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फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल के बारे में - About Fosfomycin – Oral in hindi
फॉस्फोमाइसिन - ओरल फॉस्फोनिक्स डेरिवेटिव्स (Phosphonics Derivatives) के औषधीय वर्ग से संबंधित है
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को लक्षणों से राहत देने और महिलाओं में एस्चेरिचिया कोली (Escherichia coli) और एंटरोकोकस फ़ेकलिस (Enterococcus faecalis) के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले जटिल मूत्र पथ संक्रमण, विशेष रूप से तीव्र सिस्टिटिस के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन, कम आणविक भार वाली (low molecular weight) एक हाइड्रोफिलिक दवा, ओरल रूप से लेने पर छोटी आंत में तेजी से अवशोषण प्रदर्शित करती है, जिससे शरीर में विभिन्न ऊतकों में इसका वितरण होता है। इसकी ओरल जैवउपलब्धता आम तौर पर 34% से 58% की सीमा के भीतर आती है। हालाँकि, भोजन के साथ फॉस्फोमाइसिन का सह-प्रशासन इसके गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अवशोषण को लगभग 30% तक कम कर सकता है। विशेष रूप से, वक्र के तहत रिपोर्ट किया गया क्षेत्र (एयूसी) 145 से 228 मिलीग्राम xh/L तक है, जबकि रिपोर्ट की गई अधिकतम सांद्रता (Cmax) 26.1 (±9.1) mcg/mL है। इसके वितरण की मात्रा के संबंध में, फॉस्फोमाइसिन आम तौर पर एक वीडी प्रदर्शित करता है स्वस्थ व्यक्तियों में लगभग 0.3 लीटर/किग्रा. फिर भी, गंभीर रूप से बीमार रोगियों को संवहनी एंडोथेलियम में परिवर्तन के कारण 50% तक बढ़ी हुई Vd का अनुभव हो सकता है। फॉस्फोमाइसिन प्लाज्मा प्रोटीन से महत्वपूर्ण रूप से बंधता नहीं है, पर्याप्त प्रोटीन बाइंडिंग की कमी का संकेत। चयापचय के संदर्भ में, फॉस्फोमाइसिन न्यूनतम या बिना किसी चयापचय परिवर्तन से गुजरता है और मुख्य रूप से मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है। गुर्दे का उत्सर्जन शरीर से फॉस्फोमाइसिन को खत्म करने के लिए प्राथमिक मार्ग के रूप में कार्य करता है। हालाँकि, कई कारक उन्मूलन की दर को प्रभावित कर सकते हैं, जैसे भोजन का एक साथ सेवन, बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य और उन्नत उम्र, इन सभी के परिणामस्वरूप फॉस्फोमाइसिन की निकासी में कमी हो सकती है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल का उपयोग करने में शामिल सामान्य दुष्प्रभाव - मतली, पेट खराब, पेट दर्द, दस्त, सिरदर्द, चक्कर आना, कमजोरी, दाने, गले में खराश, नाक बहना, पीठ दर्द, मासिक धर्म दर्द और योनि में खुजली हैं।
फोसफोमाइसिन - ओरल, ओरल पाउच के रूप में उपलब्ध है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में अनुमोदित किया गया है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Fosfomycin – Oral in hindi
फॉस्फोमाइसिन - ओरल फॉस्फोनिक्स डेरिवेटिव्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है
फोसफोमाइसिन ट्रोमेथामाइन एक फॉस्फोनिक एसिड व्युत्पन्न है जो ट्रोमेथामाइन के साथ मिलकर फोसफोमाइसिन के मोनो-एसिड नमक के रूप में मौजूद होता है। चिकित्सीय खुराक पर, फॉस्फोमाइसिन जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है, विशेष रूप से मूत्र पथ के भीतर। इसका जीवाणुनाशक प्रभाव एंजाइम एनोलपाइरुविल ट्रांसफरेज़ को निष्क्रिय करके प्राप्त किया जाता है, जो यूरिडीन डाइफॉस्फेट-एन-एसिटाइलग्लुकोसामाइन (uridine diphosphate-N-acetylglucosamine) और पी-एनोलपाइरूवेट (p-enolpyruvate) के बीच संघनन प्रक्रिया को बाधित करता है, जो जीवाणु कोशिका संश्लेषण का प्रारंभिक चरण है। इसके अतिरिक्त, फॉस्फोमाइसिन यूरोपिथेलियल कोशिकाओं में बैक्टीरिया के जुड़ाव को कम करने में मदद करता है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को लक्षणों से राहत देने और महिलाओं में एस्चेरिचिया कोली और एंटरोकोकस फ़ेकलिस के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले जटिल मूत्र पथ संक्रमण, विशेष रूप से तीव्र सिस्टिटिस के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
