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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
एथिओनामाइड के बारे में - About Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड निकोटिनामाइड व्युत्पन्न से संबंधित एक एंटीट्यूबरकुलर एजेंट(Antitubercular agent) है
एथिओनामाइड का उपयोग क्षय रोग(Tuberculosis) के उपचार में किया जाता है।
एथिओनामाइड जीआई पथ से आसानी से अवशोषित हो जाता है और पूरे शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित हो जाता है। यह 93.5L के वितरण की मात्रा के साथ प्लेसेंटा और सीएसएफ को पार करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाध्यकारी: 30%। यह सक्रिय मेटाबोलाइट सल्फोऑक्साइड और कुछ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में यकृत में व्यापक रूप से चयापचय होता है। यह मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होता है (<1% अपरिवर्तित दवा के रूप में) उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 2 घंटा।
एथियोनामाइड का टीमैक्स(Tmax) 1 घंटे के भीतर हासिल किया गया था।
एथिओनामाइड मानसिक अवसाद, चिंता, उनींदापन, चक्कर आना, बेचैनी, सिरदर्द, परिधीय न्यूरिटिस, पेरेस्टेसिया, दौरे आदि जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
एथिओनामाइड गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
एथिओनामाइड भारत, जर्मनी, चीन, इटली, अमेरिका में उपलब्ध है
एथिओनामाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड कार्रवाई में बैक्टीरियोस्टेटिक या जीवाणुनाशक हो सकता है, जो संक्रमण के स्थान पर प्राप्त दवा की एकाग्रता और संक्रमित जीव की संवेदनशीलता पर निर्भर करता है। एथिओनामाइड, जैसे प्रोथियोनामाइड और पायराजिनामाइड, आइसोनियाज़िड से संबंधित एक निकोटिनिक एसिड डेरिवेटिव है
एथिओनामाइड के उपयोग - Uses of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड का उपयोग क्षय रोग के उपचार में किया जाता है।
एथिओनामाइड के संकेत - Indications of Ethionamide in hindi
Ethionamide निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
• तपेदिक(Tuberculosis): आइसोनियाजिड या रिफाम्पिन प्रतिरोधी Mycobacterium tuberculosis वाले मरीजों में, या अन्य दवाओं के असहिष्णुता होने पर सक्रिय तपेदिक का उपचार, अन्य एंटीट्यूबरकुलोसिस एजेंटों के संयोजन में ।
एथिओनामाइड की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड 250 मिलीग्राम के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है
एथिओनामाइड के खुराक के रूप - Dosage Forms of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
- हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)
हल्के से मध्यम हानि: निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन प्रदान नहीं किया गया है; सावधानी से प्रयोग करें।
- बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Pediatric Patients)
सक्रिय तपेदिक संक्रमण (मेनिन्जाइटिस को छोड़कर), उपचार (दूसरी पंक्ति की चिकित्सा):
- नोट : महामारी विज्ञान (प्रतिरोध) और उभरती जानकारी के कारण सिफारिशें अक्सर बदल जाती हैं; विस्तृत जानकारी के लिए सीडीसी और डब्ल्यूएचओ से परामर्श करें । हमेशा मल्टीड्रग रेजिमेन के हिस्से के रूप में उपयोग करें। न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों की रोकथाम के लिए पाइरिडोक्सिन के सह-प्रशासन की सिफारिश की जाती है।
- शिशुओं, बच्चों और किशोरों : मौखिक: 15 से 20 मिलीग्राम / किग्रा / दिन विभाजित खुराक में एक या दो बार दैनिक (एचआईवी उजागर / -संक्रमित में, तीन बार विभाजित खुराक की भी सिफारिश की गई है); सामान्य वयस्क खुराक सीमा: 250 से 500 मिलीग्राम / खुराक; अधिकतम दैनिक खुराक: 1,000 मिलीग्राम / दिन । नोट: एथिओनामाइड मतली का कारण बनता है और रोगी अक्सर दो बार विभाजित अधिकतम खुराक को सहन करने में असमर्थ होते हैं (उदाहरण के लिए, वयस्कों में, 500 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार); इसलिए, विशेषज्ञों का सुझाव है कि कम से कम एक बार दैनिक खुराक के साथ शुरू करें और धीरे-धीरे सहन करने पर बढ़ाएं; उचित खुराक निर्धारित करने में सहायता के लिए चिकित्सकीय दवा निगरानी पर विचार कर सकते हैं
एथिओनामाइड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड के न्यूरोटॉक्सिक प्रभावों को रोकने के लिए हेल्थकेयर प्रदाता पाइरोडॉक्सिन के आहार सेवन में वृद्धि की सिफारिश कर सकता है। शराब से परहेज करें।
एथिओनामाइड के विपरीत संकेत - Contraindications of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड या अन्य क्विनोलोन(quinolone) एंटीबायोटिक दवाओं के लिए अतिसंवेदनशीलता। tendon disorders के रोगी, मायस्थेनिया ग्रेविस, क्यूटी अंतराल लम्बा होना(QT interval prolongation), वेंट्रिकुलर अतालता, पूर्व-अतालता की स्थिति (जैसे ब्रैडीकार्डिया, तीव्र एमआई), परिधीय न्यूरोपैथी, अनियंत्रित इलेक्ट्रोलाइट विकार (जैसे हाइपोकैलेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया)। Class 1A and Class III antiarrhythmics, एंटीहिस्टामाइन और अन्य दवाओं के साथ संगत उपयोग जो क्यूटी अंतराल को बढ़ाते हैं (जैसे सिसाप्राइड, एरिथ्रोमाइसिन, एंटीसाइकोटिक्स और टीसीए(TCA))
