डुपिलुमाब

डुपिलुमाब के बारे में - About Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब मोनोक्लोनल IgG4 एंटीबॉडीज फार्माकोलॉजिकल क्लास से संबंधित है।

डुपिलुमाब को एटोपिक डर्मेटाइटिस, अस्थमा, नाक के पॉलीपोसिस(Nasal Polyposis) के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस, इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस(Eosinophilic Esophagitis) के उपचार के लिए अनुमोदित किया गया है।

डुपिलुमाब के वितरण की मात्रा 4.8 ± 1.3 एल पाई गई। डुपिलुमाब के लिए कोई महत्वपूर्ण हेपेटिक चयापचय डेटा नहीं है। डुपिलुमाब मुख्य रूप से समांतर रैखिक और समांतर गैर-रैखिक मार्गों में उत्सर्जित होता है।

डुपिलुमाब से जुड़े आम दुष्प्रभाव दांत दर्द, जठरशोथ(gastritis), नेत्रश्लेष्मलाशोथ(conjunctivitis), गले में दर्द आदि हैं।

डुपिलुमाब वयस्कों और बाल रोगियों के लिए चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

डुपिलुमाब भारत, ब्रिटेन, अमेरिका, कनाडा, भारत, यूरोपीय संघ, चीन, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

डुपिलुमाब की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब को एक मानव मोनोक्लोनल IgG4 एंटीबॉडी कहा जाता है जो विशेष रूप से IL-4Rα सबयूनिट से जुड़कर इंटरल्यूकिन-4 और इंटरल्यूकिन-13 सिग्नलिंग को रोकता है जिसे IL-4 और IL-13 रिसेप्टर कॉम्प्लेक्स द्वारा साझा किया जाता है। डुपिलुमाब टाइप I रिसेप्टर के माध्यम से इंटरल्यूकिन-4 सिग्नलिंग को रोकता है और टाइप II रिसेप्टर के माध्यम से इंटरल्यूकिन-4 और इंटरल्यूकिन-13 सिग्नलिंग दोनों को रोकता है। इंटरल्यूकिनL-4Rα को डुपिलुमाब के साथ ब्लॉक करना इंटरल्यूकिन-4 और इंटरल्यूकिन-13 साइटोकिन-प्रेरित प्रतिक्रियाओं को रोकता है, जिसमें प्रिनफ्लेमेटरी साइटोकिन्स, chemokines और IgE की release शामिल है।

डुपिलुमाब इसलिए एटोपिक डर्मेटाइटिस, अस्थमा, नाक के पॉलीपोसिस के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस, इओसिनोफिलिक एसोफैगिटिस से राहत देता है

कार्रवाई की डुपिलुमाब शुरुआत 2-4 सप्ताह पाई जाती है, और कार्रवाई की अवधि 16 सप्ताह पाई गई।

600 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम डुपिलुमाब सीमैक्स की एक एकल उपचर्म खुराक के प्रशासन के बाद क्रमशः 70.1 ± 24.1 एमसीजी / एमएल या 41.8 ± 12.4 एमसीजी / एमएल पाया गया और टीमैक्स 3 से 7 दिनों तक पाया गया जो इसके बाद 75 से 600 मिलीग्राम तक की एकल चमड़े के नीचे की खुराक का प्रशासन किया गया।

डुपिलुमाब का उपयोग – Uses of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब का उपयोग निम्नलिखित के उपचार में किया जाता है:

• ऐटोपिक डरमैटिटिस

• दमा

• नाक के पॉलीपोसिस के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस

• ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस (Eosinophilic Esophagitis)

डुपिलुमाब के संकेत - Indications of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• ऐटोपिक डरमैटिटिस

• दमा

• नाक के पॉलीपोसिस के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस

• ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस

डुपिलुमाब के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Dupilumab in hindi

एटोपिक जिल्द की सूजन के लिए खुराक (Dosage for Atopic Dermatitis)

वयस्कों (Adults)

600 मिलीग्राम यानी दो 300 मिलीग्राम इंजेक्शन की प्रारंभिक खुराक के रूप में), उसके बाद हर दूसरे सप्ताह में 300 मिलीग्राम दिया जाता है।

