Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ऐरटापेनम के बारे में - About Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम कार्बापेनेम(Carbapenem) एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
ऐरटापेनम को काटने के घाव के संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, मधुमेह के पैर के संक्रमण, मध्यम से गंभीर, इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, हल्के से मध्यम, समुदाय-अधिग्रहित रोगियों में बिना जोखिम वाले कारकों प्रतिरोध या उपचार विफलता, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेल्विक संक्रमण, तीव्र, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, मूत्र पथ संक्रमण जटिल के उपचार लक्षणों से राहत देने और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
ऐरटापेनम एक लंबे समय तक काम करने वाला कार्बापेनम एंटीबायोटिक है जो समय-निर्भर जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, यह तेजी से बाह्य तरल पदार्थ में वितरित होता है और कम प्रोटीन बाध्यकारी प्रदर्शित करता है। गुर्दे मुख्य रूप से ग्लोमेर्युलर निस्पंदन और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से ऐरटापेनम को खत्म करते हैं। स्वस्थ व्यक्तियों में इसका आधा जीवन लगभग 4 घंटे का होता है, लेकिन बिगड़ा गुर्दे फंक्षन वाले रोगियों में इसे लम्बा किया जा सकता है। ऐरटापेनम को यकृत हानि या बुजुर्ग रोगियों में खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं होती है।
ऐरटापेनम का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव डायरिया, मतली, उल्टी, अब्डोमन में दर्द, सिरदर्द, चक्कर आना, दाने और खुजली हैं।
ऐरटापेनम पाउडर फॉर इन्जेक्शन के रूप में उपलब्ध है.
ऐरटापेनम जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।
ऐरटापेनम की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम कार्बापेनेम एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
ऐरटापेनम जीवाणु पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (PBPs) से जुड़कर और उनकी गतिविधि को रोककर एक जीवाणुनाशक एजेंट के रूप में कार्य करता है। यह एस्चेरिचिया कोलाई में कई पीबीपी के लिए एक मजबूत संबंध प्रदर्शित करता है, जिसमें पीबीपी 1ए, 1बी, 2, 3, 4 और 5 शामिल हैं, पीबीपी 2 और 3 सबसे पसंदीदा हैं। पीबीपी के लिए यह बाध्यकारी जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण के अवरोध की ओर जाता है, कोशिका दीवार के peptidoglycan section को लंबा करने और मजबूत करने में हस्तक्षेप करता है, अंततः कोशिका दीवार संश्लेषण के अवरोध की ओर अग्रसर होता है।
ऐरटापेनम को काटने के घाव के संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, मधुमेह के पैर के संक्रमण, मध्यम से गंभीर, इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, हल्के से मध्यम, समुदाय-अधिग्रहित रोगियों में बिना जोखिम वाले कारकों प्रतिरोध या उपचार विफलता, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेल्विक संक्रमण, तीव्र, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, मूत्र पथ संक्रमण जटिल के उपचार लक्षणों से राहत देने और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
ऐरटापेनम का Cmax (शिखर प्लाज्मा सांद्रता) अंतःशिरा (IV) प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद प्राप्त किया जाता है। Tmax (Cmax तक पहुंचने का समय) IV प्रशासन के लगभग 2 घंटे बाद भी है। कार्रवाई की शुरुआत तेजी से होती है, प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर जीवाणु विकास अवरोध होता है। ऐरटापेनम की कार्रवाई की अवधि लगभग 24 घंटे है, जो एक बार दैनिक खुराक की अनुमति देती है।
ऐरटापेनम का उपयोग कैसे करें - How To Use Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
ऐरटापेनम के उपयोग - Uses of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• काटने के घाव का संक्रमण, उपचार
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• मधुमेह पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर
• इंट्रा-अब्डोमन संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के लिए जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित।
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• पैल्विक संक्रमण, तीव्र
• न्यूमोनिया
