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इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन के बारे में – About Imipenem/Cilastatin in Hindi
कार्बापेनेम एंटीबायोटिक्स (carbapenem antibiotics) से संबंधित इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन। क्रमशः, विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों का इलाज करने के लिए उपयोग किया जाता है जिसमें इंट्रा-एब्डॉमिनल संक्रमण, मूत्र पथ संक्रमण, त्वचा और मुलायम ऊतक संक्रमण, निमोनिया, सेप्सिस, मधुमेह पैर संक्रमण और अन्य शामिल हैं। इसका उपयोग न्यूट्रोपेनिया और सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में संक्रमण के इलाज के लिए भी किया जाता है। इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन एक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक (broad-spectrum antibiotic) है जो बैक्टीरिया की कोशिका की दीवारों के संश्लेषण को रोकता है, जिससे बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन को अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है और प्रशासन के 30 मिनट के भीतर तेजी से चरम प्लाज्मा सांद्रता (peak plasma concentrations) प्राप्त करता है। किडनी में एक एंजाइम रीनल डीहाइड्रोपेप्टिडेज़-I (dehydropeptidase-I) द्वारा दवा का तेजी से हाइड्रोलाइज़ किया जाता है, और इस प्रकार इस एंजाइम को बाधित करने और इमीपेनेम के आधे जीवन को लम्बा करने के लिए सिलैस्टैटिन के साथ सह-प्रशासन की आवश्यकता होती है। गुर्दों द्वारा ग्लोमेरुलर निस्पंदन (glomerular filtration) और ट्यूबलर स्राव के माध्यम से दवा को मुख्य रूप से समाप्त कर दिया जाता है। सामान्य गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में प्लाज्मा (tubular secretion) आधा जीवन लगभग 1 घंटा होता है। लिवर में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का कोई महत्वपूर्ण चयापचय (metabolism) नहीं है, और कोई ज्ञात सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं है। बार-बार खुराक देने पर प्लाज्मा या ऊतकों में महत्वपूर्ण संचय का कोई सबूत नहीं है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन इंजेक्शन साइट पर दस्त, मतली, उल्टी, सिरदर्द, दाने, खुजली, बुखार और दर्द या सूजन जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है। कम आम लेकिन अधिक गंभीर साइड इफेक्ट्स में एलर्जी प्रतिक्रियाएं, दौरे, यकृत की समस्याएं और कम रक्त कोशिका की गिनती शामिल हो सकती है।
इंजेक्शन के लिए पाउडर, इंजेक्शन के लिए सल्यूशन और आसव के लिए पूर्वमिश्रित सल्यूशन के रूप में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन उपलब्ध है।
संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली, स्पेन, जापान, दक्षिण कोरिया और कई अन्य देशों में इमीपेनेम/सीलास्टैटिन उपलब्ध है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की क्रिया का तंत्र – Mechanism of Action of Imipenem/Cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन दो दवाओं का एक संयोजन है जो जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए एक साथ काम करते हैं। इमीपेनेम एक ब्रॉड-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक है जो कार्बापेनेम वर्ग से संबंधित है और पेनिसिलिन-बाध्यकारी प्रोटीन [penicillin-binding proteins (PBPs)] को बांधकर और निष्क्रिय करके जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है, जो जीवाणु कोशिका दीवार गठन के लिए आवश्यक हैं। दूसरी ओर, सिलैस्टैटिन, एक रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ इनहिबिटर (dehydropeptidase inhibitor) है जो किडनी में इमीपेनेम के टूटने को रोकता है, जिससे इसका आधा जीवन बढ़ जाता है और लंबे समय तक क्रिया करने की अनुमति मिलती है। साथ में, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन विभिन्न बैक्टीरियल रोगजनकों (bacterial pathogens) के खिलाफ व्यापक स्पेक्ट्रम कवरेज प्रदान करता है और इसका उपयोग सेप्सिस (sepsis), निमोनिया (pneumonia), मूत्र पथ के संक्रमण (urinary tract infections) और इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण (intra-abdominal infections) सहित कई प्रकार के संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है।
इमीपेनेम की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (maximum plasma concentration) (Cmax) अंतःशिरा प्रशासन (intravenous administration) के लगभग 1 घंटे बाद होती है, जबकि सिलैस्टैटिन का Cmax प्रशासन के लगभग 0.5 से 1 घंटे बाद होता है। प्रशासन के बाद 30 मिनट के भीतर जीवाणुरोधी प्रभाव के साथ कार्रवाई की शुरुआत तेजी से होती है। कार्रवाई की अवधि संक्रमण की गंभीरता, खुराक और रोगी कारकों के आधार पर भिन्न होती है, लेकिन इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन को आमतौर पर हर 6 से 8 घंटे में प्रशासित किया जाता है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग कैसे करें – How to Use Imipenem/Cilastatin in Hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर, इंजेक्शन के लिए सल्यूशन और आसव के लिए पूर्वमिश्रित सल्यूशन (premixed solution) के रूप में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन उपलब्ध है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के उपयोग – Uses of Imipenem/Cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन एक संयोजन एंटीबायोटिक दवा (combination antibiotic medication) है जिसका उपयोग विभिन्न प्रकार के बैक्टीरियल संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है, जिसमें जटिल मूत्र पथ के संक्रमण, इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण और त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण शामिल हैं। यह बैक्टीरिया के विकास और प्रजनन को रोककर काम करता है, जो शरीर में संक्रमण को फैलने से रोकने में मदद करता है। दवा कई खुराक शक्तियों में उपलब्ध है, और उचित खुराक इलाज किए जा रहे संक्रमण के प्रकार और गंभीरता के साथ-साथ रोगी की उम्र, वजन और किडनी के कार्य पर निर्भर करेगा। जबकि इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन जीवाणु संक्रमण के लिए एक अत्यधिक प्रभावी उपचार हो सकता है, खुराक निर्देशों का सावधानीपूर्वक पालन करना और उपचार के पूर्ण पाठ्यक्रम को पूरा करना महत्वपूर्ण है, भले ही दवा समाप्त होने से पहले लक्षणों में सुधार हो।