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जेम्सिटाबीन के बारे में - About Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन को विभिन्न प्रकार के कैंसर जैसे गैर-छोटी कोशिका फेफड़ों के कैंसर (non-small cell lung cancer), अग्नाशय कैंसर (pancreatic cancer), स्तन कैंसर (breast cancer) और डिम्बग्रंथि कैंसर (ovarian cancer) के इलाज के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
जेम्सिटाबीन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो एंटीमेटाबोलाइट्स (antimetabolites) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
जेम्सिटाबीन अंतःशिरा प्रशासन के बाद तेजी से और बड़े पैमाने पर अवशोषित होता है, ascitic fluid सहित ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित होता है। यह यकृत, गुर्दे, रक्त और अन्य ऊतकों में तेजी से चयापचय से गुजरता है, मुख्य रूप से साइटिडीन डेमिनमिनस द्वारा। दवा मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाती है,
जेम्सिटाबीन के सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली, भूख न लगना, उल्टी, बालों का झड़ना और कम रक्त प्लेटलेट्स शामिल हैं।
जेम्सिटाबीन इंजेक्शन और इंजेक्टेबल सल्यूशन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
जेम्सिटाबीन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंटीमेटाबोलाइट्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
पाइरीमिडीन एनालॉग जेम्सिटाबीन, cytarabine के साथ संरचनात्मक विशेषताएं साझा करता है, लेकिन इसके विशिष्ट सेलुलर फार्माकोलॉजी और क्रिया के तरीके के कारण, यह एंटीट्यूमर गतिविधि की एक विस्तृत श्रृंखला प्रदर्शित करता है। जेम्सिटाबीन के इंट्रासेल्युलर चयापचय के दौरान दो सक्रिय मेटाबोलाइट्स, जेम्सिटाबीन डिफॉस्फेट (dFdCDP) और जेम्सिटाबीन ट्राइफॉस्फेट (dFdCTP) उत्पन्न होते हैं। dFdCTP की मदद से डीएनए में dFdCDP को शामिल करके, जेम्सिटाबीन के साइटोटॉक्सिक प्रभाव को मध्यस्थ किया जाता है, जिससे एपोप्टोसिस प्रेरण और डीएनए संश्लेषण में बाधा उत्पन्न होती है। एक विकिरण-संवेदनशील दवा जेम्सिटाबीन है। यह कोशिका चक्र (S and G1/S चरण) के लिए चरण-विशिष्ट है।
30 मिनट के अंतःशिरा जलसेक के बाद, चरम जेम्सिटाबीन प्लाज्मा सांद्रता 15-30 मिनट में पहुंच जाती है और 10 से 40 मिलीग्राम/लीटर तक होती है।
जेम्सिटाबीन का उपयोग कैसे करें - How To Use Gemcitabine in hindi
इंजेक्शन/इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के लिए पाउडर: जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना सप्ताह में एक बार लेने की सलाह देते हैं।
जेम्सिटाबीन का उपयोग - Uses of Gemcitabine in hindi
• फेफड़ों की छोटी कोशिकाओं में कोई कैंसर नहीं
• स्तन कैंसर
• अग्न्याशय का कैंसर
• मूत्र मूत्राशय का कैंसर
• अंडाशयी कैंसर
जेम्सिटाबीन के फायदे - Benefits of Gemcitabine in hindi
- नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर में (In Non-small cell lung cancer): जेम्सिटाबीन नॉन-स्मॉल सेल लंग कैंसर (NSCLC) के लिए एक प्रभावी उपचार है, जो धूम्रपान करने वालों और गैर-धूम्रपान करने वालों दोनों को प्रभावित करता है। इसका उपयोग अकेले या अन्य दवाओं के साथ संयोजन में किया जा सकता है। जेम्सिटाबीन उन्नत गैर-छोटे सेल फेफड़ों के कैंसर (NSCLC) के लक्षणों से राहत देता है और डीएनए संश्लेषण को अवरुद्ध करके और कोशिका चक्र को परेशान करके रोगियों के जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है।
- स्तन कैंसर में (In Breast Cancer): जेम्सिटाबीन का उपयोग स्तन कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। स्तन में गांठ, खूनी स्राव और स्तन के आकार में बदलाव जैसे लक्षणों के इलाज के लिए इसका उपयोग अकेले या कीमोथेरेपी जैसे अन्य उपचारों के साथ किया जा सकता है। यह या तो कैंसर कोशिकाओं को खत्म करने या उनके विकास और विभाजन को रोकने का काम करता है। हालाँकि, यह आमतौर पर स्तन कैंसर के इलाज की पहली पंक्ति नहीं है।
- अग्न्याशय के कैंसर में (In Pancreatic cancer): कैंसर कोशिकाओं में डीएनए संश्लेषण प्रक्रिया में हस्तक्षेप करके, जेम्सिटाबीन कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोकता है, जो अग्न्याशय के कैंसर के प्रबंधन में एक महत्वपूर्ण घटक है। यह अग्न्याशय के कैंसर के लक्षणों से राहत देता है, जिसमें भूख कम लगना और बिना कारण वजन कम होना शामिल है। जेम्सिटाबीन उन पदार्थों के कार्यों को रोककर काम करता है जो अग्न्याशय के कैंसर के विकास और मेटास्टेसिस को बढ़ावा देते हैं।
- मूत्र मूत्राशय के कैंसर में (In Urinary bladder cancer): जब सिस्प्लैटिन जैसी दवाओं के साथ मिलाया जाता है तो जेम्सिटाबीन उन्नत या मेटास्टेसाइज्ड मूत्राशय कैंसर के लिए एक प्रभावी उपचार है। यह लक्षणों को कम करता है और डीएनए संश्लेषण को बाधित करके, कोशिका चक्र को बाधित करके और कैंसर कोशिकाओं के विकास को रोककर रोगियों के जीवन की गुणवत्ता को बढ़ाता है।
- डिम्बग्रंथि कैंसर (Ovarian cancer): डिम्बग्रंथि कैंसर एक ऐसा कैंसर है जो महिला अंगों में उत्पन्न होता है जो अंडे (ovaries) का उत्पादन करते हैं। यह घातक भी हो सकता है और कैंसर के इस रूप की पहचान बहुत बाद में होती है। श्रोणि और पेट भी आमतौर पर प्रभावित होते हैं। जेम्सिटाबीन डीएनए संश्लेषण को अवरुद्ध करके और कोशिका चक्र को बाधित करके अंडाशय में कैंसर कोशिकाओं के विकास और गुणन में हस्तक्षेप करता है। जेम्सिटाबीन कैंसर कोशिका की वृद्धि को मार सकता है या रोक सकता है और कैंसर कोशिका के गुणन को रोक सकता है।
जेम्सिटाबीन के संकेत - Indications of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन को निम्नलिखित स्थितियों के लिए संकेत दिया गया है:
• अग्नाशयी एडेनोकार्सिनोमा वाले व्यक्तियों के लिए प्रथम-पंक्ति चिकित्सा जो या तो मेटास्टैटिक (stage IV) या स्थानीय रूप से उन्नत (nonresectable, stages II or III) हैं। उन रोगियों के लिए जिनका पहले 5-FU से इलाज किया गया था।
• सिस्प्लैटिन के साथ संयोजन में गैर-लघु कोशिका फेफड़ों के कैंसर के लिए।
• मेटास्टैटिक स्तन कैंसर के लिए पैक्लिटैक्सेल के साथ संयोजन में प्रथम-पंक्ति उपचार के रूप में, जब एंथ्रासाइक्लिन युक्त पिछली सहायक कीमोथेरेपी विफल हो गई थी, जब तक कि एंथ्रासाइक्लिन को चिकित्सकीय रूप से प्रतिबंधित नहीं किया गया था।