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस
• मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल
ऐरटापेनम के लाभ - Benefits of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम काटने के घाव के संक्रमण, उपचार, रक्तप्रवाह संक्रमण, मधुमेह के पैर के संक्रमण, मध्यम से गंभीर, इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण, हल्के से मध्यम, समुदाय-अधिग्रहित रोगियों में जोखिम वाले कारकों के बिना उपचार और रखरखाव के लिए मदद कर सकता है। प्रतिरोध या उपचार विफलता, ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस, पेल्विक संक्रमण, तीव्र, निमोनिया, प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण, त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर, सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस, मूत्र पथ संक्रमण जटिल लक्षणों को दूर करने में भी मदद कर सकता है ।
ऐरटापेनम के संकेत - Indications of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• काटने के घाव का संक्रमण, उपचार
• रक्तप्रवाह संक्रमण
• मधुमेह पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर
• इंट्रा-अब्डोमन संक्रमण, हल्के से मध्यम, प्रतिरोध या उपचार विफलता के लिए जोखिम वाले कारकों के बिना रोगियों में समुदाय-अधिग्रहित
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और / या डिस्काइटिस
• पैल्विक संक्रमण, तीव्र
• न्यूमोनिया
• प्रोस्थेटिक संयुक्त संक्रमण
• त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण
• सर्जिकल प्रोफिलैक्सिस
• मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल
ऐरटापेनम के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Ertapenem in hindi
सामुदायिक-अधिग्रहित निमोनिया के लिए (For Community-Acquired Pneumonia), वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 14 दिनों तक एक ग्राम/दिन IV/IM है। पैरेन्टेरल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, नैदानिक सुधार होने पर रोगी को उचित पीओ आहार में बदल दिया जा सकता है।
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पाइलोनेफ्राइटिस सहित) के लिए, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 14 दिनों तक एक ग्राम/दिन IV/IM है। पैरेन्टेरल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, नैदानिक सुधार होने पर रोगी को उपयुक्त PO आहार में बदल दिया जा सकता है।
तीव्र श्रोणि संक्रमण के लिए (For Acute Pelvic Infections), वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 3-10 दिनों के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है।
जटिल इंट्रा-अब्डोमन के संक्रमण के लिए (For Complicated Intra-abdominal Infections), वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 5-14 दिनों के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है।
जटिल त्वचा/त्वचा संरचना संक्रमण के लिए (For Complicated Skin/Skin Structure Infections) , वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक 7-14 दिनों के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है। डायबिटिक फुट इन्फेक्शन के लिए, संक्रमण की गंभीरता और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर उपचार 4 सप्ताह तक जारी रखा जा सकता है। हालांकि, इस उपचार में ऑस्टियोमाइलाइटिस के साथ डायबिटिक फुट इन्फेक्शन शामिल नहीं है।
ऐरटापेनम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ertapenem in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 1g/शीशी
ऐरटापेनम की खुराक के रूप - Dosage Forms of Ertapenem in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर।
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
यदि क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) 30 mL/min/1.73 m² से अधिक है, तो ऐरटापेनम के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। 30 mL/min/1.73 m² से कम CrCl वाले रोगियों और अंत-चरण वृक्क रोग (ESRD) के लिए, ऐरटापेनम की अनुशंसित खुराक प्रति दिन 500 mg है जो अंतःशिरा में दी जाती है। डायलिसिस प्राप्त करने वाले मरीजों में, सिफारिश की खुराक प्रति दिन 500 मिलीग्राम अंतःशिरा प्रशासित होती है, यदि डायलिसिस से 6 घंटे से कम या उसके बराबर ऐरटापेनम दिया जाता है, तो डायलिसिस के बाद 150 मिलीग्राम की पूरक खुराक दी जानी चाहिए।
