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इकोसापेंट एताइल
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
इकोसापेंट एताइल के बारे में - About Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल लिपिड-कम(lipid-lowering agents) करने वाले एजेंटों से संबंधित एंटीलिपेमिक (Antilipemic) एजेंट है।
इकोसापेंट एताइल का उपयोग हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया(hypertriglyceridemia) और हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया(Hypertriglyceridemia) (सहायक एजेंट) के साथ कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में कमी के उपचार में किया जाता है।
इकोसापेंट एताइल डी-एस्टरफाइड(de-esterfied) है, सक्रिय EPA में परिवर्तित हो जाता है, और फिर छोटी आंत में अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के 5 घंटे बाद यह चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। बहुत कम (<1%) प्लाज्मा में घूमता रहता है क्योंकि EPA फॉस्फोलिपिड्स(phospholipids), TG's और कोलेस्टेरिल एस्टर (cholesteryl esters) में शामिल हो जाता है।
सक्रिय EPA के वितरण की स्थिर अवस्था मात्रा 88 L है । एक बार सक्रिय ईपीए में परिवर्तित होने के बाद, यह बीटा-ऑक्सीकरण के माध्यम से एसिटाइल कोएंजाइम ए में हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है। इकोसापेंट एताइल गुर्दे से उत्सर्जित नहीं होता है।
इकोसापेंट इथाइल का टीमैक्स लगभग 5 घंटे पाया गया।
इकोसापेंट एताइल एट्रियल फाइब्रिलेशन(Atrial fibrillation), एट्रियल फ्टरर(atrial flutter), परिधीय एडीमा(peripheral edema) जैसे आम साइड इफेक्ट्स दिखाता है।
Icosapent इथाइल कैप्सूल में उपलब्ध है।
इकोसापेंट इथाइल भारत, जर्मनी, कनाडा, फ्रांस, अमेरिका में उपलब्ध है।
इकोसापेंट एताइल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Icosapent ethyl in hindi
ट्राइग्लिसराइड( triglyceride) से भरपूर बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के यकृत उत्पादन में कमी। संभावित सेलुलर तंत्र में एसाइल सीओए का निषेध शामिल है: 1,2 डायसिलग्लिसरॉल एसाइलट्रांसफेरेज़(diacylglycerol acyltransferase), बढ़ा हुआ यकृत माइटोकॉन्ड्रियल(mitochondrial) और पेरोक्सीसोमल बीटा-ऑक्सीकरण( peroxisomal beta-oxidation), और ट्राइग्लिसराइड्स के यकृत संश्लेषण में कमी। कार्डियोवास्कुलर घटनाओं को कम करने में योगदान करने वाले तंत्र पूरी तरह से समझ में नहीं आते हैं, लेकिन बहुक्रियाशील होने की संभावना है (उदाहरण के लिए, कैरोटिड सजीले टुकड़े से ईकोसैपेंटेनोइक एसिड [ईपीए] की संरचना में वृद्धि, EPA / एराकिडोनिक एसिड अनुपात में वृद्धि, प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध)।
इकोसैपेंट एताइल का उपयोग कैसे करें - How To Use Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
इकोसापेंट एताइल के उपयोग - Uses of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल का उपयोग हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया(hypertriglyceridemia) और हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (सहायक एजेंट) के साथ कार्डियोवैस्कुलर(Cardiovascular) जोखिम में कमी के उपचार में किया जाता है।
इकोसापेंट एताइल के लाभ - Benefits of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल या एताइल ईकोसैपेंटेनोइक एसिड ओमेगा-3 फैटी एसिड ईकोसैपेंटेनोइक एसिड (eicosapentaenoic acid)(EPA) का सिंथेटिक व्युत्पन्न है। इसका उपयोग गंभीर हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (टीजी स्तर> 500 मिलीग्राम / डीएल) के लिए एक सहायक चिकित्सा के रूप में किया जाता है और उच्च ट्राइग्लिसराइड्स वाले कुछ रोगियों में हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करने के लिए किया जाता है।
इकोसापेंट एताइल के संकेत - Indications of Icosapent ethyl in hindi
Icosapent इथाइल को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है
- हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया के साथ कार्डियोवैस्कुलर जोखिम में कमी(Cardiovascular risk reduction with hypertriglyceridemia): म्योकॉर्डियल इंफार्क्शन(myocardial infarction), स्ट्रोक(stroke), कोरोनरी रिवास्कुलराइजेशन(coronary revascularization), और अस्थिर एंजिना (unstable angina)के जोखिम को कम करने के लिए अधिकतम सहनशील स्टेटिन थेरेपी के सहायक के रूप में ट्राइग्लिसराइड स्तर ≥150 मिलीग्राम / डीएल और या तो स्थापित कार्डियोवैस्कुलर बीमारी या प्रकार के साथ वयस्क रोगियों में अस्पताल में भर्ती की आवश्यकता होती है। हृदय रोग के लिए ≥2 जोखिम वाले कारकों के साथ 2 मधुमेह मेलेटस।
- हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया(Hypertriglyceridemia): गंभीर (≥500 मिलीग्राम/डीएल) हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया वाले वयस्कों में ट्राइग्लिसराइड के स्तर को कम करने के लिए आहार के सहायक के रूप में।
इकोसापेंट एताइल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Icosapent ethyl in hindi
- हाइपरट्रिग्लिसराइडिमिया (सहायक एजेंट) के साथ हृदय जोखिम में कमी(Cardiovascular risk reduction with hypertriglyceridemia (adjunctive agent):
नोट: उन रोगियों के लिए जिनका ट्राइग्लिसराइड्स सामान्य उपायों और इष्टतम LDL कम करने वाली चिकित्सा के बाद ≥150 मिलीग्राम / डीएल रहता है, जो अतिरिक्त एएससीवीडी जोखिम में कमी (यानी, स्थापित ASCVD या मधुमेह मेलिटस प्लस ASCVD के लिए ≥2 जोखिम वाले कारकों के साथ) वारंट करते हैं, अन्य पर आईकोसैपेंट एताइल का उपयोग करें ट्राइग्लिसराइड कम करने वाले उपचार
मौखिक: भोजन के साथ प्रतिदिन दो बार 2 ग्राम
- हाइपरट्रिग्लिसराइडेमिया (सहायक एजेंट)(Hypertriglyceridemia (adjunctive agent):
ध्यान दें: ऐसे रोगियों के लिए जिनका ट्राइग्लिसराइड्स सामान्य उपायों और इष्टतम एलडीएल कम करने वाली चिकित्सा के बाद भी ≥500 मिलीग्राम/डीएल रहता है, जो अतिरिक्त एएससीवीडी जोखिम में कमी की गारंटी नहीं देते हैं, किसी भी नुस्खे की ताकत ओमेगा -3 फैटी एसिड (omega-3 fatty acid) (आइकोसापेंट एताइल सहित) या एक फाइब्रेट( fibrate) (फेनोफाइब्रेट पसंदीदा) है। तर्कसंगत
मौखिक: भोजन के साथ प्रतिदिन दो बार 2 ग्राम।
इकोसापेंट एताइल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल 0.5g, 1g की खुराक शक्ति में उपलब्ध है।
इकोसापेंट एताइल की खुराक के रूप - Dosage Forms of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।
इकोसापेंट एताइल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Icosapent ethyl in hindi
खाना खाने के बाद और एक गिलास पानी के साथ लेने से पेट खराब होना कम होता है।
इकोसापेंट एताइल के विपरीत संकेत - Contraindications of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है:
हाइपरसेन्सिटिविटी(उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रिया) आईकोसापेंट एताइल या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के लिए।
इकोसैपेंट एताइल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Icosapent ethyl in hindi
प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ(Concerns related to adverse effects):
• रक्तस्राव: गंभीर घटनाओं सहित रक्तस्राव की सूचना मिली है; सहवर्ती थक्कारोधी / एंटीप्लेटलेट उपयोग के साथ जोखिम बढ़ सकता है। सामान्य सीमा से अधिक नहीं होने वाले रक्तस्राव के समय को भी देखा गया है; कोगुलोपैथी वाले मरीजों में सावधानी के साथ प्रयोग करें। रक्तस्राव के संकेतों और लक्षणों की निगरानी करें।
• मछली एलर्जी: ज्ञात एलर्जी या मछली और/या शंख मछली के प्रति संवेदनशीलता वाले रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें।
रोग संबंधी चिंताएं(Disease related concerns):
• एट्रियल फाइब्रिलेशन: एट्रियल फाइब्रिलेशन (FA) या स्पंदन के लिए अस्पताल में भर्ती होने की आवश्यकता हो सकती है; वायुसेना या स्पंदन के इतिहास वाले रोगियों में जोखिम बढ़ गया।
• असामान्य लिपिड से जुड़ी स्थितियाँ: समवर्ती स्थितियों (जैसे, मधुमेह, हाइपोथायरायडिज्म, अत्यधिक शराब का सेवन) को प्रबंधित करें जो लिपिड असामान्यताओं में योगदान कर सकती हैं।
• यकृत हानि: यकृत हानि वाले रोगियों में अध्ययन नहीं किया गया है; हालांकि, हेपेटिक रूप से विकलांग रोगियों में उपचार के दौरान समय-समय पर ALT/AST स्तर की निगरानी की जानी चाहिए।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
इकोसैपेंट एताइल से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
