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इंडैकेटरोल
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
Novartis
इंडैकेटरोल के बारे में - About Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग बीटा 2 रिसेप्टर एगोनिस्ट्स (एलएबीए) के फार्माकोलॉजिकल क्लास से संबंधित ब्रोंकोडाइलेटिंग एजेंट है।
सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज) COPD (Chronic Obstructive Pulmonary Disease), क्रोनिक ब्रोंकाइटिस Chronic Bronchitis और एम्फिसीमा Emphysema के इलाज के लिए इंडैकेटरोल को मंजूरी दी गई है।
मौखिक साँस लेने के 15 मिनट के बाद इंडैकेटरोल औसत शिखर एकाग्रता तक पहुंच जाता है। इंडैकेटरोल में 2,361 L से 2,557 L का व्यापक वितरण होता है। प्रमुख मेटाबोलाइट्स इंडैकेटरोल के फेनोलिक O-ग्लुकुरोनाइड्स और हाइड्रॉक्सिलेटेड इंडैकेटरोल पाए गए। मौखिक रूप से दिए जाने पर इंडैकेटरोल मल में बड़े पैमाने पर उत्सर्जित होता है।
इंडैकेटरोल से जुड़े आम दुष्प्रभावों में सिरदर्द headache, प्यास में वृद्धि increased thirst, पेशाब में वृद्धि increased urination, धुंधली दृष्टि blurred vision, बुखार fever, शुष्क त्वचा का निस्तब्धता flushing dry skin, सांस लेने में कठिनाई difficulty in breathing और फलों जैसी सांस की गंध fruit-like breath odor शामिल हैं।
इंडैकेटरोल इनहेलेशन पाउडर के रूप में उपलब्ध है
इंडैकेटरोल यूएस, कनाडा, यूके, ईयू, तुर्की और थाईलैंड में उपलब्ध है
इंडैकेटरोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल, फार्माकोलॉजिकल क्लास अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट से संबंधित है, ब्रोंकोडाइलेटर चिकित्सीय एजेंट (एलएबीए) के रूप में कार्य करता है।
इंडैकेटरोल बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर पर एगोनिस्टिक क्रिया के माध्यम से कार्य करता है जो बदले में एटीपी को सीएमपी में बदलने के बाद एडेनिल साइक्लेज को उत्तेजित करता है। यह बदले में सीएमपी में वृद्धि का कारण बनता है और वायुमार्ग में चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है।
इंडैकेटरोल ब्रोन्कियल चिकनी मांसपेशियों में छूट का कारण बनता है, जो रोगी को सीओपीडी, एम्फिसीमा, या क्रोनिक ब्रोंकाइटिस से राहत देने में सहायक होता है।
इंडैकेटरोल में 7.8±0.7 मिनट की कार्रवाई की शुरुआत होती है, और कार्रवाई की अवधि 12 घंटे से अधिक, लगभग 24 घंटे तक रहती है। इंडैकेटरोल ने Tmax 0.25 घंटे हासिल किया।
इंडैकेटरोल के उपयोग - Uses of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जा सकता है:
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस
• वातस्फीति
• क्रॉनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज से पीड़ित रोगियों में वायु प्रवाह में रुकावट बनाए रखें।
इंडैकेटरोल के संकेत - Indications of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है:
• सीओपीडी (क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज)
• क्रोनिक ब्रोंकाइटिस
• वातस्फीति
इंडैकेटरोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल प्रशासन की खुराक प्रतिदिन एक बार 75 एमसीजी है। इंडैकेटरोल को केवल नेओहेलर के माध्यम से प्रशासित किया जाता है।