वक्र के अंतर्गत रिपोर्ट किया गया क्षेत्र (एयूसी) 145 से 228 मिलीग्राम xh/L तक है, जबकि रिपोर्ट की गई अधिकतम सांद्रता (सीमैक्स) 26.1 (±9.1) एमसीजी/एमएल है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल का उपयोग कैसे करें - How To Use Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल, ओरल पाउच के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल के उपयोग - Uses of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
• एस्चेरिचिया कोली और एंटरोकोकस फ़ेकैलिस के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण महिलाओं में जटिल मूत्र पथ संक्रमण, विशेष रूप से तीव्र सिस्टिटिस।
फॉस्फोमाइसिन ओरल के लाभ - Benefits of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और महिलाओं में एस्चेरिचिया कोली और एंटरोकोकस फ़ेकलिस के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण होने वाले जटिल मूत्र पथ संक्रमण, विशेष रूप से तीव्र सिस्टिटिस के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल के संकेत - Indications of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
• एस्चेरिचिया कोली (Escherichia coli) और एंटरोकोकस फ़ेकैलिस (Enterococcus faecalis) के अतिसंवेदनशील उपभेदों के कारण महिलाओं में जटिल मूत्र पथ संक्रमण, विशेष रूप से तीव्र सिस्टिटिस।
फॉस्फोमाइसिन ओरल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Fosfomycin – Oral in hindi
सरल मूत्र पथ संक्रमण (Uncomplicated Urinary Tract Infection):
- गर्भावस्था में स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया (Asymptomatic Bacteriuria): एक खुराक के रूप में 3 ग्राम दें।
- तीव्र सीधी या तीव्र सरल सिस्टिटिस: एक खुराक के रूप में 3 ग्राम दें। मल्टीडोज़ आहार का वर्णन किया गया है, लेकिन एकल-खुराक चिकित्सा की तुलना में उनकी प्रभावकारिता अज्ञात है।
- बार-बार होने वाले सिस्टाइटिस के लिए रोकथाम (वैकल्पिक एजेंट): परेशान करने वाली, बार-बार होने वाली सिस्टिटिस से पीड़ित गैर-गर्भवती महिलाओं पर विचार करें। समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन के साथ अवधि 3 से 12 महीने तक होती है। हर 7 से 10 दिनों में एक बार ओरल रूप से 3 ग्राम के साथ निरंतर रोकथाम प्राप्त की जा सकती है।
- जटिल मूत्र पथ संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस सहित): IV: 12 से 24 ग्राम प्रतिदिन 2 से 3 विभाजित खुराक में दें, अधिकतम खुराक 8 ग्राम प्रति खुराक के साथ। चिकित्सीय प्रतिक्रिया और आहार को पूरा करने के लिए चुने गए रोगाणुरोधी एजेंट के आधार पर चिकित्सा की अवधि 5 से 14 दिनों तक भिन्न होती है।
तरीका (Method):
- एक गिलास या कंटेनर तैयार करें: एक साफ गिलास या कंटेनर लें जिसमें 3 से 4 औंस (1/2 कप) पानी आ सके।
- थैली खोलें: फोसफोमाइसिन - ओरल की एकल-खुराक थैली को ध्यान से फाड़ें ताकि अंदर पाउडर तक पहुंच सके।
- पानी में डालें: पाउच की पूरी सामग्री को 3 से 4 औंस पानी के साथ गिलास या कंटेनर में खाली कर दें।
- घुलने के लिए हिलाएँ: पाउडर और पानी को अच्छी तरह मिलाने के लिए एक चम्मच या हिलाने वाली मशीन का उपयोग करें जब तक कि यह पूरी तरह से घुल न जाए। सुनिश्चित करें कि आप इस प्रक्रिया के लिए गर्म पानी का उपयोग न करें।
- तुरंत सेवन करें: एक बार जब फोसफोमाइसिन - ओरल पाउडर घुल जाए, तो मिश्रण को तुरंत पी लें। फोसफोमाइसिन को पानी में घोलने के तुरंत बाद ओरल रूप से लेना महत्वपूर्ण है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Fosfomycin – Oral in hindi
ओरल पाउच. : 3g/पाउच
फॉस्फोमाइसिन ओरल के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Fosfomycin – Oral in hindi
ओरल पाउच
- गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):
गुर्दे की हानि की अलग-अलग डिग्री (54.2 एमएल/मिनट से 7.3 एमएल/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, फॉस्फोमाइसिन के आधे जीवन में वृद्धि देखी गई है। इसलिए, चिकित्सकों को सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए कि क्या दवा के उपयोग के संभावित लाभ गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए संभावित जोखिमों से अधिक हैं।
- बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों ने 12 वर्ष और उससे कम उम्र के बच्चों में फॉस्फोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल में विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, आमतौर पर फोसफोमाइसिन ओरल से उपचार के दौरान संतुलित और स्वस्थ आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है। पर्याप्त मात्रा में तरल पदार्थ पीकर पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना महत्वपूर्ण है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल के अंतर्विरोध - Contraindications of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है:
• फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल उन रोगियों में वर्जित है जिन्होंने दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रदर्शित की है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Fosfomycin – Oral in hindi
- ड्राइविंग और ऑपरेटिंग मशीनरी (Driving and Operating Machinery)
हालाँकि ड्राइविंग और ऑपरेटिंग मशीनरी पर फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल® (फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ट्रोमेथामाइन) के प्रभावों का आकलन करने के लिए कोई विशेष अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन यह बताया गया है कि कुछ रोगियों को यह दवा लेते समय चक्कर आने का अनुभव होता है। यह चक्कर कुछ रोगियों की गाड़ी चलाने या मशीनरी चलाने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है। ऐसी गतिविधियों में संलग्न होने पर सावधानी बरतना महत्वपूर्ण है जिनमें सतर्कता और एकाग्रता की आवश्यकता होती है, जैसे ड्राइविंग या संभावित खतरनाक मशीनरी का संचालन करना।
- प्रशासन का मार्ग, खुराक का रूप, और गैर-औषधीय सामग्री (Route of Administration, Dosage Form, and Non-medicinal Ingredients)
फोसफोमाइसिन - ओरल रूप से दिया जाता है और घोल के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है, प्रत्येक पाउच में 3 ग्राम फोसफोमाइसिन ट्रोमेथामाइन होता है। फॉर्मूलेशन में मैंडरिन और संतरे के स्वाद (सल्फाइट्स युक्त), सैकरीन और सुक्रोज शामिल हैं।
- गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल: क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-संबंधित रोग (Gastrointestinal: Clostridium difficile-associated disease)
कई अन्य जीवाणुरोधी एजेंटों की तरह, फोसफोमाइसिन ट्रोमेथामाइन का उपयोग क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-संबंधित रोग (सीडीएडी) के विकास से जुड़ा हुआ है। सीडीएडी की गंभीरता हल्के दस्त से लेकर जानलेवा कोलाइटिस तक हो सकती है। जीवाणुरोधी उपचार प्राप्त करने के बाद दस्त, कोलाइटिस, स्यूडोमेम्ब्रांसस कोलाइटिस, विषाक्त मेगाकोलोन, या कोलन वेध जैसे लक्षणों वाले मरीजों का सीडीएडी के लिए मूल्यांकन किया जाना चाहिए। सीडीएडी जीवाणुरोधी प्रशासन के 2 महीने बाद तक हो सकता है। जीवाणुरोधी एजेंटों द्वारा सामान्य colon flora के विघटन से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल की अत्यधिक वृद्धि हो सकती है, जो सीडीएडी में योगदान देने वाले विषाक्त पदार्थों का उत्पादन करता है। संदेह या पुष्टि होने पर सीडीएडी का उपचार शुरू किया जाना चाहिए। हल्के मामलों में सी. डिफिसाइल के खिलाफ प्रभावी नहीं होने वाले जीवाणुरोधी एजेंटों को बंद करने पर प्रतिक्रिया हो सकती है, जबकि मध्यम से गंभीर मामलों में तरल पदार्थ और इलेक्ट्रोलाइट प्रबंधन, प्रोटीन अनुपूरण और उपयुक्त जीवाणुरोधी एजेंट के साथ उपचार की आवश्यकता हो सकती है। ऐसी दवाएं जो आंतों की गति को रोकती हैं, उनका उपयोग सीडीएडी उपचार के लिए नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि वे सी. डिफिसाइल और इसके विषाक्त पदार्थों की निकासी में देरी कर सकते हैं। गंभीर मामलों में सर्जिकल मूल्यांकन आवश्यक हो सकता है।
- जेनिटोरिनरी: लगातार संक्रमण (Genitourinary: Persistent infections)
लगातार संक्रमण के मामलों में, पूरी तरह से जांच करने और निदान का पुनर्मूल्यांकन करने की सिफारिश की जाती है। लगातार संक्रमण जटिल मूत्र पथ संक्रमण या प्रतिरोधी रोगजनकों की उपस्थिति के कारण हो सकता है। अतिरिक्त जानकारी के लिए कृपया संवेदनशीलता/प्रतिरोध अनुभाग देखें।
- प्रतिरक्षा: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Immune: Hypersensitivity reactions)
