इंसुलिन एस्पार्ट

इंसुलिन एस्पार्ट के बारे में - About Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

मधुमेह मेलेटस के उपचार के लिए इंसुलिन एस्पार्ट को मंजूरी दी गई है। इसका उपयोग मधुमेह वाले लोगों में उच्च रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए किया जाता है, जिसमें टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह दोनों शामिल हैं। यह मधुमेह के रोगियों में समग्र ग्लाइसेमिक नियंत्रण का समर्थन करते हुए, कोशिकाओं में शर्करा के अवशोषण को सुविधाजनक बनाकर रक्त शर्करा को विनियमित करने में मदद करता है।

चमड़े के नीचे (subcutaneously) इंजेक्ट किए जाने के बाद, इंसुलिन एस्पार्ट को अवशोषित किया जाता है, परिसंचरण द्वारा लक्षित ऊतकों तक पहुंचाया जाता है, ग्लूकोज को नियंत्रित करने के लिए चयापचय किया जाता है, और मुख्य रूप से गुर्दे द्वारा उत्सर्जित किया जाता है। इसकी तीव्र शुरुआत और कम आधे जीवन के कारण तेजी से रक्त शर्करा प्रबंधन संभव है।

सबसे आम दुष्प्रभाव निम्न रक्त शर्करा स्तर (हाइपोग्लाइसीमिया), सिरदर्द (headache), नासॉफिरिन्जाइटिस (nasopharyngitis) और ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण (upper respiratory tract infection) हैं।

इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन योग्य घोल (injectable solutions) और पहले से भरी हुई सीरिंज (prefilled syringes) के रूप में उपलब्ध है।

अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

इंसुलिन एस्पार्ट की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

इंसुलिन रिसेप्टर (IR), एक हेटरोटेट्रामेरिक प्रोटीन जो दो ट्रांसमेम्ब्रेन बीटा इकाइयों और दो बाह्यकोशिकीय अल्फा इकाइयों से बना होता है, इंसुलिन एस्पार्ट से बांधता है। जब इंसुलिन इंसुलिन रिसेप्टर के अल्फा सबयूनिट से जुड़ता है तो रिसेप्टर के बीटा सबयूनिट में टायरोसिन कीनेस गतिविधि उत्तेजित होती है। इंसुलिन रिसेप्टर सब्सट्रेट्स (आईआरएस) प्रोटीन, Cbl, APS, Shc, and Gab 1, कई इंट्रासेल्युलर सब्सट्रेट्स के कुछ उदाहरण हैं जो बाध्य रिसेप्टर फॉस्फोराइलेट्स और ऑटोफॉस्फोराइलेट्स हैं। ये प्रोटीन PI3 किनेज़ और Akt सहित डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग अणुओं को सक्रिय करते हैं। प्रोटीन काइनेज सी (पीकेसी) और ग्लूकोज ट्रांसपोर्टर 4 (जीएलयूटी4), जो दोनों चयापचय और अपचय के लिए आवश्यक हैं, एक्ट द्वारा नियंत्रित होते हैं। मनुष्यों में, इंसुलिन को हेक्सामर्स के रूप में संग्रहित किया जाता है, लेकिन केवल इंसुलिन मोनोमर्स ही आईआर के साथ बातचीत कर सकते हैं। स्थिति बी28 पर प्रोलाइन अवशेषों के स्थान पर एस्पार्टिक एसिड को प्रतिस्थापित किया जाता है, जिससे हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, अवशोषण की दर बढ़ जाती है, कार्रवाई की शुरुआत तेज हो जाती है और कार्रवाई की अवधि कम हो जाती है।

इंसुलिन एस्पार्ट एक्शन डेटा अवधि आमतौर पर इंजेक्शन के बाद लगभग 15 मिनट के भीतर होती है।

इंसुलिन एस्पार्ट के टीएमएक्स का डेटा चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 45 से 90 मिनट बाद होता है।

इंसुलिन एस्पार्ट का सीमैक्स डेटा इंजेक्शन के लगभग 1 से 3 घंटे के भीतर हासिल किया गया था।

इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग - Uses of Insulin aspart in hindi

• इसे अक्सर टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों को दिया जाता है, एक ऐसी बीमारी जिसमें शरीर इंसुलिन नहीं बनाता है। इन लोगों में, इंसुलिन एस्पार्ट रक्त शर्करा विनियमन में मदद करता है।

• इसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में किया जाता है जिन्हें इंसुलिन थेरेपी की आवश्यकता हो सकती है, और इंसुलिन एस्पार्ट उनके रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित कर सकता है।

• मधुमेह से पीड़ित लोगों को बेहतर ग्लूकोज नियंत्रण बनाए रखने में मदद करने के लिए, भोजन के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को कम करने में इंसुलिन एस्पार्ट विशेष रूप से फायदेमंद है।

इंसुलिन एस्पार्ट के संकेत - Indications of Insulin aspart in hindi

• इंसुलिन एस्पार्ट को मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों और बाल रोगियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए संकेत दिया गया है।

• यह संकेत तब दिया जाता है जब टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस को आहार, वजन घटाने, व्यायाम या मौखिक दवा द्वारा अपर्याप्त रूप से नियंत्रित किया जाता है।

इंसुलिन एस्पार्ट के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Insulin aspart in hindi

पैरेन्टेरली (Parenterally): इंसुलिन एस्पार्ट एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली प्रशासित किया जा सकता है। इंजेक्शन से पहले, उचित मिश्रण सुनिश्चित करें (यदि आवश्यक हो) और कणों या रंग परिवर्तन का निरीक्षण करें। भोजन से पहले 5-10 मिनट के भीतर त्वचा के नीचे लेने की भी सलाह दी जाती है और खुराक को आपके कार्बोहाइड्रेट सेवन से मेल खाने के लिए समायोजित किया जाता है। इंसुलिन एस्पार्ट को इंसुलिन सिरिंज, इंसुलिन पेन या इंसुलिन पंप का उपयोग करके त्वचा के नीचे, आमतौर पर जांघ, पेट या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में प्रशासित किया जाता है। लिपोडिस्ट्रोफी को रोकने के लिए उसी क्षेत्र में इंजेक्शन की जगह बदलें। SC या IV का प्रशासन करें, IM का नहीं। इंसुलिन का उपयोग करते समय कभी भी शॉट्स को संयोजित न करें; उन्हें हमेशा अलग से दें. इंसुलिन और इंसुलिन एस्पार्ट के इंजेक्शन शरीर के एक ही क्षेत्र में दिए जा सकते हैं, लेकिन उन्हें एक साथ पास-पास नहीं होना चाहिए।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

इंसुलिन एस्पार्ट की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Insulin aspart in hindi

इंजेक्शन सल्यूशन: 100 यूनिट/एमएल

प्रीफिल्ड सिरिंज: 100यूनिट/एमएल

इंसुलिन एस्पार्ट के खुराक रूप - Dosage Forms of Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन योग्य घोल और पहले से भरी हुई सीरिंज के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

टाइप 1 मधुमेह मेलिटस (Type 1 Diabetes Mellitus)

0.2-0.6 यूनिट/किग्रा/दिन की विभाजित खुराक प्रदान करना संभव है; हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए अक्सर 0.2-0.4 यूनिट/किग्रा/दिन की सतर्क खुराक की सलाह दी जाती है।

आवश्यक दैनिक रखरखाव इंसुलिन अलग-अलग हो सकता है, आमतौर पर 0.5 से 1 यूनिट/किग्रा/दिन तक। गैर-मोटे लोगों को 0.4 से 0.6 यूनिट/किग्रा/दिन की आवश्यकता हो सकती है, जबकि मोटे लोगों को 0.6 से 1.2 यूनिट/किग्रा/दिन की आवश्यकता हो सकती है।

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (Type 2 Diabetes Mellitus)

भोजन से पहले नियमित इंसुलिन या तेजी से काम करने वाले इंसुलिन (एस्पार्ट इंसुलिन) की भी सलाह दी जाती है; हालाँकि, शाम को दस यूनिट/दिन एससी (या 0.1-0.2 यूनिट/किग्रा/दिन) या मध्यवर्ती (जैसे एनपीएच) या लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन के हर 12 घंटे में विभाजित होने का संकेत दिया जाता है।

खुराक संबंधी विचार (Dosing Considerations)

संतुलन को विभाजित किया जाता है और तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के रूप में दिया जाता है, जैसे कि इंसुलिन एस्पार्ट, भोजन से पहले या भोजन के समय जब भोजन से संबंधित एससी इंजेक्शन थेरेपी आहार में उपयोग किया जाता है। इंटरमीडिएट-एक्टिंग या लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन कुल इंसुलिन जरूरतों का 50-75% आपूर्ति कर सकता है।

