Fondaparinux

फोंडापारिनक्स के बारे में - About Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स एक एंटीकोआगुलंट एजेंट है जो फैक्टर Xa (FXa) अवरोधक(Factor Xa (FXa) inhibitor) से संबंधित है।

फोंडापारिनक्स एक एंटीकोआगुलंट(anticoagulant) है जिसका उपयोग शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म(venous thromboembolism) को रोकने, गहरी शिरा घनास्त्रता(vein thrombosis) का इलाज करने और मायोकार्डियल रोधगलन(myocardial infarction) के बाद जीवित रहने में सुधार करने के लिए किया जाता है।

फोंडापारिनक्स सोडियम सबक्यूटेनियस इंजेक्शन द्वारा प्रशासित तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित है (पूर्ण जैव उपलब्धता 100% है)। स्वस्थ वयस्कों में, अंतःशिरा या चमड़े के नीचे (subcutaneously) प्रशासित फोंडापैरिनक्स सोडियम मुख्य रूप से रक्त में वितरित होता है और केवल अतिरिक्त तरल पदार्थ में मामूली सीमा तक होता है, जैसा कि स्थिर अवस्था और गैर-स्थिर अवस्था से स्पष्ट होता है, 7 से 11 एल के वितरण की स्पष्ट मात्रा। इन विट्रो में, फोंडापैरिनक्स सोडियम है अत्यधिक (कम से कम 94%) और विशेष रूप से एंटीथ्रॉम्बिन III (ATIII) के लिए बाध्य है और अन्य प्लाज्मा प्रोटीन (प्लेटलेट फैक्टर 4 [PF4] सहित) या लाल रक्त कोशिकाओं के लिए महत्वपूर्ण रूप से बाध्य नहीं है। फोंडापारिनक्स के विवो चयापचय की जांच नहीं की गई है क्योंकि सामान्य गुर्दे की क्रिया वाले व्यक्तियों में अधिकांश प्रशासित खुराक मूत्र में अपरिवर्तित समाप्त हो जाती है। उन्मूलन आधा जीवन 17 से 21 घंटे है।

फोंडापारिनक्स इंजेक्शन साइट पर दाने, खुजली, खरोंच या रक्तस्राव, चक्कर आना, भ्रम, पीली त्वचा, त्वचा पर छाले, और सोते रहने या सोते रहने में कठिनाई जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।

फोंडापारिनक्स सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

फोंडापारिनक्स भारत, अमेरिका, ब्रिटेन, पुर्तगाल, ग्रीस, नीदरलैंड, स्विट्जरलैंड, चीन, जापान, जर्मनी, स्पेन और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

फोंडापारिनक्स की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स फैक्टर Xa (FXa) अवरोधक से संबंधित है, एक एंटीकोआगुलंट एजेंट के रूप में कार्य करता है।

फोंडापैरिनक्स की एंटीथ्रॉम्बोटिक गतिविधि Factor Xa के ATIII -मध्यस्थ चयनात्मक निषेध का परिणाम है। चुनिंदा रूप से ATIII से जुड़कर, फोंडापारिनक्स ATIII द्वारा फैक्टर Xa के निष्प्रभावीकरण को प्रबल (लगभग 300 गुना) करता है। फैक्टर Xa का न्यूट्रलाइजेशन रक्त जमावट कैस्केड को बाधित करता है और इस प्रकार थ्रोम्बिन गठन और थ्रोम्बस विकास को रोकता है। ऐसा माना जाता है कि फोंडापैरिनक्स की रासायनिक संरचना को देखते हुए हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया(heparin-induced thrombocytopenia) (HIT) जैसी क्रियाविधि के माध्यम से थ्रोम्बोसाइटोपेनिया को प्रेरित करने की संभावना नहीं है। नतीजतन, हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (HIT) रोगियों में फोंडापैरिनक्स को एक वैकल्पिक एंटीकोआगुलंट के रूप में इस्तेमाल किया गया है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि फोंडापैरिनक्स से उपचारित रोगियों में HIT के दुर्लभ मामलों की सूचना मिली है।

फोंडापारिनक्स की कार्रवाई की शुरुआत और कार्रवाई की अवधि पर डेटा उपलब्ध नहीं है।

फोंडापारिनक्स के प्रशासन के बाद 2-3 घंटों के भीतर Tmax पाया गया।

फोंडापारिनक्स का उपयोग कैसे करें - How To Use Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

