इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के बारे में - About Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक मधुमेह विरोधी एजेंट (anti-diabetic Agent) है जो लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन और तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

वयस्कों में टाइप 1 और टाइप 2 मधुमेह (type 1 and type 2 diabetes mellitus) के इलाज के लिए इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट के संयोजन को मंजूरी दी गई है। यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने और मधुमेह को अधिक प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद करता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट को चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। इंजेक्शन के बाद, उन्हें रक्तप्रवाह में अवशोषित किया जाता है, शरीर के विभिन्न ऊतकों में वितरित किया जाता है, और चयापचय किया जाता है। डिग्लुडेक को मुख्य रूप से निष्क्रिय यौगिकों में चयापचय किया जाता है, जबकि एस्पार्ट को सक्रिय इंसुलिन में तेजी से चयापचय किया जाता है। दोनों मूत्र और चयापचय के माध्यम से शरीर से बाहर निकल जाते हैं।

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर का सामान्य दुष्प्रभाव निम्न रक्त शर्करा स्तर (हाइपोग्लाइसीमिया) है।

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक इंजेक्शन योग्य घोल (प्रीफिल्ड पेन) है।

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक एंटीडायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले इंसुलिन और तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

इंसुलिन डिग्लुडेक (Insulin degludec): ग्लूकोज चयापचय का विनियमन इंसुलिन का प्राथमिक कार्य है, जिसमें इंसुलिन डिग्लुडेक भी शामिल है। इंसुलिन और इसके एनालॉग्स यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को अवरुद्ध करके और विशेष रूप से कंकाल की मांसपेशियों और वसा द्वारा परिधीय ग्लूकोज अवशोषण को बढ़ाकर रक्त शर्करा को कम करते हैं। इसके अलावा, इंसुलिन प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ावा देते हुए लिपोलिसिस और प्रोटियोलिसिस को रोकता है। जब इंसुलिन डिग्लुडेक को चमड़े के नीचे के ऊतकों में इंजेक्ट किया जाता है और मल्टी-हेक्सामर्स उत्पन्न होता है, तो एक चमड़े के नीचे इंसुलिन डिग्लुडेक डिपो का उत्पादन होता है। इंसुलिन डिग्लुडेक की कार्रवाई की अवधि लंबी होती है, जो मुख्य रूप से चमड़े के नीचे के ऊतकों से रक्तप्रवाह में देरी से अवशोषण और कुछ हद तक, एल्ब्यूमिन परिसंचारी से बंधने के कारण होती है।

इंसुलिन एस्पार्टर (Insulin aspart): इंसुलिन रिसेप्टर (आईआर) (insulin receptor (IR)), एक हेटेरोटेट्रामेरिक प्रोटीन जो दो ट्रांसमेम्ब्रेन बीटा इकाइयों और दो बाह्यकोशिकीय अल्फा इकाइयों से बना होता है, इंसुलिन एस्पार्टर से बंधता है। रिसेप्टर के बीटा सबयूनिट में टायरोसिन कीनेस गतिविधि तब उत्तेजित होती है जब इंसुलिन अपने रिसेप्टर के अल्फा सबयूनिट से जुड़ जाता है। इंसुलिन रिसेप्टर सब्सट्रेट्स (आईआरएस) प्रोटीन, सीबीएल (Cbl), एपीएस (APS), एसएचसी (Shc), और गैब 1 (Gab 1), कई इंट्रासेल्युलर सब्सट्रेट्स के कुछ उदाहरण हैं जो बाध्य रिसेप्टर फॉस्फोराइलेट्स और ऑटोफॉस्फोराइलेट्स हैं। ये प्रोटीन PI3 किनेज़ और Akt सहित डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग अणुओं को सक्रिय करते हैं। प्रोटीन काइनेज सी (पीकेसी) और ग्लूकोज ट्रांसपोर्टर 4 (जीएलयूटी4), जो दोनों चयापचय और अपचय के लिए आवश्यक हैं, एक्ट द्वारा नियंत्रित होते हैं। मनुष्यों में, इंसुलिन को हेक्सामर्स के रूप में संग्रहीत किया जाता है, लेकिन केवल इंसुलिन मोनोमर्स ही आईआर के साथ बातचीत कर सकते हैं। स्थिति बी28 पर प्रोलाइन अवशेषों के स्थान पर एस्पार्टिक एसिड को प्रतिस्थापित किया जाता है, जिससे हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, अवशोषण की दर बढ़ जाती है, कार्रवाई की शुरुआत तेज हो जाती है और कार्रवाई की अवधि कम हो जाती है।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्टर में सहक्रियात्मक प्रभाव होते हैं जो मधुमेह के इलाज में मदद करते हैं। जबकि इंसुलिन एस्पार्ट भोजन के बाद रक्त शर्करा में वृद्धि को नियंत्रित करने के लिए तेजी से काम करने वाला बोलस इंसुलिन क्रिया प्रदान करता है, इंसुलिन डिग्लुडेक पूरे दिन स्थिर रक्त ग्लूकोज प्रबंधन के लिए लंबे समय तक काम करने वाला बेसल इंसुलिन समर्थन प्रदान करता है। यह संयोजन ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करता है और भोजन के बाद और उपवास हाइपरग्लेसेमिया को प्रबंधित करने के लिए लचीली खुराक की अनुमति देकर मधुमेह वाले लोगों में हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर का उपयोग कैसे करें - How To Use Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट इंजेक्शन योग्य समाधानों में उपलब्ध है।

