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एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के बारे में - About Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (एसजीएलटी2) इनहिबिटर और डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-4 (DPP-4) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन का संयोजन वयस्क टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए अधिकृत है ताकि ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाया जा सके और दिल के दौरे और स्ट्रोक सहित स्थापित हृदय रोग वाले रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम किया जा सके।
जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन जठरांत्र संबंधी मार्ग द्वारा अवशोषित होते हैं। यकृत वह जगह है जहां उनका मुख्य रूप से चयापचय होता है। लिनाग्लिप्टिन गुर्दे और मल मार्गों के माध्यम से उत्सर्जित होता है, जबकि गुर्दे मुख्य रूप से एम्पाग्लिफ्लोज़िन को हटाते हैं।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के सामान्य दुष्प्रभाव नाक बंद होना, मूत्र पथ में संक्रमण, गले में खराश और ऊपरी श्वसन पथ में संक्रमण हैं।
सुविधाजनक प्रशासन के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन टैबलेट के रूप में उपलब्ध हैं।
नियामक अनुमोदन के बाद एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (SGLT2) इनहिबिटर और डाइपेप्टाइल पेप्टिडेज़-4 (DPP-4) इनहिबिटर के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): गुर्दे में कुल ग्लूकोज पुनर्अवशोषण का लगभग 90% समीपस्थ नलिका में होता है और मुख्य रूप से SGLT2 (सोडियम-ग्लूकोज लिंक्ड सह-ट्रांसपोर्टर -2) के माध्यम से किया जाता है। इसलिए, ग्लोमेरुलस के माध्यम से फ़िल्टर किया गया अधिकांश ग्लूकोज नलिका में पुन: अवशोषित हो जाता है। ट्यूबलर सेल के अंदर Na+ ग्रेडिएंट उत्पन्न करने के लिए, समीपस्थ ट्यूबलर कोशिकाओं के बेसोलेटरल झिल्ली पर Na+/K+-ATPase सक्रिय रूप से ATP का उपयोग करके नलिका के आसपास के इंटरस्टिटियम में Na+ आयनों को पंप करता है। इस सह-परिवहन को अवरुद्ध करके, इन कोशिकाओं की शीर्ष झिल्ली पर SGLT2 ग्लूकोसुरिया को बढ़ा सकता है और रक्त शर्करा के स्तर को काफी कम कर सकता है। SGLT2 इस ग्रेडिएंट का उपयोग फ़िल्टरेट से Na+ और ग्लूकोज दोनों के द्वितीयक सक्रिय सह-परिवहन की सुविधा के लिए करता है, जिससे ग्लूकोज को रक्त में वापस अवशोषित किया जाता है। ग्लूकोसुरिया को बढ़ाकर, एम्पाग्लिफ्लोज़िन, गुर्दे की समीपस्थ नलिकाओं में पाए जाने वाले गुर्दे के एसजीएलटी2 ट्रांसपोर्टरों का एक शक्तिशाली अवरोधक, रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। यद्यपि इस लाभ के अंतर्निहित सटीक तंत्र अज्ञात है, एम्पाग्लिफ्लोज़िन के हृदय संबंधी लाभ भी हैं, विशेष रूप से दिल की विफलता को रोकने में, रक्त शर्करा के स्तर पर इसके प्रभाव से स्वतंत्र। कई परिकल्पनाएँ प्रस्तावित की गई हैं, जैसे हृदय में Na+/H+ एक्सचेंजर्स (NHE) 1 और समीपस्थ नलिका में NHE3 का संभावित अवरोध, रक्तचाप को कम करने के लिए प्रो-इंफ्लेमेटरी एडिपोकिन्स और मूत्रवर्धक/नैट्रियूरेटिक प्रभावों में कमी और प्री- लोड, और प्रो-फाइब्रोटिक मार्करों के दमन के माध्यम से कार्डियक फाइब्रोसिस की रोकथाम।
लिनाग्लिप्टिन (Linagliptin): इन्क्रिटिन हार्मोन GLD-1 और GIP (ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड 1, ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिनोट्रोपिक पॉलीपेप्टाइड) एंजाइम DPP-4 द्वारा निष्क्रिय होते हैं, जो लिनाग्लिप्टिन (डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ 4, ईसी 3.4.14.5) द्वारा बाधित होता है। एंजाइम DPP-4 इन हार्मोनों को तेजी से तोड़ता है। ग्लूकोज होमियोस्टैसिस को शारीरिक रूप से बनाए रखने के लिए इन्क्रेटिन हार्मोन एक साथ काम करते हैं। पूरे दिन, इन्क्रीटिन स्राव