दवा संबंधी चेतावनी (Drug Related Warning) एक्सेनाटाइड
सी-सेल थायराइड ट्यूमर का खतरा (C-cell thyroid tumour risk)
• यह अनिश्चित है कि लोगों में मेडुलरी थायरॉइड कार्सिनोमा (एमटीसी) (medullary thyroid carcinoma (MTC)) का जोखिम मौजूद है या नहीं क्योंकि नैदानिक या गैर-नैदानिक जांच द्वारा मानव प्रासंगिकता की पुष्टि नहीं की जा सकती है। चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक पदार्थों के स्तर के संपर्क में आने वाले चूहों में नियंत्रण की तुलना में थायरॉइड सी-सेल ट्यूमर की घटनाओं में वृद्धि हुई थी।
• मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया सिंड्रोम टाइप 2 (एमईएन 2) (multiple endocrine neoplasia syndrome type 2 (MEN 2)) वाले मरीजों और एमटीसी के व्यक्तिगत या पारिवारिक इतिहास वाले मरीजों को इसे नहीं लेना चाहिए।
• एक्सैनाटाइड इंजेक्शन सस्पेंशन प्राप्त करने वाले व्यक्तियों में, नियमित रक्त कैल्सीटोनिन या थायरॉयड अल्ट्रासोनोग्राफी निगरानी प्रभावकारिता डिबेटबल है।
• रोगियों को थायराइड ट्यूमर के जोखिम और लक्षणों के बारे में समझाया जाना चाहिए।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
The United States, Canada, the United Kingdom, France, Japan, Germany and Australia.
एक्सेनाटाइड के बारे में - About Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 RA) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज (type 2 diabetes mellitus) के लिए एक्सेनाटाइड को मंजूरी दी गई है। यह इस स्थिति वाले वयस्कों में रक्त शुगर नियंत्रण को बेहतर बनाने में मदद करने के लिए निर्धारित है और अक्सर इसका उपयोग आहार, व्यायाम या अन्य मधुमेह विरोधी दवाओं के साथ किया जाता है।
एक्सेनाटाइड को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, जिससे क्रिया तेजी से शुरू होती है और लगभग 2 घंटे में चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाती है। इसका आधा जीवन लगभग 2.4 घंटे है, जिसके लिए दिन में दो बार खुराक की आवश्यकता होती है। गुर्दे का निष्कासन निकासी में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, लगभग 40% मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।
सबसे आम दुष्प्रभाव दस्त (diarrhoea), उल्टी (vomiting) और मतली (nausea) हैं। हाइपोग्लाइसीमिया, या निम्न रक्त शुगर, इसके परिणामस्वरूप भी हो सकता है, खासकर यदि आप सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन जैसी अन्य मधुमेह दवाएं भी लेते हैं।
एक्सेनाटाइड इंजेक्टेबल सल्यूशन (प्रीफ़िल्ड पेन) के रूप में उपलब्ध है
अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
एक्सेनाटाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (GLP-1 RA) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
आंत से परिसंचरण में उनकी रिहाई के बाद, ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड -1 (GLP -1) जैसे इन्क्रीटिन, ग्लूकोज पर निर्भर इंसुलिन उत्पादन को बढ़ावा देते हैं और अतिरिक्त एंटीहाइपरग्लाइसेमिक प्रभाव प्रदर्शित करते हैं। एक्सेनाटाइड एक GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट है जो ग्लूकोज के स्तर के जवाब में इंसुलिन स्रावित करने के लिए अग्नाशयी बीटा-कोशिकाओं की क्षमता को बढ़ाता है, अनावश्यक रूप से अत्यधिक ग्लूकागन रिलीज को रोकता है, और पेट खाली करने में देरी करता है।