• उन्नत डिम्बग्रंथि कैंसर के प्रबंधन के लिए जब इसे कार्बोप्लाटिन के साथ मिलाया जाता है, जो प्लैटिनम-आधारित उपचार के बाद कम से कम आधे साल में वापस आ जाता है।
जेम्सिटाबीन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Gemcitabine in hindi
Parenterally: 30 मिनट की अवधि में अंतःशिरा जलसेक का प्रशासन करें। IV शुरू करने से पहले, इंजेक्शन सल्यूशन (38 मिलीग्राम/एमएल या 100 मिलीग्राम/एमएल) को पतला करें। एक बार ओवरवैप हटा दिए जाने के बाद, लीक की जांच करें और लीक होने वाले किसी भी बैग का निपटान करें। उपयोग से पहले, दृश्य रूप से मलिनकिरण या कणीय पदार्थ का निरीक्षण करना आवश्यक है। यदि समस्याएं पाई जाती हैं, तो इसे फेंक दें। अतिरिक्त सावधानी बरतें, दस्ताने पहनें, और सामग्रियों और सामग्रियों का उचित तरीके से निपटान करें। यदि पदार्थ त्वचा या म्यूकोसा के संपर्क में आ गया है, तो पानी से अच्छी तरह धो लें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
जेम्सिटाबीन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Gemcitabine in hindi
200मिलीग्राम, 1000मिलीग्राम, 1400मिलीग्राम, 2000मिलीग्राम।
जेम्सिटाबीन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन इंजेक्शन और इंजेक्टेबल सल्यूशन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
अग्न्याशय कैंसर
हर सात दिन में एक बार तीस मिनट के लिए 1000 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का IV जलसेक; उसके बाद एक सप्ताह की छुट्टी
प्रत्येक 28 दिन के चक्र में, 1000 मिलीग्राम/वर्ग मीटर IV हर तीन सप्ताह में एक बार दिया जाता है।
कई आहार उपलब्ध हैं, जैसे मोनोथेरेपी और अन्य कीमोथेरेपी एजेंटों (जैसे कैपेसिटाबाइन, एर्लोटिनिब और पैक्लिटैक्सेल प्रोटीन बाउंड) के साथ संयोजन थेरेपी।
Non-small Cell Lung Cancer
प्रत्येक 28-दिवसीय चक्र के 1, 8, और 15वें दिन, 1000 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का एक IV जलसेक 30 मिनट तक प्रशासित किया जाता है।
प्रत्येक 21-दिवसीय चक्र के 1 और 8वें दिन 30 मिनट के लिए 1250 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का IV जलसेक
स्तन का कैंसर (Cancer of the breast)
प्रत्येक 21-दिवसीय चक्र के 1 और 8वें दिन, 30 मिनट में 1250 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का IV जलसेक दिया जाता है।
जेम्सिटाबीन से पहले दिन 1 पर पैक्लिटैक्सेल 175 मिलीग्राम/वर्ग मीटर के तीन घंटे के जलसेक के साथ
अंडाशय का कैंसर (Cancer of Ovaries)
प्रत्येक 21-दिवसीय चक्र के 1 और 8वें दिन, 1000 मिलीग्राम/वर्ग मीटर का IV जलसेक 30 मिनट में प्रशासित किया जाता है।
कार्बोप्लाटिन के साथ, एयूसी 4 पहले दिन जेम्सिटाबीन के बाद।
जेम्सिटाबीन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन लेते समय आहार संबंधी दिशानिर्देशों का पालन करें: बढ़ी हुई ऊर्जा के लिए दुबला मांस, स्वस्थ वसा, फल, सब्जियां और साबुत अनाज का सेवन करें। संभावित अंतःक्रियाओं के कारण शराब से बचें। पर्याप्त पानी के सेवन के साथ जलयोजन सुनिश्चित करें, जो कैंसर प्रबंधन में महत्वपूर्ण है। तम्बाकू के सेवन से बचें.