फोंडापारिनक्स इंजेक्शन आमतौर पर दिन में एक बार सबक्यूटेनियस दिया जाता है।

फोंडापारिनक्स के उपयोग - Uses of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स एक एंटीकोआगुलंट(anticoagulant) है जिसका उपयोग शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म(venous thromboembolism) को रोकने, गहरी शिरा घनास्त्रता(vein thrombosis) का इलाज करने और मायोकार्डियल रोधगलन के बाद जीवित रहने में सुधार करने के लिए किया जाता है।

फोंडापारिनक्स के लाभ - Benefits of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स एक एंटीकोआगुलंट एजेंट है जो फैक्टर Xa (FXa) अवरोधक से संबंधित है।

फोंडापारिनक्स activated factor X के एक चयनात्मक अवरोधक के रूप में कार्य करता है। यह चुनिंदा रूप से एंटीथ्रोम्बिन III से जुड़कर काम करता है और factor Xa के निष्प्रभावीकरण को प्रबल करता है। यह रक्त जमावट कैस्केड(blood coagulation cascade) को बाधित करेगा और थ्रोम्बिन गठन और थ्रोम्बस विकास दोनों को रोक देगा।

फोंडापारिनक्स के संकेत - Indications of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है

• शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म प्रोफिलैक्सिस (Venous thromboembolism prophylaxis)

फोंडापारिनक्स एक एंटीकोआगुलंट है जिसका उपयोग शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज़्म को रोकने के लिए किया जाता है।

• डीप वेन थ्रोम्बोसिस का प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis Of Deep Vein Thrombosis)

फोंडापारिनक्स को गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT) के प्रोफिलैक्सिस(prophylaxis) के लिए संकेत दिया जाता है, जिससे पल्मोनरी एम्बोलिज्म (PE) हो सकता है:

• विस्तारित प्रोफिलैक्सिस सहित हिप फ्रैक्चर सर्जरी से गुजरने वाले रोगियों में।

• हिप रिप्लेसमेंट सर्जरी कराने वाले रोगियों में।

• घुटना बदलने की सर्जरी कराने वाले रोगियों में।

• पेट की सर्जरी कराने वाले रोगियों में जो थ्रोम्बोम्बोलिक जटिलताओं के लिए जोखिम में हैं।

• एक्यूट डीप वेन थ्रोम्बोसिस का उपचार (Treatment Of Acute Deep Vein Thrombosis)

फोंडापारिनक्स को वारफेरिन सोडियम के साथ संयोजन में प्रशासित किए जाने पर तीव्र गहरी शिरा घनास्त्रता के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है।

• एक्यूट पल्मोनरी एम्बोलिज्म का उपचार (Treatment Of Acute Pulmonary Embolism)

फोंडापारिनक्स को तीव्र पल्मोनरी एम्बोलिज्म के उपचार के लिए संकेत दिया जाता है जब वारफेरिन सोडियम के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है जब प्रारंभिक उपचार अस्पताल में किया जाता है।

हालांकि स्वीकृत नहीं है, कुछ ऑफ-लेबल संकेत दिए गए हैं। इसमे शामिल है:

• एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (Acute coronary syndrome)

• हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया उपचार (वैकल्पिक एजेंट) (Heparin-induced thrombocytopenia treatment)

• सतही शिरा घनास्त्रता (Superficial vein thrombosis), तीव्र रोगसूचक (acute symptomatic)

फोंडापारिनक्स के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Fondaparinux in hindi

• शिरापरक थ्रोम्बोइम्बोलिज्म प्रोफिलैक्सिस (Venous thromboembolism prophylaxis)

• शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म (ऑफ-लेबल उपयोग) के लिए मध्यम और उच्च जोखिम वाले तीव्र बीमारी वाले चिकित्सा रोगी

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): 2.5 मिलीग्राम एक बार दैनिक; अस्पताल में रहने की अवधि तक जारी रखें या जब तक कि रोगी पूरी तरह से चलता-फिरता न हो और VTE का जोखिम कम न हो जाए।