एक्सेनाटाइड का अमीनो एसिड अनुक्रम और मानव GLP-1 आंशिक रूप से ओवरलैप होते हैं। इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि एक्सेनाटाइड मानव GLP-1 रिसेप्टर को बांधता है और सक्रिय करता है। चक्रीय एएमपी और/या अन्य इंट्रासेल्युलर सिग्नलिंग मार्गों से जुड़ी प्रक्रियाओं के माध्यम से, यह अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं के विवो इंसुलिन उत्पादन और उनके ग्लूकोज-निर्भर इंसुलिन संश्लेषण को बढ़ाता है।
एक्सेनाटाइड क्रिया की डेटा अवधि आम तौर पर एक चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के बाद लगभग एक सप्ताह तक रहती है।
एक्सेनाटाइड के टीएमएक्स का डेटा चमड़े के नीचे प्रशासन के लगभग 10-12 घंटे बाद होता है।
चमड़े के नीचे प्रशासन के लगभग 2.1 घंटे बाद एक्सेनाटाइड के सीमैक्स का डेटा।
एक्सेनाटाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड इंजेक्टेबल सल्यूशन (प्रीफ़िल्ड पेन) के रूप में उपलब्ध है
इंजेक्टेबल सल्यूशन: जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
इस उत्पाद का उपयोग करने से पहले सुनिश्चित करें कि कोई कण या रंग परिवर्तन न हो। यदि दोनों में से कोई भी समस्या मौजूद है तो तरल पदार्थ का संयम से उपयोग करें। आमतौर पर हर सात दिन में एक बार यह दवा दें। नसों और मांसपेशियों में इसका इंजेक्शन नहीं लगाना चाहिए। इसे भोजन के साथ या उसके बिना भी लिया जा सकता है। यदि आप इंसुलिन और एक्सेनाटाइड भी अलग-अलग ले रहे हैं तो दें। उन्हें अलग से बनाए रखें. इंजेक्शन वाली जगहें एक-दूसरे के करीब नहीं होनी चाहिए, भले ही आप एक ही क्षेत्र में विभिन्न दवाओं को इंजेक्ट कर सकते हों।
एक्सेनाटाइड का उपयोग - Uses of Exenatide In hindi
टाइप 2 मधुमेह का उपचार
• एक्सेनाटाइड का उपयोग मधुमेह मेलिटस टाइप 2 उपचार के इलाज के लिए किया जा सकता है। यह इंसुलिन रिलीज को उत्तेजित करके और यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करके भोजन के बाद ग्लूकोज के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।
• यह आमतौर पर टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों के लिए आहार और व्यायाम के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में निर्धारित किया जाता है, जिन्होंने अन्य मौखिक एंटीडायबिटिक दवाओं के साथ पर्याप्त रक्त शुगर नियंत्रण हासिल नहीं किया है।
• इसका उपयोग वजन कम करने या वजन बनाए रखने के लिए किया जा सकता है, जिससे यह टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए एक अनुकूल विकल्प बन जाता है, जिन्हें अपना वजन कम करने या नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है।
एक्सेनाटाइड के लाभ - Benefits of Exenatide in hindi
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस का उपचार
एक्सेनाटाइड उच्च रक्त ग्लूकोज (शुगर) स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। यह रक्त शुगर नियमन में मदद करके हाइपरग्लेसेमिया की संभावना को कम करता है। यह मध्यम वजन घटाने या वजन के रखरखाव को भी प्रोत्साहित करता है, जो अपने वजन और मधुमेह को नियंत्रित करने का लक्ष्य रखने वाले व्यक्तियों के लिए फायदेमंद है। एक्सेनाटाइड इंसुलिन के संश्लेषण को भी बढ़ावा देता है, भोजन के बाद ग्लूकोज विनियमन में सुधार करता है।
मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शुगर के स्तर को कम करना होगा। रक्त शुगर के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।
एक्सेनाटाइड के संकेत - Indications of Exenatide in hindi
• इसे टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में मदद करने के लिए व्यायाम और आहार के सहायक के रूप में दर्शाया गया है।
