हाइड्रोक्सीयूरिया

हाइड्रोक्सीयूरिया के बारे में - About Hydroxyurea in hindi

एफडीए ने प्रतिरोधी क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया, मेलेनोमा और सिकल सेल एनीमिया के इलाज के लिए हाइड्रोक्सीयूरिया को मंजूरी दे दी है।

हाइड्रोक्सीयूरिया एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंटी-मेटाबोलाइट्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

मौखिक रूप से लेने पर हाइड्रोक्सीयूरिया की जैवउपलब्धता 80% से अधिक होती है और यह तेजी से पेरिटोनियल और मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश कर जाता है। आंतों के बैक्टीरिया थोड़ी मात्रा में टूटते हैं, और यकृत 50-60% चयापचय करता है। उत्सर्जन होता है; इसका 25-80% मूत्र में समाप्त हो जाता है, जिसमें से 30% यूरिया है और 50% अपरिवर्तित रहता है।

हाइड्रोक्सीयूरिया के सबसे आम दुष्प्रभाव हेमेटोलॉजिकल विकार, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण, खाने के विकार और वजन कम होना हैं।

हाइड्रोक्सीयूरिया कैप्सूल और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, जापान, चीन, ब्राजील और दक्षिण अफ्रीका में उपलब्ध है।

हाइड्रोक्सीयूरिया की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंटी-मेटाबोलाइट्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

यूरिया का एक हाइड्रॉक्सिलेटेड रूप जिसे हाइड्राक्सीयूरिया कहा जाता है, कई संभावित मार्गों से डीएनए संश्लेषण को बाधित करता है। फिर भी, आरएनए या प्रोटीन के संश्लेषण पर इसका बहुत कम या कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। हाइड्रोक्सीयूरिया राइबोन्यूक्लियोटाइड रिडक्टेस को रोककर और राइबोन्यूक्लियोटाइड्स को डीऑक्सीराइबोन्यूक्लियोटाइड्स में बदलने में देरी करके डीएनए बेस के रूपांतरण को रोकता है।

संभावित रूप से डीएनए को सीधे नुकसान पहुंचाने के अलावा, हाइड्रोक्सीयूरिया थाइमिडीन को डीएनए में प्रवेश करने से भी रोकता है। कोशिका चक्र के S चरण के लिए विशिष्ट, हाइड्रोक्सीयूरिया G1 चरण में कोशिकाओं को बनाए रख सकता है। हाइड्रोक्सीयूरिया भ्रूण के हीमोग्लोबिन के संश्लेषण को बढ़ावा देता है और इसमें एंटीवायरल गुण होते हैं।

हाइड्रोक्सीयूरिया 1-4 घंटों के भीतर अपनी चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है।

हाइड्रोक्सीयूरिया का उपयोग कैसे करें - How To Use Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया कैप्सूल और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

कैप्सूल/गोलियाँ(Capsules/Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक सलाह देते हैं, भोजन के साथ या भोजन के बिना प्रतिदिन एक बार दवा लें। खुराक और आवृत्ति विशिष्ट चिकित्सा स्थिति पर निर्भर करती है।

हाइड्रोक्सीयूरिया का उपयोग - Uses of Hydroxyurea in hindi

क्रोनिक मायलोसाइटिक ल्यूकेमिया, प्रतिरोधी

ठोस ट्यूमर

सिर एवं गर्दन के ट्यूमर

सिकल सेल रोग

हाइड्रोक्सीयूरिया के फायदे - Benefits of Hydroxyurea in hindi

क्रोनिक मायलोजेनस ल्यूकेमिया(Chronic Myelogenous Leukemia): अस्थि मज्जा और रक्त कोशिकाओं के कैंसर को क्रोनिक मायलोजेनस ल्यूकेमिया (सीएमएल) या क्रोनिक मायलोइड ल्यूकेमिया के रूप में जाना जाता है। हाइड्रोक्सीयूरिया तेजी से विभाजित होने वाली कैंसर कोशिकाओं में डीएनए संश्लेषण को रोककर तेजी से विभाजित होने वाली कैंसर कोशिकाओं की वृद्धि को दबा देता है। यह बढ़ी हुई श्वेत रक्त कोशिकाओं की संख्या को प्रबंधित करने में मदद करता है, ल्यूकोसाइटोसिस से जुड़े लक्षणों और जटिलताओं को कम करता है।

