डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के बारे में - About Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल एक सूजन रोधी (anti-inflammatory) एजेंट है जो एनएसएआईडीएस (NSAIDS ) और प्रोस्टाग्लैंडीन (Prostaglandin ) एनालॉग के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

डिक्लोफेनाक (Diclofenac):

मौखिक प्रशासन के बाद डिक्लोफेनाक जीआई पथ से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; व्यापक प्रथम-पास चयापचय के कारण जैवउपलब्धता केवल 50% है। ऐसा प्रतीत होता है कि डिक्लोफेनाक व्यापक रूप से वितरित है, जिसमें श्लेष द्रव की महत्वपूर्ण मात्रा है। प्रोटीन का बंधन लगभग 99% है, मुख्यतः एल्बुमिन से। डाइक्लोफेनाक का Vd लगभग 0.55 L/kg है। साइटोक्रोम P450 (CYP) CYP2C9 और CYP3A4 के माध्यम से यकृत में व्यापक और तीव्र हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन होता है; UGT2B7 और CYP2C8 भी भूमिका निभा सकते हैं। प्रमुख मेटाबोलाइट, 4-हाइड्रॉक्सी-डाइक्लोफेनाक (4-hydroxy diclofenac), की फार्माकोलॉजिक गतिविधि बहुत कमजोर है। 4-हाइड्रॉक्सी डाइक्लोफेनाक (4-hydroxy diclofenac) का निर्माण मुख्य रूप से CYP2C9 द्वारा मध्यस्थ होता है। खुराक का लगभग 65% मूत्र में और लगभग 35% पित्त में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित डाइक्लोफेनाक मूत्र में बहुत कम या बिल्कुल नहीं के बराबर उत्सर्जित होता है, शेष दवा के मेटाबोलाइट्स या संयुग्म के रूप में होता है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol):

मौखिक प्रशासन के बाद मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol ) तेजी से अवशोषित हो जाता है। मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol )एसिड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol) का सक्रिय मेटाबोलाइट, 90% से कम है और चिकित्सीय सीमा में एकाग्रता-स्वतंत्र है। मिसोप्रोस्टोल तेजी से और बड़े पैमाने पर मिसोप्रोस्टोल एसिड में चयापचयित होता है। रेडियो-लेबल खुराक के प्रशासन के बाद, लगभग 70% ज्ञात रेडियोधर्मिता मूत्र में दिखाई देती है। मिसोप्रोस्टोल एसिड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 30 मिनट है।

मॉलिक्यूल (नाम) से जुड़े सामान्य दुष्प्रभावों में पेट दर्द, दस्त, अपच, मतली और पेट फूलना शामिल हैं। वगैरह।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल गोलियों के रूप में उपलब्ध है

अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, भारत, जापान, ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Diclofenac + Misoprostol in hindi

एनएसएआईडीएस से संबंधित डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल एक सूजनरोधी एजेंट के रूप में कार्य करता है।

डिक्लोफेनाक (Diclofenac) :

डिक्लोफेनाक इन विट्रो में प्रोस्टाग्लैंडीन (Prostaglandins) (पीजी) संश्लेषण का एक शक्तिशाली अवरोधक है। उपचार के दौरान प्राप्त डिक्लोफेनाक सांद्रता ने विवो प्रभाव उत्पन्न किया है। प्रोस्टाग्लैंडिंस अभिवाही तंत्रिकाओं को संवेदनशील बनाते हैं और पशु मॉडलों में दर्द उत्पन्न करने में ब्रैडीकाइनिन की क्रिया को प्रबल करते हैं। प्रोस्टाग्लैंडिंस (Prostaglandins) सूजन के मध्यस्थ हैं। डिक्लोफेनाक प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण का अवरोधक है, इसकी क्रिया का तरीका परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन की कमी के कारण हो सकता है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol):

मिसोप्रोस्टोल का म्यूकोसा पर सुरक्षात्मक प्रभाव पड़ता है, जो यह समझाने में मदद करता है कि यह अल्सर को ठीक करने के लिए इतनी अच्छी तरह से क्यों काम करता है। कुछ सिद्धांतों के अनुसार, साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव बलगम और बाइकार्बोनेट के स्राव, बलगम की दोहरी परत के टूटने से बचने, हाइड्रोजन आयन बैकफ़्लो में कमी, म्यूकोसल रक्त प्रवाह के नियमन और म्यूकोसल क्षमता के संरक्षण के कारण होता है। कोशिकाएँ बनाएँ। बेसलाइन सेटिंग्स के तहत, मिसोप्रोस्टोल पेप्सिन सांद्रता को कम करता है; हालाँकि, हिस्टामाइन-उत्तेजित स्राव अप्रभावित रहता है। मिसोप्रोस्टोल के अन्य प्रभाव भी खोजे गए हैं क्योंकि प्रोस्टाग्लैंडीन विभिन्न प्रकार के ऊतकों को प्रभावित कर सकते हैं। पार्श्विका कोशिका पर सीधे प्रभाव डालकर, मिसोप्रोस्टोल पूरे दिन और रात में पेट में एसिड के उत्पादन को भी रोकता है। पार्श्विका कोशिकाओं में रिसेप्टर्स ई श्रृंखला के प्रोस्टाग्लैंडिंस के लिए एक मजबूत संबंध दिखाते हैं। बढ़ती खुराक के साथ, मिसोप्रोस्टोल पेट में एसिड स्राव को दबाने पर अधिक शक्तिशाली प्रभाव डालता है जो भोजन, हिस्टामाइन, पेंटागैस्ट्रिन (pentagastrin) और कॉफी से प्रेरित होता है। हालाँकि, H2-एंटागोनिस्ट (H2-antagonists) का पेट के एसिड आउटपुट पर मिसोप्रोस्टोल की तुलना में अधिक दमनकारी प्रभाव होता है, खासकर रात में। अंतिम लेकिन महत्वपूर्ण बात, मिसोप्रोस्टोल में गर्भपात को प्रेरित करने की प्रवृत्ति होती है क्योंकि यह गर्भाशय के संकुचन को अधिक बार करता है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल टैबलेट में उपलब्ध है