बाल रोगी जिनकी आयु 6 महीने से 5 वर्ष है

5 से 15 किलो से कम: 200 मिलीग्राम की खुराक यानी प्रत्येक 4 सप्ताह के लिए 200 मिलीग्राम इंजेक्शन

15 से 30 किलो से कम: हर 4 सप्ताह में 300 मिलीग्राम यानी एक 300 मिलीग्राम इंजेक्शन की एक खुराक

बाल रोगियों की आयु 6 वर्ष से 17 वर्ष है

15 से 30 किलो से कम : प्रारंभिक खुराक : 600 मिलीग्राम यानी दो 300 मिलीग्राम इंजेक्शन)

बाद की खुराक: हर 4 सप्ताह में 300 मिलीग्राम

30 से 60 किलो से कम : प्रारंभिक खुराक : 400 मिलीग्राम यानी दो 200 मिलीग्राम इंजेक्शन

बाद की खुराक: हर दूसरे हफ्ते 200 मिलीग्राम

60 किलो या अधिक : प्रारंभिक खुराक : 600 मिलीग्राम यानी दो 300 मिलीग्राम इंजेक्शन

बाद की खुराक: हर दूसरे सप्ताह में 300 मिलीग्राम

अस्थमा के लिए खुराक (Dosage for Asthma)

12 वर्ष और उससे अधिक आयु के वयस्क और बाल रोगियों में खुराक

प्रारंभिक लोडिंग खुराक: 400 मिलीग्राम यानी दो 200 मिलीग्राम इंजेक्शन या 600 मिलीग्राम यानी दो 300 मिलीग्राम इंजेक्शन

बाद की खुराक: हर 2 सप्ताह में 200 मिलीग्राम या हर 2 सप्ताह में 300 मिलीग्राम

मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड-निर्भर अस्थमा वाले रोगियों के लिए / सह-रुग्ण मध्यम-से-गंभीर एटोपिक जिल्द की सूजन के साथ / नाक के पॉलीपोसिस के साथ सह-रुग्ण क्रोनिक राइनोसिनिटिस वाले वयस्क

प्रारंभिक खुराक: 600 मिलीग्राम यानी दो 300 मिलीग्राम इंजेक्शन

बाद की खुराक: हर 2 सप्ताह में 300 मिलीग्राम

6 से 11 वर्ष की आयु के बाल रोगी (Pediatric Patients aged 6 to 11 Years)

15 से 30 किलो से कम: हर दूसरे हफ्ते में 100 मिलीग्राम / हर चार हफ्ते में 300 मिलीग्राम दिए जाते हैं

30 किग्रा से अधिक या उसके बराबर: हर दूसरे सप्ताह 200 मिलीग्राम

Nasal Polyposis के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस

वयस्क रोगियों को हर दूसरे सप्ताह में 300 मिलीग्राम दिया जाता है।

ईोसिनोफिलिक एसोफैगिटिस के लिए खुराक (Dosage for Eosinophilic Esophagitis)

12 वर्ष की आयु के वयस्क और बाल रोगी

और बड़े, जिनका वजन कम से कम 40 किलो है, उन्हें हर हफ्ते 300 मिलीग्राम दिया जाता है

डुपिलुमाब की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Dupilumab in hindi

चमड़े के नीचे (Subcutaneous):

सुई शील्ड के साथ एकल-खुराक pre-filled सिरिंज (Single-dose pre-filled syringe with needle shield as):

300 मिलीग्राम/2 एमएल , 200 मिलीग्राम/1.14 एमएल, 100 मिलीग्राम/0.67 एमएल

सिंगल-डोज़ pre-filled पेन के रूप में (Single-dose pre-filled pen as):

