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एप्टिफिबेटाइड
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एप्टिफिबेटाइड के बारे में - About Eptifibatide in hindi
एप्टिफाइबेटाइड एंटीप्लेटलेट एजेंट से संबंधित एक ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधक(Glycoprotein IIb/IIIa Inhibitor) है।
एप्टिफिबेटाइड ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa के लिए एक पेप्टाइड-आधारित प्रतिपक्षी(peptide-based antagonist) है जिसका उपयोग म्योकार्डिअल रोधगलन के चिकित्सा प्रबंधन में और परक्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन के सहायक(percutaneous coronary intervention) के रूप में किया जाता है।
एप्टिफिबेटाइड के वितरण की मात्रा लगभग 185-260 मिली/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 25% है। यह मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन से प्लाज्मा से साफ हो जाता है, जिसमें से अधिकांश दवा मूत्र में एप्टिफाइबेटाइड के रूप में उत्सर्जित होती है। आधा जीवन लगभग 2.5 घंटे है।
एप्टिफिबेटाइड आम साइड इफेक्ट्स दिखाता है जैसे धुंधली दृष्टि, कब्ज, चक्कर आना एक बैठे स्थिति से अचानक उठना, सिरदर्द, असामान्य थकान या कमजोरी, त्वचा पर लाल धब्बे, पेट में दर्द और बेचैनी, पीठ दर्द, मूत्राशय से खून बहना, रक्त मूत्र में, खूनी मल, खांसी में रक्त की उपस्थिति, भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, पक्षाघात, असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना, निगलने में कठिनाई, तेज / अनियमित दिल की धड़कन, गंभीर त्वचा लाल चकत्ते, और पित्ती, पलकों की सूजन या सूजन, अस्पष्ट भाषण, हाथ, पैर या चेहरे की मांसपेशियों को हिलाने में असमर्थता।
एप्टीफिबेटाइड एक इंजेक्शन solution के रूप में उपलब्ध है।
एप्टीफिबेटाइड भारत, अमेरिका, ब्रिटेन, कनाडा, सिंगापुर, मलेशिया, इटली, चीन और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एप्टिफिबेटाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Eptifibatide in hindi
एंटीप्लेटलेट एजेंट से संबंधित एप्टिफाइबेटाइड ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
इप्टिफाइबेटाइड मानव प्लेटलेट्स के प्लेटलेट रिसेप्टर ग्लाइकोप्रोटीन (जीपी) IIb/IIIa से विपरीत रूप से जुड़कर प्लेटलेट एकत्रीकरण को रोकता है, इस प्रकार फाइब्रिनोजेन, वॉन विलेब्रांड कारक(von Willebrand factor) और अन्य चिपकने वाले लिगेंड(adhesive ligands) के बंधन को रोकता है। प्लेटलेट एकत्रीकरण का अवरोध एक खुराक- और एकाग्रता-निर्भर तरीके से होता है।
एप्टिफिबेटाइड की कार्रवाई की शुरुआत एक अंतःशिरा प्रशासन के तुरंत बाद पाई जाती है।
एप्टीफिबेटाइड की कार्रवाई की अवधि लगभग 4-8 घंटे है।
फिबेटाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Eptifibatide in hindi
एप्टिफाइबेटाइड इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
इप्टिफाइबेटाइड इंजेक्शन योग्य solution अंतःशिरा मार्ग(intravenous) के माध्यम से दिया जाता है।
इप्टिफिबेटाइड के उपयोग - Uses of Eptifibatide in hindi
तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (ACS) से पीड़ित मरीजों में प्रमुख और जीवन-धमकी(life-threatening) देने वाली घटनाओं या दिल के दौरे के नए एपिसोड के जोखिम को कम करने के लिए इप्टिफाइबाटाइड का उपयोग किया जाता है। तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (ACS) हृदय में रक्त के प्रवाह में अचानक कमी या रुकावट के कारण होता है, जिससे सीने में दर्द और दिल का दौरा पड़ता है। इस दवा का उपयोग उन रोगियों में किया जाता है जिन्हें चिकित्सकीय रूप से प्रबंधित किया जाना है। इसका उपयोग पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन(percutaneous coronary intervention) या स्टेंट प्लेसमेंट प्रक्रियाओं से गुजरने वाले रोगियों में जीवन-धमकाने वाली प्रतिकूल घटनाओं को कम करने के लिए भी किया जाता है।