टैबलेट को पानी/तरल के साथ पूरा निगलना चाहिए।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग - Uses of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग रुमेटीइड गठिया, ऑस्टियोआर्थराइटिस के उपचार में किया जा सकता है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के लाभ - Benefits of Diclofenac + Misoprostol in hindi

मिसोप्रोस्टोल ई परिवार का एक सिंथेटिक प्रोस्टाग्लैंडीन है जो पेट में एसिड स्राव को दबाता है और पाचन तंत्र में बलगम स्राव को बढ़ाता है। डिक्लोफेनाक एक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा (एनएसएआईडी) (nonsteroidal anti-inflammatory medication (NSAID)) है। हालाँकि, डाइक्लोफेनाक सहित सभी एनएसएआईडी, गंभीर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों जैसे रक्तस्राव, अल्सरेशन और पेट या आंतों में छिद्र के जोखिम को बढ़ाते हैं। वे गंभीर हृदय संबंधी थ्रोम्बोटिक घटनाओं (cardiovascular thrombotic events), मायोकार्डियल रोधगलन ( myocardial infarction)और स्ट्रोक के जोखिम को भी बढ़ा सकते हैं। मिसोप्रोस्टोल को एनएसएआईडी-प्रेरित गैस्ट्रिक अल्सर के जोखिम को कम करने के लिए दिखाया गया है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के संकेत - Indications of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

• रूमेटाइड गठिया (Rheumatoid arthritis)

• पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस (Osteoarthritis)

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Diclofenac + Misoprostol in hindi

एनएसएआईडी-प्रेरित गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर और उनकी जटिलताओं के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में पुराने ऑस्टियोआर्थराइटिस के लक्षणों और लक्षणों के उपचार के लिए (For the treatment of the signs and symptoms of osteoarthritis in patients at high risk of developing NSAID-induced gastric and duodenal ulcers and their complications)

मौखिक खुराक (Oral dosage)

वयस्क (Adults):

सामान्य शुरुआती खुराक डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम है जिसे मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 50/0.2 मिलीग्राम टैबलेट) के साथ मिलाकर दिन में 3 बार मौखिक रूप से लिया जाता है। रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित करें। असहिष्णुता का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए, डाइक्लोफेनाक सोडियम 75 मिलीग्राम मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 75/0.2 मिलीग्राम टैबलेट) पीओ के साथ दिन में दो बार या डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 50/0.2 मिलीग्राम) के साथ संयोजन में टैबलेट) को दिन में दो बार मौखिक रूप से लिया जा सकता है, लेकिन अल्सर को रोकने में कम प्रभावी है। डाइक्लोफेनाक की सबसे कम प्रभावी खुराक; प्रत्येक रोगी के लिए मिसोप्रोस्टोल की मांग की जानी चाहिए।

एनएसएआईडी-प्रेरित गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर और उनकी जटिलताओं के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में रुमेटीइड गठिया के लक्षणों और लक्षणों के उपचार के लिए (For the treatment of the signs and symptoms of rheumatoid arthritis in patients at high risk of developing NSAID-induced gastric and duodenal ulcers and their complications)

मौखिक खुराक (Oral dosage)

वयस्क (Adults):

सामान्य प्रारंभिक खुराक डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 50/0.2 मिलीग्राम टैबलेट) पीओ के साथ प्रतिदिन 3 से 4 बार है। रोगी की प्रतिक्रिया के अनुसार समायोजित करें। असहिष्णुता का अनुभव करने वाले रोगियों के लिए, डाइक्लोफेनाक सोडियम 75 मिलीग्राम मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 75/0.2 मिलीग्राम टैबलेट) पीओ के साथ दिन में दो बार या डाइक्लोफेनाक सोडियम 50 मिलीग्राम मिसोप्रोस्टोल 0.2 मिलीग्राम (1 डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल 50/0.2 मिलीग्राम) के साथ संयोजन में टैबलेट) पीओ का उपयोग दिन में दो बार किया जा सकता है, लेकिन अल्सर को रोकने में कम प्रभावी है। डाइक्लोफेनाक की सबसे कम प्रभावी खुराक; प्रत्येक रोगी के लिए मिसोप्रोस्टोल की मांग की जानी चाहिए।

अधिकतम खुराक सीमाएँ (Maximum Dosage Limits):

• वयस्क (Adults)

डिक्लोफेनाक 150 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया गया; ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis) के लिए मिसोप्रोस्टोल 0.6 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है या डाइक्लोफेनाक 200 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है; रुमेटीइड गठिया (rheumatoid arthritis) के लिए मिसोप्रोस्टोल 0.8 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है।

•बुज़ुर्ग (Elderly)

डिक्लोफेनाक 150 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया गया; ऑस्टियोआर्थराइटिस के लिए मिसोप्रोस्टोल 0.6 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है या डाइक्लोफेनाक 200 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है; रुमेटीइड गठिया (rheumatoid arthritis) के लिए मिसोप्रोस्टोल 0.8 मिलीग्राम/दिन मौखिक रूप से लिया जाता है।

•किशोर (Adolescents)

सुरक्षा और क्षमता स्थापित नहीं की गयी है।

•बच्चे (Children)

सुरक्षा और क्षमता स्थापित नहीं की गयी है।

(उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए)

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Diclofenac + Misoprostol in hindi

50 मिलीग्राम + 0.2 मिलीग्राम; 75 मिलीग्राम + 0.2 मिलीग्राम

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Diclofenac + Misoprostol in hindi

गोलियाँ

डायक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Diclofenac + Misoprostol in hindi

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Diclofenac + Misoprostol in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का निषेध किया जा सकता है: -