एथिओनामाइड का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Ethionamide in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ(Concerns related to adverse effects):
त्वचीय प्रतिक्रियाएं(Dermatologic reactions): स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम(Stevens-Johnson syndrome), विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस(toxic epidermal necrolysis), तीव्र सामान्यीकृत एक्सेंथेमेटस पस्टुलोसिस(acute generalized exanthematous pustulosis), और ईोसिनोफिलिया(eosinophilia) और प्रणालीगत लक्षण सिंड्रोम के साथ दवा प्रतिक्रिया जैसे गंभीर त्वचीय प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं (SCAR) के मामले बताए गए हैं। SCAR के संकेत या लक्षण विकसित होने पर तुरंत उपचार बंद करें और उचित चिकित्सा संस्थान स्थापित करें।
रोग संबंधी चिंताएं(Disease-related concerns):
मधुमेह(Diabetes): मधुमेह के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; हाइपोग्लाइसीमिया का कारण हो सकता है।
हेपेटोटॉक्सिसिटी(Hepatotoxicity): हेपेटोटॉक्सिसिटी का कारण हो सकता है; बेसलाइन और मासिक पर लीवर फंक्शन टेस्ट की निगरानी करें।
थायराइड डिसफंक्शन(Thyroid dysfunction): थायराइड डिसफंक्शन वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; हाइपोथायरायडिज्म (प्रतिवर्ती; गोइटर के साथ और बिना) की सूचना मिली है।
अन्य चेतावनियाँ/सावधानियाँ(Other warnings/precautions):
उपयुक्त उपयोग(Appropriate use): दवा-प्रतिरोधी तपेदिक तेजी से विकसित होता है यदि एथिओनामाइड का अकेले उपयोग किया जाता है; अन्य एंटी-ट्यूबरकुलोसिस एजेंटों के साथ प्रशासन करना चाहिए। प्रत्यक्ष रूप से देखी गई चिकित्सा (DOT) की सिफारिश की जाती है।
इथेनॉल का उपयोग(Ethanol use): अत्यधिक इथेनॉल सेवन से बचें; मानसिक प्रतिक्रिया हो सकती है।
नेत्र परीक्षण(Eye exams): उपचार के दौरान आधार रेखा पर और समय-समय पर नेत्र परीक्षण की सिफारिश की जाती है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
एथिओनामाइड से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
उच्च वसा वाले भोजन या दही के सेवन से अवशोषण प्रभावित नहीं होता है।
एथिओनामाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Ethionamide in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)
मानसिक गड़बड़ी, मानसिक अवसाद, चिंता, उनींदापन, चक्कर आना, बेचैनी, सिरदर्द, परिधीय न्यूरिटिस, पेरेस्टेसिया, दौरे, कंपकंपी, पेलाग्रा-जैसे सिंड्रोम, मतिभ्रम
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse effects):
मतली, उल्टी, दस्त, पेट में दर्द, अत्यधिक लार, धातु का स्वाद, स्टामाटाइटिस, एनोरेक्सिया, वजन में कमी, घ्राण गड़बड़ी। हेपेटिक: हेपेटाइटिस, सीरम बिलीरुबिन में क्षणिक वृद्धि
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
डिप्लोपिया, ऑप्टिक न्यूरिटिस, धुंधली दृष्टि। Dermatologic: दाने, प्रकाश संवेदनशीलता, purpura, मुँहासे, dermatitis, खालित्य(alopecia)।
एथिओनामाइड की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Ethionamide in hindi
अन्य टीबी रोधी दवाओं की प्रतिकूल प्रतिक्रिया को प्रबल कर सकता है। योगात्मक सीएनएस प्रभाव w/ आइसोनियाज़िड और साइक्लोसेरीन। दौरे w/ cycloserine का कारण हो सकता है।
एथिओनामाइड के साइड इफेक्ट - Side Effects of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित मतली शामिल हैं; दस्त; सरदर्द; उल्टी करना; सिर चकराना; घबराहट; घबराहट; बुरे सपने
एथिओनामाइड के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Ethionamide in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
एथिओनामाइड एक डीएनए गाइरेस(DNA gyrase) अवरोधक है, और टोपोइज़ोमेरेज़ IV को भी रोकता है। DNA gyrase (टोपोइज़ोमेरेज़ II) एक आवश्यक जीवाणु एंजाइम है जो डीएनए की सुपरहेलिकल संरचना को बनाए रखता है। डीएनए प्रतिकृति और प्रतिलेखन, डीएनए की मरम्मत, पुनर्संयोजन और वाष्पोत्सर्जन के लिए डीएनए गाइरेस की आवश्यकता होती है; निषेध जीवाणुनाशक है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption): जीआई पथ से आसानी से अवशोषित। पीक सीरम एकाग्रता का समय: लगभग 1 घंटा।
- वितरण(Distribution) : पूरे शरीर के ऊतकों और तरल पदार्थों में व्यापक रूप से वितरित। प्लेसेंटा और सीएसएफ को पार करता है। वितरण की मात्रा: 93.5 एल। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: 30%।
- चयापचय(Metabolism) : सक्रिय मेटाबोलाइट सल्फॉक्साइड और कुछ निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के लिए यकृत में व्यापक रूप से चयापचय।
- उत्सर्जन(Excretion) : मूत्र के माध्यम से (<1% अपरिवर्तित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 2 घंटा।
एथिओनामाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Ethionamide in hindi
एथिओनामाइड दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
• https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
• https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Ethionamide -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Ethionamide
- https://europepmc.org/article/med/6988203