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल के उपचार के दौरान जीवन-घातक एनाफिलेक्सिस और एनाफिलेक्टिक शॉक सहित अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं बताई गई हैं। फोसफोमाइसिन - ओरल में सल्फाइट्स भी होते हैं, जो दुर्लभ मामलों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता और ब्रोंकोस्पज़म का कारण बन सकते हैं। यदि ऐसी कोई प्रतिक्रिया होती है, तो तत्काल चिकित्सा उपचार आवश्यक है, और फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल को दोबारा प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए।
- गुर्दे: गुर्दे की हानि वाले रोगियों पर प्रभाव (Renal: Impact on patients with renal impairment)
गुर्दे की हानि की अलग-अलग डिग्री (54.2 एमएल/मिनट से 7.3 एमएल/मिनट तक क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में, फॉस्फोमाइसिन के आधे जीवन में वृद्धि देखी गई है। इसलिए, चिकित्सकों को सावधानीपूर्वक मूल्यांकन करना चाहिए कि क्या दवा के उपयोग के संभावित लाभ गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों या हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए संभावित जोखिमों से अधिक हैं।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
• फॉस्फोमाइसिन लेते समय सावधानी बरतना और शराब के सेवन से बचना महत्वपूर्ण है। शराब फॉस्फोमाइसिन के साथ परस्पर क्रिया कर सकती है और संभावित रूप से प्रतिकूल प्रभाव डाल सकती है या दवा की प्रभावशीलता को कम कर सकती है।
• फॉस्फोमाइसिन उपचार के दौरान शराब पीने से मतली, उल्टी, चक्कर आना और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी जैसे दुष्प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है। इसके अतिरिक्त, शराब का सेवन लीवर के कार्य को ख़राब कर सकता है, जो शरीर की फॉस्फोमाइसिन को प्रभावी ढंग से चयापचय और खत्म करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
फोसफोमाइसिन मानव दूध में न्यूनतम मात्रा में मौजूद होता है। वर्तमान में, स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर फॉस्फोमाइसिन के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी बी (Teratogenic Effects - Category B)
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन में प्लेसेंटल बाधा से गुजरने की क्षमता होती है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान संक्रमण के इलाज के लिए इसकी सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान फोसफोमाइसिन - ओरल रूप से उपयोग से बचना चाहिए जब तक कि यह स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो और मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पेट में भोजन की उपस्थिति फॉस्फोमाइसिन के अवशोषण को धीमा कर सकती है - ओरल रूप से, जिससे दवा के चरम प्लाज्मा स्तर और मूत्र सांद्रता दोनों में कमी आ सकती है। इस कारण से, फोसफोमाइसिन - ओरल रूप से खाली पेट लेने की सलाह दी जाती है या यदि आवश्यक हो, तो प्रशासन से पहले भोजन के बाद कम से कम 2-3 घंटे तक प्रतीक्षा करें।
फॉस्फोमाइसिन के समवर्ती सेवन से परहेज करके - भोजन के साथ ओरल रूप से, दवा को अधिक कुशलता से अवशोषित किया जा सकता है, जिससे संक्रमण के उपचार में इष्टतम प्रभावशीलता सुनिश्चित होती है। इन सिफारिशों का पालन करने और फोसफोमाइसिन - ओरल रूप से खाली पेट या भोजन के बाद पर्याप्त समय अंतराल पर लेने से इसके अवशोषण और चिकित्सीय लाभों को अधिकतम करने में मदद मिल सकती है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य (Common):
- योनि या जननांग क्षेत्र में खुजली की अनुभूति।
- संभोग के दौरान असुविधा या खुजली।
- गाढ़े, सफेद योनि स्राव की उपस्थिति जिसमें या तो कोई गंध नहीं होती या हल्की गंध होती है।
कम आम (Less Common):
- अम्लीय या खट्टा पेट
- डकार आना
- खट्टी डकार
- पेट में जलन
- पेट में परेशानी या परेशानी होना
- पेट या आंतों में अतिरिक्त हवा या गैस
- पीठ दर्द
- शरीर में दर्द या पीड़ा
- जोड़ों का दर्द
- मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन
- कंजेस्षन
- गले में सूखापन या खराश
- बहती या भरी हुई नाक
- छींक आना।
- गला खराब होना
- निगलने में परेशानी
- आवाज़ बदलना
- भारी रक्तस्राव.