उपचार की अवधि और खुराक उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
इंडैकेटरोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Indacaterol in hindi
27.5 एमसीजी, 75 एमसीजी,
यूरोपीय एजेंसी स्वीकृत खुराक: 150 एमसीजी, 300 एमसीजी
इंडैकेटरोल की खुराक के रूप - Dosage Forms of Indacaterol in hindi
पाउडर साँस लेना
इंडैकेटरोल के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Indacaterol in hindi
अच्छे श्वसन स्वास्थ्य को बनाए रखने के लिए धूम्रपान बंद करना आवश्यक है।
परिष्कृत और उच्च ऊर्जा-घने खाद्य पदार्थ, लाल और प्रसंस्कृत मांस, अतिरिक्त चीनी, नमक, संरक्षक, कम एंटीऑक्सिडेंट और विटामिन, कम फाइबर, उच्च ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले भोजन और संतृप्त और ट्रांस वसा वाले भोजन को प्रतिबंधित करने की आवश्यकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए
इंडैकेटरोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल को निम्नलिखित स्थितियों में अंतर्विरोध किया जा सकता है:
• इंडैकेटरोल अस्थमा के उपचार में एक मोनोथेरेपी के रूप में संकेत नहीं दिया गया है (इनहेल्ड कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स के साथ इस्तेमाल किया जा सकता है)
• इंडैकेटरोल या दवा के किसी भी अवयव के प्रति अतिसंवेदनशीलता के इतिहास वाले रोगियों में इंडैकेटरोल को अंतर्विरोध किया गया है।
इंडैकेटरोल का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Indacaterol in hindi
उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार रखना चाहिए:
• मृत्यु सहित दमा की स्थिति का बिगड़ना - Deterioration of Asthmatic Condition, including death:
समय के साथ अस्थमा की स्थिति बिगड़ सकती है। स्थिति को अस्थिर करने के लिए इंडैकेटरोल का बढ़ा हुआ उपयोग एक विख्यात मार्कर है। इसलिए रोगी की स्थिति के पुनर्मूल्यांकन पर विचार किया जाना चाहिए, और कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स जैसे विरोधी भड़काऊ एजेंटों के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए। नैदानिक परीक्षणों में मौतों सहित अस्थमा से संबंधित गंभीर घटनाओं की सूचना मिली है।
• सीओपीडी की तीव्र और गंभीर स्थितियों का बिगड़ना - Deterioration of the acute and severe conditions of COPD:
तीव्र और गंभीर सीओपीडी की स्थितियों में इंडैकेटरोल को प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए, क्योंकि इससे जीवन-धमकी देने वाली स्थिति हो सकती है।
ब्रोंकोस्पज़म के तीव्र लक्षणों में, इंडैकेटरोल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इस स्थिति में शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए।
इंडैकेटरोल का प्रशासन शुरू करते समय, रोगियों को शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट के नियमित उपयोग को वापस लेने और केवल तीव्र श्वसन लक्षणों से रोगसूचक राहत के लिए इसका उपयोग करने की सलाह दी जानी चाहिए।
सीओपीडी की स्थिति में गिरावट के एपिसोड के दौरान, इंडैकेटरोल का उपयोग वापस लेना चाहिए, और रोगी की स्थिति के पुनर्मूल्यांकन पर विचार किया जाना चाहिए। हालत में गिरावट के लिए मार्करों में इंडैकेटरोल की बढ़ी हुई खुराक या इंडैकेटरोल का बढ़ता उपयोग या शॉर्ट-एक्टिंग बीटा 2 एगोनिस्ट की कम प्रभावशीलता शामिल है।