- हेपेटिक हानि रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि के लिए कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
सामुदायिक उपार्जित निमोनिया के लिए (For community-acquired pneumonia), उम्र के आधार पर खुराक भिन्न होता है। तीन महीने से कम उम्र के रोगियों के लिए, ऐरटापेनम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तीन महीने से 12 साल के बीच के रोगियों के लिए, खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा IV/IM हर 12 घंटे में 14 दिनों तक है। अधिकतम खुराक 1 g q12hr से अधिक नहीं होनी चाहिए। पैरेंट्रल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, रोगी चिकित्सकीय रूप से सुधार होने पर उपयुक्त पीओ आहार पर स्विच कर सकते हैं। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, खुराक 14 दिनों तक के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है। पैरेंट्रल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, रोगी चिकित्सकीय रूप से सुधार होने पर उपयुक्त पीओ आहार पर स्विच कर सकते हैं।
जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के लिए (For complicated urinary tract infections), जिसमें पायलोनेफ्राइटिस भी शामिल है, खुराक उम्र के आधार पर भिन्न होती है। तीन महीने से कम उम्र के रोगियों के लिए, ऐरटापेनम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तीन महीने से 12 साल के बीच के रोगियों के लिए, खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा IV/IM हर 12 घंटे में 14 दिनों तक है। अधिकतम खुराक 1 g q12hr से अधिक नहीं होनी चाहिए। पैरेंट्रल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, रोगी चिकित्सकीय रूप से सुधार होने पर उपयुक्त पीओ आहार पर स्विच कर सकते हैं। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, खुराक 14 दिनों तक के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है। पैरेंट्रल थेरेपी के कम से कम तीन दिनों के बाद, रोगी चिकित्सकीय रूप से सुधार होने पर उपयुक्त पीओ आहार पर स्विच कर सकते हैं।
तीव्र पैल्विक संक्रमण के लिए (For acute pelvic infections), उम्र के आधार पर खुराक भिन्न होता है। तीन महीने से कम उम्र के रोगियों के लिए, ऐरटापेनम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तीन महीने से 12 साल के बीच के रोगियों के लिए, तीन से दस दिनों के लिए खुराक हर 12 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा IV/IM है। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, तीन से दस दिनों के लिए खुराक एक ग्राम/दिन IV/IM है।
जटिल अंतर-अब्डोमन के संक्रमण के लिए (For complicated intra-abdominal infections), खुराक उम्र के आधार पर भिन्न होती है। तीन महीने से कम उम्र के रोगियों के लिए, ऐरटापेनम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तीन महीने से 12 साल के बीच के रोगियों के लिए, खुराक 15 मिलीग्राम/किग्रा IV/IM हर 12 घंटे में पांच से 14 दिनों के लिए है। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, खुराक पांच से 14 दिनों के लिए एक ग्राम/दिन IV/IM है।
जटिल त्वचा/त्वचा संरचना संक्रमण के लिए (For complicated skin/skin structure infections), खुराक उम्र के आधार पर भिन्न होती है। तीन महीने से कम उम्र के रोगियों के लिए, ऐरटापेनम की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है। तीन महीने से 12 साल के बीच के रोगियों के लिए, खुराक सात से 14 दिनों के लिए हर 12 घंटे में 15 मिलीग्राम/किग्रा IV/IM है। डायबिटिक फुट इन्फेक्शन के लिए, संक्रमण की गंभीरता और उपचार के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर उपचार चार सप्ताह तक जारी रह सकता है (ऑस्टियोमाइलाइटिस के साथ डायबिटिक फुट इन्फेक्शन को छोड़कर)। 12 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों के लिए, सात से 14 दिनों के लिए खुराक एक ग्राम/दिन IV/IM है। डायबिटिक फुट इन्फेक्शन के लिए, बीमारी की गंभीरता और थेरेपी के प्रति प्रतिक्रिया के आधार पर उपचार चार सप्ताह तक जारी रह सकता है (ऑस्टियोमाइलाइटिस के साथ डायबिटिक फुट इन्फेक्शन को छोड़कर)।
ऐरटापेनम के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, समग्र स्वास्थ्य और कल्याण के हिस्से के रूप में एक स्वस्थ और संतुलित आहार का पालन करना आवश्यक है।