सिर और गर्दन का कैंसर(Head and neck cancer): मुंह, नाक, साइनस या गले के कैंसर को सिर और गर्दन का कैंसर कहा जाता है। कैंसर कोशिकाओं को विकिरण के प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील बनाने के लिए, हाइड्रोक्सीयूरिया का उपयोग अक्सर अन्य उपचारों के साथ किया जाता है, जैसे कि कीमोथेरेपी और सिर और गर्दन के कैंसर के लिए विकिरण थेरेपी। हाइड्रोक्सीयूरिया डीएनए संश्लेषण को रोककर विकिरण उपचार की प्रभावशीलता को बढ़ाता है, जिससे कैंसर कोशिकाओं की मृत्यु बढ़ जाती है।

सिकल सेल एनीमिया(Sickle cell anaemia): सिकल सेल एनीमिया के रूप में जानी जाने वाली स्थिति के कारण लाल रक्त कोशिकाएं (आरबीसी) अपना लचीलापन और गोल आकार खो देती हैं, अंततः हंसिया का आकार ले लेती हैं और अंततः विलुप्त हो जाती हैं। जब आप हाइड्रोक्सीयूरिया लेते हैं तो आपकी लाल रक्त कोशिकाएं अधिक महत्वपूर्ण हो जाती हैं। यह उन्हें दरांती का आकार लेने से रोकता है और उन्हें गोल और अधिक लचीला बनाता है। इसे प्राप्त करने के लिए दवा भ्रूण के हीमोग्लोबिन (एचबीएफ), एक विशेष प्रकार के हीमोग्लोबिन को बढ़ाती है। चूंकि यह नवजात शिशुओं में मौजूद होता है, इसलिए हीमोग्लोबिन एफ को भ्रूण हीमोग्लोबिन के रूप में भी जाना जाता है। इससे बीमारी के इलाज में मदद मिलती है और बाद में जीवन में संभावित घातक जटिलताओं से भी बचाव होता है।

हाइड्रोक्सीयूरिया के संकेत - Indications of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया का संकेत निम्नलिखित स्थितियों में दिया गया है;

प्रतिरोधी क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया।

स्थानीय रूप से उन्नत सिर और गर्दन (होंठ को छोड़कर) स्क्वैमस सेल कार्सिनोमस को समवर्ती केमोराडिएशन थेरेपी के साथ जोड़ा गया।

सिकल सेल एनीमिया से पीड़ित बच्चों के लिए, जिन्होंने बार-बार मध्यम से गंभीर दर्दनाक संकट का अनुभव किया है, इन घटनाओं की आवृत्ति को कम करने और रक्त आधान की आवश्यकता को कम करने के लिए।

हाइड्रोक्सीयूरिया के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Hydroxyurea in hindi

मौखिक रूप से(Orally): चूंकि हाइड्रोक्सीयूरिया एक साइटोटॉक्सिक दवा है, इसलिए कैप्सूल को पूरा निगलना जरूरी है, न कि उन्हें खोलना, तोड़ना या चबाना। निवारक उपाय के रूप में फोलिक एसिड का प्रबंध करें। गोलियाँ लेते समय, अनुशंसित दैनिक खुराक को पानी के साथ निगल लें; 100 मिलीग्राम की गोलियों को विभाजित करने से बचें। यदि आप गोलियों को निगल नहीं सकते हैं तो उपयोग करने से पहले उन्हें तुरंत थोड़ी मात्रा में पानी में घोल लें। क्योंकि हाइड्रोक्सीयूरिया साइटोटॉक्सिक है, इसलिए हमेशा सटीक हैंडलिंग और निपटान निर्देशों का पालन करना आवश्यक है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

हाइड्रोक्सीयूरिया की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Hydroxyurea in hindi