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
जेम्सिटाबीन के अंतर्विरोध - Contraindications of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता।
जेम्सिटाबीन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Gemcitabine in hindi
- 60 मिनट से अधिक लंबी जलसेक अवधि या प्रति सप्ताह एक बार से अधिक खुराक के परिणामस्वरूप विषाक्तता में वृद्धि हो सकती है।
- प्रत्येक चक्र में, मायलोस्पुप्रेशन की जांच करें और गंभीर मायलोस्पुप्रेशन की स्थिति में, खुराक को कम करने या रोकने पर विचार करें।
- यदि गंभीर फुफ्फुसीय विषाक्तता का प्रमाण है या यदि सांस की तकलीफ विकसित हो रही है या अस्पष्ट हो रही है, तो जेम्सिटाबीन इंजेक्शन का उपयोग तुरंत बंद कर दें।
- उपचार से पहले और उसके दौरान, गुर्दे की कार्यप्रणाली पर कड़ी नजर रखें। हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (एचयूएस) या गंभीर गुर्दे की हानि के मामलों में, जेम्सिटाबीन का इंजेक्शन लगाना बंद कर दें।
- उपचार शुरू करने से पहले और उसके दौरान, लीवर की कार्यप्रणाली पर कड़ी नजर रखें। गंभीर यकृत विषाक्तता की स्थिति में, जेम्सिटाबीन इंजेक्शन बंद कर दें।
- जेम्सिटाबीन गर्भावस्था को नुकसान पहुंचा सकता है। जो पुरुष और महिलाएं बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं उन्हें विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
- जब विकिरण उपचार के पहले सात दिनों के दौरान या उसके दौरान दिया जाता है, तो यह गंभीर और संभावित रूप से घातक विषाक्तता का कारण बन सकता है।
- यदि केशिका रिसाव सिंड्रोम का संदेह है, तो जेम्सिटाबीन का इंजेक्शन लगाना बंद कर दें।
- यदि पोस्टीरियर रिवर्सिबल एन्सेफेलोपैथी सिंड्रोम के लक्षण विकसित होते हैं, तो जेम्सिटाबीन इंजेक्शन बंद कर दें।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ जेम्सिटाबीन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों का सेवन करें; hydration सुनिश्चित करें; धूम्रपान से बचें.
जेम्सिटाबीन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव: मेलोस्पुप्रेशन, जिससे एनीमिया, न्यूट्रोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया होता है।
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव: फुफ्फुसीय विषाक्तता और श्वसन विफलता
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव: हेमोलिटिक-यूरेमिक सिंड्रोम (एचयूएस), हेपेटोटॉक्सिसिटी, और भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता
पोस्टमार्केटिंग रिपोर्ट:
पोस्टमार्केटिंग का पुनर्कथन
हृदय संबंधी स्थितियों में सुप्रावेंट्रिकुलर अतालता, सीएचएफ और एमआई शामिल हैं।
संवहनी स्थितियों में गैंग्रीन, केशिका रिसाव सिंड्रोम और परिधीय वास्कुलिटिस शामिल हैं।
त्वचा: त्वचा का उतरना, सूजन वाली त्वचा का फटना, सेल्युलाइटिस, छद्म सेल्युलाइटिस और गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं
यकृत: यकृत का Veno-occlusive disease, यकृत की विफलता
हृदय प्रणाली: अंतरालीय निमोनिया, हृदय विफलता, फुफ्फुसीय एडिमा, तीव्र श्वसन संकट सिंड्रोम
पल्मोनरी: पल्मोनरी इओसिनोफिलिया
थ्रोम्बोटिक माइक्रोएंगियोपैथी: एक रक्त और लसीका प्रणाली
जेम्सिटाबीन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन: एसिटामिनोफेन, एसिक्लोफेनाक, मूत्रवर्धक, एंटीवायरल/एंटी-एचआईवी दवाएं (अबाकवीर), एंटी-रूमेटॉइड दवाएं (एबाटासेप्ट), और कोई भी एंटीकोआगुलंट्स (एसेनोकौमरोल) जेम्सिटाबीन के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं।