एप्टीफिबेटाइड के लाभ - Benefits of Eptifibatide in hindi
एप्टिफाइबेटाइड एंटीप्लेटलेट एजेंट से संबंधित एक ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa अवरोधक है।
एप्टिफिबेटाइड एक एंटी-कौयगुलांट(anti-coagulant) है जो चुनिंदा और विपरीत रूप से प्लेटलेट ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa रिसेप्टर को ब्लॉक करता है।
इप्टिफाइबेटाइड के संकेत - Indications of Eptifibatide in hindi
एप्टीफिबेटाइड को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस) (Acute Coronary Syndrome (ACS)
एप्टिफिबैटाइड को एसीएस (अस्थिर एंजिना [UA]/गैर-एसटी-एलीवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन [NSTEMI]) के रोगियों में मौत या नए मायोकार्डियल इंफार्क्शन (एमआई) के संयुक्त अंत बिंदु की दर को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें प्रबंधित किए जाने वाले रोगी शामिल हैं। चिकित्सकीय रूप से और पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) से गुजरने वाले।
• पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (पीसीआई) (Percutaneous Coronary Intervention (PCI))
इप्टिफाइबाइड को मृत्यु के एक संयुक्त समापन बिंदु, नए एमआई, या पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में तत्काल हस्तक्षेप की आवश्यकता को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है, जिसमें इंट्राकोरोनरी स्टेंटिंग भी शामिल है।
एप्टिफिबेटाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Eptifibatide in hindi
• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम (एसीएस)
• गैर-एसटी उत्थान तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम
IV: 180 एमसीजी/किलोग्राम (अधिकतम: 22.6 मिलीग्राम) का bolus डायग्नोस्टिक कोरोनरी एंजियोग्राफी के बाद शुरू होता है, पीसीआई से ठीक पहले, इसके बाद 2 एमसीजी/किग्रा/मिनट (अधिकतम: 15 मिलीग्राम/घंटा) का निरंतर infusion(continuous infusion); 180 एमसीजी/किग्रा (अधिकतम: 22.6 मिलीग्राम) का दूसरा bolus पहले bolus के 10 मिनट बाद दिया जाना चाहिए; पीसीआई के बाद 18 से 24 घंटे तक आसव जारी रखें।
• एसटी-एलिवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (ऑफ-लेबल उपयोग)
IV: 180 एमसीजी/किलोग्राम (अधिकतम: 22.6 मिलीग्राम) का bolus डायग्नोस्टिक कोरोनरी एंजियोग्राफी के बाद शुरू होता है, पीसीआई से ठीक पहले, इसके बाद 2 एमसीजी/किग्रा/मिनट (अधिकतम: 15 मिलीग्राम/घंटा) का निरंतर infusion; 180 एमसीजी/किग्रा (अधिकतम: 22.6 मिलीग्राम) का दूसरा bolus पहले bolus के 10 मिनट बाद दिया जाना चाहिए; पीसीआई के बाद 18 से 24 घंटे तक आसव जारी रखें।
• त्वचीय कोरोनरी व्यवधान (Percutaneous Coronary Intervention)
प्रारंभिक: पीसीआई की शुरुआत से ठीक पहले 180 एमसीजी/किग्रा अंतःशिरा bolus दिया जाता है, इसके बाद 2 एमसीजी/किग्रा/मिनट का निरंतर infusion और पहले bolus के 10 मिनट बाद दूसरा 180 एमसीजी/किग्रा bolus दिया जाता है। अस्पताल से छुट्टी मिलने तक या 18 से 24 घंटे तक, जो भी पहले आए, सेवन जारी रखा जाना चाहिए। निर्माता न्यूनतम 12 घंटे के infusion की सिफारिश करता है। वैकल्पिक रूप से, ESPRIT उप-अध्ययन में बताए अनुसार 16 घंटे की infusion अवधि उपयुक्त हो सकती है।
एप्टिफिबेटाइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Eptifibatide in hindi
Eptifibatide 0.75 mg/mL और 2 mg/mL के रूप में उपलब्ध है।
एप्टीफिबेटाइड के खुराक के रूप - Dosage Forms of Eptifibatide in hindi
एप्टिफिबेटाइड इंजेक्शन योग्य solution के रूप में उपलब्ध है।
एप्टिफिबेटाइड के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Eptifibatide in hindi
