इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के बारे में - About Imipenem/ Cilastatin / Relebactam in Hindi

कार्बापेनेम एंटीबायोटिक (carbapenem antibiotics) दवाओं से संबंधित इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम। क्रमशः, विभिन्न प्रकार के जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया (ventilator-associated pneumonia), जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस (pyelonephritis) या प्रणालीगत संकेतों / लक्षणों के साथ UTI सहित) के इलाज के लिए उपयोग किया जाता है।

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन एक कार्बापेनम एंटीबायोटिक है जो जीवाणु कोशिका दीवार संश्लेषण को रोकता है, जबकि रेलबैक्टम एक बीटा-लैक्टामेज अवरोधक (beta-lactamase inhibitor) है जो बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया के खिलाफ इमीपेनेम की गतिविधि को बढ़ाता है। जब अंतःशिरा रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के फार्माकोकाइनेटिक्स इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम एक्सपोज़र में खुराक-आनुपातिक वृद्धि प्रदर्शित करते हैं। इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम की अधिकतम सांद्रता (Cmax) प्रशासन के 0.5 से 1 घंटे बाद होती है, जिसमें इमीपेनेम और रेलबैक्टम के लिए लगभग 1 घंटे का टर्मिनल आधा जीवन (terminal half-life) और सिलैस्टैटिन के लिए 2 घंटे होते हैं। इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है, लगभग 70% खुराक 12 घंटे के भीतर मूत्र में वापस आ जाती है। हेपेटिक हानि (hepatic impairment) वाले मरीजों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है,

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम आमतौर पर अधिकांश रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन किया जाता है, लेकिन किसी भी दवा की तरह, यह दुष्प्रभाव पैदा कर सकता है। इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के सबसे आम दुष्प्रभावों में मतली, दस्त, सिरदर्द और उल्टी शामिल हैं। ये दुष्प्रभाव आमतौर पर हल्के होते हैं और किसी चिकित्सकीय हस्तक्षेप की आवश्यकता के बिना अपने आप चले जाते हैं।

इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन/ रेलबैक्टम उपलब्ध है।

संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली, स्पेन, जापान, दक्षिण कोरिया और कई अन्य देशों में इमीपेनेम/सीलास्टैटिन/रिलेबैक्टम उपलब्ध है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम एक संयोजन दवा है जिसमें तीन सक्रिय तत्व होते हैं: इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम। प्रत्येक घटक में कार्य का एक अलग तंत्र होता है जो ग्राम- नेगेटिव (gram-negative) और ग्राम-पॉजिटिव (gram-positive) बैक्टीरिया की एक श्रृंखला के खिलाफ जीवाणुरोधी गतिविधि का एक व्यापक स्पेक्ट्रम प्रदान करने के लिए मिलकर काम करता है।

इमीपेनेम एक कार्बापेनेम एंटीबायोटिक है जो पेनिसिलिन-बाइंडिंग प्रोटीन (penicillin-binding proteins) (PBPs) से जुड़कर बैक्टीरिया सेल वॉल सिंथेसिस को रोकता है और बैक्टीरियल सेल वॉल के एक प्रमुख घटक पेप्टिडोग्लाइकेन के गठन को बाधित करता है। इसका परिणाम जीवाणु कोशिका मृत्यु में होता है।

सिलैस्टैटिन एक रीनल डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ इनहिबिटर (renal dehydropeptidase inhibitor) है जो किडनी में इमीपेनेम के क्षरण को रोकता है, इमीपेनेम के आधे जीवन को बढ़ाता है और लंबे समय तक अंतराल की अनुमति देता है।

रेलबैक्टम एक बीटा-लैक्टामेज़ अवरोधक है जो बीटा-लैक्टामेज़ एंजाइम (beta-lactamase enzymes) को बांधता है और रोकता है, जो कुछ बैक्टीरिया द्वारा बीटा-लैक्टम एंटीबायोटिक दवाओं को तोड़ने और निष्क्रिय करने के लिए निर्मित होते हैं। बीटा-लैक्टामेज को बाधित करके, रेलबैक्टम बीटा-लैक्टामेज-उत्पादक बैक्टीरिया के खिलाफ इमीपेनेम की गतिविधि को बढ़ाता है।

सारांश में, इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम का संयोजन जीवाणु संक्रमण की एक श्रृंखला के खिलाफ एक शक्तिशाली और व्यापक-स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक (broad-spectrum antibiotic) गतिविधि प्रदान करने के लिए सहक्रियात्मक रूप से काम करता है।

