Fidaxomicin

फिडाक्सोमाइसिन के बारे में – About Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक है जो एंटीडायरेहिल/रोगाणुरोधी एजेंट से संबंधित है।

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण से जुड़े दस्त के इलाज के लिए किया जाता है।

फिडाक्सोमाइसिन में मौखिक प्रशासन के बाद न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण होता है, उपचारात्मक खुराक पर ng/mL रेंज में फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 के प्लाज्मा सांद्रता के साथ। नियंत्रित परीक्षणों से फिडाक्सोमाइसिन-उपचारित रोगियों में, फिडाक्सोमाइसिन के प्लाज्मा सांद्रता और OP-1118 को T_max विंडो (1-5 घंटे) के भीतर प्राप्त किया गया, जो स्वस्थ वयस्कों में C_max मूल्यों से लगभग 2- से 6 गुना अधिक था। फिडाक्सोमाइसिन मौखिक प्रशासन के बाद मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग तक ही सीमित है। फिडाक्सोमाइसिन मुख्य रूप से isobutyryl एस्टर में हाइड्रोलिसिस द्वारा अपने मुख्य और सूक्ष्म जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, OP-1118 बनाने के लिए रूपांतरित होता है। फिडाक्सोमाइसिन का चयापचय और OP-1118 का गठन साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम पर निर्भर नहीं है। फिडाक्सोमाइसिन मुख्य रूप से मल में उत्सर्जित होता है।

फिडाक्सोमाइसिन मतली, उल्टी, पेट दर्द, कब्ज जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।

फिडाक्सोमाइसिन ओरल टैबलेट और ओरल सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।

फिडाक्सोमाइसिन भारत, अमेरिका, चीन, जापान, सिंगापुर, फ्रांस, स्पेन, इटली, रूस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

फिडाक्सोमाइसिन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन रोगाणुरोधी (antimicrobial) एजेंट से संबंधित है जो मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक के रूप में कार्य करता है।

फिडाक्सोमाइसिन RNA पोलीमरेज़ सिग्मा सबयूनिट को रोकता है जिसके परिणामस्वरूप क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल सहित अतिसंवेदनशील जीवों में प्रोटीन संश्लेषण और कोशिका मृत्यु का अवरोध होता है; जीवाणुनाशक।

फिडाक्सोमाइसिन की कार्रवाई की शुरुआत और अवधि का डेटा चिकित्सकीय रूप से स्थापित नहीं है।

फिडाक्सोमाइसिन का T_max लगभग 1.75 घंटे है।

फिडाक्सोमाइसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन ओरल टैबलेट और ओरल सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।

फिडाक्सोमाइसिन टैबलेट मौखिक रूप से, आमतौर पर 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार लिया जाता है।

फिडाक्सोमाइसिन के उपयोग - Uses of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण से जुड़े दस्त के इलाज के लिए किया जाता है।

फिडाक्सोमाइसिन के लाभ - Benefits of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक है जो एंटीडायरेहिल/रोगाणुरोधी एजेंट से संबंधित है।

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोसाइक्लिक एंटीबायोटिक है। यह आरएनए पोलीमरेज़ सिग्मा सबयूनिट से जुड़कर आरएनए संश्लेषण के निषेध के माध्यम से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल को रोकता है।

फिडाक्सोमाइसिन के संकेत - Indications of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (Clostridioides difficile infection)

फिडाक्सोमाइसिन एक मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक है जिसका उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण से जुड़े दस्त के इलाज के लिए किया जाता है।

फिडाक्सोमाइसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Fidaxomicin in hindi

• क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (Clostridioides difficile infection)

प्रारंभिक संक्रमण (Initial infection)

मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार 10 दिनों के लिए। यदि उपचार में देरी से प्रतिक्रिया होती है, तो एक लंबी अवधि (जैसे, 14 दिनों तक) पर विचार किया जा सकता है।

आवर्तक संक्रमण (Recurrent infection)

मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन 10 दिनों के लिए या 200 मिलीग्राम 5 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार, उसके बाद 200 मिलीग्राम हर दूसरे दिन 20 दिनों के लिए।

फिडाक्सोमाइसिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन 200 मिलीग्राम और 40 मिलीग्राम/एमएल के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है।

फिडाक्सोमाइसिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन ओरल टैबलेट और ओरल सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।

फिडाक्सोमाइसिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Fidaxomicin in hindi

उच्च वसा वाले भोजन के सेवन से बचें, यह नैदानिक ​​रूप से महत्वहीन तरीके से फिडाक्सोमाइसिन और इसके मेटाबोलाइट के C_max को कम कर सकता है।