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के लाभ – Benefits of Imipenem/Cilastatin in Hindi
बैक्टीरिया की एक विस्तृत श्रृंखला के खिलाफ प्रभावी (Effective against a wide range of bacteria): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन में ग्राम-पॉजिटिव (gram-positive) और ग्राम-नेगेटिव (gram-negative) बैक्टीरिया दोनों के खिलाफ गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम होता है, जो इसे बैक्टीरिया के संक्रमण की एक विस्तृत श्रृंखला के इलाज में उपयोगी बनाता है।
कार्य की तीव्र शुरुआत (Rapid onset of action): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन जल्दी से काम करना शुरू कर देता है और जीवाणु संक्रमण से जुड़े लक्षणों से तेजी से राहत प्रदान कर सकता है।
उच्च प्रभावकारिता दर (High efficacy rates): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की उच्च प्रभावकारिता दर है, जिसका अर्थ है कि यह बैक्टीरिया को मारने और संक्रमण का इलाज करने में प्रभावी है।
अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल (Good safety profile): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन आमतौर पर अच्छी तरह से सहन किया जाता है और निर्देशानुसार उपयोग किए जाने पर एक अच्छी सुरक्षा प्रोफ़ाइल होती है।
संयोजन चिकित्सा में इस्तेमाल किया जा सकता है (Can be used in combination therapy): कुछ जीवाणु संक्रमणों के खिलाफ इसकी प्रभावशीलता बढ़ाने के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के संयोजन में किया जा सकता है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के संकेत - Indications of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
- रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग रक्तप्रवाह में बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है, जिसे बैक्टेरेमिया (bacteremia) भी कहा जाता है। यह जीवाणु कोशिका की दीवारों के संश्लेषण को बाधित करके काम करता है, जिससे बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है।
- सिस्टिक फाइब्रोसिस, एक्यूट पल्मोनरी एक्ससेर्बेशन (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation): इस दवा का उपयोग सिस्टिक फाइब्रोसिस के रोगियों में एक्यूट पल्मोनरी एक्ससेर्बेशन के उपचार में किया जाता है, जो एक आनुवंशिक विकार है जो श्वसन और पाचन तंत्र को प्रभावित करता है। इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर और फेफड़ों में सूजन को कम करके काम करता है।
- डायबिटिक फुट इन्फेक्शन, मध्यम से गंभीर (Diabetic foot infection, moderate to severe): डायबिटिक फुट के मध्यम से गंभीर संक्रमण के उपचार में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है, जो मधुमेह की जटिलता के रूप में हो सकता है। यह दवा संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया के विकास और प्रसार को रोककर काम करती है।
- इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन, हेल्थ केयर से जुड़ा या हाई-रिस्क कम्युनिटी-एक्वायर्ड इन्फेक्शन (Intra-abdominal infection, health care-associated or high-risk community-acquired infection): इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन का उपयोग इंट्रा-एब्डॉमिनल कैविटी के गंभीर इन्फेक्शन के इलाज के लिए किया जाता है, जो हेल्थकेयर से जुड़े या हाई-रिस्क कम्युनिटी-एक्वायर्ड इन्फेक्शन के कारण हो सकता है।. यह बैक्टीरिया को मारकर काम करता है जो संक्रमण का कारण बनता है और प्रभावित क्षेत्र में सूजन को कम करता है।
- मेलियोइडोसिस (Melioidosis): मेलियोइडोसिस एक दुर्लभ और संभावित घातक जीवाणु संक्रमण है जो कई अंगों को प्रभावित कर सकता है। इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन इस संक्रमण के लिए प्रथम-पंक्ति उपचारों में से एक है और बैक्टीरिया को मारने और शरीर में सूजन को कम करने का काम करता है।
- माइकोबैक्टीरियल संक्रमण (Mycobacterial infection): माइकोबैक्टीरियम एवियम कॉम्प्लेक्स (Mycobacterium avium complex) (MAC) के कारण होने वाले संक्रमण के इलाज के लिए कभी-कभी अन्य दवाओं के साथ संयोजन में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है। यह बैक्टीरियल सेल वॉल सिंथेसिस को बाधित करके काम करता है, जिससे बैक्टीरिया की मौत हो जाती है।
- न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस (Neutropenic enterocolitis): यह एक गंभीर स्थिति है जो कमजोर प्रतिरक्षा प्रणाली वाले रोगियों में हो सकती है, जहां छोटी आंत में सूजन और संक्रमण होता है। इस स्थिति के इलाज में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है और यह संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर और आंत में सूजन को कम करके काम करता है।
