Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
The United States, Canada, the United Kingdom, France, Japan, Germany and Australia.
इंसुलिन ग्लुलिसिन के बारे में - About Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट (Anti-diabetic Agent) है जो तेजी से काम करने वाले इंसुलिन (fast-acting insulins) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन को वयस्कों और चार साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों में मधुमेह के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। यह उचित आहार और व्यायाम आहार के साथ रक्त शर्करा के स्तर को कम करके ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए संकेत दिया गया है। इंसुलिन ग्लुलिसिन एक तेजी से अवशोषित इंसुलिन एनालॉग है जिसे चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है। इसका शरीर में एक समान वितरण होता है, यकृत और अन्य ऊतकों में एंजाइमेटिक गिरावट के माध्यम से इसका चयापचय होता है, और मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से समाप्त हो जाता है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के सबसे आम दुष्प्रभाव हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia), एलर्जी प्रतिक्रियाएं (allergic reactions), इंजेक्शन साइट प्रतिक्रियाएं (injection site reactions), लिपोडिस्ट्रोफी (lipodystrophy), खुजली (itching), दाने (rash) और ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण (upper respiratory tract infections) हैं।
इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्शन योग्य सल्यूशन और प्रीफिल्ड सिरिंज के रूप में उपलब्ध है।
अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो तेजी से काम करने वाले इंसुलिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
इंसुलिन रिसेप्टर (IR) इंसुलिन ग्लुलिसिन से बंधता है, एक हेटरोटेट्रामेरिक प्रोटीन (heterotetrameric protein) जो दो बाह्य कोशिकीय अल्फा इकाइयों (extracellular alpha units) और दो ट्रांसमेम्ब्रेन बीटा इकाइयों (transmembrane beta units) से बना होता है। रिसेप्टर के बीटा सबयूनिट में निहित टायरोसिन कीनेस गतिविधि आईआर के अल्फा सबयूनिट में इंसुलिन बाइंडिंग द्वारा उत्तेजित होती है। इंसुलिन रिसेप्टर सब्सट्रेट्स (IRS) प्रोटीन, APS, Shc, Cbl और Gab 1 सहित कई इंट्रासेल्युलर सब्सट्रेट्स, संलग्न रिसेप्टर द्वारा फॉस्फोराइलेटेड और ऑटोफॉस्फोराइलेटेड होते हैं। जब वे प्रोटीन सक्रिय होते हैं तो पीआई3 किनेज़ और एक्ट जैसे डाउनस्ट्रीम सिग्नलिंग अणु सक्रिय हो जाते हैं। प्रोटीन काइनेज सी (PKC) और ग्लूकोज ट्रांसपोर्टर 4 (GLUT4), जो दोनों चयापचय और अपचय के लिए आवश्यक हैं, एक्ट द्वारा नियंत्रित होते हैं। मनुष्यों में, इंसुलिन हेक्सामर्स में संग्रहित होता है; हालाँकि, केवल इंसुलिन मोनोमर्स ही आईआर के साथ बातचीत कर सकते हैं। हेक्सामर्स बनाने की प्रवृत्ति कम हो जाती है, हार्मोन मोनोमेरिक रूप में स्थिर हो जाता है, और लाइसिन के लिए स्थिति बी 3 पर आर्गिनिन और ग्लूटामिक एसिड के लिए स्थिति बी 29 पर लाइसिन को बदलकर अवशोषण दर और कार्रवाई की अवधि बढ़ जाती है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की क्रिया की शुरुआत लगभग 10 से 15 मिनट होती है, और क्रिया की कुल अवधि प्रशासन के बाद लगभग 3 से 5 घंटे तक होती है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन डेटा का टीएमएक्स चमड़े के नीचे (subcutaneously) इंजेक्शन के 40 से 90 मिनट बाद होता है।
चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लगभग 1 से 2 घंटे के भीतर इंसुलिन ग्लुलिसिन डेटा का Cmax हासिल किया गया था।
इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्शन योग्य सल्यूशन और प्रीफिल्ड सिरिंज के रूप में उपलब्ध है।