ऐरटापेनम के विपरीत संकेत - Contraindications of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम को निम्नलिखित स्थितियों में contraindicated किया जा सकता है:
• ऐरटापेनम, सेफलोस्पोरिन, पेनिसिलिन, या किसी सूत्रीकरण घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में।
ऐरटापेनम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ertapenem in hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस रखना चाहिए:
ऐरटापेनम, एक बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक, एनाफिलेक्सिस सहित गंभीर और कभी-कभी घातक अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है। पेनिसिलिन, सेफलोस्पोरिन और अन्य बीटा-लैक्टम सहित कई एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता के इतिहास वाले मरीजों को ऐसी प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने का उच्च जोखिम हो सकता है। ऐरटापेनम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले मरीजों से इन एलर्जी के लिए पिछली अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं के बारे में पूरी तरह से पूछताछ की जानी चाहिए। यदि ऐरटापेनम से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए, और एपिनेफ्रीन, ऑक्सीजन, अंतःशिरा स्टेरॉयड और वायुमार्ग प्रबंधन के साथ इंटुबैषेण सहित आपातकालीन उपचार शुरू किया जाना चाहिए। व्यक्तिगत मामले के आधार पर अन्य चिकित्सा भी आवश्यक हो सकती है।
ऐरटापेनम के साथ उपचार से दौरे और अन्य सीएनएस प्रतिकूल घटनाओं के साथ-साथ स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस भी हो सकता है, जो लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ बताया गया है। स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस हल्के से लेकर जानलेवा तक की गंभीरता में हो सकता है और जीवाणुरोधी एजेंटों को प्राप्त करने के बाद दस्त के साथ पेश होने वाले रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए। उपचार के उपाय मामले की गंभीरता पर निर्भर करते हैं और इसमें दवा बंद करना, द्रव और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन अनुपूरण, और जीवाणुरोधी उपचार क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल कोलाइटिस के खिलाफ प्रभावी हो सकते हैं, जो "एंटीबायोटिक-संबंधित कोलाइटिस" का प्राथमिक कारण है।
लिडोकेन Hcl का उपयोग ऐरटापेनम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के लिए मंदक के रूप में किया जाता है, और लिडोकेन एचसीएल के लिए निर्धारित जानकारी को इसके उपयोग पर विशिष्ट जानकारी के लिए संदर्भित किया जाना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
एंटीबायोटिक्स लेते समय, आम तौर पर शराब से बचने की सलाह दी जाती है क्योंकि इससे कुछ साइड इफेक्ट्स का खतरा बढ़ सकता है, जैसे अब्डोमन खराब होना, मतली, चक्कर आना और सिरदर्द। इसके अतिरिक्त, कुछ एंटीबायोटिक्स शराब के टूटने और उन्मूलन में हस्तक्षेप कर सकते हैं, जिससे रक्त में अल्कोहल का स्तर बढ़ जाता है और शराब के प्रभाव को लंबा कर देता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
ऐरटापेनम मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को ऐरटापेनम का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)
ऐरटापेनम चूहों में प्लेसेंटल बाधा को पार करने के लिए पाया गया है, लेकिन चूहों या चूहों में 700 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन तक IV खुराक में विकासात्मक विषाक्तता का कोई सबूत नहीं देखा गया था।
गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए गर्भावस्था के दौरान ऐरटापेनम के उपयोग की सिफारिश केवल तभी की जाती है जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
ऐरटापेनम के उपयोग से संबंधित कोई ज्ञात खाद्य चेतावनी नहीं है।
ऐरटापेनम की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common)
- दस्त
- जी मिचलाना
- सिर दर्द
- इंजेक्शन स्थल पर दर्द
कम आम (Less Common)
- उल्टी करना
- कब्ज़
- खरोंच
- खुजली
- चक्कर आना
- अब्डोमन में दर्द
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि
- प्लेटलेट काउंट कम होना
- बढ़ा हुआ रक्त क्रिएटिनिन
दुर्लभ (Rare)
- एनाफिलेक्सिस सहित एलर्जी प्रतिक्रियाएं
- क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (सीडीएडी)