• कैंसर के लिए प्रमुख सर्जरी (ऑफ-लेबल उपयोग)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): ऑपरेशन के 6 से 8 घंटे बाद प्रतिदिन एक बार 2.5 मिलीग्राम। प्रोफिलैक्सिस की इष्टतम अवधि स्थापित (optimal duration) नहीं की गई है; आमतौर पर कम से कम 7 से 10 दिनों के लिए दिया जाता है। प्रमुख पेट या श्रोणि सर्जरी से गुजरने वाले मरीजों में 4 सप्ताह तक विस्तार करने पर विचार किया जा सकता है।

• सर्जिकल रोगी (कैंसर के बिना)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): ≥50 किग्रा: हेमोस्टेसिस स्थापित होने के बाद रोजाना शुरुआत में 2.5 मिलीग्राम, ऑपरेशन के बाद 6 से 8 घंटे से पहले नहीं।

• गहरी शिरा घनास्त्रता और / या फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता उपचार (Deep vein thrombosis and/or pulmonary embolism treatment)

वयस्क उपचर्म खुराक (Adult Subcutaneously Dose)

<50 किलो: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार।

50 से 100 किग्रा: दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम।

> 100 किग्रा: 10 मिलीग्राम दिन में एक बार।

• डीप वेन थ्रोम्बोसिस, उपचार (Deep vein thrombosis/DVT, treatment)

बाल चिकित्सा उपचर्म खुराक (Pediatric Subcutaneously Dose)

बच्चे और किशोर (Pediatric Subcutaneously Dose): 0.1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; DVT (n=23) या हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (n=1) के लिए प्राथमिक उपचार प्राप्त करने वाले रोगियों (n= 24, आयु: 1 से 18 वर्ष) में संभावित खुराक-खोज, फार्माकोकाइनेटिक और सुरक्षा अध्ययन सहित 2 बाल चिकित्सा अध्ययनों पर आधारित खुराक 1) और लंबी अवधि की सुरक्षा, खुराक और प्रभावकारिता (एन = 35, आयु: 9.11 ± 0.95 वर्ष [सीमा: 1 से 17 वर्ष]) का मूल्यांकन करने वाला एक सतत समूह Children and Adolescents अध्ययन।

• तीव्र कोरोनरी सिंड्रोम- ऑफ-लेबल उपयोग (Acute coronary syndrome- off-label use)

• नॉन-एसटी-एलिवेशन एक्यूट कोरोनरी सिंड्रोम (Non-ST-elevation acute coronary syndrome)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): 2.5 मिलीग्राम एक बार दैनिक; अस्पताल में भर्ती होने की अवधि के लिए या पर्क्यूटेनियस कोरोनरी इंटरवेंशन (PCI) किए जाने तक इलाज करें। यदि PCI किया जाता है, तो प्रक्रिया के दौरान एंटीथ्रॉम्बिन गतिविधि (यानी, अव्यवस्थित हेपरिन) के साथ एक वैकल्पिक एंटीकोआगुलंट की सिफारिश की जाती है। मार्गदर्शक-कैथेटर घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम के कारण PCI के दौरान फोंडापारिनक्स को एकमात्र एंटीकोआगुलंट के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।

• एसटी-एलीवेशन मायोकार्डियल इन्फ्रक्शन (ST-elevation myocardial infarction)

IV: 2.5 मिलीग्राम एक बार; बाद की खुराक (अगले दिन से शुरू)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): 2.5 मिलीग्राम एक बार दैनिक; अस्पताल में भर्ती होने की अवधि के लिए, 8 दिनों तक या PCI किए जाने तक इलाज करें। यदि PCI किया जाता है, तो प्रक्रिया के दौरान एंटीथ्रॉम्बिन गतिविधि (यानी, अव्यवस्थित हेपरिन) के साथ एक वैकल्पिक एंटीकोआगुलंट की सिफारिश की जाती है। मार्गदर्शक-कैथेटर घनास्त्रता के बढ़ते जोखिम के कारण PCI के दौरान फोंडापारिनक्स को एकमात्र एंटीकोआगुलंट के रूप में अनुशंसित नहीं किया जाता है।

• हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया उपचार (वैकल्पिक एजेंट)- ऑफ-लेबल उपयोग (Heparin-induced thrombocytopenia treatment (alternative agent)- off-label use)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously):

