ग्लिबेंक्लामाइड(ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के बारे में - About Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफोर्मिन को वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (type 2 diabetes mellitus) के इलाज के लिए अनुमोदित किया जाता है, जब आहार प्रबंधन और अकेले किसी भी एजेंट के परिणामस्वरूप पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण नहीं होता है।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) जठरांत्र संबंधी मार्ग से तेजी से अवशोषित होता है, यकृत चयापचय से गुजरता है, और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है। मेटफॉर्मिन छोटी आंत में अवशोषित होता है, यकृत चयापचय से नहीं गुजरता है, और मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन का सामान्य दुष्प्रभाव निम्न रक्त शर्करा स्तर (हाइपोग्लाइसीमिया) है।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन सुविधाजनक प्रशासन के लिए टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो दूसरी पीढ़ी के सल्फोनीलुरिया और बिगुआनाइड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ग्लिबेंक्लामाइड(Glibenclamide): ये दवाएं अग्न्याशय बीटा कोशिकाओं के एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों को खुलने से रोकती हैं। सल्फोनीलुरिया रिसेप्टर 1 (SUR1) बीटा कोशिकाओं पर पाए जाने वाले एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों का नाम है। कम ग्लूकोज सांद्रता के कारण SUR1 खुला रहता है, जो पोटेशियम आयन प्रवाह को -70 mV की झिल्ली क्षमता उत्पन्न करने की अनुमति देता है। उच्च ग्लूकोज सांद्रता के कारण आमतौर पर SUR1 बंद हो जाता है, कोशिका की झिल्ली क्षमता कम हो जाती है, कोशिका विध्रुवित हो जाती है, वोल्टेज-गेटेड कैल्शियम चैनल खुल जाते हैं, कैल्शियम आयन कोशिका में प्रवेश कर जाते हैं, और इंट्रासेल्युलर कैल्शियम सांद्रता में वृद्धि होती है जो इंसुलिन की रिहाई को ट्रिगर करती है- कणिकाओं से युक्त. SUR1 को बंद करके और बढ़े हुए इंसुलिन स्राव को बढ़ावा देकर, ग्लिबेंक्लामाइड इस तंत्र को बाधित करता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग बढ़ाता है)।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मेटफोर्मिन और ग्लिबेंक्लामाइड (जिसे अक्सर ग्ल्यबुराइड कहा जाता है) टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन में मदद करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करते हैं। मेटफॉर्मिन लीवर में ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है, जबकि ग्लिबेंक्लामाइड अग्न्याशय के इंसुलिन रिलीज को बढ़ावा देता है। वे ग्लूकोज चयापचय के विभिन्न पहलुओं को लक्षित करके कुल ग्लाइसेमिक प्रबंधन में सुधार करते हैं। यह संयोजन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने का एक संपूर्ण तरीका प्रदान करता है और मधुमेह से संबंधित समस्याओं के जोखिम को कम करता है। यह उन रोगियों को लाभ पहुंचाता है जिनके रक्त शर्करा का स्तर मोनोथेरेपी से खराब रूप से नियंत्रित होता है।

डेटा ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की शुरुआत आम तौर पर प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर होती है।

ग्लिबेंक्लामाइड+मेटफॉर्मिन प्रभाव की कार्रवाई की डेटा अवधि आम तौर पर कई घंटों तक बनी रहती है।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन के टीएमएक्स और सीमैक्स का डेटा स्थापित नहीं है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में दो बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Uses of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए किया जाता है। कार्रवाई के दो अलग-अलग तरीकों के संयोजन से, यह वयस्कों के रक्त शर्करा के स्तर को विनियमित करने में मदद करता है। जबकि मेटफॉर्मिन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है और ग्लूकोज के यकृत के संश्लेषण को कम करता है, ग्लिबेंक्लामाइड मूत्र में ग्लूकोज उत्सर्जन को बढ़ावा देता है, जिससे बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के लाभ - Benefits of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड (Glibenclamide): ग्लिबेंक्लामाइड आपके शरीर में (अग्न्याशय में) पैदा होने वाले इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाने में मदद करता है। यह भोजन के बाद आपके शरीर में उत्पन्न होने वाले इंसुलिन की मात्रा को बढ़ाकर काम करता है और रक्त में अत्यधिक ग्लूकोज (चीनी) को निकलने से रोकता है। ऐसा करने पर, यह आपके शरीर के रक्त शर्करा के स्तर को कम कर देता है।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस और ग्लाइकोजेनोलिसिस को रोककर, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करके अपना प्रभाव डालता है।