• गर्भावस्था गर्भावस्था के दौरान डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के एक घटक मिसोप्रोस्टोल के उपयोग से मातृ और भ्रूण को नुकसान हो सकता है, जिसमें गर्भाशय का टूटना, गर्भपात, समय से पहले जन्म या जन्म दोष शामिल हैं।

• कोरोनरी धमनी बाईपास ग्राफ्ट (सीएबीजी) सर्जरी की सेटिंग में

• सक्रिय जठरांत्र रक्तस्राव

• एस्पिरिन या अन्य एनएसएआईडी (NSAIDs) लेने के बाद अस्थमा, पित्ती, या अन्य एलर्जी-प्रकार की प्रतिक्रियाओं का इतिहास। ऐसे रोगियों में एनएसएआईडी के प्रति गंभीर, कभी-कभी घातक, एनाफिलेक्टिक (anaphylactic ) प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं

• डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल, अन्य प्रोस्टाग्लैंडीन (prostaglandins), या दवा उत्पाद के किसी भी घटक के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं)।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Diclofenac + Misoprostol in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए

हृदय शल्य चिकित्सा चेतावनी (Heart surgery warning): जो मरीज़ इस दवा का उपयोग करते हैं और कोरोनरी धमनी बाईपास प्रत्यारोपण के लिए निर्धारित हैं, उन्हें प्रक्रिया से पहले इसका उपयोग बंद कर देना चाहिए। डॉक्टर से पूछें कि प्रक्रिया के बाद मरीज को इसे दोबारा लेना शुरू करने के लिए कितने समय तक इंतजार करना होगा और कब मरीज को इसे लेना बंद करना होगा।

दिल की समस्याओं की चेतावनी (Heart problems warning): इस दवा को लेने पर दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित हृदय संबंधी समस्याओं का खतरा बढ़ सकता है। जिन लोगों को हृदय रोग है उन्हें खतरा अधिक होता है। इन बीमारियों से मौत का खतरा रहता है। रोगी जितने लंबे समय तक यह दवा लेता है, हृदय संबंधी समस्याओं का खतरा बढ़ता जाता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याओं की चेतावनी (Gastrointestinal problems warning): यह दवा आपके पेट या आंतों में रक्तस्राव, अल्सर या छेद जैसी गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल समस्याएं विकसित होने की संभावना बढ़ा सकती है। इन बीमारियों से मौत का खतरा रहता है। ये मुद्दे किसी भी समय और कभी-कभी बिना किसी पूर्व सूचना के उत्पन्न हो सकते हैं। 65 वर्ष से अधिक उम्र के लोगों में इन समस्याओं का खतरा अधिक होता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning Food Warning in hindi

किसी विशेष भोजन के साथ डाइक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): पेट दर्द, दस्त, अपच, मतली और पेट फूलना।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): पेट दर्द, दस्त, अपच, मतली और पेट फूलना।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): शक्तिहीनता, मृत्यु, थकान, बुखार, संक्रमण, अस्वस्थता, सेप्सिस, ठंड लगना और सूजन

पोस्ट मार्केटिंग अनुभव (Post Marketing Experience)

1. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव (Gastrointestinal Effects): डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग एनएसएआईडी-प्रेरित गैस्ट्रिक अल्सर के जोखिम को कम करने के लिए किया जाता है, लेकिन यह अभी भी पेट दर्द, मतली, दस्त और अपच जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है।

2. हृदय संबंधी प्रभाव (Cardiovascular Effects): डाइक्लोफेनाक सहित एनएसएआईडी, दिल का दौरा और स्ट्रोक जैसी हृदय संबंधी घटनाओं के बढ़ते जोखिम से जुड़े हुए हैं, खासकर जब उच्च खुराक में या लंबे समय तक उपयोग किया जाता है।

3. गुर्दे पर प्रभाव (Renal Effects): डाइक्लोफेनाक के लंबे समय तक उपयोग से गुर्दे की समस्याएं हो सकती हैं, जिनमें गुर्दे की कार्यक्षमता में कमी और द्रव प्रतिधारण शामिल है।

4. एलर्जी प्रतिक्रियाएं (Allergic Reactions): कुछ व्यक्तियों को डाइक्लोफेनाक या मिसोप्रोस्टोल से एलर्जी प्रतिक्रियाओं का अनुभव हो सकता है, जिससे त्वचा पर चकत्ते, खुजली और गंभीर मामलों में एनाफिलेक्सिस हो सकता है।

5. लिवर विषाक्तता (Liver Toxicity): डाइक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग से लिवर क्षति के दुर्लभ मामले सामने आए हैं।

6. हेमेटोलॉजिकल प्रभाव (Hematologic Effects): डाइक्लोफेनाक के लंबे समय तक उपयोग से रक्त कोशिकाओं में परिवर्तन हो सकता है, जिससे एनीमिया हो सकता है या रक्तस्राव का समय बढ़ सकता है।

7. केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर प्रभाव (Central Nervous System Effects): कुछ व्यक्तियों को डाइक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल लेते समय सिरदर्द, चक्कर आना और घबराहट का अनुभव हो सकता है।

8. गर्भावस्था की जटिलताएँ (Pregnancy Complications): मिसोप्रोस्टोल गर्भावस्था के दौरान वर्जित है क्योंकि यह गर्भाशय के संकुचन का कारण बन सकता है और गर्भपात या समय से पहले जन्म का कारण बन सकता है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है

हेमोस्टेसिस-हस्तक्षेप करने वाली दवाओं का नैदानिक ​​प्रभाव (Clinical Impact of Hemostasis-Interfering Drugs): वारफारिन और डाइक्लोफेनाक मिलकर रक्तस्राव पर कम प्रभाव डालते हैं। जब डाइक्लोफेनाक और एंटीकोआगुलंट्स का एक साथ उपयोग किया जाता है तो गंभीर रक्तस्राव होने की संभावना अधिक होती है, बजाय इसके कि जब दोनों में से कोई भी दवा अकेले ली जाए।