<50 किलो: 5 मिलीग्राम दिन में एक बार।

50 से 100 किग्रा: दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम।

> 100 किग्रा: 10 मिलीग्राम दिन में एक बार।

• सतही शिरा घनास्त्रता, तीव्र रोगसूचक- ऑफ-लेबल उपयोग (Superficial vein thrombosis, acute symptomatic- off-label use)

सबक्यूटेनियस (Subcutaneously): 45 दिनों के लिए दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम

फोंडापारिनक्स की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स 10 mg/0.8 mL के रूप में विभिन्न शक्तियों में उपलब्ध है; 2.5 मिलीग्राम / 0.5 एमएल; 5 मिलीग्राम / 0.4 एमएल; 7.5 मिलीग्राम / 0.6 एमएल।

फोंडापारिनक्स के खुराक के रूप - Dosage Forms of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स सबक्यूटेनियस इंजेक्शन के रूप में उपलब्ध है।

• किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

CrCl 30 एमएल/मिनट से कम: विरोधाभास किया।

CrCl 30 से 50 एमएल/मिनट: सावधानी के साथ प्रयोग करें।

• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

हल्के से मध्यम यकृत हानि: कोई समायोजन अनुशंसित नहीं है।

गंभीर यकृत हानि: रक्तस्राव के संकेतों के लिए बारीकी से निरीक्षण करें।

फोंडापारिनक्स के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Fondaparinux in hindi

एंटीकोआगुलंट/एंटीप्लेटलेट गतिविधि वाली जड़ी-बूटियों और सप्लीमेंट्स से बचें। अतिरिक्त एंटीकोआगुलंट गतिविधि से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (जैसे लहसुन, अदरक, बिलबेरी, डैनशेन, पिरासेटम और जिन्कगो बिलोबा)।

फोंडापारिनक्स के अंतर्विरोध - Contraindications of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स के रोगियों में contraindicated है

• गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस [CrCl] <30 एमएल/ मिनट)

• सक्रिय प्रमुख रक्तस्राव (Active major bleeding)

• बैक्टीरियल एंडोकार्डिटिस

• फोंडापैरिनक्स सोडियम की उपस्थिति में एंटी-प्लेटलेट एंटीबॉडी के लिए इन विट्रो टेस्ट में पॉजिटिव से जुड़े थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

• शरीर का वजन <50 किलो (शिरापरक थ्रोम्बोएम्बोलिज्म [VTE] केवल प्रोफिलैक्सिस)

• फोंडापारिनक्स के लिए गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का इतिहास (जैसे, एंजियोएडेमा, एनाफिलेक्टॉइड / एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं)।

फोंडापारिनक्स का उपयोग करने के लिए चेतावनियां और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Fondaparinux in hindi

• नकसीर (Hemorrhage)

फोंडापारिनक्स रक्तस्राव के जोखिम वाले रोगियों में रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाता है, जिसमें जन्मजात (congenital) या अधिग्रहित (acquired) रक्तस्राव विकार, सक्रिय अल्सरेटिव और एंजियोडिसप्लासिया गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रोग, रक्तस्रावी स्ट्रोक, अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप, मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी, या मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी या नेत्र संबंधी सर्जरी के तुरंत बाद जैसी स्थितियां शामिल हैं। फोंडापारिनक्स (अन्य एंटीकोआगुलंट के सहवर्ती प्रशासन के साथ या बिना) के प्रशासन के बाद अस्थायी रूप से खून बहने की घटनाओं से जुड़े बढ़े हुए aPTT के मामलों की सूचना मिली है। फोंडापारिनक्स के साथ रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाने वाले एजेंट न दें जब तक कि अंतर्निहित स्थिति के प्रबंधन के लिए आवश्यक न हो, जैसे VTE के उपचार के लिए विटामिन के विरोधी। यदि सह-प्रशासन आवश्यक है, तो रक्तस्राव के संकेतों और लक्षणों के लिए रोगियों की बारीकी से निगरानी करें। सर्जरी के बाद 6 से 8 घंटे से पहले फोंडापारिनक्स की प्रारंभिक खुराक का प्रबंध न करें। सर्जरी के 6 घंटे से पहले प्रशासन से बड़े रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है।

• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia)

