एम्पाग्लिफ़्लोज़िन+ मेटफ़ॉर्मिन

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के बारे में - About Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (SGLT2) इनहिबिटर और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन को मंजूरी दी गई है। मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ाकर और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर, यह कॉम्बो दवा रक्त शर्करा के स्तर को कम करके वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह का प्रभावी ढंग से प्रबंधन करती है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है। यह न्यूनतम प्रोटीन युक्त होता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। मेटफॉर्मिन छोटी आंत में पाया जाता है और पूरे शरीर में वितरित होता है, बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा नहीं होता है, और मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के सामान्य दुष्प्रभाव स्वाद में बदलाव, मतली, उल्टी, दस्त, जोड़ों का दर्द, मूत्र पथ के संक्रमण और खमीर संक्रमण हैं।

सुविधाजनक प्रशासन के लिए एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ़्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो सोडियम-ग्लूकोज ट्रांसपोर्ट प्रोटीन 2 (SGLT2) इनहिबिटर और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): गुर्दे में कुल ग्लूकोज पुनर्अवशोषण का लगभग 90% समीपस्थ नलिका में होता है और मुख्य रूप से SGLT2 (सोडियम-ग्लूकोज लिंक्ड सह-ट्रांसपोर्टर -2) के माध्यम से किया जाता है। इसलिए, ग्लोमेरुलस के माध्यम से फ़िल्टर किया गया अधिकांश ग्लूकोज नलिका में पुन: अवशोषित हो जाता है। ट्यूबलर सेल के अंदर Na+ ग्रेडिएंट उत्पन्न करने के लिए, समीपस्थ ट्यूबलर कोशिकाओं के बेसोलेटरल झिल्ली पर Na+/K+-ATPase सक्रिय रूप से ATP का उपयोग करके नलिका के आसपास के इंटरस्टिटियम में Na+ आयनों को पंप करता है। इस सह-परिवहन को अवरुद्ध करके, इन कोशिकाओं की शीर्ष झिल्ली पर SGLT2 ग्लूकोसुरिया (glucosuria) को बढ़ा सकता है और रक्त शर्करा के स्तर को काफी कम कर सकता है। SGLT2 इस ग्रेडिएंट का उपयोग फ़िल्टरेट से Na+ और ग्लूकोज दोनों के द्वितीयक सक्रिय सह-परिवहन की सुविधा के लिए करता है, जिससे ग्लूकोज को रक्त में वापस अवशोषित किया जाता है। ग्लूकोसुरिया को बढ़ाकर, एम्पाग्लिफ्लोज़िन, गुर्दे की समीपस्थ नलिकाओं में पाए जाने वाले गुर्दे के एसजीएलटी2 ट्रांसपोर्टरों का एक शक्तिशाली अवरोधक, रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। यद्यपि इस लाभ के अंतर्निहित सटीक तंत्र अज्ञात है, एम्पाग्लिफ्लोज़िन के हृदय संबंधी लाभ भी हैं, विशेष रूप से दिल की विफलता को रोकने में, रक्त शर्करा के स्तर पर इसके प्रभाव से स्वतंत्र। कई परिकल्पनाएँ प्रस्तावित की गई हैं, जैसे हृदय में Na+/H+ एक्सचेंजर्स (NHE) 1 और समीपस्थ नलिका में NHE3 का संभावित अवरोध, रक्तचाप को कम करने के लिए प्रो-इंफ्लेमेटरी एडिपोकिन्स और मूत्रवर्धक/नैट्रियूरेटिक प्रभावों में कमी और प्री- लोड, और प्रो-फाइब्रोटिक मार्करों के दमन के माध्यम से कार्डियक फाइब्रोसिस की रोकथाम।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मेटफॉर्मिन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन टाइप 2 मधुमेह को प्रबंधित करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं। एम्पाग्लिफ्लोज़िन शरीर को मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त शर्करा को बाहर निकालने के लिए प्रोत्साहित करके रक्त शर्करा को कम करता है। मेटफॉर्मिन यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। जब समग्र रूप से लिया जाता है, तो वे ग्लूकोज विनियमन के कई पहलुओं को लक्षित करते हैं, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करते हैं। यह संयोजन रक्तचाप को भी कम कर सकता है और वजन घटाने का कारण बन सकता है। यह मधुमेह को नियंत्रित करने और कई दृष्टिकोणों से स्थिति का इलाज करके संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करने के लिए एक व्यापक दृष्टिकोण प्रदान करता है।