फिडाक्सोमाइसिन का विरोधाभास - Contradiction of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन निम्नलिखित रोगियों में contraindicated है:

• जिन मरीजों को फिडाक्सोमाइसिन या फ़िडाक्सोमिसिन में किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता ज्ञात है।

फिडाक्सोमाइसिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Fidaxomicin in hindi

• C. डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया के अलावा अन्य संक्रमणों के लिए प्रभावशीलता का अभाव (Lack of Effectiveness for Infections Other Than C. Difficile-Associated Diarrhea)

फिडाक्सोमाइसिन का उपयोग केवल क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-संबंधित दस्त के उपचार के लिए किया जाना चाहिए । फिडाक्सोमाइसिन के न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण के कारण फिडाक्सोमाइसिन अन्य प्रकार के संक्रमणों के उपचार के लिए प्रभावी नहीं है।

• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

फिडाक्सोमाइसिन के साथ तीव्र अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की सूचना दी गई है, जिसमें डिस्पने, रैश प्रुरिटस, और मुंह, गले और चेहरे के एंजियोएडेमा शामिल हैं। यदि एक गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया होती है, तो फ़िडाक्सोमिसिन को बंद कर दिया जाना चाहिए और उचित चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए। अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं वाले कुछ रोगियों ने अन्य मैक्रोलाइड्स से एलर्जी के इतिहास की भी सूचना दी। ज्ञात मैक्रोलाइड एलर्जी वाले रोगियों को फ़िडाक्सोमिसिन निर्धारित करने वाले चिकित्सकों को अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development Of Drug-Resistant Bacteria)

एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण की अनुपस्थिति में फिडाक्सोमाइसिन निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में फिडाक्सोमाइसिन या इसके मुख्य मेटाबोलाइट, OP-1118 की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर प्रभाव, या दूध उत्पादन पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को फिडाक्सोमाइसिन के लिए मां की नैदानिक ​​​​आवश्यकता और फिडाक्सोमाइसिन से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान कराने वाले शिशु पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भवती महिलाओं में फ़िडाक्सोमिसिन के उपयोग पर सीमित उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के लिए किसी भी दवा से जुड़े जोखिम की सूचना देने के लिए अपर्याप्त है। ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान चूहों और खरगोशों में अंतःशिरा में भ्रूण-भ्रूण प्रजनन (embryo-fetal reproduction) अध्ययनों से पता चला है कि फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 (इसका मुख्य मेटाबोलाइट) में भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं है, फिडाक्सोमाइसिन अनुशंसित खुराक पर नैदानिक ​​​​जोखिम से 65 गुना या अधिक है (डेटा देखें) ]। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित background जोखिम 2 से 4% और 15 से 20% है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च वसा वाले भोजन के सेवन से बचें, यह नैदानिक ​​रूप से महत्वहीन (insignificant) तरीके से फिडाक्सोमाइसिन और इसके मेटाबोलाइट के C_max को कम कर सकता है।

फिडाक्सोमाइसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Fidaxomicin in hindi

सामान्य (Common)

● मतली, बुखार, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते, पित्ती, घटी हुई सीरम बाइकार्बोनेट, हाइपरग्लेसेमिया, मेटाबोलिक एसिडोसिस, पेट में सूजन, पेट में दर्द, पेट में कोमलता, कब्ज, दस्त, अपच, डिस्पैगिया, पेट फूलना, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव, आंतों में रुकावट, गैर-हिर्स्चस्प्रुंग मेगाकोलन, उल्टी, एनीमिया, प्लेटलेट काउंट में कमी, न्यूट्रोपेनिया, लिवर एंजाइम में वृद्धि, सीरम क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि, सीरम ट्रांसएमिनेस में वृद्धि, निश्चित दवा विस्फोट।

दुर्लभ (Rare)

● हेपेटोटॉक्सिसिटी (आइडियोसिंक्रेटिक), एंजियोएडेमा, अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया।

फिडाक्सोमाइसिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Fidaxomicin in hindi

• साइक्लोस्पोरिन (Cyclosporine)