• दवा-रोग परस्पर क्रिया: अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया, मिर्गी, गुर्दे या यकृत रोग, फेफड़ों या सांस लेने की समस्याओं, या अनिद्रा के इतिहास वाले मरीजों को सावधानी के साथ जेम्सिटाबीन का उपयोग करना चाहिए।
जेम्सिटाबीन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं
जी मिचलाना
उल्टी करना
भूख में कमी
बालों का झड़ना
कम रक्त प्लेटलेट्स
एलर्जी की प्रतिक्रिया
फ्लू जैसे लक्षण जैसे उच्च तापमान, ठंड लगना
टखनों, उंगलियों, पैर की उंगलियों, पैरों की सूजन
निम्न रक्त स्तर (एनीमिया)
सांस लेने में कठिनाई
लीवर एंजाइम में वृद्धि
एनीमिया (लाल रक्त कोशिकाओं की कम संख्या)
मूत्र में रक्त और प्रोटीन
त्वचा के लाल चकत्ते
विशिष्ट आबादी में जेम्सिटाबीन का उपयोग - Use of Gemcitabine in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
Pregnancy Category D (FDA): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
जानवरों से प्राप्त आंकड़ों और इसकी क्रिया के तरीके के अनुसार, यदि उपचार किसी गर्भवती महिला को दिया जाए तो यह भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है; उपचार से प्रजनन पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने का अनुमान है; चूहों और खरगोशों में दवा को टेराटोजेनिक, भ्रूणविषकारी और भ्रूणविषकारी पाया गया; गर्भवती माताओं को भ्रूण को संभावित खतरे के बारे में सचेत किया जाना चाहिए।
गर्भनिरोध (Contraception)
जो महिलाएं बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं उन्हें उपचार की आखिरी खुराक के दौरान और उसके बाद छह महीने तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दें।
जिन पुरुष रोगियों की महिला साथी बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं, उन्हें अंतिम खुराक के दौरान और उसके तीन महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
बांझपन (Infertility)
जानवरों पर किए गए शोध के अनुसार, जेमिसिटाबिन इंजेक्शन प्रजनन क्षमता वाले पुरुषों में प्रजनन क्षमता को कम कर सकता है।
Pregnancy Testing
उपचार शुरू करने से पहले, यह निर्धारित करें कि महिला रोगी गर्भवती है या नहीं।
गर्भवती महिला को दिए जाने पर गर्भनिरोधक चिकित्सा भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकती है।
Females
उन महिलाओं को प्रभावी गर्भनिरोधक की सिफारिश करें जो जीनोटॉक्सिसिटी की संभावना के कारण उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के बाद छह महीने तक गर्भवती हो सकती हैं।
Males
यह अनुशंसा की जाती है कि जिन पुरुषों की महिला साथी प्रजनन में सक्षम हैं, वे जीनोटॉक्सिसिटी की संभावना के कारण अपने उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के तीन महीने बाद तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
उपचार से स्तनपान कराने वाले शिशुओं में गंभीर दुष्प्रभावों की संभावना के कारण, यह सलाह दी जाती है कि स्तनपान कराने वाली महिला उपचार के दौरान और अंतिम खुराक के एक सप्ताह बाद तक स्तनपान न कराएं। मानव दूध में दवा की मौजूदगी या दूध उत्पादन पर जेम्सिटाबीन के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में जेम्सिटाबीन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का विशेष रूप से अध्ययन नहीं किया गया है।
- Geriatric Use
नैदानिक परीक्षणों में, विभिन्न प्रकार के कैंसर के लिए एकल एजेंट के रूप में जेम्सिटाबीन प्राप्त करने वाले युवा रोगियों की तुलना में वृद्ध रोगियों ने ग्रेड 3-4 थ्रोम्बोसाइटोपेनिया की उच्च दर का अनुभव किया।