- न्यूट्रोपेनिक बुखार, कैंसर के उच्च जोखिम वाले रोगी (Neutropenic fever, high-risk patients with cancer): उच्च जोखिम वाले कैंसर रोगियों में न्यूट्रोपेनिक बुखार के इलाज के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है। यह संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर और शरीर में सूजन को कम करके काम करता है।
- नोकार्डियोसिस, गंभीर (Nocardiosis, severe): नोकार्डियोसिस एक दुर्लभ जीवाणु संक्रमण है जो फेफड़ों, मस्तिष्क और शरीर के अन्य भागों को प्रभावित कर सकता है। इस संक्रमण के गंभीर मामलों के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन पहली पंक्ति के उपचारों में से एक है और बैक्टीरिया को मारने का काम करता है जो संक्रमण का कारण बनता है और प्रभावित क्षेत्र में सूजन को कम करता है।
- पेरिटोनिटिस, उपचार (Peritonitis, treatment): पेरिटोनिटिस पेरिटोनियम की सूजन और संक्रमण है, जो उदर गुहा की परत है। इस स्थिति के उपचार में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है और यह संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर और उदर गुहा में सूजन को कम करके काम करता है।
- निमोनिया (Pneumonia): इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन बैक्टीरिया निमोनिया के इलाज में प्रयोग किया जाता है, जो फेफड़ों का संक्रमण है। यह बैक्टीरिया को मारकर काम करता है जो संक्रमण का कारण बनता है और फेफड़ों में सूजन को कम करता है।
- सेप्सिस और सेप्टिक शॉक (Sepsis and septic shock): सेप्सिस और सेप्टिक शॉक जीवन के लिए खतरनाक स्थितियां हैं जो संक्रमण के परिणामस्वरूप हो सकती हैं। इन स्थितियों का इलाज करने के लिए इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन का उपयोग किया जाता है और यह संक्रमण पैदा करने वाले बैक्टीरिया को मारकर और शरीर में सूजन को कम करके काम करता है।
- त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Skin and soft tissue infection, moderate to severe): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग मध्यम से गंभीर त्वचा और कोमल संक्रमण के उपचार में किया जाता है।
इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन प्रशासन की विधि - Method of Administration of Imipenem/ cilastatin in Hindi
- रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- सिस्टिक फाइब्रोसिस, एक्यूट पल्मोनरी एक्ससेर्बेशन (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation): हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम IV
- डायबिटिक फुट संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Diabetic foot infection, moderate to severe): हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम IV
- इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन, हेल्थकेयर से जुड़े या हाई-रिस्क कम्युनिटी एक्वायर्ड इन्फेक्शन (Intra-abdominal infection, healthcare-associated or high-risk community-acquired infection): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- मेलियोइडोसिस (Melioidosis): हर 6 घंटे में 1 ग्राम IV
- माइकोबैक्टीरियल संक्रमण (Mycobacterial infection): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- न्यूट्रोपेनिक एंटरोकोलाइटिस (Neutropenic enterocolitis): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- न्यूट्रोपेनिक बुखार, कैंसर के उच्च जोखिम वाले रोगी (Neutropenic fever, high-risk patients with cancer): 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV प्रत्येक 6 से 8 घंटे के लिए
- नोकार्डियोसिस, गंभीर (Nocardiosis, severe): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- पेरिटोनिटिस, उपचार (Peritonitis, treatment): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- निमोनिया (Pneumonia): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- सेप्सिस और सेप्टिक शॉक (Sepsis and septic shock): हर 6 से 8 घंटे में 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
- त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Skin and soft tissue infection, moderate to severe): 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV प्रत्येक 6 से 8 घंटे के लिए
- मूत्र पथ के संक्रमण, जटिल (Urinary tract infection, complicated): प्रत्येक 6 से 8 घंटे के लिए 500 मिलीग्राम से 1 ग्राम IV
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का संयोजन निम्नलिखित शक्तियों के रूप में उपलब्ध है:
- इंजेक्शन के लिए 250 मिलीग्राम / 250 मिलीग्राम पाउडर
- इंजेक्शन के लिए 500 मिलीग्राम / 500 मिलीग्राम पाउडर
- इंजेक्शन के लिए 750mg / 750mg पाउडर
- इंजेक्शन के लिए 1g/1g पाउडर
- लचीले कंटेनरों में इंजेक्शन के लिए 500mg/500mg और 500mg/500mg प्रीमिक्स्ड सॉल्यूशन
- लचीले कंटेनरों में इंजेक्शन के लिए 1g/1g प्रीमिक्स्ड सल्यूशन
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के लिए उपलब्ध खुराक रूपों में इंजेक्शन के लिए पाउडर, इंजेक्शन के लिए सल्यूशन, और जलसेक के लिए पूर्व-मिश्रित सल्यूशन शामिल हैं।
- किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग करते समय खराब गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों के लिए खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। दवा मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाती है, और इस प्रकार, कम गुर्दे का कार्य शरीर में दवा के स्तर में वृद्धि कर सकता है, जो प्रतिकूल प्रभाव पैदा कर सकता है। निर्माता अनुशंसा करता है कि 70 एमएल / मिनट से कम या उसके बराबर क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (CrCl) वाले रोगियों में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की खुराक को समायोजित किया जाए। 31-70 एमएल/मिनट के बीच CrCl वाले रोगियों के लिए अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम है। 30 एमएल/मिनट से कम या इसके बराबर CrCl वाले रोगियों में अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 500 मिलीग्राम है। हेमोडायलिसिस (hemodialysis) की आवश्यकता वाले रोगियों में, प्रत्येक डायलिसिस सत्र के बाद अतिरिक्त खुराक के साथ, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Imipenem/ cilastatin in Hindi
रोगियों को इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन निर्धारित करते समय कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं जिनका पालन करने की आवश्यकता है। हालांकि, स्पष्ट खुराक निर्देश प्रदान करना महत्वपूर्ण है, जिसमें रोगी की व्यक्तिगत जरूरतों के आधार पर भोजन के साथ या बिना दवा लेना शामिल हो सकता है। इस दवा को लेते समय रोगियों को शराब के सेवन से बचने की सलाह देना भी आवश्यक है, क्योंकि इससे कुछ प्रतिकूल प्रभावों का खतरा बढ़ सकता है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के विपरीत संकेत - Contraindications of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के साथ रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है
- वे रोगी जो इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन या दवा के किसी अन्य घटक के प्रति हाइपरसेन्सिटिव (hypersensitive) हैं।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Imipenem/ cilastatin in Hindi
चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और साथ ही निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस भी रखना चाहिए:
- हाइपरसेन्सिटिव ता प्रतिक्रियाओं और इमीपेनेम / सीलास्टैटिन को समझना (Understanding Hypersensitivity Reactions and Imipenem/ cilastatin)
हाइपरसेन्सिटिव प्रतिक्रियाएं, जिन्हें एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं (anaphylactic reactions) के रूप में भी जाना जाता है, गंभीर और कभी-कभी घातक प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं जो बीटा-लैक्टम के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में हो सकती हैं, जिनमें इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन शामिल हैं। पेनिसिलिन (penicillins), सेफलोस्पोरिन (cephalosporins) और अन्य बीटा-लैक्टम्स (beta-lactams) सहित कई एलर्जी के प्रति संवेदनशीलता के इतिहास वाले व्यक्तियों को इन प्रतिक्रियाओं का अनुभव होने का अधिक खतरा होता है।
इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के साथ उपचार शुरू करने से पहले, एंटीबायोटिक दवाओं और अन्य एलर्जी के लिए किसी भी पिछली हाइपरसेन्सिटिव प्रतिक्रियाओं के बारे में पूछताछ करना महत्वपूर्ण है। यदि इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन से एलर्जी की प्रतिक्रिया होती है, तो दवा को तुरंत बंद कर देना चाहिए। गंभीर एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं के लिए चिकित्सकीय संकेत के अनुसार आपातकालीन उपचार की आवश्यकता होती है।
- इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के साथ संभावित जब्ती जोखिम (Potential Seizure Risk with Imipenem/ cilastatin)
बरामदगी और अन्य सीएनएस प्रतिकूल अनुभव, जैसे कि भ्रम और मायोक्लोनिक गतिविधि, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के साथ उपचार के दौरान रिपोर्ट की गई है, खासकर जब अनुशंसित खुराक पार हो गई थी। ये अनुभव सीएनएस विकारों या समझौता गुर्दे फंक्षन वाले मरीजों में अधिक आम हैं, लेकिन वे सीएनएस विकारों या समझौता किए गए गुर्दे फंक्षन के बिना रोगियों में भी हो सकते हैं।
ज्ञात जब्ती विकारों वाले मरीजों को एंटीकोनवल्सेंट थेरेपी जारी रखनी चाहिए। यदि फोकल झटके (focal tremors), मायोक्लोनस (myoclonus), या बरामदगी (seizures) होती है, तो यह सलाह दी जाती है कि रोगियों को न्यूरोलॉजिकल रूप से मूल्यांकन किया जाना चाहिए, यदि पहले से स्थापित नहीं किया गया है, तो उन्हें एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी (anticonvulsant therapy) पर भी रखा जाना चाहिए, और यह निर्धारित करने के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की खुराक का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए या नहीं।
- वैल्प्रोइक एसिड के साथ सहभागिता (Interaction with Valproic Acid)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन और वैल्प्रोइक एसिड / डाइवलप्रोक्स सोडियम के सहवर्ती प्रशासन से वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता कम हो सकती है, जिससे दौरे पड़ने का खतरा बढ़ जाता है। आमतौर पर इन दवाओं का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। उन रोगियों में संक्रमण का इलाज करने के लिए कार्बापेनेम की तुलना में अन्य जीवाणुरोधी का उपयोग करने पर विचार करें जिनके दौरे वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोक्स सोडियम (divalproex sodium) पर अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं। यदि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन प्रशासन आवश्यक है, तो पूरक एंटीकॉन्वल्सेंट थेरेपी पर विचार किया जाना चाहिए।
- क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) [Clostridium Difficile-Associated Diarrhea (CDAD)]
