुकसान का कोई सबूत नहीं है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Dexlansoprazole in hindi
सामान्य(Common)
- तीव्र रोधगलन, एनजाइना पेक्टोरिस, ब्रैडीकार्डिया, कार्डियक अतालता, सीने में दर्द, गहरी शिरा घनास्त्रता, एडिमा, उच्च रक्तचाप, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, मुँहासे वल्गरिस, जिल्द की सूजन, त्वचा की एरिथेमा, प्रुरिटस, त्वचा का घाव, त्वचा पर लाल चकत्ते, सनबर्न, पित्ती, गण्डमाला भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, अतिकैल्शियमरक्तता, हाइपोकैलिमिया, गैस्ट्रिन में वृद्धि, सीरम ग्लूकोज में वृद्धि, सीरम पोटेशियम में वृद्धि, सीरम कुल प्रोटीन में वृद्धि, मासिक धर्म रोग, वजन बढ़ना, पेट में दर्द, पेट में दर्द, पेट की कोमलता, असामान्य आंत्र आवाज, असामान्य मल, एनोरेक्टल दर्द, बैरेट घेघा, बेज़ार गठन, पित्त शूल, भूख में परिवर्तन, कोलेलिथियसिस, कोलाइटिस, कोलोनिक पॉलीप्स, कब्ज, देरी से गैस्ट्रिक खाली करना, दस्त, ग्रहणीशोथ, डिस्गेसिया, डिस्पेप्सिया, डिस्पैगिया, एंटरटाइटिस, इरक्टेशन, एसोफैगिटिस, पेट फूलना, गैस्ट्रिक पॉलीपगैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हाइपरमोटिलिटी, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल वेध, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, मुंह से दुर्गंध, हेमटेमेसिस, हेमटोचेज़िया, बवासीर, हिचकी, चिड़चिड़ा आंत्र सिंड्रोम, श्लैष्मिक सूजन, बलगम मल, ओरल बुल, ओरल हर्पीज सिम्प्लेक्स संक्रमण, ओरल पेरेस्टेसिया , प्रोक्टाइटिस, रीचिंग, गले में खराश, उल्टी, ज़ेरोस्टोमिया, डिसमेनोरिया, डिस्पेर्यूनिया, डिसुरिया, यूरिनरी अर्जेंसी, वुल्वोवागिनल इन्फेक्शन, एनीमिया, प्लेटलेट काउंट में कमी, लिम्फैडेनोपैथी, रेक्टल हेमरेज, सीरम बिलीरुबिन में कमी, हेपेटोमेगाली, सीरम एलेनिन एमिनोट्रांस्फरेज़ में वृद्धि, सीरम क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि , बढ़ा हुआ सीरम एस्पार्टेट एमिनोट्रांस्फरेज़, बढ़ा हुआ सीरम बिलीरुबिन, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, कैंडिडिआसिस, इन्फ्लूएंजा, वायरल संक्रमण, असामान्य सपने,चिंता, ठंड लगना, अवसाद, चक्कर आना, गिरना, असामान्य महसूस करना, सिरदर्द, अनिद्रा, स्मृति दुर्बलता, माइग्रेन, दर्द, दर्दनाक शौच, पेरेस्टेसिया, प्रक्रियात्मक दर्द, साइकोमोटर आंदोलन, जब्ती, ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया, वर्टिगो, आर्थ्राल्जिया, गठिया, शक्तिहीनता, अस्थि भंग , जोड़ों में मोच, मांसपेशियों में ऐंठन, मस्कुलोस्केलेटल दर्द, मायलगिया, कंपकंपी, आंखों में जलन, आंखों में सूजन, ओटाल्जिया, टिनिटस, बढ़ा हुआ सीरम क्रिएटिनिन, अस्थमा, ब्रोंकाइटिस, खांसी, सांस की तकलीफ, हाइपरवेंटिलेशन, नासॉफिरिन्जाइटिस, ऑरोफरीन्जियल दर्द (किशोर: ≥5%) , ग्रसनीशोथ, फुफ्फुसीय आकांक्षा, श्वसन भीड़, साइनसाइटिस, ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, बुखार, सूजन, नोड्यूल।
दुर्लभ(Rare)
- सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, अतिसंवेदनशीलता एंजाइटिस, क्षणिक इस्केमिक हमले, एक्यूट सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस, ईोसिनोफिलिया और प्रणालीगत लक्षणों के साथ दवा की प्रतिक्रिया, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया, क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संबंधित डायरिया, अग्नाशयशोथ, क्रोनिक रीनल विफलता, ऑटोइम्यून हेमोलिटिक एनीमिया, इम्यून थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेपेटाइटिस, हेपेटोटॉक्सिसिटी (आइडियोसिंक्रेटिक), एनाफिलेक्टिक शॉक, धुंधली दृष्टि, बहरापन, तीव्र गुर्दे की चोट, ग्रसनी का कसना।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Dexlansoprazole in hindi