• अतिसंवेदनशीलता घटनाएँ - Hypersensitivity events:
अतिसंवेदनशीलता की दुर्लभ घटनाओं में जैसे जीभ, होंठ और चेहरे की सूजन, त्वचा की पित्ती, सांस लेने या निगलने में कठिनाई, चकत्ते। इंडैकेटरोल को वापस ले लिया जाना चाहिए, और अन्य वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए।
• विरोधाभासी ब्रोन्कोस्पास्म - Paradoxical bronchospasm:
विरोधाभासी ब्रोंकोस्पज़म एक जीवन-धमकी देने वाली स्थिति हो सकती है; इसलिए, ऐसी स्थिति के दौरान इंडैकेटरोल को तुरंत वापस ले लिया जाना चाहिए।
• हृदय संबंधी घटनाएं - Cardiovascular events:
इंडैकेटरोल में मायोकार्डियल इस्किमिया, कार्डिएक अरेस्ट, ईसीजी कर्व में बदलाव जैसे टी सेगमेंट का चपटा होना, क्यू-टीसी सेगमेंट का लंबा होना और एसटी सेगमेंट डिप्रेशन को बीटा 2 एड्रीनर्जिक एगोनिस्ट से जुड़ा पाया गया है।
• हाइपोकैलिमिया - Hypokalemia:
इंडैकेटरोल पोटेशियम के स्तर में कमी का कारण बनता है जो संभावित रूप से प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाएं पैदा करता है।
• ज़ैंथिन, स्टेरॉयड और मूत्रवर्धक - Xanthine, Steroids, and Diuretics:
अस्थमा की तीव्र स्थितियों में, ज़ैंथिन, स्टेरॉयड और मूत्रवर्धक के उपयोग से बचना चाहिए या बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए क्योंकि इससे हाइपोक्सिया हो सकता है
• मधुमेह - Diabetes Mellitus:
इंडैकेटरोल उपयोग के दौरान, मधुमेह मेलिटस की स्थिति वाला रोगी हाइपरग्लेसेमिया से पीड़ित हो सकता है और कीटोएसिडोसिस की स्थिति में क्षतिपूर्ति करने में असमर्थ होगा।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
इंडैकेटरोल लेते समय शराब के सेवन से परहेज करें क्योंकि इससे चक्कर आने पर स्थिति और खराब हो सकती है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
इंडैकेटरोल या दवा के घटकों को दूध में उत्सर्जित होने के लिए नहीं जाना जाता है।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भवती महिलाओं में इंडैकेटरोल के उपयोग पर कोई प्रसिद्ध, स्थापित डेटा नहीं है।
चूहों और खरगोशों में क्रमशः 1 मिलीग्राम / किग्रा, 130 और 260 गुना तक खुराक पर इंडैकेटरोल के उपकुशल प्रशासन के बाद, एमजी / एम 2 आधार पर 75 मिलीग्राम खुराक, यह पाया गया कि इंडैकेटरोल टेराटोजेनिक नहीं था।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
भोजन के साथ कोई ज्ञात बातचीत नोट नहीं की गई है।
इंडैकेटरोल की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
सामान्य - Common
• बेहोशी
• तेज़ या अनियमित दिल की धड़कन
• पसीना आना
• सीने में जकड़न
• सांस लेने में तकलीफ
• बुखार
• जी मिचलाना
• हाथ, पीठ या जबड़े में दर्द
• सीने में दर्द या बेचैनी
• सीने में जकड़न या भारीपन
• ठंड लगना
• खाँसी
• चक्कर आना
• छींक आना
• गला खराब होना
कम प्रचलित - Less Common
• पसीना आना
• हाथ या पैर में झुनझुनी
• अस्पष्टीकृत वजन घटाने
• असामान्य थकान या कमजोरी
• असामान्य वजन बढ़ना
• हाथों, निचले पैरों, पैरों, चेहरे, बाहों की सूजन या सूजन,
• धुंधली दृष्टि
• शरीर में दर्द या दर्द
• पेशाब में वृद्धि
• बेहोशी
• आवाज का नुकसान
• तेजी से वजन बढ़ना
• बहती या भरी हुई नाक
• पेटदर्द
• उल्टी
• शुष्क मुँह
• कान की भीड़
• बेहोशी
• निखरी, शुष्क त्वचा