- ताकत की कमी या हानि.
- दर्दनाक माहवारी
- त्वचा के लाल चकत्ते
- गर्दन में कोमल, सूजी हुई ग्रंथियाँ
- शुष्क मुंह
- घबराहट
- गैस
- तंद्रा या असामान्य उनींदापन।
- सिरदर्द (गंभीर और धड़कते हुए)
- भूख में कमी
- पूर्ण अनुभूति
दुर्लभ (Rare):
- धुंधली दृष्टि
- दृष्टि में कमी
- आँख का दर्द
- नीला-पीला रंग अंधाप
- दृश्य हानि या अंधापन
- असामान्य मल
- मासिक धर्म का अनुपस्थित, छूटा हुआ या अनियमित होना
- पूर्ण अनुभूति
- सिरदर्द (गंभीर और धड़कते हुए)
- भूख में कमी
- गैस।
- तंद्रा या असामान्य उनींदापन
- जलन, रेंगना, खुजली, सुन्नता, चुभन, "पिन और सुईयां" या झुनझुनी संवेदनाएं
- हिलने-डुलने में कठिनाई
- घबराहट
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन ओरल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Fosfomycin – Oral in hindi
मेटोक्लोप्रमाइड और फॉस्फोमाइसिन सांद्रता पर इसका प्रभाव (Metoclopramide and its Impact on Fosfomycin Concentrations):
- जब फोसफोमाइसिन के साथ ओरल रूप से प्रशासित किया जाता है, तो मेटोक्लोप्रमाइड, एक दवा जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को बढ़ाती है, सीरम एकाग्रता और फोसफोमाइसिन के मूत्र उत्सर्जन को कम करती है।
- इसी तरह के प्रभाव अन्य दवाओं के साथ भी देखे जा सकते हैं जो गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता को बढ़ाते हैं।
प्रोबेनेसिड और फॉस्फोमाइसिन के साथ इसकी सहभागिता (Probenecid and its Interaction with Fosfomycin):
- प्रोबेनेसिड को फोसफोमाइसिन - ओरल के साथ एक साथ निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि यह गुर्दे की निकासी और फोसफोमाइसिन के उत्सर्जन को काफी कम करने के लिए प्रदर्शित किया गया है।
- डिसोडियम फ़ॉस्फ़ोमाइसिन का जलसेक प्राप्त करने वाले स्वस्थ स्वयंसेवकों में, प्रोबेनेसिड ने गुर्दे की निकासी में उल्लेखनीय कमी का कारण बना, संभवतः ट्यूबलर स्राव को रोककर, जिससे मूत्र सांद्रता कम हो गई।
चिकित्सीय मूल्यांकन का अभाव (Absence of Therapeutic Assessments):
- फॉस्फोमाइसिन - ओरल के सेवन के बाद तीव्र मूत्र पथ संक्रमण वाली महिलाओं में फॉस्फोमाइसिन के मूत्र स्तर पर मेटोक्लोप्रमाइड या प्रोबेनेसिड के प्रभाव का आकलन करने के लिए कोई मूल्यांकन नहीं किया गया है।
- स्वस्थ स्वयंसेवकों के डेटा के आधार पर, सूक्ष्मजीवविज्ञानी इलाज प्राप्त करने के लिए पर्याप्त अवधि के लिए फॉस्फोमाइसिन का मूत्र स्तर जीवाणुनाशक स्तर तक नहीं पहुंच सकता है।
- इनमें से किसी भी दवा के साथ फॉस्फोमाइसिन - ओरल रूप से लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
सिमेटिडाइन और फॉस्फोमाइसिन के साथ इसकी सहभागिता (Cimetidine and its Interaction with Fosfomycin):
- फोसफोमाइसिन के साथ सिमेटिडाइन का सह-प्रशासन - ओरल रूप से फोसफोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स या मूत्र सांद्रता को प्रभावित नहीं करता है।
फोसफोमाइसिन ओरल के साइड इफेक्ट्स - Side Effects of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
• जी मिचलाना
• पेट की ख़राबी
• पेट दर्द
• दस्त
• सिर दर्द
• चक्कर आना
• कमज़ोरी
• खरोंच
• गला खराब होना
• बहती नाक
• पीठ दर्द
• मासिक - धर्म में दर्द
• योनि में खुजली
• योनि स्राव
फॉस्फोमाइसिन ओरल का उपयोग - विशिष्ट आबादी में - Use of Fosfomycin - Oral in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी बी (Teratogenic Effects - Category B)