निम्न आधारभूत स्तर पर होता है; भोजन खाते ही स्तर बढ़ जाता है। GLP-1 और GIP सामान्य और बढ़े हुए रक्त शर्करा के स्तर में अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं से इंसुलिन उत्पादन और स्राव को बढ़ावा देते हैं। इसके अतिरिक्त, GLP-1 अग्न्याशय अल्फा कोशिकाओं से ग्लूकागन रिलीज को कम करता है, जिससे यकृत से उत्सर्जित ग्लूकोज की मात्रा कम हो जाती है। लिनाग्लिप्टिन DPP-4 के साथ विपरीत और अत्यधिक प्रभावी बंधन द्वारा सक्रिय इन्क्रीटिन स्तर में विस्तारित वृद्धि और लंबे समय तक बढ़ने का कारण बनता है। लिनाग्लिप्टिन ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन स्राव को बढ़ाकर और ग्लूकागन स्राव को कम करके ग्लूकोज होमियोस्टैसिस में सुधार करता है।
सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): एम्पाग्लिफ्लोज़िन एक सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर 2 (SGLT2) अवरोधक है जो मूत्र में अतिरिक्त ग्लूकोज को खत्म करने में मदद करता है, जिससे रक्त ग्लूकोज का स्तर कम हो जाता है। डाइपेप्टिडाइल पेप्टाइडेज़-4 (DPP-4) अवरोधक लिनाग्लिप्टिन ग्लूकागन के स्तर को कम करता है और इंसुलिन स्राव को बढ़ाता है। जिन व्यक्तियों को अपने मधुमेह को प्रबंधित करने के लिए दोहरी चिकित्सा की आवश्यकता होती है, उनके लिए दवाओं का यह संयोजन ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर उनके सहक्रियात्मक प्रभाव के कारण एक उपयुक्त विकल्प है।
डेटा एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर पूरे दिन रहती है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के टीएमएक्स (Tmax) (चरम एकाग्रता का समय) का डेटा आम तौर पर मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 से 2 घंटे बाद होता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का सीमैक्स (Cmax) का डेटा मौखिक प्रशासन के लगभग 1.5 से 2 घंटे बाद प्राप्त होता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के उपयोग - Uses of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन संयोजन का उपयोग व्यक्तियों में टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। मूत्र के माध्यम से शरीर से ग्लूकोज के निष्कासन को बढ़ाकर और लीवर को अतिरिक्त ग्लूकोज जारी करने से रोककर, यह रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। ग्लाइसेमिक प्रबंधन को बढ़ाने के लिए, आहार और व्यायाम के साथ इस संयोजन की सिफारिश की जाती है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के लाभ - Benefits of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए, एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन संयोजन दवा कई लाभ प्रदान करती है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन जैसे सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर-2 (SGLT-2) अवरोधक मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं, जिससे रक्त शर्करा विनियमन में सुधार हो सकता है और शायद वजन कम हो सकता है। लिनाग्लिप्टिन यकृत ग्लूकोज के उत्पादन को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। संयुक्त रूप से, वे वजन प्रबंधन को बढ़ावा देते हैं, रक्त शर्करा को कम करते हैं और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करते हैं।