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन सहित लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग से क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) हो सकता है। यदि क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल से जुड़े डायरिया का संदेह या पुष्टि होती है, तो चल रहे जीवाणुरोधी दवा का उपयोग सी. डिफिसाइल (C. difficile) के खिलाफ निर्देशित नहीं किया जा सकता है, और उचित प्रबंधन शुरू किया जाना चाहिए। इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के लंबे समय तक उपयोग से असंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि हो सकती है, जिससे दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास हो सकता है। इसलिए, रोगी के लिए सर्वोत्तम संभव परिणाम सुनिश्चित करने के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन निर्धारित करते समय सावधानीपूर्वक विचार और मूल्यांकन आवश्यक है।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in Hindi
अल्कोहल इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है और कुछ दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। विशेष रूप से, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन लेते समय शराब का सेवन दौरे और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (central nervous system) (CNS) प्रतिकूल प्रभावों, जैसे भ्रम और मायोक्लोनिक गतिविधि (myoclonic activity) के जोखिम को बढ़ा सकता है। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि व्यक्ति इस दवा को लेते समय शराब का सेवन करने से बचें।
इसके अलावा, शराब का सेवन बैक्टीरिया के संक्रमण के इलाज में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की प्रभावशीलता को भी कम कर सकता है। ऐसा इसलिए है क्योंकि शराब प्रतिरक्षा प्रणाली को कमजोर कर सकती है और शरीर को संक्रमण से लड़ने के लिए और अधिक कठिन बना सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in Hindi
मानव दूध में इमीपेनेम-सिलैस्टैटिन सोडियम (imipenem-cilastatin sodium) का उत्सर्जन अज्ञात है। मानव दूध में निकलने वाली कई दवाओं के साथ, एक नर्सिंग महिला को इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in Hindi
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन गर्भावस्था श्रेणी सी से संबंधित है, और गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, संभावित जोखिमों के खिलाफ संभावित लाभों का वजन
पशु अध्ययनों ने इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन सोडियम (cilastatin sodium), या उनके संयोजन के साथ टेराटोजेनेसिटी (teratogenicity) का कोई सबूत नहीं दिखाया है। इन अध्ययनों में, इमीपेनेम की 60 और 900 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक क्रमशः खरगोशों और चूहों को अंतःशिरा के रूप में दी गई थी, जबकि खरगोशों को सिलैस्टैटिन सोडियम 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक और चूहों को सूक्ष्म रूप से खुराक में दिया गया था। 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर ये खुराक लगभग 0.4 से 2.9 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव दैनिक खुराक थी।
गर्भवती सिनोमोलगस बंदरों (cynomolgus monkeys) में, लगभग 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक इमीपेनेम-सिलस्टैटिन सोडियम की अंतःशिरा खुराक टेराटोजेनिसिटी से जुड़ी नहीं थी, लेकिन नियंत्रण के सापेक्ष भ्रूण के नुकसान में वृद्धि देखी गई। हालांकि, मातृ विषाक्तता, मृत्यु और भ्रूण हानि (embryofetal loss) सहित, 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर देखी गई थी।
चूहों में, भ्रूण या स्तनपान पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया जब इमीपेनेम-सिलस्टैटिन सोडियम को 320 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन तक खुराक पर देर से गर्भावस्था में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया गया था, जो शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक के बराबर है।. यद्यपि उच्च खुराक पर जीवित भ्रूण के शरीर के वजन में थोड़ी कमी देखी गई थी, लेकिन पिल्लों के भ्रूण की व्यवहार्यता (fetal viability), वृद्धि या प्रसवोत्तर विकास (postnatal development) पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, आपके स्वास्थ्य सेवा प्रदाता द्वारा प्रदान किए गए खुराक निर्देशों का पालन करना महत्वपूर्ण है, जिसमें व्यक्ति की जरूरतों के आधार पर दवा को भोजन के साथ या खाली पेट लेना शामिल हो सकता है। इसके अतिरिक्त, यह महत्वपूर्ण है कि इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन लेते समय शराब का सेवन न करें क्योंकि यह कुछ दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य
- किसी शिरा की दीवार में सूजन (Phlebitis)
- जी मिचलाना (Nausea)
- दस्त (Diarrhea)
- उल्टी करना (Vomiting)
कम आम
- एवसिनॉफिलिया (Eosinophilia)
- संभावित रूप से गलत-सकारात्मक कॉम्ब्स परीक्षण (Potentially false-positive Coombs test)
- विविध त्वचाविज्ञान प्रभाव (Miscellaneous dermatologic effects)
- विविध हेमेटोलॉजिकल प्रभाव (Miscellaneous hematologic effects)
- रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) या सीरम क्रिएटिनिन में क्षणिक वृद्धि (Transient increase in blood urea nitrogen (BUN) or serum creatinine)
- बरामदगी (Seizures)
दुर्लभ
- असामान्य मूत्रालय (Abnormal urinalysis)
- घबराहट (Agitation)
- तीव्रग्राहिता (Anaphylaxis)
- रक्ताल्पता (Anemia)
- भ्रम (तीव्र) [Confusion (acute)]
- चक्कर आना (Dizziness)
डिस्केनेसिया (Dyskinesia)
- स्यूडोमोनास एरुजिनोसा के प्रतिरोधी उपभेदों का उद्भव (Emergence of resistant strains of Pseudomonas aeruginosa)