- स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम
- टॉक्सिक एपिडर्मल नेक्रोलिसिस
- Seizures
- Hallucinations
- उलझन
- Peripheral neuropathy
ऐरटापेनम की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम के नैदानिक रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरैक्शन को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
जब ऐरटापेनम को प्रोबेनेसिड के साथ लिया जाता है, तो बाद वाला सक्रिय ट्यूबलर स्राव के लिए प्रतिस्पर्धा करके ऐरटापेनम की गुर्दे की निकासी को कम कर सकता है। यह क्रमशः प्लाज्मा और गुर्दे की निकासी को 20% और 35% तक कम कर देता है, और AUC को 25% बढ़ा देता है। हालांकि प्रोबेनेसिड ऐरटापेनम के आधे जीवन को 4.0 से 4.8 घंटे तक बढ़ा सकता है, इस उद्देश्य के लिए सह-प्रशासन आधे जीवन पर छोटे प्रभाव के कारण अनुशंसित नहीं है।
इन विट्रो अध्ययनों से पता चलता है कि ऐरटापेनम डिगॉक्सिन या विनब्लास्टाइन के पी-ग्लाइकोप्रोटीन-मध्यस्थता वाले परिवहन को बाधित नहीं करता है, और यह पी-ग्लाइकोप्रोटीन-मध्यस्थ परिवहन के लिए एक सब्सट्रेट नहीं है। इसके अतिरिक्त, मानव लीवर माइक्रोसोम में इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि ऐरटापेनम 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, और 3A4 सहित छह साइटोक्रोमेस p450 (CYP) आइसोफॉर्म द्वारा मध्यस्थता वाले चयापचय को बाधित नहीं करता है। इसलिए, इन आइसोफॉर्मों के साथ पी-ग्लाइकोप्रोटीन-मध्यस्थता दवा निकासी या सीवाईपी-मध्यस्थता दवा निकासी के अवरोध के कारण होने वाली दवाओं की बातचीत की संभावना नहीं है।
प्रोबेनेसिड के अलावा कोई विशिष्ट क्लिनिकल ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन नहीं किया गया है।
ऐरटापेनम के साइड इफेक्ट - Side Effects of Ertapenem in hindi
ऐरटापेनम से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• जी मिचलाना
• सिर दर्द
• दस्त
• खरोंच
• इंजेक्शन स्थल पर दर्द या लालिमा
• उन्नत यकृत एंजाइम
• प्लेटलेट काउंट कम होना
• white blood cell की संख्या में वृद्धि
विशिष्ट आबादी में ऐरटापेनम का उपयोग - Use of Ertapenem in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B):
ऐरटापेनम चूहों में प्लेसेंटल बाधा को पार करने के लिए पाया गया है, लेकिन चूहों या चूहों में 700 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन तक IV खुराक में विकासात्मक विषाक्तता का कोई सबूत नहीं देखा गया था।
गर्भवती महिलाओं पर कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है, इसलिए यदि आवश्यक हो तो ही गर्भावस्था के दौरान ऐरटापेनम के उपयोग की सलाह दी जाती है।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
ऐरटापेनम मानव स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए स्तनपान कराने वाली माताओं को ऐरटापेनम का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
वयस्कों में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों और बाल रोगियों में फार्माकोकाइनेटिक डेटा के आधार पर, 3 महीने से 17 वर्ष की आयु के बीच बाल रोगियों के लिए ऐरटापेनम को सुरक्षित और प्रभावी माना जाता है।
तीन महीने से कम उम्र के शिशुओं में या अपर्याप्त सीएसएफ पैठ के कारण बाल चिकित्सा आबादी में मेनिन्जाइटिस के उपचार में ऐरटापेनम की सिफारिश नहीं की जाती है।
Geriatric Use
Phase IIb/III अध्ययनों में बुजुर्ग रोगियों (65 वर्ष और अधिक) और युवा रोगियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया था।
बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, जिससे ऐरटापेनम के लिए विषाक्त प्रतिक्रियाओं का खतरा बढ़ सकता है, इसलिए खुराक के चयन पर सावधानी से विचार किया जाना चाहिए, और गुर्दे के कार्य की निगरानी उपयोगी हो सकती है।
ऐरटापेनम की अधिक मात्रा - Overdosage of Ertapenem in hindi
चिकित्सकों को ऐरटापेनम की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
ऐरटापेनम के साथ अधिक मात्रा के उपचार के संबंध में कोई विशिष्ट मार्गदर्शन उपलब्ध नहीं है। हालांकि, यह संभावना नहीं है कि जानबूझकर अधिक मात्रा में हो जाएगा। स्वस्थ वयस्क स्वयंसेवकों में, 30 मिनट से अधिक 2 ग्राम ऐरटापेनम के अंतःशिरा प्रशासन या 1-2 घंटे में 3 ग्राम के परिणामस्वरूप मतली की घटना बढ़ जाती है। वयस्कों के साथ नैदानिक अध्ययन में, एक रोगी को 24 घंटे की अवधि में ऐरटापेनम की तीन 1 ग्राम खुराक प्राप्त करने के बाद दस्त और क्षणिक चक्कर आने का अनुभव हुआ। बाल चिकित्सा नैदानिक अध्ययनों में, अधिकतम 2 ग्राम तक 40 मिलीग्राम / किग्रा की एक अंतःशिरा खुराक से कोई विषाक्तता नहीं हुई।