लिनाग्लिप्टिन (Linagliptin): लिनाग्लिप्टिन भोजन के बाद आपके शरीर द्वारा उत्पादित इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाता है और रक्त में जारी ग्लूकोज की मात्रा को कम करता है, जो टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के उपचार में मदद करता है। इस प्रक्रिया में यह आपके शरीर के रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन का संयोजन रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है, जो ग्लाइसेमिक नियंत्रण में मदद करता है। लिनाग्लिप्टिन इंसुलिन की रिहाई को बढ़ाकर कार्य करता है, जबकि एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाता है। संयुक्त होने पर, वे रक्त शर्करा के बेहतर नियंत्रण को बढ़ावा देते हैं। इसके अलावा, महत्वपूर्ण प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं की संभावना कम करने से वजन कम करने और हृदय संबंधी लाभ प्रदान करने में मदद मिल सकती है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के संकेत - Indications of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में, एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन को ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम में एक योजक के रूप में इंगित किया जाता है, बशर्ते कि दोनों दवाएं इस स्थिति वाले व्यक्ति के लिए उपयुक्त हों।
मौजूदा हृदय रोग और टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले वयस्कों को हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए एम्पाग्लिफ़्लोज़िन लेना चाहिए।
उपयोग की सीमाएँ
डायबिटिक कीटोएसिडोसिस या टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस के इलाज के लिए इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए
अग्नाशयशोथ के पूर्व इतिहास वाले व्यक्तियों में जांच नहीं की गई।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
मौखिक रूप से (Orally): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। भोजन के साथ या भोजन के बिना ली जाने वाली एक गोली अक्सर अनुशंसित खुराक होती है। चिकित्सक द्वारा दिए गए सटीक खुराक निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है क्योंकि वे विशिष्ट चिकित्सा आवश्यकताओं के तहत मात्रा को संशोधित कर सकते हैं। आपके मधुमेह को नियंत्रित करने में दवा यथासंभव प्रभावी हो, इसके लिए यह सुनिश्चित करें कि इसे चिकित्सक द्वारा निर्धारित हर दिन एक ही समय पर नियमित रूप से लें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 10mg+5mg या 25mg+5mg।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस
दस मिलीग्राम/5 मिलीग्राम पीओ क्यूडे, सुबह भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जाता है।
यदि आवश्यक और स्वीकार्य हो, तो खुराक को प्रतिदिन एक बार 25 मिलीग्राम/5 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।
खुराक संबंधी विचार
हालाँकि टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस और हृदय रोग वाले वयस्कों में हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने में एम्पाग्लिफ्लोज़िन/लिनाग्लिप्टिन की प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है, लेकिन यह स्थापित हृदय रोग वाले उन वयस्कों में हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करने का संकेत दिया गया है।
शुरू करने से पहले दोबारा जांचें और वॉल्यूम में कमी को ठीक करें।
शुरुआत से पहले और बाद में नियमित रूप से गुर्दे की कार्यप्रणाली का मूल्यांकन
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन का उपयोग किया जाना चाहिए।
इस दवा का उपयोग करते समय शराब का सेवन सीमित करें, क्योंकि बहुत अधिक शराब के सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। शराब का सेवन सीमित करें क्योंकि इससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है।
पर्याप्त मात्रा में पानी पिएं और अच्छा जलयोजन बनाए रखें, खासकर जब ऐसी दवाएं ले रहे हों जो मूत्र उत्पादन बढ़ा सकती हैं, जैसे एम्पाग्लिफ्लोज़िन।
इस संयोजन को लेते समय, संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल से भरपूर समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने की सलाह दी जाती है - और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और कम वसा वाले प्रोटीन का सेवन करें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का निषेध किया जा सकता है: -