थक्का-रोधी/एंटीप्लेटलेट गतिविधि वाली जड़ी-बूटियों और सप्लीमेंट्स से बचें। इप्टिफाइबेटाइड के साथ थक्कारोधी/एंटीप्लेटलेट जड़ी-बूटियों का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है। उदाहरणों में लहसुन, अदरक, बिलबेरी, डैनशेन, पिरासेटम और जिन्कगो बिलोबा(ginkgo Biloba) शामिल हैं।
एप्टिफिबेटाइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Eptifibatide in hindi
एप्टिफाइबेटाइड के साथ रोगियों में contraindicated है
● एलर्जी (Allergy)
यह दवा उन रोगियों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है जिन्हें एप्टिफिबेटाइड या इसके साथ मौजूद किसी अन्य निष्क्रिय तत्व से ज्ञात एलर्जी है।
● रक्तस्राव विकार (Bleeding disorder)
रोगी की स्थिति खराब होने के बढ़ते जोखिम के कारण पिछले 30 दिनों के भीतर रक्त जमावट के मुद्दों (रक्तस्राव डायथेसिस) या सक्रिय असामान्य रक्तस्राव के कारण रक्तस्राव विकारों के इतिहास वाले रोगियों के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
● गंभीर उच्च रक्तचाप (Severe hypertension)
गंभीर उच्च रक्तचाप (200/110 मिमी एचजी से अधिक उच्च रक्तचाप के स्तर) से पीड़ित रोगियों में उपयोग के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है, जो रोगी की स्थिति खराब होने के बढ़ते जोखिम के कारण उचित दवा का उपयोग करके पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं होती है।
● बड़ी सर्जरी (Major surgery)
रोगी की स्थिति बिगड़ने के बढ़ते जोखिम के कारण पिछले 6 सप्ताह के भीतर बड़ी सर्जरी कराने वाले रोगियों में इस दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
● आघात (Stroke)
पिछले 30 दिनों के भीतर स्ट्रोक के इतिहास या रक्तस्रावी स्ट्रोक (एक आपातकालीन स्थिति जहां मस्तिष्क के भीतर रक्त वाहिकाएं फट जाती हैं) के किसी भी रिकॉर्ड वाले रोगियों में रोगी की स्थिति बिगड़ने के जोखिम के कारण इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
● जीपी IIb/IIIa अवरोध करनेवाला (GP IIb/IIIa inhibitor)
यह दवा प्राप्त करने वाले रोगियों या अन्य parenteral GP IIb/IIIa अवरोधक प्राप्त करने वाले रोगियों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है क्योंकि इससे रोगी की स्थिति खराब हो सकती है।
● हेमोडायलिसिस (Hemodialysis)
यह दवा उन रोगियों में उपयोग करने के लिए अनुशंसित नहीं है जो डायलिसिस से गुजर रहे हैं या रोगी की स्थिति खराब होने के बढ़ते जोखिम के कारण इस प्रक्रिया पर निर्भर हैं।
एप्टिफिबेटाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Eptifibatide in hindi
• Bleeding
रक्तस्राव इप्टिफिबेटाइड थेरेपी के दौरान होने वाली सबसे आम जटिलता है। मायोकार्डिअल इन्फ्रक्शन स्टडी ग्रुप (TIMI) में थ्रोम्बोलिसिस के मानदंड द्वारा वर्गीकृत एप्टिफिबेटाइड का प्रशासन प्रमुख और मामूली रक्तस्राव में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। एप्टिफिबेटाइड से जुड़ा सबसे बड़ा रक्तस्राव कार्डियक कैथीटेराइजेशन के लिए या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल या जेनिटोरिनरी ट्रैक्ट से धमनी पहुंच स्थल पर रहा है। धमनी और शिरापरक पंचर, इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन, और मूत्र कैथेटर, नासोट्रेचियल इंटुबैषेण(nasotracheal intubation) और नासोगैस्ट्रिक ट्यूबों(nasogastric tubes) के उपयोग को कम करें। अंतःशिरा पहुँच प्राप्त करते समय, गैर-संपीड़ित साइटों (जैसे, सबक्लेवियन या गले की नसें) से बचें।
• थ्रोम्बोलिटिक्स(Thrombolytics), थक्कारोधी(Anticoagulants) और अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंटों(Antiplatelet Agents) का उपयोग
रक्तस्राव के जोखिम कारकों में वृद्धावस्था, रक्तस्राव विकारों का इतिहास, और दवाओं का सहवर्ती उपयोग शामिल है जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं (थ्रोम्बोलिटिक्स, ओरल एंटीकोआगुलंट्स, नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स, और P2Y12 इनहिबिटर)। प्लेटलेट रिसेप्टर ग्लाइकोप्रोटीन (GP) IIb/IIIa के अन्य अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार से बचना चाहिए। हेपरिन के साथ इलाज किए गए मरीजों में, aPTT और ACT की नज़दीकी निगरानी से रक्तस्राव को कम किया जा सकता है।
• पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन(Percutaneous Coronary Intervention) (पीसीआई) से गुजर रहे मरीजों में फेमोरल आर्टरी एक्सेस साइट(Femoral Artery Access Site) की देखभाल
पीसीआई से गुजरने वाले रोगियों में, एप्टिफाइबेटाइड के साथ उपचार धमनी शीथ प्लेसमेंट के स्थल पर बड़े और मामूली रक्तस्राव में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है। पीसीआई के बाद, अस्पताल से छुट्टी मिलने तक या 18 से 24 घंटे तक, जो भी पहले हो, एप्टिफिबेटाइड infusion जारी रखा जाना चाहिए। पीसीआई प्रक्रिया के बाद हेपरिन के उपयोग को हतोत्साहित किया जाता है। इप्टिफाइबेटाइड डालने के दौरान शीथ को जल्दी हटाने को प्रोत्साहित किया जाता है। sheath को हटाने से पहले, यह अनुशंसा की जाती है कि हेपरिन को 3 से 4 घंटे के लिए बंद कर दिया जाए और <45 सेकंड या ACT <150 सेकंड का aPTT प्राप्त किया जाए। किसी भी मामले में, हेपरिन और एप्टिफिबाटाइड दोनों को बंद कर दिया जाना चाहिए, और अस्पताल में छुट्टी से कम से कम 2 से 4 घंटे पहले शीथ हेमोस्टेसिस हासिल किया जाना चाहिए। यदि पहुंच स्थल पर रक्तस्राव को दबाव से नियंत्रित नहीं किया जा सकता है,
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)
एप्टीफिबेटाइड के साथ तीव्र, गहन थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (प्रतिरक्षा-मध्यस्थता और गैर-प्रतिरक्षा मध्यस्थता) की रिपोर्टें मिली हैं। यदि एक्यूट डीप थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या एक पुष्ट प्लेटलेट घटकर <100,000/mm3 हो जाता है, तो एप्टिफिबेटाइड और हेपरिन (अभिन्न या कम आणविक-वजन) को बंद कर दें। सीरियल प्लेटलेट काउंट की निगरानी करें, दवा पर निर्भर एंटीबॉडी की उपस्थिति का आकलन करें और उचित उपचार करें। बेसलाइन प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों में शुरू किए गए इप्टिफाइबेटाइड के साथ कोई नैदानिक अनुभव नहीं किया गया है, जिस पर कड़ी निगरानी रखी जानी चाहिए।
• गुर्दे की हानि (Renal impairment)
गुर्दे की शिथिलता वाले रोगियों में सावधानी बरतें (estimated CrCl <50 mL/minute, using Cockcroft-Gault equation); खुराक समायोजन(adjustment) की आवश्यकता है। हेमोडायलिसिस पर निर्भर रोगियों में उपयोग को contraindicated है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में एप्टिफिबेटाइड उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, इसलिए सावधानी बरतनी चाहिए जब एप्टिफिबैटाइड को नर्सिंग मां को प्रशासित(administered) किया जाता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
एफडीए(FDA) द्वारा एप्टिफिबेटाइड को गर्भावस्था श्रेणी बी में रखा गया है। अधिकतम अनुशंसित मानव दैनिक खुराक के 4 गुना के बराबर खुराक के प्रशासन के बाद पशु डेटा भ्रूण विषाक्तता के प्रमाण विफल रहे हैं। मानव गर्भावस्था अध्ययन से कोई पर्याप्त या नियंत्रित डेटा नहीं है। इप्टिफाइबेटाइड का उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान किया जाना चाहिए जब आवश्यकता स्पष्ट रूप से स्थापित हो गई हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
थक्का-रोधी/एंटीप्लेटलेट गतिविधि वाली जड़ी-बूटियों और सप्लीमेंट्स से बचें। इप्टिफाइबेटाइड के साथ थक्कारोधी/एंटीप्लेटलेट जड़ी-बूटियों का उपयोग रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ा सकता है। उदाहरणों में लहसुन, अदरक, बिलबेरी, डैनशेन, पिरासेटम और जिन्कगो बिलोबा(ginkgo Biloba) शामिल हैं।
एप्टिफिबेटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Eptifibatide in hindi
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)