प्रीफिल्ड पेन (Prefilled pen): इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट प्रीफिल्ड पेन का उपयोग करने के लिए, इंजेक्शन स्थल की पहचान करें, इसे कीटाणुरहित करें, एक नई सुई लगाएं, पेन तैयार करें, खुराक डायल करें, इंजेक्ट करें और सुई का सावधानीपूर्वक निपटान करें। उचित उपयोग के लिए, डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करें।

चिकित्सक रोगी की ज़रूरतों और रक्त शर्करा के स्तर के आधार पर सटीक खुराक और समय निर्धारित करता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के उपयोग - Uses of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों में किया जा सकता है:

• टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह: इस संयोजन का उपयोग टाइप 1 या टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में रक्त शर्करा के स्तर को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है।
• ग्लाइसेमिक नियंत्रण: मधुमेह वाले व्यक्तियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए, विशेष रूप से भोजन के बाद ग्लूकोज स्पाइक्स।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के लाभ - Benefits of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक (Insulin degludec): इंसुलिन डिग्लुडेक रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर बनाए रखने में मदद करता है और उच्च या निम्न रक्त शर्करा प्रकरणों के जोखिम को कम करता है। यह आमतौर पर शरीर में बनने वाले इंसुलिन की जगह लेता है। यह रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है और कोशिकाओं में ग्लूकोज के प्रवेश को बढ़ावा देकर चीनी से ऊर्जा का संश्लेषण करता है।

इंसुलिन एस्पार्टर (Insulin aspart): इंसुलिन एस्पार्ट उच्च रक्त शर्करा (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने में सहायता करता है, जिससे भोजन के बाद रक्त शर्करा पर बेहतर नियंत्रण होता है। यह खुराक में लचीलापन प्रदान करता है, जिससे हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा कम हो जाता है। इंसुलिन पंप के साथ संगत, यह भोजन योजना और जीवन की गुणवत्ता में सुधार करता है। जब प्रभावी ढंग से उपयोग किया जाता है, तो यह जटिलताओं के जोखिम को कम करके लक्ष्य A1C स्तर प्राप्त करने में मदद करता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक साथ मिलकर मधुमेह के इलाज के लिए कई आवश्यक लाभ प्रदान करता है। लंबे समय तक काम करने वाली बेसल इंसुलिन सुरक्षा इंसुलिन डिग्लुडेक द्वारा प्रदान की जाती है, जिसके परिणामस्वरूप अधिक विस्तारित अवधि के लिए रक्त शर्करा का स्तर स्थिर रहता है। इस बीच, भोजन के बाद ग्लूकोज बढ़ने से रोकने के लिए, इंसुलिन एस्पार्टर तेजी से काम करने वाली बोलस इंसुलिन गतिविधि प्रदान करता है - भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया और उपवास पर इस संयोजन के सतर्क नियंत्रण से बेहतर ग्लाइसेमिक नियंत्रण होता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के संकेत - Indications of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

मधुमेह के रोगियों को उनके ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार करने में सहायता करने के लिए संकेत दिया गया है।

उपयोग की सीमाएँ:

मधुमेह केटोएसिडोसिस के इलाज के लिए अनुशंसित नहीं है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

