एरावासाइक्लिन

एरावासाइक्लिन के बारे में - About Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन(Eravacycline) टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक (Tetracycline antibiotics.) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

एरावासाइक्लिन को लक्षणों से राहत प्रशासनऔर इंट्रा आब्डॉमिनल के संक्रमण, जटिल, प्लेग उपचार, बुबोनिक(bubonic) या ग्रसनी(pharyngeal) (वैकल्पिक एजेंट, ऑफ-लेबल उपयोग) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

एरावासाइक्लिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है और इसमें लगभग 16 एल के वितरण की मात्रा के साथ तेजी से वितरण चरण होता है, जो अच्छे ऊतक पैठ का संकेत देता है। एरावासाइक्लिन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 14 घंटे है, जो एक बार दैनिक खुराक की अनुमति देता है। एरावासाइक्लिन मुख्य रूप से हेपेटिक चयापचय के माध्यम से समाप्त हो जाती है, जिसमें 10% से कम खुराक मूत्र में अपरिवर्तित होती है। एरावासाइक्लिन प्रमुख साइटोक्रोम P450 एंजाइमों(cytochrome P450 enzymes) का सब्सट्रेट या अवरोधक नहीं है, और यह क्यूटी अंतराल को प्रभावित नहीं करता है या अन्य आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है।

एरावासाइक्लिन का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने, दांतों का पीलापन और खुजली हैं।

एरावासाइक्लिन पुनर्गठन के लिए इंजेक्शन, ल्योफिलीज़ेड पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

एरावासाइक्लिन जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, ब्रिटेन, अमेरिका और चीन में स्वीकृत है।

एरावासाइक्लिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन टेट्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

एरावासाइक्लिन एक जीवाणुरोधी दवा है जो टेट्रासाइक्लिन वर्ग से संबंधित है और इसे फ्लोरोसाइक्लिन के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसकी क्रिया के तंत्र में बैक्टीरिया के 30S राइबोसोमल सबयूनिट(30S ribosomal subunit 30S ribosomal subunit ) को बांधना शामिल है, जो उनके प्रोटीन संश्लेषण को बाधित करता है, और बढ़ते पेप्टाइड श्रृंखलाओं में अमीनो एसिड अवशेषों को शामिल करने से रोकता है। स्टैफिलोकोकस ऑरियस(Staphylococcus aureus) और एंटरोकोकस फेकैलिस(Enterococcus faecalis) जैसे ग्राम पॉजिटिव बैक्टीरिया आमतौर पर एरावासाइक्लिन द्वारा बाधित होते हैं, और यह मुख्य रूप से क्रिया में बैक्टीरियोस्टेटिक(bacteriostatic) होता है। हालांकि, एस्चेरिचिया कोलाई(Escherichia coli) और क्लेबसिएला न्यूमोनिया(Klebsiella pneumoniae) के कुछ उपभेदों ने एरावासाइक्लिन के संपर्क में आने पर इन विट्रो जीवाणुनाशक गतिविधि दिखाई है। ये विवरण एरावासाइक्लिन के लेबल पर उपलब्ध हैं।

एरावासाइक्लिन को लक्षणों से राहत प्रशासनऔर इंट्रा आब्डॉमिनल के संक्रमण, जटिल, प्लेग उपचार, बुबोनिक या ग्रसनी (वैकल्पिक एजेंट, ऑफ-लेबल उपयोग) के उपचार और रखरखाव के लिए भी अनुमोदित किया गया है।

एरावासाइक्लिन की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) लगभग 1.3 µg/mL होती है जब इसे एक घंटे में एक 1 mg/kg अंतःशिरा (IV) अंतःशिरा के रूप में प्रशासित किया जाता है।

जलसेक के अंत के लगभग 1.5 से 2 घंटे के बाद एरावासाइक्लिन का अधिकतम प्लाज्मा एकाग्रता (Tmax) का समय होता है।

