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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
गुआनाड्रेल के बारे में - About Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है जो एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर क्लास(adrenergic neuron blocker class) से संबंधित है।
उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए गुआनाड्रेल को मंजूरी दी गई है।
गुआनाड्रेल जठरांत्र संबंधी मार्ग(gastrointestinal tract) से तेजी से और आसानी से अवशोषित हो जाता है। जिगर आंशिक रूप से दवा का चयापचय करता है, लेकिन मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का लगभग 50% मूत्र में अपरिवर्तित दिखाई देता है। औसत उन्मूलन आधा जीवन लगभग 12 घंटे है।
गुआनाड्रेल से जुड़े आम दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, दस्त, भूख न लगना, सिरदर्द, चक्कर आना, उनींदापन, स्तन कोमलता या सूजन, खुजली या दाने, भरी हुई नाक, नाक बहना, वजन बढ़ना या नपुंसकता आदि शामिल हैं।
गुआनाड्रेल गोलियों के रूप में खुराक के रूप में उपलब्ध है
गुआनाड्रेल भारत, यूके, यूरोप, यूएसए, आयरलैंड में उपलब्ध है।
गुआनाड्रेल की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Guanadrel in hindi
• गुआनाड्रेल, एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर से संबंधित है, एक एंटीहाइपरटेंसिव एजेंट के रूप में कार्य करता है। गुआनाड्रेल कुछ तंत्रिका मार्गों के साथ तंत्रिका आवेगों को नियंत्रित करके काम करता है। नतीजतन, यह रक्त वाहिकाओं को आराम देता है ताकि रक्त उनके माध्यम से अधिक आसानी से गुजर सके। यह रक्तचाप को कम करने में मदद करता है।
• गुआनाड्रेल सहानुभूति तंत्रिका उत्तेजना के जवाब में नोरेपीनेफ्राइन की रिहाई को अवरुद्ध करता है, जिससे कम धमनीदार वासोकोनस्ट्रिक्शन कम हो जाता है, विशेष रूप से स्थिति में बदलाव के साथ होने वाली सहानुभूति स्वर में प्रतिबिंब वृद्धि होती है।
• शरीर में गुआनाड्रेल के लिए कार्रवाई की अवधि 24 घंटे है।
• गुआनाड्रेल के प्रशासन के बाद 0.5-1.25 घंटों के भीतर टीएमएक्स पाया गया और सीएमएक्स लगभग 42 +73 एनजी / एमएल था।
गुआनाड्रेल के उपयोग - Uses of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट है जो एड्रीनर्जिक न्यूरॉन ब्लॉकर क्लास से संबंधित है।
उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए गुआनाड्रेल को मंजूरी दी गई है।
गुआनाड्रेल के संकेत - Indications of Guanadrel in hindi
निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए गुआनाड्रेल को मंजूरी दी गई है।
उच्च रक्तचाप(Hypertension):
हल्के, मध्यम और गंभीर उच्च रक्तचाप का प्रबंधन।
गुआनाड्रेल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल गोलियों के रूप में उपलब्ध है
उच्च रक्तचाप(Hypertension)
• प्रारंभिक खुराक(Initial dose): 10 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से एक से दो खुराक में।
• रखरखाव खुराक(Maintenance dose): 20 से 75 मिलीग्राम / दिन मौखिक रूप से 2 से 4 खुराक में।
गुआनाड्रेल को भोजन से पहले / बाद में मौखिक रूप से दिया जा सकता है। खुराक और उपचार की अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
गुआनाड्रेल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल विभिन्न खुराक शक्तियों में उपलब्ध है क्योंकि खुराक 10 मिलीग्राम, 25 मिलीग्राम है।
गुआनाड्रेल के खुराक के रूप - Dosage Forms of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
गुआनाड्रेल के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Guanadrel in hindi
उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए गुआनाड्रेल को मंजूरी दी गई है।