30 मिनट से अधिक अंतःशिरा जलसेक (intravenous infusion) द्वारा प्रशासित हर 6 घंटे में 1.25 ग्राम की अनुशंसित खुराक के लिए, इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम का सीमैक्स क्रमशः लगभग 89 एमसीजी / एमएल, 78 एमसीजी / एमएल और 62 एमसीजी / एमएल है। जलसेक के अंत में सभी तीन घटकों के लिए Tmax प्राप्त किया जाता है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के लिए कार्य की शुरुआत जलसेक के तुरंत बाद होती है, प्रशासन के कुछ घंटों के भीतर चरम गतिविधि तक पहुंच जाती है। कार्य की अवधि संक्रमण की गंभीरता और उपचार के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न होती है। सामान्य तौर पर, संकेत और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर, चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 4 से 14 दिन होती है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम का उपयोग कैसे करें - How to Use Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम उपलब्ध है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के उपयोग - Uses of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम एक संयोजन एंटीबायोटिक दवा है जिसका उपयोग विभिन्न प्रकार के जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण, अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया (ventilator-associated pneumonia), जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (पायलोनेफ्राइटिस (pyelonephritis) या प्रणालीगत संकेतों / लक्षणों के साथ UTI सहित) के इलाज के लिए किया जाता है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के लाभ - Benefits of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम एक संयोजन एंटीबायोटिक दवा है जिसके जीवाणु संक्रमण के उपचार में कई लाभ हैं। कुछ लाभों में शामिल हैं:

1. ब्रॉड-स्पेक्ट्रम कवरेज (Broad-spectrum coverage): इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम में कवरेज का एक व्यापक स्पेक्ट्रम है, जिसका अर्थ है कि यह बैक्टीरिया के संक्रमण की एक विस्तृत श्रृंखला का प्रभावी ढंग से इलाज कर सकता है।
2. बीटा-लैक्टामेस का प्रतिरोध (Resistance to beta-lactamases): रेलबैक्टम, इस दवा के घटकों में से एक, बीटा-लैक्टामेज अवरोधक है जो बैक्टीरिया एंजाइम द्वारा इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन के टूटने को रोकने में मदद करता है। यह दवा को बीटा-लैक्टामेस उत्पन्न करने वाले बैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी रहने की अनुमति देता है, जो अन्य एंटीबायोटिक दवाओं के प्रतिरोध का कारण बन सकता है।
3. बेहतर परिणाम (Improved outcomes): नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम कुछ प्रकार के संक्रमण वाले रोगियों के लिए परिणामों में सुधार कर सकता है, जिसमें जटिल मूत्र पथ के संक्रमण और जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण शामिल हैं।
4. अच्छी तरह से सहन (Well-tolerated): यह दवा आमतौर पर रोगियों द्वारा अच्छी तरह से सहन की जाती है, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में कुछ गंभीर दुष्प्रभावों की सूचना दी गई है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के संकेत - Indications of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल में संक्रमण (Complicated intra-abdominal infections)
• अस्पताल से प्राप्त या वेंटीलेटर से जुड़े निमोनिया (Hospital-acquired or ventilator-associated pneumonia)
• जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (Complicated urinary tract infections) (पायलोनेफ्राइटिस या प्रणालीगत संकेतों / लक्षणों के साथ यूटीआई सहित) (including pyelonephritis or UTI with systemic signs/symptoms)

इमीपेनेम/ सिलैस्टैटिन/ रेलबैक्टम प्रशासन की विधि - Method of Administration of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इंट्रा-एब्डॉमिनल संक्रमण, जटिल (Intra-Abdominal Infection, Complicated):

• पेट के अंदर के जटिल संक्रमणों के लिए, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को हर 6 घंटे में 1.25 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में दिया जाना चाहिए।
• SIS (Mazuski 2017) और SIS/IDSA (Solomkin 2010) द्वारा अनुशंसित सर्जिकल या पर्क्यूटेनियस हस्तक्षेप (percutaneous intervention) के माध्यम से स्रोत नियंत्रण प्राप्त करने के बाद चिकित्सा की अवधि आमतौर पर 4 से 7 दिनों की होती है।
• सर्जिकल या पर्क्यूटेनियस हस्तक्षेप के बिना प्रबंधित संक्रमणों के लिए, चिकित्सा की लंबी अवधि आवश्यक हो सकती है।

निमोनिया, अस्पताल का अधिग्रहण या वेंटीलेटर संबद्ध (Pneumonia, Hospital Acquired or Ventilator Associated):

• अस्पताल से प्राप्त या वेंटिलेटर से जुड़े निमोनिया के लिए, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को हर 6 घंटे में 1.25 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।
• उपचार की अवधि संक्रमण की गंभीरता और चिकित्सा के प्रति रोगी की प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न हो सकती है।
• आमतौर पर, उपचार 7 दिनों के लिए दिया जाता है, लेकिन गंभीर या जटिल संक्रमणों के लिए एक लंबा कोर्स आवश्यक हो सकता है।

मूत्र पथ संक्रमण, जटिल (Urinary Tract Infection, Complicated):