इंजेक्टेबल सॉल्यूशन: इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्टेबल सॉल्यूशन का उपयोग करने के लिए, खुराक तैयार करें, इंजेक्शन साइट की पहचान करें, इसे कीटाणुरहित करें, इंसुलिन को चमड़े के नीचे से प्रशासित करें और सुई का सावधानीपूर्वक निपटान करें। उचित उपयोग के लिए, डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करें।
प्रीफिल्ड पेन: इंसुलिन ग्लुलिसिन प्रीफिल्ड पेन का उपयोग करने के लिए, इंजेक्शन स्थल की पहचान करें, इसे कीटाणुरहित करें, एक नई सुई लगाएं, पेन तैयार करें, खुराक डायल करें, इंजेक्ट करें और सुई का सावधानीपूर्वक निपटान करें। उचित उपयोग के लिए, डॉक्टर की सिफारिशों का पालन करें।
चिकित्सक रोगी की ज़रूरतों और रक्त शर्करा के स्तर के आधार पर सटीक खुराक और समय निर्धारित करता है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग - Uses of Insulin glulisine in hindi
• टाइप 1 मधुमेह वाले व्यक्ति अपने रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद के लिए इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग करते हैं।
• इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों के लिए किया जाता है, मुख्यतः जब मौखिक दवाएं या अन्य इंजेक्टेबल इंसुलिन अपर्याप्त होते हैं।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के लाभ - Benefits of Insulin glulisine in hindi
मधुमेह मेलेटस का उपचार
इंसुलिन ग्लुलिसिन एक तेजी से काम करने वाला इंसुलिन है जो उच्च रक्त ग्लूकोज (शर्करा) के स्तर को नियंत्रित करने में सहायता करता है, भोजन के बाद रक्त शर्करा को बेहतर ढंग से नियंत्रित करने और रक्त शर्करा स्पाइक्स को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद करता है। इसे इंजेक्ट करने के 10-20 मिनट के भीतर रक्त शर्करा का स्तर कम होना शुरू हो जाता है और इसका प्रभाव 3-5 घंटे तक रह सकता है।
मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के संकेत - Indications of Insulin glulisine in hindi
टाइप 1 मधुमेह (इंसुलिन-निर्भर) और टाइप 2 मधुमेह (गैर-इंसुलिन-निर्भर) वाले व्यक्तियों में उच्च रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने के लिए इंसुलिन ग्लुलिसिन का संकेत दिया जाता है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Insulin glulisine in hindi
पैरेन्टेरली (Parenterally): इंसुलिन ग्लुलिसिन एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली प्रशासित किया जा सकता है। इंजेक्शन से पहले, उचित मिश्रण सुनिश्चित करें (यदि आवश्यक हो) और कणों या रंग परिवर्तन का निरीक्षण करें। भोजन शुरू करने के 15 या 20 मिनट के भीतर चमड़े के नीचे लेने की भी सलाह दी जाती है ताकि भोजन के बाद रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित किया जा सके। इंसुलिन सिरिंज, इंसुलिन पेन या इंसुलिन पंप का उपयोग करके त्वचा के नीचे, आमतौर पर जांघ, पेट या ऊपरी बांह में चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में इंसुलिन ग्लुलिसिन का प्रशासन करें। लिपोडिस्ट्रोफी को रोकने के लिए उसी क्षेत्र में इंजेक्शन की जगह बदलें। इंसुलिन का उपयोग करते समय कभी भी शॉट्स को संयोजित न करें; उन्हें हमेशा अलग से दें. इंसुलिन और इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्शन शरीर के एक ही क्षेत्र में दिए जा सकते हैं, लेकिन उन्हें एक साथ पास-पास नहीं होना चाहिए।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Insulin glulisine in hindi
इंजेक्शन सल्यूशन (10 एमएल शीशी और 3 एमएल कार्ट्रिज के रूप में): 100 यूनिट/एमएल
प्रीफिल्ड सिरिंज 3 एमएल पेन: 100 यूनिट/एमएल