उच्च रक्तचाप(Hypertension): यह देखा गया है कि उच्च रक्तचाप को रोकने के लिए कम नमक वाला आहार दृष्टिकोण (DASH) आहार रक्तचाप को कम करता है। कभी-कभी कुछ हफ्तों के बाद रक्तचाप पर इसका प्रभाव ध्यान देने योग्य हो जाता है।
गुआनाड्रेल के अंतर्विरोध – Contraindications of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल को निम्नलिखित में contraindicated किया जा सकता है:
दमा, हृदय गति रुकना, पेप्टिक अल्सर, स्टोमेटाइटिस, गुर्दे की बीमारी।
गुआनाड्रेल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Guanadrel in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार रखना चाहिए:
ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन आम है। अन्य दवाओं का उपयोग करने से बचें जो ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (अल्फा-अवरोधक एजेंट या गुआनाड्रेल) का कारण बनती हैं। वैकल्पिक सर्जरी से 48-72 घंटे पहले बंद कर दें (संवहनी पतन की संभावना कम कर देता है)। यदि आपातकालीन सर्जरी की आवश्यकता है, तो एनेस्थेसियोलॉजिस्ट को दवा के नियम के बारे में सूचित करें। ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स(tricyclic antidepressants) और इनडायरेक्ट-एक्टिंग सिम्पैथोमेटिक्स(indirect-acting sympathomimetics) (रक्तचाप कम करने वाले प्रभावों को उलट सकता है) के उपयोग से बचें। अस्थमा (स्थिति को बढ़ा सकता है), सीएफ़एफ़ (सोडियम और पानी प्रतिधारण), और पीयूडी (स्थिति को बढ़ा सकता है) में सावधानी से प्रयोग करें। बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावकारिता अभी तक स्थापित नहीं की गई है। गुर्दे की शिथिलता के साथ आवश्यक खुराक समायोजन
एहतियात (Precautions)
सामान्य (General)
चूंकि गुआनाड्रेल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता और स्राव को बढ़ाता है, इसलिए पेप्टिक अल्सर, अल्सरेटिव कोलाइटिस और पित्त पथरी के इतिहास वाले रोगियों में इसका सावधानी से उपयोग किया जाना चाहिए।
वृक्क अपर्याप्तता(renal insufficiency) वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, क्योंकि वे निम्न रक्तचाप के स्तर के साथ खराब समायोजन करते हैं।
गुआनाड्रेल की पूर्व-ऑपरेटिव वापसी यह आश्वासन नहीं देती है कि संचार अस्थिरता नहीं होगी। यह महत्वपूर्ण है कि एनेस्थिसियोलॉजिस्ट रोगी के दवा सेवन के बारे में जागरूक हो और समग्र प्रबंधन में इस पर विचार करे, क्योंकि राउवोल्फिया की तैयारी प्राप्त करने वाले रोगियों में हाइपोटेंशन हुआ है। एंटीकोलिनर्जिक और/या एड्रीनर्जिक दवाएं (जैसे, मेटारामिनॉल, नॉरपेनेफ्रिन) adverse vagocirculatory effects का इलाज करने के लिए नियोजित की गई हैं।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
जिनसेंग(Ginseng): गुआनाड्रेल लेते समय जिनसेंग का सेवन गुआनाड्रेल की प्रभावशीलता को कम कर देगा। जिनसेंग रक्तचाप को बढ़ाने के लिए पाया जाता है और इसलिए एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं से बचना चाहिए।
गुआनाड्रेल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल अणु से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
ब्रैडीकार्डिया, सिरदर्द, चक्कर आना, थकान आदि।
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common adverse effect):
घबराहट, Elevated liver enzymes, जोड़ों का दर्द, सूजन, vivid dreams, पेट में परेशानी, मतली, मांसपेशियों में ऐंठन, paresthesias, bradycardia, ठंडे हाथ, हाइपोटेंशन, धड़कन, बेहोशी, चिंता, सुस्ती, दस्त, उल्टी, प्रुरिटस, नशीली दवाओं से प्रेरित पार्किंसंस रोग
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare adverse effects):
