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इडारुबिसिन
दवा संबंधी चेतावनी Idarubicin
• इडारुबिसिन को स्वतंत्र रूप से बहने वाले अंतःशिरा इनफ्यूषन के रूप में धीरे-धीरे प्रशासित करने की सिफारिश की जाती है। इसे कभी भी चमड़े के नीचे या इंट्रामस्क्युलर रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। यदि प्रशासन के दौरान अतिरेक होता है, तो गंभीर स्थानीय ऊतक परिगलन विकसित हो सकता है।
• अन्य एन्थ्रासाइक्लिन (anthracyclines) के समान, इडारूबिसिन के प्रशासन से हृदय संबंधी विषाक्तता और हृदय विफलता हो सकती है। पहले से मौजूद किसी भी हृदय रोग वाले मरीज़ या जो पहले एंथ्रासाइक्लिन प्राप्त कर चुके हैं, उन्हें हृदय संबंधी विषाक्तता का अनुभव होने की अधिक संभावना है।
• जब चिकित्सीय रूप से प्रभावी खुराक में उपयोग किया जाता है, तो इडरूबिसिन गंभीर मायलोस्पप्रेशन का कारण बनता है, जैसा कि एंटील्यूकेमिक दवाओं के साथ होता है।
• मान लीजिए कि एक मरीज दवा विषाक्तता से पीड़ित है। उस मामले में, यह सलाह दी जाती है कि इडारुबिसिन को केवल ल्यूकेमिया कीमोथेरेपी में अनुभव वाले चिकित्सक की देखरेख में और दवा सहनशीलता की निगरानी के लिए पर्याप्त प्रयोगशाला और सहायक संसाधनों से सुसज्जित सुविधाओं में ही प्रशासित किया जाना चाहिए। गंभीर रक्तस्रावी स्थितियों और/या अत्यधिक संक्रमण के मामलों में, चिकित्सक और संस्थान को तुरंत और पूरी तरह से प्रतिक्रिया करने में सक्षम होना चाहिए।
• बिगड़ा हुआ गुर्दे या यकृत फंक्षन वाले रोगियों में खुराक कम की जानी चाहिए।
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
इडारुबिसिन के बारे में - About Idarubicin in hindi
इडारुबिसिन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो एंथ्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक (anthracycline antibiotics) दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
एफडीए वयस्कों में तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) (Acute Myeloid Leukemia(AML)) के लिए इडरूबिसिन को मंजूरी देता है।
प्रशासन के बाद, इडारुबिसिन तेजी से अवशोषित हो जाता है (18-39% जैवउपलब्धता)। यह व्यापक रूप से फैलता है और प्लाज्मा प्रोटीन से मजबूती से जुड़ जाता है। यह यकृत चयापचय द्वारा सक्रिय मेटाबोलाइट इडारुबिसिनोल में बदल जाता है। उत्सर्जन मुख्य रूप से मूत्र (30%) और मल (61%) में होता है।
इडारुबिसिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में उल्टी, मतली, संक्रमण, बालों का झड़ना और बुखार शामिल हैं।
इडारूबिसिन इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूरोपीय संघ के देशों, ऑस्ट्रेलिया, जापान और दक्षिण कोरिया में उपलब्ध है।
इडारुबिसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Idarubicin in hindi
इडारुबिसिन एक एंटीनोप्लास्टिक एजेंट है जो एंथ्रासाइक्लिन एंटीबायोटिक दवाओं के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
इडारुबिसिन के साइटोटॉक्सिक (cytotoxic) और एंटीमिटोटिक प्रभावों (antimitotic effects) के लिए कार्रवाई के कई संभावित तंत्र प्रस्तावित किए गए हैं। डीएनए-टोपोइज़ोमेरेज़ II (DNA-topoisomerase II complex) कॉम्प्लेक्स को स्थिर करके और लिगेशन-रिलीगेशन प्रतिक्रिया के रिलेगेशन चरण को रोककर, जो टोपोइज़ोमेरेज़ II उत्प्रेरित करता है, इडारूबिसिन बेस पेयर इंटरकलेशन के माध्यम से डीएनए के साथ कॉम्प्लेक्स बनाता है। यह टोपोइज़ोमेरेज़ II गतिविधि को रोकता है।