कुछ व्यक्तियों को प्रीमील हाइपरग्लेसेमिया से बचने के लिए नियमित मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक बेसल इंसुलिन और कुल इंसुलिन की आवश्यकता हो सकती है क्योंकि इंसुलिन एस्पार्ट ग्लूकोज-कम करने वाले प्रभाव की अपेक्षाकृत त्वरित शुरुआत और संक्षिप्त अवधि के कारण होता है।

इंसुलिन उपचार से गुजरने वाले सभी रोगियों के लिए व्यक्तिगत खुराक और रक्त और मूत्र ग्लूकोज की निगरानी आवश्यक है।

तनाव में, किसी गंभीर बीमारी से पीड़ित होने पर, या व्यायाम करने, खाने या दवाएँ एक साथ लेने पर आवश्यक इंसुलिन की मात्रा में उतार-चढ़ाव हो सकता है।

आहार संबंधी प्रतिबंध और इंसुलिन एस्पार्ट की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Insulin aspart in hindi

मधुमेह मेलिटस के इलाज में इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ किया जाना चाहिए।

इंसुलिन एस्पार्ट लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री के साथ नियमित भोजन कार्यक्रम बनाए रखें। रक्त शर्करा को प्रभावी ढंग से नियंत्रित करने के लिए भोजन से कुछ देर पहले या बाद में इंसुलिन एस्पार्ट लेने की सलाह दी जाती है।

शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शर्करा विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।

रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए कम ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले खाद्य पदार्थों का सेवन करें।

निम्न रक्त शर्करा के जोखिम के बारे में सतर्क रहें, खासकर जब अन्य मधुमेह दवाओं के साथ मिलाया जाए जो हाइपोग्लाइसीमिया का कारण बन सकती हैं। यदि आवश्यक हो तो रक्त शर्करा को बढ़ाने के लिए हमेशा तेजी से काम करने वाले ग्लूकोज का स्रोत (जैसे ग्लूकोज की गोलियाँ) अपने साथ रखें।

आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

इंसुलिन एस्पार्ट के अंतर्विरोध - Contraindications of Insulin aspart in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में इंसुलिन एस्पार्ट को वर्जित किया जा सकता है: -

• हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड के दौरान

• इंसुलिन एस्पार्ट या इसके किसी अंश के प्रति प्रलेखित अतिसंवेदनशीलता

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ इंसुलिन एस्पार्ट का सेवन करना असुरक्षित है।

इंसुलिन एस्पार्ट की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा), इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ (जैसे, लालिमा, सूजन, खुजली)
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects): लिपोडिस्ट्रोफी, वजन बढ़ना, पेरिफेरल एडिमा (हाथ-पैरों में सूजन)
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, इंसुलिन प्रतिरोध, इंजेक्शन स्थल पर त्वचा का मोटा होना या गड्ढा पड़ना, एंजियोएडेमा, हाइपोकैलिमिया

पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट

हाइपरग्लेसेमिया (cutaneous amyloidosis-affected regions में बार-बार इंजेक्शन के साथ)

हाइपोग्लाइसीमिया (अप्रभावित इंजेक्शन स्थल में तेजी से बदलाव के साथ)

इंसुलिन एस्पार्ट की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

• हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (Hypoglycemic Agents): इंसुलिन एस्पार्ट को अन्य दवाओं के साथ मिलाने से जो रक्त शर्करा को कम करती हैं, जैसे कि सल्फोनीलुरिया या अन्य इंसुलिन उत्पाद, हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को बढ़ा सकते हैं। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

• बीटा-ब्लॉकर्स (Beta-Blockers): गैर-चयनात्मक बीटा-ब्लॉकर्स हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को छुपा सकते हैं, जिससे रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा के स्तर को पहचानना और उसका इलाज करना कठिन हो जाता है।

• एसीई अवरोधक और एआरबी (ACE Inhibitors and ARBs): ये दवाएं इंसुलिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं, जिसके लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

• अन्य एंटीडायबिटिक दवाएं (Other Antidiabetic Medications): अन्य इंसुलिन या ग्लूकोज कम करने वाली दवाओं के साथ सह-प्रशासन से हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है, जिससे खुराक समायोजन की आवश्यकता होती है।

• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (Corticosteroids): ग्लूकोकॉर्टिकॉइड्स रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ा सकते हैं। कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स शुरू करने या बंद करने पर इंसुलिन एस्पार्ट में खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है।