दिल की विफलता, ऑप्टिक शोष(optic atrophy), ब्रोन्कोस्पास्म, अवसाद, व्यायाम सहनशीलता में कमी, गाइनेकोमास्टिया(Gynecomastia), आदि।
गुआनाड्रेल के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल के चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को संक्षेप में यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
• TCAs गुआनाड्रेल के काल्पनिक प्रभाव को कम करते हैं।
गुआनाड्रेल द्वारा प्रत्यक्ष-अभिनय एमाइन (एपिनेफ्रिन, नॉरपेनेफ्रिन) की विषाक्तता में वृद्धि; गुआनाड्रेल के काल्पनिक प्रभाव को प्रबल किया जा सकता है।
फेनोथियाज़िन गुआनाड्रेल के प्रति उच्चरक्तचापरोधी प्रतिक्रिया को रोक सकता है; कार्रवाई के विभिन्न तंत्र के साथ एक वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव पर विचार करें।
• एम्फ़ैटेमिन, संबंधित सहानुभूति, और मेथिलफेनिडेट गुआनाड्रेल के लिए एंटीहाइपरटेंसिव प्रतिक्रिया को कम करते हैं; कार्रवाई के विभिन्न तंत्र के साथ एक वैकल्पिक एंटीहाइपरटेन्सिव पर विचार करें। एम्फ़ैटेमिन, संबंधित सहानुभूति, या मेथिलफेनिडेट की आवश्यकता का पुनर्मूल्यांकन करें; विकल्पों पर विचार करें।
नोरेपीनेफ्राइन/फेनिलेफ्राइन में अतिरंजित दबाव प्रतिक्रिया है; रक्तचाप की बारीकी से निगरानी करें।
MAO अवरोधक गंभीर उच्च रक्तचाप का कारण बन सकते हैं; कम से कम 1 सप्ताह अलग दें।
गुआनाड्रेल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल के आम दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
नाक बंद होना, पेट खराब होना, सिरदर्द, अवसाद, चक्कर आना, जी मिचलाना आदि।
विशिष्ट आबादी में गुआनाड्रेल का उपयोग - Use of Guanadrel in Specific Populations in hindi
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में गुआनाड्रेल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) :
• गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
● गुआनाड्रेल administered parenterally को चूहों में 2 मिलीग्राम / किग्रा तक की खुराक पर टेराटोजेनिक दिखाया गया है और guinea pigs में प्रतिदिन 0.5 मिलीग्राम की खुराक देने पर भ्रूण पर प्रभाव पड़ता है।
गर्भवती महिलाओं में गुआनाड्रेल का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। गर्भावस्था के दौरान गुआनाड्रेल का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराए।
• नॉनटेराटोजेनिक प्रभाव (Nonteratogenic Effects):
गुआनाड्रेल प्लेसेंटल बाधा को पार करता है, और गुआनाड्रेल-इलाज वाली माताओं के नवजात शिशुओं में श्वसन पथ के स्राव में वृद्धि(increased respiratory tract secretions), nasal congestion, सायनोसिस(cyanosis) और एनोरेक्सिया(anorexia) हो सकता है ।
गर्भावस्था श्रेणी (एयूएस) - Pregnancy Category (AUS) :
● ऑस्ट्रेलियन ड्रग इवैल्यूएशन कमेटी (ADEC) गर्भावस्था श्रेणी (Australian Drug Evaluation Committee (ADEC) Pregnancy Category)
गर्भवती महिलाओं में गुआनाड्रेल के उपयोग पर कोई ऑस्ट्रेलियाई दवा मूल्यांकन समिति (एडीईसी) मार्गदर्शन नहीं है।
श्रम और वितरण (Labor and Delivery)
प्रसव और प्रसव के दौरान गुआनाड्रेल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।
नर्सिंग माताओं (Nursing Mothers)
गुआनाड्रेल मातृ स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है, और स्तनपान करने वाले शिशुओं में श्वसन पथ के स्राव(respiratory tract secretions) में वृद्धि, nasal congestion, सायनोसिस(cyanosis) और एनोरेक्सिया(anorexia) हो सकता है। नर्सिंग शिशुओं में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना और जानवरों के अध्ययन में गुआनाड्रेल के लिए दिखाए गए ट्यूमरजेनेसिटी की संभावना के कारण, नर्सिंग को बंद करना या दवा को बंद करना, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए निर्णय लिया जाना चाहिए।