इडारुबिसिन के साइटोटॉक्सिक और एंटीमिटोटिक प्रभावों के लिए कार्रवाई के कई संभावित तंत्र प्रस्तावित किए गए हैं। डीएनए-टोपोइज़ोमेरेज़ II कॉम्प्लेक्स को स्थिर करके और लिगेशन-रिलीगेशन प्रतिक्रिया के रिलेगेशन (ligation-religation reaction) चरण को रोककर, जो टोपोइज़ोमेरेज़ II उत्प्रेरित करता है, इडारूबिसिन बेस पेयर इंटरकलेशन के माध्यम से डीएनए के साथ कॉम्प्लेक्स बनाता है। यह टोपोइज़ोमेरेज़ II गतिविधि को रोकता है।
इडारूबिसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Idarubicin in hindi
इंजेक्टेबल सल्यूशन (Injectable solutions): लागू होने पर पैरेंट्रल रूप से प्रशासित किया जाना चाहिए।
चिकित्सक इस दवा को भोजन के साथ या भोजन के बिना प्रतिदिन एक बार लेने की सलाह देते हैं।
इडारूबिसिन का उपयोग - Uses of Idarubicin in hindi
रक्त कैंसर (Acute lymphocytic leukaemia)
इडारूबिसिन के लाभ - Benefits of Idarubicin in hindi
In Blood cancer (Acute lymphocytic leukaemia): रक्त कैंसर, जिसे ल्यूकेमिया भी कहा जाता है, रक्त बनाने वाले ऊतकों को प्रभावित करता है और प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर करता है। इडारुबिसिन कैंसर कोशिकाओं को मारता है या उनकी वृद्धि को रोकता है और उनकी वृद्धि करने की क्षमता में हस्तक्षेप करके उनके गुणन को रोकता है। जब यह डीएनए संश्लेषण को रोकता है और एपोप्टोसिस को ट्रिगर करता है तो ल्यूकेमिया कोशिकाएं इसके द्वारा नष्ट हो जाती हैं। लक्षणों को कम करके और संक्रमण के खिलाफ शरीर की सुरक्षा को बढ़ाकर, यह क्रिया रक्त कैंसर के इलाज में मदद करती है।
इडरूबिसिन के संकेत - Indications of Idarubicin in hindi
तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया (AML) वाले वयस्क रोगियों के उपचार के लिए, इडारूबिसिन को अन्य अनुमोदित एंटील्यूकेमिक दवाओं के साथ संयोजन में संकेत दिया जाता है। इसमें एम1 से एम7 फ्रेंच-अमेरिकन-ब्रिटिश (एफएबी) वर्गीकरण शामिल हैं।
इडारुबिसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Idarubicin in hindi
Parenterally: इडरुबिसिन को पानी (D5W) या सामान्य सेलाइन (NS) में 5% डेक्सट्रोज़ के स्वतंत्र रूप से बहने वाले IV घोल में 10 से 15 मिनट के लिए रुक-रुक कर डालें। यदि नस स्थानीयकृत एरिथेमेटस स्ट्रीकिंग प्रदर्शित करती है, तो शीघ्र प्रशासन आवश्यक हो सकता है। एक्सट्रॅवेज़ेशन की स्थिति में बर्फ के पैक के साथ सामयिक शीतलन या बर्फ के पानी के प्रवाह के साथ आइस पैक्स का उपयोग करें। जब तक रोगी इसे सहन कर ले, 25 घंटे तक लगाएं। प्रभावित अंग को 24 से 48 घंटों तक ऊपर उठाने और आराम देने के बाद नियमित गतिविधियों पर लौटें। हीट की सलाह नहीं दी जाती है और यह हानिकारक भी हो सकती है, लेकिन ठंड वेसिकेंट की साइटोटोक्सिसिटी को कम कर देती है। यदि रोगी का दर्द, एरिथेमा, और/या सूजन 48 घंटों के बाद भी बनी रहती है, तो परामर्श और संभावित क्षतशोधन के लिए रोगी को तुरंत प्लास्टिक सर्जन के पास रेफर करें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
इडारुबिसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Idarubicin in hindi
इंजेक्टेबल सल्यूशन: 1mg/ml
इडारुबिसिन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Idarubicin in hindi