थ्रोम्बोसाइटोपेनिया फोंडापारिनक्स के प्रशासन के साथ हो सकता है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की किसी भी डिग्री की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए। अगर प्लेटलेट्स की संख्या 100,000/mm³ से कम हो जाए तो फोंडापारिनक्स बंद कर दें। मध्यम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (100,000/mm³ और 50,000/mm³ के बीच प्लेटलेट की संख्या) पेरी-ऑपरेटिव हिप फ्रैक्चर, हिप रिप्लेसमेंट, या घुटने की रिप्लेसमेंट सर्जरी और पेट की सर्जरी क्लिनिकल परीक्षण में फोंडापारिनक्स 2.5 mg दिए गए रोगियों में 3.0% की दर से हुई। गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (50,000/mm³ से कम प्लेटलेट काउंट) इन नैदानिक परीक्षणों में फोंडापारिनक्स 2.5 mg दिए गए रोगियों में 0.2% की दर से हुआ। विस्तारित प्रोफिलैक्सिस के दौरान, मध्यम या गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के कोई मामले सामने नहीं आए। DVT और PE उपचार नैदानिक परीक्षणों में फोंडापारिनक्स उपचार आहार दिए जाने वाले रोगियों में मध्यम थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 0.5% की दर से हुआ और गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया 0.04% की दर से हुआ। पोस्ट-मार्केटिंग अनुभव में फोंडापैरिनक्स के उपयोग के साथ हेपरिन-प्रेरित थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के समान प्रकट होने वाले घनास्त्रता के साथ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की घटनाओं की सूचना दी गई है।

• खून बहना (Bleeding)

रक्तस्राव के संकेतों या लक्षणों के लिए रोगी की बारीकी से निगरानी करें। कुछ रोगियों में रक्तस्राव का खतरा बढ़ जाता है। जोखिम कारकों में बैक्टीरियल एंडोकार्टिटिस शामिल हैं; जन्मजात या अधिग्रहित रक्तस्राव विकार; सक्रिय अल्सरेटिव और एंजियोडिसप्लासिया GI रोग; अनियंत्रित धमनी उच्च रक्तचाप (uncontrolled arterial hypertension); रक्तस्रावी स्ट्रोक (hemorrhagic stroke); हाल ही में हुआ इंट्राक्रैनील रक्तस्राव; मस्तिष्क, रीढ़ की हड्डी, या नेत्र विज्ञान सर्जरी के तुरंत बाद उपयोग करने पर; प्लेटलेट इनहिबिटर के साथ इलाज किए गए रोगियों में; थ्रोम्बोसाइटोपेनिया या प्लेटलेट दोष; गुर्दे की हानि; मधुमेह संबंधी रेटिनोपैथी; और/या <50 कि.ग्रा रोगी यदि प्रारंभिक खुराक अनुशंसित से पहले प्रशासित की जाती है (सर्जरी के 6 से 8 घंटे बाद शुरू करने की सिफारिश की जाती है) तो प्रमुख रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। अन्य एजेंटों के साथ प्रशासन न करें जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं जब तक कि वे अंतर्निहित स्थिति के प्रबंधन के लिए आवश्यक न हों (उदाहरण के लिए, शिरापरक थ्रोम्बोम्बोलिज़्म के उपचार के लिए विटामिन के विरोधी)। प्रोथ्रोम्बिन समय और सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (aPTT) फोंडापैरिनक्स गतिविधि के असंवेदनशील उपाय हैं। यदि जमावट मापदंडों या प्रमुख रक्तस्राव में अप्रत्याशित परिवर्तन होते हैं, तो फोंडापैरिनक्स को बंद कर दें (विपणन के बाद के डेटा में रक्तस्राव की घटनाओं से जुड़े उन्नत aPTT की सूचना दी गई है)। फोंडापारिनक्स के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी मौजूद नहीं है। यदि जमावट मापदंडों या प्रमुख रक्तस्राव में अप्रत्याशित परिवर्तन होते हैं, तो फोंडापैरिनक्स को बंद कर दें (विपणन के बाद के डेटा में रक्तस्राव की घटनाओं से जुड़े उन्नत aPTT की सूचना दी गई है)। फोंडापारिनक्स के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी मौजूद नहीं है। यदि जमावट मापदंडों या प्रमुख रक्तस्राव में अप्रत्याशित परिवर्तन होते हैं, तो फोंडापैरिनक्स को बंद कर दें (विपणन के बाद के डेटा में रक्तस्राव की घटनाओं से जुड़े उन्नत aPTT की सूचना दी गई है)। फोंडापारिनक्स के लिए कोई विशिष्ट प्रतिरक्षी मौजूद नहीं है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