• इंसुलिन ग्लार्गिन (लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन) के लिए सहायक चिकित्सा या अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में एक वैकल्पिक मोनोथेरेपी, मेटफॉर्मिन, थियाजोलिडाइनायड्स, या सल्फोनीलुरिया।
• यदि मरीज इंसुलिन ग्लार्गिन के साथ अपने रक्त शुगर के स्तर को पर्याप्त रूप से नियंत्रित नहीं कर सकते हैं, तो उन्हें मेटफॉर्मिन और/या थियाज़ोलिडाइनडियोन के साथ या उसके बिना दिया जा सकता है।
एक्सेनाटाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Exenatide in hindi
पैरेन्टेरली: एक्सेनाटाइड एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली प्रशासित किया जा सकता है। इसे सुबह और शाम के भोजन से 60 मिनट पहले, लगभग 6 घंटे या उससे अधिक के अंतर पर लेने की सलाह दी जाती है। सप्ताह में एक बार, दिन के किसी भी समय भोजन के साथ या भोजन के बिना एक्सेनाटाइड। ऊपरी बांह, जांघ या पेट में, इसे चमड़े के नीचे इंजेक्ट किया जाता है (SC) और हर बार जब आप खुराक देते हैं तो इंजेक्शन का स्थान बदल देते हैं। केवल SC (subcutaneously) का प्रशासन करें; आईएम या IV का प्रबंध न करें। इंसुलिन का उपयोग करते समय कभी भी शॉट्स को संयोजित न करें; उन्हें हमेशा अलग से दें. इंसुलिन और एक्सेनाटाइड के इंजेक्शन शरीर के एक ही क्षेत्र में दिए जा सकते हैं, लेकिन उन्हें एक साथ पास नहीं होना चाहिए।
पेट या उदर संबंधी दुष्प्रभावों के जोखिम को कम करने के लिए चिकित्सक कम खुराक पर उपचार शुरू करेगा, आवश्यकतानुसार धीरे-धीरे इसे बढ़ाएगा।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
एक्सेनाटाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Exenatide in hindi
इंजेक्शन सल्यूशन: 250mcg/mL (1.2mL शीशी) या 250mcg/mL (2.4mL शीशी)
एक्सेनाटाइड के खुराक रूप - Dosage Forms of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड इंजेक्शन सल्यूशन (प्रीफ़िल्ड पेन) के रूप में उपलब्ध है
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन:
मधुमेह मेलिटस प्रकार 2
तत्काल-रिलीज़: प्रारंभ में, भोजन से पहले 60 मिनट के भीतर 5 एमसीजी एससी क्यू12एचआर; 1 महीने के बाद, इस खुराक को 10 एमसीजी q12hr तक बढ़ाया जा सकता है।
तत्काल से विलंबित रिलीज़ पर स्विच
तत्काल रिलीज के साथ एक्सेनाटाइड (बाइटा) (Byetta) को रोकने के एक दिन बाद, साप्ताहिक विस्तारित-रिलीज़ एससी इंजेक्शन शुरू करें।
एक्सटेंडेड-रिलीज़ (बायड्यूरॉन) (Bydureon) दवा की शुरुआत के बाद, रक्त शुगर का स्तर लगभग दो सप्ताह तक बढ़ सकता है।
एक्सेनाटाइड विस्तारित-रिलीज़ प्रशासन दवा के तत्काल-रिलीज़ खुराक फॉर्म की पूर्व खुराक के बिना शुरू हो सकता है।
खुराक संबंधी विचार
इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप (Orphan)
इडियोपैथिक इंट्राक्रानियल उच्च रक्तचाप के लिए ऑर्फन डेसिग्नेशन (Orphan designation for idiopathic intracranial hypertension)
आहार प्रतिबंध और एक्सेनाटाइड की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ, टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस के इलाज में किया जाना चाहिए।
एक्सेनाटाइड लेते समय, रक्त शुगर के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री के साथ नियमित भोजन कार्यक्रम बनाए रखें। भोजन के बाद इंजेक्शन से बचें और भोजन के 60 मिनट के भीतर दिन में दो बार इंजेक्शन लेने की सलाह दी जाती है।
शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शुगर विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।
वसायुक्त या उच्च कैलोरी वाले भोजन से सावधान रहें, क्योंकि इससे मतली, उल्टी या दस्त जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभाव खराब हो सकते हैं।