इडारूबिसिन इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
सूक्ष्म अधिश्वेत रक्तता (Acute Myeloid Leukemia)
Induction: सहवर्ती साइटाराबिन के साथ 3 दिनों के लिए 10 से 15 मिनट तक हर दिन 12 mg/m² IV
Consolidation: 2 दिनों के लिए 10 से 12 mg/m² IV
इडारुबिसिन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Idarubicin in hindi
इडारुबिसिन का उपयोग करते समय, आहार संबंधी सिफारिशों का पालन करें। पोषक तत्वों से भरपूर फल, सब्जियाँ और कम वसा वाले प्रोटीन (जैसे, लीन मीट, मछली, पोल्ट्री) युक्त संतुलित आहार का सेवन करें। पानी के सेवन के साथ पर्याप्त रूप से हाइड्रेटेड रहें, क्योंकि विशिष्ट कैंसर उपचारों से निर्जलीकरण हो सकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
इडरूबिसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Idarubicin in hindi
• इडारूबिसिन, इसके सहायक पदार्थ, या अन्य एन्थ्रासाइक्लिन या एन्थ्रेसेनेडियोन्स (जैसे, एपिरूबिसिन, डोनोरूबिसिन, माइटोक्सेंट्रोन, माइटोमाइसिन सी) के प्रति अतिसंवेदनशीलता
• कुल बिलीरुबिन
• गर्भावस्था
इडारुबिसिन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Idarubicin in hindi
• संभावित रूप से घातक CHF risk: उपचार से पहले पूर्व एंथ्रासाइक्लिन थेरेपी (anthracycline therapy), हृदय रोग इतिहास और लाभ-से-जोखिम अनुपात का आकलन करने की सलाह दी जाती है।
• एंथ्रासाइक्लिन लेते समय, संभावित विषाक्तता को कम करने के लिए हृदय प्रणाली पर कड़ी नजर रखें।
• एंथ्रासाइक्लिन थेरेपी या पूर्व विकिरण थेरेपी से कार्डियोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है; 150 मिलीग्राम/वर्ग मीटर से अधिक की संचयी खुराक कम इजेक्शन अंश से जुड़ी होती है।
• इंजेक्शन स्थल पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया का जोखिम; लीवर या गुर्दे की किसी भी क्षति के मामले में सावधानी बरतें, क्योंकि इसके लिए आपकी खुराक कम करने की आवश्यकता हो सकती है।
• जब तक लाभ जोखिमों से अधिक न हो, bone marrow suppression वाले रोगियों में प्रशासन से बचना चाहिए।
• दवाओं का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतें, विशेष रूप से ट्रैस्टुज़ुमैब जैसी कार्डियोटॉक्सिक दवाओं को रोकने के बाद; ट्रैस्टुज़ुमैब को रोकने के बाद सात महीने तक थेरेपी से बचना चाहिए।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ इडारूबिसिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पोषक तत्वों से भरपूर खाद्य पदार्थों का सेवन करें, हाइड्रेट करें और धूम्रपान छोड़ दें।
इडारुबिसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Idarubicin in hindi
इडारूबिसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मायलोस्पुप्रेशन, संक्रमण, मतली, उल्टी, खालित्य, रक्तस्राव, स्टामाटाइटिस, बुखार, और ऊंचा बिलीरुबिन और ट्रांसएमिनेस।
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): दौरे, CHF, परिधीय न्यूरोपैथी
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर हृदय विषाक्तता, जिससे हृदय विफलता और द्वितीयक घातक रोग हो सकते हैं।
इडारूबिसिन की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Idarubicin in hindi
इडारूबिसिन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