- बुखार (Fever)
- हाइपरसेन्सिटिव (Hypersensitivity)
- अल्प रक्त-चाप (Hypotension)
- एलिवेटेड लिवर फंक्शन टेस्ट (LFT) के परिणाम (Elevated liver function test (LFT) results)
- प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (पीटी) (Increased prothrombin time (PT))
- न्यूट्रोपेनिया (एग्रानुलोसाइटोसिस सहित) [Neutropenia (including agranulocytosis)]
- धड़कन (Palpitations)
- खुजली (Pruritus)
- पसूडोमेम्ब्रानोउस कोलाइटिस (Pseudomembranous colitis)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के नैदानिक रूप से प्रासंगिक ड्रग इंटरेक्शन संक्षेप में यहां दिए गए हैं:
गैन्सीक्लोविर और इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन (Ganciclovir and Imipenem/ cilastatin)
- गैन्सीक्लोविर (ganciclovir) और इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन लेने वाले रोगियों में सामान्यीकृत दौरों की सूचना मिली थी।
- इन दवाओं के सहवर्ती उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ जोखिम से अधिक न हो।
प्रोबेनेसिड और इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन (Probenecid and Imipenem/ cilastatin)
- प्रोबेनेसिड (probenecid) और इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के सहवर्ती उपयोग से प्लाज्मा स्तर में वृद्धि होती है और इमीपेनेम का आधा जीवन होता है।
- प्रोबेनेसिड को इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के साथ सहवर्ती रूप से देने की अनुशंसा नहीं की जाती है।
वैल्प्रोइक एसिड और इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन (Valproic Acid and Imipenem/ cilastatin)
- वैल्प्रोइक एसिड (valproic acid) या डाइवलप्रोएक्स सोडियम (divalproex sodium) प्राप्त करने वाले रोगियों को इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन सहित कार्बापेनेम के सह-प्रशासन से वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता कम हो जाती है।
- इस बातचीत से सफलता के दौरे का खतरा बढ़ सकता है।
- आमतौर पर इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन और वैल्प्रोइक एसिड (valproic acid)/डाइवलप्रोएक्स सोडियम (divalproex sodium) के सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
- अन्य एंटीबायोटिक दवाओं को उन रोगियों में संक्रमण के इलाज के लिए माना जाना चाहिए जिनके दौरे वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोक्स सोडियम पर अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के साइड इफेक्ट्स- Side Effects of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
- दस्त (Diarrhea)
- समुद्री बीमारी और उल्टी (Nausea and vomiting)
- सिर दर्द (Headache)
- त्वचा के लाल चकत्ते (Skin rash)
- इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (जैसे दर्द, लालिमा और सूजन) [Injection site reactions (such as pain, redness, and swelling)]
- पेट में दर्द (Abdominal pain)
- बुखार (Fever)
- जिगर एंजाइमों में वृद्धि (Increased liver enzymes)
- श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी (Decreased white blood cell count)
विशिष्ट आबादी में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का उपयोग - Use of Imipenem/ cilastatin in Specific Populations in Hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन गर्भावस्था श्रेणी सी से संबंधित है, और गर्भावस्था के दौरान इसके उपयोग का सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए, संभावित जोखिमों के खिलाफ संभावित लाभों का वजन करना चाहिए।
पशु अध्ययनों ने इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन सोडियम, या उनके संयोजन के साथ टेराटोजेनेसिटी (teratogenicity) का कोई सबूत नहीं दिखाया है। इन अध्ययनों में, इमीपेनेम की 60 और 900 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की खुराक क्रमशः खरगोशों और चूहों को अंतःशिरा (intravenously) के रूप में दी गई थी, जबकि खरगोशों को सिलैस्टैटिन सोडियम (cilastatin sodium) 300 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक और चूहों को सूक्ष्म रूप (subcutaneously) से खुराक में दिया गया था। 1000 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक। शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर ये खुराक लगभग 0.4 से 2.9 गुना अधिकतम अनुशंसित मानव दैनिक खुराक थी।
गर्भवती सिनोमोलगस बंदरों में, लगभग 100 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक इमीपेनेम-सिलस्टैटिन सोडियम की अंतःशिरा खुराक टेराटोजेनिसिटी से जुड़ी नहीं थी, लेकिन नियंत्रण के सापेक्ष भ्रूण के नुकसान में वृद्धि देखी गई। हालाँकि,
मातृ विषाक्तता, मृत्यु और भ्रूण हानि सहित, 40 मिलीग्राम / किग्रा की खुराक पर देखी गई। चूहों में, भ्रूण या स्तनपान पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं देखा गया जब इमीपेनेम-सिलस्टैटिन सोडियम को 320 मिलीग्राम / किलोग्राम / दिन तक खुराक पर देर से गर्भावस्था में सूक्ष्म रूप से प्रशासित किया गया था, जो शरीर की सतह के आधार पर उच्चतम अनुशंसित मानव खुराक के लगभग बराबर है। क्षेत्र। यद्यपि उच्च खुराक पर जीवित भ्रूण के शरीर के वजन में मामूली कमी देखी गई थी, भ्रूण की व्यवहार्यता, विकास या पिल्लों के प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पाया गया।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में इमीपेनेम-सिलैस्टैटिन सोडियम का उत्सर्जन अज्ञात है। मानव दूध में निकलने वाली कई दवाओं के साथ, एक नर्सिंग महिला को इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का प्रबंध करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन वयस्कों में अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षणों के साथ-साथ बाल रोगियों में नैदानिक अध्ययनों के माध्यम से बाल रोगियों में सुरक्षित और प्रभावी दिखाया गया है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि बरामदगी के बढ़ते जोखिम के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) संक्रमण वाले बाल रोगियों में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।