निम्न रक्त शुगर के जोखिम के बारे में सतर्क रहें, खासकर जब अन्य मधुमेह दवाओं के साथ मिलाया जाए जो हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती हैं। यदि आवश्यक हो तो रक्त शुगर को बढ़ाने के लिए हमेशा तेजी से काम करने वाले ग्लूकोज का स्रोत (जैसे ग्लूकोज की गोलियाँ) अपने साथ रखें।
आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शुगर के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
एक्सेनाटाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Exenatide in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में एक्सेनाटाइड का निषेध किया जा सकता है:-
• अतिसंवेदनशीलता
• गंभीर गुर्दे की हानि (Crcl 30 एमएल/मिनट), जिसे अक्सर ESRD के रूप में जाना जाता है।
• दवाओं या संबंधित वस्तुओं के कारण प्रतिरक्षा-मध्यस्थ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का पिछला इतिहास
• मेडुलरी थायरॉयड कैंसर का कोई अतीत या पारिवारिक इतिहास
एक्सेनाटाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Exenatide in hindi
• लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन (जैसे इंसुलिन ग्लार्गिन) के साथ मिलाने पर हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम वाले व्यक्तियों में इंसुलिन की खुराक कम करने पर विचार करें।
• तीव्र गुर्दे की चोट (Acute Kidney Injury): एक्सेनाटाइड को परिवर्तित गुर्दे की कार्यप्रणाली से जोड़ा गया है, जिसमें उच्च रक्त क्रिएटिनिन स्तर, गुर्दे की हानि, पुरानी गुर्दे की विफलता का बिगड़ना और छिटपुट तीव्र गुर्दे की विफलता के कारण हेमोडायलिसिस या किडनी प्रत्यारोपण की आवश्यकता होती है। हाइडरेशन या गुर्दे के कार्य को प्रभावित करने वाली अन्य दवाएं लेने वाले लोगों में कुछ घटनाएं घटीं। सहायक उपचार और संभावित कारक एजेंटों की समाप्ति के साथ, गुर्दे की कार्यप्रणाली में अक्सर सुधार हुआ। क्लिनिकल और प्रीक्लिनिकल शोध से किसी भी प्रत्यक्ष नेफ्रोटॉक्सिसिटी का पता नहीं चला है। खुराक शुरू करने या बढ़ाने के दौरान सावधानी बरतें, विशेष रूप से हल्के गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस 30-50 एमएल/मिनट) वाले व्यक्तियों में, क्योंकि मतली, उल्टी और अस्थायी हाइपोवोल्मिया सहित कई दुष्प्रभाव संभव हैं।
• एनाफिलेक्सिस और एंजियोएडेमा जैसी गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। यदि अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती है, तो उपचार और किसी भी अन्य संदिग्ध दवा को रोकें और तुरंत चिकित्सा सहायता लें। जिन मरीजों को पहले एक और GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट लेने के बाद एनाफिलेक्सिस या एंजियोएडेमा का अनुभव हुआ है, उन्हें भी सूचित किया जाना चाहिए और एलर्जी प्रतिक्रियाओं के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए; यह अज्ञात है कि क्या इन रोगियों को विशिष्ट दवा के साथ इसका अनुभव होने की अधिक संभावना होगी।
• तीव्र अग्नाशयशोथ का जोखिम बताया गया है जिसमें घातक और गैर-घातक रक्तस्रावी या नेक्रोटाइज़िंग अग्नाशयशोथ दोनों शामिल हैं; खुराक शुरू करने के बाद और खुराक बढ़ाने के बाद, अग्नाशयशोथ के किसी भी संकेत और लक्षण के लिए रोगियों की सावधानीपूर्वक निगरानी करना (लगातार गंभीर पेट दर्द जो कभी-कभी पीठ तक फैल सकता है या उल्टी के साथ हो सकता है); यदि अग्नाशयशोथ का संदेह हो तो तुरंत दवा लेना बंद कर दें और उचित उपचार शुरू करें; यदि अग्नाशयशोथ का निदान किया गया है तो अपनी चिकित्सा दोबारा शुरू न करें; अग्नाशयशोथ के इतिहास वाले व्यक्तियों में, एक्सेनाटाइड के अलावा एंटीडायबिटिक दवाओं का उपयोग करने पर विचार करें।
• हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सल्फोनीलुरिया (या एक अन्य समवर्ती रूप से प्रशासित इंसुलिन स्रावी) या इंसुलिन की खुराक कम करने से यह जोखिम कम हो सकता है। प्रांडियल इंसुलिन के समवर्ती उपयोग का अभी तक अध्ययन नहीं किया गया है और इसकी सलाह नहीं दी जा सकती है। अन्य ग्लूकोज-स्वतंत्र इंसुलिन स्रावी पदार्थ (जैसे मेगालिटिनाइड्स या सल्फोनीलुरिया) या इंसुलिन उस जोखिम को कम कर सकते हैं।
• इन समवर्ती दवाओं को लेने वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम के बारे में जागरूक किया जाना चाहिए और हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों और संकेतों पर निर्देश दिया जाना चाहिए।
• दवा-प्रेरित प्रतिरक्षा-मध्यस्थ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया से गंभीर रक्तस्राव जो घातक हो सकता है, पोस्ट-मार्केटिंग सेटिंग में रिपोर्ट किया गया है; यह स्थिति एक्सेनाटाइड-निर्भर एंटी-प्लेटलेट एंटीबॉडी के साथ एक प्रतिरक्षा-मध्यस्थ प्रतिक्रिया है जो एक्सेनाटाइड मौजूद होने पर प्लेटलेट्स को नष्ट कर देती है। यदि दवा-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया का संदेह है, तो रोगी का उपचार तुरंत रोक दें और उन्हें एक्सेनाटाइड के दोबारा संपर्क में आने से बचें।
• एक्सेनाटाइड एंटीबॉडी विकसित होने की संभावना है, और 4% तक रोगियों को ग्लाइसेमिक नियंत्रण बिगड़ने का अनुभव हो सकता है और वैकल्पिक मधुमेह विरोधी उपचार की आवश्यकता हो सकती है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ एक्सेनाटाइड का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में एक्सेनाटाइड के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
शराब का सेवन सीमित करें और भारी या उच्च वसा वाले भोजन से बचें।
एक्सेनाटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मतली, उल्टी, दस्त, और इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects): पेट दर्द, सिरदर्द या चक्कर आना
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, अग्नाशयशोथ, या थायरॉयड समस्याएं।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
Alopecia
एलर्जी प्रतिक्रिया
वाहिकाशोफ (Angioedema)
अग्नाशयशोथ (Pancreatitis)
खरोंच
गुर्दे से संबंधित समस्याएं
ऊपरी श्वसन संक्रमण
इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के समवर्ती उपयोग के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया
Dysgeusia
Somnolence
कोलेसीस्टाइटिस और कोलेलिथियसिस के कारण कोलेसीस्टेक्टोमी आवश्यक है
एक्सेनाटाइड की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• वारफारिन (Warfarin): एक्सेनाटाइड रक्त को पतला करने वाली दवा वारफारिन की प्रभावशीलता को बदल सकता है। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो रक्त के थक्के जमने के मापदंडों की करीबी निगरानी आवश्यक है।
• डिगॉक्सिन (Digoxin): एक्सेनाटाइड दिल की स्थिति के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा डिगॉक्सिन के अवशोषण को कम कर सकता है। डिगॉक्सिन स्तर की निगरानी करें और यदि आवश्यक हो तो खुराक समायोजित करें।
• इंसुलिन (Insulin): जब इंसुलिन या इंसुलिन स्रावी पदार्थों (उदाहरण के लिए, सल्फोनीलुरिया) के साथ प्रयोग किया जाता है, तो एक्सेनाटाइड हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शुगर) के खतरे को बढ़ा सकता है। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है.
• गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दवाएं (Gastrointestinal Medications): दवाएं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को प्रभावित करती हैं, जैसे मेटोक्लोप्रमाइड, एक्सेनाटाइड के अवशोषण को बदल सकती हैं।
• बीटा-ब्लॉकर्स (Beta-Blockers): बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं, इसलिए एक्सेनाटाइड के साथ इन्हें लेने वाले रोगियों को सतर्क रहना चाहिए और अपने रक्त शुगर के स्तर की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए।
एक्सेनाटाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Exenatide in hindi
एक्सेनाटाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
• दस्त
• हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शुगर स्तर) इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के साथ संयोजन में
• जी मिचलाना
• उल्टी करना
विशिष्ट आबादी में एक्सेनाटाइड का उपयोग - Use of Exenatide in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी: यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।
खराब प्रबंधन वाली गर्भावस्था मधुमेह से जुड़े कुछ जोखिम मां और भ्रूण को प्रभावित करते हैं; हालाँकि, गर्भवती महिलाओं पर सीमित डेटा गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं या गर्भपात के लिए दवा से संबंधित जोखिम के निर्धारण की अनुमति नहीं देता है।
नैदानिक विचार
रोग से संबंधित मातृ और/या भ्रूण/भ्रूण जोखिम
खराब प्रबंधन वाली मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं में मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताएं विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। खराब प्रबंधन वाले मधुमेह वाले भ्रूणों में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता की संभावना अधिक होती है।
पशु डेटा (Animal Data)
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान एक्सेनाटाइड का जोखिम पशु प्रजनन अध्ययन और मातृ प्रभावों में खराब भ्रूण और नवजात परिणामों से जुड़ा हुआ है।
गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान चूहों को दिए जाने वाले एक्सेनाटाइड ने प्रणालीगत जोखिम में नवजात शिशुओं की मृत्यु में वृद्धि की, जिसके परिणामस्वरूप अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (MRHD) 20 एमसीजी / दिन हो गई।
- नर्सिंग माताएं (Nursing mothers):
स्तन के दूध में दवा की मौजूदगी, दूध पिलाने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव या दूध उत्पादन के बारे में कोई जानकारी नहीं है। दवा स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में पाई गई थी, लेकिन स्तनपान फिजियोलॉजी में प्रजाति-विशिष्ट अंतर के कारण डेटा की नैदानिक प्रासंगिकता अधिक स्पष्ट हो सकती है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही चिकित्सा के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और दवा या अन्य चिकित्सा मुद्दों से स्तनपान करने वाले बच्चे पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए।
डेटा (Data)
स्तनपान कराने वाले चूहों में दूध में एक्सेनाटाइड सांद्रता मातृ प्लाज्मा के स्तर के 2.5% तक पहुंच गई, जिन्हें दिन में दो बार दवा के चमड़े के नीचे इंजेक्शन प्राप्त हुए।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