मेटफॉर्मिन + ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) संयोजन टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए चिकित्सीय लाभ प्रदान करता है। ग्लिबेंक्लामाइड अग्न्याशय को अधिक इंसुलिन स्रावित करने के लिए उत्तेजित करके रक्त शर्करा को नियंत्रित करने में मदद करता है। मेटफॉर्मिन यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है, परिधीय ग्लूकोज अवशोषण को बढ़ाता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है। संयुक्त रूप से, वे मधुमेह के पैथोफिज़ियोलॉजी के कई पहलुओं को संबोधित करने, रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने और ग्लिबेंक्लामाइड मोनोथेरेपी से जुड़े हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए एक सहक्रियात्मक दृष्टिकोण प्रदान करते हैं।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के संकेत - Indications of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के प्रबंधन के लिए संकेत दिया गया है जब आहार, व्यायाम और एकल दवा चिकित्सा के परिणामस्वरूप पर्याप्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण नहीं होता है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

मौखिक रूप से (Orally): ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है।

पूरे दिन रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में इसकी प्रभावशीलता को अधिकतम करने के लिए इसे आम तौर पर भोजन के साथ दिन में दो बार लिया जाता है। नियमित और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए इसे हर दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि सबसे प्रभावी और सफल उपचार परिणाम प्राप्त करने के लिए चिकित्सा की खुराक और अवधि को विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेनक्लामाइड + मेटफॉर्मिन की विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 1.25mg+250mg, 2.5mg+500mg या 5 mg+500mg।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड + मेटफॉर्मिन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस

1.25/250 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन/ग्लाइबुराइड पीओ प्रतिदिन एक बार या हर बारह घंटे में; हर दो सप्ताह में अधिकतम 20/2000 मिलीग्राम प्रतिदिन तक अनुमापन हो सकता है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबराइड) + मेटफॉर्मिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड + मेटफॉर्मिन का उपयोग उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में किया जाना चाहिए।

निर्जलीकरण और हाइपोटेंशन के जोखिम को कम करने के लिए पर्याप्त तरल पदार्थ का सेवन बनाए रखें, खासकर गर्म मौसम में या ज़ोरदार शारीरिक गतिविधि के दौरान।

शराब का सेवन सीमित करें क्योंकि इससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है।

इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -

• मेटाबोलिक एसिडोसिस, या तो तीव्र या क्रोनिक, जिसमें कोमा के साथ या उसके बिना मधुमेह केटोएसिडोसिस शामिल है।

• मेटफॉर्मिन या ग्लिबेंक्लामाइड के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया का इतिहास।

• गुर्दे की गंभीर क्षति (ईजीएफआर 30 एमएल/मिनट/1.73 एम2 से कम)।

• बोसेंटन का सहवर्ती प्रशासन।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबराइड) + मेटफॉर्मिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

• लैक्टिक एसिडोसिस के लिए ब्लैक-बॉक्स्ड चेतावनी देखें।

• गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया संभव है। विशेष रूप से, जब अन्य मधुमेह-विरोधी दवाओं और जोखिम वाली आबादी (जैसे, बुजुर्ग, गुर्दे की अक्षमता) के साथ लिया जाता है, तो सुनिश्चित करें कि सही रोगियों को चुना गया है, खुराक दी गई है और निर्देश दिए गए हैं।