एरावासाइक्लिन की कार्रवाई की शुरुआत अच्छी तरह से परिभाषित नहीं है और इलाज किए जा रहे संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के आधार पर भिन्न हो सकती है। एरावासाइक्लिन की कार्रवाई की अवधि लगभग 12 घंटे है, प्रत्येक 12 प्रशासित होने पर खुराक के दूसरे दिन स्थिर-राज्य सांद्रता प्राप्त होती है। घंटे। इलाज किए जा रहे संक्रमण की गंभीरता के आधार पर दवा को आमतौर पर 4 से 14 दिनों की अवधि के लिए प्रशासित किया जाता है।

एरावासाइक्लिन का उपयोग कैसे करें - How to Use Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन पुनर्गठन के लिए इंजेक्शन, ल्योफिलीज़ेड पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

एरावासाइक्लिन के उपयोग - Uses of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• इंट्रा आब्डॉमिनल में संक्रमण, जटिल (Intra-abdominal infections, complicated)

• प्लेग उपचार, बुबोनिक या ग्रसनी (वैकल्पिक एजेंट, ऑफ-लेबल उपयोग) (Plague treatment, bubonic or pharyngeal) ।

एरावासाइक्लिन के लाभ - Benefits of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन लक्षणों को दूर करने में मदद कर सकता है और निम्नलिखित इंट्रा आब्डॉमिनल के संक्रमण (Intra-abdominal infections,), जटिल, प्लेग उपचार (Plague treatment), बुबोनिक(bubonic) या ग्रसनी(pharyngeal) (वैकल्पिक एजेंट, ऑफ-लेबल उपयोग) के कारण होने वाले संभावित संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

एरावासाइक्लिन के संकेत - Indications of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• इंट्रा आब्डॉमिनल में संक्रमण, जटिल:

अंतःशिरा उपयोग के लिए, 4 से 14 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किग्रा का प्रबंध करें।

• प्लेग उपचार, बुबोनिक या ग्रसनी (वैकल्पिक एजेंट, ऑफ-लेबल उपयोग):

कृपया ध्यान दें कि घटनाओं के लिए विशिष्ट सिफारिशों को सार्वजनिक स्वास्थ्य अधिकारियों के साथ परामर्श किया जाना चाहिए। अंतःशिरा उपयोग के लिए, 10 से 14 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किग्रा का प्रशासन करें और नैदानिक ​​संकल्प के बाद कई दिनों तक जारी रखें।

एरावासाइक्लिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Eravacycline in hindi

• अतिसंवेदनशील संक्रमणों (susceptible infections) के लिए, दवा की अनुशंसित खुराक 14 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा है।

एरावासाइक्लिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Eravacycline in hindi

• पुनर्निर्माण के लिए इंजेक्शन, लियोफिलाइज्ड पाउडर: 50mg/एकल-खुराक की शीशी

एरावासाइक्लिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Eravacycline in hindi

पुनर्गठन के लिए इंजेक्शन, लियोफिलाइज्ड पाउडर।

• हेपेटिक हानि रोगियों में खुराक समायोजन:

हल्के से मध्यम हेपेटिक हानि (बाल-पुघ ए या बी) (Child-Pugh A or B): खुराक में कोई समायोजन आवश्यक नहीं है।

गंभीर हेपेटिक हानि (चाइल्ड-पुघ सी) (Child-Pugh C): अनुशंसित खुराक पहले दिन हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम/किलोग्राम है, इसके बाद दूसरे दिन से रोजाना एक बार 1 मिलीग्राम/किग्रा, 4 से 14 दिनों की कुल उपचार अवधि के लिए.

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

18 वर्ष से कम आयु के व्यक्तियों में इस उपचार की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

एरावासाइक्लिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, अधिकांश एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, आम तौर पर एरावासाइक्लिन को एक पूर्ण गिलास पानी के साथ लेने की सिफारिश की जाती है और इसे लेने से बचने के लिए मैं दवा के अवशोषण को कम करता हूं। इसके अतिरिक्त, एरावासाइक्लिन को भोजन के साथ लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी के जोखिम को कम करने में मदद मिल सकती है।

एरावासाइक्लिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन को निम्नलिखित स्थितियों में कॉन्ट्रांडिकाटेडकिया जा सकता है:

• जिन रोगियों में एरावासाइक्लिन के किसी भी घटक या उसी वर्ग की अन्य दवाओं के प्रति ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटीहै।