इंसुलिन ग्लुलिसिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्शन योग्य सल्यूशन और प्रीफिल्ड सिरिंज के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
मधुमेह मेलेटस प्रकार I या II
यह मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों और बच्चों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ावा देने के लिए संकेत दिया गया है।
खुराक संबंधी विचार (Dosing Considerations)
जब अंतःशिरा रूप से दिया जाता है, तो इसकी क्षमता पारंपरिक मानव इंसुलिन के समान होती है (अर्थात, यूनिट-दर-यूनिट आधार पर इसका ग्लूकोज कम करने वाला प्रभाव समान होता है)।
पारंपरिक मानव इंसुलिन की तुलना में, इंसुलिन ग्लुलिसिन तेजी से कार्य करता है और अधिक तेजी से खत्म हो जाता है।
इंसुलिन उपचार से गुजरने वाले सभी व्यक्तियों के लिए व्यक्तिगत खुराक और रक्त ग्लूकोज की निगरानी आवश्यक है।
दैनिक इंसुलिन की मांग बदल सकती है लेकिन आम तौर पर 0.5-1 यूनिट/किग्रा/दिन के बीच होती है।
तनाव में, किसी गंभीर बीमारी से पीड़ित होने पर, या व्यायाम करने, खाने या दवाएँ एक साथ लेने पर आवश्यक इंसुलिन की मात्रा में उतार-चढ़ाव हो सकता है।
SC injection
इंसुलिन ग्लुलिसिन भोजन के समय दिया जाना चाहिए, अधिमानतः भोजन शुरू करने के 15 या 20 मिनट के भीतर। जब चमड़े के नीचे इंजेक्शन के रूप में उपयोग किया जाता है, तो यह आम तौर पर एक आहार का हिस्सा होता है जिसमें मध्यवर्ती या लंबे समय तक काम करने वाला इंसुलिन शामिल होता है। इसे पेट के क्षेत्र, जांघ या ऊपरी बांह में लगाएं और सुनिश्चित करें कि आप लिपोडिस्ट्रॉफी के जोखिम को कम करने के लिए इंजेक्शन साइटों को उसी क्षेत्र में घुमाएं।
सतत एससी इंजेक्शन (इंसुलिन पंप) (Continuous SC injection (insulin pump))
इंसुलिन ग्लुलिसिन को पेट की दीवार में निरंतर उपचर्म जलसेक के माध्यम से प्रशासित किया जा सकता है। अन्य इंसुलिन के साथ पतला होने या मिश्रण करने से बचें। लिपोडिस्ट्रोफी को रोकने के लिए जलसेक स्थलों को उसी क्षेत्र में घुमाएँ। इंसुलिन भंडार को कम से कम हर 48 घंटे में बदलें। सुनिश्चित करें कि यह 98.6°F (37°C) से अधिक तापमान के संपर्क में न आए। बाहरी इंसुलिन इन्फ्यूजन पंप प्रोग्रामिंग शुरू करते समय, दिशानिर्देश के रूप में पिछले आहार से कुल दैनिक अनुशंसित इंसुलिन खुराक का उपयोग करें। इंसुलिन पंप या इन्फ्यूजन सेट की खराबी, हैंडलिंग त्रुटियों, या इंसुलिन क्षरण के बारे में सतर्क रहें, जो जल्दी से हाइपरग्लेसेमिया, केटोसिस और मधुमेह केटोएसिडोसिस का कारण बन सकता है।
IV प्रशासन
निम्न रक्त शर्करा और पोटेशियम को रोकने के लिए ग्लूकोज और सीरम पोटेशियम के स्तर की सतर्क निगरानी के साथ रक्त ग्लूकोज को प्रबंधित करने के लिए चिकित्सकीय देखरेख में इंसुलिन ग्लुलिसिन को अंतःशिरा (IV) दिया जा सकता है। IV प्रशासन को 0.9% NaCl (normaline saline) के साथ पीवीसी बैग इन्फ्यूजन सिस्टम में 0.05-1 यूनिट/एमएल सांद्रता का उपयोग करना चाहिए। IV प्रशासन से पहले, किसी भी कण या मलिनकिरण के लिए दृष्टि से निरीक्षण करें, और IV के माध्यम से इंसुलिन मिश्रण देने से बचें।
आहार संबंधी प्रतिबंध और इंसुलिन ग्लुलिसिन की सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Insulin glulisine in hindi
मधुमेह मेलेटस के इलाज में इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ किया जाना चाहिए।
इंसुलिन ग्लुलिसिन लेते समय, रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री के साथ नियमित भोजन कार्यक्रम बनाए रखें।
शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शर्करा विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।
रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए कम ग्लाइसेमिक इंडेक्स वाले खाद्य पदार्थों का सेवन करें।
शर्करा युक्त खाद्य पदार्थों और पेय पदार्थों का सेवन सीमित करें, क्योंकि वे रक्त शर्करा में तेजी से बढ़ोतरी का कारण बन सकते हैं।