• सल्फोनीलुरिया से संबद्ध हृदय संबंधी मृत्यु का संभावित बढ़ा जोखिम:

• रोगी को जोखिमों, लाभों और उपलब्ध उपचारों के बारे में सूचित करें।

• हेमोलिटिक एनीमिया ग्लूकोज 6-फॉस्फेट डिहाइड्रोजनेज (जी6पीडी) की कमी के परिणामस्वरूप हो सकता है। सल्फोनीलुरिया के विकल्प पर विचार करें।

• विटामिन बी12 की कमी: मेटफॉर्मिन के कारण बी12 का स्तर गिर सकता है।

• हर साल हेमेटोलॉजिकल मापदंडों और हर दो से तीन साल में विटामिन बी12 का आकलन करें और उत्पन्न होने वाली किसी भी असामान्यता के लिए सावधानी बरतें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ ग्लिबेनक्लामाइड+मेटफॉर्मिन का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

आमतौर पर गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग सुरक्षित माना जाता है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

उच्च चीनी या उच्च वसा वाले खाद्य पदार्थों के अत्यधिक सेवन से बचें।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं - Adverse Reactions of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड+मेटफॉर्मिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:-

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी और हाइपोग्लाइसीमिया।

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): त्वचा की प्रतिक्रियाएं, लंबे समय तक उपयोग के साथ विटामिन बी 12 की कमी

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): लैक्टिक एसिडोसिस, रक्त विकार या यकृत समारोह असामान्यताएं।

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट

पाचन तंत्र में, कोलेस्टेटिक पीलिया और हेपेटाइटिस कभी-कभी उत्पन्न हो सकता है और यकृत की विफलता का कारण बन सकता है; दवा लेना बंद करो.

मायलगिया, आर्थ्राल्जिया, एंजियोएडेमा और वास्कुलिटिस एलर्जी के उदाहरण हैं।

प्रकाश संवेदनशीलता और पोर्फिरीया कटानिया टार्डा त्वचा संबंधी स्थितियाँ हैं।

हेमेटोलॉजिकल: ल्यूकोपेनिया, अप्लास्टिक एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, जो कभी-कभी पुरपुरा, हेमोलिटिक एनीमिया, अप्लास्टिक एनीमिया और पैन्टीटोपेनिया के रूप में प्रकट हो सकता है।

मेटाबोलिक: ग्लाइब्यूराइड के साथ दुर्लभ मामलों में डिसुलफिरम जैसी प्रतिक्रियाएं; हेपेटिक पोरफाइरिया प्रतिक्रियाएं सल्फोनीलुरिया के साथ रिपोर्ट की गईं लेकिन ग्लाइबुराइड के साथ नहीं; हाइपोनेट्रेमिया के मामले अन्य दवाओं पर या हाइपोनेट्रेमिया का कारण बनने वाली या एंटीडाययूरेटिक हार्मोन के स्राव को बढ़ाने वाली चिकित्सीय स्थितियों वाले रोगियों में सबसे अधिक बार रिपोर्ट किए जाते हैं।

यकृत समारोह में असामान्यताएं, जैसे ट्रांसएमिनेज़ में पृथक वृद्धि।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड और मेटफॉर्मिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