पैरेंट्रली (Parenterally): इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक इंजेक्टेबल सॉल्यूशन (प्रीफिल्ड पेन) है जिसे किसी भी मुख्य भोजन के साथ प्रतिदिन एक या दो बार पैरेंट्रल रूप से, अधिमानतः चमड़े के नीचे से लिया जा सकता है, और बाल रोगियों के लिए, किसी भी मुख्य भोजन के साथ प्रतिदिन एक बार लिया जा सकता है। यदि आवश्यक हो तो अन्य भोजन में तीव्र या लघु-अभिनय इंसुलिन पर विचार करना आवश्यक है। टाइप 1 मधुमेह वाले लोगों के लिए, इंसुलिन डीग्लडेक/इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 का उपयोग नहीं करने पर इष्टतम ग्लूकोज नियंत्रण के लिए भोजन में तीव्र या लघु-अभिनय इंसुलिन का उपयोग करने की आवश्यकता हो सकती है। खुराक को चयापचय आवश्यकताओं, रक्त ग्लूकोज परिणामों और ग्लाइसेमिक लक्ष्यों के अनुसार वैयक्तिकृत और शीर्षकित किया जाना चाहिए। उपवास रक्त ग्लूकोज माप के आधार पर मात्रा को समायोजित करना महत्वपूर्ण है। इंजेक्शन का स्थान जांघ, ऊपरी बांह या पेट में चमड़े के नीचे होना चाहिए। हर 3-4 दिनों में खुराक समायोजन की सिफारिश की जाती है। शारीरिक गतिविधि, भोजन पैटर्न, गुर्दे या यकृत समारोह, या गंभीर बीमारी में परिवर्तन के कारण हाइपोग्लाइसीमिया या हाइपरग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है। यदि एक खुराक छूट जाती है, तो इसे निम्नलिखित मुख्य भोजन के साथ लिया जाना चाहिए और फिर नियमित खुराक कार्यक्रम जारी रखना चाहिए; छूटे हुए बच्चे की भरपाई के लिए अतिरिक्त राशि लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंजेक्टेबल सॉल्यूशन (प्रीफिल्ड पेन): 70/30 यूनिट प्रति एमएल (यानी, संयोजन के लिए 100 यूनिट/एमएल)।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के खुराक रूप - Dosage Forms of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट एक इंजेक्शन योग्य घोल (प्रीफिल्ड पेन) है।

वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)

मधुमेह मेलेटस प्रकार 1 और 2 (Diabetes Mellitus Types 1 & 2)

इंसुलिन-अनुभवहीन रोगियों के लिए प्रारंभिक खुराक

• टाइप 1 मधुमेह मेलिटस (Type 1 diabetes mellitus): कुल दैनिक इंसुलिन खुराक का लगभग एक तिहाई से आधा; सामान्यतया, शेष कुल दैनिक इंसुलिन खुराक को प्रत्येक दैनिक भोजन के बीच विभाजित करके लघु या तीव्र-अभिनय इंसुलिन के रूप में दिया जाना चाहिए; टाइप 1 मधुमेह वाले इंसुलिन-अनुभवी रोगियों में इंसुलिन की प्रारंभिक कुल दैनिक खुराक की गणना 0.2-0.4 यूनिट/किग्रा का उपयोग करके की जा सकती है।
• टाइप 2 मधुमेह मेलेटस (Type 2 diabetes mellitus): हर दिन दस एससी इकाइयाँ।

टाइप 1 या 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में शुरुआती खुराक, जो दिन में एक या दो बार प्रीमिक्स या सेल्फ-मिक्स इंसुलिन ले रहे हैं, या तो अकेले या अन्य दैनिक इंजेक्शन के साथ।

• इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 को इंसुलिन डीग्लडेक के साथ प्रीमिक्स या सेल्फ-मिक्स के समान यूनिट खुराक और इंजेक्शन शेड्यूल पर शुरू करें।
• जब कोई मरीज भोजन के दौरान कम या तेजी से काम करने वाला इंसुलिन लेता है, तो उन्हें भोजन के लिए इसे उसी खुराक पर लेना जारी रखना चाहिए जो डिग्लुडेक/इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 द्वारा कवर नहीं किया जाता है।

टाइप 1 या 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में प्रारंभिक खुराक जो प्रतिदिन एक या दो बार अकेले या अन्य दैनिक इंजेक्शन के साथ बेसल इंसुलिन ले रहे हैं।