हेमोस्टेसिस प्लेटलेट्स द्वारा सेरोटोनिन की रिहाई पर काफी निर्भर करता है। केस-कंट्रोल और कोहोर्ट महामारी विज्ञान अध्ययनों के अनुसार, एनएसएआईडी और सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर को एक साथ लेने से एनएसएआईडी लेने की तुलना में रक्तस्राव का खतरा अधिक हो सकता है।

एस्पिरिन का नैदानिक ​​प्रभाव (Clinical Impact of Aspirin): नियंत्रित नैदानिक ​​जांच से पता चला है कि एनएसएआईडी और एस्पिरिन को एक ही समय में लेने से अकेले एनएसएआईडी लेने से अधिक चिकित्सीय लाभ नहीं होता है। एक नैदानिक ​​जांच में, एक ही समय में एनएसएआईडी और एस्पिरिन का उपयोग अकेले एनएसएआईडी लेने की तुलना में जीआई प्रतिकूल प्रभावों की काफी अधिक घटनाओं से जुड़ा था।

बीटा-ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर्स और एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स का नैदानिक ​​प्रभाव (Clinical Impact of Beta-blockers, ACE Inhibitors, and Angiotensin Receptor Blockers)

बीटा-ब्लॉकर्स (Beta-blockers), जैसे प्रोप्रानोलोल (propranolol), एसीई इनहिबिटर और एआरबी का एनएसएआईडी के साथ उपयोग करने पर एंटीहाइपरटेंसिव (antihypertensive ) प्रभाव कम हो सकता है। रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम के कारण, आमतौर पर एस्पिरिन की एनाल्जेसिक खुराक को डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के साथ लेने की सलाह नहीं दी जाती है।

हृदय सुरक्षा के लिए कम खुराक वाली एस्पिरिन डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल (misoprostol )विलंबित-रिलीज़ गोलियों का विकल्प नहीं है।

एसीई इनहिबिटर या एआरबी के साथ एनएसएआईडी का सह-प्रशासन उन व्यक्तियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली को खराब कर सकता है जो बुजुर्ग हैं, मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा लेने वाले लोगों सहित), या गुर्दे की हानि है, जिसमें तीव्र गुर्दे की विफलता का संभावित मामला भी शामिल है। आमतौर पर, ये प्रभाव प्रतिवर्ती होते हैं।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं

पेट में दर्द, दस्त, अपच, मतली और पेट फूलना।

विशिष्ट आबादी में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग - Use of Diclofenac + Misoprostol in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy)

जोखिम सारांश (Risk Summary)

डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल (misoprostol) विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ गर्भवती महिलाओं में वर्जित हैं। यदि कोई महिला डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट लेते समय गर्भवती हो जाती है, तो दवा बंद कर दें और महिला को उसके और भ्रूण के लिए संभावित खतरों के बारे में सलाह दें।

गर्भवती महिलाओं में डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है; हालाँकि, डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट, डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल के सक्रिय दवा घटकों के बारे में जानकारी उपलब्ध है। गर्भवती महिलाओं को मिसोप्रोस्टोल देने से गर्भाशय टूटना, गर्भपात, समय से पहले जन्म या जन्म दोष हो सकता है। गर्भपात के लिए मिसोप्रोस्टोल के असफल उपयोग के बाद कभी-कभी भ्रूण की मृत्यु से जुड़ी जन्मजात विसंगतियाँ सामने आई हैं, लेकिन दवा के टेराटोजेनिक (teratogenic ) तंत्र का प्रदर्शन नहीं किया गया है। . एनएसएआईडीएस का उपयोग, जिसमें डाइक्लोफेनाक सोडियम का एक घटक डाइक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट शामिल हैं, भ्रूण के डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने और भ्रूण के गुर्दे की शिथिलता के कारण ऑलिगोहाइड्रामनिओस (oligohydramnios ) हो सकता है और, कुछ मामलों में, नवजात गुर्दे की हानि हो सकती है। जब गर्भवती महिलाओं में मिसोप्रोस्टोल और डाइक्लोफेनाक का उपयोग किया जाता है तो नैदानिक ​​​​विचार होते हैं। गर्भवती खरगोशों के साथ प्रजनन अध्ययन में, जब डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल का संयोजन अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) से कम खुराक पर ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) के दौरान प्रशासित किया गया था, तो कोई कंकाल या आंत संबंधी विकृतियां नहीं थीं; हालाँकि, इस एक्सपोज़र में भ्रूण विषाक्तता देखी गई। पशु डेटा के आधार पर, प्रोस्टाग्लैंडिंस (prostaglandins) को एंडोमेट्रियल संवहनी पारगम्यता, ब्लास्टोसिस्ट इम्प्लांटेशन और डिकिडुअलाइज़ेशन में महत्वपूर्ण भूमिका निभाई गई है। पशु अध्ययन में, डाइक्लोफेनाक जैसे प्रोस्टाग्लैंडीन (prostaglandins) संश्लेषण अवरोधकों का प्रशासन,

संकेतित जनसंख्या के लिए प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का पृष्ठभूमि जोखिम होता है। चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% है।

नैदानिक ​​विचार (Clinical Considerations)

मातृ प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ (Maternal Adverse Reactions)