- पीएच-निर्भर अवशोषण कैनेटीक्स वाली दवाएं(Drugs with pH-Dependent Absorption Kinetics)
गैस्ट्रिक एसिड स्राव पर इसके प्रभाव के कारण, डेक्सलांसोप्राजोल दवाओं के अवशोषण को कम कर सकता है जहां गैस्ट्रिक पीएच उनकी जैवउपलब्धता का एक महत्वपूर्ण निर्धारक है। इंट्रागैस्ट्रिक एसिडिटी को कम करने वाली अन्य दवाओं की तरह, एम्पीसिलीन एस्टर, केटोकोनाज़ोल, एताज़ानवीर, आयरन साल्ट, एर्लोटिनिब और मायकोफेनोलेट मोफ़ेटिल (MMF) जैसी दवाओं का अवशोषण कम हो सकता है, जबकि डिगॉक्सिन जैसी दवाओं का अवशोषण उपचार के दौरान बढ़ सकता है। डेक्सलांसोप्राज़ोल। डेक्सलांसोप्राजोल एचआईवी प्रोटीज अवरोधक एतज़ानवीर की प्रणालीगत सांद्रता को काफी हद तक कम कर सकता है, जो अवशोषण के लिए गैस्ट्रिक एसिड की उपस्थिति पर निर्भर है, और इसके परिणामस्वरूप एतज़ानवीर के चिकित्सीय प्रभाव और एचआईवी प्रतिरोध के विकास में कमी हो सकती है। इसलिए, DEXLANSOPRAZOLE को एतज़ानवीर के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। स्वस्थ व्यक्तियों में पीपीआई के सह-प्रशासन और एमएमएफ प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में सक्रिय मेटाबोलाइट, माइकोफेनोलिक एसिड (एमपीए) के संपर्क को कम करने की सूचना दी गई है, संभवतः बढ़े हुए गैस्ट्रिक पीएच में एमएमएफ घुलनशीलता में कमी के कारण। पीपीआई और एमएमएफ प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में अंग अस्वीकृति पर कम एमपीए जोखिम की नैदानिक प्रासंगिकता स्थापित नहीं की गई है। MMF प्राप्त करने वाले प्रत्यारोपण रोगियों में सावधानी के साथ डेक्सलांसोप्राजोल का प्रयोग करें।
- वारफरिन(Warfarin)
डेक्सलांसोप्राजोल 90 मिलीग्राम और वारफारिन 25 मिलीग्राम के सह-प्रशासन ने वार्फरिन या आईएनआर के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं किया। हालांकि, सहवर्ती रूप से पीपीआई और वार्फरिन प्राप्त करने वाले रोगियों में आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि की खबरें आई हैं। INR और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि से असामान्य रक्तस्राव और मृत्यु भी हो सकती है। डेक्सलांसोप्राज़ोल और वार्फरिन के साथ इलाज किए गए मरीजों को आईएनआर और प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि के लिए निगरानी की आवश्यकता हो सकती है।
- Tacrolimus
डेक्सलांसोप्राज़ोल और टैक्रोलिमस के सहवर्ती प्रशासन से टैक्रोलिमस के पूरे रक्त स्तर में वृद्धि हो सकती है, विशेष रूप से उन प्रत्यारोपण रोगियों में जो CYP2C19 के मध्यवर्ती या खराब मेटाबोलाइज़र हैं।
- Clopidogrel
स्वस्थ विषयों में डेक्सलांसोप्राजोल और क्लोपिडोग्रेल के सहवर्ती प्रशासन का क्लोपिडोग्रेल के सक्रिय मेटाबोलाइट या क्लोपिडोग्रेल-प्रेरित प्लेटलेट अवरोध के संपर्क में आने पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। डेक्सलांसोप्राज़ोल की अनुमोदित खुराक के साथ प्रशासित होने पर क्लॉपिडोग्रेल का कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
- Methotrexate