22 से 73 वर्ष की आयु के व्यक्तियों की जनसंख्या फार्माकोकाइनेटिक जांच के अनुसार, एक्सेनाटाइड की फार्माकोकाइनेटिक विशेषताएं रोगी की उम्र से अप्रभावित रहती हैं। अध्ययन में 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के 16 व्यक्तियों और 65 या उससे अधिक उम्र के 282 रोगियों ने भाग लिया। इन रोगियों और युवा रोगियों में सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई भिन्नता नहीं थी। वरिष्ठ नागरिकों के लिए खुराक चुनते समय गुर्दे की कार्यक्षमता पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि उनमें गुर्दे की कार्यक्षमता कम होने की संभावना अधिक होती है।
65 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों और कम उम्र के वयस्क रोगियों के बीच एक्सेनाटाइड की सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई भिन्नता नहीं बताई गई है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हल्का (Crcl 50-80 एमएल/मिनट): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है
मध्यम (Crcl 30-50 एमएल/मिनट): खुराक शुरू करते या बढ़ाते समय सावधानी बरतें
ईएसआरडी या गंभीर (Crcl 30 एमएल/मिनट): सलाह नहीं दी जाती है
गुर्दे का प्रत्यारोपण: सावधानी के साथ प्रयोग करें
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
तीव्र या पुरानी यकृत हानि वाले मरीजों की महत्वपूर्ण फार्माकोकाइनेटिक जांच नहीं हुई है
एक्सेनाटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Exenatide in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को एक्सेनाटाइड की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
एक्सेनाटाइड के अधिक सेवन से गंभीर मतली, उल्टी, दस्त और संभवतः निम्न रक्त शुगर (हाइपोग्लाइसीमिया) हो सकता है।
प्रबंध (Management)
एक्सेनाटाइड के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो एक्सेनाटाइड को तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद अधिक मात्रा का पता चलता है तो सक्रिय चारकोल या गैस्ट्रिक पानी से धोने पर भी विचार किया जा सकता है।
प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।
यदि गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो रक्त शुगर के स्तर को बढ़ाने के लिए ग्लूकोज प्रशासन (जैसे, IV डेक्सट्रोज़) आवश्यक हो सकता है।
गंभीर मामलों में, उचित जलयोजन और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन बनाए रखने के लिए अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।
उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शुगर नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।
एक्सेनाटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Exenatide in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
जब लोग एक्सैनाटाइड लेते हैं तो ग्लूकोज के प्रति शरीर की सामान्य प्रतिक्रिया बदल जाती है। ग्लूकोज की प्रतिक्रिया में, अधिक इंसुलिन और कम ग्लूकागन का उत्पादन होता है, फिर भी हाइपोग्लाइसीमिया की स्थितियों में, ग्लूकागन की सामान्य मात्रा जारी होती है। एक्सेनाटाइड पेट को खाली होने में लगने वाले समय को भी बढ़ा देता है, जिससे रक्तप्रवाह में ग्लूकोज का प्रवाह धीमा हो जाता है। ये परिणाम हाइपर- और हाइपोग्लाइसीमिया दोनों से बचते हैं।
कार्डियक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (Cardiac Electrophysiology)