डिम्बग्रंथि के कैंसर से पीड़ित महिलाओं से जुड़े एक यादृच्छिक परीक्षण में 65 वर्ष या उससे अधिक उम्र की महिलाओं को काफी अधिक ग्रेड 3/4 न्यूट्रोपेनिया का अनुभव हुआ।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में जेम्सिटाबीन के उपयोग पर सीमित जानकारी उपलब्ध है।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि वाले रोगियों में जेम्सिटाबीन के उपयोग पर सीमित जानकारी उपलब्ध है।
जेम्सिटाबीन की अधिक मात्रा - Overdosage of Gemcitabine in hindi
जेम्सिटाबीन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण
जेम्सिटाबीन के अधिक सेवन से मायलोस्पुप्रेशन, गंभीर दाने और पेरेस्टेसिया हो सकता है।
प्रबंध
जेम्सिटाबीन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को मायलोस्पुप्रेशन और संक्रमण जैसी जटिलताओं को संबोधित करते हुए सहायक उपायों के माध्यम से जेम्सिटाबीन ओवरडोज़ का प्रबंधन करना चाहिए। नैदानिक स्थिति के आधार पर, वे हेमटोपोइएटिक वृद्धि कारकों और रक्त उत्पादों पर विचार कर सकते हैं। हेमटोलॉजिकल मापदंडों और गुर्दे और यकृत समारोह की बारीकी से निगरानी करने और यदि आवश्यक हो तो रोगसूचक उपचार प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।
जेम्सिटाबीन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Gemcitabine in hindi
फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
इन विट्रो में, जेम्सिटाबीन ने सिस्प्लैटिन के साथ खुराक पर निर्भर सहक्रियात्मक गतिविधि दिखाई। पाया गया कि सिस्प्लैटिन जेम्सिटाबीन ट्राइफॉस्फेट के संचय या डीएनए डबल-स्ट्रैंड ब्रेक को प्रभावित नहीं करता है। जेम्सिटाबीन और सिस्प्लैटिन ने मानव फेफड़े के ज़ेनोग्राफ़्ट, विशेष रूप से एलएक्स-1 और सीएएलयू-6 ज़ेनोग्राफ़्ट के विरुद्ध कुछ विवो गतिविधि का प्रदर्शन किया; हालाँकि, NCI-H460 या NCI-H520 ज़ेनोग्राफ़्ट के साथ न्यूनतम गतिविधि देखी गई। लुईस फेफड़े में मुराइन ज़ेनोग्राफ़्ट, जेम्सिटाबीन और सिस्प्लैटिन ने मिलकर काम किया।
सिस्प्लैटिन से चार घंटे पहले अनुक्रमिक जेम्सिटाबीन एक्सपोज़र द्वारा अधिकतम इंटरैक्शन उत्पन्न किया गया था।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
- अवशोषण (Absorption): अंतःशिरा इंजेक्शन के बाद, जेम्सिटाबीन को शरीर द्वारा तेजी से और बड़े पैमाने पर अवशोषित किया जाता है, जहां यह जल्दी से इसका सक्रिय मेटाबोलाइट बन जाता है।
- वितरण (Distribution): 50 एल/एम² (70 मिनट से कम) से 370 एल/एम² (70 और 285 मिनट के बीच) तक वितरण की मात्रा के साथ, यह जलोदर द्रव सहित विभिन्न ऊतकों में बड़े पैमाने पर वितरित होता है।
- चयापचय (Metabolism): साइटिडीन डेमिनमिनस मुख्य एंजाइम है जो तेजी से चयापचय को बढ़ावा देता है, जो यकृत, गुर्दे, रक्त और अन्य ऊतकों में होता है। इस प्रक्रिया से, 2'-डीऑक्सी-2',2'-डिफ्लुओरोरिडीन (डीएफडीयू), एक निष्क्रिय मेटाबोलाइट बनता है। सक्रिय मेटाबोलाइट्स, जेमिसिटाबिन डिफॉस्फेट और ट्राइफॉस्फेट न्यूक्लियोसाइड, इंट्रासेल्युलर चयापचय के दौरान न्यूक्लियोसाइड किनेसेस द्वारा निर्मित होते हैं।
- उत्सर्जन (Excretion: अधिकांश उत्सर्जन मूत्र के माध्यम से होता है (92-98%, मुख्य रूप से डीएफडीयू के रूप में; <10% अपरिवर्तित दवा के रूप में), जिसमें मल कुल का 1% से भी कम होता है। लगभग 42-94 मिनट (जलसेक के लिए≤70 मिनट) और 4-10.5 घंटे (जलसेक के लिए 3-5 घंटे)। जेमिसिटाबिन ट्राइफॉस्फेट का आधा जीवन 1.7 से 19.4 घंटे तक होता है।
जेम्सिटाबीन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Gemcitabine in hindi
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- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2018/209604s003lbl.pdf