मामले की रिपोर्ट, प्रकाशित जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन, और पूर्वव्यापी विश्लेषण से पता चलता है कि पीपीआई और मेथोट्रेक्सेट का सहवर्ती प्रशासन (मुख्य रूप से उच्च खुराक पर; मेथोट्रेक्सेट प्रिस्क्राइबिंग जानकारी देखें) मेथोट्रेक्सेट और / या इसके मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सीमेथोट्रेक्सेट के सीरम स्तर को बढ़ा और बढ़ा सकता है। हालांकि, पीपीआई के साथ उच्च-खुराक मेथोट्रेक्सेट की कोई औपचारिक दवा बातचीत अध्ययन आयोजित नहीं किया गया है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)
• गैस, मतली, उल्टी, दस्त।
दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)
• फफोले, छीलने, या खून बहने वाली त्वचा, होंठ, नाक, मुंह, या जननांगों पर घाव, सूजी हुई ग्रंथियां, सांस की तकलीफ; बुखार; या फ्लू जैसे लक्षण, दाने, पित्ती, खुजली, आंखों, चेहरे, होंठ, मुंह, गले या जीभ में सूजन, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, या स्वर बैठना, अनियमित, तेज या तेज़ दिल की धड़कन; मांसपेशियों की ऐंठन; शरीर के एक हिस्से का बेकाबू हिलना, अत्यधिक थकान, चक्कर आना, चक्कर आना, या दौरे, पानी के मल के साथ गंभीर दस्त, पेट में दर्द, पेशाब में वृद्धि या कमी, पेशाब में खून, थकान, मितली, भूख न लगना, बुखार, दाने, या जोड़ों का दर्द।
विशिष्ट आबादी में डेक्सलांसोप्राज़ोल का उपयोग - Use of Dexlansoprazole in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी
गर्भवती महिलाओं में डेक्सलांसोप्राज़ोल के साथ पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। खरगोशों में डेक्सलांसोप्राज़ोल के पशु प्रजनन अध्ययन में कोई प्रतिकूल भ्रूण प्रभाव नहीं था। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, डेक्सलांसोप्राज़ोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि स्पष्ट रूप से आवश्यक हो। मौखिक डेक्सलांसोप्राज़ोल खुराक पर खरगोशों में किए गए एक प्रजनन अध्ययन ने अधिकतम अनुशंसित मानव डेक्सलांसोप्राज़ोल खुराक (60 मिलीग्राम / दिन) तक लगभग नौ गुना तक डेक्सलांसोप्राज़ोल के कारण भ्रूण को खराब प्रजनन या नुकसान का कोई सबूत नहीं दिखाया। इसके अलावा, मानव लैंसोप्राजोल की अनुशंसित खुराक से 40 गुना तक मौखिक लैंसोप्राजोल के साथ गर्भवती चूहों में और मानव लैंसोप्राजोल की अनुशंसित खुराक से 16 गुना तक मौखिक लैंसोप्राजोल की खुराक पर गर्भवती खरगोशों में किए गए प्रजनन अध्ययनों से पता चला है कि लैंसोप्राजोल के कारण भ्रूण बिगड़ा हुआ प्रजनन क्षमता या नुकसान का कोई सबूत नहीं है।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि डेक्सलांसोप्राज़ोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। हालाँकि, लैंसोप्राज़ोल और इसके मेटाबोलाइट्स लैंसोप्राज़ोल के प्रशासन के बाद चूहे के दूध में मौजूद होते हैं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, और चूहे के कैंसरजन्यता अध्ययनों में लैंसोप्राज़ोल के लिए दिखाए गए ट्यूमरजेनेसिटी की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए नर्सिंग बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
बाल रोगियों (18 वर्ष से कम आयु) में डेक्सलांसोप्राज़ोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)
डेक्सलांसोप्राज़ोल के नैदानिक अध्ययन में, 11% रोगी 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। इन रोगियों और छोटे रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक अनुभव ने जराचिकित्सा और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में महत्वपूर्ण अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Dexlansoprazole in hindi
लक्षण: उच्च रक्तचाप, hot flashes, चोट, ऑरोफरीन्जियल दर्द, वजन घटना।
प्रबंधन: रोगसूचक और सहायक उपचार।