फोंडापारिनक्स सोडियम को स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में उत्सर्जित पाया गया। हालांकि, यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, फोंडापारिनक्स को नर्सिंग मां को प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

मामले की रिपोर्ट के आधार पर, गर्भावस्था के दौरान कई खुराक के बाद गर्भनाल में फोंडापारिनक्स की थोड़ी मात्रा का पता चला है। गर्भावस्था में फोंडापारिनक्स का उपयोग उन महिलाओं तक ही सीमित होना चाहिए जिन्हें गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं हैं। फोंडापारिनक्स का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

एंटीकोआगुलंट/एंटीप्लेटलेट गतिविधि वाली जड़ी-बूटियों और सप्लीमेंट्स से बचें। अतिरिक्त एंटीकोआगुलंट गतिविधि से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है (उदाहरण के लिए, लहसुन, अदरक, बिलबेरी, डैनशेन, पिरासेटम और जिन्कगो बिलोबा)।

फोंडापारिनक्स की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं - Adverse Reactions of Fondaparinux in hindi

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव - Common Adverse effects in hindi

एनीमिया, हाइपोटेंशन, अनिद्रा, चक्कर आना, भ्रम (confusion), घाव के स्राव में वृद्धि, त्वचा का फफोला (blister), हाइपोकैलिमिया, पुरपुरा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, हेमेटोमा, रक्तस्राव, पोस्टऑपरेटिव रक्तस्राव, पोस्टऑपरेटिव घाव संक्रमण, एपिस्टेक्सिस।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव - Rare Adverse effects in hindi

एनाफिलेक्टॉइड रिएक्शन, एनाफिलेक्सिस, एंजियोएडेमा, कैथेटर साइट थ्रॉम्बोसिस (PCI के दौरान; हेपरिन के बिना), एपिड्यूरल हेमेटोमा, हेमोरेजिक डेथ, इंजेक्शन साइट रिएक्शन (इंजेक्शन साइट पर ब्लीडिंग, स्किन रैश, प्रुरिटस), इंट्राक्रानियल हेमरेज, ब्लीडिंग के कारण रीऑपरेशन, गंभीर थ्रोम्बोसाइटोपेनिया ( <50,000/mm 3 ), स्पाइनल हेमेटोमा, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया

फोंडापारिनक्स की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Fondaparinux in hindi

• एंटीकोआगुलंट (Anticoagulants)

फोंडापारिनक्स एंटीकोआगुलंट के एंटीकोआगुलंट प्रभाव को बढ़ा सकता है।

• एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट (Agents with Antiplatelet Properties)

एंटीकोआगुलंट के एंटीकोआगुलंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

• COX-2 चयनात्मक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी एजेंट (COX-2 Selective Nonsteroidal Anti-Inflammatory Agents)

एंटीकोआगुलंट के एंटीकोआगुलंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं।

• ओमेसेटाक्सिन (Omacetaxine)

एंटीकोआगुलंट ओमेसेटाक्सिन के प्रतिकूल/विषैले प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। विशेष रूप से, रक्तस्राव संबंधी घटनाओं का जोखिम बढ़ सकता है। प्रबंधन: 50,000/uL से कम प्लेटलेट काउंट वाले रोगियों में ओमेसेटाक्सिन के साथ एंटीकोआगुलंट्स के समवर्ती उपयोग से बचें।

• डेसिरूडिन (Desirudin)

एंटीकोआगुलंट्स डेसिरुडिन के एंटीकोआगुलंट प्रभाव को बढ़ा सकते हैं। प्रबंधन: डेसिरूडिन दीक्षा से पहले अन्य एंटीकोआगुलंट के साथ इलाज बंद कर दें। यदि सहवर्ती उपयोग से बचा नहीं जा सकता है, तो इन संयोजनों को प्राप्त करने वाले रोगियों की निगरानी अत्यधिक एंटीकोआगुलंट के नैदानिक और प्रयोगशाला साक्ष्य के लिए करें।

फोंडापारिनक्स के दुष्प्रभाव - Side Effects of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

सामान्य (Common)

