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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
डॉक्सीलैमाइन के बारे में - About Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन एक हिस्टामाइन एच 1 विरोधी है जो एंटीमैटिक(Antiemetic) एजेंट से संबंधित है।
डॉक्सीलैमाइन एक एंटीहिस्टामाइन है जो अनिद्रा और एलर्जी के लक्षणों का इलाज करने के लिए प्रयोग किया जाता है और गर्भावस्था में मतली और उल्टी के इलाज में पाइरोडॉक्सिन के साथ प्रयोग किया जाता है।
डॉक्सीलैमाइन GI पथ से आसानी से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में लगने वाला समय लगभग 2-4 घंटे है। वितरण की मात्रा लगभग 2.5 एल/किग्रा है। डॉक्सीलैमाइन को मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए N -dealkylation के माध्यम से हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है डॉक्सीलैमाइन मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है, 60% अपरिवर्तित दवा के रूप में।
डॉक्सीलैमाइन शुष्क मुँह, नाक और गले, उनींदापन, मतली, छाती में जमाव, सिरदर्द, उत्तेजना और घबराहट जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
डॉक्सीलैमाइन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
डॉक्सीलैमाइन भारत, अमेरिका, कनाडा, जापान, चीन, ब्रिटेन, फ्रांस, रूस, मलेशिया और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
डॉक्सीलैमाइन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन Antiemetic एजेंट से संबंधित है जो हिस्टामाइन H 1 प्रतिपक्षी के रूप में कार्य करता है।
डॉक्सीलैमाइन H1 रिसेप्टर्स पर हिस्टामाइन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से बाधित करके कार्य करता है। इसमें पर्याप्त शामक(sedative) और एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव भी हैं।
डॉक्सीलैमाइन की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि का डेटा चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।
डॉक्सीलैमाइन का Tmax लगभग 2-4 घंटे है।
डॉक्सीलैमाइन का उपयोग कैसे करें - How To Use Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
डॉक्सीलैमाइन टैबलेट मौखिक रूप से, आमतौर पर दिन में एक बार ली जाती है।
डॉक्सीलैमाइन के उपयोग - Uses of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन गर्भवती महिलाओं में एलर्जी के लक्षणों और मतली और उल्टी (morning sickness) से छुटकारा पाने के लिए प्रयोग किया जाता है। 12 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
डॉक्सिलामाइन के लाभ - Benefits of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन एक हिस्टामाइन एच 1 विरोधी है जो एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित है।
डॉक्सीलैमाइन प्रभावकारी कोशिकाओं पर H 1 -रिसेप्टर साइटों के लिए हिस्टामाइन के साथ प्रतिस्पर्धा करता है; कीमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन को ब्लॉक करता है, वेस्टिबुलर उत्तेजना को कम करता है, और इसकी केंद्रीय एंटीकोलिनर्जिक गतिविधि के माध्यम से labyrinthine के कार्य को कम करता है।
डॉक्सीलैमाइन के संकेत - Indications of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए स्वीकृत है
• अनिद्रा, नींद की शुरुआत या नींद का रखरखाव
• मतली और उल्टी, गर्भावस्था से जुड़ी
डॉक्सीलैमाइन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Doxylamine in hindi
- अनिद्रा, नींद की शुरुआत या नींद का रखरखाव(Insomnia, sleep onset or sleep maintenance)
वयस्क खुराक(Adult Dose):
मौखिक: सोने से 30 मिनट पहले रोजाना 25 मिलीग्राम, आवश्यकतानुसार।
बाल चिकित्सा खुराक(Pediatric Dose)
बच्चे ≥12 वर्ष और किशोर: गोलियाँ: मौखिक: 25 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार सोने से पहले।
- मतली और उल्टी, गर्भावस्था से जुड़ी(Nausea and vomiting, pregnancy associated)