डायलिसिस, अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी, या गंभीर गुर्दे की हानि
लिनाग्लिप्टिन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन, या सहायक पदार्थों के प्रति अतिसंवेदनशीलता (जैसे ब्रोन्कियल हाइपररिएक्टिविटी, पित्ती, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, या एक्सफ़ोलीएटिव त्वचा विकार)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Empagliflozin + Linagliptin in hindi
अग्नाशयशोथ (Pancreatitis): घातक मामलों सहित अग्नाशयशोथ के गंभीर मामले, पोस्टमार्केटिंग के बाद रिपोर्ट किए गए हैं। यदि अग्नाशयशोथ का पता चला है, तो एम्पाग्लिफ्लोज़िन के साथ लिनाग्लिप्टिन का उपयोग बंद कर दें।
हृदय विफलता (Heart Failure): DPP-4 अवरोधक वर्ग के दो अन्य सदस्यों को हृदय विफलता का अनुभव होने की सूचना मिली है। स्थापित हृदय विफलता जोखिम कारकों वाले रोगियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन प्लस लिनाग्लिप्टिन के फायदे और नुकसान की जांच करें। किसी भी लक्षण या संकेतक पर ध्यान दें।
हाइपोटेंशन (Hypotension): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन शुरू करने से पहले गुर्दे की हानि वाले रोगियों, बुजुर्गों, कम सिस्टोलिक रक्तचाप वाले और मूत्रवर्धक का उपयोग करने वाले रोगियों में मात्रा की स्थिति का मूल्यांकन और समायोजन करें। उपचार के दौरान, किसी भी लक्षण पर नज़र रखें।
केटोएसिडोसिस (Ketoacidosis): रक्त शर्करा के स्तर के बावजूद, चयापचय एसिडोसिस के संकेत और लक्षण प्रदर्शित करने वाले रोगियों का केटोएसिडोसिस के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यदि संदेह हो तो एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन लेना बंद कर दें; एक तरीके के रूप में मूल्यांकन करें और व्यवहार करें। लिनाग्लिप्टिन + एम्पाग्लिफ्लोज़िन शुरू करने से पहले, कीटोएसिडोसिस जोखिम कारकों पर विचार करें। केटोएसिडोसिस की संभावना के लिए जानी जाने वाली नैदानिक स्थितियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए निगरानी और दवा के संक्षिप्त रुकावट की आवश्यकता हो सकती है।
तीव्र गुर्दे की चोट और गुर्दे की कार्यप्रणाली में हानि (Acute Kidney Injury and Renal Function Impairment): जब मौखिक सेवन कम हो जाता है, या तरल पदार्थ की हानि होती है, तो अस्थायी रूप से रोकने के बारे में सोचें। यदि तीव्र गुर्दे की चोट विकसित होती है, तो तुरंत रुकें और चिकित्सा सहायता लें। उपचार प्राप्त करते समय गुर्दे के कार्य की निगरानी करें।
पायलोनेफ्राइटिस () और यूरोसेप्सिस: मूत्र पथ के संक्रमण के लक्षणों और संकेतों के लिए रोगियों का मूल्यांकन करें, और यदि आवश्यक हो, तो तुरंत उनका इलाज करें।
हाइपोग्लाइसीमिया: हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को कम करने के लिए, एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन शुरू करते समय इंसुलिन स्रावी या इंसुलिन की खुराक को कम करने के बारे में सोचें।
पुरुष और महिला दोनों में पेरिनेम के नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस के गंभीर, संभावित घातक मामले सामने आए हैं, जिन्हें अक्सर फोरनियर गैंग्रीन के रूप में जाना जाता है। उन लोगों की जांच करें जिनमें योनि या पेरिनियल दर्द, खराश या एरिथेमा से जुड़े बुखार या अस्वस्थता का प्रदर्शन होता है। संदेह होने पर मरीज का तुरंत इलाज करें।
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं: एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन लेना तुरंत बंद कर दें, किसी भी लक्षण का ध्यान रखें, और जब तक लक्षण दूर न हो जाएं तब तक घटनाओं पर कड़ी नजर रखना जारी रखें।
बढ़ा हुआ लिपोप्रोटीन कोलेस्ट्रॉल: निरीक्षण करें और तदनुसार प्रबंधन करें।
आर्थ्राल्जिया: रिपोर्टों के अनुसार, DPP-4 अवरोधक लेने वाले लोगों को गंभीर, अक्षम करने वाला आर्थ्राल्जिया हुआ है। यदि उचित हो, तो दवा लेना बंद कर दें और इसे गंभीर जोड़ों के दर्द के संभावित कारण के रूप में ध्यान में रखें।