एरावासाइक्लिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Eravacycline

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:

• हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions):

एरावासाइक्लिन, एक टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की जीवाणुरोधी दवा, जीवन के लिए खतरनाक हाइपरसेन्सिटिविटी(एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं से जुड़ी हुई है। टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की जीवाणुरोधी दवाओं के लिए ज्ञात हाइपरसेन्सिटिविटीवाले मरीजों को एरावासाइक्लिन का उपयोग करने से बचना चाहिए। यदि कोई एलर्जी प्रतिक्रिया होती है, तो दवा तुरंत बंद कर दी जानी चाहिए।

• दाँत मलिनकिरण और तामचीनी हाइपोप्लेसिया (Tooth Discoloration and Enamel Hypoplasia):

दाँत के विकास के दौरान एरावासाइक्लिन का उपयोग (गर्भावस्था के अंतिम भाग, शैशवावस्था, और बचपन से आठ वर्ष की आयु तक) से दांतों का स्थायी मलिनकिरण (पीला-भूरा-भूरा) और तामचीनी हाइपोप्लेसिया हो सकता है। जबकि यह प्रतिकूल प्रतिक्रिया आमतौर पर टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की दवाओं के दीर्घकालिक उपयोग से जुड़ी होती है, इसे बार-बार अल्पकालिक पाठ्यक्रमों के बाद भी देखा गया है। गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान एरावासाइक्लिन का उपयोग करने पर मरीजों को भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

• हड्डी के विकास में अवरोध (Inhibition of Bone Growth):

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान एरावासाइक्लिन का उपयोग, शैशवावस्था, साथ ही आठ वर्ष की आयु तक के बचपन में हड्डी के विकास के प्रतिवर्ती अवरोध का कारण हो सकता है। टेट्रासाइक्लिन किसी भी हड्डी बनाने वाले ऊतक में एक स्थिर कैल्शियम कॉम्प्लेक्स बनाता है, जिससे हड्डी की वृद्धि कम हो जाती है। हर छह घंटे में 25 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक में मौखिक टेट्रासाइक्लिन प्रशासनवाले समयपूर्व शिशुओं ने फाइबुला विकास दर में कमी दिखाई है, जो दवा बंद होने पर उलटा था। गर्भावस्था के दूसरे या तीसरे तिमाही के दौरान एरावासाइक्लिन का उपयोग करने पर मरीजों को भ्रूण को संभावित जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (Clostridium Difficile-Associated Diarrhea):

एरावासाइक्लिन क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया (CDAD) से जुड़ा हुआ है, एक ऐसी स्थिति जो हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक हो सकती है। जीवाणुरोधी एजेंट कोलन के सामान्य वनस्पतियों को बदलते हैं, जिससे सी डिफिसाइल का अतिवृद्धि होता है। सावधानीपूर्वक चिकित्सा इतिहास आवश्यक है क्योंकिCDAD जीवाणुरोधी एजेंटों के प्रशासन के दो महीने बाद होने की सूचना मिली थी।

• टेट्रासाइक्लिन क्लास प्रतिकूल प्रतिक्रिया (Tetracycline Class Adverse Reactions):

एरावासाइक्लिन, संरचनात्मक रूप से टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की जीवाणुरोधी दवाओं के समान है, इसी तरह की प्रतिकूल प्रतिक्रिया हो सकती है। फ़ोटो सेंसिटिविटी, स्यूडोट्यूमर सेरेब्री, और एंटी-एनाबॉलिक क्रिया जिसके कारण बन(BUN), एज़ोटेमिया(azotemia), एसिडोसिस( acidosis), हाइपरफोस्फेटेमिया(hyperphosphatemia), अग्नाशयशोथ(pancreatitis) में वृद्धि हुई है, साथ ही साथ अन्य टेट्रासाइक्लिन-श्रेणी की जीवाणुरोधी दवाओं के साथ असामान्य लिवर फंक्शन टेस्ट की रिपोर्ट की गई है और यह एरावासाइक्लिन के साथ भी हो सकता है। यदि इनमें से किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया का संदेह हो, तो Eravacycline को तुरंत बंद कर दें।