कैप्सूल(Capsule): 200 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम, 400 मिलीग्राम, 500 मिलीग्राम

टेबलेट(Tablet): 100 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम

हाइड्रोक्सीयूरिया के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया कैप्सूल और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Adult Patients):

ठोस ट्यूमर(Solid Tumors): रुक-रुक कर उपचार के रूप में हर दिन 20-30 मिलीग्राम/किलोग्राम पीओ या हर तीन दिन में 80 मिलीग्राम/किलोग्राम पीओ

सिर एवं गर्दन के ट्यूमर(Head & Neck Tumors)

सहवर्ती विकिरण चिकित्सा: हर तीन दिन में 80 मिलीग्राम/किग्रा पीओ

विकिरण शुरू होने की उम्मीद से सात दिन पहले शुरू करें।

क्रोनिक मायलोसाइटिक ल्यूकेमिया के लिए प्रतिरोधी निरंतर थेरेपी(Resistant Continuous Therapy for Chronic Myelocytic Leukemia): हर दिन 20-30 मिलीग्राम/किग्रा पीओ

सिकल सेल रोग के लिए ऑफ-लेबल उपचार(Off-label treatment for sickle cell disease)

हर दो सप्ताह में रोगी की रक्त कोशिका की गिनती पर नजर बनाए रखते हुए प्रतिदिन 15 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक से शुरुआत करें।

हर बारह सप्ताह में, प्रति दिन पांच मिलीग्राम प्रति किलोग्राम के हिसाब से अनुमापन करें।

यदि रक्त की मात्रा स्वीकार्य और विषाक्त सीमा के बीच आती है, तो खुराक नहीं बढ़ाई जाती है।

प्रति दिन 35 मिलीग्राम/किग्रा से अधिक नहीं

यदि रक्त की मात्रा विषाक्त दिखाई देती है, तो हेमटोलोगिक रिकवरी तक उपचार रोक दें; हेमेटोलॉजिकल विषाक्तता से जुड़ी खुराक में 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की कमी के बाद उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।

रक्त गणना के आधार पर खुराक का समायोजन(Adjusting the dosage based on blood counts)

जब कोई दर्दनाक संकट उत्पन्न होता है, तो खुराक हर आठ सप्ताह में 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन होती है।

हल्का मायलोस्पुप्रेशन (पूर्ण न्यूट्रोफिल गिनती [एएनसी] 2,000-4,000/एमसीएल) प्राप्त होने तक अधिकतम 35 मिलीग्राम/किलो/दिन दें।

खुराक केवल तभी बढ़ाई जानी चाहिए जब कोई दर्दनाक संकट उत्पन्न हो या यदि रक्त की गिनती स्वीकार्य सीमा के भीतर हो।

यदि मायलोस्पुप्रेशन विकसित होता है, तो इसे न बढ़ाएं।

आवश्यक (ऑफ़-लेबल) थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, 15 मिलीग्राम/किग्रा पीओ क्यूडे

डब्ल्यूबीसी गिनती को संरक्षित करने और प्लेटलेट्स को विनियमित करने के लिए टाइट्रेट करें

एचआईवी सहायक उपचार (ऑफ-लेबल): 500 मिलीग्राम पीओ बीआईडी

एंटीरेट्रोवाइरल जोड़ें

सोरायसिस का ऑफ-लेबल उपयोग: 1000-1500 मिलीग्राम/दिन PO qDay-BID

हाइड्रोक्सीयूरिया के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया का उपयोग करते समय आवश्यक आहार संबंधी दिशानिर्देशों और सावधानियों का पालन करें। प्रतिदिन भोजन के साथ या भोजन के बिना संतुलित आहार लें। निर्जलित होने से बचने के लिए, दैनिक पानी का सेवन बनाए रखें। रक्त कोशिकाओं की गिनती की निगरानी करें और किसी भी असामान्य रक्तस्राव या चोट के बारे में तुरंत रिपोर्ट करें। हाइड्रोक्सीयूरिया भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है, इसलिए सटीक गर्भनिरोधक का उपयोग करें। यदि लीवर या गुर्दे की समस्याओं का इतिहास है, तो सावधानी से आगे बढ़ें। किसी भी त्वचा संबंधी प्रतिक्रिया को रोकने के लिए लंबे समय तक सूरज के संपर्क में आने से पहले धूप से सुरक्षा शामिल करें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