● इंजेक्शन वाली जगह पर दाने, खुजली, खरोंच या खून बहना, चक्कर आना, उलझन, त्वचा का पीला पड़ना, त्वचा पर छाले, नींद आने या सोते रहने में कठिनाई।

दुर्लभ (Rare)

● असामान्य रक्तस्राव या खरोंच, त्वचा के नीचे या मुंह में गहरे लाल धब्बे, पित्ती, चेहरे, गले, जीभ, होंठ या आंखों में सूजन, निगलने या सांस लेने में कठिनाई।

विशिष्ट आबादी में फोंडापारिनक्स का उपयोग - Use of Fondaparinux in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी (Pregnancy Category) B

गर्भवती चूहों में 10 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक के लगभग 32 गुना) और 10 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन (लगभग 65) तक सबक्यूटेनियस की खुराक पर गर्भवती चूहों में प्रजनन अध्ययन किया गया है। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक से गुना) और फोंडापैरिनक्स सोडियम के कारण भ्रूण को खराब प्रजनन क्षमता या नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, फोंडापारिनक्स का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

फोंडापारिनक्स सोडियम को स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में उत्सर्जित पाया गया। हालांकि, यह ज्ञात नहीं है कि यह दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, फोंडापारिनक्स को नर्सिंग मां को प्रशासित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों में फोंडापारिनक्स की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था का उपयोग (Geriatric Use)

क्लिनिकल परीक्षणों में बुजुर्गों (65 वर्ष या उससे अधिक) में फोंडापारिनक्स की प्रभावकारिता 65 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में देखी गई के समान थी; हालांकि, उम्र के साथ गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में वृद्धि हुई। बुजुर्ग रोगियों में फोंडापारिनक्स का उपयोग करते समय सावधानी बरतें, खुराक के निर्देशों और सहवर्ती दवाओं (विशेष रूप से एंटी-प्लेटलेट दवा) पर विशेष ध्यान दें।

फोंडापारिनक्स की अधिक मात्रा - Overdosage of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स के लिए कोई ज्ञात प्रतिरक्षी नहीं है। फोंडापारिनक्स के ओवरडोज से रक्तस्रावी जटिलताएं (hemorrhagic complications) हो सकती हैं। उपचार बंद करें और उचित चिकित्सा शुरू करें यदि अत्यधिक रक्तस्राव से जुड़ी जटिलताएं होती हैं। क्रोनिक आंतरायिक हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों में प्राप्त डेटा से पता चलता है कि हेमोडायलिसिस के दौरान फोंडापारिनक्स की निकासी 20% तक बढ़ सकती है।

फोंडापारिनक्स के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Fondaparinux in hindi

फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

फोंडापैरिनक्स सोडियम के फार्माकोडायनामिक्स/फार्माकोकाइनेटिक्स को फोंडापैरिनक्स प्लाज्मा सांद्रता से प्राप्त किया जाता है जिसे एंटी-फैक्टर Xa गतिविधि के माध्यम से निर्धारित किया जाता है। केवल फोंडापैरिनक्स का उपयोग एंटी-Xa परख को जांचने के लिए किया जा सकता है। (हेपरिन या LMWH के अंतर्राष्ट्रीय मानक इस उपयोग के लिए उपयुक्त नहीं हैं।) परिणामस्वरूप, फोंडापैरिनक्स सोडियम की गतिविधि को फोंडापैरिनक्स अंशशोधक के मिलीग्राम (मिलीग्राम) के रूप में व्यक्त किया जाता है। दवा की बढ़ती एकाग्रता के साथ दवा की एंटी-Xa गतिविधि बढ़ जाती है, लगभग तीन घंटे में अधिकतम मूल्यों तक पहुंच जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