डेटा एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती है।

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर पूरे दिन रहती है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के टीएमएक्स (Tmax) (चरम एकाग्रता का समय) का डेटा आम तौर पर प्रशासन के 1-2 घंटे के भीतर पहुंच जाता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का सीमैक्स (Cmax) डेटा प्रशासन के बाद 1-2 घंटे के भीतर प्राप्त हो जाता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ: पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक या दो बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। कार्रवाई के दो अलग-अलग तरीकों के संयोजन से, यह वयस्कों के रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है। जबकि मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है और ग्लूकोज के जिगर के संश्लेषण को कम करता है, एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ावा देता है, जिससे बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए, एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का संयोजन कई लाभ प्रदान करता है। एम्पाग्लिफ्लोज़िन जैसे सोडियम-ग्लूकोज कोट्रांसपोर्टर-2 (एसजीएलटी-2) अवरोधक मूत्र के माध्यम से अतिरिक्त ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ावा देते हैं, जिससे रक्त शर्करा विनियमन में सुधार हो सकता है और शायद वजन कम हो सकता है। मेटफॉर्मिन यकृत ग्लूकोज के उत्पादन को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। संयुक्त रूप से, वे वजन प्रबंधन को बढ़ावा देते हैं, रक्त शर्करा को कम करते हैं और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करते हैं।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन संयोजन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को कई चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। ग्लूकोज (मेटफॉर्मिन) के संश्लेषण को कम करके और अतिरिक्त ग्लूकोज (एम्पाग्लिफ्लोज़िन) के उत्सर्जन को बढ़ावा देकर, यह रक्त शर्करा को कम करता है। यह संयोजन मधुमेह से संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करके रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करता है। मधुमेह के इलाज की एक सहायक विधि के रूप में, यह उन लोगों के लिए फायदेमंद है जिन्हें बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण की आवश्यकता है और जिनके लिए एक भी दवा अपर्याप्त है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Empagliflozin + Metformin in hindi

• टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (T2DM) वाले व्यक्तियों में, जब दोनों दवाएं निर्धारित की जाती हैं, तो ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की सिफारिश की जाती है।

• टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस (टी2डीएम) वाले व्यक्तियों का इलाज करते समय, जिनकी उम्र कम से कम दस वर्ष है, ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प के रूप में मेटफॉर्मिन के साथ एम्पाग्लिफ्लोज़िन की सिफारिश की जाती है।

• स्थापित हृदय रोग वाले वयस्कों में, मेटफॉर्मिन के साथ संयोजन में एम्पाग्लिफ्लोज़िन को टाइप 2 मधुमेह (T2DM) के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है, साथ ही हृदय विफलता वाले वयस्कों में हृदय की मृत्यु और हृदय विफलता के अस्पताल में भर्ती होने के जोखिम को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Empagliflozin + Metformin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभावों को कम करने के लिए उपचार की शुरुआत में मेटफॉर्मिन की खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाने की सलाह दी जाती है। भोजन के साथ दवा लें। विस्तारित-रिलीज़ गोलियों को तोड़ने, कुचलने, घोलने या चबाने से बचें; इसके बजाय, उन्हें पूरा निगल लें। जब मेटफॉर्मिन विस्तारित-रिलीज़ गोलियां मल में आंशिक रूप से घुल जाती हैं, जैसा कि उनमें से कुछ के साथ हुआ है, तो एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर को ग्लाइसेमिक नियंत्रण का आकलन करना चाहिए। टैबलेट की ताकत सटीक खुराक निर्धारित करती है। चूक जाने पर अगली खुराक दोगुनी न करें; इसके बजाय, इसे जितनी जल्दी हो सके ले लें।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 5 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम + 1000 मिलीग्राम या 12.5 मिलीग्राम + 500 मिलीग्राम, 12.5 +1000, 10 मिलीग्राम + 1000 मिलीग्राम या 24 मिलीग्राम + 1000 मिलीग्राम।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस

रोगी की मौजूदा दवा अनुसूची के अनुसार प्रारंभिक खुराक को समायोजित करें।

तत्काल-रिलीज़ टैबलेट

अनुशंसित दैनिक खुराक को दो खुराक में विभाजित करके, भोजन के साथ दिन में दो बार लें।

प्रति दिन कुल 10 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ़्लोज़िन

जो मरीज 10 मिलीग्राम/दिन सहन कर सकते हैं उनमें एम्पाग्लिफ्लोज़िन को अधिकतम 25 मिलीग्राम की दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है, और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों को कम करने के लिए प्रगतिशील वृद्धि के साथ मेटफॉर्मिन को 2,000 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम कुल दैनिक खुराक तक बढ़ाया जा सकता है। अतिरिक्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए मेटफॉर्मिन।

विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट

एम्पाग्लिफ्लोज़िन की अनुशंसित खुराक 10 मिलीग्राम पीओ क्यूडे है; हालाँकि, उन रोगियों में जो दिन में एक बार 10 मिलीग्राम सहन कर सकते हैं, आगे ग्लाइसेमिक नियंत्रण के लिए खुराक को 25 मिलीग्राम qDay तक बढ़ाया जा सकता है।

एक बार 2,000 मिलीग्राम qDay तक पहुंचने पर, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रतिकूल प्रभावों को कम करने के लिए मेटफॉर्मिन को धीरे-धीरे अधिकतम तक बढ़ाया जा सकता है।

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन+ मेटफ़ॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Empagliflozin + Metformin in hindi

उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का उपयोग किया जाना चाहिए।

निर्जलीकरण और हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें, खासकर गर्म मौसम में या ज़ोरदार शारीरिक गतिविधि के दौरान।

शराब का सेवन सीमित करें क्योंकि इससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है।

इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Empagliflozin + Metformin in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का निषेध किया जा सकता है: -

• डायलिसिस, अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी, या मध्यम से गंभीर गुर्दे की बीमारी (eGFR <45 एमएल/मिनट/1.73 m2)

• मेटाबोलिक एसिडोसिस, या तो तीव्र या क्रोनिक, जिसमें डायबिटिक कीटोएसिडोसिस भी शामिल है (कीटोएसिडोसिस का इलाज इंसुलिन से किया जाता है)

• मेटफॉर्मिन या एम्पाग्लिफ्लोज़िन के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का इतिहास

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन+ मेटफ़ॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Empagliflozin + Metformin in hindi

• लैक्टिक एसिडोसिस (Lactic acidosis): लैक्टिक एसिडोसिस के कारण अत्यधिक शराब के सेवन से सावधान रहें। हेपेटिक हानि, हाइपोक्सिक स्थितियों या गुर्दे की हानि के मामलों में, मेटफॉर्मिन के साथ एम्पाग्लिफ्लोज़िन को contraindicated है। शुरू करने से पहले और कम से कम एक साल बाद तक, सुनिश्चित करें कि गुर्दे सामान्य रूप से कार्य कर रहे हैं।

• हाइपोटेंशन (Hypotension): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले गुर्दे की हानि वाले व्यक्तियों, बुजुर्गों, कम सिस्टोलिक रक्तचाप वाले और मूत्रवर्धक का उपयोग करने वाले लोगों में मात्रा की स्थिति का मूल्यांकन और सुधार करें। उपचार के बाद, किसी भी लक्षण या संकेतक की निगरानी करें।

• गुर्दे की हानि (Renal impairment): उपचार प्राप्त करते समय गुर्दे की कार्यप्रणाली पर कड़ी नजर रखें। रेडियोलॉजी अध्ययन और सर्जिकल प्रक्रियाएं: आयोडीन युक्त कंट्रास्ट सामग्री के इंट्रावस्कुलर इंजेक्शन के साथ-साथ सीमित आहार और जलयोजन कार्यक्रम की आवश्यकता वाले किसी भी सर्जिकल ऑपरेशन से जुड़े रेडियोलॉजिकल परीक्षाओं से गुजरने वाले रोगियों में, अस्थायी रूप से एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन को रोक दें।

• हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन शुरू करते समय, हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए इंसुलिन या इंसुलिन स्रावक की खुराक को कम करने पर विचार करें।