• इंसुलिन डीग्लडेक/इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 को T2DM रोगियों द्वारा एक ही यूनिट खुराक और इंजेक्शन के समय पर एक या दो बार दैनिक बेसल इंसुलिन युक्त आहार से शुरू किया जाना चाहिए।
• इंसुलिन डिग्लुडेक/इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 के तेजी से काम करने वाले इंसुलिन घटक के कारण, प्रतिदिन एक बार बेसल इंसुलिन से प्रतिदिन एक बार इंसुलिन डिग्लुडेक पर स्विच करने वाले रोगियों को दवा शुरू करने के बाद अपने रक्त शर्करा के स्तर की निगरानी करनी चाहिए।
• जब मरीज एक से अधिक दैनिक इंजेक्शन के नियम से स्विच करते हैं जिसमें भोजन के समय बेसल और शॉर्ट- या रैपिड-एक्टिंग इंसुलिन दोनों शामिल होते हैं, तो बेसल इंसुलिन के समान यूनिट खुराक पर मुख्य भोजन के साथ इंसुलिन डीग्लडेक + इंसुलिन एस्पार्ट (70/30) ओडी शुरू करें। ऐसे भोजन जो इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 द्वारा कवर नहीं होते हैं, उन्हें उसी खुराक पर लघु या तीव्र-अभिनय इंसुलिन देना जारी रखें।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलेटस के इलाज में इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट का उपयोग किया जाना चाहिए।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर लेते समय, एक उचित आहार बनाए रखें, मुख्य रूप से कार्बोहाइड्रेट सेवन को विनियमित करने और संतुलित और स्वस्थ भोजन योजना का उपभोग करने पर ध्यान केंद्रित करें।

मरीजों को भोजन से भोजन और दिन-प्रतिदिन लगातार कार्बोहाइड्रेट (कम ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले खाद्य पदार्थ) का सेवन बनाए रखना चाहिए। यह स्थिरता इंसुलिन की उचित खुराक देने और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद करती है।

हाइपोग्लाइसीमिया और निर्जलीकरण के जोखिम को कम करने के लिए मरीजों को अत्यधिक शराब के सेवन से बचना चाहिए।

इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट के अंतर्विरोध - Contraindications of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट को निम्नलिखित स्थितियों में वर्जित किया जा सकता है: -

• हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) के एपिसोड के दौरान,
• इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट या इसके किसी एक घटक के प्रति प्रलेखित अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity)

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

• भले ही सुई बदल दी गई हो, मरीजों के बीच कभी भी इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट पेन साझा न करें।
• जब इंसुलिन आहार में परिवर्तन और हाइपर- या हाइपोग्लाइसीमिया हो, तो चिकित्सकीय सलाह का बारीकी से पालन करें और रक्त शर्करा के स्तर की अधिक बार जांच करें।
• हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia): यह स्थिति घातक हो सकती है। इंसुलिन की खुराक को समायोजित करते समय, रक्त शर्करा को कम करने वाली दवाओं के समवर्ती प्रशासन, भोजन अनुसूची, शारीरिक गतिविधि, और यकृत या गुर्दे की हानि या हाइपोग्लाइसेमिक अनभिज्ञता वाले रोगियों में निगरानी को बढ़ावा दें।
• दवा संबंधी त्रुटियों के परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है: विभिन्न इंसुलिन उत्पादों के बीच अनजाने में भ्रम हो सकता है। मरीजों को इंजेक्शन लगाने से पहले अपने इंसुलिन पर लगे लेबल को पढ़ने के लिए कहें। अधिक मात्रा लेने और गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया से बचने के लिए, इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 को प्रशासन के लिए सिरिंज में न डालें।
• अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं (Hypersensitivity reactions): एनाफिलेक्सिस और अन्य गंभीर, शायद घातक सामान्यीकृत एलर्जी हो सकती है। अंत इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट 70/30; यदि आवश्यक हो तो निगरानी करें और उपचार करें।
• हाइपोकैलिमिया (Hypokalemia): यह स्थिति घातक हो सकती है। उन व्यक्तियों में पोटेशियम सामग्री को ट्रैक करें जो हाइपोकैलेमिक हो सकते हैं और यदि आवश्यक हो तो उनका इलाज करें।
• के समवर्ती उपयोग से जुड़ी हृदय विफलता और द्रव प्रतिधारण
• थियाज़ोलिडाइनायड्स (TZDs) (Thiazolidinediones (TZDs)): हृदय विफलता के लक्षणों और संकेतकों पर नज़र रखें; यदि यह विकसित होता है, तो अपनी खुराक कम करने या इसे पूरी तरह से रोकने पर विचार करें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

अधिक स्थिर रक्त शर्करा के स्तर के लिए कम ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले खाद्य पदार्थों का सेवन करें।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): नासॉफिरिन्जाइटिस (Nasopharyngitis), गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): ऊपरी श्वसन पथ संक्रमण, इन्फ्लूएंजा, सिरदर्द, परिधीय शोफ, इंजेक्शन साइट प्रतिक्रिया

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): एलर्जी प्रतिक्रिया, लिपोडिस्ट्रोफी (lipodystrophy)

पोस्ट-मार्केटिंग पर रिपोर्ट

स्थानीयकृत इंजेक्शन-साइट त्वचीय अमाइलॉइडोसिस (cutaneous amyloidosis)

hypokalemia

अत्यधिक संवेदनशीलता (Excessive sensitivity)