फोंडापारिनक्स सोडियम सबक्यूटेनियस इंजेक्शन द्वारा प्रशासित तेजी से और पूरी तरह से अवशोषित है (पूर्ण जैव उपलब्धता 100% है)। युवा पुरुष विषयों में फोंडापैरिनक्स सोडियम 2.5 मिलीग्राम की एक एकल उपचर्म खुराक के बाद, लगभग 2 घंटे में 0.34 मिलीग्राम / एल का सीमैक्स पहुंच जाता है। फोंडापैरिनक्स सोडियम इंजेक्शन 2.5 मिलीग्राम के साथ उपचार के दौर से गुजर रहे रोगियों में, प्रतिदिन एक बार, चरम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता औसतन 0.39 से 0.50 मिलीग्राम / लीटर होती है और खुराक के लगभग 3 घंटे बाद तक पहुंच जाती है। इन रोगियों में, न्यूनतम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता 0.14 से 0.19 mg/L है। रोगसूचक गहरी शिरा घनास्त्रता और फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता वाले रोगियों में फोंडापैरिनक्स सोडियम इंजेक्शन 5 मिलीग्राम (शरीर का वजन 100 किलोग्राम) के साथ प्रतिदिन एक बार इलाज किया जाता है। शरीर-वजन-समायोजित खुराक सभी बॉडीवेट श्रेणियों में समान औसत स्थिर-अवस्था चोटियों और न्यूनतम प्लाज्मा सांद्रता प्रदान करती है। औसत शिखर स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता 1.20 से 1.26 mg / L की सीमा में है। इन रोगियों में औसत न्यूनतम स्थिर-अवस्था प्लाज्मा सांद्रता 0.46 से 0.62 mg/L की सीमा में है।

• वितरण (Distribution)

स्वस्थ वयस्कों में, अंतःशिरा या चमड़े के नीचे (subcutaneously) प्रशासित फोंडापैरिनक्स सोडियम मुख्य रूप से रक्त में वितरित होता है और केवल एक मामूली सीमा तक अतिरिक्त तरल पदार्थ में होता है, जैसा कि स्थिर अवस्था और गैर-स्थिर अवस्था से स्पष्ट होता है, 7 से 11L के वितरण की स्पष्ट मात्रा। समान फोंडापैरिनक्स वितरण रोगियों में होता है। वैकल्पिक हिप सर्जरी या हिप फ्रैक्चर सर्जरी से गुजरना। इन विट्रो में, फोंडापैरिनक्स सोडियम अत्यधिक (कम से कम 94%) है और विशेष रूप से एंटीथ्रॉम्बिन III (ATIII) से बंधा हुआ है और अन्य प्लाज्मा प्रोटीन (प्लेटलेट फैक्टर 4 [PF4] सहित) या लाल रक्त कोशिकाओं से महत्वपूर्ण रूप से नहीं जुड़ता है।

• चयापचय और उत्सर्जन (Metabolism and Excretion)

फोंडापैरिनक्स के विवो चयापचय की जांच नहीं की गई है क्योंकि अधिकांश प्रशासित खुराक सामान्य किडनी समारोह वाले व्यक्तियों में मूत्र में अपरिवर्तित समाप्त हो जाती है। गुर्दे के सामान्य कार्य वाले व्यक्तियों में, मुख्य रूप से एक अपरिवर्तित दवा के रूप में फोंडापैरिनक्स मूत्र में समाप्त हो जाता है। 75 वर्ष की आयु तक के स्वस्थ व्यक्तियों में, फोंडापैरिनक्स की एक एकल उपचर्म या अंतःशिरा खुराक का 77% तक अपरिवर्तित दवा के रूप में 72 घंटों में मूत्र में समाप्त हो जाता है। उन्मूलन आधा जीवन 17 से 21 घंटे है।

फोंडापारिनक्स का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Fondaparinux in hindi

फोंडापारिनक्स दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. झांग वाई, झांग एम, टैन एल, पैन एन, झांग एल। फोंडापारिनक्स का नैदानिक उपयोग: एक सिंथेटिक हेपरिन पेंटासेकेराइड। आणविक जीव विज्ञान और अनुवाद विज्ञान में प्रगति। 2019 जनवरी 1;163:41-53।

2. कुओ केएच, कोवाक्स एमजे। फोंडापारिनक्स: HIT के लिए एक संभावित नई चिकित्सा। रुधिर विज्ञान। 2005 अगस्त 1;10(4):271-5।

3. वालेंगा जेएम, जेस्के डब्ल्यूपी, फ्रैपाइस एफएक्स, बिक आरएल, फरीद जे, समामा एमएम। फोंडापारिनक्स: एक सिंथेटिक हेपरिन पेंटासेकेराइड एक नए एंटीथ्रॉम्बोटिक एजेंट के रूप में। जांच दवाओं पर विशेषज्ञ राय। 2002 मार्च 1;11(3):397-407।