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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
ग्रैनिसेट्रोन के बारे में - About Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक चयनात्मक 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी है।
ग्रैनिसेट्रोन एक 5HT3 प्रतिपक्षी है जिसका उपयोग कैंसर चिकित्सा में और ऑपरेशन के बाद मतली और उल्टी के इलाज के लिए किया जाता है।
ग्रैनिसेट्रोन का अवशोषण तेजी से और पूर्ण होता है, हालांकि पहले पास चयापचय के कारण मौखिक जैवउपलब्धता लगभग 60% तक कम हो जाती है। प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 65% है और ग्रैनिसेट्रोन प्लाज्मा और लाल रक्त कोशिकाओं के बीच स्वतंत्र रूप से वितरित होता है। संयुग्मन के बाद एन-डेमिथाइलेशन और एरोमैटिक रिंग ऑक्सीकरण के माध्यम से ग्रैनिसेट्रॉन को हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया गया। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि कुछ मेटाबोलाइट्स में 5HT3 रिसेप्टर विरोधी गतिविधि हो सकती है।
ग्रैनिसेट्रोन सिरदर्द, थकान, heartburn, ठंड लगना, कम बार-बार पेशाब आना जैसे दुष्प्रभाव दिखाता है।
ग्रैनिसेट्रोन ओरल टैबलेट, इंजेक्टेबल सॉल्यूशन और ट्रांसडर्मल फिल्म में उपलब्ध है।
ग्रैनिसेट्रोन भारत, अमेरिका, स्पेन, कनाडा, चीन, ब्रिटेन, मलेशिया, ऑस्ट्रेलिया और इटली में उपलब्ध है।
ग्रैनिसेट्रोन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन एंटीमैटिक एजेंट से संबंधित है जो एक चयनात्मक 5-HT 3 रिसेप्टर विरोधी के रूप में कार्य करता है।
ग्रैनिसेट्रोन 5-HT 3 रिसेप्टर्स का एक शक्तिशाली, चयनात्मक विरोधी है। दवा की एंटीमैटिक गतिविधि 5-HT3 रिसेप्टर्स के निषेध के माध्यम से लाई जाती है जो केंद्रीय रूप से (मेडुलरी केमोरिसेप्टर ज़ोन) और परिधीय रूप से (जीआई ट्रैक्ट) दोनों में मौजूद होती हैं। बदले में 5-HT3 रिसेप्टर्स का यह निषेध उल्टी केंद्र के आंत के अभिवाही उत्तेजना को रोकता है, संभवतः अप्रत्यक्ष रूप से क्षेत्र पोस्टरेमा के स्तर पर, साथ ही क्षेत्र पोस्ट्रेमा और केमोरेसेप्टर ट्रिगर ज़ोन के भीतर सेरोटोनिन गतिविधि के प्रत्यक्ष निषेध के माध्यम से।
ग्रैनिसेट्रोन की कार्रवाई की शुरुआत लगभग 1-3 मिनट है।
ग्रैनिसेट्रोन की कार्रवाई की अवधि 24 घंटे (मौखिक और IV के माध्यम से) और लगभग 7 दिन (उपचर्म मार्ग के माध्यम से) है।
ग्रैनिसेट्रोन का Tmax उपचर्म मार्ग के माध्यम से लगभग 24 घंटे और ट्रांसडर्मल मार्ग के माध्यम से लगभग 48 घंटे है।
ग्रैनिसेट्रोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन ओरल टैबलेट, इंजेक्टेबल सॉल्यूशन और ट्रांसडर्मल फिल्म में उपलब्ध है।
ग्रैनिसेट्रोन के उपयोग - Uses of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन एक एंटीमैटिक दवा है जिसका उपयोग कीमोथेरेपी, रेडिएशन थेरेपी के साथ-साथ सर्जरी से जुड़ी मतली और उल्टी के कारण होने वाली मतली और उल्टी को रोकने के लिए किया जाता है। 2 वर्ष से कम उम्र के रोगियों में उपयोग के लिए इस दवा की सिफारिश नहीं की जाती है।
ग्रैनिसेट्रोन के लाभ - Benefits of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन एंटीमेटिक एजेंट से संबंधित एक चयनात्मक 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी है।
ग्रैनिसेट्रोन एक अत्यधिक चयनात्मक 5-HT3-रिसेप्टर विरोधी है जो अन्य सेरोटोनिन रिसेप्टर्स के लिए बहुत कम या कोई संबंध नहीं है। यह सेरोटोनिन को परिधीय रूप से vagal nerve terminals पर और केंद्रीय रूप से केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में ब्लॉक करता है।