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर की नैदानिक ​​रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• बीटा-ब्लॉकर्स (Beta-Blockers): प्रोप्रानोलोल जैसे बीटा-ब्लॉकर्स का सहवर्ती उपयोग, हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को अस्पष्ट कर सकता है, जिससे रोगियों के लिए निम्न रक्त शर्करा के स्तर की पहचान करना मुश्किल हो जाता है।
• थियाजोलिडाइनायड्स (Thiazolidinediones): जब इंसुलिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो पियोग्लिटाज़ोन और रोसिग्लिटाज़ोन जैसी दवाएं दिल की विफलता और द्रव प्रतिधारण का खतरा बढ़ा सकती हैं। हृदय की कार्यप्रणाली और द्रव संतुलन का बारीकी से मूल्यांकन करना महत्वपूर्ण है।
• मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट(Oral Hypoglycemic Agents): इन दवाओं का एक साथ अन्य एंटीडायबिटिक दवाओं, जैसे मेगालिटिनाइड्स या सल्फोनीलुरिया, के साथ उपयोग करने से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ सकता है। खुराक को संशोधित करने की आवश्यकता हो सकती है।
• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (Corticosteroids): ग्लूकोकॉर्टिकॉइड्स इंसुलिन और ग्लाइसेमिक नियंत्रण के प्रभाव को बढ़ा सकते हैं, जिससे अधिक इंसुलिन खुराक की आवश्यकता होती है। इनके उदाहरणों में प्रेडनिसोन और डेक्सामेथासोन शामिल हैं।
• डेनाज़ोल (Danazol): जब इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्टर के साथ मिलाया जाता है, तो यह दवा रक्त शर्करा नियंत्रण को प्रभावित कर सकती है और इंसुलिन खुराक में संशोधन की आवश्यकता होती है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट के दुष्प्रभाव - Side Effects of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

सिरदर्द

त्वचा के लाल चकत्ते

निम्न रक्त शर्करा को आमतौर पर हाइपोग्लाइसीमिया कहा जाता है।

विशिष्ट आबादी में इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर का उपयोग - Use of Insulin degludec + Insulin aspart in Specific Populations in hindi

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट का निम्नलिखित विशेष जनसंख्या समूहों में विवेकपूर्ण होना चाहिए।

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।

गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन डिग्लुडेक के उपयोग के संबंध में प्रकाशित साहित्य और एक अप्रकाशित परीक्षण से उपलब्ध डेटा में जानकारी की कमी है जो महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, गर्भपात, या मां या मां के लिए अन्य प्रतिकूल परिणामों के दवा से संबंधित जोखिम का सुझाव दे सकता है। भ्रूण.

प्री-जेस्टेशनल डायबिटीज से पीड़ित लोगों को गर्भावस्था के दौरान हाइपो- या हाइपरग्लेसेमिया का अनुभव होने की अधिक संभावना होती है; गर्भावस्था के दौरान अनियंत्रित मधुमेह से माँ के लिए मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्री-एक्लम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म, मृत जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है; गर्भावस्था के दौरान अनियंत्रित मधुमेह से महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, मृत जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता का खतरा बढ़ जाता है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

स्तनपान करने वाले शिशु पर दवा का प्रभाव, दूध का उत्पादन और चूहे के दूध में इंसुलिन डिग्लुडेक की उपस्थिति सभी अज्ञात हैं। एक एकल, छोटे प्रकाशित अध्ययन में पाया गया कि इंसुलिन एस्पार्ट सहित बहिर्जात इंसुलिन, मानव दूध में मौजूद था; हालाँकि, स्तनपान करने वाले शिशु और दूध उत्पादन पर पड़ने वाले प्रभावों को अभी भी बेहतर ढंग से समझने की आवश्यकता है। माँ के स्वास्थ्य और विकास के लिए स्तनपान के लाभों को ध्यान में रखा जाना चाहिए, साथ ही माँ की इंसुलिन की नैदानिक ​​आवश्यकता, उसके स्तनपान करने वाले बच्चे की चिकित्सा पर कोई संभावित प्रतिकूल प्रभाव, या किसी अंतर्निहित मातृ स्थिति को भी ध्यान में रखा जाना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों ने दिखाया है कि इंसुलिन डिग्लुडेक और एस्पार्टर सुरक्षित और प्रभावी हैं। उनकी सुरक्षा प्रोफ़ाइल वयस्कों की तुलना में है, और वे प्रभावी रूप से ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाते हैं। व्यक्तिगत देखभाल और सावधानीपूर्वक निरीक्षण महत्वपूर्ण हैं।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients)