थियाजाइड्स और अन्य मूत्रवर्धक, थायरॉयड उत्पाद, एस्ट्रोजन, मौखिक गर्भ निरोधक, फ़िनाइटोइन, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, फेनोथियाज़िन, निकोटिनिक एसिड, सिम्पैथोमिमेटिक्स, सीए चैनल ब्लॉकर्स और आइसोनियाज़िड ग्लूकोज सहनशीलता को कम कर सकते हैं। ग्लिबेंक्लामाइड: एनाबॉलिक स्टेरॉयड, सिप्रोफ्लोक्सासिन, सल्फामेथोक्साज़ोल/ट्राइमेथोप्रिम संयोजन, सल्फोनामाइड्स, टेट्रासाइक्लिन, डिसोपाइरामाइड, एमएओआई, एनएसएआईडी (जैसे फेनिलबुटाज़ोन), सैलिसिलेट्स, कूमारिन डेरिवेटिव, क्लोफाइब्रेट, प्रोबेनेसिड, एसीई अवरोधक (जैसे कैप्टोप्रिल) के साथ संयुक्त होने पर क्लिफेनक्लामाइड हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकता है। एनालाप्रिल), और सैलिसिलेट्स। हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण, जिनमें धड़कन और टैचीकार्डिया शामिल हैं, को β-ब्लॉकर्स द्वारा छुपाया जा सकता है; फिर भी, अधिकांश गैर-कार्डियोसेलेक्टिव β-ब्लॉकर्स संभावित रूप से हाइपोग्लाइसीमिया को बढ़ा और बढ़ा सकते हैं। यह डायज़ोक्साइड और रिफैम्पिसिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को कम कर सकता है। फ्लुकोनाज़ोल आधा जीवन बढ़ा। पित्त अम्ल अनुक्रमक (जैसे कोलीसेवेलम) का उपयोग करते समय प्लाज्मा सांद्रता और जोखिम में कमी; पित्त अम्ल अनुक्रमक का उपयोग करने से कम से कम चार घंटे पहले ग्लिबेंक्लामाइड और मेटफॉर्मिन दें - जिससे डेस्मोप्रेसिन की एंटीडाययूरेटिक क्रिया कम हो जाती है।

संभावित रूप से घातक: बोसेंटन से हेपेटोटॉक्सिसिटी या बढ़े हुए लिवर एंजाइम का खतरा बढ़ जाता है। माइक्रोनाज़ोल (ओरोमुकोसल जेल, प्रणालीगत विधि) गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ा सकता है। जब इंट्रावास्कुलर आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंटों को एक साथ प्रशासित किया जाता है, तो लैक्टिक एसिडोसिस और गुर्दे की विफलता विकसित हो सकती है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड + मेटफॉर्मिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• जी मिचलाना

• उल्टी करना

• दस्त

• पेट फूलना

विशिष्ट आबादी में ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन का उपयोग - Use of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in Specific Populations in hindi

ग्लिबेंक्लामाइड + मेटफॉर्मिन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B): ​​स्वीकार्य हो सकता है। या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन अभी तक आयोजित नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।

हालाँकि, सल्फोनीलुरिया, जिसमें ग्लाइबुराइड शामिल है, नाल को पार करता है और नवजात शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं से जुड़ा हुआ है, जैसे कि हाइपोग्लाइसीमिया; प्रत्याशित प्रसव तिथि से कम से कम दो सप्ताह पहले उपचार बंद कर देना चाहिए। दशकों से गर्भावस्था में ग्लाइबराइड के उपयोग के साथ प्रकाशित अध्ययनों और पोस्टमार्केटिंग अनुभव की एक छोटी संख्या से उपलब्ध डेटा ने महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगताओं, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ परिणामों के लिए किसी भी दवा से जुड़े जोखिम की पहचान नहीं की है।

जब गर्भावस्था शामिल होती है, तो खराब इलाज वाली मधुमेह मां और भ्रूण दोनों के लिए खतरा पैदा करती है। प्रकाशित शोध में गर्भावस्था के दौरान मेटफॉर्मिन के उपयोग को गर्भपात या जन्मजात हानि के महत्वपूर्ण जोखिम से जोड़ने वाला कोई निर्णायक सबूत नहीं है। गर्भवती महिलाओं में मेटफॉर्मिन पर सीमित डेटा महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगताओं या गर्भपात के लिए दवा से जुड़े जोखिम को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है।

गर्भावस्था के दौरान अनियंत्रित मधुमेह से भ्रूण में महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता का खतरा बढ़ जाता है। इससे मां में सहज गर्भपात, समय से पहले प्रसव, मधुमेह केटोएसिडोसिस और प्रसव संबंधी जटिलताओं का खतरा भी बढ़ जाता है।