हाइड्रोक्सीयूरिया के अंतर्विरोध - Contraindications of Hydroxyurea in hindi

अतिसंवेदनशीलता: कोई भी व्यक्ति जिसने पहले हाइड्रोक्सीयूरिया या इसके किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता का अनुभव किया हो।

अस्थि मज्जा अवसाद, यानी ल्यूकोपेनिया (<2500 डब्लूबीसी/मिमी3) या थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (<700,000/मिमी3)।

गंभीर रक्ताल्पता

हाइड्रोक्सीयूरिया के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Hydroxyurea in hindi

मायलोस्पुप्रेशन(Myelosuppression): अस्थि मज्जा समारोह में काफी गिरावट की उपस्थिति में सावधानी से प्रशासन करें। हेमटोलॉजी प्रयोगशालाओं की नियमित रूप से निगरानी करें और मायलोस्पुप्रेशन के जोखिम को सक्रिय रूप से कम करने के लिए प्रयोगशाला परिणामों के आधार पर आवश्यकतानुसार खुराक को तुरंत बाधित या कम करें।

घातक रोगMalignancies(): द्वितीयक घातक रोगों के संभावित जोखिम पर जोर देते हुए रोगियों को सूर्य के संपर्क में आने से सावधान करें। उपचार के दौरान समग्र रोगी सुरक्षा को बढ़ाने, समय पर पता लगाने और हस्तक्षेप सुनिश्चित करने के लिए माध्यमिक घातकताओं के उद्भव के लिए सक्रिय रूप से नियमित निगरानी करें।

फुफ्फुसीय विषाक्तता(Pulmonary toxicity): मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म के इलाज वाले मरीजों ने घातक मामलों सहित अंतरालीय फेफड़ों की बीमारी की सूचना दी है। मायलोप्रोलिफेरेटिव नियोप्लाज्म के लिए इस उपचार की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित या एफडीए-अनुमोदित नहीं है। पायरेक्सिया, खांसी, सांस की तकलीफ या श्वसन संबंधी लक्षणों के लिए रोगियों की सक्रिय निगरानी करें; तुरंत जांच और इलाज करें. लक्षणों के मामले में, उपचार बंद कर दें और कॉर्टिकोस्टेरॉयड प्रबंधन लागू करें।

भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता(Embryo-Fetal Toxicity): भ्रूण को नुकसान की संभावना पर जोर दें। भ्रूण के जोखिमों के बारे में रोगियों को सक्रिय रूप से सलाह दें और विकासशील भ्रूण को संभावित नुकसान को सक्रिय रूप से रोकने के लिए पूरे उपचार के दौरान प्रभावी गर्भनिरोधक के उपयोग की दृढ़ता से अनुशंसा करें।

संभावित जटिलताओं के कारण हाइड्रोक्सीयूरिया लेने वाले रोगियों में जीवित टीकों को हतोत्साहित करें।

हाइड्रोक्सीयूरिया लेने के दौरान संभावित अग्नाशयशोथ, हेपेटोटॉक्सिसिटी और न्यूरोपैथी के लिए एंटीरेट्रोवायरल दवाओं का उपयोग करके एचआईवी संक्रमण वाले रोगियों की सक्रिय रूप से निगरानी करें। यदि संकेत और लक्षण उभरते हैं, तो तुरंत हाइड्रोक्सीयूरिया को बंद कर दें और संभावित जटिलताओं को कम करने के लिए उचित उपचार शुरू करें।

मायलोप्रोलिफेरेटिव विकारों वाले मरीजों, विशेष रूप से इतिहास या समवर्ती इंटरफेरॉन थेरेपी वाले मरीजों को त्वचीय वास्कुलिटिक विषाक्तता के संभावित जोखिम के प्रति सचेत किया जाना चाहिए। संबंधित जटिलताओं के कारण पैर के अल्सर वाले व्यक्तियों में इसे लगाने से बचें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ हाइड्रोक्सीयूरिया का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