• जननांग माइकोटिक संक्रमण (Genital mycotic infections): उनकी निगरानी करें और उचित देखभाल करें।

• मूत्र पथ के संक्रमण (Urinary tract infections): उन पर नज़र रखें और उचित देखभाल करें।

• विटामिन बी12 की कमी (Deficiency in vitamin B12): मेटफॉर्मिन विटामिन बी12 के स्तर में कमी का कारण बन सकता है। हर साल, हेमेटोलॉजिक मापदंडों की जांच करें।

• उन्नत एलडीएल-सी (Elevated LDL-C): निगरानी करें और आवश्यक कार्रवाई करें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन+मेटफ़ॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मूत्र पथ संक्रमण और जननांग माइकोटिक (फंगल) संक्रमण।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): विटामिन बी 12 के स्तर में कमी, एलडीएल-सी में वृद्धि, डिस्लिपिडेमिया, पेशाब में वृद्धि, मतली, हाइपोग्लाइसीमिया (मोनोथेरेपी के साथ)

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): मात्रा में कमी, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट

कीटोअसिदोसिस

पेरिनेम का नेक्रोटाइज़िंग फासिसाइटिस (फोरनियर गैंग्रीन)

त्वचा संबंधी प्रतिक्रियाएं (जैसे, दाने, पित्ती)

यूरोसेप्सिस और पायलोनेफ्राइटिस

तीक्ष्ण गुर्दे की चोट

कोलेस्टेटिक, हेपेटोसेलुलर, और मिश्रित हेपेटोसेलुलर यकृत की चोट

कब्ज़

वाहिकाशोफ

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• इंसुलिन और इंसुलिन-स्रावी एजेंट (Insulin and Insulin-Secreting Agents): जब इंसुलिन या इंसुलिन-स्रावी दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) के खतरे को बढ़ा सकता है। खुराक समायोजन और रक्त शर्करा के स्तर की करीबी निगरानी आवश्यक है।

• मूत्रवर्धक (Diuretics): एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन को मूत्रवर्धक के साथ मिलाने से निर्जलीकरण और हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप) का खतरा बढ़ सकता है। मरीजों को पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखना चाहिए और रक्तचाप की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

• गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली दवाएं (Drugs Affecting Renal Function): गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली दवाएं मेटफॉर्मिन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं, जिससे संभावित रूप से लैक्टिक एसिडोसिस का खतरा बढ़ जाता है। ऐसी दवाओं का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, और गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

• धनायनित औषधियाँ (Cationic Drugs): वृक्क ट्यूबलर स्राव द्वारा समाप्त की जाने वाली धनायनित औषधियाँ मेटफॉर्मिन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती हैं। वृक्क परिवहन प्रणालियों के लिए यह प्रतिस्पर्धा सीरम सांद्रता को प्रभावित कर सकती है। इस श्रेणी में उल्लेखनीय दवाओं में डिगॉक्सिन और सिमेटिडाइन शामिल हैं। एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के साथ इन दवाओं का उपयोग करते समय नज़दीकी निगरानी और संभावित खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Empagliflozin + Metformin in hindi

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• मूत्र पथ के संक्रमण

• जननांग फंगल संक्रमण

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• गले और नासिका मार्ग की सूजन को नासॉफिरिन्जाइटिस के रूप में जाना जाता है।

• पेट फूलना

• निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया

• जोड़ों में दर्द

विशिष्ट आबादी में एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Empagliflozin + Metformin in Specific Populations in hindi

एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही में पशु डेटा के आधार पर सलाह नहीं दी जाती है।

गर्भवती महिलाओं में दवा के उपयोग पर सीमित डेटा इस पदार्थ और जन्म संबंधी असामान्यताओं और गर्भपात के महत्वपूर्ण जोखिम के बीच संबंध स्थापित करने के लिए पर्याप्त सबूत प्रदान नहीं करता है।

मेटफॉर्मिन का उपयोग करने वाली कुछ एनोवुलेटरी महिलाओं को ओव्यूलेशन का अनुभव हो सकता है, प्रीमेनोपॉज़ल महिलाओं को अवांछित गर्भावस्था की संभावना के बारे में सलाह दी जाती है।