बुलस पेम्फिगॉइड: मार्केटिंग के बाद की जांच से संकेत मिला है कि DPP-4 अवरोधकों का उपयोग करने वाले लोगों में बुलस पेम्फिगॉइड विकसित हो सकता है, जिससे अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है। बुलस पेम्फिगॉइड का संदेह होने पर मरीजों को किसी भी छाले या कटाव की रिपोर्ट करने के लिए प्रोत्साहित करें ।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ इसका सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मूत्र पथ का संक्रमण
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण, नासोफेरींजाइटिस, एलडीएल-सी में वृद्धि, हेमटोक्रिट में वृद्धि, मतली, हाइपोग्लाइसीमिया
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गुर्दे की शिथिलता, अग्नाशयशोथ, जोड़ों का दर्द और त्वचा संबंधी समस्याएं।
पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट
तीव्र अग्नाशयशोथ, जिसमें घातक अग्नाशयशोथ भी शामिल है।
कीटोअसिदोसिस
पेरिनियल नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस (फोरनियर गैंग्रीन)
अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, जैसे कि एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्सिस, और त्वचा की समस्याएं जिनमें एक्सफोलिएशन की आवश्यकता होती है।
गंभीर और अक्षम करने वाला गठिया
पेम्फिगॉइड बुलस
त्वचा की प्रतिक्रियाएँ, जैसे पित्ती या दाने
मुँह में छाले, स्टामाटाइटिस
रबडोमायोलिसिस
तीक्ष्ण गुर्दे की चोट
कब्ज़
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
एम्पाग्लिफ्लोज़िन के साथ ड्रग इंटरेक्शन (Drug Interactions with Empagliflozin)
मूत्रवर्धक: एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मूत्रवर्धक को एक साथ लेने पर मूत्र की मात्रा और आवृत्ति बढ़ जाती है, जिससे मात्रा कम होने का खतरा बढ़ जाता है।
इंसुलिन सेक्रेटागॉग्स या इंसुलिन: जब एम्पाग्लिफ्लोज़िन का उपयोग इंसुलिन या इंसुलिन सेक्रेटागॉग्स के साथ संयोजन में किया जाता है तो हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।
सकारात्मक मूत्र ग्लूकोज परीक्षण: एसजीएलटी2 अवरोधकों का उपयोग करने वाले रोगियों को उनके ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी के लिए मूत्र ग्लूकोज परीक्षण का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है। चूंकि एसजीएलटी2 अवरोधक मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाते हैं, जिससे मूत्र ग्लूकोज परीक्षण पर अच्छे परिणाम मिलते हैं, इसलिए वैकल्पिक तरीकों का उपयोग करें। ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी करें।
1,5-एनहाइड्रोग्लुसिटोल (1,5-anhydroglucitol) (1,5-AG) परख के साथ हस्तक्षेप: चूंकि SGLT2 अवरोधकों का उपयोग करने वाले रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करने में 1,5-AG के माप गलत हैं, इसलिए इस परख के साथ ग्लाइसेमिक नियंत्रण की निगरानी करने की सलाह नहीं दी जाती है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण पर नज़र बनाए रखने के लिए वैकल्पिक तकनीकें।
लिनाग्लिप्टिन के साथ ड्रग इंटरेक्शन (Drug Interactions with Linagliptin)
पी-ग्लाइकोप्रोटीन या CYP3A4 एंजाइमों के प्रेरक: रिफैम्पिन ने लिनाग्लिप्टिन के जोखिम को कम कर दिया, यह दर्शाता है कि शक्तिशाली P-gp या CYP3A4 प्रेरक के साथ लेने पर लिनाग्लिप्टिन की प्रभावशीलता कम हो सकती है। इसलिए, जब लिनाग्लिप्टिन को एक शक्तिशाली P-gp या CYP3A4 इंड्यूसर के साथ प्रदान किया जाना है, तो वैकल्पिक उपचारों के उपयोग की दृढ़ता से सलाह दी जाती है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया
खाँसी
जी मिचलाना
उल्टी करना
कब्ज़
मूत्र पथ के संक्रमण
नासॉफिरिन्जाइटिस, या गले और नाक मार्ग की सूजन
योनि में संक्रमित कवक
विशिष्ट आबादी में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का उपयोग - Use of Empagliflozin + Linagliptin in Specific Populations in hindi