• पायलोनेफ्राइटिस (pyelonephritis) जैसे जटिल मूत्र पथ के संक्रमण या प्रणालीगत संकेतों / लक्षणों वाले लोगों के लिए, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को हर 6 घंटे में 1.25 ग्राम की खुराक पर अंतःशिरा में प्रशासित किया जाना चाहिए।
• एक बार लक्षणों में सुधार होने पर, संस्कृति और हाइपरसेन्सिटिवता के परिणाम की अनुमति होने पर उचित मौखिक आहार पर स्विच करें।
• चिकित्सा की कुल अवधि 5 से 14 दिनों तक होती है और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया और आहार को पूरा करने के लिए चुने गए रोगाणुरोधी पर निर्भर करती है।

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम का संयोजन निम्नलिखित शक्तियों के रूप में उपलब्ध है:

• इंजेक्शन के लिए 500mg/500mg/250mg प्रति शीशी (यानी, 1.25g/शीशी) पाउडर

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम के खुराक के रूप - Dosage Forms of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के लिए उपलब्ध खुराक रूपों में इंजेक्शन के लिए पाउडर शामिल है।

किडनी रोगी में खुराक समायोजन (Dosage Adjustment in Kidney Patient)

• 90 एमएल/मिनट या उससे अधिक के क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (creatinine clearance) (CrCl) वाले रोगियों के लिए, कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
• 60 से 89 एमएल/मिनट के CrCl वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 1 ग्राम है।
• 30 से 59 एमएल/मिनट के सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 750 मिलीग्राम है।
• 15 से 29 एमएल/मिनट के CrCl वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम है।
• इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को CrCl के साथ रोगियों को 15 एमएल / मिनट से कम नहीं दिया जाना चाहिए जब तक कि हेमोडायलिसिस (hemodialysis) 48 घंटों के भीतर शुरू नहीं किया जाता है।
• हेमोडायलिसिस प्राप्त करने वाले अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी वाले रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 6 घंटे में 500 मिलीग्राम है, हेमोडायलिसिस के बाद और उस हेमोडायलिसिस सत्र के अंत से समय के अंतराल पर प्रशासित किया जाना है।
• अपर्याप्त डेटा के कारण पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) प्राप्त करने वाले रोगियों के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

क्लिनिकल अध्ययनों और USFDA के अनुसार इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रिलेबैक्टम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालांकि, रोगियों को एक संतुलित आहार का पालन करना चाहिए और इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम उपचार प्राप्त करते समय अत्यधिक मात्रा में शराब का सेवन करने से बचना चाहिए। इसके अतिरिक्त, गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगियों को अपनी व्यक्तिगत आवश्यकताओं के आधार पर अपने आहार और तरल पदार्थ के सेवन में समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के विपरीत संकेत - Contraindications of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम के साथ रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

चिकित्सक को रोगियों की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और साथ ही निम्नानुसार फार्माकोविजिलेंस भी रखना चाहिए:

• हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity Reactions)

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले, कार्बापेनेम (carbapenems), पेनिसिलिन (penicillins), सेफलोस्पोरिन (cephalosporins), अन्य बीटा लैक्टम (beta lactams) और अन्य एलर्जी के लिए पिछली हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाओं के संबंध में सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए। बीटा लैक्टम के साथ चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों में गंभीर और कभी-कभी घातक हाइपरसेन्सिटिविटी (एनाफिलेक्टिक) प्रतिक्रियाओं की सूचना मिली है। यदि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के लिए हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रिया होती है, तो उपचार तुरंत बंद कर दें। इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के किसी भी घटक के लिए गंभीर हाइपरसेन्सिटिविटी के इतिहास वाले रोगियों में कॉन्ट्रांडिकाटेड है।

• बरामदगी और अन्य केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (CNS) प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (Seizures and Other Central Nervous System (CNS) Adverse Reactions)

सीएनएस प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं, जैसे दौरे, भ्रम की स्थिति और मायोक्लोनिक गतिविधि (myoclonic activity), इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के एक घटक के साथ उपचार के दौरान रिपोर्ट की गई हैं। CNS विकारों (उदाहरण के लिए, मस्तिष्क के घावों या दौरे का इतिहास) और / या समझौता किए गए गुर्दे समारोह वाले मरीजों में ये सबसे अधिक रिपोर्ट किए गए हैं। ज्ञात जब्ती विकार वाले मरीजों में एंटीकोनवल्सेंट थेरेपी (Anticonvulsant therapy) जारी रखी जानी चाहिए। यदि बरामदगी सहित CNS प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं होती हैं, तो रोगियों को यह निर्धारित करने के लिए एक न्यूरोलॉजिकल मूल्यांकन से गुजरना चाहिए कि क्या इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को बंद कर दिया जाना चाहिए।

• वैल्प्रोइक एसिड के साथ इंटरेक्शन के कारण जब्ती क्षमता में वृद्धि (Increased Seizure Potential Due to Interaction with Valproic Acid)