पशु डेटा

जानवरों पर किए गए परीक्षणों में, चूहों को गुर्दे के विकास के दौरान एम्पाग्लिफ्लोज़िन दिया गया जो कि मानव गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के अंत से मेल खाता है, उनके गुर्दे में नकारात्मक परिवर्तन देखे गए।

वृक्क श्रोणि और नलिकाओं का प्रतिवर्ती फैलाव अधिकतम नैदानिक ​​खुराक से 13 गुना कम खुराक द्वारा उत्पन्न किया गया था।

चूहों और खरगोशों में गैर-टेराटोजेनिक खुराक 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक, या लगभग 48 और 128 गुना, ऑर्गोजेनेसिस के दौरान 25 मिलीग्राम की अधिकतम नैदानिक ​​खुराक,

नैदानिक ​​विचार

जब गर्भावस्था के दौरान मधुमेह को खराब तरीके से नियंत्रित किया जाता है, तो मधुमेह कीटोएसिडोसिस, प्री-एक्लम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है। जब मधुमेह को खराब तरीके से नियंत्रित किया जाता है, तो महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, मृत जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता के भ्रूण जोखिम बढ़ जाते हैं।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में इसकी उपस्थिति, यह स्तनपान करने वाले शिशुओं को कैसे प्रभावित करती है, या यह दूध उत्पादन को कैसे प्रभावित करती है, इसके बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।

स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में एम्पाग्लिफ्लोज़िन होता है।

मानव किडनी का विकास खतरे में हो सकता है क्योंकि मानव किडनी की परिपक्वता गर्भाशय में होती है और जीवन के पहले दो वर्षों में जब स्तनपान होता है।

मरीजों को सूचित करें कि स्तनपान कराने वाले नवजात शिशु में प्रमुख प्रतिकूल घटनाओं की संभावना के कारण नर्सिंग के दौरान दवा संयोजन का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है, जिसमें एम्पाग्लिफ्लोज़िन के प्रसवोत्तर गुर्दे के विकास को बाधित करने की संभावना भी शामिल है।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

दस वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के अतिरिक्त एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage adjustment in pediatric patients)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस

<10 वर्ष: कोई सिद्ध प्रभावकारिता या सुरक्षा नहीं

≥10 वर्ष - तत्काल-रिलीज़ टैबलेट

रोगी की मौजूदा दवा अनुसूची के अनुसार प्रारंभिक खुराक को समायोजित करें।

भोजन के साथ दिन में दो बार लें, दैनिक कुल खुराक को दो खुराक में विभाजित करें; जठरांत्र संबंधी मार्ग पर मेटफॉर्मिन के हानिकारक प्रभावों को कम करने के लिए खुराक को उत्तरोत्तर बढ़ाएं।

प्रभावशीलता और सहनशीलता के आधार पर आवश्यक खुराक समायोजन पर विचार करें, यह सुनिश्चित करते हुए कि मेटफॉर्मिन 2,000 मिलीग्राम और एम्पाग्लिफ्लोज़िन 25 मिलीग्राम की संयुक्त दैनिक खुराक इस सीमा से अधिक न हो।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

बुजुर्ग रोगियों में, विशेष रूप से जिन्होंने एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन शुरू किया है, गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी करना आवश्यक है। चूंकि उम्र बढ़ने से गुर्दे की कार्यक्षमता कम हो सकती है, और मेटफॉर्मिन मुख्य रूप से गुर्दे से उत्सर्जित होता है, वृद्धावस्था आबादी में इस संयोजन चिकित्सा की सुरक्षा और प्रभावशीलता सुनिश्चित करने के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन और संभावित खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है। गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट से जुड़ी किसी भी असामान्यता को रोकने के लिए नियमित गुर्दे समारोह जांच की सलाह दी जाती है।

गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient):

eGFR <45 एमएल/मिनट/1.73 ,2: वर्जित

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

लैक्टिक एसिडोसिस को यकृत हानि वाले रोगियों में मेटफॉर्मिन के उपयोग से जोड़ा गया है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Empagliflozin + Metformin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, कमजोरी, भ्रम और गंभीर मामलों में बेहोशी या दौरे पड़ सकते हैं।