हाइपोटेंशन, , इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (1% से 3%; तीव्र गहरा थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, प्रतिरक्षा-मध्यस्थता थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शामिल है)
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
एनाफिलैक्सिस, सेरेब्रोवास्कुलर दुर्घटना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल हेमोरेज, इंट्राक्रैनियल हेमोरेज, पल्मोनरी हेमोरेज
एप्टिफाइबेटाइड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Eptifibatide in hindi
एप्टिफिबेटाइड दूसरे के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है
• थ्रोम्बोलिटिक्स(Thrombolytics), थक्कारोधी(Anticoagulants), और अन्य एंटीप्लेटलेट एजेंटों(Antiplatelet Agents) का उपयोग
एंटीप्लेटलेट एजेंटों, थ्रोम्बोलिटिक्स, हेपरिन, एस्पिरिन और क्रोनिक NSAID के एक साथ उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। प्लेटलेट रिसेप्टर जीपी IIb/IIIa के अन्य अवरोधकों के साथ सहवर्ती उपचार से बचना चाहिए।
● Dabigatran Etexilate: एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट Dabigatran Etexilate के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट Dabigatran Etexilate की सीरम सांद्रता बढ़ा सकते हैं। यह तंत्र विशेष रूप से क्लोपिडोग्रेल पर लागू होता है। प्रबंधन: इस संयोजन के जोखिमों और लाभों पर सावधानी से विचार करें और बारीकी से निगरानी करें; कैनेडियन लेबलिंग में प्रैसग्रेल या टिकाग्रेलर से बचने की सलाह दी जाती है।
● दासतिनिब(Dasatinib): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● डीऑक्सीकोलिक एसिड (Deoxycholic Acid): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट डीऑक्सीकोलिक एसिड के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, उपचार क्षेत्र(treatment area) में खून बहने या चोट लगने का जोखिम बढ़ सकता है।
● एडोक्साबैन (Edoxaban): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट एडोक्साबैन के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
● एनोक्सापारिन (Enoxaparin): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट एनोक्सापारिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: जब भी संभव हो एनोक्सापारिन शुरू करने से पहले एंटीप्लेटलेट एजेंटों को बंद कर दें। यदि सहवर्ती प्रशासन अपरिहार्य है, तो रक्तस्राव के संकेतों और लक्षणों की बारीकी से निगरानी करें।
● हेपरिन (Heparin): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट हेपरिन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: सह-प्रशासन की आवश्यकता होने पर हेपरिन या एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों की खुराक घटाएं।
● Ibritumomab Tiuxetan: एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट Ibritumomab Tiuxetan के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। दोनों एजेंट बिगड़ा हुआ प्लेटलेट फ़ंक्शन और रक्तस्राव के बढ़ते जोखिम में योगदान कर सकते हैं।
● मल्टीविटामिन/फ्लोराइड (एडीई के साथ) (Multivitamins/Fluoride (with ADE)): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● मल्टीविटामिन/खनिज (एडीईके, फोलेट, आयरन के साथ) (Multivitamins/Minerals (with ADEK, Folate, Iron)): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● मल्टीविटामिन/खनिज (एई के साथ, आयरन नहीं) (Multivitamins/Minerals (with AE, No Iron): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● ओबिनुतुजुमैब (Obinutuzumab): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट ओबिनुटुजुमाब के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, गंभीर रक्तस्राव संबंधी घटनाओं का जोखिम बढ़ सकता है।
● ओमेगा-3 फैटी एसिड (Omega-3 Fatty Acids): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।