मौखिक: प्रारंभिक: सोने के समय प्रतिदिन एक बार 12.5 से 25 मिलीग्राम; यदि लक्षण बने रहते हैं, तो लक्षणों की गंभीरता के आधार पर सुबह 12.5 मिलीग्राम या सुबह और दोपहर में 12.5 मिलीग्राम तक बढ़ाएं , जबकि सोते समय 12.5 से 25 मिलीग्राम तक जारी रखें।
डॉक्सीलैमाइन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन 5mg और 25mg के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।
डॉक्सीलैमाइन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
डॉक्सीलैमाइन के विपरीत संकेत - Contraindications of Doxylamine in hindi
अतिसंवेदनशीलता वाले मरीजों में डॉक्सिलामाइन का उल्लंघन किया जाता है।
डॉक्सीलैमाइन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Doxylamine in hindi
• CNS depression: CNS depression का कारण बन सकता है, जो शारीरिक या मानसिक क्षमताओं को क्षीण कर सकता है; रोगियों को ऐसे कार्य करने के बारे में सावधान किया जाना चाहिए जिनमें मानसिक सतर्कता की आवश्यकता होती है (जैसे, ऑपरेटिंग मशीनरी, ड्राइविंग)।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
डॉक्सीलैमाइन के साथ इलाज के दौरान शराब की खपत की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि इससे चक्कर आना, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, खराब सोच आदि जैसे प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
जब तक आवश्यक न हो, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में उपयोग के लिए डॉक्सीलामाइन की सिफारिश नहीं की जाती है। इस दवा को लेते समय सभी जोखिमों और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए। यदि डॉक्सीलामाइन का उपयोग किया जाता है, तो रोगी को किसी भी अवांछित दुष्प्रभाव के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
जब तक आवश्यक न हो गर्भवती महिलाओं में उपयोग के लिए डॉक्सीलामाइन की सिफारिश नहीं की जाती है। डॉक्सीलैमाइन लेते समय सभी जोखिमों और लाभों पर विचार किया जाना चाहिए।
डॉक्सीलैमाइन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Doxylamine in hindi
• सामान्य(Common)
CNS depression, उत्तेजना (जैसे अनिद्रा, घबराहट, उत्साह, चिड़चिड़ापन, कंपकंपी, दुःस्वप्न, मतिभ्रम, आक्षेप); सिरदर्द, समन्वय की कमी, चक्कर आना, साइकोमोटर हानि, कब्ज, मतली, उल्टी, दस्त, गैस्ट्रिक रिफ्लक्स में वृद्धि, अधिजठर दर्द, गाढ़ा श्वसन पथ स्राव, शुष्क मुँह, धड़कन, अतालता, धुंधली दृष्टि, मूत्र प्रतिधारण, रक्त विकार, हाइपोटेंशन, टिनिटस , पेरेस्टेसिया, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
डॉक्सीलैमाइन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Doxylamine in hindi
- बेंज़िलपेनिसिलॉयल पॉलीलीसिन(Benzylpenicilloyl Polylysine) : एंटीहिस्टामाइन बेंज़िलपेनिसिलॉयल पॉलीलीसिन के नैदानिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: बेंज़िलपेनिसिलॉयल-पॉलीलीसिन त्वचा परीक्षण के लिए प्रणालीगत एच1 प्रतिपक्षी को निलंबित करें और प्रणालीगत एंटीहिस्टामिनिक प्रभाव समाप्त होने तक परीक्षण में देरी करें। लगातार एंटीहिस्टामिनिक प्रभावों का आकलन करने के लिए हिस्टामाइन त्वचा परीक्षण का उपयोग किया जा सकता है।
- ब्लोनानसेरिन(Blonanserin) : सीएनएस डिप्रेसेंट्स ब्लोनेसेरिन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: ब्लोंनसेरिन और सीएनएस डिप्रेसेंट का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरतें; अन्य CNS depression की खुराक में कमी की आवश्यकता हो सकती है। मजबूत सीएनएस डिप्रेसेंट्स को ब्लोनांसरिन के साथ नहीं लिया जाना चाहिए।
- बुप्रेनॉर्फिन(Buprenorphine) : सीएनएस डिप्रेसेंट, बुप्रेनॉर्फिन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट्स की कम खुराक पर विचार करें, और रोगियों में ऐसी दवाओं से परहेज करें जो ब्यूप्रेनोर्फिन के अति प्रयोग / स्व-इंजेक्शन के उच्च जोखिम में हैं। पहले से ही सीएनएस डिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में कम खुराक पर ब्यूप्रेनॉर्फिन की शुरुआत करें।
