एटिड्रोनेट

एटिड्रोनेट के बारे में - About Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट का उपयोग हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन (Heterotopic ossification) और पगेट रोग (Paget disease) के उपचार में किया जा सकता है। रजोनिवृत्ति उपरांत (postmenopausal) महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस (osteoporosis) के कारण होने वाले फ्रैक्चर को रोकने के लिए एटिड्रोनेट का उपयोग किया जाता है।

एटिड्रोनेट एक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट व्युत्पन्न (Bisphosphonate Derivative) है जो डिफ़ॉस्फ़ोनेट के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।

एटिड्रोनेट परिवर्तनशील और खुराक पर निर्भर है (लगभग 1-6%)। भोजन के साथ अवशोषण कम हो जाता है और लगभग विशेष रूप से हड्डी में वितरित हो जाता है (अवशोषित मात्रा का लगभग 50%) और मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित हो जाता है, लगभग 50%। उन्मूलन आधा जीवन: 1-6 घंटा.

एटिड्रोनेट टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

अणु भारत, जापान, जर्मनी, चीन में उपलब्ध है।

एटिड्रोनेट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट डिसोडियम (Etidronate disodium) हड्डी में हाइड्रॉक्सीपैटाइट क्रिस्टल (hydroxyapatite crystals) के विकास और विघटन को रोककर हड्डी के अवशोषण को कम करता है और सीधे ऑस्टियोक्लास्ट गतिविधि को भी ख़राब कर सकता है।

एटिड्रोनेट का उपयोग कैसे करें - How To Use Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट गोलियों में उपलब्ध है।

एटिड्रोनेट का उपयोग - Uses of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट का उपयोग हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन (Heterotopic ossification) और पगेट रोग के उपचार में किया जा सकता है। रजोनिवृत्ति उपरांत महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के कारण होने वाले फ्रैक्चर को रोकने के लिए एटिड्रोनेट का उपयोग किया जाता है।

एटिड्रोनेट के लाभ - Benefits of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट ऑस्टियोसाइटिक ऑस्टियोलाइसिस को रोककर हड्डी के अवशोषण को कम करता है; हड्डी में खनिज रिलीज और मैट्रिक्स या कोलेजन टूटने को कम करता है।

एटिड्रोनेट के संकेत - Indications of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन (Heterotopic ossification): रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण या कुल हिप रिप्लेसमेंट के बाद हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन की रोकथाम और उपचार

पेजेट रोग (Paget disease): हड्डी के पेजेट रोग का लक्षणात्मक उपचार

यद्यपि अनुमोदित नहीं है, लेकिन एटिड्रोनेट के लिए कुछ ऑफ-लेबल उपयोग प्रलेखित किए गए हैं जिनमें शामिल हैं: -

रजोनिवृत्ति उपरांत महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस के कारण होने वाले फ्रैक्चर को रोकने के लिए एटिड्रोनेट का उपयोग किया जाता है।

एटिड्रोनेट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Etidronate in hindi

पगेट रोग: मौखिक (Paget disease: Oral):

प्रारंभिक: प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (6 महीने से अधिक नहीं) की सिफारिश की जाती है; यदि उच्च खुराक की आवश्यकता है, तो 5 से 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (6 महीने से अधिक नहीं) या 11 से 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (3 महीने से अधिक नहीं) दे सकते हैं। खुराक>10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब कम खुराक अप्रभावी हो या तेजी से हड्डी के कारोबार को दबाने की आवश्यकता हो (यानी, अपरिवर्तनीय न्यूरोलॉजिकल क्षति की संभावना) या ऊंचे कार्डियक आउटपुट को कम करना। खुराक >20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पुन: उपचार: एटिड्रोनेट-मुक्त अवधि ≥90 दिनों के बाद ही शुरू करें। हर 3 से 6 महीने में मरीजों की निगरानी करें। पुन: उपचार के नियम प्रारंभिक उपचार के समान ही हैं। ऐसे मामलों में जहां मूल खुराक पर्याप्त नहीं है, अनुशंसित दिशानिर्देशों के भीतर खुराक बढ़ाने पर विचार करें।

हेटरोटोपिक ओसिफिकेशन: मौखिक (Heterotopic ossification: Oral):