• माइक्रोबियल अतिवृद्धि के लिए संभावित (Potential for Microbial Overgrowth):

एरावासाइक्लिन के उपयोग से कवक सहित गैर-अतिसंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है। यदि इस तरह के संक्रमण होते हैं, तो एरावासाइक्लिन को बंद कर दें और उपयुक्त उपचार स्थापित करें।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria):

एरावासाइक्लिन को एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण की अनुपस्थिति में निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह रोगी को कोई लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ा सकता है।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

एरावासाइक्लिन के उपयोग से जुड़ी कोई विशिष्ट शराब चेतावनी नहीं है। हालांकि, आम तौर पर एंटीबायोटिक लेने के दौरान अत्यधिक शराब की खपत से बचने की सिफारिश की जाती है क्योंकि यह दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और मतली, उल्टी और चक्कर आना जैसे कुछ साइड इफेक्ट्स के जोखिम को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव स्तन के दूध में एरावासाइक्लिन की उपस्थिति वर्तमान में अज्ञात है। जैसा कि उपलब्ध आंकड़ों में कहा गया है, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में एरावासाइक्लिन और इसके चयापचयों का पता चला है। यद्यपि एरावासाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन, मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं, लेकिन स्तनपान करने वाले शिशु द्वारा अवशोषण की सीमा स्पष्ट नहीं है। दूध उत्पादन या स्तनपान करने वाले शिशु पर एरावासाइक्लिन के संभावित प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, जैसे दांतों का मलिनकिरण और हड्डियों के विकास में अवरोध, और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में CIAI के इलाज के लिए अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की उपलब्धता, रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि एरावासाइक्लिन उपचार के दौरान और चार दिनों के बाद स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा के आधे जीवन के आधार पर अंतिम खुराक।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

टेट्रासाइक्लिन वर्ग में अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के समान एरावासाइक्लिन, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान प्रशासित होने पर दांत मलिनकिरण और हड्डी के विकास में अस्थायी अवरोध का परिणाम हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान एरावासाइक्लिन के उपयोग पर उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात के उच्च जोखिम के साथ दवा के जुड़ाव को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि एरावासाइक्लिन प्लेसेंटा को पार कर सकता है और भ्रूण के प्लाज्मा में पाया जा सकता है। चूहों और खरगोशों में क्रमशः एयूसी के आधार पर लगभग 3 गुना और 2.8 गुना से अधिक खुराक का प्रशासन, ऑर्गोजेोजेनेसिस के दौरान घटी हुई कमी, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी, और / या आरोपण के बाद के नुकसान में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था।

संकेतित जनसंख्या में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का पृष्ठभूमि जोखिम ज्ञात नहीं है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का जोखिम होता है। संयुक्त राज्य अमेरिका की सामान्य आबादी में, नैदानिक ​​रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2 से 4% और 15 से 20% है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

एरावासाइक्लिन के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, एरावासाइक्लिन को डेयरी उत्पादों या एल्यूमीनियम, कैल्शियम, या मैग्नीशियम वाले एंटासिड के साथ लेने से इसके अवशोषण और प्रभावशीलता में कमी आ सकती है। आमतौर पर एरावासाइक्लिन को खाली पेट लेने की सलाह दी जाती है, भोजन से कम से कम एक घंटा पहले या दो घंटे बाद।

एरावासाइक्लिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य(Common)

• जी मिचलाना (Nausea)

• उल्टी करना (Vomiting)

• दस्त(Diarrhea)

• भूख में कमी (Loss of appetite)

• पेट खराब (Stomach upset)

• प्रकाश संवेदनशीलता (धूप के प्रति संवेदनशीलता में वृद्धि) (Photosensitivity)

• सिर दर्द (Headache)

कम आम (Less Common)

• दाने या पित्ती (Rash or hives)

• खुजली(Itching)

• सूजन(Swelling)

• निगलने में कठिनाई (Difficulty swallowing)

• गला खराब होना (Sore throat)

• योनि में खुजली या डिस्चार्ज होना (Vaginal itching or discharge)