वैल्प्रोइक एसिड (valproic acid) या डाइवलप्रोएक्स सोडियम (divalproex sodium) के साथ इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रेलबैक्टम के सहवर्ती उपयोग से ब्रेकथ्रू दौरे का खतरा बढ़ सकता है। वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोएक्स सोडियम के साथ इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रेलबैक्टम के सहवर्ती उपयोग से बचें या कार्बापेनेम के अलावा वैकल्पिक जीवाणुरोधी दवाओं पर विचार करें।

• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) [Clostridium Difficile-Associated Diarrhea]

क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल-एसोसिएटेड डायरिया (सीडीएडी) को लगभग सभी जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग के साथ सूचित किया गया है, जिसमें इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन प्लस रेलबैक्टम शामिल हैं। सीडीएडी उन सभी रोगियों पर विचार किया जाना चाहिए जो जीवाणुरोधी दवा के उपयोग के बाद दस्त के साथ उपस्थित होते हैं। यदि सीडीएडी का संदेह या पुष्टि हो जाती है, तो चल रहे जीवाणुरोधी दवा का उपयोग सी। डिफिसाइल के खिलाफ निर्देशित नहीं किया जा सकता है।

• दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया का विकास (Development of Drug-Resistant Bacteria)

एक सिद्ध या अत्यधिक संदिग्ध जीवाणु संक्रमण या रोगनिरोधी संकेत (prophylactic indication) की अनुपस्थिति में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम को निर्धारित करना रोगी को लाभ प्रदान करने की संभावना नहीं है और दवा प्रतिरोधी बैक्टीरिया के विकास के जोखिम को बढ़ाता है।

शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट शराब चेतावनी नहीं है। हालांकि, शराब का सेवन दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकता है और गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल परेशानी, सिरदर्द और चक्कर आना जैसे प्रतिकूल प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकता है। इसलिए, ड्रग इंटरेक्शन और प्रतिकूल प्रभावों की संभावना को कम करने के लिए इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है।

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in Hindi

मानव दूध में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम की उपस्थिति पर उपलब्ध जानकारी स्तनपान करने वाले बच्चे या दूध उत्पादन पर उनके संभावित प्रभावों को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है। हालांकि स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में रेलबैक्टम पाया गया है, मानव शिशुओं पर इसके प्रभाव अज्ञात हैं। इसलिए, स्तनपान के लाभों और इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रिलेबैक्टम के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता, साथ ही स्तनपान करने वाले बच्चे के लिए संभावित जोखिमों, दोनों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।

उपलब्ध आंकड़ों के मुताबिक, स्तनपान कराने वाले चूहों को गर्भावस्था के दिन 6 से स्तनपान दिवस 14 तक 450 मिलीग्राम/किग्रा/दिन रेलबैक्टम की अंतःशिरा खुराक दी जाती है, जो उनके दूध में दवा की सांद्रता दिखाती है जो मातृ प्लाज्मा में पाए जाने वाले सांद्रता का लगभग 5% थी।

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in Hindi

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती महिलाओं को गर्भावस्था और भ्रूण के विकास के संभावित जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जो इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम, इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन या रेलबैक्टम के साथ उपचार पर विचार कर रहे हैं। यह इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के साथ इलाज किए गए बंदरों में देखे गए भ्रूण के नुकसान और रीलेबैक्टम के साथ इलाज किए गए चूहों में भ्रूण की असामान्यताओं के कारण है। हालांकि, प्रमुख जन्म दोषों, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के लिए किसी भी दवा से जुड़े जोखिमों को स्थापित करने के लिए वर्तमान में अपर्याप्त मानव डेटा है।

चूहों, चूहों, खरगोशों और सिनोमोलगस बंदरों (cynomolgus monkeys) को ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) के दौरान माता-पिता द्वारा प्रशासित इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन के साथ जानवरों के अध्ययन ने दवा-प्रेरित भ्रूण विकृतियों का कोई सबूत नहीं दिखाया। हालांकि, अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (MRHD) के समान खुराक पर सिनोमोलगस बंदरों द्वारा प्रशासित इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन में भ्रूण के नुकसान में वृद्धि देखी गई। रेलबैक्टम के साथ प्रजनन अध्ययनों ने क्रमशः 7 और 24 गुना तक प्लाज्मा एक्सपोजर पर ऑर्गोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों के माता-पिता को प्रशासित किया, मनुष्यों में एमआरएचडी ने गर्भावस्था या भ्रूण के विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। एक भ्रूण अध्ययन में, ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान गर्भवती चूहों के लिए रेलबैक्टम का माता-पिता प्रशासन MRHD में मानव एक्सपोजर के लगभग 6 गुना प्लाज्मा एक्सपोजर पर कुल कंकाल विकृतियों की वृद्धि प्रतिशत के साथ जुड़ा हुआ था। हालांकि, लैक्टेशन के माध्यम से गर्भधारण के दौरान चूहों को दिया जाने वाला रेलबैक्टम किसी भी भ्रूण विषाक्तता, विकासात्मक देरी, या MRHD पर मानव जोखिम के 8 गुना के बराबर प्लाज्मा एक्सपोजर में पहली पीढ़ी के संतानों में खराब प्रजनन से जुड़ा नहीं था।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in Hindi