गर्भावधि मधुमेह के लिए सल्फोनीलुरिया से उपचारित गर्भवती रोगियों में नवजात शिशु की गंभीर देखभाल में प्रवेश का जोखिम अधिक हो सकता है, साथ ही श्वसन संकट, हाइपोग्लाइसीमिया, जन्म आघात और गर्भकालीन आयु के लिए बड़े आकार की संभावना बढ़ सकती है; जिन माताओं को प्रसव के समय सल्फोनील्यूरिया दिया गया था, उनसे जन्मे नवजात शिशुओं को लंबे समय तक गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का अनुभव होता है, जो चार से दस दिनों तक रह सकता है; इस स्थिति को लंबे आधे जीवन वाली दवाओं के उपयोग से भी जोड़ा गया है; नवजात शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया और श्वसन संकट के लक्षणों की निगरानी करें और तदनुसार देखभाल समायोजित करें।

प्रत्याशित जन्म तिथि से कम से कम दो सप्ताह पहले, प्रसव के समय सल्फोनीलुरिया का उपयोग करने वाली माताओं से जन्मे नवजात शिशुओं में निरंतर गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की रिपोर्ट के कारण दवा बंद कर दी जानी चाहिए।

पशु डेटा

प्रजनन परीक्षणों में, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर, 20 मिलीग्राम की अधिकतम मानव चिकित्सीय खुराक से 500 गुना तक ग्लाइबुराइड की खुराक चूहों और खरगोशों को दी गई, जिसमें भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं था।

जब ऑर्गोजेनेसिस चरण के दौरान गर्भवती स्प्रैग डावले चूहों और खरगोशों को मेटफॉर्मिन क्रमशः तीन और छह गुना तक खुराक में दिया गया था, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर 2000 मिलीग्राम नैदानिक ​​खुराक, कोई प्रतिकूल विकासात्मक प्रभाव नहीं देखा गया था।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

जिन शिशुओं की माताएं उपचार ले रही हैं, स्तनपान करने वाले शिशुओं की हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों के लिए निगरानी की जानी चाहिए; हालाँकि एक छोटे नैदानिक ​​​​स्तनपान अध्ययन में पाया गया कि ग्लाइबुराइड मानव दूध में मुश्किल से मौजूद था, अध्ययन में प्रयुक्त परख की सीमाओं के कारण यह निष्कर्ष निश्चित नहीं है; दूध उत्पादन पर ग्लाइबराइड के प्रभाव के संबंध में कोई डेटा मौजूद नहीं है; कुछ प्रकाशित जांच रिपोर्ट बताती है कि मानव दूध में मेटफॉर्मिन मौजूद होता है; हालाँकि, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर मेटफॉर्मिन के परिणामों को निर्धारित करने के लिए पर्याप्त जानकारी नहीं है और दूध उत्पादन पर मेटफॉर्मिन के प्रभावों पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है; इसलिए, विकास और स्वास्थ्य के लिए स्तनपान के लाभों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही मां की चिकित्सा की नैदानिक ​​आवश्यकता और दवा या मां की अंतर्निहित स्थिति के परिणामस्वरूप स्तनपान करने वाले बच्चे पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

स्तनपान करने वाले शिशुओं में हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों जैसे घबराहट, सायनोसिस, एपनिया, हाइपोथर्मिया, अत्यधिक थकान, खराब भोजन, दौरे आदि की निगरानी करें।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

वृद्ध रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dose Adjustment for Geriatric Patients):

1.25/250 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन + ग्लिबेंक्लामाइड पीओ हर दिन या हर बारह घंटे में

80 वर्ष से अधिक उम्र के मरीजों को इस दवा का उपयोग तब तक नहीं करना चाहिए जब तक कि उनके गुर्दे के कार्य का मूल्यांकन न किया गया हो; अधिकतम खुराक का अनुमापन न करें। इसके बजाय, इन मामलों में सावधानी से समायोजन करें।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