यदि अधिक मात्रा में होता है, तो एर्टापेनम को बंद कर दिया जाना चाहिए, और गुर्दे द्वारा दवा समाप्त होने तक सहायक उपचार प्रदान किया जाना चाहिए। हेमोडायलिसिस शरीर से ऐरटापेनम को निकाल सकता है। अंत-चरण गुर्दे की कमी वाले विषयों में, प्रशासन के तुरंत बाद हेमोडायलिसिस किए जाने पर ऐरटापेनम की प्लाज्मा निकासी में 30% की वृद्धि हुई। हालांकि, ऐरटापेनम की अधिक मात्रा के इलाज के लिए हेमोडायलिसिस के उपयोग के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
ऐरटापेनम के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ertapenem in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
ऐरटापेनम एक प्रभावी कार्बापेनम एंटीबायोटिक है जिसमें जीवाणुनाशक क्रिया होती है जो उस समय पर निर्भर करती है जिसके दौरान दवा सांद्रता न्यूनतम निरोधात्मक सांद्रता (MIC) से ऊपर रहती है। यह एंटीबायोटिक ग्राम-पॉजिटिव और ग्राम-नेगेटिव एरोबिक और एनारोबिक बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ प्रभावी है। ऐरटापेनम विभिन्न बीटा-लैक्टामेस द्वारा हाइड्रोलिसिस के लिए प्रतिरोधी है, जिसमें पेनिसिलिनस, सेफलोस्पोरिनैस और विस्तारित-स्पेक्ट्रम बीटा-लैक्टामेस शामिल हैं। हालांकि, यह मेटलो-बीटा-लैक्टामेस के खिलाफ प्रभावी नहीं है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर (Pharmacokinetic Parameters):
- अवशोषण (Absorption)
1% लिडोकेन एचसीएल इंजेक्शन, USP (एपिनेफ्रिन के बिना खारा में) के साथ पुनर्गठित 1 ग्राम की खुराक पर ऐरटापेनम के इंट्रामस्क्युलर प्रशासन के बाद, दवा लगभग 90% की औसत जैव उपलब्धता के साथ लगभग पूरी तरह से अवशोषित हो जाती है। पीक प्लाज्मा सांद्रता (Cmax) लगभग 2.3 घंटे (Tmax) में प्राप्त की जाती है।
- वितरण (Distribution)
ऐरटापेनम को मानव प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए अत्यधिक बाध्य कहा जाता है। स्वस्थ युवा वयस्कों में, प्लाज्मा सांद्रता बढ़ने पर ऐरटापेनम के प्रोटीन बंधन में कमी पाई जाती है। वयस्कों में ऐरटापेनम की स्थिर अवस्था (Vss) में वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.12 लीटर/किग्रा पाई गई है, साथ ही 3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में लगभग 0.2 लीटर/किग्रा और बाल रोगियों में लगभग 0.16 लीटर/किग्रा है। आयु
डी 13 से 17 साल।
- उपापचय (Metabolism)
स्वस्थ युवा वयस्कों में, 1 ग्राम अंतःशिरा रेडिओलेबेल्ड ऐरटापेनम के जलसेक के बाद, प्लाज्मा रेडियोधर्मिता में मुख्य रूप से (94%) ऐरटापेनम होता है। ऐरटापेनम का प्रमुख मेटाबोलाइट बीटा-लैक्टम रिंग के हाइड्रोलिसिस द्वारा गठित निष्क्रिय रिंग-ओपन व्युत्पन्न पाया जाता है। इन-विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि ऐरटापेनम निम्नलिखित साइटोक्रोम p450 (CYP) isoforms: 1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, और 3A4 द्वारा मध्यस्थता वाले चयापचय को बाधित नहीं करता है।
- निकालना (Elimination)
ऐरटापेनम को मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा समाप्त कर दिया जाता है। स्वस्थ युवा वयस्कों में औसत प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 4 घंटे होता है, और प्लाज्मा क्लीयरेंस भी लगभग 1.8 एल / घंटा होता है। 13 से 17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में औसत प्लाज्मा आधा जीवन लगभग चार घंटे और 3 महीने से 12 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में लगभग 2.5 घंटे है। स्वस्थ युवा वयस्कों को 1 ग्राम अंतःशिरा रेडिओलेबेल्ड ऐरटापेनम के प्रशासन के बाद, लगभग 80% मूत्र में और 10% मल में पाया जाता है। मूत्र में बरामद 80% में से लगभग 38% अपरिवर्तित दवा के रूप में उत्सर्जित होता है, और लगभग 37% रिंग-ओपन मेटाबोलाइट के रूप में भी होता है।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/nda/2006/021337Orig1s021.pdf
- https://reference.medscape.com/drug/Ertapenem-ertapenem-342561
- https://www.drugs.com/mtm/ertapenem.html
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-148185/ertapenem-intravenous/details
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00303