शराब और धूम्रपान से बचें; पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों को प्राथमिकता दें।

हाइड्रोक्सीयूरिया की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

•सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse Effects): संक्रमण, अन्य संक्रमण, जीवाणु संक्रमण, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार और न्यूट्रोपेनिया।

•कम आम प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse Effects) : त्वचा में परिवर्तन और मौखिक अल्सर।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse Effects): गंभीर मायलोस्पुप्रेशन, तीव्र म्यूकोक्यूटेनियस विषाक्तता, और संभावित गंभीर संक्रमण।

पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट(Reports on Postmarketing)

संक्रमण और संक्रमण: पार्वोवायरस बी19 से संक्रमण

रक्त और लसीका प्रणाली के विकार: एनीमिया (हीमोग्लोबिन <4.5 ग्राम/डीएल); हेमोलिटिक एनीमिया; अस्थि मज्जा अवसाद, जिसमें न्यूट्रोपेनिया (<2

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विकार: स्टामाटाइटिस, गंभीर हाइपोमैग्नेसीमिया, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल अल्सर, उल्टी, मतली और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गड़बड़ी

हेपेटोबिलरी विकारों में हेपेटिक एंजाइम का उन्नयन

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक विकारों में पैर के अल्सर, त्वचीय सूखापन, नाखून हाइपरपिग्मेंटेशन, स्केलिंग, बैंगनी पपल्स, त्वचीय ल्यूपस एरिथेमेटोसस, मौखिक म्यूकोसाइटिस, दाने, मेलानोनीचिया, खालित्य और त्वचा प्रतिक्रियाएं (मौखिक, अनगुला और त्वचीय रंजकता) शामिल हैं।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली के विकार: डिसुरिया, रक्त यूरिया नाइट्रोजन में वृद्धि

प्रतिरक्षा विकार: एरीथेमेटस प्रणालीगत ल्यूपस

पोषण संबंधी विकार और चयापचय: ​​एनोरेक्सिया

तंत्रिका तंत्र के विकार: चक्कर आना, तंद्रा, भ्रम, मतिभ्रम, आक्षेप महसूस होना

श्वसन संबंधी विकारों में निमोनिया, एलर्जिक एल्वोलिटिस, खांसी, फैलाना फुफ्फुसीय घुसपैठ, सांस की तकलीफ और फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस शामिल हैं।

प्रजनन प्रणाली और स्तनों के विकार: एमेनोरिया, एज़ोस्पर्मिया और ऑलिगोस्पर्मिया

सामान्य विकारों में अस्थेनिया, एडिमा, अस्वस्थता, बुखार और ठंड लगना शामिल हैं।

अध्ययन: वजन बढ़ना

अतिसंवेदनशीलता: दवा-प्रेरित बुखार (पाइरेक्सिया) (>39°C,>102°F) जिसके लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता होती है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट, फेफड़े, मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, हेपेटोबिलरी सिस्टम, त्वचाविज्ञान, या हृदय प्रणाली से संबंधित लक्षणों के साथ रिपोर्ट किया गया था; बुखार आमतौर पर दवा शुरू करने के 6 सप्ताह के भीतर शुरू होता है और हाइड्रोक्सीयूरिया बंद होने पर चला जाता है; दवा दोबारा शुरू करने के 24 घंटों के भीतर बुखार आमतौर पर वापस आ जाता है।

हाइड्रोक्सीयूरिया की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन(Drug-Drug Interaction:): हाइड्रोक्सीयूरिया में एंटीवायरल दवाओं (डिडानोसिन, स्टैवुडिन और इंडिनवीर), एंटीगाउट दवाओं (एलोप्यूरिनॉल), एंटीगाउट दवाओं (एस्पिरिन, इबुप्रोफेन), रक्त को पतला करने वाली दवाओं (वॉर्फरिन), एंटीएलर्जिक दवाओं (डिपेनहाइड्रामाइन) और नींद में मदद करने वाली दवाओं के साथ परस्पर क्रिया हो सकती है। (ज़ोलपिडेम)।