• फल जैसी सांसों की दुर्गंध
• सिरदर्द
• बढ़ी हुई भूख
• बढ़ी हुई प्यास
दुर्लभ
• त्वचा की लाली
• निगलने में परेशानी
• रेसिंग दिल की धड़कन या तेज अनियमित तेज़।
• आवाज की कर्कशता
• जोड़ों का दर्द, जकड़न या सूजन
• पित्ती, खुजली, त्वचा पर लाल चकत्ते
• चिढ़
इंडैकेटरोल के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा बातचीत को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है:
• मोनोमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर्स या एंटी-डिप्रेसेंट्स - Monoamine Oxidase Inhibitors or Anti-Depressants: मरीजों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, या इंडैकेटरोल का उपयोग करते समय एक वैकल्पिक चिकित्सा पर विचार किया जाना चाहिए क्योंकि इससे रोगियों में कुछ हृदय संबंधी घटनाएं हो सकती हैं जैसे कि क्यूटी-वेव का लम्बा होना, कार्डियक अतालता, आदि।
• बीटा-ब्लॉकर्स या सिम्पैथोमेटिक्स - Beta-blockers or Sympathomimetics: इंडैकेटरोल को बीटा-ब्लॉकर्स के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए क्योंकि इससे रोगी की श्वसन स्थिति खराब हो सकती है। रोधगलन की स्थिति में कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-ब्लॉकर्स के उपयोग पर सावधानी के साथ विचार किया जाना चाहिए।
• मूत्रवर्धक - Diuretics: लूप डाइयूरेटिक्स और थियाजाइड डाइयुरेटिक्स के उपयोग से रोगी की स्थिति इंडैकेटरोल के उपचार के तहत खराब हो सकती है, जैसे हाइपोकैलिमिया और ईसीजी परिवर्तन
• ज़ैंथिन और स्टेरॉयड - Xanthine and Steroids: इंडैकेटरोल के साथ ज़ैंथिन और स्टेरॉयड के उपयोग से हाइपोकैलिमिया हो सकता है। इसलिए सहवर्ती उपयोग के दौरान सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।
इंडैकेटरोल के साइड इफेक्ट - Side Effects of Indacaterol in hindi
इंडैकेटरोल के आम दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• सिरदर्द।
• बढ़ी हुई प्यास।
• पेशाब में वृद्धि।
• धुंधली दृष्टि।
• बुखार।
• निखरी, शुष्क त्वचा
• सांस लेने में कष्ट।
• फल जैसी सांसों की दुर्गंध।
विशिष्ट आबादी में इंडैकेटरोल का उपयोग - Use of Indacaterol in Specific Populations
विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में इंडैकेटरोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:
• गर्भावस्था - Pregnancy:
गर्भवती महिलाओं में इंडैकेटरोल के उपयोग पर कोई प्रसिद्ध, स्थापित डेटा नहीं है।
चूहों और खरगोशों के लिए उपचर्म प्रशासन के दौरान खुराक पर क्रमशः 260 और 130 गुना, एमजी / एम 2 आधार पर 75 मिलीग्राम खुराक, यह पाया गया कि इंडैकेटरोल टेराटोजेनिक नहीं था।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
• प्रसव और डिलिवरी - Labor and Delivery:
समय से पहले श्रम या श्रम पर इंडैकेटरोल के उपयोग के लिए, कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित मानव अध्ययन नहीं पाया गया। चूंकि गर्भाशय सिकुड़न के साथ बीटा-एगोनिस्ट हस्तक्षेप की संभावना है, श्रम के दौरान इंडैकेटरोल का उपयोग प्रतिबंधित किया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ स्पष्ट रूप से जोखिमों से अधिक हो।
• स्तनपान कराने वाली माताएं - Breastfeeding Mothers:
इंडैकेटरोल या दवा दवा के घटकों को दूध में उत्सर्जित होने के लिए नहीं जाना जाता है।