साइक्लोस्पोरिन P-gp सहित कई ट्रांसपोर्टरों का अवरोधक है। जब साइक्लोस्पोरिन को फिडाक्सोमाइसिन के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि हुई थी लेकिन ng/mL रेंज में बनी रही। फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 की सांद्रता भी P-gp निषेध के माध्यम से कार्रवाई के स्थल (यानी, जठरांत्र संबंधी मार्ग) में कम हो सकती है; हालांकि, सहवर्ती P-gp अवरोधक उपयोग का नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में फ़िडाक्सोमिसिन-उपचारित रोगियों की सुरक्षा या उपचार के परिणाम पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा। इन परिणामों के आधार पर, फिडाक्सोमाइसिन को P-gp अवरोधकों के साथ सह-प्रशासित किया जा सकता है और कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

● बेसिलस क्लॉज़ी (Bacillus clausii)

एंटीबायोटिक्स बेसिलस क्लॉज़ी के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: सहवर्ती चिकित्सा के दौरान एंटीबायोटिक खुराक के बीच बैसिलस क्लॉज़ी को लिया जाना चाहिए।

● हैजा का टीका (Cholera Vaccine)

एंटीबायोटिक्स हैजा के टीके के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: प्रणालीगत एंटीबायोटिक्स प्राप्त करने वाले रोगियों में और मौखिक या आंत्रेतर एंटीबायोटिक दवाओं के उपयोग के बाद 14 दिनों के भीतर हैजा के टीके से बचें।

● इम्यून चेकप्वाइंट अवरोधक (Immune Checkpoint Inhibitors)

एंटीबायोटिक्स इम्यून चेकपॉइंट इनहिबिटर्स के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं।

● मिजोलैस्टाइन (Mizolastine)

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स मिज़ोलैस्टाइन की सीरम सांद्रता बढ़ा सकते हैं।

● सोडियम पिकोसल्फेट (Sodium Picosulfate)

एंटीबायोटिक्स सोडियम पिकोसल्फेट के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं। प्रबंधन: उन रोगियों में कोलोनोस्कोपी से पहले आंत्र सफाई के लिए एक वैकल्पिक उत्पाद का उपयोग करने पर विचार करें जिन्होंने हाल ही में एंटीबायोटिक का उपयोग किया है या समवर्ती रूप से उपयोग कर रहे हैं।

● टाइफाइड का टीका (Typhoid Vaccine)

एंटीबायोटिक्स टाइफाइड वैक्सीन के चिकित्सीय प्रभाव को कम कर सकते हैं। केवल जीवित क्षीणित Ty21a तनाव प्रभावित होता है। प्रबंधन: प्रणालीगत जीवाणुरोधी एजेंटों के साथ इलाज किए जा रहे रोगियों में जीवित तनु टाइफाइड वैक्सीन (Ty21a) के उपयोग से बचें। एंटीबायोटिक दवाओं के बंद होने के 3 दिन बाद तक टीकाकरण स्थगित करें और अंतिम टीका खुराक के 3 दिनों के भीतर एंटीबायोटिक्स शुरू करने से बचें।

फिडाक्सोमाइसिन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

सामान्य दुष्प्रभाव (Common side effects)

• मतली, उल्टी, पेट दर्द, कब्ज।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (Rare side effects)

दाने, खुजली, चेहरे, गले, जीभ, होंठ और आंखों में सूजन, सांस की तकलीफ, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, कमजोरी, थकान, चक्कर आना, सिरदर्द, सीने में दर्द, तेज, तेज़ दिल की धड़कन, पीली त्वचा, ठंडे हाथ और पैर , पेट में ऐंठन, उल्टी में चमकीला लाल खून, कॉफी की पिसी हुई उल्टी जैसी दिखने वाली उल्टी, काला, रूखा मल, मल में सुस्‍पष्‍ट लाल खून, बुखार, गले में खराश, ठंड लगना या संक्रमण के अन्य लक्षण।

विशिष्ट आबादी में फिडाक्सोमाइसिन का उपयोग - Use of Fidaxomicin in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती महिलाओं में फ़िडाक्सोमिसिन के उपयोग पर सीमित उपलब्ध डेटा प्रमुख जन्म दोष, गर्भपात या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के लिए किसी भी दवा से जुड़े जोखिम की सूचना देने के लिए अपर्याप्त है। ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान चूहों और खरगोशों में भ्रूण-भ्रूण प्रजनन अध्ययनों (embryo-fetal reproduction studies) से पता चला है कि फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 (इसका मुख्य मेटाबोलाइट) एक्सपोजर 65 गुना या फिडाक्सोमाइसिन अनुशंसित खुराक पर नैदानिक ​​​​एक्सपोजर से अधिक है। संकेतित आबादी के लिए प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम अज्ञात है। सभी गर्भधारण में जन्म दोष, हानि, या अन्य प्रतिकूल परिणामों का एक पृष्ठभूमि जोखिम होता है। अमेरिका की सामान्य आबादी में, चिकित्सकीय रूप से मान्यता प्राप्त गर्भधारण में प्रमुख जन्म दोष और गर्भपात का अनुमानित पृष्ठभूमि जोखिम 2 से 4% और 15 से 20% है,