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।
पशु अनुसंधान के अनुसार किडनी पर नकारात्मक प्रभाव दिखाने के कारण गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान एम्पाग्लिफ्लोज़िन लेने की सलाह नहीं दी जाती है।
गर्भवती महिलाओं के लिए उपयुक्त मधुमेह की एक अलग दवा शुरू की जानी चाहिए क्योंकि गर्भावस्था के दौरान खराब नियंत्रित मधुमेह मां और भ्रूण दोनों के लिए जोखिम पैदा करता है।
पशु डेटा
चूहे के परीक्षणों में, मानव गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के उत्तरार्ध के अनुरूप गुर्दे के विकास के एक चरण के दौरान दवा संयोजन के घटक एम्पाग्लिफ्लोज़िन को प्रतिकूल गुर्दे में परिवर्तन का कारण बना दिया गया।
जब अधिकतम नैदानिक खुराक से लगभग 13 गुना अधिक खुराक दी गई तो गुर्दे की श्रोणि और नलिका का फैलाव प्रतिवर्ती था।
जब गर्भवती चूहों को लिनाग्लिप्टिन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन दिए गए, तो विकास पर कोई नकारात्मक प्रभाव नहीं पाया गया।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मरीजों को यह सलाह दी जाती है कि गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण स्तनपान के दौरान थेरेपी की सिफारिश नहीं की जाती है, जिसमें स्तनपान करने वाले शिशु में प्रसवोत्तर गुर्दे के विकास को प्रभावित करने के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन की संभावना भी शामिल है। मां के लिए दवा कितनी आवश्यक है, इसके आधार पर, नर्सिंग बंद करने या दवा पूरी तरह से बंद करने के बारे में निर्णय लिया जाना चाहिए। मानव दूध में दवा की मौजूदगी, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव या दूध उत्पादन पर इसके प्रभाव के संबंध में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
FDA के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
वृद्धावस्था आबादी, विशेष रूप से 65 वर्ष और उससे अधिक आयु वालों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता अच्छी तरह से स्थापित है।
हालाँकि, तरल पदार्थ की मात्रा में कमी और किडनी की कार्यप्रणाली ख़राब होने से जुड़ी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ अधिक होती हैं। एम्पाग्लिफ्लोज़िन का आसमाटिक मूत्रवर्धक प्रभाव 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के रोगियों में जलयोजन की स्थिति को प्रभावित कर सकता है।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):
eGFR <45 mL/मिनट / 1.73 एम^: खुराक में कोई बदलाव आवश्यक नहीं है।
eGFR 1.73 m2 / 30-45 mL/मिनट: दवा शुरू करने से बचें।
अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ESRD), डायलिसिस, या eGFR <30 mL/मिनट/1.73m2 के मामले में। सिफारिश नहीं की गई
यदि eGFR लगातार 45 mL/मिनट/1.73 m2 से कम हो जाए तो रोक दिया जाता है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि: कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन के अधिक सेवन से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया, अत्यधिक मूत्राधिक्य, निर्जलीकरण, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन और गुर्दे की शिथिलता हो सकती है।
प्रबंध (Management)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, जो तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता पर बल देता है। संदिग्ध ओवरडोज़ के कारण दवाएँ बंद कर दी जाती हैं। हाल के ओवरडोज़ मामलों में, सक्रिय चारकोल आगे अवशोषण को सीमित कर सकता है। सहायक देखभाल तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट सुधार और मतली और उल्टी के लिए एंटीमेटिक्स के माध्यम से लक्षणों का समाधान करती है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के स्थिर होने तक नज़दीकी निगरानी की आवश्यकता होती है। हेमोडायलिसिस गंभीर