रीढ़ की हड्डी की चोट के कारण: 2 सप्ताह के लिए 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, फिर 10 सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन; कुल उपचार अवधि: 12 सप्ताह

संपूर्ण हिप रिप्लेसमेंट को जटिल बनाना: ऑपरेशन से पहले 1 महीने तक 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, फिर ऑपरेशन के बाद 3 महीने तक 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन; कुल उपचार अवधि 4 महीने है

पुन: उपचार: अध्ययन नहीं किया गया है।

एटिड्रोनेट की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Etidronate in hindi

गोलियाँ

200 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम

एटिड्रोनेट के खुराक रूप - Dosage Forms of Etidronate in hindi

गोलियाँ

बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):

हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन, दर्दनाक मस्तिष्क की चोट (Heterotopic ossification, traumatic brain injury): सीमित डेटा उपलब्ध: बच्चे और किशोर: मौखिक: प्रारंभिक: 2 से 4 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, फिर 12 सप्ताह से 1 वर्ष के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक तक कम करें .

एटिड्रोनेट के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Etidronate in hindi

पर्याप्त कैल्शियम और विटामिन डी का सेवन सुनिश्चित करें; 50 वर्ष से अधिक आयु के महिलाओं और पुरुषों को 1,200 से 1,500 मिलीग्राम/दिन मौलिक कैल्शियम और 800 से 1,000 यूनिट/दिन विटामिन डी का सेवन करना चाहिए। टैबलेट को खाली पेट पानी या फलों के रस के साथ लेना चाहिए; दवा लेने के 2 घंटे के भीतर कैल्शियम, आयरन या मैग्नीशियम युक्त खाद्य पदार्थ/पूरक देने से बचें। मिनरल वाटर या अन्य पेय पदार्थों के साथ न लें।

एटिड्रोनेट के अंतर्विरोध - Contraindications of Etidronate in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में एटिड्रोनेट का निषेध किया जा सकता है:-

बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; प्रकट अस्थिमृदुता; अन्नप्रणाली की असामान्यताओं वाले रोगी (उदाहरण के लिए, सख्ती, अचलासिया) जो अन्नप्रणाली को खाली करने में देरी करते हैं।

एटिड्रोनेट का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Etidronate in hindi

प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):

• हड्डी/जोड़ों/मांसपेशियों में दर्द (Bone/joint/muscle pain): बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपचार के दौरान कभी-कभी, गंभीर (और कभी-कभी दुर्बल करने वाला) हड्डी, जोड़ों और/या मांसपेशियों में दर्द की सूचना मिली है। दर्द की शुरुआत एक दिन से लेकर कई महीनों तक होती है। गंभीर लक्षणों का अनुभव करने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर विचार करें; लक्षण आमतौर पर बंद करने पर ठीक हो जाते हैं। कुछ रोगियों को उसी दवा या किसी अन्य बिसफ़ॉस्फ़ोनेट के साथ दोबारा चुनौती देने पर पुनरावृत्ति का अनुभव हुआ; बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी के साथ इन लक्षणों के इतिहास वाले रोगियों में उपयोग से बचें।

• फ्रैक्चर का खतरा (Fracture risk): पगेट रोग के रोगियों में अनुशंसित खुराक से अधिक न लें या 6 महीने से अधिक समय तक इसका उपयोग न करें; ऑस्टियोमलेशिया या फ्रैक्चर का खतरा बढ़ सकता है। मुख्य रूप से लिटिक घावों वाली लंबी हड्डियों में फ्रैक्चर होने का खतरा हो सकता है, विशेष रूप से उपचार के प्रति अनुत्तरदायी रोगियों में।

• जीआई म्यूकोसा में जलन (GI mucosa irritation): ऊपरी जीआई म्यूकोसा में जलन हो सकती है। मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स के साथ एसोफैगिटिस, डिस्पैगिया, एसोफेजियल अल्सर, एसोफेजियल क्षरण और एसोफेजियल सख्ती (दुर्लभ) की सूचना मिली है; खुराक निर्देशों का पालन करने में असमर्थ रोगियों में जोखिम बढ़ जाता है। डिस्पैगिया, एसोफेजियल रोग, गैस्ट्रिटिस, डुओडेनाइटिस, या अल्सर (अंतर्निहित स्थिति खराब हो सकती है) वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। यदि नए या बिगड़ते लक्षण विकसित हों तो उपयोग बंद कर दें।