प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों का सेवन कम से कम करें, जिनमें अक्सर छिपी हुई शर्करा होती है।
आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Insulin glulisine in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में इंसुलिन ग्लुलिसिन का निषेध किया जा सकता है: -
• हाइपोग्लाइसीमिया के एपिसोड के दौरान,
• इंसुलिन ग्लुलिसिन या इसके सहायक पदार्थों में से किसी एक के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता; प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाओं को भी प्रलेखित किया गया है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Insulin glulisine in hindi
• भले ही सुई बदल जाए, मरीजों के बीच इंसुलिन ग्लुलिसिन पेन कभी न बांटें।
• हाइपरग्लेसेमिया के साथ इंसुलिन आहार में परिवर्तन: अधिक बार रक्त ग्लूकोज परीक्षण के साथ सख्त चिकित्सक पर्यवेक्षण के तहत रोगी के इंसुलिन आहार (उदाहरण के लिए, इंसुलिन ताकत, प्रकार, इंजेक्शन स्थान, या वितरण का तरीका) को समायोजित करें।
• हाइपोग्लाइसीमिया: घातक हो सकता है। गुर्दे की हानि, यकृत हानि, हाइपोग्लाइसीमिया अनभिज्ञता, या इंसुलिन खुराक में परिवर्तन, सह-प्रशासित ग्लूकोज-कम करने वाली दवाएं, भोजन पैटर्न, या शारीरिक गतिविधि वाले रोगियों में, ग्लूकोज की निगरानी अधिक बार की जानी चाहिए।
हाइपोकैलिमिया: हाइपोकैलिमिया होना घातक हो सकता है। हाइपोकैलिमिया के जोखिम वाले मरीजों को अपने पोटेशियम के स्तर की जांच करानी चाहिए और आवश्यकतानुसार इलाज कराना चाहिए।
• अतिसंवेदनशीलता और एलर्जी प्रतिक्रियाएं: एनाफिलेक्सिस, एक गंभीर, शायद घातक, सामान्यीकृत एलर्जी, हो सकती है। ग्लुलिसिन इंसुलिन का उपयोग बंद करें; निगरानी करना; और, यदि आवश्यक हो, इलाज करें।
• थियाजोलिडाइनायड्स (TZDs) एक साथ उपयोग किए जाने पर द्रव प्रतिधारण और हृदय विफलता का कारण बन सकता है। हृदय विफलता के लक्षणों की निगरानी करें। यदि आपको कोई दिखे तो अपनी TZD खुराक कम करने या इसे पूरी तरह से बंद करने पर विचार करें।
• दोषपूर्ण (defective) इंसुलिन पंप डिवाइस के कारण केटोएसिडोसिस और हाइपरग्लेसेमिया: यदि पंप खराब हो जाता है, तो रक्त शर्करा की निगरानी करें और इंसुलिन ग्लुलिसिन इंजेक्ट करें
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ इंसुलिन ग्लुलिसिन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में इंसुलिन ग्लुलिसिन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
शराब का सेवन सीमित करें और भारी या उच्च वसा वाले भोजन से बचें।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा), इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ (जैसे, लालिमा, सूजन, खुजली)
- कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): सूजन, सांस की तकलीफ, और पोटेशियम के स्तर में कमी।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, रक्त में सोडियम के स्तर में परिवर्तन (हाइपोनेट्रेमिया), सांस लेने में कठिनाई और दिल की धड़कन।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
इंजेक्शन स्थान पर, स्थानीयकृत त्वचीय अमाइलॉइडोसिस रहा है। स्थानीय त्वचीय अमाइलॉइडोसिस वाले क्षेत्रों में बार-बार इंसुलिन इंजेक्शन हाइपरग्लेसेमिया से जुड़े हुए हैं; हालाँकि, अप्रभावित इंजेक्शन स्थल में अचानक परिवर्तन हाइपोग्लाइसीमिया से जुड़ा हुआ है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।
• दवाएं जो रक्त ग्लूकोज को कम करती हैं या हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को बढ़ाती या घटाती हैं: खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है; नियमित रूप से रक्त शर्करा की जाँच करें।