ग्रैनिसेट्रोन के संकेत - Indications of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
• कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी
• विकिरण चिकित्सा से जुड़ी मतली और उल्टी का प्रोफिलैक्सिस
• पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी का उपचार और रोकथाम
ग्रैनिसेट्रोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Granisetron in hindi
- Nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy
वयस्क मौखिक खुराक(Adult Oral Dose): कीमोथेरेपी शुरू होने से पहले 1 घंटे के भीतर 1-2 मिलीग्राम, फिर कीमोथेरेपी के बाद 1 सप्ताह तक एकल या 2 विभाजित खुराक के रूप में प्रतिदिन 2 मिलीग्राम। अधिकतम: 9 मिलीग्राम दैनिक।
- विकिरण चिकित्सा से जुड़ी मतली और उल्टी का प्रोफिलैक्सिस(Prophylaxis of nausea and vomiting associated with radiation therapy)
- वयस्क मौखिक खुराक(Adult Oral Dose): विकिरण के 1 घंटे के भीतर प्रतिदिन 2 मिलीग्राम।
- कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी(Nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy)
Adult IV Dose: कीमोथेरेपी की शुरुआत से 5 मिनट पहले 1-3 मिलीग्राम, 5 मिनट से अधिक infusion द्वारा या कम से कम 30 सेकंड में बोलस इंजेक्शन द्वारा। आगे की खुराक कम से कम 10 मिनट के अलावा दी जा सकती है। अधिकतम: 9 मिलीग्राम दैनिक।
Child IV Dose: 2-16 साल की 10-40 एमसीजी/किग्रा (अधिकतम: 3,000 एमसीजी) कीमोथैरेपी शुरू होने से पहले 5 मिनट से अधिक समय तक दी जानी चाहिए। पहली खुराक के कम से कम 10 मिनट बाद 24 घंटे में एक अतिरिक्त खुराक दी जा सकती है।
- पोस्टऑपरेटिव मतली और उल्टी का उपचार और रोकथाम(Treatment and prophylaxis of postoperative nausea and vomiting)
- Adult IV Dose: 30 सेकंड में 1 मिलीग्राम, एनेस्थेसिया को शामिल करने से पहले दिया जाना है। 24 घंटे में अधिकतम 3 मिलीग्राम तक दोहराया जा सकता है।
- विकिरण चिकित्सा से जुड़ी मतली और उल्टी का प्रोफिलैक्सिस(Prophylaxis of nausea and vomiting associated with radiation therapy)
- Adult IV Dose: रेडियोथेरेपी की शुरुआत से 5 मिनट पहले 1-3 मिलीग्राम, 5 मिनट से अधिक जलसेक द्वारा या कम से कम 30 सेकंड के लिए बोलस इंजेक्शन द्वारा। आगे की खुराक कम से कम 10 मिनट के अलावा दी जा सकती है। अधिकतम: 9 मिलीग्राम दैनिक।
- कैंसर कीमोथेरेपी से जुड़ी मतली और उल्टी(Nausea and vomiting associated with cancer chemotherapy)
वयस्क ट्रांसडर्मल खुराक(Adult Transdermal Dose): 3.1 मिलीग्राम / 24 घंटे जारी करने वाले पैच के रूप में: कीमोथेरेपी से 24-48 घंटे पहले ऊपरी बांह पर 1 पैच लगाएं; कीमोथेरेपी की समाप्ति के कम से कम 24 घंटे बाद हटा दें। कीमोथेरेपी आहार की अवधि के आधार पर 7 दिनों तक पहना जा सकता है।
ग्रैनिसेट्रोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन विभिन्न शक्तियों में 2 मिलीग्राम / 10 मिलीलीटर के रूप में उपलब्ध है; 1 मिलीग्राम / एमएल; 1 मिलीग्राम; 0.1 मिलीग्राम / एमएल; 3.1 मिलीग्राम / 24 घंटे; 10 मिलीग्राम / 0.4 मिली।
ग्रैनिसेट्रोन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन ओरल टैबलेट, इंजेक्टेबल सॉल्यूशन और ट्रांसडर्मल फिल्म में उपलब्ध है।
ग्रैनिसेट्रोन के विपरीत संकेत - Contraindications of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन के साथ रोगियों में contraindicated है
• ग्रैनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियाँ दवा या इसके किसी भी घटक के लिए ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले रोगियों में contraindicated हैं।