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन में प्लेसेंटल बाधा से गुजरने की क्षमता होती है, लेकिन गर्भावस्था के दौरान संक्रमण के इलाज के लिए इसकी सुरक्षा निर्धारित नहीं की गई है। गर्भावस्था के दौरान फोसफोमाइसिन - ओरल रूप से उपयोग से बचना चाहिए जब तक कि यह स्पष्ट रूप से आवश्यक न हो और मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।
स्तनपान (Lactation):
फोसफोमाइसिन मानव दूध में न्यूनतम मात्रा में मौजूद होता है। वर्तमान में, स्तनपान करने वाले शिशुओं या दूध उत्पादन पर फॉस्फोमाइसिन के प्रभाव के बारे में कोई जानकारी उपलब्ध नहीं है।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
(Pediatrics (<12 years):
हेल्थ कनाडा ने प्रस्तुत और समीक्षा किए गए उपलब्ध सीमित आंकड़ों के आधार पर बाल रोगियों में फोसफोमाइसिन - ओरल (इंजेक्शन के लिए फोसफोमाइसिन) के उपयोग को अधिकृत किया है। बाल रोगियों में फॉस्फोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है। हालाँकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि नवजात शिशुओं और गुर्दे की हानि वाले बच्चों में फॉस्फोमाइसिन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का नैदानिक परीक्षणों में विशेष रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):
केवल उम्र के आधार पर खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। हालांकि, गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है, और यदि गुर्दे की हानि के संकेत हैं, तो खुराक कम की जानी चाहिए। वृद्धावस्था आबादी (65 वर्ष से अधिक आयु) में, 65 वर्ष से कम आयु के रोगियों की तुलना में दवा की प्रभावकारिता या सहनशीलता में कोई असमानता नहीं देखी गई। हालाँकि, अनुशंसित सीमा की ऊपरी सीमा तक खुराक के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
फोसफोमाइसिन ओरल की अधिक मात्रा - Overdosage of Fosfomycin – Oral in hindi
चिकित्सकों को फॉस्फोमाइसिन की ओरल रूप से अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
ओवरडोज़ के साथ सीमित अनुभव (Limited Experience with Overdose):
- फ़ॉस्फ़ोमाइसिन - ओरल (इंजेक्शन के लिए फ़ॉस्फ़ोमाइसिन) के ओवरडोज़ के संबंध में सीमित जानकारी उपलब्ध है।
- ओवरडोज़ के रिपोर्ट किए गए मामलों में हाइपोटोनिया, उनींदापन, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी (हाइपरनाट्रेमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोफोस्फेटेमिया सहित), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और हाइपोप्रोथ्रोम्बिनमिया जैसे लक्षण दिखाई दिए हैं।
निगरानी और उपचार (Monitoring and Treatment):
- ओवरडोज़ की स्थिति में, रोगी की नज़दीकी निगरानी आवश्यक है, विशेष रूप से प्लाज्मा/सीरम इलेक्ट्रोलाइट स्तर के संबंध में।
- उपचार रोगसूचक और सहायक होना चाहिए, जो उत्पन्न होने वाले विशिष्ट लक्षणों या जटिलताओं को संबोधित करता हो।
- दवा के मूत्र निष्कासन को सुविधाजनक बनाने के लिए पुनर्जलीकरण की सिफारिश की जाती है।
हेमोडायलिसिस (Hemodialysis):
- हेमोडायलिसिस के माध्यम से शरीर से फॉस्फोमाइसिन को प्रभावी ढंग से साफ़ किया जा सकता है।
- हेमोडायलिसिस में फॉस्फोमाइसिन का औसत उन्मूलन आधा जीवन लगभग 4 घंटे है।
फोसफोमाइसिन ओरल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Fosfomycin – Oral in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन, जिसका उपयोग मुख्य रूप से मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, ने चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक बैक्टीरिया के खिलाफ अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ मिलाने पर सहक्रियात्मक प्रभाव दिखाया है। इसके अतिरिक्त, अधिक जटिल संक्रमणों को संबोधित करने की इसकी क्षमता में रुचि बढ़ रही है, क्योंकि यह मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) और मल्टीड्रग-प्रतिरोधी एंटरोबैक्टीरिया सहित कई कठिन-से-इलाज उपभेदों के खिलाफ प्रभावी रहता है। इसके अलावा, इसकी अनूठी क्रियाविधि के कारण, अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के साथ क्रॉस-प्रतिरोध विकसित होने का जोखिम कम है।