• दवाएं जो हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षणों को कम करती हैं (जैसे बीटा-ब्लॉकर्स, क्लोनिडाइन, गुनेथिडीन और रिसर्पाइन): अतिरिक्त ग्लूकोज परीक्षण आवश्यक हो सकता है।
• थियाजोलिडाइनायड्स: सहवर्ती उपयोग से द्रव प्रतिधारण और हृदय विफलता हो सकती है। इन प्रभावों की निगरानी आवश्यक है।
• ACE अवरोधक और एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर्स (ARBS): ये दवाएं इंसुलिन ग्लुलिसिन के हाइपोग्लाइसेमिक प्रभाव को बढ़ा सकती हैं।
• सैलिसिलेट्स: सैलिसिलेट्स (जैसे, एस्पिरिन) की उच्च खुराक रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकती है। बार-बार रक्त शर्करा की निगरानी की सलाह दी जाती है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Insulin glulisine in hindi
इंसुलिन ग्लुलिसिन के सबसे आम दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
• एक एलर्जी प्रतिक्रिया
• निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया)।
• उस स्थान पर सूजन, दर्द और लालिमा जहां इंजेक्शन लगाया गया
• लिपोडिस्ट्रोफी (मोटी त्वचा या गड्ढे जहां इंजेक्शन लगाए गए )
• खुजली
• खरोंच
• ऊपरी श्वसन संक्रमण
विशिष्ट आबादी में इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग - Use of Insulin glulisine in Specific Populations in hindi
- गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C) यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।
गर्भावस्था के दौरान मधुमेह के खराब प्रबंधन से मां और भ्रूण को जोखिम होता है। फिर भी, गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन ग्लुलिसिन के उपयोग को गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं, गर्भपात, या प्रतिकूल मातृ या भ्रूण परिणामों से जोड़ने का कोई सबूत नहीं है।
प्री-जेस्टेशनल डायबिटीज के रोगियों को गर्भावस्था के दौरान अक्सर हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपरग्लाइसीमिया का अनुभव होता है; गर्भावस्था के दौरान खराब नियंत्रित मधुमेह से मातृ में डायबिटिक कीटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले प्रसव, प्रसव संबंधी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है और खराब नियंत्रित मधुमेह से भ्रूण में महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, मृत जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता का खतरा बढ़ जाता है।
पशु डेटा (Animal Data)
एक तुलनित्र (comparator) के रूप में नियमित मानव इंसुलिन का उपयोग करके चूहों और खरगोशों में पशु प्रजनन पर अध्ययन में इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग किया गया है। गर्भावस्था के दौरान मादा चूहों को इंसुलिन ग्लुलिसिन SC खुराक पर 10 यूनिट/किलो/दिन (शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर औसत मानव मात्रा का 2 गुना) तक दिया गया था, और खरगोशों को उनके ऑर्गोजेनेसिस के दौरान एससी खुराक पर 1.5 तक दिया गया था। यूनिट/किग्रा/दिन (शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर औसत मानव खुराक का 0.5 गुना) को प्रभावी दिखाया गया।
- नर्सिंग माताएं (Nursing mothers):
स्तनपान के विकास और स्वास्थ्य लाभों पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही चिकित्सा के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और स्तनपान करने वाले शिशुओं पर या अंतर्निहित मातृ बीमारियों से किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव पर विचार किया जाना चाहिए। वर्तमान में साहित्य से जो जानकारी उपलब्ध है वह इंगित करती है कि मानव इंसुलिन उत्पाद मानव दूध में संचारित होते हैं। स्तनपान करने वाले शिशुओं में कोई प्रतिकूल प्रभाव दर्ज नहीं किया गया है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