मधुमेह मेलेटस प्रकार 1 और 2

इंसुलिन अनुभवहीन रोगियों में प्रारंभिक खुराक

<1 वर्ष: अध्ययन नहीं किया गया

≥1 वर्ष:

टाइप 1 मधुमेह मेलेटस: दैनिक इंसुलिन खुराक का लगभग एक तिहाई से आधा; आम तौर पर, शेष दैनिक इंसुलिन खुराक को लघु या तीव्र-अभिनय इंसुलिन के रूप में दिया जाना चाहिए, प्रत्येक दैनिक भोजन के बीच विभाजित किया जाना चाहिए; टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों में, जो इंसुलिन-निष्क्रिय हैं, प्रारंभिक कुल दैनिक इंसुलिन खुराक 0.2-0.4 यूनिट/किग्रा का उपयोग करके निर्धारित की जा सकती है।

टाइप 1 या 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में खुराक शुरू करना जो दिन में एक या दो बार प्रीमिक्स्ड या स्व-मिश्रित इंसुलिन ले रहे हैं, या तो अकेले या अन्य दैनिक इंजेक्शन के साथ।

<1 वर्ष: अध्ययन नहीं किया गया

≥1 वर्ष:

हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को कम करने के लिए, मुख्य भोजन के साथ दिन में एक बार कुल दैनिक मिश्रित इंसुलिन खुराक का 70/30 80% इंसुलिन डिग्लुडेक/इंसुलिन एस्पार्ट दें।

जो मरीज़ भोजन के समय कम या तेजी से काम करने वाला इंसुलिन लेते हैं, उन्हें भोजन के दौरान उसी खुराक पर इसे लेना जारी रखना चाहिए जो इंसुलिन डीग्लडेक/इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 के अंतर्गत नहीं आता है।

टाइप 1 या 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में प्रारंभिक खुराक जो प्रतिदिन एक या दो बार अकेले या अन्य दैनिक इंजेक्शन के साथ बेसल इंसुलिन ले रहे हैं।

<1 वर्ष: अध्ययन नहीं किया गया

≥1 वर्ष:

हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने के लिए एस्पार्ट 70/30 और इंसुलिन डिग्लुडेक को दैनिक आहार के 80% विस्तारित या मध्यवर्ती-अभिनय इंसुलिन घटक से शुरू किया जाना चाहिए। दवा को दिन के प्राथमिक भोजन के साथ प्रतिदिन एक बार लिया जाना चाहिए।

कम समय या तेजी से काम करने वाले इंसुलिन का सेवन करने वाले मरीजों को इंसुलिन डीग्लडेक + इंसुलिन एस्पार्ट 70/30 के दायरे में न आने वाले भोजन के दौरान इसे उसी खुराक पर लेना जारी रखना चाहिए।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

शोध में स्वस्थ लोगों की तुलना हेपेटिक हानि (हल्के, मध्यम और गंभीर) वाले लोगों से करने पर, इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा गया। रोगी की यकृत हानि के आधार पर खुराक समायोजन को वैयक्तिकृत किया जा सकता है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

शोध में स्वस्थ लोगों की तुलना हेपेटिक हानि (हल्के, मध्यम और गंभीर) वाले लोगों से करने पर, इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट के फार्माकोकाइनेटिक्स में कोई अंतर नहीं देखा गया। रोगी की यकृत हानि के आधार पर खुराक समायोजन को वैयक्तिकृत किया जा सकता है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की अधिक मात्रा - Overdosage of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए। इंसुलिन डीग्लडेक+ इंसुलिन एस्पार्ट के अधिक सेवन से कंपकंपी, पसीना, भ्रम और सिरदर्द जैसे लक्षणों के साथ हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है।

प्रबंध (Management)

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। ओवरडोज़ होने पर इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट को तुरंत बंद कर देना चाहिए। ओवरडोज़ के मामलों में, नज़दीकी चिकित्सा देखभाल महत्वपूर्ण है। यदि अधिक मात्रा का संदेह हो या अंतर्ग्रहण के बाद असामान्य लक्षण दिखाई दें तो इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्ट को बंद कर देना चाहिए।

यदि हल्का या मध्यम है, तो मौखिक ग्लूकोज, कैंडी, या अन्य उच्च चीनी वाले खाद्य पदार्थ दें। गंभीर मामलों के लिए, अंतःशिरा डेक्सट्रोज़ और ग्लूकागन का प्रबंध करें।

रक्त ग्लूकोज की निरंतर निगरानी यह सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण है कि यह सुरक्षित सीमा के भीतर स्थिर हो। संबंधित लक्षणों और जटिलताओं के समाधान के लिए अन्य सहायक उपाय अपनाए जा सकते हैं।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