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के उपयोग से संबंधित कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम एक एंटीबायोटिक है और सामान्य आंतों के फ्लोरा (gut flora) को प्रभावित कर सकता है। इसलिए, मतली और दस्त जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल साइड इफेक्ट्स को कम करने के लिए दवा को भोजन के साथ लेने की सिफारिश की जाती है। इसके अतिरिक्त, यह सलाह दी जाती है कि डेयरी उत्पादों (dairy products), एंटासिड (antacids), या कैल्शियम (calcium), मैग्नीशियम (magnesium), या आयरन (iron) युक्त खनिज पूरक के साथ इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम लेने से बचें, क्योंकि वे इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के अवशोषण को कम कर सकते हैं।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य

• दस्त (Diarrhea)

• जी मिचलाना (Nausea)
• सिर दर्द (Headache)
• उन्नत यकृत एंजाइम (Elevated liver enzymes)
• खरोंच (Rash)
• ऊंचा क्रिएटिनिन (Elevated creatinine)
• हाइपरसेन्सिटिविटी प्रतिक्रियाएं (जैसे दाने, खुजली या सांस की तकलीफ) [Hypersensitivity reactions (such as rash, itching, or shortness of breath)]

कम आम

• क्लोस्ट्रीडियोइड्स डिफिसाइल संक्रमण (CDI) [Clostridioides difficile infection (CDI)]
• बरामदगी (Seizures)
• श्वेत रक्त कोशिका की संख्या में कमी (ल्यूकोपेनिया) [Decreased white blood cell count (leukopenia)]
• प्लेटलेट काउंट में कमी (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) [Decreased platelet count (thrombocytopenia)]
• बढ़ा हुआ रक्त ईोसिनोफिल गिनती (ईोसिनोफिलिया) [Increased blood eosinophil count (eosinophilia)]
• प्रोथ्रोम्बिन समय में वृद्धि (पीटी) [Increased prothrombin time (PT)]
• लंबे समय तक सक्रिय आंशिक थ्रोम्बोप्लास्टिन समय (एपीटीटी) [Prolonged activated partial thromboplastin time (aPTT)]

दुर्लभ (Rare)

• स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम (एसजेएस) [Stevens-Johnson syndrome (SJS)]
• विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (टीईएन) [Toxic epidermal necrolysis (TEN)]
• तीव्रग्राहिता (Anaphylaxis)
• वाहिकाशोफ (Angioedema)
• हेपेटिक विफलता (Hepatic failure)
• वृक्कीय विफलता (Renal failure)
• पैन्टीटोपेनिया (Pancytopenia)

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की ड्रग इंटरेक्शन

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम की नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक दवा पारस्परिक क्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:

गैन्सीक्लोविर (Ganciclovir)

• इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के एक घटक के साथ सहवर्ती रूप से गैनिक्लोविर प्राप्त करने वाले रोगियों में, सामान्यीकृत दौरे की सूचना दी गई है। इसलिए, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के साथ गैनिक्लोविर के उपयोग से बचा जाना चाहिए जब तक कि संभावित लाभ जोखिम से अधिक न हो।

वैल्प्रोइक एसिड (Valproic Acid)

• साहित्य में मामले की रिपोर्ट के अनुसार, वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोएक्स सोडियम के साथ इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन (इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के घटक) सहित कार्बापेनेम का सहवर्ती उपयोग, वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता को कम कर सकता है। वैल्प्रोइक एसिड सांद्रता में यह कमी ब्रेकथ्रू बरामदगी के जोखिम को बढ़ा सकती है [चेतावनी और सावधानियां देखें (5.3)]। हालांकि इस बातचीत का तंत्र अज्ञात है, इन विट्रो और जानवरों के अध्ययन के डेटा से पता चलता है कि कार्बापेनेम वैल्प्रोइक एसिड के ग्लुकुरोनाइड मेटाबोलाइट (VPA-g) के हाइड्रोलिसिस को वैल्प्रोइक एसिड में वापस रोक सकता है, इस प्रकार वैल्प्रोइक एसिड की सीरम सांद्रता कम हो जाती है।
• इस तरह के जोखिमों से बचने के लिए, उन रोगियों में संक्रमण का इलाज करने के लिए कार्बापेनेम के अलावा वैकल्पिक जीवाणुरोधी पर विचार करने की सिफारिश की जाती है जिनके दौरे वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोक्स सोडियम पर अच्छी तरह से नियंत्रित होते हैं। इसके अतिरिक्त, यह सलाह दी जाती है कि वैल्प्रोइक एसिड या डाइवलप्रोएक्स सोडियम के साथ इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के सहवर्ती उपयोग से बचें।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के साइड इफेक्ट्स

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:

• दस्त (Diarrhea)
• जी मिचलाना (Nausea)
• उल्टी करना (Vomiting)
• सिर दर्द (Headache)
• खरोंच (Rash)
• पेट में दर्द (Abdominal pain)
• उन्नत यकृत एंजाइम (Elevated liver enzymes)
• कम हुई भूख (Decreased appetite)
• रक्ताल्पता (Anemia)
• फंगल या बैक्टीरिया के संक्रमण का खतरा बढ़ जाता है (Increased risk of fungal or bacterial infections)
• पित्ती, खुजली और सूजन जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं (Allergic reactions such as hives, itching, and swelling)
• सांस लेने में दिक्क्त (Difficulty breathing)
• छाती में दर्द (Chest pain)
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन (Rapid or irregular heartbeat)
• दौरे या आक्षेप (Seizures or convulsions)
• भ्रम या मतिभ्रम (Confusion or hallucinations)

विशिष्ट आबादी में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम का उपयोग - Use of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Specific Populations in Hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती महिलाओं को गर्भावस्था और भ्रूण के विकास के संभावित जोखिमों के बारे में सूचित किया जाना चाहिए, जो इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम, इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन या रेलबैक्टम के साथ उपचार पर विचार कर रहे हैं। यह इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन के साथ इलाज किए गए बंदरों में देखे गए भ्रूण के नुकसान और रीलेबैक्टम के साथ इलाज किए गए चूहों में भ्रूण की असामान्यताओं के कारण है। हालांकि, प्रमुख जन्म दोषों, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों के लिए किसी भी दवा से जुड़े जोखिमों को स्थापित करने के लिए वर्तमान में अपर्याप्त मानव डेटा है।

चूहों, चूहों, खरगोशों और सिनोमोलगस बंदरों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान माता-पिता द्वारा प्रशासित इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन के साथ जानवरों के अध्ययन ने दवा-प्रेरित भ्रूण विकृतियों का कोई सबूत नहीं दिखाया। हालांकि, अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (MRHD) के समान खुराक पर सिनोमोलगस बंदरों द्वारा प्रशासित इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन में भ्रूण के नुकसान में वृद्धि देखी गई। रेलबैक्टम के साथ प्रजनन अध्ययनों ने क्रमशः 7 और 24 गुना तक प्लाज्मा एक्सपोजर पर ऑर्गोजेनेसिस की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों के माता-पिता को प्रशासित किया, मनुष्यों में एमआरएचडी ने गर्भावस्था या भ्रूण के विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया। एक भ्रूण अध्ययन में, ऑर्गेनोजेनेसिस के दौरान गर्भवती चूहों के लिए रेलबैक्टम का माता-पिता प्रशासन एमआरएचडी में मानव एक्सपोजर के लगभग 6 गुना प्लाज्मा एक्सपोजर पर कुल कंकाल विकृतियों की वृद्धि प्रतिशत के साथ जुड़ा हुआ था। हालांकि, लैक्टेशन के माध्यम से गर्भधारण के दौरान चूहों को दिया जाने वाला रेलबैक्टम किसी भी भ्रूण विषाक्तता, विकासात्मक देरी, या एमआरएचडी पर मानव जोखिम के 8 गुना के बराबर प्लाज्मा एक्सपोजर में पहली पीढ़ी के संतानों में खराब प्रजनन से जुड़ा नहीं था।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मानव दूध में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम की उपस्थिति पर उपलब्ध जानकारी स्तनपान करने वाले बच्चे या दूध उत्पादन पर उनके संभावित प्रभावों को निर्धारित करने के लिए अपर्याप्त है। हालांकि स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में रेलबैक्टम पाया गया है, मानव शिशुओं पर इसके प्रभाव अज्ञात हैं। इसलिए, स्तनपान के लाभों और इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रिलेबैक्टम के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता, साथ ही स्तनपान करने वाले बच्चे के लिए संभावित जोखिमों, दोनों पर विचार करना महत्वपूर्ण है।

उपलब्ध आंकड़ों के मुताबिक, स्तनपान कराने वाले चूहों को गर्भावस्था के दिन 6 से स्तनपान दिवस 14 तक 450 मिलीग्राम/किग्रा/दिन रेलबैक्टम की अंतःशिरा खुराक दी जाती है, जो उनके दूध में दवा की सांद्रता दिखाती है जो मातृ प्लाज्मा में पाए जाने वाले सांद्रता का लगभग 5% थी।

• बाल चिकित्सा रिक उपयोग (Pediatric Use)

18 वर्ष से कम आयु के रोगियों में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के उपयोग के लिए कोई स्थापित सुरक्षा और प्रभावकारिता डेटा उपलब्ध नहीं है।

• जेरैटरिक उपयोग (Geriatric Use)