ग्रैनिसेट्रोन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Granisetron in hindi
• सेरोटोनिन सिंड्रोम(Serotonin Syndrome)
5-HT3 रिसेप्टर विरोधी के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास की सूचना मिली है। अधिकांश रिपोर्टें सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग से जुड़ी हुई हैं (e.g., selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), serotonin and norepinephrine reuptake inhibitors (SNRIs), monoamine oxidase inhibitors, mirtazapine, fentanyl, lithium, tramadol, and intravenous methylene blue)। रिपोर्ट किए गए कुछ मामले घातक थे। अकेले 5-HT3 रिसेप्टर प्रतिपक्षी के ओवरडोज के साथ होने वाले सेरोटोनिन सिंड्रोम की भी रिपोर्ट की गई है। 5-HT3 रिसेप्टर प्रतिपक्षी के उपयोग से संबंधित सेरोटोनिन सिंड्रोम की अधिकांश रिपोर्टें पोस्ट-एनेस्थीसिया केयर यूनिट या इन्फ्यूजन सेंटर में हुईं। सेरोटोनिन सिंड्रोम से जुड़े लक्षणों में संकेतों और लक्षणों के निम्नलिखित संयोजन शामिल हो सकते हैं: मानसिक स्थिति में परिवर्तन (जैसे, आंदोलन, मतिभ्रम, प्रलाप, और कोमा), स्वायत्त अस्थिरता (जैसे, टैचीकार्डिया, अस्थिर रक्तचाप, चक्कर आना, डायफोरेसिस, निस्तब्धता, अतिताप), न्यूरोमस्कुलर लक्षण (जैसे, कंपकंपी, कठोरता, मायोक्लोनस, हाइपरएफ़्लेक्सिया, असंयम), दौरे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों के साथ या बिना ( जैसे, मतली, उल्टी, दस्त)। सेरोटोनिन सिंड्रोम के उद्भव के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से ग्रैनिसेट्रॉन और अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ। यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षण दिखाई देते हैं, तो ग्रैनिसेट्रॉन को बंद कर दें और सहायक उपचार शुरू करें। मरीजों को सेरोटोनिन सिंड्रोम के बढ़ते जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर अगर अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ ग्रैनिसेट्रॉन का उपयोग किया जाता है। न्यूरोमस्क्यूलर लक्षण (जैसे, कंपकंपी, कठोरता, मायोक्लोनस, हाइपररेफ्लेक्सिया, असंयम), दौरे, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों के साथ या बिना (जैसे, मतली, उल्टी, दस्त)। सेरोटोनिन सिंड्रोम के उद्भव के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से ग्रैनिसेट्रॉन और अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के साथ। यदि सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षण दिखाई देते हैं, तो ग्रैनिसेट्रॉन को बंद कर दें और सहायक उपचार शुरू करें। मरीजों को सेरोटोनिन सिंड्रोम के बढ़ते जोखिम के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, खासकर अगर अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ ग्रैनिसेट्रॉन का उपयोग किया जाता है।
• ग्रैनिसेट्रोन एक ऐसी दवा नहीं है जो गैस्ट्रिक या आंतों के पेरिस्टलसिस को उत्तेजित करती है। नासोगैस्ट्रिक सक्शन के बजाय इसका उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। पेट की सर्जरी के बाद या कीमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी वाले रोगियों में ग्रैनिसेट्रोन का उपयोग एक प्रगतिशील इलियस और / या गैस्ट्रिक विकृति को mask कर सकता है।