- क्लोर्मेथियाज़ोल(Chlormethiazole) : सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: अत्यधिक CNS depression के साक्ष्य के लिए बारीकी से निगरानी करें। क्लोर्मेथियाज़ोल लेबलिंग में कहा गया है कि यदि इस तरह के संयोजन का उपयोग किया जाना चाहिए तो उचित रूप से कम खुराक का उपयोग किया जाना चाहिए।
- डारिडोरेक्सेंट(Daridorexant) : सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: डारिडोरेक्सेंट और/या किसी अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट की खुराक में कमी आवश्यक हो सकती है। शराब के साथ डारिडोरेक्सेंट का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, और अनिद्रा के इलाज के लिए किसी अन्य दवा के साथ डारिडोरेक्सेंट का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
- Flunitrazepam : CNS Depressants Flunitrazepam के CNS Depressants प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: फ़्लुनाइट्राज़ेपम के साथ संयुक्त होने पर CNS depression की खुराक कम करें और CNS depression (जैसे, बेहोश करने की क्रिया, श्वसन अवसाद) के साक्ष्य के लिए रोगियों की निगरानी करें। उपलब्ध होने पर गैर-CNS depression विकल्पों का उपयोग करें।
- लेम्बोरेक्सेंट(Lemborexant) : सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: संभावित योगात्मक CNS depression प्रभावों के कारण एक साथ प्रशासित होने पर लेम्बोरेक्सेंट और सहवर्ती CNS depression के खुराक समायोजन आवश्यक हो सकते हैं। CNS depression प्रभाव के लिए करीबी निगरानी आवश्यक है।
- लेवोसेलपिराइड(Levosulpiride) : एंटीकोलिनर्जिक एजेंट लेवोसेलपिराइड के उपचारात्मक प्रभाव को कम कर सकते हैं।
- मेथोट्रिमेप्राजाइन(Methotrimeprazine) : सीएनएस डिप्रेसेंट्स मेथोट्रिमेप्राजाइन के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। मेथोट्रिमेप्राज़िन सीएनएस डिप्रेसेंट्स के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकता है। प्रबंधन: मेथोट्रिमेप्राज़िन की खुराक स्थिर होने तक मेथोट्रिमेप्राज़ीन शुरू करने पर CNS depression की सामान्य खुराक को 50% कम करें। CNS depression के साक्ष्य के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी करें।
- ऑक्सीबेट नमक उत्पाद(Oxybate Salt Products) : CNS depression ऑक्सीबेट नमक उत्पादों के CNS depression प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: जब संभव हो तो इस संयोजन के विकल्पों पर विचार करें। यदि संयुक्त हो, तो एक या अधिक सीएनएस डिप्रेसेंट (ऑक्सीबेट नमक उत्पाद सहित) की खुराक में कमी या बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए। अल्पावधि ओपियोड उपयोग के दौरान ऑक्सीबेट नमक उपचार को बाधित करें।
- पोटेशियम क्लोराइड(Potassium Chloride) : एंटीकोलिनर्जिक एजेंट पोटेशियम क्लोराइड के अल्सरोजेनिक प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: पर्याप्त एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव वाली दवाओं पर मरीजों को पोटेशियम क्लोराइड के किसी भी ठोस मौखिक खुराक के उपयोग से बचना चाहिए।
- ज़ोलपिडेम(Zolpidem) : सीएनएस डिप्रेसेंट ज़ोलपिडेम के सीएनएस डिप्रेसेंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: उन पुरुषों के लिए सब्लिंगुअल ज़ोलपिडेम वयस्क खुराक को 1.75 मिलीग्राम तक कम करें जो अन्य CNS depression भी प्राप्त कर रहे हैं। महिलाओं के लिए इस तरह की खुराक में बदलाव की सिफारिश नहीं की जाती है। सोते समय अन्य सीएनएस डिप्रेसेंट के साथ प्रयोग से बचें; शराब के साथ प्रयोग से बचें।
डॉक्सीलैमाइन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
• सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)
शुष्क मुँह, नाक और गला, उनींदापन, मितली, छाती में जमाव का बढ़ना, सिरदर्द, उत्तेजना और घबराहट।
• दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)
दृष्टि समस्याएं, पेशाब करने में कठिनाई।
डॉक्सीलैमाइन की अधिक मात्रा - Overdosage of Doxylamine in hindi
लक्षण: शुष्क मुँह, स्थिर और फैली हुई पुतलियाँ, फ्लशिंग, जीआई लक्षण, अनिद्रा, घबराहट, उत्साह, चिड़चिड़ापन, कंपकंपी, बुरे सपने, मतिभ्रम, CNS depression या उत्तेजना (विशेष रूप से बच्चे में), बिगड़ा हुआ चेतना, दौरे, टैचीकार्डिया, मायड्रायसिस, मनोविकृति। रबडोमायोलिसिस, कोमा और कार्डियोरेस्पिरेटरी अरेस्ट।
प्रबंधन: सहायक और रोगसूचक उपचार। पर्याप्त वेंटिलेशन और हाइड्रेशन सुनिश्चित करें। अंतर्ग्रहण के 60 मिनट में गैस्ट्रिक लैवेज करें या सक्रिय चारकोल का प्रबंध करें। अत्यधिक बड़े अंतर्ग्रहण के साथ रोगियों को पूरी आंत्र सिंचाई w/पॉलीएथिलीन ग्लाइकोल इलेक्ट्रोलाइट दी जा सकती है।
डॉक्सिलामाइन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Doxylamine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
डॉक्सीलैमाइन एक एंटीहिस्टामाइन है जिसे आमतौर पर नींद की सहायता के रूप में उपयोग किया जाता है। इस दवा का उपयोग हे फीवर (एलर्जिक राइनाइटिस), पित्ती (चकत्ते या खुजली), और अन्य एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लक्षणों को दूर करने के लिए भी किया जाता है। डॉक्सिलामाइन एंटीहिस्टामाइन के इथेनॉलमाइन वर्ग का सदस्य है और डिफेनहाइड्रामाइन (बेनाड्रिल) को छोड़कर बाजार पर लगभग हर दूसरे एंटीहिस्टामाइन से कहीं अधिक एलर्जी विरोधी शक्ति है। यह संयुक्त राज्य अमेरिका में उपलब्ध सबसे शक्तिशाली ओवर-द-काउंटर शामक भी है, और कई नुस्खे कृत्रिम निद्रावस्था की तुलना में अधिक शामक है। एक अध्ययन में, यह शामक के रूप में उपयोग के लिए बार्बिट्यूरेट, फेनोबार्बिटल से भी बेहतर पाया गया। डॉक्सीलैमाइन भी एक शक्तिशाली एंटीकोलिनर्जिक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
डॉक्सीलैमाइन GI पथ से आसानी से अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँचने में लगने वाला समय 2-4 घंटे है।
- वितरण(Distribution)
वितरण की मात्रा 2.5 एल / किग्रा है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
डॉक्सीलैमाइन को मेटाबोलाइट्स बनाने के लिए N -dealkylation के माध्यम से हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है। मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित, अपरिवर्तित दवा के रूप में 60%।
डॉक्सीलैमाइन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Doxylamine in hindi
डॉक्सीलैमाइन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. फ्रीडमैन एच, ग्रीनब्लाट डीजे, स्केवोन जेएम, बर्स्टीन ईएस, ओच्स एचआर, हर्मात्ज जेएस, शेडर आरआई। एंटीहिस्टामाइन डॉक्सिलामाइन की निकासी। क्लिनिकल फार्माकोकाइनेटिक्स। 1989 मई;16(5):312-6
2. जैक्सन सीडी, ब्लैकवेल बीएन। B6C3F1 चूहों में doxylamine के उपकालिक अध्ययन। मौलिक और अनुप्रयुक्त विष विज्ञान। 1988 फ़रवरी 1;10(2):254-61
3. मडजुंकोवा एस, मालटेप सी, कोरेन जी। गर्भावस्था के मतली और उल्टी के उपचार के लिए डॉक्सिलामाइन और पाइरिडोक्सिन (डिकलगिस® / डिक्लेक्टिन®) का विलंबित-विमोचन संयोजन। बाल चिकित्सा दवाएं। 2014 जून;16(3):199-211
- https://www.uptodate.com/contents/doxylamine-drug-information?search=doxylamine&source=panel_search_result&selectedTitle=1~38&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
- https://www.drugs.com/pregnancy/doxylamine.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00366
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a682537.html
- https://reference.medscape.com/drug/doxylamine-342933#6
- https://www.mims.com/india/drug/info/doxylamine?type=full&mtype=generic
- https://www.practo.com/medicine-info/doxylamine-1338-api