• मौखिक गर्भनिरोधक (Oral Contraceptives): हार्मोनल गर्भनिरोधक रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावित कर सकते हैं। इंसुलिन एस्पार्ट और मौखिक गर्भ निरोधकों का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए नियमित निगरानी की सलाह दी जाती है।

इंसुलिन एस्पार्ट के दुष्प्रभाव - Side Effects of Insulin aspart in hindi

इंसुलिन एस्पार्ट के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

• निम्न रक्त शर्करा, या हाइपोग्लाइसीमिया

• सिरदर्द

• नासॉफिरिन्जाइटिस, या गले और नाक मार्ग की सूजन

• ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण

विशिष्ट आबादी में इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग - Use of Insulin aspart in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B): ​​स्वीकार्य हो सकता है। या तो पशु अनुसंधान द्वारा कोई खतरा नहीं दिखाया गया है, लेकिन मानव अध्ययन अभी तक आयोजित नहीं किया गया है, या कुछ जोखिम पशु अध्ययन द्वारा दिखाया गया है लेकिन मानव अध्ययन द्वारा नहीं।

गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के दौरान प्रकाशित यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययनों से इंसुलिन एस्पार्ट को गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं या मां या भ्रूण के लिए हानिकारक परिणामों से जोड़ने का कोई सबूत नहीं है।

नैदानिक ​​विचार (Clinical Considerations)

रोग से संबंधित मातृ और/या भ्रूण/भ्रूण जोखिम

खराब प्रबंधन वाली मधुमेह वाली गर्भवती महिलाओं में मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताएं विकसित होने का खतरा बढ़ जाता है। खराब प्रबंधन वाले मधुमेह वाले भ्रूणों में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता की संभावना अधिक होती है।

मानव डेटा (Human Data)

मधुमेह मेलिटस से पीड़ित 441 गर्भवती महिलाओं को शामिल किए गए 5 यादृच्छिक नियंत्रित अध्ययनों के प्रकाशित आंकड़ों के अनुसार, जिन्हें गर्भावस्था के दूसरे तिमाही के अंत में दवा दी गई थी, इंसुलिन एस्पार्ट को गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं या खराब मातृ या भ्रूण परिणामों से जोड़ने का कोई सबूत नहीं है। पद्धतिगत प्रतिबंधों के कारण, जैसे कि उपचार की अलग-अलग अवधि और अधिकांश परीक्षणों का छोटा आकार, ये अध्ययन, हालांकि, किसी भी खतरे की कमी को निर्णायक रूप से साबित नहीं कर सकते हैं।

पशु डेटा (Animal Data)

पशु प्रजनन पर प्रयोगों में, गर्भवती चूहों और खरगोशों को ऑर्गोजेनेसिस चरण के दौरान एससी इंसुलिन एस्पार्ट दिया गया था जो क्रमशः आठ गुना और 1 यूनिट / किग्रा / दिन के मानव चमड़े के नीचे की खुराक के बराबर था। कोई हानिकारक विकासात्मक प्रभाव नहीं देखा गया। उच्च खुराक के कारण आरोपण से पहले और बाद में नुकसान, आंत/कंकाल की असामान्यताएं और अन्य परिणाम हुए, जिन्हें मातृ हाइपोग्लाइसीमिया से संबंधित माना जाता है; ये प्रभाव मनुष्यों में प्रलेखित प्रभावों से तुलनीय हैं।

• नर्सिंग माताएं (Nursing mothers):

स्तन के दूध में इंसुलिन की मौजूदगी, दूध पिलाने वाले शिशुओं पर इसके प्रभाव, या कितना दूध उत्पादित होता है, इस बारे में कोई जानकारी नहीं है; हालाँकि, एक छोटे से प्रकाशित अध्ययन में पाया गया कि इंसुलिन एस्पार्ट सहित बहिर्जात इंसुलिन, स्तन के दूध में मौजूद था; हालाँकि, नर्सिंग शिशुओं पर इंसुलिन एस्पार्ट के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए अधिक शोध की आवश्यकता है। दवा के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता के साथ-साथ, नर्सिंग के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभ और दवाओं या अंतर्निहित मातृ रोग से स्तनपान करने वाले बच्चे पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