• चक्कर आना(Dizziness)

• धुंधली दृष्टि (Blurred vision)

• उलझन(Confusion)

• मांसपेशियों में दर्द (Muscle pain)

• जोड़ों का दर्द (Joint pain)

दुर्लभ

• गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस) (Severe allergic reactions)

• जिगर की क्षति या सूजन (Liver damage or inflammation)

• गुर्दे की क्षति या सूजन (Kidney damage or inflammation)

• रक्त विकार, जैसे एनीमिया या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Blood disorders, such as anemia or thrombocytopenia)

• इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (खोपड़ी के अंदर बढ़ा हुआ दबाव) (Intracranial hypertension)
• एसोफेजेल अल्सरेशन (एसोफैगस का अल्सरेशन) (Esophageal ulceration)
• अग्नाशयशोथ (अग्न्याशय की सूजन) (Pancreatitis)
• कार्डिएक अतालता (असामान्य हृदय ताल) (Cardiac arrhythmias)
• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एक दुर्लभ, गंभीर त्वचा प्रतिक्रिया) (Stevens-Johnson syndrome)

एरावासाइक्लिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन की नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

एरावासाइक्लिन पर मजबूत CYP3A इंडिकर्स का प्रभाव (Impact of Strong CYP3A Inducers on Eravacycline)

एरावासाइक्लिन एक एंटीबायोटिक दवा है जो मजबूत सीवाईपी3ए इंड्यूसर्स से प्रभावित हो सकती है, जो एरावासाइक्लिन के जोखिम को कम कर सकती है, और संभावित रूप से एरावासाइक्लिन की प्रभावकारिता को कम कर सकती है। यह क्लिनिकल फार्माकोलॉजी डेटा द्वारा समर्थित है।

मजबूत CYP3A Inducers पर मरीजों के लिए खुराक और प्रशासन (Dosage and Administration for Patients on Strong CYP3A Inducers)

मजबूत CYP3A प्रेरकों के संभावित प्रभाव को दूर करने के लिए, स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को इन प्रेरकों को लेने वाले रोगियों में एरावासाइक्लिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है। अनुशंसित खुराक समायोजन Eravacycline निर्धारित करने वाली जानकारी में बताया गया है।

थक्कारोधी दवाओं के साथ एरावासाइक्लिन की सहभागिता (Interaction of Eravacycline with Anticoagulant Drugs)

एरावासाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन-क्लास एंटीबायोटिक्स, प्लाज्मा प्रोथ्रोम्बिन गतिविधि को कम करने के लिए दिखाए गए हैं, जो थक्कारोधी चिकित्सा की प्रभावकारिता को प्रभावित कर सकते हैं। इसलिए, रोगी जो थक्कारोधी उपचार पर हैं और जिन्हें एरावासाइक्लिन के साथ उपचार की आवश्यकता है, उन्हें अपने थक्कारोधी खुराक के नीचे समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

एरावासाइक्लिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Eravacycline in hindi

एरावासाइक्लिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• जी मिचलाना
• उल्टी करना
• दस्त
• पेट की ख़राबी
• प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं
• त्वचा के लाल चकत्ते
• दाँत मलिनकिरण
• इसोफेजियल अल्सरेशन
• हेपटोटोक्सिसिटी
• गुर्दे की विषाक्तता
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया और एनीमिया जैसे रक्त विकार
• इंट्राकैनायल उच्च रक्तचाप (स्यूडोट्यूमर सेरेब्री)
• एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा जैसी हाइपरसेन्सिटिविटीप्रतिक्रियाएं।

विशिष्ट आबादी में एरावासाइक्लिन का उपयोग - Use of Eravacycline in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था(Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D):