इंसुलिन डिग्लुडेक (Insulin degludec): अग्न्याशय में बीटा कोशिकाएं नियमित रूप से हार्मोन इंसुलिन का उत्पादन करती हैं। गैर-मधुमेह रोगियों में अग्न्याशय लगातार कम मात्रा में बेसल इंसुलिन उत्पन्न करता है और भोजन के बाद इंसुलिन का स्तर बढ़ाता है। जब शरीर पोस्टएब्जॉर्पटिव से एब्जॉर्प्टिव अवस्था में बदलता है तो होने वाले चयापचय परिवर्तन भोजन के बाद बढ़े हुए इंसुलिन स्राव के कारण होते हैं। इंसुलिन विशेष रूप से मांसपेशियों और वसायुक्त ऊतकों में ग्लूकोज के सेलुलर अवशोषण को प्रोत्साहित करता है, ग्लाइकोजेनेसिस के माध्यम से ऊर्जा भंडारण को बढ़ाता है, डीएनए प्रतिकृति को बढ़ाता है, और यकृत, मांसपेशियों और वसा ऊतकों द्वारा अमीनो एसिड के अवशोषण को बढ़ाकर ऊर्जा भंडार और प्रोटीन संश्लेषण के अपचय से लड़ता है। और ग्लाइकोजन संश्लेषण और ग्लाइकोलाइसिस में शामिल कई एंजाइमों की गतिविधि को बदल देता है। प्रोटीन संश्लेषण, कोशिका विभाजन और डीएनए संश्लेषण सहित वृद्धि हार्मोन के प्रभाव के लिए इंसुलिन की आवश्यकता होती है, जो विकास को भी उत्तेजित करता है। अपरिवर्तित और पूर्वानुमेय क्रिया प्रोफ़ाइल के साथ, इंसुलिन डिटैमर एक लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन एनालॉग है। मधुमेह वाले लोगों में बेसल इंसुलिन का स्तर इसकी नकल करता है। इंसुलिन डिटेमिर को काम शुरू करने में 24 घंटे और ख़त्म होने में 1 से 2 घंटे लगते हैं। अजीब बात है कि, मानव इंसुलिन की तुलना में, इसमें इंसुलिन रिसेप्टर (30%) के लिए कम आकर्षण है।

इंसुलिन एस्पार्टर (Insulin aspart): अग्न्याशय में बीटा कोशिकाएं प्राकृतिक रूप से हार्मोन इंसुलिन का उत्पादन करती हैं। भोजन के बाद इंसुलिन के स्तर में वृद्धि से गैर-मधुमेह लोगों में बेसल इंसुलिन का स्तर बढ़ जाता है। जब भोजन के बाद इंसुलिन बढ़ जाता है तो शरीर के पोस्टएब्जॉर्पटिव से एब्जॉर्पटिव अवस्था में स्थानांतरित होने पर चयापचय परिवर्तन होता है। इंसुलिन यकृत, मांसपेशियों और वसा ऊतकों द्वारा अमीनो एसिड अवशोषण को उत्तेजित करता है, जो ग्लूकोज के सेलुलर अवशोषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से मांसपेशियों और वसायुक्त ऊतकों में। इंसुलिन ग्लाइकोजेनेसिस के माध्यम से ऊर्जा भंडारण को भी बढ़ावा देता है, ऊर्जा भंडार के अपचय के खिलाफ लड़ता है, डीएनए प्रतिकृति और प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाता है, और ग्लाइकोजन संश्लेषण और ग्लाइकोलाइसिस में शामिल कई एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करता है। प्रोटीन संश्लेषण, कोशिका विभाजन और डीएनए संश्लेषण सहित वृद्धि हार्मोन के प्रभाव के लिए इंसुलिन की आवश्यकता होती है, जो विकास को भी उत्तेजित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

इंसुलिन डिग्लुडेक: 0.4 यू/किग्रा (टीएमएक्स) के साथ आठ दिनों के दैनिक चमड़े के नीचे के उपचार के बाद टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्तियों में 4472 पीएमओएल/एल की अधिकतम इंसुलिन डिग्लुडेक सांद्रता हासिल की गई। पहली खुराक के बाद औसत उपस्थिति लगभग एक घंटे बाद शुरू हुई। प्रतिदिन एक बार दिए जाने वाले आठ इंजेक्शनों में से अंतिम इंजेक्शन में कम से कम 42 घंटों तक ग्लूकोज कम करने वाला प्रभाव रहा। इंसुलिन डिग्लुडेक की सांद्रता को स्थिर होने में 3-4 दिन लगते हैं।