मधुमेह से पीड़ित बच्चों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए इंसुलिन एस्पार्ट की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की गई है। 6 से 18 वर्ष की आयु के टाइप 1 मधुमेह वाले 283 बाल रोगियों के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित परीक्षण के साक्ष्य, साथ ही मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों के अध्ययन, इंसुलिन एस्पार्ट के उपयोग का समर्थन करते हैं।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients)

टाइप 1 मधुमेह मेलिटस

विकास की अवधि के दौरान, बच्चों को 0.8-1.2 एससी यूनिट/किग्रा/दिन की आवश्यकता हो सकती है; किशोरों को 1.2 एससी यूनिट/किग्रा/दिन की आवश्यकता हो सकती है; अन्यथा, वे 0.5-1 एससी यूनिट/किग्रा/दिन का उपयोग कर सकते हैं।

• वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

3 नियंत्रित नैदानिक ​​जांचों में, 1,375 व्यक्तियों को इंसुलिन एस्पार्ट दिया गया था, और इनमें से 2.6% (n=36) मरीज़ 65 या उससे अधिक उम्र के थे। इनमें से 18/1285 व्यक्तियों में टाइप 1 मधुमेह मौजूद था, जबकि 18/90 में टाइप 2 मधुमेह मौजूद था। पारंपरिक मानव इंसुलिन के विपरीत, इंसुलिन एस्पार्ट का उम्र के अनुसार HbA1c पर कोई अलग प्रभाव नहीं पड़ता है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के कारण गुर्दे की हानि वाले मरीजों को इंसुलिन एस्पार्ट की खुराक में अधिक बार समायोजन और अधिक नियमित रक्त ग्लूकोज निगरानी की आवश्यकता हो सकती है ।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक हानि वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के उच्च जोखिम के कारण इंसुलिन एस्पार्ट की खुराक में अधिक बार समायोजन और अधिक नियमित रक्त ग्लूकोज परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है।

इंसुलिन एस्पार्ट की अधिक मात्रा - Overdosage of Insulin aspart in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

इंसुलिन एस्पार्ट की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।

इंसुलिन एस्पार्ट के अधिक सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपोकैलिमिया हो सकता है।

प्रबंध (Management)

इंसुलिन एस्पार्ट के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। अधिक मात्रा का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर इंसुलिन एस्पार्ट को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।

हल्के हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज तेजी से काम करने वाले कार्बोहाइड्रेट या मौखिक ग्लूकोज से किया जा सकता है।

इंट्रामस्क्यूलर/सबक्यूटेनियस ग्लूकागन या संकेंद्रित अंतःशिरा ग्लूकोज कोमा, दौरे, या तंत्रिका संबंधी हानि के साथ अधिक गंभीर घटनाओं का इलाज कर सकता है।

उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।

इंसुलिन एस्पार्ट का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Insulin aspart in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

अग्न्याशय में बीटा कोशिकाएं प्राकृतिक रूप से हार्मोन इंसुलिन का उत्पादन करती हैं। भोजन के बाद इंसुलिन के स्तर में वृद्धि से गैर-मधुमेह लोगों में बेसल इंसुलिन का स्तर बढ़ जाता है। जब भोजन के बाद इंसुलिन बढ़ जाता है तो शरीर के पोस्टएब्जॉर्पटिव से एब्जॉर्पटिव अवस्था में स्थानांतरित होने पर चयापचय परिवर्तन होता है। इंसुलिन यकृत, मांसपेशियों और वसा ऊतकों द्वारा अमीनो एसिड अवशोषण को उत्तेजित करता है, जो ग्लूकोज के सेलुलर अवशोषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से मांसपेशियों और वसायुक्त ऊतकों में। इंसुलिन ग्लाइकोजेनेसिस के माध्यम से ऊर्जा भंडारण को भी बढ़ावा देता है, ऊर्जा भंडार के अपचय के खिलाफ लड़ता है, डीएनए प्रतिकृति और प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाता है, और ग्लाइकोजन संश्लेषण और ग्लाइकोलाइसिस में शामिल कई एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करता है। प्रोटीन संश्लेषण, कोशिका विभाजन और डीएनए संश्लेषण सहित वृद्धि हार्मोन के प्रभाव के लिए इंसुलिन की आवश्यकता होती है, जो विकास को भी उत्तेजित करता है।

इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग मधुमेह रोगियों में भोजन के बाद इंसुलिन वृद्धि को अनुकरण करने के लिए किया जाता है।