● Pentosan Polysulfate Sodium: एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, इन एजेंटों के समवर्ती उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
● Pentoxifylline: एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकता है।
● रिवरोक्सेबन (Rivaroxaban): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट रिवरोक्सेबन के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: इस संयोजन के जोखिमों और लाभों पर सावधानी से विचार करें और बारीकी से निगरानी करें; कैनेडियन लेबलिंग में प्रैसग्रेल या टिकाग्रेलर से बचने की सलाह दी जाती है।
● सैलिसिलेट्स (Salicylates): एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट सैलिसिलेट्स के प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।
एप्टिफाइबेटाइड के साइड इफेक्ट - Side Effects of Eptifibatide in hindi
एप्टीफिबेटाइड के आम दुष्प्रभाव में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य (Common)
• धुंधली दृष्टि, कब्ज, बैठने की स्थिति से अचानक उठने पर चक्कर आना, सिरदर्द, असामान्य थकान या कमजोरी, त्वचा पर लाल धब्बे, पेट में दर्द और बेचैनी।
दुर्लभ (Rare)
• पीठ दर्द, मूत्राशय(bladder) से खून बहना, पेशाब में खून, खूनी या रुके हुए मल, खांसी में खून की उपस्थिति, भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, Paralysis, असामान्य रक्तस्राव या खरोंच, निगलने में कठिनाई, तेज / अनियमित दिल की धड़कन, गंभीर त्वचा लाल चकत्ते और पित्ती, पलकों की सूजन या सूजन, अस्पष्ट वाणी, हाथ, पैर या चेहरे की मांसपेशियों को हिलाने में असमर्थता।
विशिष्ट आबादी में इप्टिफाइबेटाइड का उपयोग - Use of Eptifibatide in Specific Populations in hindi
• गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
टेराटोलॉजी अध्ययन चूहों (200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक), चूहों (400 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक), और खरगोशों (200 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक) में किए गए हैं। चूहों(mice) में 400 मिलीग्राम/किग्रा, चूहों(rats) में 200 मिलीग्राम/किग्रा/दिन और खरगोशों में 100 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक ने मातृ विषाक्तता के साथ-साथ भ्रूण विषाक्तता का उत्पादन किया, लेकिन एप्टीफिबेटाइड की टेराटोजेनिक क्षमता का कोई सबूत नहीं था। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
चूहों(rats) में किए गए अध्ययनों से पता चला है कि एप्टीफिबाटाइड दूध में उत्सर्जित होता है। यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं और एप्टिफिबैटाइड से नर्सिंग शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए नर्सिंग को बंद करना या दवा को बंद करना है या नहीं, यह निर्णय लिया जाना चाहिए।
• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए(FDA) के अनुसार, बाल रोगियों में एप्टीफिबेटाइड की सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।
• वृद्धावस्था (Geriatric Use)
• PURSUIT और IMPACT II नैदानिक अध्ययन में रोगियों को 94 वर्ष की आयु तक नामांकित किया (45% 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे; 12% 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे)। इप्टिफाइबेटाइड से उपचारित वृद्ध और युवा रोगियों के बीच प्रभावकारिता में कोई स्पष्ट अंतर नहीं था। प्लेसिबो और एप्टिफिबेटाइड समूहों दोनों में बुजुर्गों में रक्तस्राव की जटिलताओं की घटना अधिक थी, और इप्टिफिबेटाइड से जुड़े रक्तस्राव का बढ़ता जोखिम पुराने रोगियों में अधिक था। बुजुर्ग मरीजों के लिए कोई खुराक समायोजन नहीं किया गया था, लेकिन 75 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों को PURSUIT अध्ययन में नामांकित होने के लिए कम से कम 50 किलोग्राम वजन करना पड़ा; ESPRIT अध्ययन में ऐसी कोई सीमा निर्धारित नहीं की गई थी।