अन्य एजेंटों (उदाहरण के लिए, कैंसर-विरोधी दवाएं) के साथ संयोजन में एडिटिव मायलोस्प्रेसिव प्रभाव (myelosuppressive effects) जो समान रूप से कार्य करते हैं। अन्य कार्डियोएक्टिव पदार्थों (जैसे Ca channel blockers) या कार्डियोटॉक्सिक अन्य दवाओं (जैसे trastuzumab, cyclophosphamide, और paclitaxel) के साथ मिलाने पर कार्डियोटॉक्सिसिटी का खतरा बढ़ जाता है।
संभावित रूप से घातक: जीवित या जीवित-क्षीण टीकों को एक साथ देने से गंभीर संक्रमण उत्पन्न हो सकता है।
इडारूबिसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Idarubicin in hindi
इडारूबिसिन के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव: उल्टी, मतली और भूख न लगना। प्रणालीगत प्रतिक्रियाएँ: बुखार, कमजोरी, पीली त्वचा और सिरदर्द।
इंजेक्शन से संबंधित समस्याएं: इंजेक्शन स्थल पर दर्द।
हेपेटिक परिवर्तन: लिवर एंजाइम में वृद्धि।
न्यूरोलॉजिकल लक्षण (Neurological symptoms): परिधीय न्यूरोपैथी (झुनझुनी और सुन्नता), स्टामाटाइटिस (मुंह में सूजन), रक्तस्राव, और मायलोस्पुप्रेशन (रक्त कोशिका में कमी)
विशिष्ट आबादी में इडारूबिसिन का उपयोग - Use of Idarubicin in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
Pregnancy Category D (FDA): ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
दूसरी तिमाही के दौरान माँ की दवा के संपर्क में आने से भ्रूण की मृत्यु की एक रिपोर्ट है, लेकिन इस बात के अपर्याप्त प्रमाण हैं कि थेरेपी मानव प्रजनन क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालती है या टेराटोजेनेसिस का कारण बनती है।
गर्भवती महिलाओं को तब तक दवाओं का उपयोग नहीं करना चाहिए जब तक कि इस संबंध में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी के कारण संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक न हो जाए।
यदि गर्भावस्था के दौरान दवाएँ ली जाती हैं या यदि वे चिकित्सा प्राप्त करते समय गर्भवती हो जाती हैं, तो मरीजों को विकासशील भ्रूण के लिए किसी भी संभावित जोखिम के बारे में अवगत कराया जाना चाहिए।
उपचार के दौरान और आखिरी खुराक के बाद कम से कम 6.5 महीने तक, जो महिलाएं गर्भवती हैं या हो सकती हैं उन्हें गर्भवती होने से बचने और प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
यह अनुशंसा की जाती है कि जिन पुरुषों के पास महिला साथी हैं जो बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं, वे अपने उपचार के दौरान और अपनी आखिरी खुराक के बाद कम से कम 3.5 महीने तक प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग करें।
उपचार शुरू करने से पहले, पुरुषों और महिलाओं को प्रजनन संरक्षण विशेषज्ञ से परामर्श लेना चाहिए। बाद में, उन्हें आनुवंशिक परामर्श लेना चाहिए।
Animal data
चूहों में, दवा 1.2 मिलीग्राम/एम2/दिन, या मानव खुराक का दसवां हिस्सा, टेराटोजेनिक और भ्रूण-विषैली थी, लेकिन यह बांधों के लिए जहरीली नहीं थी। खरगोशों में, दवा 2.4 मिलीग्राम/एम2/दिन की खुराक या मानव खुराक के दो-दसवें हिस्से पर भी बांधों के लिए जहरीली थी।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
यद्यपि यह अज्ञात है कि क्या दवा मानव दूध में उत्सर्जित होती है, माताओं को दवा लेने से पहले स्तनपान बंद कर देना चाहिए और आखिरी खुराक के बाद 14 दिनों तक स्तनपान कराने से बचना चाहिए क्योंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होती हैं और स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर गंभीर प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में इडारूबिसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