रेस (Race)
विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में गुआनाड्रेल के उपयोग पर कोई एफडीए(FDA) मार्गदर्शन नहीं है।
गुआनाड्रेल की अधिक मात्रा - Overdosage of Guanadrel in hindi
गुआनाड्रेल ओवरडोज के लक्षणों में निम्न रक्तचाप (बेहोशी, चक्कर आना, कमजोरी), धीमी नाड़ी(slow pulse), शरीर का कम तापमान, दस्त और धीमी सांस लेना शामिल हैं।
गुआनाड्रेल के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Guanadrel in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
तुलनात्मक अध्ययनों में, गुआनाड्रेल हल्के से मध्यम गंभीर उच्च रक्तचाप के इलाज में समान रूप से प्रभावी था, जैसे कि गुआनेथिडाइन या मेथिल्डोपा, जबकि इसमें आमतौर पर मेथिल्डोपा की तुलना में कम सीएनएस दुष्प्रभाव और गुआनेथिडाइन की तुलना में कम ऑर्थोस्टेटिक चक्कर आना(orthostatic dizziness) और दस्त थे। जिन लोगों का रक्तचाप अभी भी अन्य दवाओं द्वारा अपर्याप्त रूप से प्रबंधित किया जाता है, उनमें इसकी प्रभावशीलता अभी तक पर्याप्त रूप से स्थापित नहीं हुई है। गुआनाड्रेल की कार्रवाई की त्वरित शुरुआत और लगभग 10 घंटे का आधा जीवन गुआनेथिडाइन की तुलना में त्वरित खुराक अनुमापन की अनुमति देता है, और दो बार दैनिक उपचार की सिफारिश की जाती है। गुआनाड्रेल को आम तौर पर अच्छी तरह से सहन किया गया है, जिससे साइड इफेक्ट दुर्लभ होने के कारण उपचार बंद हो जाता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
• अवशोषण (Absorption):
गुआनाड्रेल जठरांत्र संबंधी मार्ग(gastrointestinal tract) से तेजी से और आसानी से अवशोषित हो जाता है।
• उपापचय(Metabolism):
दवा आंशिक रूप से यकृत द्वारा चयापचय की जाती है, लेकिन मौखिक रूप से प्रशासित खुराक का लगभग 50% मूत्र में अपरिवर्तित दिखाई देता है
• उत्सर्जन(Excretion):
गुआनाड्रेल मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित हो जाता है।
गुआनाड्रेल के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Guanadrel in hindi
नीचे उल्लिखित दवा गुआनाड्रेल के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT032223272
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT00033033
3. शमोन एसडी, पेरेज़ एमआई। प्राथमिक उच्च रक्तचाप के लिए गुआनाड्रेल की रक्तचाप-कम करने वाली प्रभावकारिता। सुव्यवस्थित समीक्षाओं का कॉक्रेन डाटाबेस। 2016(12)। दोई: https://doi.org/10.1002/14651858.CD007655.pub3
4. लेडरले एफए, ऐप्पलगेट डब्ल्यूबी, ग्रिम आरएच। गुआनाड्रेल और चिकित्सा बाज़ार। आंतरिक चिकित्सा के अभिलेखागार। 1993 मार्च 22;153(6):705। दोई: 10.1001/archinte.1993.00410060015003
- Chen FE, Huang J. Guanadrel: a challenge for total synthesis of natural products. Chemical reviews. 2005 Dec 14;105(12):4671-706. Doi: https://doi.org/10.1021/cr050521a
- Heinonen OP, Shapiro S, Tuominen L, Turunen MI. Guanadrel use in relation to breast cancer. The Lancet. 1974 Sep 21;304(7882):675-7. Doi: https://doi.org/10.1016/S0140-6736(74)93259-0
- Stork G, Tang PC. Regiospecific and stereoselective syntheses of (±)-Guanadrel and (−)-Guanadrel. Journal of the American Chemical Society. 2005 Nov 23;127(46):16255-62. Doi: https://doi.org/10.1126/science.122.3165.374
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00206
- https://www.uptodate.com/contents/Guanadrel-united-states-not-available-drug-information
- https://reference.medscape.com/drug/serpasil-Guanadrel-342393
- https://www.mims.com/india/drug/info/Guanadrel?type=full&mtype=generic