लेफ्लोनोमाइड के उन्मूलन को बढ़ाने के लिए आइकोसापेंट एताइल का लेबल के बाहर उपयोग किया जाता है। लेफ्लुनामाइड के बंद होने पर प्रजनन क्षमता वाली सभी महिलाओं में बढ़ी हुई उन्मूलन प्रक्रिया का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है। गर्भावस्था से बचा जाना चाहिए जब तक कि लेफ्लुनामाइड के ज्ञानी सीरम सांद्रता (<0.02 मिलीग्राम / एल) सत्यापित नहीं हो जाते।
इकोसापेंट एताइल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Icosapent ethyl in hindi
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):
आलिंद फिब्रिलेशन, आलिंद स्पंदन, परिधीय शोफ
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects):
मस्कुलोस्केलेटल दर्द, बढ़ा हुआ सीरम ट्राइग्लिसराइड्स
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse effects)
पेट दर्द, दस्त, अंग दर्द
इकोसापेंट एताइल की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Icosapent ethyl in hindi
- एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंट (जैसे, P2Y12 अवरोधक, NSAIDs, SSRIs, आदि)( Agents with Antiplatelet Properties (e.g., P2Y12 inhibitors, NSAIDs, SSRIs, etc.): इकोसापेंट एताइल एंटीप्लेटलेट गुणों वाले एजेंटों के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकता है। जोखिम सी: मॉनिटर थेरेपी
- थक्का-रोधी(Anticoagulants): इकोसापेंट एताइल थक्का-रोधी के थक्कारोधी प्रभाव को बढ़ा सकता है। जोखिम सी: मॉनिटर थेरेपी(Monitor therapy)
- इब्रुटिनिब(Ibrutinib): इकोसापेंट इथाइल इब्रुटिनिब के एंटीप्लेटलेट प्रभाव को बढ़ा सकता है। जोखिम सी: मॉनिटर थेरेपी
इकोसापेंट एताइल के साइड इफेक्ट - Side Effects of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
आलिंद फिब्रिलेशन, आलिंद स्पंदन, परिधीय शोफ।
इकोसापेंट एताइल की अधिक मात्रा - Overdosage of Icosapent ethyl in hindi
इकोसापेंट एताइल आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और प्रतिकूल प्रभाव उपचार से संबंधित नहीं होते हैं।
इकोसापेंट एताइल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Icosapent ethyl in hindi
- फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
ट्राइग्लिसराइड से भरपूर बहुत कम घनत्व वाले लिपोप्रोटीन के यकृत उत्पादन में कमी। संभावित सेलुलर तंत्र में एसाइल सीओए का निषेध शामिल है: 1,2 डायसिलग्लिसरॉल एसाइलट्रांसफेरेज़, बढ़ा हुआ यकृत माइटोकॉन्ड्रियल और पेरोक्सीसोमल बीटा-ऑक्सीकरण, और ट्राइग्लिसराइड्स के यकृत संश्लेषण में कमी। कार्डियोवास्कुलर घटनाओं को कम करने में योगदान करने वाले तंत्र पूरी तरह से समझ में नहीं आते हैं, लेकिन बहुक्रियाशील होने की संभावना है (उदाहरण के लिए, कैरोटिड सजीले टुकड़े से ईकोसैपेंटेनोइक एसिड [ईपीए] की संरचना में वृद्धि, ईपीए / एराकिडोनिक एसिड अनुपात में वृद्धि, प्लेटलेट एकत्रीकरण का निषेध)।
- फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
अवशोषण(Absorption) : इकोसापेंट एताइल डी-एस्टरफाइड होता है, सक्रिय ईपीए में परिवर्तित होता है, और फिर छोटी आंत में अवशोषित हो जाता है। मौखिक प्रशासन के 5 घंटे बाद यह चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुँच जाता है। बहुत कम (<1%) प्लाज्मा में घूमता रहता है क्योंकि EPA फॉस्फोलिपिड्स, TG's और कोलेस्टेरिल एस्टर में शामिल हो जाता है।
वितरण(Distribution)
सक्रिय EPA के वितरण की स्थिर अवस्था मात्रा 88 L है
उपापचय(Metabolism)
एक बार सक्रिय ईपीए में परिवर्तित होने के बाद, यह बीटा-ऑक्सीकरण के माध्यम से एसिटाइल कोएंजाइम ए में हेपेटिक रूप से मेटाबोलाइज़ किया जाता है।
उत्सर्जन(Excretion): इकोसापेंट एताइल गुर्दे से उत्सर्जित नहीं होता है।
इकोसापेंट एताइल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Icosapent ethyl in hindi
आईकोसापेंट एताइल दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
- https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
- https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
- https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc।
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Icosapent ethyl -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Icosapent ethyl
- https://europepmc.org/article/med/6988203