मेटफॉर्मिन लेने से पहले, अपना ईजीएफआर निर्धारित करें।

ईजीएफआर <30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। 0.3-45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर: तुरंत उपचार शुरू करने से बचें।

गुर्दे की हानि के जोखिम वाले लोगों (जैसे कि बुजुर्ग) के लिए, वर्ष में कम से कम एक बार या उससे अधिक नियमित रूप से अपने ईजीएफआर की जांच करें।

यदि मेटफॉर्मिन लेने के दौरान ईजीएफआर 45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम हो जाता है, तो दवा जारी रखने के जोखिमों और लाभों का आकलन किया जाना चाहिए।

यदि आपका ईजीएफआर 30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से अधिक है तो मेटफॉर्मिन का उपयोग बंद कर दें।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक हानि: उपयोग से बचें; लैक्टिक एसिडोसिस के मामले सामने आए।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन के अधिक सेवन से हल्के से गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया लैक्टिक एसिडोसिस हो सकता है।

प्रबंध (Management)

ग्लिबेंक्लामाइड+ मेटफॉर्मिन की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है, जो तत्काल चिकित्सा ध्यान देने की आवश्यकता पर बल देता है। संदिग्ध ओवरडोज़ के कारण दवाएँ बंद कर दी जाती हैं।

यदि हल्के हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण हैं, लेकिन चेतना की हानि या न्यूरोलॉजिकल संकेत नहीं हैं, तो मौखिक ग्लूकोज और दवा की खुराक और/या भोजन कार्यक्रम में बदलाव को सख्ती से प्रशासित किया जाना चाहिए। जब तक डॉक्टर यह निर्दिष्ट न कर दे कि मरीज खतरे में नहीं है, तब तक करीबी निगरानी रखी जानी चाहिए। गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड के लिए 50% ग्लूकोज समाधान का एक IV जलसेक या ग्लूकागन का प्रशासन आवश्यक है जिसके परिणामस्वरूप कोमा, दौरे या अन्य न्यूरोलॉजिकल क्षति होती है।

हेमोडायलिसिस गंभीर ओवरडोज़ में एक विकल्प हो सकता है, खासकर तीव्र गुर्दे की चोट के साथ।

मरीजों को कम से कम 24 से 48 घंटों तक लगातार निगरानी रखनी चाहिए, क्योंकि स्पष्ट नैदानिक ​​​​वसूली के बाद हाइपोग्लाइसीमिया दोबारा हो सकता है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

ग्लिबेंक्लामाइड (Glibenclamide) : ग्लिबेंक्लामाइड बीटा कोशिकाओं के एटीपी-संवेदनशील पोटेशियम चैनलों को बंद करके इंट्रासेल्युलर पोटेशियम और कैल्शियम आयन सांद्रता को बढ़ाता है, जिससे इंसुलिन उत्पादन को बढ़ावा मिलता है। ग्लिबेंक्लामाइड का एक व्यापक चिकित्सीय सूचकांक है क्योंकि मरीज़ इसे प्रतिदिन कम से कम एक बार खुराक में लेना शुरू कर सकते हैं, और इसका प्रभाव लंबे समय तक रहता है। टॉलबुटामाइड की तरह, एक अन्य सल्फोनीलुरिया, ग्लिबेंक्लामाइड का उपयोग हृदय संबंधी मृत्यु दर के बढ़ते जोखिम के कारण सावधानी से किया जाना चाहिए।

मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। सल्फोनीलुरिया के विपरीत, मेटफॉर्मिन से टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया या हाइपोग्लाइसीमिया नहीं होता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

ग्लिबेंक्लामाइड: मौखिक उपचार के बाद, ग्लिबेंक्लामाइड कुशलतापूर्वक अवशोषित हो जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंचने में आमतौर पर 4-6 घंटे लगते हैं, इसलिए शरीर इसे वांछित चिकित्सीय उद्देश्य के लिए आसानी से उपयोग कर सकता है।

जैवउपलब्धता: मौखिक खुराक के आधार पर परिवर्तनशील

शुरुआत: एकल खुराक के 15 से 60 मिनट बाद (सीरम इंसुलिन के स्तर में वृद्धि)

अवधि: <24 घंटे

मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।

जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])

वितरण (Distribution)

ग्लिबेंक्लामाइड: ग्लिबेंक्लामाइड मुख्य रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा होता है और पूरे शरीर में जमा हो जाता है। यह लक्ष्य ऊतकों में प्रवेश कर सकता है और परिसंचरण में पाया जाता है, रक्त शर्करा को नियंत्रित करता है।

मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.