62 स्वस्थ स्वयंसेवकों को शामिल करते हुए एक यादृच्छिक (randomised), प्लेसबो- और सक्रिय-नियंत्रित क्रॉसओवर व्यापक क्यूटीसी अनुसंधान में, क्यूटीसी अंतराल पर सूक्ष्म रूप से एक्सेनाटाइड 10 ग्राम के प्रभाव का आकलन किया गया था। इस परीक्षण में सबसे बड़ा प्लेसबो-समायोजित, बेसलाइन-सही क्यूटीसी, जिसने मामूली प्रभावों की पहचान करने की क्षमता दिखाई है, में 90% आत्मविश्वास अंतराल <10 मिसे की ऊपरी सीमा है। इस प्रकार एक्सेनाटाइड (10 एमसीजी एकल खुराक) क्यूटीसी अंतराल के चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण विस्तार से जुड़ा नहीं था।
हृदय पुनर्ध्रुवीकरण पर एक्सेनाटाइड के प्रभाव की जांच करने के लिए एक व्यापक क्यूटीसी अनुसंधान आयोजित किया गया था। 4 और 7 मिलीग्राम की खुराक पर, एक्सेनाटाइड का क्यूटीसी लंबे समय तक बढ़ने पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। अधिकतम अनुशंसित खुराक 4.5 मिलीग्राम है, जो प्रति सप्ताह एक बार दी जाती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption)
2.1 घंटे में, एक्सेनाटाइड की प्लाज्मा सांद्रता अपने इष्टतम स्तर तक पहुँच जाती है। एक्सेनाटाइड की जैवउपलब्धता 1 है क्योंकि इसे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है।
पीक प्लाज्मा समय: 2.1 घंटा
चरम प्लाज्मा सांद्रता: 211 पीजी/एमएल
एयूसी: 1036 पीजी·घंटा/एमएल
वितरण (Distribution)
एक्सैनाटाइड की एक खुराक के एससी प्रशासन के बाद, एक्सैनाटाइड के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा 28.3 एल है।
वीडी: 28.3 एल
उपापचय (Metabolism)
डाइपेप्टिडाइल पेप्टाइडेज़-4, मेटालोप्रोटीज़, एंडोपेप्टिडेज़ 24-11, अमीनो प्रोटीज़ और सेरीन प्रोटीज़ ग्लोमेरुलस द्वारा फ़िल्टर किए जाने से पहले एक्सेनाटाइड को छोटे पेप्टाइड्स और अमीनो एसिड में तोड़ देते हैं। वर्तमान में, अधिकांश एक्सेनाटाइड की गिरावट मेटालोप्रोटीज़ के कारण मानी जाती है। गुर्दे में एंजाइम तीन अमीनो एसिड की लंबाई वाले छोटे पेप्टाइड्स का उत्पादन करने के लिए एक्सेनाटाइड्स को तोड़ते हैं।
ग्लोमेरुलर निस्पंदन के बाद प्रोटीनोलाइटिक क्षरण
निकाल देना (Elimination)
एक्सेनाटाइड मुख्य रूप से ग्लोमेरुलर निस्पंदन, फिर प्रोटियोलिसिस और फिर मूत्र में उत्सर्जित होता है।
आधा जीवन: 2.4 घंटा (तत्काल रिलीज); 2 सप्ताह (विस्तारित-रिलीज़)
गुर्दे की निकासी: 9.1 एल/घंटा
उत्सर्जन: मूत्र (मुख्य रूप से)
एक्सेनाटाइड का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Exenatide in hindi
• फ़ेफ़मैन, माया एट अल। "टाइप 2 मधुमेह वाले सामान्य चिकित्सा और सर्जरी रोगियों के आंतरिक रोगी प्रबंधन के लिए एक्सेनाटाइड थेरेपी की सुरक्षा और प्रभावकारिता पर एक यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण।" मधुमेह देखभाल खंड. 42,3 (2019): 450-456। doi:10.2337/dc18-1760
• लोन्बोर्ग, जैकब और केलबेक, हेनिंग और वेजलस्ट्रुप, नील्स और बोटकर, हंस और किम, वोन और होल्मवांग, लेने और जोर्गेंसन, एरिक और हेलक्विस्ट, स्टीफ़न और सौनामाकी, कारी और टेरकेलसन, क्रिश्चियन और शूज़, मिकेल और कोबर, लार्स और क्लेमेंसेन, पीटर और ट्रेइमन, मारेक और एंगस्ट्रॉम, थॉमस। (2012)। एक्सेनाटाइड एसटी-सेगमेंट-एलिवेशन मायोकार्डियल इंफार्क्शन और इस्केमिया की छोटी अवधि वाले मरीजों में अंतिम इंफार्क्ट आकार को कम कर देता है। परिसंचरण. हृदय संबंधी हस्तक्षेप. 5. 288-95. 10.1161/सर्किनइंटरवेंशन्स.112.968388.
• अथौदा, दिलान एट अल। "पार्किंसंस रोग में प्लेसीबो बनाम एक्सेनाटाइड एक बार साप्ताहिक: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित परीक्षण।" लैंसेट (लंदन, इंग्लैंड) खंड। 390,10103 (2017): 1664-1675। doi:10.1016/एस0140-6736(17)31585-4
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