मिसोप्रोस्टोल गर्भाशय संकुचन, गर्भाशय रक्तस्राव और गर्भधारण के उत्पादों को निष्कासित कर सकता है। मिसोप्रोस्टोल का उपयोग गर्भाशय ग्रीवा को पकाने, प्रसव को प्रेरित करने और प्रसवोत्तर रक्तस्राव के इलाज के लिए, इसके अनुमोदित संकेत के बाहर किया गया है। इन प्रयोगों का एक प्रमुख प्रतिकूल प्रभाव गर्भाशय की अतिउत्तेजना है। जब गर्भावस्था के आठवें सप्ताह के बाद गर्भपात को प्रेरित करने के लिए गर्भवती महिलाओं को प्रसव पीड़ा प्रेरित करने के लिए मिसोप्रोस्टोल दिया गया तो गर्भाशय का टूटना, एमनियोटिक (amniotic ) द्रव एम्बोलिज्म, गंभीर रक्तस्राव, सदमा और मातृ मृत्यु की सूचना मिली है। 100 एमसीजी टैबलेट सहित मिसोप्रोस्टोल की उच्च खुराक, गर्भाशय हाइपरस्टिम्यूलेशन से जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकती है। डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट, जिसमें 200 एमसीजी मिसोप्रोस्टोल होता है, मिसोप्रोस्टोल की 100 एमसीजी टैबलेट की तुलना में गर्भाशय हाइपरस्टिम्यूलेशन का अधिक जोखिम होने की संभावना है। मिसोप्रोस्टोल के कारण होने वाला गर्भपात अधूरा हो सकता है।

गर्भावस्था के दौरान मिसोप्रोस्टोल के उपयोग से एमनियोटिक द्रव एम्बोलिज्म के मामले सामने आए हैं, जिसके परिणामस्वरूप मातृ और भ्रूण की मृत्यु हो गई। गंभीर योनि से रक्तस्राव, प्लेसेंटा का बरकरार रहना, सदमा और पैल्विक दर्द की भी सूचना मिली है। इन महिलाओं को कई खुराकों में योनि और/या मौखिक रूप से मिसोप्रोस्टोल दिया गया।

डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ गर्भवती महिलाओं में वर्जित हैं। यदि कोई महिला इस दवा को लेते समय गर्भवती हो जाती है या हो जाती है, तो दवा बंद कर देनी चाहिए और रोगी को भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे के बारे में अवगत कराना चाहिए।

भ्रूण/नवजात प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ -( Fetal/Neonatal Adverse Reactions )

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol)

मिसोप्रोस्टोल गर्भावस्था को खतरे में डाल सकता है (गर्भपात का कारण बन सकता है) और गर्भवती महिला को दिए जाने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। तीसरी तिमाही में प्रसव की शुरुआत के लिए मिसोप्रोस्टोल का उपयोग गर्भाशय हाइपरस्टिम्यूलेशन से जुड़ा था, जिसके परिणामस्वरूप भ्रूण की हृदय गति (भ्रूण मंदनाड़ी) और भ्रूण की मृत्यु में परिवर्तन हुआ (इस उपयोग के लिए मिसोप्रोस्टोल अनुमोदित नहीं है)। डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ गर्भवती महिलाओं में वर्जित हैं।

डाईक्लोफेनाक (Diclofenac)

भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस का समय से पहले बंद होना (Premature Closure of Fetal Ductus Arteriosus):

डाइक्लोफेनाक सहित एनएसएआईडी, लगभग 30 सप्ताह के गर्भ में और बाद में गर्भावस्था में भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने का कारण बन सकता है (डेटा देखें) ।

ओलिगोहाइड्रामनिओस/नवजात गुर्दे की हानि (Oligohydramnios/Neonatal Renal Impairment):

लगभग 20 सप्ताह के गर्भ में या बाद में गर्भावस्था में डाइक्लोफेनाक सहित एनएसएआईडी का उपयोग भ्रूण के गुर्दे की शिथिलता के मामलों से जुड़ा हुआ है, जिससे ऑलिगोहाइड्रामनिओस होता है, और कुछ मामलों में, नवजात गुर्दे की हानि (डेटा देखें ) ।

प्रसव या प्रसव (Labor or Delivery)

प्रसव या प्रसव के दौरान डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट या डाइक्लोफेनाक के प्रभावों पर कोई अध्ययन नहीं है। पशु अध्ययनों में, डाइक्लोफेनाक सहित एनएसएआईडीएस, प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण को रोकता है, प्रसव में देरी का कारण बनता है, और मृत जन्म की घटनाओं को बढ़ाता है। मनुष्यों में, कुछ मामलों की रिपोर्टों और अध्ययनों ने मिसोप्रोस्टोल को मृत जन्म, गर्भाशय हाइपरस्टिम्यूलेशन, पेरिनियल टियर, एमनियोटिक द्रव एम्बोलिज्म, गंभीर रक्तस्राव, सदमा, गर्भाशय टूटना और मृत्यु के जोखिम से जोड़ा है। गर्भावस्था में मिसोप्रोस्टोल के उपयोग से जुड़े गर्भाशय के फटने का जोखिम किसी भी गर्भकालीन उम्र में हो सकता है, और गर्भकालीन उम्र बढ़ने और सिजेरियन डिलीवरी सहित पूर्व गर्भाशय सर्जरी के साथ बढ़ जाता है। ग्रैंड मल्टीपैरिटी भी गर्भाशय के टूटने का एक जोखिम कारक प्रतीत होता है।

डेटा (Data)

मानव डेटा (Human Data)

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol )

साहित्य में कई रिपोर्टें गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान मिसोप्रोस्टोल के उपयोग को खोपड़ी दोष, कपाल तंत्रिका पक्षाघात, चेहरे की विकृतियों और अंग दोषों से जोड़ती हैं।

डाईक्लोफेनाक (Diclofenac)

गर्भावस्था के पहले या दूसरे तिमाही में एनएसएआईडी के उपयोग (डाइक्लोफेनाक सहित) के संभावित भ्रूण-भ्रूण जोखिमों के संबंध में अवलोकन संबंधी अध्ययन के डेटा अनिर्णायक हैं।

भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस का समय से पहले बंद होना:

प्रकाशित साहित्य रिपोर्ट करता है कि गर्भावस्था के लगभग 30 सप्ताह में और बाद में गर्भावस्था में एनएसएआईडी का उपयोग भ्रूण डक्टस आर्टेरियोसस के समय से पहले बंद होने का कारण बन सकता है।