प्रबंध (Management)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, जो तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता पर बल देता है। संदिग्ध ओवरडोज़ के कारण दवाएँ बंद कर दी जाती हैं। हाल के ओवरडोज़ मामलों में, सक्रिय चारकोल आगे अवशोषण को सीमित कर सकता है। सहायक देखभाल तरल पदार्थ, इलेक्ट्रोलाइट सुधार और मतली और उल्टी के लिए एंटीमेटिक्स के माध्यम से लक्षणों का समाधान करती है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के स्थिर होने तक नज़दीकी निगरानी की आवश्यकता होती है। हेमोडायलिसिस गंभीर ओवरडोज़ में एक विकल्प हो सकता है, खासकर तीव्र गुर्दे की चोट के साथ। एम्पाग्लिफ़्लोज़िन + मेटफ़ॉर्मिन की अधिक मात्रा को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने और संभावित जटिलताओं को कम करने के लिए समय पर हस्तक्षेप और चिकित्सा पर्यवेक्षण आवश्यक है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+ मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Empagliflozin + Metformin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन (Empagliflozin): किडनी को ग्लूकोज को पुनः अवशोषित करने से रोककर, एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में निष्कासित ग्लूकोज की मात्रा को बढ़ाकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करता है। इसके प्रभाव की तुलनात्मक रूप से विस्तारित अवधि के लिए प्रति दिन केवल एक खुराक की आवश्यकता होती है। रक्त शर्करा के स्तर के बावजूद, रोगियों को केटोएसिडोसिस के संकेतों और लक्षणों पर लगातार नजर रखनी चाहिए क्योंकि हाइपरग्लेसेमिया न होने पर भी एम्पाग्लिफ्लोज़िन मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकता है। तीव्र गुर्दे की चोट की स्थितियों में एम्पाग्लिफ्लोज़िन को रोका जा सकता है या क्रोनिक रीनल बीमारी विकसित करने वाले रोगियों में रोका जा सकता है क्योंकि इसकी क्रिया का तंत्र ग्लूकोज के गुर्दे के उत्सर्जन पर निर्भर करता है। अत्यधिक ग्लूकोज उत्सर्जन से उत्पन्न शर्करा युक्त मूत्रजननांगी वातावरण पुरुष और महिला दोनों रोगियों में मूत्रजननांगी संक्रमण के खतरे को बढ़ा देता है। किसी भी बीमारी के संकेत के लिए लगातार निगरानी रखें।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन: एम्पाग्लिफ्लोज़िन की चरम प्लाज्मा सांद्रता मौखिक प्रशासन के 1.5 घंटे बाद निर्धारित की गई थी। जब उच्च वसा, उच्च कैलोरी वाले भोजन के सेवन के बाद 25 मिलीग्राम एम्पाग्लिफ्लोज़िन दिया गया, तो जोखिम थोड़ा कम हो गया; उपवास की स्थिति की तुलना में, AUC में लगभग 16% और Cmax में 37% की कमी आई। एम्पाग्लिफ्लोज़िन को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है, और इसके फार्माकोकाइनेटिक्स पर भोजन का देखा गया प्रभाव चिकित्सकीय रूप से महत्वहीन पाया गया है।

मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।

जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])

वितरण (Distribution)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन: एक जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन ने 73.8 एल के वितरण अनुमान की एक स्पष्ट स्थिर-अवस्था मात्रा की सूचना दी। मौखिक [14 सी] -एम्पाग्लिफ्लोज़िन समाधान प्रशासित होने के बाद स्वस्थ प्रतिभागियों में लाल रक्त कोशिका विभाजन लगभग 36.8% था, और प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग 86.2% था।

प्रोटीन युक्त: 86.2%

लाल रक्त कोशिका विभाजन: 36.8%

वीडी: 73.8 एल

मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.