डेक्सलांसोप्राज़ोल के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dexlansoprazole in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
डेक्सलांसोप्राज़ोल एक प्रोटॉन पंप अवरोधक (PPI) है और इसे एंटीसेकेरेटरी यौगिकों के ड्रग वर्ग में शामिल किया गया है। यह गैस्ट्रिक म्यूकोसा पर पार्श्विका कोशिकाओं की स्रावी सतह पर (H+, K+)-ATPase के विशिष्ट निषेध द्वारा गैस्ट्रिक एसिड स्राव के अंतिम चरण को रोकता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
मौखिक प्रशासन के बाद, पीक प्लाज्मा एकाग्रता आनुपातिक रूप से लगभग खुराक बढ़ जाती है। दोहरी विलंबित रिलीज सूत्रीकरण दो प्लाज्मा सांद्रता शिखर प्राप्त करता है, जहां पहली चोटी प्रशासन के एक से दो घंटे बाद होती है, इसके बाद चार से पांच घंटे के भीतर दूसरी चोटी होती है। AUC 3275 (ng∙h/mL) पाया गया।
- वितरण(Distribution)
रोगसूचक जीईआरडी रोगियों में कई खुराक के बाद वितरण की स्पष्ट मात्रा 40.3 एल थी और स्वस्थ विषयों में डेक्सलांसोप्राजोल की प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 96% से 99% तक थी।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
क्रमशः हाइड्रॉक्सिलेशन और ऑक्सीकरण के माध्यम से CYP2C19 और CYP3A4 एंजाइमों द्वारा निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में यकृत में व्यापक रूप से चयापचय किया गया; इसके बाद सल्फेट, ग्लूकोरोनाइड और ग्लूटाथियोन संयुग्मों का निर्माण होता है। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से मेटाबोलाइट्स के रूप में लगभग 51% और लगभग 48% मल के रूप में होता है।
डेक्सलांसोप्राज़ोल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Dexlansoprazole in hindi
डेक्सलांसोप्राज़ोल दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. बेहम बीडब्ल्यू, पेउरा डीए। Gastroesophageal reflux disease के प्रबंधन के लिए डेक्सलांसोप्राज़ोल MR। गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और हेपेटोलॉजी की विशेषज्ञ समीक्षा। 2011 जुलाई 1;5(4):439-45।
2. पेउरा डीए, मेट्ज़ डीसी, दाभोलकर एएच, पेरिस एमएम, यू पी, एटकिंसन एसएन। डेक्सलेन्सोप्राज़ोल एमआर की सुरक्षा प्रोफ़ाइल, एक प्रोटॉन पंप अवरोधक एक उपन्यास दोहरी विलंबित रिलीज फॉर्मूलेशन के साथ: वैश्विक नैदानिक परीक्षण अनुभव। एलिमेंट्री फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स। 2009 नवम्बर;30(10):1010-21।
3. कुकुलका एम, वू जे, पेरेज़ एमसी। फार्माकोकाइनेटिक्स, और लक्षणों वाले जीईआरडी वाले किशोरों में डेक्सलांसोप्राजोल एमआर की सुरक्षा। बाल चिकित्सा गैस्ट्रोएंटरोलॉजी और पोषण जर्नल। 2012 जनवरी 1;54(1):41-7।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022287s019lbl.pdf
- https://www.uptodate.com/contents/dexlansoprazole-drug-information?search=dexlansoprazole&source=panel_search_result&selectedTitle=1~40&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
- https://www.mims.com/malaysia/drug/info/dexlansoprazole?mtype=generic
- https://www.practo.com/medicine-info/dexlansoprazole-2086-api#:~:text=Dexlansoprazole is an anti-ulcer,bile irritates the food pipe.
- https://reference.medscape.com/drug/dexilant-kapidex-dexlansoprazole-345043
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a609017.html
- https://www.drugs.com/dosage/dexlansoprazole.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB05351