टेट्रासाइक्लिन वर्ग में अन्य जीवाणुरोधी दवाओं के समान एरावासाइक्लिन, गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान प्रशासित होने पर दांत मलिनकिरण और हड्डी के विकास में अस्थायी अवरोध का परिणाम हो सकता है। गर्भावस्था के दौरान एरावासाइक्लिन के उपयोग पर उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात के उच्च जोखिम के साथ दवा के जुड़ाव को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि एरावासाइक्लिन प्लेसेंटा को पार कर सकता है और भ्रूण के प्लाज्मा में पाया जा सकता है। चूहों और खरगोशों में क्रमशः एयूसी के आधार पर लगभग 3 गुना और 2.8 गुना से अधिक खुराक का प्रशासन, ऑर्गोजेोजेनेसिस के दौरान घटी हुई कमी, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी, और / या आरोपण के बाद के नुकसान में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ था।

संकेतित जनसंख्या में प्रमुख जन्म दोषों और गर्भपात का पृष्ठभूमि जोखिम ज्ञात नहीं है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का जोखिम होता है। संयुक्त राज्य अमेरिका की सामान्य आबादी में, नैदानिक ​​रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः लगभग 2 से 4% और 15 से 20% है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव स्तन के दूध में एरावासाइक्लिन की उपस्थिति वर्तमान में अज्ञात है। जैसा कि उपलब्ध आंकड़ों में कहा गया है, स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में एरावासाइक्लिन और इसके चयापचयों का पता चला है। यद्यपि एरावासाइक्लिन सहित टेट्रासाइक्लिन, मानव दूध में उत्सर्जित होते हैं, लेकिन स्तनपान करने वाले शिशु द्वारा अवशोषण की सीमा स्पष्ट नहीं है। दूध उत्पादन या स्तनपान करने वाले शिशु पर एरावासाइक्लिन के संभावित प्रभावों के बारे में कोई जानकारी नहीं है। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, जैसे दांतों का मलिनकिरण और हड्डियों के विकास में अवरोध, और स्तनपान कराने वाली महिलाओं में cIAI के इलाज के लिए अन्य जीवाणुरोधी दवाओं की उपलब्धता, रोगियों को सूचित किया जाना चाहिए कि एरावासाइक्लिन उपचार के दौरान और चार दिनों के बाद स्तनपान की सिफारिश नहीं की जाती है। दवा के आधे जीवन के आधार पर एरावासाइक्लिन की अंतिम खुराक।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

Eravacycline बाल रोगियों में सुरक्षित और प्रभावी साबित नहीं हुई है। आठ साल से कम उम्र के बच्चों में एरावासाइक्लिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि एरावासाइक्लिन सहित दवाओं के टेट्रासाइक्लिन-वर्ग के दांतों के विकास और हड्डी के विकास पर संभावित प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है।

जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use)

चरण 3 नैदानिक ​​परीक्षणों में, cIAI वाले 520 रोगियों का एरावासाइक्लिन के साथ इलाज किया गया, जिनमें से 158 विषय 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे और 59 विषय 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। एरावासाइक्लिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता पुराने विषयों और युवा लोगों के बीच तुलनीय थी, जो कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दर्शाता है। इसके अलावा, एरावासाइक्लिन के जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण में, दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स में नैदानिक ​​​​रूप से प्रासंगिक उम्र से संबंधित कोई अंतर नहीं देखा गया।

एरावासाइक्लिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Eravacycline in hindi

चिकित्सकों को एरावासाइक्लिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।

एरावासाइक्लिन के क्लिनिकल परीक्षण के दौरान अधिक मात्रा में रिपोर्ट किए जाने के कोई उदाहरण नहीं थे। यदि अधिक मात्रा का संदेह है, तो एरावासाइक्लिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए, और किसी भी प्रतिकूल प्रतिक्रिया के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। एरावासाइक्लिन की पर्याप्त मात्रा को हटाने में हेमोडायलिसिस के प्रभावी होने की उम्मीद नहीं है।

एरावासाइक्लिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Eravacyclin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics)

जटिल अंतर्गर्भाशयी संक्रमणों का इलाज एरावासाइक्लिन के साथ किया जा सकता है, जो एक एंटीबायोटिक है जो जीवाणु प्रोटीन संश्लेषण में हस्तक्षेप करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

● अवशोषण(Absorption):