फिर भी उपचार करने वाले चिकित्सक द्वारा इस दवा को जारी रखने या बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए और इसका उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो।
• बाल चिकित्सा उपयोग - Pediatric Use:
बाल रोगियों में, इंडैकेटरोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। फिर भी, इंडैकेटरोल बच्चों में उपयोग के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
• जराचिकित्सा उपयोग - Geriatric Use:
उपलब्ध आंकड़ों के आधार पर, वृद्धावस्था के रोगियों में इंडैकेटरोल खुराक का कोई समायोजन जरूरी नहीं है। पूल किए गए 3-महीने के डेटाबेस से प्रतिदिन एक बार 75 एमसीजी के नैदानिक अध्ययन में अनुशंसित खुराक पर इंडैकेटरोल प्राप्त करने वाले रोगियों की कुल संख्या में, 239 <65 वर्ष, 153 65-74 वर्ष, और 57 ≥75 वर्ष के थे। आयु।
प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं थे। 3 महीने के पूल किए गए डेटा में, समग्र रोगी आबादी की तुलना में प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया प्रोफ़ाइल पुरानी आबादी के समान थी। जब एक वर्ष के दौरान उच्च खुराक (300 एमसीजी और 600 एमसीजी) पर इलाज किया जाता है, तो रोगियों के लिए प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया प्रोफाइल> 65 वर्ष सामान्य रोगी आबादी के समान थी।
इंडैकेटरोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Indacaterol in hindi
चिकित्सक को इंडैकेटरोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
सीओपीडी रोगियों में 40 बार की एकल खुराक देने के बाद पल्स रेट, सिस्टोलिक ब्लड प्रेशर और क्यूटीसी अंतराल में वृद्धि पाई गई, 75 एमसीजी खुराक में अपेक्षित संकेत और लक्षण जैसे, घबराहट, सिरदर्द, कंपकंपी, शुष्क मुँह, धड़कन, मांसपेशियों में ऐंठन, एनजाइना, उच्च रक्तचाप या हाइपोटेंशन, क्षिप्रहृदयता, हाइपोकैलिमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, 200 बीपीएम तक हृदय गति के साथ चयापचय एसिडोसिस, अतालता, मतली, चक्कर आना, थकान, अस्वस्थता और अनिद्रा। इंडैकेटरोल ओवरडोज के साथ सभी साँस लेने वाली सहानुभूति दवाओं के साथ, कार्डियक अरेस्ट और यहां तक कि मृत्यु भी जुड़ी हो सकती है।
अधिक मात्रा के उपचार में निम्न शामिल हैं:
• उपयुक्त रोगसूचक और सहायक चिकित्सा की संस्था के साथ इंडैकेटरोल को वापस लेना।
• कार्डियोसेक्लेक्टिव बीटा-रिसेप्टर ब्लॉकर के उपयोग पर विचार किया जा सकता है, यह ध्यान में रखते हुए कि ऐसी दवा ब्रोंकोस्पज़म उत्पन्न कर सकती है।
• अधिक मात्रा के मामलों में हृदय गति की निगरानी की सिफारिश की जाती है।
इंडैकेटरोल के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Indacaterol in hindi
फार्माकोडायनामिक्स - Pharmacodynamics
इंडैकेटरोल, फार्माकोलॉजिकल क्लास अल्ट्रा लॉन्ग-एक्टिंग बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर एगोनिस्ट से संबंधित है, ब्रोंकोडाइलेटर चिकित्सीय एजेंट के रूप में कार्य करता है।
इंडैकेटरोल बीटा 2 एड्रीनर्जिक रिसेप्टर को उत्तेजित करके कार्य करता है और वायुमार्ग में चिकनी मांसपेशियों को आराम देता है और हाल ही में संयुक्त राज्य अमेरिका में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया था। इंडैकेटरोल की कार्रवाई की अवधि लगभग 24 घंटे है, जो दिन में एक बार प्रशासन की अनुमति देता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स - Pharmacokinetics