ओवरडोज़ में एक विकल्प हो सकता है, विशेष रूप से तीव्र गुर्दे की चोट के साथ, यह रक्तप्रवाह से अतिरिक्त मेटफॉर्मिन को हटाने और गुर्दे की शिथिलता को ठीक करने में मदद कर सकता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन की अधिक मात्रा को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने और संभावित जटिलताओं को कम करने के लिए समय पर हस्तक्षेप और चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): किडनी को ग्लूकोज को पुनः अवशोषित करने से रोककर, एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में निष्कासित ग्लूकोज की मात्रा को बढ़ाकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। इसके प्रभाव की तुलनात्मक रूप से विस्तारित अवधि के लिए प्रति दिन केवल एक खुराक की आवश्यकता होती है। रक्त शर्करा के स्तर के बावजूद, रोगियों को केटोएसिडोसिस के संकेतों और लक्षणों पर लगातार नजर रखनी चाहिए क्योंकि हाइपरग्लेसेमिया न होने पर भी एम्पाग्लिफ्लोज़िन मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकता है। तीव्र गुर्दे की चोट की स्थितियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन को रोका जा सकता है या क्रोनिक रीनल बीमारी विकसित करने वाले रोगियों में रोका जा सकता है क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र ग्लूकोज के गुर्दे के उत्सर्जन पर निर्भर करता है। अत्यधिक ग्लूकोज उत्सर्जन से उत्पन्न शर्करा युक्त मूत्रजननांगी वातावरण पुरुष और महिला दोनों रोगियों में मूत्रजननांगी संक्रमण के खतरे को बढ़ा देता है। किसी भी बीमारी के संकेत के लिए लगातार निगरानी रखें।
लिनाग्लिप्टिन (Linagliptin): DPP-4 के साथ लिगैंड के प्रतिवर्ती बंधन के कारण इन्क्रीटिन हार्मोन की सांद्रता बढ़ जाती है। ग्लूकोज होमियोस्टैसिस का इष्टतम नियंत्रण इंसुलिन स्राव में लिनाग्लिप्टिन के ग्लूकोज-निर्भर वृद्धि और ग्लूकागन स्राव में कमी से प्राप्त होता है। लिनाग्लिप्टिन विशेष रूप से DPP-4 से बंधता है और चिकित्सीय एक्सपोज़र में उपयोग की जाने वाली खुराक के करीब मात्रा में इन विट्रो में DPP-4 गतिविधि को दबाता है, लेकिन DPP-8 या DPP-9 को नहीं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन: एम्पाग्लिफ्लोज़िन की चरम प्लाज्मा सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1.5 घंटे बाद निर्धारित की गई थी। जब उच्च वसा, उच्च कैलोरी वाले भोजन के सेवन के बाद 25 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ्लोज़िन दिया गया, तो जोखिम थोड़ा कम हो गया; उपवास की स्थिति की तुलना में, AUC में लगभग 16% और Cmax में 37% की कमी आई। एम्पाग्लिफ्लोज़िन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है, और इसके फार्माकोकाइनेटिक्स पर भोजन का देखा गया प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन पाया गया है।
लिनाग्लिप्टिन: लिनाग्लिप्टिन की अनुमानित 30% पूर्ण जैवउपलब्धता है। लिनाग्लिप्टिन के साथ सह-प्रशासित उच्च वसा वाले भोजन के परिणामस्वरूप Cmax तक पहुंचने में 2 घंटे की देरी हुई और Cmax में 15% की कमी आई, लेकिन AUC 0-72h पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया। लिंटाग्लिप्टिन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है क्योंकि Cmax और Tmax भिन्नताओं से कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं होना चाहिए।
वितरण (Distribution)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन: एक जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन ने 73.8 एल के वितरण अनुमान की एक स्पष्ट स्थिर-अवस्था मात्रा की सूचना दी। मौखिक [14 सी] -एम्पाग्लिफ्लोज़िन समाधान प्रशासित होने के बाद स्वस्थ प्रतिभागियों में लाल रक्त कोशिका विभाजन लगभग 36.8% था, और प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 86.2% था।
प्रोटीन युक्त: 86.2%
लाल रक्त कोशिका विभाजन: 36.8%