बाल रोगियों में, ग्लाइसेमिक नियंत्रण बढ़ाने के लिए इंसुलिन ग्लुलिसिन की सुरक्षा और प्रभावशीलता साबित हुई है। इंसुलिन ग्लुलिसिन (एन = 271) के साथ इलाज किए गए टाइप 1 मधुमेह मेलेटस वाले चार साल और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों में सक्रिय-नियंत्रित गैर-हीनता अनुसंधान से प्राप्त साक्ष्य और मधुमेह मेलेटस वाले वयस्कों में अध्ययन इस संकेत के लिए इंसुलिन ग्लुलिसिन का उपयोग करने का समर्थन करता है।
नैदानिक अध्ययनों में, टाइप 1 मधुमेह वाले वयस्कों की तुलना में, इस स्थिति वाले बाल चिकित्सा बच्चों में दो थेरेपी समूहों में गंभीर रोगसूचक हाइपोग्लाइसीमिया का अधिक प्रसार देखा गया।
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients)
टाइप 1 मधुमेह मेलिटस
चार साल से कम: सुरक्षा और प्रभावशीलता पर कोई डेटा नहीं
विकास के चरणों के दौरान, 4 से 17 वर्ष की आयु के बच्चों को 0.8 से 1.2 यूनिट/किग्रा/दिन एससी की आवश्यकता हो सकती है; अन्यथा, वयस्क खुराक (0.5 से 1 यूनिट/किग्रा/दिन) का उपयोग करें।
- वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
नैदानिक अध्ययनों में, 65 या उससे कम उम्र के 147 व्यक्तियों और 75 या उससे अधिक उम्र के 27 रोगियों को इंसुलिन ग्लुलिसिन प्राप्त हुआ। बुजुर्ग लोगों के इस छोटे समूह को मुख्य रूप से टाइप 2 मधुमेह था। आयु HbA1c रीडिंग में परिवर्तन या हाइपोग्लाइसीमिया की आवृत्ति को प्रभावित नहीं करती है।
फिर भी, बुजुर्ग लोगों को इंसुलिन ग्लुलिसिन देते समय सावधानी बरतनी चाहिए। मधुमेह के वृद्ध रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया के खतरे को कम करने के लिए, खुराक शुरू करना, खुराक बढ़ाना और रखरखाव खुराक सभी में सावधानी बरतनी चाहिए।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
हाइपोग्लाइसीमिया के बढ़ते जोखिम के कारण गुर्दे की हानि वाले मरीजों को इंसुलिन ग्लुलिसिन की खुराक में अधिक बार समायोजन और अधिक नियमित रक्त ग्लूकोज निगरानी की आवश्यकता हो सकती है ।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
हेपेटिक हानि वाले मरीजों को हाइपोग्लाइसीमिया के उच्च जोखिम के कारण इंसुलिन ग्लुलिसिन की खुराक में अधिक बार समायोजन और अधिक नियमित रक्त ग्लूकोज परीक्षण की आवश्यकता हो सकती है।
इंसुलिन ग्लुलिसिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Insulin glulisine in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को इंसुलिन ग्लुलिसिन की अधिक मात्रा की पहचान करने और उसके इलाज से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
इंसुलिन ग्लुलिसिन के अधिक सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया और हाइपोकैलिमिया हो सकता है, खासकर जब अंतःशिरा रूप से दिया जाता है।
प्रबंध (Management)
इंसुलिन ग्लुलिसिन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। जब अधिक मात्रा का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो इंसुलिन ग्लुलिसिन को तुरंत बंद कर देना चाहिए।
हाइपोग्लाइसीमिया के हल्के एपिसोड के इलाज में मौखिक ग्लूकोज अक्सर प्रभावी होता है। दवा की खुराक, खान-पान की आदतें या व्यायाम की दिनचर्या को संशोधित करना आवश्यक हो सकता है। एक आपातकालीन ग्लूकागन उत्पाद या केंद्रित अंतःशिरा ग्लूकोज कोमा, दौरे, या तंत्रिका संबंधी हानि सहित अधिक गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक एपिसोड का इलाज कर सकता है। हाइपोग्लाइसीमिया पूरी तरह से नैदानिक रूप से ठीक होने के बाद वापस आ सकता है, जिसके लिए निरंतर कार्बोहाइड्रेट सेवन और निगरानी की आवश्यकता होती है। हाइपोकैलिमिया के लिए उचित उपचार दिया जाना चाहिए।
उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।