• एक पर्याप्त क्यूटी मूल्यांकन नहीं किया गया है, लेकिन ग्रैनिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड के साथ क्यूटी लम्बाई की सूचना दी गई है। इसलिए, पहले से मौजूद अतालता या कार्डियक कंडक्शन विकारों वाले रोगियों में ग्रैनिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड का सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे नैदानिक परिणाम हो सकते हैं। हृदय रोग के रोगियों, कार्डियो-टॉक्सिक कीमोथेरेपी पर, सहवर्ती इलेक्ट्रोलाइट असामान्यताओं के साथ और/या सहवर्ती दवाएं जो क्यूटी अंतराल को लम्बा खींचती हैं, विशेष रूप से जोखिम में हैं।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ग्रैनिसेट्रोन उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, सावधानी बरतनी चाहिए जब एक नर्सिंग महिला को ग्रैनिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड प्रशासित किया जाता है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती चूहों में मौखिक खुराक पर 125 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (750 मिलीग्राम / एम 2 / दिन, 507 गुना शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक) और गर्भवती खरगोशों में 32 मिलीग्राम / तक मौखिक खुराक पर प्रजनन अध्ययन किया गया है। किलो/दिन (378 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक का 255 गुना) और ग्रैनिसेट्रॉन के कारण भ्रूण को खराब प्रजनन या नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
ग्रैनिसेट्रोन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Granisetron in hindi
सामान्य(Common)
सिरदर्द, अनिद्रा, कब्ज, दस्त, ऊंचा यकृत ट्रांसएमिनेस, क्यूटी लम्बा होना, bradycardia, palpitations, बीमार साइनस सिंड्रोम, सीने में दर्द। आवेदन स्थल पर प्रतिक्रियाएं (ट्रांसडर्मल), दाने, दर्द, एरिथेमा, irritation, burn, vesicles, urticaria, discoloration
ग्रैनिसेट्रोन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Granisetron in hindi
• ग्रैनिसेट्रोन इन विट्रो में साइटोक्रोम P-450 दवा-चयापचय एंजाइम प्रणाली को प्रेरित या बाधित नहीं करता है। अन्य दवाओं के साथ फार्माकोकाइनेटिक या फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन की जांच करने के लिए कोई निश्चित ड्रग-ड्रग इंटरैक्शन अध्ययन नहीं किया गया है; हालांकि, मनुष्यों में, ग्रेनिसट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन को बेंजोडायजेपाइन, न्यूरोलेप्टिक्स और एंटी-अल्सर दवाओं का प्रतिनिधित्व करने वाली दवाओं के साथ सुरक्षित रूप से प्रशासित किया गया है जो आमतौर पर एंटीमेटिक उपचार के साथ निर्धारित की जाती हैं। ग्रैनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन भी एमेटोजेनिक कैंसर कीमोथेरपी के साथ इंटरैक्ट नहीं करता है। क्योंकि ग्रैनिसेट्रॉन को हेपेटिक साइटोक्रोम P-450 ड्रग-मेटाबोलाइज़िंग एंजाइमों द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है, इन एंजाइमों के प्रेरक या अवरोधक निकासी को बदल सकते हैं और इसलिए, ग्रैनिसेट्रॉन का आधा जीवन। संवेदनाहारी रोगियों में कोई विशिष्ट अंतःक्रिया अध्ययन नहीं किया गया है। इसके साथ ही,
• इन विट्रो ह्यूमन माइक्रोसोमल स्टडीज में, केटोकोनैजोल ने ग्रैनिसेट्रॉन के रिंग ऑक्सीकरण को रोक दिया। हालांकि, केटोकोनाजोल के साथ इन विवो फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का नैदानिक महत्व ज्ञात नहीं है। एक मानव फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में, फेनोबार्बिटल के साथ हेपेटिक एंजाइम प्रेरण के परिणामस्वरूप अंतःशिरा ग्रैनिसेट्रॉन की कुल प्लाज्मा निकासी में 25% की वृद्धि हुई। इस परिवर्तन का नैदानिक महत्व ज्ञात नहीं है।