खुराक समायोजन (Dose Adjustments)
सूक्ष्म अधिश्वेत रक्तता (Acute Myeloid Leukemia)
10-12 mg/m² IV हर दिन 3 दिन q3सप्ताह के लिए
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
युवा रोगियों की तुलना में, इंडक्शन थेरेपी प्राप्त करने वाले 60 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों में एलवीईएफ में स्पर्शोन्मुख कमी, कंजेस्टिव हृदय विफलता, गंभीर अतालता, सीने में दर्द और मायोकार्डियल रोधगलन का अनुभव होने की अधिक संभावना थी।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
बच्चे
खुराक का 75% यदि CrCl <50 एमएल/मिनट
डायलिसिस पेरिटोनियल: खुराक का 75%
हेमोडायलिसिस में 75% खुराक
रीनल रिप्लेसमेंट थेरेपी की 75% खुराक
वयस्कों
10-50 एमएल/मिनट CrCl: खुराक का 75%
खुराक का 50% यदि CrCl <10 एमएल/मिनट
हेमोडायलिसिस: अतिरिक्त खुराक की कोई आवश्यकता नहीं
पेरिटोनियल डायलिसिस के लिए पूरक खुराक की आवश्यकता नहीं है
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
बिलीरुबिन: खुराक का 50%, 2.6-5 मिलीग्राम/डीएल
यदि बिलीरुबिन 5 मिलीग्राम/डीएल से अधिक हो तो सावधानी बरतें।
इडारुबिसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Idarubicin in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
इडारुबिसिन के अधिक सेवन से तीव्र मायोकार्डियल विषाक्तता (जैसे हृदय विफलता, गंभीर अतालता), गंभीर मायलोस्पुप्रेशन और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल विषाक्तता की गंभीरता बढ़ सकती है।
प्रबंध (Management)
इडारूबिसिन की अधिक मात्रा की स्थिति में, सहायक और रोगसूचक देखभाल जल्द से जल्द शुरू की जानी चाहिए, और प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए। रिवर्स-बैरियर नर्सिंग, रक्त आधान और एंटीबायोटिक प्रशासन सहायक उपायों के उदाहरण हैं। रोगसूचक म्यूकोसाइटिस का इलाज करना भी आवश्यक है। यह संभावना नहीं है कि पारंपरिक पेरिटोनियल या हेमोडायलिसिस इडारुबिसिन की विशेषताओं के कारण चिकित्सीय प्रभावकारिता या विषाक्तता में महत्वपूर्ण रूप से बदलाव करेगा, जिसमें व्यापक अतिरिक्त वितरण, ऊतक बंधन और प्लाज्मा पूल में कम अनबाउंड अंश शामिल हैं। इडारुबिसिन ओवरडोज़ के प्रबंधन के लिए लगातार निगरानी और उपयुक्त सहायक हस्तक्षेपों के उपयोग की आवश्यकता होती है।
इडारुबिसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Idarubicin in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
इडारूबिसिन टोपोइज़ोमेरेज़ II को रोककर, डीएनए स्ट्रैंड को तोड़कर और आपस में जुड़कर डीएनए के साथ इंटरैक्ट करता है। प्राकृतिक स्रोतों और एंटीबायोटिक दवाओं से प्राप्त ये दवाएं विशेष रूप से जहरीली हैं क्योंकि इनमें रोगाणुरोधी एंटीबायोटिक दवाओं की विशिष्टता का अभाव है। इडारुबिसिन और अन्य एन्थ्रासाइक्लिन आवश्यक एंटीट्यूमर दवाएं हैं; डॉक्सोरूबिसिन का उपयोग मुख्य रूप से ठोस ट्यूमर के इलाज के लिए किया जाता है, जबकि डोनोरूबिसिन और इडारूबिसिन का उपयोग केवल ल्यूकेमिया के इलाज के लिए किया जाता है। इडारूबिसिन जीन अभिव्यक्ति के नियमन को बाधित कर सकता है, पोलीमरेज़ गतिविधि को रोक सकता है, और मुक्त कणों के साथ डीएनए को नुकसान पहुंचा सकता है। फेनोटाइपिक एन्थ्रेसीन का विभिन्न ट्यूमर पर एंटीट्यूमर प्रभाव होता है और ये चक्र-विशिष्ट नहीं होते हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