एप्टिफिबेटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Eptifibatide in hindi
एप्टिफिबेटाइड की अधिक मात्रा के साथ सीमित अनुभव रहा है। IMPACT II अध्ययन में 8 रोगी थे, PURSUIT अध्ययन में 9 रोगी थे, और ESPRIT अध्ययन में ऐसा कोई रोगी नहीं था जिसे bolus खुराक और/या infusion खुराक प्राप्त हुई थी जो प्रोटोकॉल में बुलाए गए दोगुने से अधिक थी। इनमें से किसी भी मरीज को इंट्राक्रैनील रक्तस्राव(intracranial bleed) या अन्य बड़े रक्तस्राव का अनुभव नहीं हुआ। चूहों, खरगोशों या बंदरों के लिए एप्टिफिबेटाइड घातक नहीं था जब 90 मिनट के लिए 45 मिलीग्राम / किग्रा की कुल खुराक (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित अधिकतम दैनिक मानव खुराक के बारे में 2 से 5 गुना) के लिए लगातार अंतःशिरा infusion द्वारा प्रशासित किया गया था। तीव्र विषाक्तता के लक्षण बंदरों के femoral और abdominal क्षेत्रों में पेटेकियल रक्तस्राव, खरगोशों में righting reflex, सांस की तकलीफ, ptosis, और मांसपेशियों की टोन में कमी थी।
प्रबंधन (Management):
इन विट्रो अध्ययनों से, एप्टिफिबेटाइड बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन के लिए बाध्य नहीं है और इस प्रकार डायलिसिस द्वारा प्लाज्मा से साफ किया जा सकता है।
इप्टिफाइबेटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Eptifibatide in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
एप्टिफिबेटाइड एक एंटी-कौयगुलांट(anti-coagulant) है जो चुनिंदा और विपरीत रूप से प्लेटलेट ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa रिसेप्टर को ब्लॉक करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption)
जानकारी उपलब्ध नहीं है।
• वितरण (Distribution)
एप्टिफिबेटाइड के वितरण की मात्रा लगभग 185-260 मिली/किग्रा है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 25% है।
• चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)
यह मुख्य रूप से गुर्दे के उत्सर्जन द्वारा प्लाज्मा से साफ किया जाता है, जिसमें अधिकांश दवा मूत्र में इप्टिफाइबेटाइड के रूप में उत्सर्जित होती है। आधा जीवन लगभग 2.5 घंटे है।
इप्टिफाइबेटाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Eptifibatide in hindi
एप्टिफिबेटाइड दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. पासाला टी, सट्टायाप्रसर्ट पी, भट पीके, अथप्पन जी, गांधी एस। कोरोनरी स्टेंटिंग में इप्टिफिबेटाइड के नैदानिक और आर्थिक अध्ययन। चिकित्सीय और नैदानिक जोखिम प्रबंधन। 2014;10:603
2. चेंग जेई, टैली जेडी, ओ'शे जेसी, गिलक्रिस्ट आईसी, क्लेमन एनएस, ग्राइन्स सीएल, डेविडसन सीजे, लिंकॉफ एएम, कैलिफ आरएम, जेनिंग्स एलके, किट एमएम। पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (द प्राइड स्टडी) में उच्च खुराक इप्टिफाइबेटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी। अमेरिकन जर्नल ऑफ कार्डियोलॉजी। 2001 नवम्बर 15;88(10):1097-102
3. त्चेंग जेई, ओ'शे जेसी। एप्टीफिबेटाइड: प्लेटलेट रिसेप्टर इंटीगिन ग्लाइकोप्रोटीन IIb/IIIa का प्रबल अवरोधक। फार्माकोथेरेपी पर विशेषज्ञ की राय। 2002 अगस्त 1;3(8):1199-210
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2013/020718s037lbl.pdf
- https://www.rxlist.com/integrilin-drug.htm#indications
- https://reference.medscape.com/drug/integrilin-eptifibatide-342149
- https://www.mims.com/philippines/drug/info/eptifibatide?mtype=generic
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00063
- https://www.drugs.com/mtm/eptifibatide.html#:~:text=Eptifibatide is used to prevent,listed in this medication guide.
- https://www.practo.com/medicine-info/eptifibatide-2241-api
- https://www.uptodate.com/contents/eptifibatide-drug-information#F166038