प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)

उपापचय (Metabolism)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन: चयापचय का प्राथमिक मार्ग यूरिडीन 5'-डाइफॉस्फेट-ग्लुकुरोनोसाइलट्रांसफेरेज़ यूजीटी2बी7, यूजीटी1ए3, यूजीटी1ए8 और यूजीटी1ए9 द्वारा ग्लुकुरोनाइडेशन है। कोई महत्वपूर्ण मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया, और सबसे प्रचुर मेटाबोलाइट्स तीन ग्लुकुरोनाइड संयुग्म (2-ओ-, 3-) थे। O-, और 6-O-ग्लुकुरोनाइड)। प्रत्येक मेटाबोलाइट का प्रणालीगत एक्सपोज़र <10% था

मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।

निकालना (Elimination)

एम्पाग्लिफ्लोज़िन: स्वस्थ प्रतिभागियों को मौखिक [14सी]-एम्पाग्लिफ्लोज़िन समाधान देने के बाद, मल (41.2%) और मूत्र (54.4%) ने दवा से संबंधित लगभग 95.6% रेडियोधर्मिता को समाप्त कर दिया। मूत्र में उत्सर्जित दवा-संबंधित रेडियोधर्मिता का लगभग आधा हिस्सा और मल में बरामद अधिकांश दवा-संबंधी रेडियोधर्मिता दोनों असंशोधित मूल दवाएं थीं।

मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन और मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Empagliflozin and metformin)

• उन्नत ग्लाइसेमिक नियंत्रण: मेटफॉर्मिन और एम्पाग्लिफ्लोज़िन दो अलग-अलग प्रक्रियाओं के माध्यम से रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए एक साथ काम करते हैं। मेटफॉर्मिन यकृत में ग्लूकोज के संश्लेषण को रोकता है, जबकि एम्पाग्लिफ्लोज़िन गुर्दे में ग्लूकोज के पुनर्अवशोषण को कम करता है।

• वजन में कमी: क्योंकि एम्पाग्लिफ्लोज़िन मूत्र में ग्लूकोज के उत्सर्जन को बढ़ाता है, इससे वजन में कमी आ सकती है। टाइप 2 मधुमेह वाले अधिक वजन वाले लोगों को इससे काफी फायदा होगा।

• हृदय विफलता अस्पताल में भर्ती और हृदय मृत्यु जोखिम: यह संयोजन स्थापित हृदय विफलता या हृदय रोग वाले रोगियों के लिए इन जोखिमों को कम कर सकता है। ग्लाइसेमिक नियंत्रण के अलावा, यह अतिरिक्त हृदय संबंधी लाभ प्रदान करता है।

एम्पाग्लिफ्लोज़िन+मेटफॉर्मिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Empagliflozin + Metformin in hindi

• जानिक एम, कैंकर एम, स्मिड जे, फ्रांस स्टिग्लिक ए, जेरिन ए, साबोविक एम, जेनेज़ ए, लुंडर एम। एम्पाग्लिफ्लोज़िन-मेटफॉर्मिन कॉम्बिनेशन में एंटीऑक्सीडेंट और एंटी-इंफ्लेमेटरी गुण होते हैं जो टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों में संवहनी संरक्षण से संबंधित होते हैं। जे मधुमेह रेस. 2022 मई 17;2022:6796470। डीओआई: 10.1155/2022/6796470। पीएमआईडी: 35620570; पीएमसीआईडी: PMC9130013.

• मुबाशिर एम, अहमद एम, अतीक एच, वासन ए, नकवी एम, उल्लाह एम। टाइप 2 मधुमेह रोगियों में मेटफॉर्मिन के अलावा, एम्पाग्लिफ्लोज़िन बनाम सीताग्लिप्टिन की प्रभावकारिता पर यादृच्छिक नैदानिक ​​​​परीक्षण। क्यूरियस. 2022 नवंबर 20;14(11):ई31699। डीओआई: 10.7759/क्योरस.31699। पीएमआईडी: 36561596; पीएमसीआईडी: पीएमसी9767666।

• अरेफिन ए, गेज एमसी। मेटफोर्मिन, एम्पाग्लिफ्लोज़िन, और उनका संयोजन पूर्व-विवो मैक्रोफेज सूजन जीन अभिव्यक्ति को नियंत्रित करता है। इंट जे मोल विज्ञान. 2023 मार्च 1;24(5):4785। डीओआई: 10.3390/आईजेएमएस24054785। पीएमआईडी: 36902218; पीएमसीआईडी: पीएमसी10003317.

• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK532819/
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/206111lbl.pdf
• https://dailymed.nlm.nih.gov/dailymed/drugInfo.cfm
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK373096/