• जबड़े का ओस्टियोनेक्रोसिस (Osteonecrosis of the jaw): जबड़े का ओस्टियोनेक्रोसिस (ओएनजे) (Osteonecrosis of the jaw (ONJ)), जिसे जबड़े की दवा-संबंधित ओस्टियोनेक्रोसिस (एमआरओएनजे)(medication-related osteonecrosis of the jaw (MRONJ)) भी कहा जाता है, बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में रिपोर्ट किया गया है; यह मुख्य रूप से दांत निकालने जैसी दंत प्रक्रियाओं के बाद और IV बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले कैंसर रोगियों में देखा गया है, लेकिन पोस्टमेनोपॉज़ल ऑस्टियोपोरोसिस और मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले अन्य निदान वाले रोगियों में भी हुआ है। एमआरओएनजे के जोखिम कारकों में आक्रामक दंत प्रक्रियाएं (उदाहरण के लिए, दांत निकालना, दंत प्रत्यारोपण, हड्डी की सर्जरी), कैंसर निदान, सहवर्ती कीमोथेरेपी, रेडियोथेरेपी, या कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स शामिल हैं; एनीमिया, कोगुलोपैथी, संक्रमण, ख़राब फिटिंग वाले डेन्चर, या पहले से मौजूद दंत रोग। अमेरिकन एसोसिएशन ऑफ मैक्सिलोफेशियल सर्जन (एएओएमएस)(American Association of Maxillofacial Surgeons (AAOMS)) के एक पोजिशन पेपर के अनुसार, एमआरओएनजे को ऑस्टियोपोरोसिस या घातक बीमारी के इलाज के लिए उपयोग किए जाने वाले बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और अन्य एंटीरेसोरप्टिव एजेंटों (डेनोसुमैब), और एंटीएंजियोजेनिक एजेंटों (जैसे, बेवाकिज़ुमैब, सुनीतिनिब) के साथ जोड़ा गया है। निर्माता के लेबलिंग में कहा गया है कि आक्रामक दंत प्रक्रियाओं की आवश्यकता वाले रोगियों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को बंद करने से ओएनजे का जोखिम कम हो सकता है और नैदानिक ​​​​निर्णय को निर्णय का मार्गदर्शन करना चाहिए। हालाँकि, AAOMS का सुझाव है कि वर्तमान में इस बात का कोई सबूत नहीं है कि मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी को बाधित करने से दांत निकालने के बाद ओएनजे का जोखिम बदल जाता है, और यह कि <4 वर्षों से मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में जिनके पास कोई नैदानिक ​​​​जोखिम कारक नहीं है, किसी भी प्रक्रिया में कोई विकल्प या देरी आम नहीं है मौखिक/मैक्सिलोफेशियल सर्जन, पेरियोडॉन्टिस्ट और अन्य दंत चिकित्सा प्रदाताओं के लिए यह आवश्यक है (दंत प्रत्यारोपण प्राप्त करने वाले रोगियों पर विशेष ध्यान दिया जाता है)। इसके विपरीत, 4 साल से अधिक समय तक मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में या <4 वर्षों से मौखिक बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स प्राप्त करने वाले रोगियों में, जिन्होंने सहवर्ती रूप से कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स या एंटीएंजियोजेनिक दवाएं भी ली हैं, एएओएमएस इनवेसिव दंत प्रक्रियाओं (सिफारिश आधारित) से पहले 2 महीने की दवा मुक्त अवधि पर विचार करने की सिफारिश करता है। सैद्धांतिक लाभ पर)। उपचार के दौरान ओएनजे विकसित करने वाले मरीजों को मौखिक सर्जन (एएओएमएस [रग्गिएरो 2014]) द्वारा देखभाल मिलनी चाहिए। निर्माता के अनुसार, ओएनजे विकसित करने वाले रोगियों में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए (जोखिम/लाभ मूल्यांकन के आधार पर)।

रोग संबंधी चिंताएँ (Disease-related concerns):