इसके अलावा, फॉस्फोमाइसिन इम्यूनोमॉड्यूलेटिंग गुण प्रदर्शित करता है। उदाहरण के लिए, यह तीव्र सूजन साइटोकिन प्रतिक्रिया के घटकों को प्रभावित कर सकता है और रोगजनकों के न्यूट्रोफिल फागोसाइटिक विनाश को बढ़ा सकता है।
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन बायोफ़िल्म में प्रभावी पैठ प्रदर्शित करता है, जो इसे न केवल बायोफ़िल्म के भीतर सूक्ष्मजीवों को कम करने या ख़त्म करने में सक्षम बनाता है, बल्कि बायोफ़िल्म की संरचना को संशोधित करने में भी सक्षम बनाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
सीरम सांद्रता और आधा जीवन (Serum Concentrations and Half-Life):
● युवा, स्वस्थ पुरुषों में 4 ग्राम और 8 ग्राम फॉस्फोमाइसिन के अंतःशिरा जलसेक के परिणामस्वरूप क्रमशः अधिकतम सीरम सांद्रता (सीमैक्स) लगभग 200 μg/mL और 400 μg/mL होती है।
● सीरम आधा जीवन लगभग 2 घंटे था।
● बुजुर्ग और/या गंभीर रूप से बीमार पुरुष और महिला विषयों में, 8 ग्राम फॉस्फोमाइसिन की एक एकल अंतःशिरा खुराक के परिणामस्वरूप औसत सीमैक्स लगभग 350-380 μg/mL और प्लाज्मा आधा जीवन 3.6-3.8 घंटे का होता है।
फार्माकोकाइनेटिक व्यवहार (Pharmacokinetic Behavior):
● फोसफोमाइसिन चिकित्सीय रूप से उपयोग की जाने वाली खुराक के अंतःशिरा जलसेक के बाद रैखिक फार्माकोकाइनेटिक व्यवहार प्रदर्शित करता है।
वितरण (Distribution):
● फॉस्फोमाइसिन के वितरण की स्पष्ट मात्रा लगभग 0.30 एल/किग्रा शरीर का वजन है।
● फोसफोमाइसिन आंखों, हड्डियों, घाव के स्राव, मांसपेशियों, कटिस, सबक्यूटिस, फेफड़े और पित्त सहित ऊतकों में अच्छी तरह से वितरित होता है।
● सूजन वाले मेनिन्जेस वाले रोगियों में, मस्तिष्कमेरु द्रव सांद्रता संबंधित सीरम स्तर के लगभग 20-50% तक पहुंच जाती है।
● फ़ॉस्फ़ोमाइसिन प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, और मानव दूध में इसकी कम मात्रा पाई जाती है (सीरम सांद्रता का लगभग 8%)।
● फॉस्फोमाइसिन का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग नगण्य है।
उपापचय (Metabolism):
● फ़ॉस्फ़ोमाइसिन का चयापचय यकृत द्वारा नहीं होता है और यह एंटरोहेपेटिक परिसंचरण से नहीं गुजरता है।
● यकृत हानि वाले रोगियों में कोई संचय अपेक्षित नहीं है।
निकालना (Elimination):
● स्वस्थ वयस्कों में, फोसफोमाइसिन - ओरल (इंजेक्शन के लिए फोसफोमाइसिन) की प्रशासित खुराक का 80-90% एकल अंतःशिरा प्रशासन के बाद 10 घंटे के भीतर गुर्दे से समाप्त हो जाता है।
● फ़ॉस्फ़ोमाइसिन का चयापचय नहीं होता है, और जैविक रूप से सक्रिय यौगिक समाप्त हो जाता है।
● सामान्य या हल्के से मध्यम रूप से खराब गुर्दे समारोह (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस ≥ 40 एमएल/मिनट) वाले रोगियों में, कुल खुराक का लगभग 50-60% पहले 3-4 घंटों के भीतर उत्सर्जित हो जाता है।
फॉस्फोमाइसिन ओरल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Fosfomycin – Oral in hindi
फ़ॉस्फ़ोमाइसिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
• बेनेवेंट जे, अरुजो एम, ब्यू एबी, एट अल द्वारा "फर्स्ट-ट्राइमेस्टर गर्भावस्था में फोसफोमाइसिन का जोखिम और एक प्रमुख जन्मजात विसंगति का जोखिम: एफेमेरिस डेटाबेस का उपयोग करके एक तुलनात्मक अध्ययन"। 2023 में इंफेक्शन में प्रकाशित किया गया था। इसमें PubMed ID 35689790 और DOI 10.1007/s15010-022-01861-4 है।