इसका प्रभाव 4-5 घंटे तक रहता है, चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 60-90 मिनट बाद अपने चरम पर पहुँच जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

इन प्रयोगों में स्वस्थ स्वयंसेवकों और टाइप 1 मधुमेह वाले मरीजों के परीक्षणों में, सामान्य मानव इंसुलिन के लिए क्रमशः 80 से 120 मिनट के मुकाबले अधिकतम इंसुलिन एस्पर्ट एकाग्रता का औसत समय 40 से 50 मिनट था। जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो इंसुलिन एस्पार्ट मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक तेज़ी से अवशोषित होता है, अधिक तेज़ी से कार्य करता है, और पारंपरिक मानव इंसुलिन की तुलना में कम समय तक रहता है। अधिकतम एकाग्रता 40 से 50 मिनट के बाद प्राप्त होती है। टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्तियों में, 0.15 यू/किग्रा शरीर का वजन प्रशासित करने पर औसत अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 82 एमयू/एल थी। इंजेक्शन स्थल द्वारा अवशोषण की मात्रा या दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

वितरण (Distribution)

पारंपरिक मानव इंसुलिन के विपरीत, इंसुलिन एस्पार्ट में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अपेक्षाकृत कम (10%) आकर्षण होता है।

प्रोटीन-बाउंड: 10%, सामान्य इंसुलिन के समान (सीरम बाइंडिंग प्रोटीन से बाध्य नहीं, लेकिन एक मोनोमर के रूप में प्लाज्मा में मौजूद)।

चयापचय और उन्मूलन (Metabolism and Elimination)

एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, क्रॉसओवर शोध में 18 से 40 वर्ष के बीच के 17 स्वस्थ कोकेशियान पुरुष रोगियों को या तो इंसुलिन एस्पार्ट या नियमित मानव इंसुलिन का अंतःशिरा जलसेक दिया गया था। जलसेक 120 मिनट तक चला। इंसुलिन एस्पार्ट समूह और मानक मानव इंसुलिन समूह के लिए औसत इंसुलिन निकासी के लिए औसत परिणाम 1.2 एल/एच/किलोग्राम थे।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद स्वस्थ पुरुष स्वयंसेवकों (एन = 24) में 81 मिनट के औसत स्पष्ट आधे जीवन के साथ इंसुलिन एस्पार्ट का निपटान किया गया था।

जिगर (>50%); किडनी (30%); वसा ऊतक/मांसपेशी (20%)

आधा जीवन: 81 मिनट (Novolog SC); 1.1 घंटा (फ़िएस्प)

उत्सर्जन: मूत्र

इंसुलिन एस्पार्ट का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Insulin aspart in hindi

• हर्मनसेन, के., बोहल, एट अल। मधुमेह मेलिटस के प्रबंधन में इंसुलिन एस्पार्ट: 15 वर्षों का नैदानिक अनुभव। ड्रग्स 76, 41-74 (2016)। https://doi.org/10.1007/s40265-015-0500-0

• क्लोनॉफ़, डेविड सी एट अल। "एक यादृच्छिक, बहुकेंद्रीय परीक्षण, टाइप 1 मधुमेह (शुरुआत 5) वाले वयस्कों में निरंतर उपचर्म इंसुलिन जलसेक में तेजी से काम करने वाले इंसुलिन एस्पार्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करता है।" मधुमेह, मोटापा और चयापचय खंड। 21,4 (2019): 961-967। doi:10.1111/dom.13610

• मैथ्यू, चैंटल एट अल। "टाइप 1 मधुमेह (शुरुआत 1) में इंसुलिन एस्पार्ट की तुलना में तेजी से काम करने वाले इंसुलिन एस्पार्ट की प्रभावकारिता और सुरक्षा: 52-सप्ताह, यादृच्छिक, उपचार-से-लक्ष्य, चरण III परीक्षण।" मधुमेह, मोटापा और चयापचय खंड। 20,5 (2018): 1148-1155। doi:10.1111/dom.13205

• ब्लेविंस, टीसी, राइटर, वाई., सन, बी. एट अल। 24 सप्ताह के बाद टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में बायोसिमिलर इंसुलिन एस्पार्ट (MYL-1601D) की तुलना मूल इंसुलिन एस्पार्ट (नोवोलॉग®) से की गई है: एक यादृच्छिक ओपन-लेबल अध्ययन। बायोड्रग्स 36, 761-772 (2022)। https://doi.org/10.1007/s40259-022-00554-6

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