• बेरिएट्रिक सर्जरी (Bariatric surgery): परिवर्तित अवशोषण और अल्सरेशन जोखिम: बेरिएट्रिक सर्जरी के बाद मौखिक बिसफ़ॉस्फेट से बचें; अपर्याप्त मौखिक अवशोषण और संभावित एनास्टोमोटिक अल्सरेशन हो सकता है। यदि चिकित्सा का संकेत दिया गया है, तो IV प्रशासित बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स की सिफारिश की जाती है।

• आंत्रशोथ (Enterocolitis): आंत्रशोथ के रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें; उच्च मात्रा में दस्त की सूचना मिली है और चिकित्सा को रोकने की आवश्यकता हो सकती है।

• गुर्दे की हानि: गुर्दे की हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में एटिड्रोनेट के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है ।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

यह ज्ञात नहीं है कि स्तन के दूध में एटिड्रोनेट मौजूद है या नहीं।

स्तनपान करने वाले शिशु में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, निर्माता माँ के उपचार के महत्व को ध्यान में रखते हुए स्तनपान बंद करने या दवा बंद करने का निर्णय लेने की सिफारिश करता है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) : सी (Pregnancy Category (FDA): C)

100 मिलीग्राम/किग्रा (नैदानिक ​​​​खुराक से 5 से 20 गुना) तक की खुराक से उपचारित चूहों और खरगोशों में किए गए टेराटोलॉजी और विकासात्मक विषाक्तता अध्ययनों में, संतानों में कोई प्रतिकूल या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया है। एटिड्रोनेट डिसोडियम को 300 मिलीग्राम/किग्रा (मानव खुराक से 15 से 60 गुना) की मौखिक खुराक के स्तर पर दिए जाने पर चूहों में कंकाल संबंधी असामान्यताएं पैदा होती देखी गई हैं। संतानों पर अन्य प्रभाव (जीवित जन्मों में कमी सहित) खुराक पर होते हैं जो मूल पीढ़ी में महत्वपूर्ण विषाक्तता का कारण बनते हैं और मानव खुराक से 25 से 200 गुना अधिक होते हैं। ऐसा माना जाता है कि कंकाल पर प्रभाव हड्डी पर दवा के औषधीय प्रभाव का परिणाम है।

बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जिससे वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट समावेशन की मात्रा, और इसलिए, प्रणालीगत परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की खुराक और अवधि से संबंधित है। मनुष्यों में भ्रूण जोखिम पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण को नुकसान होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है, मुख्य रूप से कंकाल को। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी को बंद करने से लेकर गर्भधारण के बीच का समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर के प्रभाव का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है।

गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान एटिड्रोनेट डिसोडियम का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

भोजन और/या पूरक दवा के अवशोषण और जैवउपलब्धता को कम कर देते हैं। प्रबंधन: भोजन से 2 घंटे पहले खाली पेट एक गिलास सादे पानी या फलों के रस (6 से 8 औंस) के साथ टैबलेट का सेवन करें। दवा लेने के 2 घंटे के भीतर कैल्शियम, आयरन या मैग्नीशियम युक्त खाद्य पदार्थ/पूरक देने से बचें। मिनरल वाटर या अन्य पेय पदार्थों के साथ न लें।

एटिड्रोनेट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

एग्रानुलोसाइटोसिस, खालित्य, भूलने की बीमारी, एंजियोएडेमा, जोड़ों का दर्द, गठिया, हड्डी का फ्रैक्चर, भ्रम, अवसाद, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, ग्रासनलीशोथ, अस्थमा का तेज होना, पेप्टिक अल्सर का तेज होना, फॉलिकुलिटिस, गैस्ट्रिटिस

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):

ग्लोसिटिस, ग्लोसोपाइरोसिस, मतिभ्रम, सिरदर्द, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, पैर में ऐंठन, ल्यूकेमिया, ल्यूकोपेनिया, मैकुलोपापुलर दाने, ऑस्टियोमलेशिया

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects):

जबड़े का ऑस्टियोनेक्रोसिस, पैन्टीटोपेनिया, पेरेस्टेसिया, प्रुरिटस, त्वचा पर चकत्ते (मैक्यूलर), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, पित्ती।