वीडी: 73.8 एल
लिनाग्लिप्टिन: लिनाग्लिप्टिन की एक 5 मिलीग्राम अंतःशिरा खुराक ऊतक बंधन के कारण स्वस्थ लोगों में स्थिर अवस्था में वितरण की लगभग 1,110 लीटर औसत मात्रा का कारण बनती है, जो लिनाग्लिप्टिन के व्यापक ऊतक वितरण को प्रदर्शित करती है। लिनाग्लिप्टिन सांद्रता बढ़ने के साथ, लिनाग्लिप्टिन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग एक एनएमओएल/एल पर 99% से घटकर 30 एनएमओएल/एल पर 75-89% हो जाता है, जो DPP-4 के लिए बाइंडिंग की संतृप्ति को दर्शाता है। जब DPP-4 उच्च खुराक पर पूरी तरह से संतृप्त होता है, तो 70-80% लिनाग्लिप्टिन प्लाज्मा में DPP-4 के अलावा अन्य प्रोटीन से बंध जाता है, जिससे 30-20% अनबाउंड हो जाता है।
उपापचय (Metabolism)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन: चयापचय का प्राथमिक मार्ग यूरिडीन 5'-डाइफॉस्फेट-ग्लुकुरोनोसाइलट्रांसफेरेज़ यूजीटी2बी7, यूजीटी1ए3, यूजीटी1ए8 और यूजीटी1ए9 द्वारा ग्लुकुरोनाइडेशन है। कोई महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया, और सबसे प्रचुर मेटाबोलाइट्स तीन ग्लुकुरोनाइड संयुग्म (2-ओ-, 3-) थे। O-, और 6-O-ग्लुकुरोनाइड)। प्रत्येक मेटाबोलाइट का प्रणालीगत एक्सपोज़र <10% था
लिनाग्लिप्टिन: [14सी] लिनाग्लिप्टिन की 10 मिलीग्राम मौखिक खुराक ने मूत्र में 5% रेडियोधर्मिता को समाप्त कर दिया। चयापचय पर केवल थोड़ा सा प्रभाव पड़ता है कि लिनाग्लिप्टिन कितनी जल्दी उत्सर्जित होता है। एक प्रमुख मेटाबोलाइट को औषधीय रूप से निष्क्रिय दिखाया गया था। इसलिए इसने लिनाग्लिप्टिन के प्लाज्मा DPP-4 निरोधात्मक कार्य में योगदान नहीं दिया, हालांकि स्थिर अवस्था में लिनाग्लिप्टिन का सापेक्ष जोखिम 13.3% था।
निकालना (Elimination)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन: स्वस्थ प्रतिभागियों को मौखिक [14सी]-एम्पाग्लिफ्लोज़िन समाधान देने के बाद, मल (41.2%) और मूत्र (54.4%) ने दवा से संबंधित लगभग 95.6% रेडियोधर्मिता को समाप्त कर दिया। मूत्र में उत्सर्जित दवा-संबंधित रेडियोधर्मिता का लगभग आधा हिस्सा और मल में बरामद अधिकांश दवा-संबंधी रेडियोधर्मिता दोनों असंशोधित मूल दवाएं थीं।
लिनाग्लिप्टिन: [14सी] लिनाग्लिप्टिन की मौखिक खुराक देने के चार दिनों के भीतर, 85% रेडियोधर्मिता हटा दी गई, शेष 15% मूत्र या मल के माध्यम से निकल गई।
स्थिर अवस्था में गुर्दे की निकासी का औसत 70 मिली/मिनट मापा गया।
आधा जीवन: 12 घंटे
टर्मिनल अर्ध-जीवन: >100 घंटे
एंटरोहेपेटिक सिस्टम (80%), मूत्र (5%)
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Empagliflozin and Linagliptin)
टाइप 2 मधुमेह के रोगी एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन का एक साथ उपयोग करके अपने रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकते हैं। लिनाग्लिप्टिन इंसुलिन उत्पादन को बढ़ाता है और ग्लूकागन के स्तर को कम करता है, जिसके परिणामस्वरूप अधिक कुशल ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है, जबकि एम्पाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे में ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को कम करता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन ने हृदय विफलता, अस्पताल में भर्ती होने और हृदय संबंधी मृत्यु के जोखिम को कम करके हृदय प्रणाली के लिए लाभ दिखाया है। मधुमेह के रोगियों के लिए, जिन्हें हृदय संबंधी समस्याओं का अनुभव होने की अधिक संभावना है, यह विशेष रूप से फायदेमंद हो सकता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन और लिनाग्लिप्टिन को एक ही टैबलेट में मिलाने से खुराक अनुसूची को अनुकूलित करके रोगियों के उपचार का पालन करना आसान हो जाता है।
एम्पाग्लिफ्लोज़िन + लिनाग्लिप्टिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Empagliflozin + Linagliptin in hindi
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