प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)

उपापचय (Metabolism)

ग्लिबेंक्लामाइड: CYP3A4, Glibenclamide का प्राथमिक मेटाबोलाइज़र है, जिसमें CYP2C9, CYP2C19, CYP3A7 और CYP3A5 वरीयता क्रम में हैं। 3,2 ये एंजाइम 4-ट्रांस-हाइड्रॉक्सी साइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (M1), 4-सीस-हाइड्रॉक्सी का उत्पादन करने के लिए ग्लाइबुराइड को मेटाबोलाइज़ करते हैं। साइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (एम2ए), 3-सीआईएस-हाइड्रॉक्सी साइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (एम2बी), 3-ट्रांस-हाइड्रॉक्सीसाइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (एम3), 2-ट्रांस-हाइड्रॉक्सी साइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (एम4), और एथिल हाइड्रॉक्सी साइक्लोहेक्सिल ग्लाइबुराइड (एम5).2. न केवल मूल अणु को सक्रिय माना जाता है बल्कि मेटाबोलाइट्स एम1 और एम2बी को भी सक्रिय माना जाता है।

मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।

निकालना (Elimination)

ग्लिबेंक्लामाइड: अन्य सल्फोनीलुरिया की तुलना में ग्लिबेंक्लामाइड मूत्र में 50% और मल में 50% समाप्त हो जाता है। ग्लिबेंक्लामाइड का नष्ट होने वाला प्राथमिक मेटाबोलाइट 4-ट्रांस-हाइड्रॉक्सीग्लाइब्यूराइड है।

मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।

ग्लिबेंक्लामाइड और मेटफॉर्मिन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of Glibenclamide and metformin)

• रक्त शर्करा नियंत्रण: इंसुलिन स्राव को बढ़ाकर और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर, ग्लिबेंक्लामाइड और मेटफॉर्मिन का संयोजन टाइप 2 मधुमेह के रोगियों को उनके रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।

• इंसुलिन प्रतिरोध में कमी: ग्लिबेंक्लामाइड इंसुलिन के अग्न्याशय उत्पादन को बढ़ाता है, जबकि मेटफॉर्मिन इंसुलिन प्रतिरोध को हल करता है और इंसुलिन के प्रति कोशिका संवेदनशीलता को बढ़ाता है। यह दोहरा तंत्र इंसुलिन के समग्र कार्य में सुधार करता है।

• वजन प्रबंधन: इंसुलिन रिलीज पर ग्लिबेंक्लामाइड का प्रभाव और इंसुलिन संवेदनशीलता पर मेटफॉर्मिन का प्रभाव मधुमेह वाले व्यक्तियों को स्वस्थ वजन बनाए रखने में मदद कर सकता है।

ग्लिबेंक्लामाइड (ग्लाइबुराइड) + मेटफॉर्मिन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Glibenclamide(glyburide) + Metformin in hindi

• सुंदरेसन पी, लाइकोस डी, डेहर ए, डायमंड टी, मॉरिस आर, होवेस एलजी। एनआईडीडीएम में एंबुलेटरी ब्लड प्रेशर और कार्डियोवस्कुलर रिएक्टिविटी पर ग्लिबेंक्लामाइड और मेटफॉर्मिन का तुलनात्मक प्रभाव। मधुमेह देखभाल. 1997 मई;20(5):692-7. डीओआई: 10.2337/डायकेयर.20.5.692। पीएमआईडी: 9135928.

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