ओलिगोहाइड्रामनिओस/नवजात गुर्दे की हानि (Oligohydramnios/Neonatal Renal Impairment:):

प्रकाशित अध्ययन और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट में गर्भावस्था के लगभग 20 सप्ताह या बाद में मातृ एनएसएआईडी के उपयोग का वर्णन किया गया है, जो भ्रूण के गुर्दे की शिथिलता से जुड़ा हुआ है, जिससे ऑलिगोहाइड्रामनिओस होता है, और कुछ मामलों में, नवजात गुर्दे की हानि होती है। ये प्रतिकूल परिणाम, औसतन, उपचार के कुछ दिनों से लेकर हफ्तों के बाद देखे जाते हैं, हालांकि एनएसएआईडी शुरू होने के 48 घंटों के बाद ऑलिगोहाइड्रामनिओस (oligohydramnios ) की रिपोर्ट शायद ही कभी की गई हो। कई मामलों में, लेकिन सभी में नहीं, एमनियोटिक द्रव में कमी क्षणिक थी और दवा बंद करने के साथ प्रतिवर्ती थी। मातृ एनएसएआईडी के उपयोग और ऑलिगोहाइड्रामनिओस के बिना नवजात गुर्दे की शिथिलता के मामले सीमित संख्या में सामने आए हैं, जिनमें से कुछ अपरिवर्तनीय थे। नवजात गुर्दे की शिथिलता के कुछ मामलों में आक्रामक प्रक्रियाओं जैसे एक्सचेंज ट्रांसफ्यूजन या डायलिसिस के साथ उपचार की आवश्यकता होती है।

इन पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों और रिपोर्टों की पद्धतिगत सीमाओं में एक नियंत्रण समूह की कमी शामिल है; दवा के संपर्क में आने की खुराक, अवधि और समय के संबंध में सीमित जानकारी; और अन्य दवाओं का सहवर्ती उपयोग। ये सीमाएँ मातृ एनएसएआईडी के उपयोग से प्रतिकूल भ्रूण और नवजात परिणामों के जोखिम का एक विश्वसनीय अनुमान स्थापित करने में बाधा डालती हैं। क्योंकि नवजात शिशुओं के परिणामों पर प्रकाशित सुरक्षा डेटा में ज्यादातर समय से पहले जन्म लेने वाले शिशु शामिल हैं, मातृ उपयोग के माध्यम से एनएसएआईडी के संपर्क में आने वाले पूर्ण अवधि के शिशु के लिए कुछ रिपोर्ट किए गए जोखिमों की सामान्यता अनिश्चित है।

पशु डेटा (Animal Data)

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल के संयोजन और डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के प्रत्येक घटक के प्रजनन और विकासात्मक प्रभावों का जानवरों में अध्ययन किया गया है। सभी अध्ययनों में टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) का कोई प्रमाण नहीं मिला। गर्भवती खरगोशों में एक मौखिक टेराटोलॉजी अध्ययन में, डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट को खुराक संयोजन (डाइक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल, 250:1 अनुपात) में 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन डाइक्लोफेनाक सोडियम (120 मिलीग्राम/एम2/दिन) तक दिया गया था। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 0.8 गुना) और 0.04 मिलीग्राम/किग्रा/दिन मिसोप्रोस्टोल (0.48 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 0.8 गुना) और टेराटोजेनिकिटी का कोई सबूत नहीं था। उच्च खुराक पर,

मौखिक टेराटोलॉजी अध्ययन में गर्भवती चूहों में 1.6 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (9.6 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 16 गुना) और गर्भवती खरगोशों में 1.0 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक पर मिसोप्रोस्टोल का उपयोग किया जाता है। (12 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 20 गुना), टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं था।

मौखिक टेराटोलॉजी अध्ययन में गर्भवती चूहों में 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (60 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 0.4 गुना) तक की खुराक पर डाइक्लोफेनाक सोडियम, 10 मिलीग्राम/किग्रा/ तक की खुराक पर गर्भवती चूहों में दिन (60 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 0.4 गुना) और गर्भवती खरगोशों को 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (120 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर एमआरएचडी का 0.8 गुना) तक की खुराक पर। , टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं था।

स्तनपान (Lactation)

जोखिम सारांश (Risk Summary)

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के साथ कोई स्तनपान अध्ययन नहीं किया गया है; हालाँकि, सीमित प्रकाशित साहित्य रिपोर्ट करता है कि डाइक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल के सक्रिय मेटाबोलाइट स्तन के दूध में मौजूद होते हैं। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर मां की डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों की नैदानिक ​​आवश्यकता और डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान करने वाले शिशु पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव के साथ विचार किया जाना चाहिए। .

प्रजनन क्षमता की महिलाएं और पुरुष (Females and Males of Reproductive Potential)

प्रसव क्षमता वाली महिलाओं को डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट की अनुशंसा नहीं की जाती है। यदि डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ निर्धारित की जाती हैं, तो रोगियों को गर्भपात करने वाले गुण के बारे में सलाह दी जानी चाहिए और दूसरों को दवा न देने की चेतावनी दी जानी चाहिए।

गर्भावस्था परीक्षण (Pregnancy Testing)

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियां शुरू करने से पहले 2 सप्ताह के भीतर प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं की गर्भावस्था की स्थिति सत्यापित करें।

गर्भनिरोध (Contraception)

महिलाओं (Females)

डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियां गर्भवती महिला को दिए जाने पर भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकती हैं। प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं को डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के साथ उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।

डिक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ निर्धारित की जा सकती हैं यदि रोगी:

उपचार शुरू करने से पहले 2 सप्ताह के भीतर सीरम गर्भावस्था परीक्षण नकारात्मक रहा हो।