300 मिलीग्राम / 2 एमएल, 200 मिलीग्राम / 1.14 एमएल

डुपिलुमाब के खुराक के रूप - Dosage Forms of Dupilumab in hindi

चमड़े(Subcutaneous) के नीचे पूर्व भरा(Pre-filled) सिरिंज

डुपिलुमाब के विपरीत संकेत - Contraindications of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब या दवा के अवयवों(ingrediants) के प्रति अतिसंवेदनशीलता के पिछले इतिहास की स्थिति वाले बाल रोगियों में डुपिलुमाब को contraindicated किया जा सकता है।

डुपिलुमाब का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Dupilumab in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:

• अतिसंवेदनशीलता(Hypersensitivity): अतिसंवेदनशील प्रतिक्रियाएं जिनमें एनाफिलेक्सिस, सीरम बीमारी(serum sickness), वाहिकाशोफ(angioedema), पित्ती(urticaria), दाने, एरिथेमा नोडोसम(erythema nodosum), और एरिथेमा मल्टीफॉर्म(erythema multiforme) शामिल हैं, के होने की सूचना मिली है। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया की स्थिति में डिपिलुमाब को बंद करने की सलाह दी जाती है।

• नेत्रश्लेष्मलाशोथ और केराटाइटिस (Conjunctivitis and Keratitis): मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को नए शुरुआत या बिगड़ते नेत्र लक्षणों की रिपोर्ट करें। उपयुक्त के रूप में नेत्र परीक्षा पर विचार करें।

• इओसिनोफिलिक स्थितियां(Eosinophilic Conditions): वास्कुलिटिक रैश, पल्मोनरी लक्षणों के बिगड़ने, और/या न्यूरोपैथी के प्रति सतर्क रहने की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से ओरल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स में कमी होने पर।

• कॉर्टिकोस्टेरॉइड की खुराक में कमी( Reduction of Corticosteroid Dosage): यह सलाह नहीं दी जाती है कि डुपिलुमाब की शुरुआत पर प्रणालीगत, सामयिक, या साँस की कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स को अचानक बंद कर दें। यदि उपयुक्त हो तो धीरे-धीरे स्टेरॉयड कम करें।

• आर्थ्राल्जिया(Arthralgia): मरीजों को सलाह दी जाती है कि वे अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को जोड़ों के नए लक्षणों के शुरू होने या बिगड़ने की सूचना दें।

• परजीवी (हेल्मिन्थ) संक्रमण(Parasitic (Helminth) Infections): डुपिलुमाब शुरू करने से पहले पहले से मौजूद हेल्मिन्थ संक्रमण(helminth infections) का इलाज किया जाता है। यदि मरीज डुपिलुमाब लेते समय संक्रमित हो जाते हैं और वे एंटी-हेल्मिंथ उपचार का जवाब नहीं देते हैं, तो संक्रमण के हल होने तक डुपिलुमाब को बंद कर दें।

• टीकाकरण(Vaccinations): जीवित टीकों के प्रयोग से बचें।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में डुपिलुमाब उत्सर्जित किया जा सकता है या नहीं इसलिए यह सलाह दी जाती है कि डुप्लीमाब का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भवती महिलाओं में डुपिलुमाब के उपयोग के मामले की रिपोर्ट और केस श्रृंखला ने दवा से जुड़े जोखिमों की पहचान नहीं की है जैसे प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात, आदि। जैसा कि मानव आईजीजी(IgG) एंटीबॉडी को प्लेसेंटल बाधा को पार करने के लिए जाना जाता है, इसलिए डुपिलुमाब को मां से प्रेषित किया जा सकता है। गर्भावस्था के दौरान विकासशील बच्चा। चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद(subcutaneous administration) गर्भवती बंदरों के लिए नवजात शिशु में कोई प्रतिकूल विकासात्मक प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया, जो अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक से 10 गुना अधिक है। अमेरिका की आबादी में, नैदानिक रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% पाया गया।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

किसी विशेष भोजन के साथ समवर्ती उपयोग(concurrent use) में डुपिलुमाब के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण नहीं मिला।

डुपिलुमाब की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common)

• अत्यधिक फाड़ना (Excessive tearing)