कम रक्त कोशिका उत्पादन, यकृत रोग, गुर्दे की बीमारी और मस्तिष्क विकारों वाले व्यक्तियों को दवा-रोग परस्पर क्रिया का खतरा होता है।

हाइड्रोक्सीयूरिया के दुष्प्रभाव - Side Effects of Hydroxyurea in hindi

हाइड्रोक्सीयूरिया के सामान्य दुष्प्रभावों में गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षण जैसे मतली और उल्टी, मायलोस्पुप्रेशन के कारण एनीमिया, ल्यूकोपेनिया और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया शामिल हैं। अन्य सूचित दुष्प्रभावों में खालित्य, त्वचा में परिवर्तन और मौखिक अल्सर शामिल हैं।

विशिष्ट आबादी में हाइड्रोक्सीयूरिया का उपयोग - Use of Hydroxyurea in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी डी (Pregnancy Category D (FDA)): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।

गर्भवती महिलाओं में इस दवा के उपयोग पर कोई अध्ययन नहीं है।

गर्भावस्था के दौरान नशीली दवाओं के उपयोग से जुड़े जोखिमों को समझने के लिए पर्याप्त डेटा उपलब्ध नहीं है।

जब गर्भवती मरीज़ या उनके साथी हाइड्रोक्सीयूरिया के संपर्क में आते हैं, तो सावधानीपूर्वक निगरानी करना और आवश्यक नैदानिक, जैविक और अल्ट्रासोनोग्राफिक परीक्षण कराना आवश्यक है।

गर्भवती माताओं को उनके अजन्मे बच्चे को होने वाले संभावित नुकसान के बारे में सूचित करें और उपचार शुरू करने से पहले सुनिश्चित करें कि सभी महिलाएं जो प्रजनन करने में सक्षम हैं, गर्भवती हैं।

उपजाऊपन(Fertility)

मनुष्यों और जानवरों पर किए गए शोध के अनुसार, उपचार से पुरुष प्रजनन क्षमता कम हो सकती है। पुरुषों में ओलिगोस्पर्मिया या एज़ोस्पर्मिया प्रदर्शित होने की सूचना मिली है। उपचार शुरू करने से पहले पुरुषों को शुक्राणु संरक्षण की संभावना के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

गर्भनिरोध(Contraception)

यदि आप प्रजनन क्षमता वाली महिला हैं तो उपचार के दौरान और उसके बाद कम से कम छह महीने तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।

उपजाऊ पुरुषों को उपचार के दौरान और बाद में, कम से कम एक वर्ष तक विश्वसनीय गर्भनिरोधक का उपयोग करना चाहिए।

पशु डेटा(Animal data)

कुछ दवाएं, जैसे हाइड्रोक्सीयूरिया, जो डीएनए संश्लेषण में बाधा डालती हैं, उत्परिवर्तजन हो सकती हैं।

जब गर्भवती चूहों और खरगोशों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान हाइड्रोक्सीयूरिया दिया गया, तो प्रभाव क्रमशः 0.8 और 0.3 गुना खुराक पर टेराटोजेनिक और भ्रूणोटॉक्सिक थे, जो मनुष्यों के लिए सलाह दी गई अधिकतम दैनिक खुराक थी।

चूहों और खरगोशों में भ्रूण की विकृतियाँ देखी गई हैं, जिनमें आंशिक रूप से हड्डीदार कपाल हड्डियाँ, गायब काठ कशेरुक, हाइड्रोसेफली और अनुपस्थित आँख सॉकेट शामिल हैं।

विकासात्मक देरी, जीवित कूड़े का छोटा आकार, और भ्रूण की व्यवहार्यता में कमी भ्रूण विषाक्तता के मुख्य लक्षण थे।

• नर्सिंग माताएं( Nursing Mothers)