परीक्षण 1 और 2 में, कुल 216 रोगियों को इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन प्लस रेलबैक्टम 250 मिलीग्राम दिया गया, जिनमें से 67 रोगियों (31.0%) की आयु 65 वर्ष या उससे अधिक थी। इन बुजुर्ग रोगियों में 25 (11.6%) 75 वर्ष या उससे अधिक आयु के थे।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम गुर्दे के माध्यम से शरीर से काफी हद तक समाप्त हो जाता है, और बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह वाले रोगियों को प्रतिकूल प्रभाव का अनुभव होने का खतरा बढ़ सकता है। चूंकि बुजुर्ग रोगियों में गुर्दे के कार्य में गड़बड़ी होने की संभावना अधिक होती है, इसलिए दवा की खुराक को सावधानी से चुना जाना चाहिए और गुर्दे के कार्य की निगरानी की जानी चाहिए। अकेले उम्र के आधार पर खुराक समायोजन की कोई ज़रूरत नहीं है, लेकिन बुजुर्ग मरीजों के लिए आवश्यक समायोजन उनके गुर्दे के कार्य पर आधारित होना चाहिए।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की अधिक मात्रा - Overdosage of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

यदि इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की अधिक मात्रा होती है, तो इसे तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, और लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए सहायक देखभाल प्रदान की जानी चाहिए। हेमोडायलिसिस (Hemodialysis) शरीर से इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम को प्रभावी ढंग से हटा सकता है, जैसा कि क्लिनिकल फार्माकोलॉजी अध्ययनों में दिखाया गया है। हालांकि, वर्तमान में हेमोडायलिसिस के उपयोग पर इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम की अधिक मात्रा के इलाज के लिए कोई नैदानिक ​​​​डेटा उपलब्ध नहीं है।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

• फार्माकोडायनामिक (Pharmacodynamic)

इमीपेनेम और रेलबैक्टम की जीवाणुरोधी गतिविधि का अनुमान उनके फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों के आधार पर लगाया जा सकता है। इमीपेनेम के लिए, खुराक अंतराल का% समय जो अनबाउंड प्लाज्मा सांद्रता इमीपेनेम / रेलबैक्टम न्यूनतम निरोधात्मक एकाग्रता (MIC) से अधिक है, जानवरों में और संक्रमण के इन विट्रो मॉडल में जीवाणुरोधी गतिविधि का सबसे अच्छा भविष्यवक्ता है। इसके विपरीत, रेलबैक्टम के लिए, इमीपेनेम/रिलेबैक्टम MIC (fAUC 0 - 24 घंटे/MIC) के लिए 24 घंटे के अनबाउंड प्लाज्मा एयूसी का अनुपात इन मॉडलों में इसकी गतिविधि का सबसे अच्छा भविष्यवक्ता है।

कार्डिएक इलेक्ट्रोफिजियोलॉजी (Cardiac Electrophysiology)

रेलबैक्टम में QTc अंतराल को अनुशंसित खुराक के 4.6 गुना तक बढ़ाने की कम क्षमता है।

• फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम संयोजन के फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics of Imipenem/ cilastatin/ relebactam Combination):

• सीएलसीआर 90 एमएल/मिनट या अधिक के साथ सक्रिय जीवाणु संक्रमण वाले रोगियों में स्थिर-राज्य फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर
• न्यूनतम संचय के कारण एकल और बहु-खुराक प्रशासन के लिए समान फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर

वितरण (Distribution):

• इमीपेनेम और सिलैस्टैटिन मानव प्लाज्मा प्रोटीन से क्रमशः लगभग 20% और 40% बंधते हैं, जबकि रेलबैक्टम का बंधन लगभग 22% है और 5 से 50 μM की सीमा पर एकाग्रता से स्वतंत्र है
• इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन और रेलबैक्टम के वितरण की स्थिर-अवस्था की मात्रा क्रमशः 24.3 ली, 13.8 ली और 19.0 ली है, हर 6 घंटे में 30 मिनट से अधिक की कई खुराक लेने वाले विषयों में

निकाल देना (Elimination):

• इमीपेनेम और रेलबैक्टम क्रमशः 1 (± 0.5) घंटे और 1.2 (± 0.7) घंटे के औसत आधे जीवन के साथ गुर्दे द्वारा शरीर से समाप्त हो जाते हैं।

उपापचय (Metabolism):

• अकेले दिए जाने पर डिहाइड्रोपेप्टिडेज़ द्वारा इमीपेनेम को गुर्दे में मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जबकि सिलैस्टैटिन, इस एंजाइम का अवरोधक, गुर्दे के चयापचय को रोकता है
• रेलबैक्टम को कम से कम मेटाबोलाइज़ किया जाता है जिसमें अपरिवर्तित रीलेबैक्टम मानव प्लाज्मा में पाया जाने वाला एकमात्र ड्रग-संबंधी घटक है

मलत्याग (Excretion):

• इमीपेनेम, सिलैस्टैटिन, और रेलबैक्टम मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होते हैं
• बहु-खुराक प्रशासन के बाद, प्रशासित इमीपेनेम खुराक का लगभग 63%, और प्रशासित सिलैस्टैटिन खुराक का 77% मूत्र में अपरिवर्तित मूल दवाओं के रूप में पुनर्प्राप्त किया जाता है, जबकि प्रशासित रेलबैक्टम खुराक का 90% से अधिक मानव मूत्र में अपरिवर्तित होता है।

• इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic Benefits of Imipenem/ cilastatin/ relebactam Combination)

नैदानिक ​​अध्ययनों ने इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रिलेबैक्टम संयोजन के विभिन्न चिकित्सीय लाभों का प्रदर्शन किया है। इन अध्ययनों में देखे गए कुछ लाभों में शामिल हैं:

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम संयोजन के चिकित्सीय लाभों में शामिल हैं:

1. ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों के खिलाफ बढ़ी हुई प्रभावकारिता, अकेले कार्बापेनेम के प्रतिरोधी सहित।
2. विस्तारित-स्पेक्ट्रम β-लैक्टामेस (extended-spectrum β-lactamases) (ESBLs), क्लेबसिएला न्यूमोनिया कार्बापेनमेज़ (Klebsiella pneumoniae carbapenemase) (KPC), और मेटलो-β-लैक्टामेस (metallo-β-lactamases) (MBLs) उत्पन्न करने वाले प्रतिरोधी बैक्टीरिया के खिलाफ गतिविधि का व्यापक स्पेक्ट्रम।
3. जटिल मूत्र पथ के संक्रमण (complicated urinary tract infections) (cUTIs), जटिल इंट्रा-एब्डॉमिनल के संक्रमण (complicated intra-abdominal infections) (cIAIs), और अस्पताल से प्राप्त बैक्टीरियल निमोनिया (hospital-acquired bacterial pneumonia) / वेंटिलेटर से जुड़े बैक्टीरियल निमोनिया (ventilator-associated bacterial pneumonia) (HABP / VABP) वाले रोगियों के लिए बेहतर नैदानिक ​​​​परिणाम।
4. कार्य के तीन अलग-अलग तंत्रों के संयोजन के कारण प्रतिरोध का कम होना।
5. अच्छी तरह से सहन और सुरक्षित, केवल इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन के समान प्रतिकूल घटना प्रोफ़ाइल के साथ।

कुल मिलाकर, इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम संयोजन एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीबायोटिक पाया गया है जो विभिन्न प्रकार के जीवाणु संक्रमणों के खिलाफ प्रभावकारिता के साथ है। हालांकि, सभी एंटीबायोटिक दवाओं की तरह, इसे विवेकपूर्ण तरीके से और केवल तभी इस्तेमाल किया जाना चाहिए जब एंटीबायोटिक प्रतिरोध के जोखिम को कम करने के लिए आवश्यक हो।

इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम के नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Imipenem/ cilastatin/ relebactam in Hindi

इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन /रेलबैक्टम दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. सोलोमकिन जेएस, गार्डोवस्किस जे, लॉरेंस के, एट अल। रिस्टोर-आईएमआई 1: इमीपेनेम-गैर-अतिहाइपरसेन्सिटिव जीवाणु संक्रमण वाले रोगियों में इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रिलेबैक्टम बनाम कोलिस्टिन प्लस इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करने वाला एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षण। क्लिन इंफेक्शन डिस। 2020;71(11):3049-3059।
2. वाज़क्वेज़ जेए, गोंजालेज पैट्ज़न एलडी, स्ट्रिकलिन डी, एट अल। जटिल मूत्र पथ के संक्रमण वाले रोगियों में इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन / रेलबैक्टम बनाम कोलिस्टिन प्लस इमीपेनेम / सिलैस्टैटिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा: एक बहुकेंद्र, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, चरण 3 परीक्षण (रिस्टोर-आईएमआई 2 अध्ययन) से परिणाम। क्लिन इंफेक्शन डिस। 2021; 72 (9): e282-e291।
3. टोरेस ए, झोंग एन, पचल जे, एट अल। इमीपेनेम-नॉनसेसेप्टिबल बैक्टीरियल निमोनिया के उपचार के लिए इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन/रेलबैक्टम बनाम कोलिस्टिन प्लस इमीपेनेम/सिलैस्टैटिन: द रिस्टोर-आईएमआई 3 परीक्षण। क्लिन इंफेक्शन डिस। 2021;73(6): e1560-e1569।

• https://reference.medscape.com/drug/Imipenem/ cilastatin/ relebactam-imipenem-cilastatin-relebactam-1000331
• https://myhealth.alberta.ca/Health/medications/Pages/conditions.aspx?hwid=fdb2162
• https://www.merckconnect.com/Imipenem/ cilastatin/ relebactam/dosing-administration/
• https://www.mayoclinic.org/drugs-supplements/imipenem-cilastatin-and-relebactam-intravenous-route/description/drg-20466798
• https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/Imipenem/ cilastatin/ relebactam
• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2019/212819s000lbl.pdf
• https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/Imipenem/ cilastatin/ relebactam-epar-product-information_en.pdf