• बुखार

• सिरदर्द

• आवाज का खराब होना

• छींक आना

• भरी हुई या बहती हुई नाक

• असामान्य थकान या कमजोरी

• शरीर दर्द

• जलन या सूखी आँखें

• ठंड लगना

• खाँसी

• सांस लेने में कष्ट

• कान में जमाव (Ear congestion)

कम प्रचलित (Less Common)

• छाती में दर्द

• त्वचा पर गांठ या वृद्धि

दुर्लभ (Rare)

• अस्पष्ट भाषण (Slurred speech)

• समन्वय का अचानक नुकसान

• साँस लेने में कठिनाई

• निगलने में परेशानी

• दर्दनाक या कठिन पेशाब

• त्वचा पर पपड़ीदार धब्बे

• त्वचा के लाल चकत्ते

• घाव

• गला

• सूजन ग्रंथियां

• असामान्य रक्तस्राव या चोट

• काला मल

• त्वचा का फफोला, पपड़ी बनना या लाल होना

• दृष्टि बदल जाती है (Vision changes)

• बेचैनी महसूस होना

• पित्ती, खुजली

• चक्कर आना, बेहोशी आना

• मांसपेशियों के दर्द

• दर्द

• गंभीर, अचानक सिरदर्द

डुपिलुमाब की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Dupilumab in hindi

लाइव टीके (Live vaccines)

डुपिलुमाब के साथ लाइव टीकों से बचना चाहिए

CYP450 सबस्ट्रेट्स के साथ सहभागिता

Chronic inflammation के दौरान कुछ साइटोकिन्स (जैसे, IL-1, IL-4, IL-6, IL-10, IL-13, TNFα, और IFN) के बढ़े हुए स्तर से CYP450 एंजाइम के गठन को बदला जा सकता है। इस प्रकार, IL-4 रिसेप्टर अल्फा का एक विरोधी डुपिलुमाब, CYP450 एंजाइम के गठन को नियंत्रित कर सकता है। इसलिए, CYP450 सब्सट्रेट वाली सहवर्ती दवाएं प्राप्त करने वाले रोगियों में डुपिलुमाब की शुरुआत या बंद होने पर, विशेष रूप से प्रभाव के लिए एक संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक निगरानी के साथ, उदाहरण के लिए, वारफारिन या दवा एकाग्रता के लिए, साइक्लोस्पोरिन और CYP450 सब्सट्रेट के खुराक संशोधन के लिए होना चाहिए सोच-विचार किया हुआ।

डुपिलुमाब के साइड इफेक्ट - Side Effects of Dupilumab in hindi

डुपिलुमाब के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:

• दांत दर्द

• जोड़ों का दर्द

• पलकों की सूजन

• Gastritis

• आँख आना

• गले में दर्द

• इंजेक्शन स्थल पर दर्द

• Eosinophilia

• मौखिक दाद (Oral herpes)

विशिष्ट आबादी में डुपिलुमाब का उपयोग - Use of Dupilumab in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी

गर्भवती महिलाओं में डुपिलुमाब के उपयोग के मामले की रिपोर्ट और मामले की श्रृंखला ने दवा से जुड़े जोखिमों की पहचान नहीं की है जैसे कि प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात आदि। चूंकि मानव आईजीजी(IgG) एंटीबॉडी को प्लेसेंटल बाधा को पार करने के लिए जाना जाता है, इसलिए डुपिलुमाब को मां से विकासशील भ्रूण में प्रेषित किया जा सकता है। अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 10 गुना तक खुराक पर ऑर्गोजेोजेनेसिस के दौरान इंटरल्यूकिन-4-रिसेप्टर अल्फा (आईएल-4Rα) के खिलाफ एक घरेलू एंटीबॉडी के उपनिवेश प्रशासन के बाद नवजात शिशुओं में गर्भवती बंदरों में कोई प्रतिकूल विकास प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया। अमेरिका की आबादी में, नैदानिक रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2% से 4% और 15% से 20% पाया गया।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि डुपिलुमाब दूध में उत्सर्जित हो सकता है या नहीं इसलिए यह सलाह दी जाती है कि डुप्लीमाब का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो

वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

Atopic dermatitis की सूजन से पीड़ित 1472 विषयों में से एक खुराक-अध्ययन और प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों में डुपिलुमाब के संपर्क में, 67 विषय 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। एटोपिक डार्माटाइटिस वाले मरीजों में डुपिलुमाब के नैदानिक अध्ययन में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के विषयों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे छोटे विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। 1977 में डुपिलुमाब के संपर्क में आने वाले अस्थमा के विषयों में से कुल 240 विषयों की आयु 65 वर्ष या उससे अधिक थी। इस आयु वर्ग में प्रभावकारिता और सुरक्षा अध्ययन की गई समग्र जनसंख्या के समान पाई गई। डुपिलुमाब के संपर्क में आने वाले नाक के पॉलीप्स के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस वाले 440 विषयों में से कुल 79 विषय 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। इस आयु वर्ग में प्रभावकारिता और सुरक्षा अध्ययन की गई समग्र जनसंख्या के समान पाई गई।

डुपिलुमाब की अधिक मात्रा - Overdosage of Dupilumab in hindi

चिकित्सक को डुपिलुमाब की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान और उपचार के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

अधिक मात्रा में नैदानिक अध्ययन से कोई डेटा नहीं मिला या उपलब्ध नहीं था।

डुपिलुमाब का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Dupilumab in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

डुपिलुमाब इंटरल्यूकिन-4 रिसेप्टर के लिए एक पुनः संयोजक मानव IgG4 एंटीबॉडी है। यह कुछ प्रो-इंफ्लेमेटरी साइटोकिन्स की सक्रियता को रोककर काम करता है जो कई एलर्जी और एटोपिक स्थितियों के पैथोफिज़ियोलॉजी में शामिल होते हैं, जिसमें अस्थमा, नाक के पॉलीप्स के साथ क्रोनिक राइनोसिनिटिस, भोजन और पर्यावरण एलर्जी शामिल हैं। । विवो में, डुपिलुमाब ने टाइप 2 भड़काऊ बायोमार्कर के स्तर को कम करने के लिए दिखाया है जो रोग एटोपिक जिल्द की सूजन से जुड़े हैं, जैसे कि थाइमस और सक्रियण-नियंत्रित केमोकाइन (TARC / CCL17), कुल सीरम IgE, एलर्जेन-विशिष्ट IgE, और लैक्टेट डिहाइड्रोजनेज ( एलडीएच)। अस्थमा के बायोमार्कर, जैसे FeNO, ईओटैक्सिन-3, IgE, पेरीओस्टिन, और ईओटैक्सिन-3 (CCL26) के स्तर में भी कमी देखी गई।

एक ओपन-लेबल ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन से पता चला है कि अध्ययन किए गए CYP450 एंजाइमों की गतिविधि पर डुपिलुमाब कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं दिखाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

600 मिलीग्राम या 400 मिलीग्राम डुपिलुमाब की एक उपचर्म खुराक(subcutaneous dose) के प्रशासन के बाद सीमैक्स(CMax) क्रमशः 70.1 ± 24.1 एमसीजी / एमएल या 41.8 ± 12.4 एमसीजी / एमएल पाया गया। डुपिलुमाब का टीमैक्स 3 से 7 दिनों तक होता है, जिसके बाद एक एकल चमड़े के नीचे की खुराक का प्रशासन होता है, जो 75 से 600 मिलीग्राम तक होता है। एक चमड़े के नीचे की खुराक के बाद, रोगियों में डुपिलुमाब की पूर्ण जैव उपलब्धता 61% और 64% के बीच पाई गई एटोपिक जिल्द की सूजन / अस्थमा।

क्लिनिकल परीक्षणों में, स्थिर-राज्य सांद्रता 16 सप्ताह तक पहुंच गई थी, जिसके बाद डुपिलुमाब की 600 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक और हर दूसरे सप्ताह में 300 मिलीग्राम की खुराक दी गई थी। इन सांद्रता पर, 300 मिलीग्राम खुराक के लिए औसत गर्त सांद्रता 60.3 ± 35.1 एमसीजी / एमएल से 79.9 ± 41.4 एमसीजी / एमएल और 200 मिलीग्राम खुराक के लिए 29.2 ± 18.7 से 36.5 ± 22.2 एमसीजी / एमएल खुराक हर दूसरे सप्ताह प्रशासित होती है।