इंसुलिन एस्पार्टर: इन प्रयोगों में स्वस्थ स्वयंसेवकों और टाइप 1 मधुमेह वाले रोगियों के परीक्षणों में, सामान्य मानव इंसुलिन के लिए क्रमशः 80 से 120 मिनट के मुकाबले अधिकतम इंसुलिन एस्पार्ट एकाग्रता का औसत समय 40 से 50 मिनट था। जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो इंसुलिन एस्पार्ट मानव इंसुलिन की तुलना में अधिक तेज़ी से अवशोषित होता है, अधिक तेज़ी से कार्य करता है, और पारंपरिक मानव इंसुलिन की तुलना में कम समय तक रहता है। अधिकतम एकाग्रता 40 से 50 मिनट के बाद प्राप्त होती है। टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्तियों में, 0.15 यू/किग्रा शरीर का वजन प्रशासित करने पर औसत अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) 82 एमयू/एल थी। इंजेक्शन स्थल द्वारा अवशोषण की मात्रा या दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

वितरण (Distribution)

इंसुलिन डिग्लुडेक: मानव प्लाज्मा में 99% से अधिक का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग सीरम एल्ब्यूमिन के लिए इंसुलिन डिग्लुडेक की आत्मीयता के अनुरूप है। इन विट्रो प्रोटीन बाइंडिंग अध्ययनों के निष्कर्षों के अनुसार, इंसुलिन डिग्लुडेक और अन्य प्रोटीन-बाउंड दवाओं के बीच कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं है।

इंसुलिन एस्पार्टर: पारंपरिक मानव इंसुलिन के विपरीत, इंसुलिन एस्पार्ट में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अपेक्षाकृत कम (10%) आकर्षण होता है।

उपापचय (Metabolism)

इंसुलिन डिग्लुडेक: इंसुलिन डिग्लुडेक के सभी मेटाबोलाइट्स निष्क्रिय हैं। लीवर और किडनी ज्यादातर इंसुलिन चयापचय करते हैं। हालाँकि, हालाँकि बहिर्जात इंसुलिन का चयापचय मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से होता है क्योंकि इसे तुरंत पोर्टल सिस्टम में नहीं पहुँचाया जाता है, अंतर्जात इंसुलिन को मुख्य रूप से यकृत द्वारा चयापचय किया जाता है।

इंसुलिन एस्पार्टर: इंसुलिन एस्पार्ट का यकृत और परिधीय ऊतकों में तेजी से चयापचय होता है। यह मुख्य रूप से इंसुलिन-डिग्रेडिंग एंजाइमों और इंसुलिन रिसेप्टर टायरोसिन कीनेज द्वारा एंजाइमैटिक क्षरण से गुजरता है।

निकाल देना (Elimination)

इंसुलिन डिग्लुडेक: चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद, जिस दर पर इंसुलिन डिग्लुडेक चमड़े के नीचे के ऊतकों से अवशोषित होता है, वह इसके आधे जीवन को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित करता है। खुराक से कोई फर्क नहीं पड़ता, आधा जीवन आम तौर पर लगभग 25 घंटों पर स्थिर अवस्था में रहता है। गुर्दे परिसंचरण में मौजूद इंसुलिन का 30 से 80 प्रतिशत हिस्सा ख़त्म कर देते हैं। एक 0.4 यूनिट/किलोग्राम चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के बाद, इंसुलिन डिग्लुडेक का स्पष्ट उन्मूलन औसतन 0.03 एल/किग्रा (70 किग्रा वजन वाले लोगों में 2.1 एल/घंटा के अनुरूप) होता है।

इंसुलिन एस्पार्टर: गुर्दे इंसुलिन एस्पार्टर को खत्म करने में महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। यह इंजेक्शन के बाद तेजी से काम करता है और रक्तप्रवाह से तेजी से निकल जाता है। उन्मूलन का आधा जीवन मात्र छोटा है।

इंसुलिन डिग्लुडेक+ इंसुलिन एस्पार्टर के संयोजन के चिकित्सीय लाभ

• बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण (Improved Blood Sugar Control): बेसल (लंबे समय तक काम करने वाले) और प्रैंडियल (भोजन के समय) इंसुलिन की जरूरतों को पूरा करके, इंसुलिन डिग्लुडेक और इंसुलिन एस्पार्ट का संयोजन एक पूर्ण मधुमेह प्रबंधन आहार प्रदान करता है। दिन भर में बेहतर रक्त शर्करा नियंत्रण इस संयोजन का परिणाम है।

इंसुलिन डिग्लुडेक + इंसुलिन एस्पार्टर का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Insulin degludec + Insulin aspart in hindi

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