प्रभावी गर्भनिरोधक उपायों का अनुपालन करने में सक्षम है।

मिसोप्रोस्टोल के खतरों, संभावित गर्भनिरोधक विफलता के जोखिम और गलती से दवा लेने पर बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली अन्य महिलाओं के लिए खतरे की मौखिक और लिखित चेतावनियाँ प्राप्त हुई हैं।

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियाँ अगले सामान्य मासिक धर्म के दूसरे या तीसरे दिन ही शुरू होंगी।

महिलाओं को ज्ञात या संदिग्ध गर्भावस्था के बारे में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करने की सलाह दें।

बांझपन (Infertility)

महिलाओं (Females)

क्रिया के तंत्र के आधार पर, डाइक्लोफेनाक, डाइक्लोफेनाक सोडियम का एक घटक और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट सहित प्रोस्टाग्लैंडीन-मध्यस्थ एनएसएआईडी का उपयोग, डिम्बग्रंथि के रोम के टूटने में देरी या रोकथाम कर सकता है, जो कुछ महिलाओं में प्रतिवर्ती बांझपन से जुड़ा हुआ है। प्रकाशित पशु अध्ययनों से पता चला है कि प्रोस्टाग्लैंडीन संश्लेषण अवरोधकों के प्रशासन में ओव्यूलेशन के लिए आवश्यक प्रोस्टाग्लैंडीन-मध्यस्थता वाले कूपिक टूटन को बाधित करने की क्षमता है। एनएसएआईडी से उपचारित महिलाओं में छोटे अध्ययनों से भी ओव्यूलेशन में प्रतिवर्ती देरी देखी गई है। जिन महिलाओं को गर्भधारण करने में कठिनाई होती है या जो बांझपन की जांच करा रही हैं, उनसे डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट सहित एनएसएआईडी को बंद करने पर विचार करें।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों में डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

युवा वयस्क रोगियों की तुलना में वृद्ध रोगियों (65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के) में एनएसएआईडी से संबंधित गंभीर हृदय, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और/या गुर्दे संबंधी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का खतरा अधिक होता है। इसके अलावा, गुर्दे की हानि वाले वृद्ध रोगियों या सहवर्ती एसीई अवरोधक या एआरबी लेने वाले रोगियों में डाइक्लोफेनाक से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का जोखिम अधिक हो सकता है।

हृदय और/या गुर्दे के जोखिम वाले कारकों वाले वृद्ध रोगियों में डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के उपयोग से बचें। यदि उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो कम से कम अवधि के लिए सबसे कम अनुशंसित खुराक का उपयोग करें और हृदय और गुर्दे की प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की निगरानी करें। डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के साथ उपचार के दौरान वृद्ध रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करें, विशेष रूप से एसीई अवरोधक या एआरबी के सहवर्ती उपयोग वाले रोगियों में ।

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट के साथ नैदानिक ​​अध्ययन में शामिल 2,184 रोगियों में से 557 (25.5%) की उम्र 65 वर्ष और उससे अधिक थी। इन रोगियों और युवा वयस्क रोगियों के बीच प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया, और अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव ने वृद्ध रोगियों और युवा वयस्क रोगियों के बीच प्रभावशीलता में अंतर की पहचान नहीं की है, लेकिन कुछ वृद्ध व्यक्तियों की अधिक संवेदनशीलता से इंकार नहीं किया जा सकता है।

युवा वयस्क रोगियों की तुलना में वृद्धावस्था के रोगियों में डाइक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई नैदानिक ​​​​रूप से सार्थक अंतर नहीं देखा गया।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

डिक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं। एनएसएआईडी के लंबे समय तक सेवन के परिणामस्वरूप गुर्दे में विषाक्तता हो गई है। डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ टैबलेट शुरू करने से पहले निर्जलित या हाइपोवोलेमिक (hypovolemic ) रोगियों में सही मात्रा की स्थिति। गुर्दे के कार्य की निगरानी करें, विशेष रूप से एसीई अवरोधकों या एआरबी के सहवर्ती उपयोग के दौरान। इसके अलावा, यकृत हानि वाले रोगियों में गुर्दे की कार्यप्रणाली की निगरानी करें। उन्नत गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों के उपयोग से बचें। यदि उन्नत गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों में उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो कम से कम अवधि के लिए सबसे कम खुराक का उपयोग करें, रोगी के गुर्दे के कार्य की निगरानी करें और बिगड़ते गुर्दे के कार्य के नैदानिक ​​लक्षणों की निगरानी करें।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Diclofenac + Misoprostol in hindi

चिकित्सक को डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल विलंबित-रिलीज़ गोलियों की तीव्र अधिक मात्रा के लक्षणों का इलाज सहायक और रोगसूचक उपचार के साथ किया जाना चाहिए। कोई विशिष्ट मारक नहीं हैं। तीव्र अधिक मात्रा के मामले में, उल्टी और/या गैस्ट्रिक पानी को सेवन की मात्रा और सेवन के बाद के समय पर निर्भर माना जा सकता है। मौखिक सक्रिय चारकोल का उपयोग डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल के अवशोषण को कम करने में मदद कर सकता है। प्रेरित डाययूरिसिस फायदेमंद हो सकता है क्योंकि डाइक्लोफेनाक सोडियम और मिसोप्रोस्टोल मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं। डाइक्लोफेनाक सोडियम (99% प्रोटीन बाध्य) और मिसोप्रोस्टोल एसिड के उन्मूलन पर डायलिसिस या हेमोपरफ्यूज़न का प्रभाव अप्रमाणित रहता है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Diclofenac + Misoprostol in hindi

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics of Diclofenac + Misoprostol)

डाईक्लोफेनाक (Diclofenac)

साइक्लोऑक्सीजिनेज (cyclooxygenase )(COX-1 और COX-2) का निषेध डाइक्लोफेनाक का हिस्सा है, साथ ही अन्य NSAIDs, कार्रवाई का तंत्र, हालांकि इसकी कार्रवाई का सटीक तंत्र अज्ञात है।