एटिड्रोनेट की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है

• वारफारिन के साथ प्रोथ्रोम्बिन समय बढ़ सकता है।

• डिफ़ेरासिरोक्स के प्रतिकूल प्रभाव को बढ़ा सकता है।

• एंटासिड, मल्टीविटामिन/खनिज के साथ सीरम सांद्रता में कमी।

• एमिनोग्लाइकोसाइड्स के साथ हाइपोकैल्सीमिक प्रभाव में वृद्धि।

• एनएसएआईडी, प्रणालीगत एंजियोजेनेसिस अवरोधकों के साथ प्रतिकूल/विषाक्त प्रभाव में वृद्धि।

• पीपीआई के साथ चिकित्सीय प्रभाव में कमी।

एटिड्रोनेट के दुष्प्रभाव - Side Effects of Etidronate in hindi

एटिड्रोनेट के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: एग्रानुलोसाइटोसिस, खालित्य, भूलने की बीमारी, एंजियोएडेमा, जोड़ों का दर्द, गठिया, हड्डी का फ्रैक्चर, भ्रम, अवसाद, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एसोफैगिटिस, अस्थमा का तेज होना, पेप्टिक अल्सर का तेज होना, फॉलिकुलिटिस, गैस्ट्रिटिस।

विशिष्ट आबादी में एटिड्रोनेट का उपयोग - Use of Etidronate in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) : सी (Pregnancy Category (FDA): C)

• 100 मिलीग्राम/किग्रा (नैदानिक ​​​​खुराक से 5 से 20 गुना) तक की खुराक से उपचारित चूहों और खरगोशों में किए गए टेराटोलॉजी और विकासात्मक विषाक्तता अध्ययनों में, संतानों में कोई प्रतिकूल या टेराटोजेनिक प्रभाव नहीं देखा गया है। एटिड्रोनेट डिसोडियम को 300 मिलीग्राम/किग्रा (मानव खुराक से 15 से 60 गुना) की मौखिक खुराक के स्तर पर दिए जाने पर चूहों में कंकाल संबंधी असामान्यताएं पैदा होती देखी गई हैं। संतानों पर अन्य प्रभाव (जीवित जन्मों में कमी सहित) खुराक पर होते हैं जो मूल पीढ़ी में महत्वपूर्ण विषाक्तता का कारण बनते हैं और मानव खुराक से 25 से 200 गुना अधिक होते हैं। ऐसा माना जाता है कि कंकाल पर प्रभाव हड्डी पर दवा के औषधीय प्रभाव का परिणाम है।

• बिसफ़ॉस्फ़ोनेट्स को हड्डी मैट्रिक्स में शामिल किया जाता है, जिससे वे धीरे-धीरे हफ्तों से लेकर वर्षों तक जारी होते हैं। वयस्क हड्डी में बिसफ़ॉस्फ़ोनेट समावेशन की मात्रा, और इसलिए, प्रणालीगत परिसंचरण में वापस जारी करने के लिए उपलब्ध मात्रा, सीधे बिसफ़ॉस्फ़ोनेट उपयोग की खुराक और अवधि से संबंधित है। मनुष्यों में भ्रूण जोखिम पर कोई डेटा नहीं है। हालाँकि, यदि कोई महिला बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी का कोर्स पूरा करने के बाद गर्भवती हो जाती है, तो भ्रूण को नुकसान होने का सैद्धांतिक जोखिम होता है, मुख्य रूप से कंकाल को। इस जोखिम पर बिसफ़ॉस्फ़ोनेट थेरेपी की समाप्ति से लेकर गर्भधारण तक के समय, उपयोग किए गए विशेष बिसफ़ॉस्फ़ोनेट और प्रशासन के मार्ग (अंतःशिरा बनाम मौखिक) जैसे चर के प्रभाव का अध्ययन नहीं किया गया है।

• गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। गर्भावस्था के दौरान एटिड्रोनेट डिसोडियम का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण के लिए संभावित जोखिम को उचित ठहराता हो।

प्रसव और डिलिवरी (Labor and Delivery)

प्रसव और प्रसव के दौरान एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

• यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं, इसलिए जब नर्सिंग महिला को एटिड्रोनेट डिसोडियम दिया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

• बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। हेटरोटोपिक ऑसिफिकेशन या नरम ऊतक कैल्सीफिकेशन को रोकने के लिए, बाल रोगियों को वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक पर एटिड्रोनेट डिसोडियम के साथ इलाज किया गया है। 10 मिलीग्राम/किलो/दिन या उससे अधिक की खुराक पर एक वर्ष या उससे अधिक की लंबी अवधि के लिए रेचिटिक सिंड्रोम की सूचना कभी-कभी ही मिलती है। नए ऑस्टियोइड और उपास्थि के मंद खनिजकरण से जुड़े एपिफिसियल रेडियोलॉजिकल परिवर्तन, और कभी-कभी रिपोर्ट किए गए लक्षण, दवा बंद करने पर प्रतिवर्ती होते हैं।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

• एटिड्रोनेट डिसोडियम के नैदानिक ​​​​अध्ययन में यह निर्धारित करने के लिए 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के विषयों को पर्याप्त संख्या में शामिल नहीं किया गया कि क्या वे युवा विषयों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं। अन्य रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​अनुभव ने बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में अंतर की पहचान नहीं की है। सामान्य तौर पर, एक बुजुर्ग रोगी के लिए खुराक का चयन सावधानी से किया जाना चाहिए, जो कि हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी, और सहवर्ती रोग या अन्य दवा चिकित्सा की अधिक आवृत्ति को दर्शाता है। यह ज्ञात है कि यह दवा गुर्दे द्वारा काफी हद तक उत्सर्जित होती है, और खराब गुर्दे समारोह वाले रोगियों में इस दवा के प्रति विषाक्त प्रतिक्रिया का जोखिम अधिक हो सकता है। चूँकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए इस दवा चिकित्सा को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए। जैसा कि सावधानियों में कहा गया है, ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर में कमी होने पर एटिड्रोनेट डिसोडियम की खुराक कम की जानी चाहिए। इसके अलावा, गुर्दे की हानि वाले रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

लिंग (Gender)

विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

रेस (Race)

विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

यकृत हानि (Hepatic Impairment)

यकृत हानि वाले रोगियों में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं और पुरुष (Females of Reproductive Potential and Males)

प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं और पुरुषों में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised Patients)

प्रतिरक्षाविहीनता वाले रोगियों में एटिड्रोनेट के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

एटिड्रोनेट की अधिक मात्रा - Overdosage of Etidronate in hindi

लक्षण (Symptoms): हाइपोकैल्सीमिया, उल्टी, उंगलियों का पैरानेस्थेसिया, दस्त, इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन।

प्रबंधन (Management): तीव्र ओवरडोज़ के लिए गैस्ट्रिक पानी से धोएं। हाइपोकैल्सीमिया के संकेतों और लक्षणों से राहत के लिए सीए नमक (जैसे IV सीए ग्लूकोनेट) का पैरेंट्रल एडमिनिस्ट्रेशन दिया जा सकता है।

एटिड्रोनेट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Etidronate in hindi

• फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

एटिड्रोनेट डिसोडियम मुख्य रूप से हड्डी पर कार्य करता है। यह कैल्शियम फॉस्फेट सतहों पर रसायन द्वारा अवशोषण द्वारा हाइड्रॉक्सीपैटाइट क्रिस्टल और उनके अनाकार अग्रदूतों के गठन, विकास और विघटन को रोक सकता है। क्रिस्टल पुनर्शोषण में अवरोध क्रिस्टल विकास को रोकने के लिए आवश्यक मात्रा से कम मात्रा में होता है। खुराक बढ़ने पर दोनों प्रभाव बढ़ते हैं।

• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption) : परिवर्तनशील और खुराक पर निर्भर (लगभग 1-6%)। भोजन के साथ अवशोषण में कमी।

वितरण (Distribution): लगभग विशेष रूप से हड्डी में वितरित (अवशोषित मात्रा का लगभग 50%)।

चयापचय (Metabolism): ​​चयापचय नहीं हुआ।

उत्सर्जन (Excretion): मूत्र के माध्यम से, लगभग 50%। उन्मूलन आधा जीवन: 1-6 घंटा.

1. https://www.uptodate.com/contents/ Etidronate -drug-information?search= Etidronate &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
3. https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/ Etidronate _2015-1215.pdf
4. https://www.mims.com/india/drug/info/ Etidronate ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action