• ग्रेनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड के साथ क्यूटी प्रोलोंगेशन रिपोर्ट किया गया है। क्यूटी अंतराल को लम्बा करने वाली और/या अतालता उत्पन्न करने वाली ज्ञात दवाओं के साथ समवर्ती रूप से उपचारित रोगियों में ग्रैनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग, इसके परिणामस्वरूप नैदानिक परिणाम हो सकते हैं। सेरोटोनिन सिंड्रोम (परिवर्तित मानसिक स्थिति, स्वायत्त अस्थिरता और न्यूरोमस्कुलर लक्षणों सहित) को 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी और अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं के सहवर्ती उपयोग के बाद वर्णित किया गया है, जिसमें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRIs) और सेरोटोनिन और नॉरएड्रेनालाईन रीपटेक इनहिबिटर (SNRI) शामिल हैं।
ग्रैनिसेट्रोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं
सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)
• सिरदर्द, थकान, सीने में जलन, ठंड लगना, बार-बार कम पेशाब आना।
दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)
• पित्ती, दाने, खुजली, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, सीने में दर्द, चेहरे की सूजन, दिल की धड़कन या दिल की लय में बदलाव, चक्कर आना या सिर हल्का होना, बेहोशी, तेज, धीमी या अनियमित दिल की धड़कन, आंदोलन, भ्रम, मतली, उल्टी, और दस्त, समन्वय की हानि, कठोर या मरोड़ती मांसपेशियां, दौरे, कोमा (चेतना का नुकसान)।
विशिष्ट आबादी में ग्रैनिसेट्रोन का उपयोग - Use of Granisetron in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था(Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी बी
गर्भवती चूहों में मौखिक खुराक पर 125 मिलीग्राम / किग्रा / दिन (750 मिलीग्राम / एम 2 / दिन, 507 गुना शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक) और गर्भवती खरगोशों में 32 मिलीग्राम / तक मौखिक खुराक पर प्रजनन अध्ययन किया गया है। किलो/दिन (378 मिलीग्राम/एम2/दिन, शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अनुशंसित मानव खुराक का 255 गुना) और ग्रैनिसेट्रॉन के कारण भ्रूण को खराब प्रजनन या नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। हालांकि, गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया की भविष्यवाणी नहीं करते हैं, इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यक हो।
- नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)
यह ज्ञात नहीं है कि मानव दूध में ग्रैनिसेट्रोन उत्सर्जित होता है या नहीं। चूंकि मानव दूध में कई दवाएं निकलती हैं, सावधानी बरतनी चाहिए जब एक नर्सिंग महिला को ग्रैनिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड प्रशासित किया जाता है।
- बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
- वृद्धावस्था उपयोग(Geriatric Use)
क्लिनिकल परीक्षण के दौरान, 65 वर्ष या उससे अधिक आयु के 325 रोगियों को ग्रैनिसेट्रॉन हाइड्रोक्लोराइड की गोलियां मिलीं; 298 65 से 74 वर्ष की आयु के थे, और 27 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे। बढ़ती उम्र के साथ प्रभावकारिता और सुरक्षा बनाए रखी गई।
ग्रैनिसेट्रोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड ओवरडोजेज के लिए कोई विशिष्ट उपचार नहीं है। अतिदेय(Overdosage) के मामले में, रोगसूचक उपचार दिया जाना चाहिए। ग्रैनिसेट्रोन हाइड्रोक्लोराइड इंजेक्शन के 38.5 मिलीग्राम तक की अधिक मात्रा में लक्षणों के बिना या केवल मामूली सिरदर्द की घटना की सूचना दी गई है।
ग्रैनिसेट्रॉन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Granisetron in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