डाइक्लोफेनाक द्वारा इन विट्रो में प्रोस्टाग्लैंडीन (पीजी) का उत्पादन संभावित रूप से बाधित होता है। चिकित्सा के दौरान प्राप्त डाइक्लोफेनाक सांद्रता से विवो में प्रभाव प्रेरित हुआ है। जानवरों के मॉडल में दर्द पैदा करने की ब्रैडीकाइनिन की क्षमता प्रोस्टाग्लैंडिंस द्वारा अभिवाही न्यूरॉन्स के संवेदीकरण से बढ़ जाती है। सूजन के मध्यस्थ प्रोस्टाग्लैंडीन हैं। डिक्लोफेनाक प्रोस्टाग्लैंडीन के उत्पादन को रोकता है, इस प्रकार यह संभव है कि यह परिधीय ऊतकों में प्रोस्टाग्लैंडीन के स्तर में कमी का कारण बनता है, जो यह बताएगा कि यह कैसे काम करता है।

मिसोप्रोस्टोल (misoprostol)

मिसोप्रोस्टोल एक सिंथेटिक PGE1 एनालॉग है जिसमें म्यूकोसल सुरक्षा और पेट पर एंटीसेक्रेटरी प्रभाव होता है। एनएसएआईडी प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकते हैं। एनएसएआईडी के कारण होने वाली म्यूकोसल क्षति पेट और ग्रहणी म्यूकोसा के अंदर प्रोस्टाग्लैंडीन की कमी से बढ़ सकती है। इसके परिणामस्वरूप बाइकार्बोनेट और बलगम उत्पादन में कमी आ सकती है।

मिसोप्रोस्टोल को 200 एमसीजी और इससे अधिक की खुराक पर एंटीसेक्रेटरी और बाइकार्बोनेट और बलगम के निर्माण को उत्तेजित करने वाला पाया गया है। इसलिए, यह निर्धारित करना असंभव है कि गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की घटनाओं को कम करने की मिसोप्रोस्टोल की क्षमता इसके म्यूकोसल सुरक्षात्मक प्रभाव, इसकी एंटीसेक्रेटरी गतिविधि या दोनों के कारण है।

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

डिक्लोफेनाक (Diclofenac):

अवशोषण (Absorption): मौखिक प्रशासन के बाद डिक्लोफेनाक जीआई पथ से पूरी तरह से अवशोषित हो जाता है; व्यापक प्रथम-पास चयापचय के कारण जैवउपलब्धता केवल 50% है।

वितरण (Distribution): डायक्लोफेनाक व्यापक रूप से वितरित प्रतीत होता है, जिसमें श्लेष द्रव की महत्वपूर्ण मात्रा होती है। प्रोटीन का बंधन लगभग 99% है, मुख्यतः एल्बुमिन से। डाइक्लोफेनाक का Vd लगभग 0.55 L/kg है। साइटोक्रोम P450 (CYP) CYP2C9 और CYP3A4 के माध्यम से यकृत में व्यापक और तीव्र हाइड्रॉक्सिलेशन और संयुग्मन होता है; UGT2B7 और CYP2C8 भी भूमिका निभा सकते हैं।

चयापचय (Metabolism): ​​प्रमुख मेटाबोलाइट, 4-हाइड्रॉक्सी-डाइक्लोफेनाक, में बहुत कमजोर फार्माकोलॉजिक गतिविधि होती है। 4-हाइड्रॉक्सी डाइक्लोफेनाक का निर्माण मुख्य रूप से CYP2C9 द्वारा मध्यस्थ होता है।

उत्सर्जन (Excretion): खुराक का लगभग 65% मूत्र में और लगभग 35% पित्त में उत्सर्जित होता है। अपरिवर्तित डाइक्लोफेनाक मूत्र में बहुत कम या बिल्कुल नहीं के बराबर उत्सर्जित होता है, शेष दवा के मेटाबोलाइट्स या संयुग्म के रूप में होता है। उन्मूलन आधा जीवन लगभग 2 घंटे है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol):

अवशोषण (Absorption): मौखिक प्रशासन के बाद मिसोप्रोस्टोल तेजी से अवशोषित होता है।

वितरण (Distribution): मिसोप्रोस्टोल एसिड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, मिसोप्रोस्टोल का सक्रिय मेटाबोलाइट, 90% से कम है और चिकित्सीय सीमा में एकाग्रता-स्वतंत्र है।

चयापचय (Metabolism): ​​मिसोप्रोस्टोल तेजी से और बड़े पैमाने पर मिसोप्रोस्टोल एसिड में चयापचय होता है।

उत्सर्जन (Excretion): रेडियो-लेबल खुराक के प्रशासन के बाद, लगभग 70% रेडियोधर्मिता मूत्र में दिखाई देती है। मिसोप्रोस्टोल एसिड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 30 मिनट है।

डिक्लोफेनाक + मिसोप्रोस्टोल के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic Benefits of Diclofenac + Misoprostol)

डिक्लोफेनाक और मिसोप्रोस्टोल संयोजन का उपयोग उन रोगियों में गठिया (arthritis ) के लक्षणों (जैसे, ऑस्टियोआर्थराइटिस (osteoarthritis ) या रुमेटीइड गठिया (rheumatoid arthritis)) से राहत देने के लिए किया जाता है, जो नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (एनएसएआईडी) लेने से पेट या ग्रहणी संबंधी अल्सर विकसित कर सकते हैं। डिक्लोफेनाक एक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा (एनएसएआईडी) (nonsteroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) है जिसका उपयोग सूजन, सूजन, कठोरता और जोड़ों के दर्द जैसे गठिया के लक्षणों से राहत देने के लिए किया जाता है। मिसोप्रोस्टोल का उपयोग पेट और आंत्र अल्सर के जोखिम को कम करने के लिए किया जाता है।

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• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a699002.html
• https://www.drugs.com/mtm/diclofenac-and-misoprostol.html
• https://www.goodrx.com/arthrotec/what-is