इंसुलिन ग्लुलिसिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Insulin glulisine in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
अग्न्याशय में बीटा कोशिकाएं प्राकृतिक रूप से हार्मोन इंसुलिन उत्पन्न करती हैं। भोजन के बाद इंसुलिन के स्तर में वृद्धि से गैर-मधुमेह लोगों में बेसल इंसुलिन का स्तर बढ़ जाता है। जब शरीर भोजन के बाद अवशोषण की अवस्था से अवशोषण की अवस्था में बदलता है तो होने वाले चयापचय संबंधी परिवर्तन भोजन के बाद इंसुलिन बढ़ने के कारण होते हैं। इंसुलिन यकृत, मांसपेशियों और वसा ऊतकों द्वारा अमीनो एसिड अवशोषण को उत्तेजित करता है, जो ग्लूकोज के सेलुलर अवशोषण को बढ़ाता है, विशेष रूप से मांसपेशियों और वसायुक्त ऊतकों में। इंसुलिन ग्लाइकोजेनेसिस के माध्यम से ऊर्जा भंडारण को भी बढ़ावा देता है, ऊर्जा भंडार के अपचय के खिलाफ लड़ता है, डीएनए प्रतिकृति और प्रोटीन संश्लेषण को बढ़ाता है, और ग्लाइकोजन संश्लेषण और ग्लाइकोलाइसिस में शामिल कई एंजाइमों की गतिविधि को संशोधित करता है। प्रोटीन संश्लेषण, कोशिका विभाजन और डीएनए संश्लेषण सहित वृद्धि हार्मोन के प्रभाव के लिए इंसुलिन की आवश्यकता होती है, जो विकास को भी उत्तेजित करता है। कम आधे जीवन वाले इंसुलिन का एक एनालॉग जिसे इंसुलिन ग्लुलिसिन कहा जाता है, मधुमेह वाले लोगों को भोजन के बाद इंसुलिन वृद्धि का अनुकरण करने के लिए दिया जाता है। इंसुलिन ग्लुलिसिन लगभग 15 मिनट के बाद काम करना शुरू कर देता है। इसका प्रभाव 2-4 घंटे तक रहता है और चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 60 मिनट बाद चरम पर होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण (Absorption)
0.15 यूनिट/किलोग्राम के चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद टाइप 1 मधुमेह (n=20) वाले व्यक्तियों के साथ एक परीक्षण में औसत समय अधिकतम एकाग्रता (Tmax) 60 मिनट (सीमा 40 से 120 मिनट) का अनुमान लगाया गया था। पारंपरिक मानव इंसुलिन के लिए 120 मिनट (60 से 239 मिनट तक) के औसत टीएमएक्स और 50 माइक्रोयूनिट/एमएल (सीमा 35 से 71 microunits/mL) के Cmax के विपरीत, इंसुलिन ग्लुलिसिन के लिए चरम एकाग्रता (Cmax) 83 थी। माइक्रोयूनिट प्रति एमएल (सीमा 40 से 131 माइक्रोयूनिट प्रति एमएल)। जब शरीर के विभिन्न भागों में इंसुलिन ग्लुलिसिन के चमड़े के नीचे के इंजेक्शन लगाए गए तो समय-एकाग्रता पैटर्न तुलनीय थे। इंजेक्शन स्थल (पेट 73%, डेल्टोइड 71%, या जांघ 68%) के बावजूद, चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद इंसुलिन ग्लुलिसिन की पूर्ण जैवउपलब्धता लगभग 70% है।
जैवउपलब्धता: SC के बाद 70%
शुरुआत: 20 मिनट (SC abdominal or deltoid injection); 30 मिनट (SC femoral injection)
पीक प्लाज्मा समय: 1 घंटा
चरम प्लाज्मा सांद्रता: 83 माइक्रोयूनिट/एमएल
कार्रवाई की अवधि: 5 घंटा
वितरण (Distribution)
शरीर में वितरित इंसुलिन ग्लुलिसिन अपेक्षाकृत समान होता है और रक्त शर्करा के स्तर को कम करने के लिए तेजी से कार्य करता है।
प्रोटीन बाध्य: 5% (सीरम बाइंडिंग-प्रोटीन से बाध्य नहीं, लेकिन प्लाज्मा में एक मोनोमर के रूप में मौजूद)
Vd: 13L
उपापचय (Metabolism)
अंतर्जात इंसुलिन के समान, इंसुलिन ग्लुलिसिन यकृत और अन्य ऊतकों में एंजाइमेटिक गिरावट से गुजरता है। यह छोटे-छोटे घटकों में टूट जाता है और निष्क्रिय हो जाता है।
लिवर >50%; किडनी 30%; वसा ऊतक/मांसपेशी 20%
निकालना (Elimination)
इंसुलिन ग्लुलिसिन का निष्कासन मुख्य रूप से गुर्दे के माध्यम से होता है, जहां निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स मूत्र में उत्सर्जित होते हैं।
अर्ध-जीवन: 13 मिनट (IV); 42 मिनट (SC)
इंसुलिन ग्लुलिसिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Insulin glulisine in hindi
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