ग्रैनिसेट्रोन टाइप 3 सेरोटोनर्जिक (5-HT 3 ) रिसेप्टर्स का एक चयनात्मक अवरोधक 5-HT 1 , 5-HT 1A , 5-HT 1B/C , or 5-HT 2 ; for alpha 1 -, alpha 2 -, or beta-adrenoreceptors; for dopamine D 2 receptors; for histamine H 1 receptors; बेंजोडायजेपाइन रिसेप्टर्स के लिए; पिक्रोटॉक्सिन रिसेप्टर्स के लिए; या opioid रिसेप्टर्स के लिए। अधिकांश मानव अध्ययनों में, ग्रैनिसेट्रोन का रक्तचाप, हृदय गति या इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम (ईसीजी) पर बहुत कम प्रभाव पड़ा है। दवा संरचनात्मक और औषधीय रूप से ondansetron से संबंधित है, जो 5-HT 3 रिसेप्टर्स का एक और चयनात्मक अवरोधक है। सेरोटोनिन 5HT3रिसेप्टर्स परिधि में vagus in the periphery पर स्थित हैं, और क्षेत्र पोस्टरेमा के केमोरिसेप्टर ट्रिगर ज़ोन में केंद्रीय रूप से स्थित हैं। एमेटोजेनिक दवाओं की एमेटोजेनिक क्रिया और सेरोटोनिन की रिहाई के साथ-साथ एंटीमैटिक एजेंटों की प्रभावकारिता के बीच अस्थायी संबंध बताते हैं कि कीमोथेराप्यूटिक एजेंट जीआई पथ में अपक्षयी परिवर्तन करके छोटी आंत की एंटरोक्रोमफिन कोशिकाओं से सेरोटोनिन को छोड़ते हैं। सेरोटोनिन तब vagal and splanchnic nerve receptors को उत्तेजित करता है जो medullary vomiting center के साथ-साथ area postrema में 5-HT3 रिसेप्टर्स को प्रोजेक्ट करता है, इस प्रकार vomiting reflex शुरू करता है, जिससे मतली और उल्टी होती है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption)
ग्रैनिसेट्रोन का अवशोषण तेजी से और पूर्ण होता है, हालांकि पहले पास चयापचय के कारण मौखिक जैवउपलब्धता लगभग 60% तक कम हो जाती है।
- वितरण(Distribution)
प्लाज्मा प्रोटीन बंधन लगभग 65% है और ग्रैनिसेट्रोन प्लाज्मा और लाल रक्त कोशिकाओं के बीच स्वतंत्र रूप से वितरित होता है।
- चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)
संयुग्मन के बाद N -demethylation and aromatic ring oxidation के माध्यम से ग्रैनिसेट्रॉन को हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया गया। पशु अध्ययनों से पता चलता है कि कुछ मेटाबोलाइट्स में 5HT3 रिसेप्टर विरोधी गतिविधि हो सकती है।
ग्रैनिसेट्रोन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Granisetron in hindi
ग्रैनिसेट्रोन दवा के कुछ क्लिनिकल अध्ययन नीचे दिए गए हैं:
1. Schwartzberg L, Barbour SY, Morrow GR, Ballinari G, Thorn MD, Cox D. केमोथेरेपी-प्रेरित मतली और उल्टी (CINV) की रोकथाम में पैलोनोसिट्रॉन बनाम ondansetron, dolasetron, और ग्रैनिसेट्रोन के चरण III नैदानिक अध्ययनों का पूलित विश्लेषण। कैंसर में सहायक देखभाल। 2014 फरवरी;22(2):469-77
2. ब्लोअर पीआर। ग्रैनिसेट्रोन: नैदानिक प्रभावकारिता के लिए औषध विज्ञान से संबंधित। कैंसर में सहायक देखभाल। 2003 फरवरी;11(2):93-100
3. जॉस आरए, डॉट सीएस, ग्रैनिसेट्रॉन स्टडी ग्रुप। ग्रैनिसेट्रोन के साथ नैदानिक अध्ययन, कैंसर कीमोथेरेपी-प्रेरित वमन के उपचार के लिए एक नया 5-HT3 रिसेप्टर विरोधी। यूरोपियन जर्नल ऑफ कैंसर। 1993 जनवरी 1;29:S22-9
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020239s023lbl.pdf
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/078080Orig1s005lbl.pdf
- https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a601211.html
- https://reference.medscape.com/drug/sustol-sancuso-granisetron-342050
- https://www.rxlist.com/kytril-drug.htm#warnings
- https://www.drugs.com/dosage/granisetron.html
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00889
- https://www.mims.com/india/drug/info/granisetron?type=full&mtype=generic
- https://www.practo.com/medicine-info/granisetron-1588-api