इसके अतिरिक्त, बाल रोगियों के लिए जिनका वजन 30 किलोग्राम से कम है और गुर्दे की दुर्बलता है, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की सिफारिश नहीं की जाती है क्योंकि वर्तमान में इस आबादी में इसकी सुरक्षा और प्रभावशीलता के संबंध में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।
- जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के नैदानिक अध्ययन, जिसमें पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों सहित 18 वर्ष और उससे अधिक आयु के 3600 से अधिक विषयों को शामिल किया गया था, ने दिखाया कि इनमें से लगभग 2800 विषयों ने इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन प्राप्त किया। इनमें से लगभग 800 विषयों पर डेटा उपलब्ध था, जिनकी आयु 65 वर्ष और उससे अधिक थी, जिसमें लगभग 300 विषय शामिल थे, जो 75 वर्ष और अधिक आयु के थे। परिणामों ने पुराने और छोटे विषयों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं दिखाया। हालांकि बुजुर्ग और छोटे रोगियों के बीच प्रतिक्रिया में कोई अंतर नहीं पाया गया है, यह संभव है कि कुछ वृद्ध व्यक्ति दवा के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं।
चूंकि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, बिगड़ा गुर्दे फंक्षन वाले रोगियों को दवा के लिए विषाक्त प्रतिक्रियाओं का अनुभव करने का उच्च जोखिम हो सकता है। चूंकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य में कमी होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए उचित खुराक का चयन करते समय सावधानी बरतना और आवश्यकता पड़ने पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करना महत्वपूर्ण है। हालांकि, उम्र के आधार पर कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की अधिक मात्रा Overdosage of Imipenem/ cilastatin in Hindi
यदि इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन की अधिक मात्रा होती है, तो तुरंत दवा बंद कर दें और आवश्यकतानुसार रोगसूचक उपचार और सहायक उपाय प्रदान करें। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि हेमोडायलिसिस विधि द्वारा इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन को शरीर से हटाया जा सकता है। इसलिए, यदि उपयुक्त हो तो इस उपचार पद्धति पर विचार किया जा सकता है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी Clinical Pharmacology of Imipenem/ cilastatin in Hindi
- फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)
इमीपेनेम-सिलैस्टैटिन सोडियम एक संयोजन एंटीबायोटिक दवा है जो जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए प्रयोग की जाती है। इमीपेनेम एक कार्बापेनेम एंटीबायोटिक है जो जीवाणु कोशिका की दीवारों के संश्लेषण को बाधित करके काम करता है, जिसके परिणामस्वरूप बैक्टीरिया की मृत्यु हो जाती है। दूसरी ओर, सिलैस्टैटिन, एक रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ इनहिबिटर (renal dehydropeptidase inhibitor) है, जो किडनी में इमीपेनेम के चयापचय को रोकने के लिए कहा जाता है, जिससे मूत्र में इमीपेनेम के पर्याप्त जीवाणुरोधी स्तर को प्राप्त करने की अनुमति मिलती है, जब दो दवाओं को सहवर्ती रूप से दिया जाता है।
- फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
परिचय (Introduction)
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन दो दवाओं, इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन का एक संयोजन है, जिनका उपयोग जीवाणु संक्रमण के इलाज के लिए किया जाता है। इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के फार्माकोकाइनेटिक्स का वर्णन है कि ये दवाएं शरीर के माध्यम से कैसे चलती हैं, जिसमें उनका अवशोषण, वितरण, चयापचय और उन्मूलन शामिल है।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन का अंतःशिरा आसव (Intravenous Infusion of Imipenem/ cilastatin)
इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन अंतःशिरा निषेचन के माध्यम से दिया जाता है, जिसे पूरा करने में लगभग 20 मिनट लगते हैं। दवा की 500 मिलीग्राम खुराक के परिणामस्वरूप 21 से 58 एमसीजी/एमएल के बीच इमीपेनेम एंटीमाइक्रोबियल गतिविधि के चरम प्लाज्मा स्तर होते हैं, जबकि 1000 मिलीग्राम की खुराक के परिणामस्वरूप चरम स्तर 41 से 83 एमसीजी/एमएल तक होता है। सिलैस्टैटिन का चरम प्लाज्मा स्तर 500 मिलीग्राम खुराक के लिए 31 से 49 एमसीजी/एमएल और 1000 मिलीग्राम खुराक के लिए 56 से 88 एमसीजी/एमएल है। इन खुराक पर, प्लाज्मा में इमीपेनेम रोगाणुरोधी गतिविधि का स्तर 4 से 6 घंटे में 1 एमसीजी / एमएल से कम हो जाता है।
वितरण (Distribution)
इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन का क्रमशः लगभग 20% और 40% मानव सीरम प्रोटीन के लिए बाध्यकारी संबंध है। इमीपेनेम को विभिन्न मानव ऊतकों में प्रवेश करने के लिए दिखाया गया है, जैसे कि विट्रीस ह्यूमर (vitreous humor), जलीय हास्य (aqueous humor), फेफड़े (lung), पेरिटोनियल द्रव (peritoneal fluid), सीएसएफ (CSF), हड्डी (bone), अंतरालीय द्रव (interstitial fluid), त्वचा (skin), साथ ही प्रावरणी (fascia)। फिर भी, इन अतिरिक्त शरीर स्थलों में इमीपेनेम के उपचार पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन की कमी है, और इन ऊतक एकाग्रता निष्कर्षों का नैदानिक महत्व अज्ञात है।