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में फिडाक्सोमाइसिन या इसके मुख्य मेटाबोलाइट, OP-1118 की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशु पर प्रभाव, या दूध उत्पादन पर प्रभाव के बारे में कोई जानकारी नहीं है। स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों को फिडाक्सोमाइसिन के लिए मां की नैदानिक ​​​​आवश्यकता और फिडाक्सोमाइसिन से या अंतर्निहित मातृ स्थिति से स्तनपान कराने वाले शिशु पर संभावित प्रतिकूल प्रभावों के साथ विचार किया जाना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

CDAD के इलाज के लिए फिडाक्सोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता 6 महीने से 18 वर्ष से कम आयु के बाल रोगियों में स्थापित की गई है। इन आयु समूहों में फ़िडाक्सोमिसिन का उपयोग CDAD और फार्माकोकाइनेटिक, बाल चिकित्सा परीक्षणों से सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा वाले वयस्कों (adults) में फ़िडाक्सोमिसिन के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षणों के साक्ष्य द्वारा समर्थित है। बाल चिकित्सा परीक्षणों में बाल रोगियों में फिडाक्सोमाइसिन के उपयोग से जुड़े किसी भी नए सुरक्षा संकेतों की पहचान नहीं की गई। फिडाक्सोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता 6 महीने से कम उम्र के बाल रोगियों में स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

फिडाक्सोमाइसिन के नियंत्रित परीक्षणों में रोगियों की कुल संख्या में से 50% 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, जबकि 31% 75 और अधिक थे। इन विषयों और छोटे विषयों के बीच वैनकोमाइसिन की तुलना में फिडाक्सोमाइसिन की सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। नियंत्रित परीक्षणों में, बुजुर्ग रोगियों (≥65 वर्ष की आयु) में फिडाक्सोमाइसिन और इसके मुख्य मेटाबोलाइट, OP-1118, बनाम गैर-बुजुर्ग रोगियों (<65 वर्ष की आयु) के उच्च प्लाज्मा सांद्रता थे। हालांकि, बुजुर्ग मरीजों में अधिक जोखिम चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता था। बुजुर्ग मरीजों के लिए कोई खुराक समायोजन की सिफारिश नहीं की जाती है।

फिडाक्सोमाइसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Fidaxomicin in hindi

मनुष्यों में तीव्र (acute) ओवरडोज के कोई मामले सामने नहीं आए हैं। 3 महीने के लिए 9600 मिलीग्राम/दिन (मानव खुराक से 100 गुना अधिक, वजन के हिसाब से) पर फिडाक्सोमाइसिन गोलियों के साथ लगाए गए कुत्तों में कोई दवा-संबंधी प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया।

फिडाक्सोमाइसिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Fidaxomicin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

फिडाक्सोमाइसिन क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल पर गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में स्थानीय रूप से कार्य करता है। 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम, और 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार 10 दिनों के लिए फिडाक्सोमाइसिन के एक dose-ranging trial (N=48) में, प्रभावकारिता के लिए एक खुराक-प्रतिक्रिया संबंध (dose-response relationship) देखा गया था।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

फिडाक्सोमाइसिन में मौखिक प्रशासन के बाद न्यूनतम प्रणालीगत अवशोषण होता है, उपचारात्मक खुराक पर ng/mL रेंज में फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 के प्लाज्मा सांद्रता के साथ। नियंत्रित परीक्षणों से फिडाक्सोमाइसिन-उपचारित रोगियों में, फिडाक्सोमाइसिन के प्लाज्मा सांद्रता और OP-1118 को T_max विंडो (1-5 घंटे) के भीतर प्राप्त किया गया, जो स्वस्थ वयस्कों में C_max मूल्यों से लगभग 2- से 6 गुना अधिक था। 10 दिनों के लिए दिन में दो बार फिडाक्सोमाइसिन 200 मिलीग्राम के प्रशासन के बाद, टीएमएक्स विंडो के भीतर OP-1118 प्लाज्मा सांद्रता पहले दिन की तुलना में लगभग 50% -80% अधिक थी, जबकि फिडाक्सोमाइसिन की सांद्रता दिन 1 और 10 पर समान थी। एक भोजन में- स्वस्थ वयस्कों (N = 28) को फिडाक्सोमाइसिन के प्रशासन से जुड़े प्रभाव अध्ययन में उच्च वसा वाले भोजन बनाम उपवास की स्थिति के तहत, फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 के C_max में 21.5% और 33.4% की कमी आई, क्रमशः, जबकि AUC0-t अपरिवर्तित रहे। C_max में यह कमी नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण नहीं मानी जाती है, और इस प्रकार, फिडाक्सोमाइसिन को भोजन के साथ या बिना प्रशासित किया जा सकता है।