• अवशोषण (Absorption): इडारुबिसिन के मौखिक प्रशासन के परिणामस्वरूप 18% से 39% की पूर्ण जैवउपलब्धता के साथ तेजी से अवशोषण होता है। मौखिक प्रशासन के 2-4 घंटे बाद चरम प्लाज्मा सांद्रता पहुंच जाती है।
• वितरण (Distribution): इडारुबिसिन का अंतःशिरा प्रशासन पूरे शरीर के ऊतकों में तेजी से वितरित होता है। इसमें उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग है, जिसमें 97% दवा और 94% इसका सक्रिय मेटाबोलाइट, इडारुबिसिनॉल है।
• चयापचय (Metabolism): व्यापक यकृत चयापचय होता है, जो मुख्य रूप से इडारुबिसिन को उसके सक्रिय मेटाबोलाइट में तोड़ देता है।
• उत्सर्जन (Excretion): जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो दवा मुख्य रूप से मूत्र (30%) और मल (61%) के माध्यम से समाप्त हो जाती है, केवल 1-2% अपरिवर्तित दवाओं के रूप में शेष रहती है। टर्मिनल प्लाज्मा में इडारुबिसिन का आधा जीवन 10 से 35 घंटे तक होता है। पित्त और, कुछ हद तक, मूत्र उत्सर्जन अंतःशिरा प्रशासन में शामिल मुख्य प्रक्रियाएं हैं। इडारुबिसिन का अंतिम आधा जीवन पंद्रह घंटे है, जबकि इडारुबिसिनॉल का बहत्तर घंटे है। इडारूबिसिन का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 20-22 घंटे होता है, जबकि इडारूबिसिन का आधा जीवन 45 घंटे होता है।
इडारुबिसिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Idarubicin in hindi
• तीव्र ल्यूकेमिया के उपचार में कैरेला एएम, बर्मन ई, माराओन एमपी, गैंज़िना एफ। इडारुबिसिन। प्रीक्लिनिकल और क्लिनिकल अध्ययन का अवलोकन। हेमेटोलॉजिका। 1990 मार्च-अप्रैल;75(2):159-69. पीएमआईडी: 2192943.
• ओवाट्टानापानीच डब्ल्यू, ओवाट्टानापानीच एन, कुंगवांकियाट्टीचाई एस, अनगप्रासर्ट पी, रुचुट्राकूल टी. वयस्कों में तीव्र माइलॉयड ल्यूकेमिया में इंडक्शन कीमोथेरेपी के लिए इडारूबिसिन बनाम उच्च खुराक डोनोरूबिसिन की प्रभावकारिता और विषाक्तता: एक व्यवस्थित समीक्षा और मेटा-विश्लेषण। क्लिन लिंफोमा मायलोमा ल्यूक। 2018 दिसंबर;18(12):814-821.ई3. डीओआई: 10.1016/जे.सीएलएमएल.2018.08.008। ईपीयूबी 2018 अगस्त 22. पीएमआईडी: 30241991।
• लैम्बर्टेनघी-डेलिलियर्स जी, मैओलो एटी, एनालोरो सी, कॉर्टेलेज़ी ए, पोग्लियानी ई, गैंज़िना एफ, पोली ईई। तीव्र गैर-लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया वाले पुनरावर्ती और दुर्दम्य रोगियों के उपचार में साइटोसिन अरेबिनोसाइड के साथ अनुक्रमिक संयोजन में इडारूबिसिन। यूरो जे कैंसर क्लिनिक ओंकोल। 1987 जुलाई;23(7):1041-5. डीओआई: 10.1016/0277-5379(87)90356-7। पीएमआईडी: 3478198.
• त्सुरुओ टी, ओह-हारा टी, सूडो वाई, नाइटो एम. दवा के प्रति संवेदनशील और प्रतिरोधी पी388 ल्यूकेमिया के खिलाफ, डोनोरूबिसिन का व्युत्पन्न, इडारूबिसिन की एंटीट्यूमर गतिविधि। एंटीकैंसर रेस. 1993 मार्च-अप्रैल;13(2):357-61. पीएमआईडी: 8517647.
- US Food and Drug Administration (FDA) [Internet]. Maryland. USA; Package leaflet information for the user; Idamycin PFS® (idarubicin hydrochloride)
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2021/050734s027lbl.pdf
- http://www.bccancer.bc.ca/drug-database-site/Drug Index/Idarubicin_monograph.pdf