• बेट्सचार्ट सी, अल्ब्रिच डब्ल्यूसी, ब्रैंडनर एस, एट अल द्वारा "गर्भावस्था सहित महिलाओं में तीव्र और आवर्ती मूत्र पथ संक्रमण पर स्विस सोसाइटी ऑफ गायनोकोलॉजी एंड ऑब्स्टेट्रिक्स (एसएसजीओ) की दिशानिर्देश"। 2020 में स्विस मेड वीकली में प्रकाशित किया गया था। इसमें PubMed ID 32365216 और DOI 10.4414/smw.2020.20236 है।
• "गंभीर रूप से बीमार रोगियों में संवर्धित गुर्दे की निकासी: एक व्यवस्थित समीक्षा" बिलबाओ-मेसेगुएर I, रोड्रिग्ज-गैस्कॉन ए, बैरासा एच, इस्ला ए, सोलिनिस एमए द्वारा। 2018 में क्लिन फार्माकोकाइनेट में प्रकाशित किया गया था। इसमें PubMed ID 29441476 और DOI 10.1007/s40262-018-0636-7 है।
• बौचेट जेएल, एल्बिन एच, क्वेंटिन सी, एट अल द्वारा "निरंतर एंबुलेटरी पेरिटोनियल डायलिसिस में अंतःशिरा और इंट्रापेरिटोनियल फॉस्फोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स"। 1988 में क्लिन नेफ्रोल में प्रकाशित हुआ था।
• बौचेट जेएल, क्वेंटिन सी, एल्बिन एच, विन्कोन जी, गुइलॉन जे, मार्टिन-ड्यूपॉन्ट पी. द्वारा "हेमोडायलाइज्ड रोगियों में फॉस्फोमाइसिन के फार्माकोकाइनेटिक्स" को 1985 में क्लिन नेफ्रोल में प्रकाशित किया गया था।
• "बच्चों में निचले मूत्र पथ के संक्रमण का उपचार: एकल-खुराक फोसफोमाइसिन ट्रोमेटामोल बनाम पिपेमिडिक एसिड" कैरेडू पी, बोरज़ानी एम, स्कॉटी एल, वरोटो एफ, गारलास्ची एल, फोंटाना पी द्वारा 1987 में केमियोटेरेपिया में प्रकाशित किया गया था।
• कॉस्टैंटिनी ई, ज़ुच्ची ए, साल्विनी ई, एट अल द्वारा "आवर्ती यूटीआई वाली महिला रोगियों में प्रोफिलैक्सिस के लिए प्रुलिफ्लोक्सासिन बनाम फॉस्फोमाइसिन: एक गैर-हीनता परीक्षण"। 2014 में Int Urogynecol J में प्रकाशित किया गया था। इसमें PubMed ID 24554302 और DOI 10.1007/s00192-013-2318-1 है।
• एस्टेबनेज़ ए, पास्कुअल आर, गिल वी, ऑर्टिज़ एफ, सैंटिबानेज़ एम, पेरेज़ बारबा सी द्वारा "गर्भावस्था के दौरान स्पर्शोन्मुख बैक्टीरियूरिया के उपचार के लिए एमोक्सिसिलिन-क्लैवुलैनेट के 7-दिवसीय कोर्स की तुलना में एकल खुराक में फ़ॉस्फ़ोमाइसिन" को यूर जे में प्रकाशित किया गया था। 2009 में क्लिन माइक्रोबायोल इन्फेक्ट डिस। इसमें PubMed ID 19768649 और DOI 10.1007/s10096-009-0805-6 है।
• "मूत्र पथ के संक्रमण के लिए फ़ॉस्फ़ोमाइसिन" 1997 में मेड लेट ड्रग्स थेर में प्रकाशित एक विशेषज्ञ की राय है।
• गैट्रिंगर आर, मेयर बी, हेंज जी, एट अल द्वारा "निरंतर शिरापरक हेमोफिल्ट्रेशन के दौरान फॉस्फोमाइसिन की एकल-खुराक फार्माकोकाइनेटिक्स"। 2006 में जे एंटीमाइक्रोब केमोदर में प्रकाशित किया गया था। इसमें पबमेड आईडी 16782745 और डीओआई 10.1093/जेएसी/डीकेएल251 है।
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- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a697008.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00828
- https://www.drugs.com/mtm/fosfomycin.html
- https://www.rxlist.com/Fosfomycin - Oral-drug.htm
- https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/fosfomycin-containing-medicinal-products
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00050889.PDF
- https://www.paladin-labs.com/our_products/Fosfomycin - Oral-Sachet-PM-En.pdf
- https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00044185.PDF
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050717s005lbl.pdf