• वितरण की मात्रा (Volume of distribution)

डुपिलुमाब के वितरण की अनुमानित मात्रा 4.8 ± 1.3 एल पाई गई है।

• उपापचय (Metabolism)

डुपिलुमाब महत्वपूर्ण यकृत चयापचय से नहीं गुजरता है। यह समझा जाता है कि डुपिलुमाब छोटे पेप्टाइड्स(peptides) और अमीनो एसिड में गैर-विशिष्ट गिरावट से गुजरता है, जो अक्सर अंतर्जात आईजीजी के साथ देखा जाता है।

• उन्मूलन का मार्ग (Route of elimination)

एक मोनोक्लोनल एंटीबॉडी होने के कारण डुपिलुमाब महत्वपूर्ण गुर्दे के उन्मूलन से नहीं गुजरता है। उच्च सांद्रता पर, डुपिलुमाब को मुख्य रूप से एक गैर-संतृप्त प्रोटियोलिटिक मार्ग के माध्यम से साफ किया जाता है और कम सांद्रता पर, यह एक गैर-रैखिक संतृप्त IL-4R α लक्ष्य-मध्यस्थता उन्मूलन से गुजरता पाया जाता है।

डुपिलुमाब का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Dupilumab in hindi

नीचे उल्लिखित डुपिलुमाब दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

• वेन्जेल एस, अस्थमा ऊंचा इओसिनोफिल स्तरों के साथ। एन इंगल जे मेड। 2013 जून 27;368(26):2455-66।

• फ्रैम्पटन जेई, एट अल: डुपिलुमाब: ए रिव्यू इन मॉडरेट-टू-सीवियर एटोपिक डर्मेटाइटिस। एम जे क्लिन डर्माटोल। 2018 अगस्त;19(4):617-624।

• पिसानो एम: डुपिलुमाब (डुपिलुमाब): एटोपिक डर्मेटाइटिस के लिए एक इंटरल्यूकिन-4 रिसेप्टर विरोधी। पी टी। 2018 सितंबर;43(9):532-535।

•

• डेविस जेडी, बंसल ए, और अन्य: मध्यम-से-गंभीर एटोपिक डर्माटाइटिस प्राप्त करने वाले डुपिलुमाब वाले रोगियों में संभावित रोग-मध्यस्थ दवा-दवा इंटरेक्शन का मूल्यांकन। क्लिन फार्माकोल थेर। 2018 दिसंबर;104(6):1146-1154।

• हुरदयाल आर, एट.अल: इंटरल्यूकिन-4 रिसेप्टर अल्फा: त्वचीय लीशमैनियासिस के म्यूरिन मॉडल में जन्मजात से अनुकूली प्रतिरक्षा तक। फ्रंट इम्यूनोल। 2017 नवंबर 10; 8: 1354

• FDA स्वीकृत दवा उत्पाद: चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए डुपिलुमाब (डुपिलुमाब)।

• ईएमए स्वीकृत दवा उत्पाद: डुपिलुमाब (डुपिलुमाब) चमड़े के नीचे इंजेक्शन

• Dupilumab® (dupilumab) गंभीर अस्थमा के लिए यूरोपीय आयोग - Regeneron द्वारा स्वीकृत

• यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी: डुपिलुमाब (डुपिलुमाब) पब्लिक असेसमेंट रिपोर्ट

• स्वास्थ्य कनाडा स्वीकृत दवा उत्पाद: DUPILUMAB (डुपिलुमाब) चमड़े के नीचे इंजेक्शन

• एफडीए द्वारा अनुमोदित दवा उत्पाद: चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लिए डुपिलुमाब (डुपिलुमाब) (मई 2022)

• FDA स्वीकृत दवा उत्पाद: DUPILUMAB (डुपिलुमाब) इंजेक्शन, चमड़े के नीचे के उपयोग के लिए (जून 2022)