• वितरण (Distribution)

फिडाक्सोमाइसिन मौखिक प्रशासन के बाद मुख्य रूप से जठरांत्र संबंधी मार्ग तक ही सीमित है। चयनित रोगियों में (N= 8) नियंत्रित परीक्षणों से 10 दिनों के लिए प्रतिदिन दो बार फिडाक्सोमाइसिन 200 मिलीग्राम के साथ इलाज किया जाता है, अंतिम खुराक के 24 घंटे के भीतर फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 की मल सांद्रता, क्रमशः 639-2710 µg/g और 213-1210 µg/g के बीच होती है। इसके विपरीत, T_max विंडो (1-5 घंटे) के भीतर फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 की प्लाज्मा सांद्रता क्रमशः 2-179 ng/mL और 10-829 ng/mL थी।

• उपापचय (Metabolism)

फिडाक्सोमाइसिन मुख्य रूप से isobutyl एस्टर में हाइड्रोलिसिस द्वारा अपने मुख्य और सूक्ष्म जैविक रूप से सक्रिय मेटाबोलाइट, OP-1118 बनाने के लिए रूपांतरित होता है। फिडाक्सोमाइसिन का चयापचय और OP-1118 का गठन साइटोक्रोम P450 (CYP) एंजाइम पर निर्भर नहीं है। चिकित्सीय खुराक पर, OP-1118 स्वस्थ वयस्कों में प्रमुख परिसंचारी यौगिक था, जिसके बाद फिडाक्सोमाइसिन था।

• मलत्याग (Excretion)

फिडाक्सोमाइसिन मुख्य रूप से मल में उत्सर्जित होता है। स्वस्थ वयस्कों के एक परीक्षण में (N= 11), 200 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम की एकल खुराक के बाद 92% से अधिक खुराक मल में फिडाक्सोमाइसिन और OP-1118 के रूप में बरामद की गई थी। स्वस्थ वयस्कों (N= 6) के एक अन्य परीक्षण में, मूत्र में खुराक का 0.59% OP-1118 के रूप में केवल 200 मिलीग्राम की एक खुराक के बाद बरामद किया गया था।

फ़िडाक्सोमिसिन के नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Fidaxomicin in hindi

फिडाक्सोमाइसिन दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. वेणुगोपाल एए, जॉनसन एस. फिडाक्सोमाइसिन: क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण के उपचार के लिए स्वीकृत एक उपन्यास मैक्रोसाइक्लिक एंटीबायोटिक। क्लिनिकल संक्रामक रोग। 2012 फ़रवरी 15;54(4):568-74
2. कॉर्नली ओए, नाथवानी डी, इवेनेस्कु सी, ओडुफोवोरा-सीता ओ, रेट्सा पी, ओडेमी आईए। क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण में वैनकोमाइसिन और मेट्रोनिडाजोल की तुलना में फिडाक्सोमाइसिन की नैदानिक ​​​​प्रभावकारिता: एक मेटा-विश्लेषण और अप्रत्यक्ष उपचार तुलना। जर्नल ऑफ एंटीमाइक्रोबियल कीमोथेरेपी। 2014 नवंबर 1;69(11):2892-900
3. लैंकेस्टर जेडब्ल्यू, मैथ्यूज एसजे। फिडाक्सोमाइसिन: क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल संक्रमण के खिलाफ आयुध के लिए नवीनतम जोड़। क्लिनिकल थेरेप्यूटिक्स। 2012 जनवरी 1;34(1):1-3

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2020/213138lbl.pdf
• https://www.rxlist.com/Fidaxomicin-drug.htm#warnings
• https://reference.medscape.com/drug/Fidaxomicin-fidaxomicin-999663
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611040.html#precautions
• https://www.drugs.com/dosage/fidaxomicin.html
• https://www.mims.com/philippines/drug/info/fidaxomicin?mtype=generic
• https://go.drugbank.com/drugs/DB08874
• https://www.uptodate.com/contents/fidaxomicin-drug-information#F12923777