उपचार प्राप्त करते समय स्तनपान की सलाह नहीं दी जाती है।

यह अज्ञात है कि क्या मानव दूध में हाइड्रोक्सीयूरिया समाप्त हो जाता है, यह स्तनपान करने वाले बच्चों को कैसे प्रभावित करता है, या यह दूध उत्पादन को कैसे प्रभावित करता है।

• बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

खुराक समायोजन(Dose adjustment)

सिकल सेल रोग

<2 वर्ष: सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं

2 से 18 वर्ष

प्रारंभिक खुराक

20 मिलीग्राम/किग्रा या क्यूडे हर दो सप्ताह में रक्त स्तर की निगरानी करें

खुराक के लिए विचार(Considerations for Dosing)

उपचार की प्रभावशीलता का आकलन करने के लिए भ्रूण के हीमोग्लोबिन (एचबीएफ) स्तर का उपयोग किया जा सकता है।

बेसलाइन मूल्य से कम से कम दो गुना की किसी भी वृद्धि पर नजर रखते हुए हर तीन से चार महीने में एचबीएफ स्तर को मापें।

शुरुआत से पहले, पुष्टि करें कि प्रजनन करने में सक्षम कोई भी महिला गर्भवती है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

सीआरसीएल ≥60 एमएल/मिनट के लिए, खुराक को संशोधित करने की कोई आवश्यकता नहीं है।

सीआरसीएल 60 एमएल/मिनट से कम या अंतिम चरण की गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी): हेमटोलोगिक मापदंडों की बारीकी से निगरानी करते हुए इसे 7.5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक कम करें।

डायलिसिस प्राप्त करने वाले ईएसआरडी रोगी: जिन दिनों आपका डायलिसिस हो उन दिनों हेमोडायलिसिस के बाद खुराक लें।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन(Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

सभी हेमेटोलॉजिक मापदंडों की बारीकी से निगरानी करें।

हाइड्रोक्सीयूरिया की अधिक मात्रा - Overdosage of Hydroxyurea in hindi

चिकित्सक को हाइड्रोक्सीयूरिया की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

संकेत और लक्षण(Signs and Symptoms)

जिन मरीजों को सामान्य अनुशंसित खुराक से कई गुना अधिक खुराक पर हाइड्रोक्सीयूरिया मिला, उन्होंने तीव्र म्यूकोक्यूटेनियस विषाक्तता का अनुभव करने की सूचना दी है। निम्नलिखित लक्षण नोट किए गए: त्वचा का तीव्र सामान्यीकृत हाइपरपिग्मेंटेशन, दर्द, बैंगनी एरिथेमा, हथेलियों और पैरों के तलवों पर सूजन, इसके बाद हाथों और पैरों की पपड़ी, और गंभीर तीव्र स्टामाटाइटिस।

प्रबंध(Management)

हाइड्रोक्सीयूरिया की अधिक मात्रा में सहायक देखभाल और लक्षण-विशिष्ट हस्तक्षेप आवश्यक हैं, क्योंकि कोई विशिष्ट मारक नहीं है। आगे अवशोषण को कम करने के लिए सक्रिय चारकोल का प्रबंध करें। सहायक देखभाल उपायों में अंतःशिरा तरल पदार्थ का प्रशासन, दर्द प्रबंधन और त्वचा की अभिव्यक्तियों के लिए सामयिक उपचार शामिल हो सकते हैं। महत्वपूर्ण संकेतों और प्रयोगशाला मापदंडों की करीबी निगरानी आवश्यक है। गंभीर मामलों में, गहन निगरानी और सहायक देखभाल के लिए अस्पताल में भर्ती होना आवश्यक हो सकता है। अंतरवर्ती संक्रमण के लिए सावधानीपूर्वक निगरानी महत्वपूर्ण है, यदि आवश्यक हो तो उचित एंटीबायोटिक चिकित्सा समय पर शुरू की जाए।

हाइड्रोक्सीयूरिया का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Hydroxyurea in hindi

फार्माकोडायनामिक्स(Pharmacodynamics):

यह अज्ञात है कि हाइड्रोक्सीयूरिया सांद्रता, संकट दर में गिरावट और एचबीएफ में वृद्धि सहसंबद्ध हैं या नहीं।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics):