उपापचय (Metabolism)
जब अकेले प्रशासित किया जाता है, तो डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ I (dehydropeptidase I) द्वारा गुर्दे में इमीपेनेम का चयापचय किया जाता है, जिसके परिणामस्वरूप मूत्र में निम्न स्तर होता है। सिलैस्टैटिन सोडियम, इस एंजाइम का एक अवरोधक, इमीपेनेम के गुर्दे के चयापचय को रोकता है, जिससे मूत्र में इमीपेनेम के पर्याप्त जीवाणुरोधी स्तर को प्राप्त किया जा सकता है जब दो दवाओं को सहवर्ती रूप से दिया जाता है।
निकाल देना (Elimination)
इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन दोनों का प्लाज्मा आधा जीवन लगभग 1 घंटा है। प्रशासन के 10 घंटे के भीतर, इमीपेनेम की लगभग 70% खुराक मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाती है, और बाद में मूत्र उत्सर्जन का पता नहीं चलता है। 10 एमसीजी / एमएल से अधिक मूत्र में इमीपेनेम सांद्रता इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की 500 मिलीग्राम खुराक के साथ 8 घंटे तक बनी रह सकती है। इसी तरह, सेवन के 10 घंटे के भीतर सिलैस्टैटिन सोडियम की लगभग 70% खुराक मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाती है। यहां तक कि सामान्य किडनी फंक्षन वाले मरीजों को हर 6 घंटे के रूप में अक्सर दिया जाने पर भी, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन प्लाज्मा या मूत्र में जमा नहीं होता है।
- इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic Benefits of Imipenem/ cilastatin Combination)
नैदानिक अध्ययनों ने इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन संयोजन के विभिन्न चिकित्सीय लाभों का प्रदर्शन किया है। इन अध्ययनों में देखे गए कुछ लाभों में शामिल हैं:
- बहु-दवा प्रतिरोधी संक्रमणों का उपचार (Treatment of multi-drug resistant infections): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संयोजन ने स्यूडोमोनास एरुगिनोसा और एसिनेटोबैक्टर बाउमानी जैसे बैक्टीरिया के कारण होने वाली बहु-दवा प्रतिरोधी संक्रमणों के इलाज में प्रभावकारिता दिखाई है।
- अस्पताल से उपार्जित निमोनिया का उपचार (Treatment of hospital-acquired pneumonia): नैदानिक अध्ययनों से पता चला है कि बैक्टीरिया के हाइपरसेन्सिटिव उपभेदों के कारण अस्पताल से उपार्जित निमोनिया के इलाज में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संयोजन प्रभावी है।
- जटिल मूत्र पथ के संक्रमण का उपचार (Treatment of complicated urinary tract infections): संयोजन ने बैक्टीरिया के हाइपरसेन्सिटिव उपभेदों के कारण होने वाले जटिल मूत्र पथ के संक्रमण के इलाज में प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है।
- बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस का उपचार (Treatment of bacterial meningitis): बैक्टीरिया के हाइपरसेन्सिटिव उपभेदों के कारण होने वाले बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के इलाज में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संयोजन को प्रभावी दिखाया गया है।
- इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन का उपचार (Treatment of intra-abdominal infections): क्लिनिकल स्टडीज से पता चला है कि यह कॉम्बिनेशन जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल इन्फेक्शन के इलाज में प्रभावी है जो बैक्टीरिया के हाइपरसेन्सिटिव स्ट्रेन के कारण होता है।
कुल मिलाकर, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन संयोजन को एक व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक पाया गया है जो विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों के खिलाफ प्रभावकारिता के साथ है। हालांकि, सभी एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, इसे विवेकपूर्ण तरीके से और केवल तभी इस्तेमाल किया जाना चाहिए जब एंटीबायोटिक प्रतिरोध के जोखिम को कम करने के लिए आवश्यक हो।
इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Imipenem/ cilastatin in Hindi
इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
- बॉम्बैक टी, सेसिन जीपी, और मुचिआर्डी एन, "संभावित इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन-प्रेरित अप्लास्टिक एनीमिया," फार्म थेरेप्यूट, 1995, 20 (5): 293-302।
- चो एन, फुकुनागा के, कुनी के, कोबायाशी I, तेजुका के। प्रसवकालीन अवधि [जापानी में] में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन सोडियम पर अध्ययन। जेपीएन जे एंटीबायोटिक। 1988;41(11):1758-1773।
- फिंच आरजी, क्रैडॉक सी, केली जे, एट अल। बुजुर्ग मरीजों में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन। जे एंटीमाइक्रोब केमोथेर। 1986;18(आपूर्ति ई):103-107।
- https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/050587s074lbl.pdf
- https://www.sandoz.ca/sites/www.sandoz.ca/files/Imipenem_Cilastatin_Product_Monograph.pdf
- https://www.medsafe.govt.nz/profs/datasheet/i/imipenemAndcilastatinRBXinj.pdf
- https://www.webmd.com/drugs/2/drug-2216/imipenem-cilastatin-intravenous/details/list-sideeffects
- https://www.rxlist.com/consumer_imipenemcilastatin_Imipenem/ cilastatin/drugs-condition.htm
- https://www.drugs.com/sfx/cilastatin-imipenem-side-effects.html
- https://reference.medscape.com/drug/Imipenem/ cilastatin-imipenem-cilastatin-342562#4