Eravacycline AUC (वक्र के नीचे का क्षेत्र) और Cmax (अधिकतम एकाग्रता) एकल-खुराक अंतःशिरा प्रशासन के बाद 1 मिलीग्राम / किग्रा - 3 मिलीग्राम / किग्रा (अनुमोदित खुराक का तीन गुना) से खुराक के लिए आनुपातिक रूप से बढ़ता है। लगभग 45% संचय हर 12 घंटे में 1 मिलीग्राम / किग्रा की अंतःशिरा खुराक के बाद होता है।

● वितरण की मात्रा (Volume of distribution):

स्थिर अवस्था में वितरण की मात्रा लगभग 321 लीटर है।

● प्रोटीन बाध्यकारी (Protein binding):

मानव प्लाज्मा प्रोटीन के लिए एरावासाइक्लिन का बंधन प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि के साथ बढ़ता है। प्लाज्मा सांद्रता 100 से 10,000 एनजी/एमएल तक होती है, 79% से 90% एरावासाइक्लिन प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है।

● चयापचय(Metabolism):

एरावासाइक्लिन मुख्य रूप से CYP3A4- और FMO-मध्यस्थता ऑक्सीकरण के माध्यम से मेटाबोलाइज़ किया जाता है।

● निष्कासन का मार्ग (Route of elimination):

रेडिओलेबेल्ड(radiolabeled) एरावासाइक्लिन 60 मिलीग्राम की एक अंतःशिरा(intravenous) खुराक के बाद, लगभग 34% खुराक मूत्र में और 47% मल में समाप्त हो जाती है। अपरिवर्तित एरावासाइक्लिन (मूत्र में लगभग 20% और मल में 17%) और मेटाबोलाइट मुख्य उत्सर्जन उत्पाद हैं।

एरावासाइक्लिन का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Eravacycline in hindi

नीचे उल्लिखित एरावासाइक्लिन दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन हैं:

• "सोलोमकिन जेएस, रमेश एमके, सेस्नौस्कस जी, एट अल। जटिल इंट्रा आब्डॉमिनल के संक्रमण में मेरोपेनेम के लिए एरावासाइक्लिन की तुलना में चरण 3 अध्ययन: इग्नाइट 1 परीक्षण से परिणाम। क्लिन इन्फेक्ट डिस। 2019;68(5):734-744।
• सोलोमकिन जेएस, गार्डोवस्किस जे, लॉरेंस के, एट अल। IGNITE4: जटिल मूत्र पथ के संक्रमण में दुर्ग एरावासाइक्लिन बनाम एर्टापेनेम के एक चरण 3, यादृच्छिक, बहुकेंद्रीय, संभावित परीक्षण के परिणाम। ओपन फोरम इन्फेक्ट डिस। 2019;6(9): ofz337.
• टोरेस ए, झोंग एन, पचल जे, एट अल। नोसोकोमियल न्यूमोनिया में सेफ्टाज़िडाइम-एविबैक्टम बनाम मेरोपेनेम, वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया सहित (REPROVE): एक यादृच्छिक, डबल-अंधा, चरण 3 गैर-न्यूनता परीक्षण। लैंसेट इन्फेक्शन डिस। 2018;18(3):285-295। (इस परीक्षण में एरावासाइक्लिन को तुलनित्र के रूप में इस्तेमाल किया गया था।)
• बासेटी एम, रिघी ई, अंसाल्डी एफ, एट अल। वेंटीलेटर-एसोसिएटेड निमोनिया (कैप्चर) के अनुभवजन्य उपचार में कोलिस्टिन बनाम मेरोपेनेम: एक यादृच्छिक बहुकेंद्रीय चरण 2 परीक्षण। क्लिन इंफेक्शन डिस। 2019;69(2):187-196। (इस परीक्षण में एरावासाइक्लिन को तुलनित्र के रूप में इस्तेमाल किया गया था।)

• https://go.drugbank.com/drugs/DB12329#
• https://www.Eravacycline.com/
• https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/eravacycline
• https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC6505493/
• https://reference.medscape.com/drug/Eravacycline-eravacycline-1000245
• https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Eravacycline-epar-product-information_en.pdf
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/211109lbl.pdf
• https://www.drugs.com/mtm/eravacycline.html
• https://www.webmd.com/drugs/2/drug-175946/eravacycline-intravenous/details