अवशोषण(Absorption): जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो हाइड्रोक्सीयूरिया पाचन तंत्र में प्रवेश करता है और 80% से अधिक की जैवउपलब्धता के साथ शरीर से बाहर निकल जाता है। चरम प्लाज्मा सांद्रता एक से चार घंटे में पहुंच जाती है।

वितरण(Distribution:): हाइड्रोक्सीयूरिया पूरे मानव शरीर में तेजी से फैलता है, जलोदर, पेरिटोनियल द्रव और मस्तिष्कमेरु द्रव में प्रवेश करता है। यह मुख्य रूप से ल्यूकोसाइट्स और एरिथ्रोसाइट्स में केंद्रित है, और इसके वितरण की अनुमानित मात्रा (वीडी: 0.5 एल/किग्रा; प्रोटीन बाइंडिंग: 75-80%) मोटे तौर पर शरीर की कुल जल सामग्री से मेल खाती है।

चयापचय(Metabolism): ​​50 से 60 प्रतिशत हाइड्रोक्सीयूरिया यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है, शेष छोटी मात्रा आंतों के जीवाणु यूरिया द्वारा तोड़ दी जाती है। एसीटेट हाइड्रॉक्सैमिक एसिड और यूरिया निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के उदाहरण हैं।

उत्सर्जन(Excretion): हेपेटिक चयापचय संतृप्त है, और गुर्दे का उत्सर्जन गैर-रैखिक है। 25 से 80 प्रतिशत दवा मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाती है, जिसमें 30 प्रतिशत दवा यूरिया होती है। निकासी दर 4.3 और 5.5 एल/एच/एम2 के बीच भिन्न होती है, और टर्मिनल आधा जीवन 3-4 घंटे है।

हाइड्रोक्सीयूरिया का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Hydroxyurea in hindi

मैकगैन पीटी, वेयर आरई। सिकल सेल एनीमिया के लिए हाइड्रोक्सीयूरिया थेरेपी। विशेषज्ञ की राय ड्रग सैफ। 2015;14(11):1749-58. डीओआई: 10.1517/14740338.2015.1088827। ईपीयूबी 2015 सितंबर 14. पीएमआईडी: 26366626; पीएमसीआईडी: पीएमसी5868345।

चरचे एस, टेरिन एमएल, मूर आरडी, डोवर जीजे, बार्टन एफबी, एकर्ट एसवी, मैकमोहन आरपी, बॉन्ड्स डीआर। सिकल सेल एनीमिया में दर्दनाक संकट की आवृत्ति पर हाइड्रोक्सीयूरिया का प्रभाव। सिकल सेल एनीमिया में हाइड्रोक्सीयूरिया के बहुकेंद्रीय अध्ययन के जांचकर्ता। एन इंग्लिश जे मेड. 1995 मई 18;332(20):1317-22. डीओआई: 10.1056/एनईजेएम199505183322001। पीएमआईडी: 7715639.

डोंग एम, मैकगैन पीटी। परिशुद्ध चिकित्सा के माध्यम से सिकल सेल एनीमिया के लिए हाइड्रोक्सीयूरिया उपचार के नैदानिक ​​प्रतिमान को बदलना। क्लिन फार्माकोल थेर। 2021 जनवरी;109(1):73-81. डीओआई: 10.1002/सीपीटी.2028। ईपीयूबी 2020 अक्टूबर 8. PMID: 32869281; पीएमसीआईडी: पीएमसी7902468।

पांडे ए, कौर एच, बोराह एस, खड़गेकर एन, कर्रा वीके, अधिकारी टी, जैन डी, मडकईकर एम। भारत में सिकल सेल रोग के लिए हाइड्रोक्सीयूरिया थेरेपी पर एक व्यवस्थित समीक्षा। इंडियन जे मेड रेस. 2022 अगस्त;156(2):299-311. doi: 10.4103/ijmr.ijmr_3447_21. पीएमआईडी: 36629190; पीएमसीआईडी: पीएमसी10057355।