• अवशोषण - Absorption:
इंडैकेटरोल ने एकल या दोहराई गई खुराक के बाद लगभग 15 मिनट में चरम सीरम सांद्रता तक पहुंचने के लिए औसत समय प्राप्त किया। इंडैकेटरोल की पूर्ण जैवउपलब्धता एक साँस की खुराक के बाद औसतन 43-45% हासिल की।
• वितरण की मात्रा - Volume of distribution:
इंडैकेटरोल , अंतःशिरा जलसेक के बाद, लगभग 2,361 L से 2,557 L के वितरण (Vz) की मात्रा हासिल की, यह दर्शाता है कि इंडैकेटरोल बड़े पैमाने पर वितरित किया जाता है।
• प्रोबूजेन निबंध - Protein binding:
इन विट्रो मानव सीरम में इंडैकेटरोल 94.1-95.3% पाया गया, और प्लाज्मा प्रोटीन 95.1-96.2% पाया गया।
• उपापचय - Metabolism:
रेडियो लेबल वाले इंडैकेटरोल को मौखिक रूप से निगलने के बाद, सीरम में मुख्य घटक अपरिवर्तित इंडैकेटरोल पाया गया, जो 24 घंटों में कुल दवा-संबंधित एयूसी का लगभग एक तिहाई हिस्सा है। सीरम में सबसे प्रमुख मेटाबोलाइट्स मोनोहाइड्रॉक्सिलेटेड व्युत्पन्न, ग्लुकुरोनाइड संयुग्म, और 8-ओ-ग्लुकुरोनाइड थे। सीरम में अन्य पहचाने गए मेटाबोलाइट्स में सी-एन-डीलकिलेटेड उत्पाद, हाइड्रोक्साइलेटेड व्युत्पन्न का डायस्टेरोमर और इंडैकेटरोल का एन-ग्लुकुरोनाइड शामिल है। इंडैकेटरोल के हाइड्रॉक्सिलेशन में, CYP3A4 को प्रमुख आइसोनिजाइम जिम्मेदार पाया जाता है।
• उन्मूलन का मार्ग - Route of elimination:
इंडैकेटरोल को मानव एडीएमई अध्ययन में मौखिक रूप से दिया गया था जहां मूत्र मार्ग पर उत्सर्जन का मल मार्ग प्रभावी था। गुर्दे की निकासी में व्यवस्थित रूप से उपलब्ध इंडैकेटरोल को खत्म करने के लिए लगभग 2 से 6% प्रणालीगत निकासी होती है। इंडैकेटरोल के उन्मूलन का प्रमुख प्राथमिक मार्ग मल में अपरिवर्तित मूल दवा (खुराक का 54%) और हाइड्रोक्साइलेटेड इंडैकेटरोल मेटाबोलाइट्स (खुराक का 23%) के रूप में पाया गया था।
इंडैकेटरोल के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Indacaterol in hindi
नीचे उल्लिखित दवा इंडैकेटरोल के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:
1. टू वाई, किनोशिता एम, एट अल। मध्यम और गंभीर सीओपीडी रोगियों में इंडैकेटरोल की प्रभावकारिता का आकलन: एशियाई आबादी में 12 सप्ताह का अध्ययन। रेस्पिर मेड। 2012 दिसंबर;106(12):1715-21।
2. गॉटफ्राइड एमएच, एट अल। डिस्पेनिया और स्वास्थ्य की स्थिति पर प्रतिदिन एक बार इंडैकेटरोल 75 माइक्रोग्राम की प्रभावकारिता: दो डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित 12-सप्ताह के अध्ययन के परिणाम। सीओपीडी 2012 दिसंबर;9(6):629-36।
3. केर्विन ईएम, एट अल। क्रोनिक ऑब्सट्रक्टिव पल्मोनरी डिजीज के साथ 40 वर्ष की आयु के रोगियों में प्रतिदिन एक बार इंडैकेटरोल 75 μg की प्रभावकारिता और सहनशीलता: 2 डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित 12-सप्ताह के अध्ययन के परिणाम।
1.https://go.drugbank.com/drugs/DB05039
2.https://www.drugs.com/dosage/indacaterol.html
3.https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/Indacaterol#section=Use-and-Manufacturing
4.https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/022383s002lbl.pdf