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Irbesartan

Irbesartan

जानकारी, लाभ, फायदे, उपयोग, कीमत, खुराक, नुकसान, साइड इफेक्ट्स
Irbesartan
Drug Related WarningIrbesartan

ब्लैक बॉक्स चेतावनी इर्बेसार्टन - Black Box Warning in hindi

यह भ्रूण विषाक्तता या टेराटोजेनिसिटी का कारण बनता है।

भ्रूण विषाक्तता: गर्भवती महिला को प्रशासित होने पर इर्बेसार्टन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर काम करने वाली दवा का उपयोग भ्रूण के गुर्दे के कार्य को कम करता है और भ्रूण और नवजात रुग्णता और मृत्यु को बढ़ाता है। परिणामी ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण के फेफड़े के हाइपोप्लासिया और कंकाल की विकृति से जुड़ा हो सकता है। संभावित नवजात प्रतिकूल प्रभावों में खोपड़ी हाइपोप्लासिया, औरिया, हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता और मृत्यु शामिल हैं। जब गर्भावस्था का पता चलता है, तो जितनी जल्दी हो सके इर्बेसार्टन को बंद कर दें।

Medicine Type :
Allopathy
Prescription Type:
Prescription Required
Approval :
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule
Schedule H
Pharmacological Class:
Angiotensin II Receptor blocker (ARBs),
Therapy Class:
Antihypertensive,

इर्बेसार्टन के बारे में - About Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर(Angiotensin II Receptor Blocker) से संबंधित एक उच्चरक्तचापरोधी एजेंट है।

इर्बेसार्टन उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए स्वीकृत है और टाइप 2 मधुमेह के रोगी में गुर्दे की बीमारी के इलाज के लिए भी प्रयोग किया जाता है।

मौखिक पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 60% से 80% है। इर्बेसार्टन के मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक के 1.5 से 2 घंटे बाद इर्बेसार्टन की चरम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। इर्बेसार्टन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन औसतन 11 से 15 घंटे था। इर्बेसार्टन 90% सीरम प्रोटीन के लिए बाध्य है। वितरण की औसत मात्रा 53 एल से 93 एल है। इर्बेसार्टन को ग्लुकुरोनाइड संयुग्मन और ऑक्सीकरण के माध्यम से चयापचय किया जाता है। इर्बेसार्टन और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त और वृक्क दोनों मार्गों से उत्सर्जित होते हैं।

इरबेसेर्टन आम साइड इफेक्ट दिखाता है जैसे चक्कर आना, क्षिप्रहृदयता(tachycardia), हाइपरकेलेमिया(hyperkalemia), डिस्पेनिया(dyspnea), चेहरे, होंठ, पलकें, जीभ, हाथ और पैर की सूजन, आदि।

इर्बेसार्टन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

इर्बेसार्टन भारत, अमेरिका, यूरोप और कनाडा में उपलब्ध है।

इर्बेसार्टन की कार्रवाई का तंत्र - Mechanism of Action of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर ब्लॉकर से संबंधित है, एक एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट के रूप में कार्य करता है।

इर्बेसार्टन एक रसायन की क्रिया को रोककर रक्त वाहिकाओं को आराम देकर काम करता है जो आमतौर पर रक्त वाहिकाओं को सख्त बनाता है। यह रक्तचाप को कम करता है, जिससे रक्त अधिक आसानी से प्रवाहित होता है।

इर्बेसार्टन एंजियोटेंसिन II के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर और एल्डोस्टेरोन-स्रावित प्रभावों को चुनिंदा रूप से एटी 1 एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर से बांधता है। कई ऊतकों में AT2 रिसेप्टर भी होता है, लेकिन यह कार्डियोवस्कुलर होमियोस्टेसिस में शामिल नहीं होता है। इर्बेसार्टन AT1 रिसेप्टर का एक विशिष्ट प्रतिस्पर्धी विरोधी है, जिसमें AT2 रिसेप्टर की तुलना में AT1 रिसेप्टर के लिए अधिक आत्मीयता है और कोई एगोनिस्ट गतिविधि नहीं है। AT1 रिसेप्टर की नाकाबंदी रेनिन स्राव पर एंजियोटेंसिन II की नकारात्मक प्रतिक्रिया को दूर करती है, लेकिन परिणामस्वरूप प्लाज्मा रेनिन गतिविधि में वृद्धि होती है और एंजियोटेंसिन II को प्रसारित करने से रक्तचाप पर इर्बेसार्टन का प्रभाव दूर नहीं होता है।

इर्बेसार्टन को अपना असर दिखाने में लगभग 1-2 घंटे का समय लगता है।

इर्बेसार्टन आपके शरीर में लगभग 24 घंटे तक रह सकता है।

इर्बेसार्टन के प्रशासन के बाद 1.5-2 घंटों के भीतर टीएमएक्स पाया गया था, और सीएमएक्स लगभग 3617.19 और 3295.77 एनजी / एमएल था।

इर्बेसार्टन के उपयोग - Uses of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन उच्च रक्तचाप के इलाज के लिए अनुमोदित है और टाइप 2 मधुमेह के रोगी में गुर्दे की बीमारी का इलाज करने के लिए भी प्रयोग किया जाता है। उच्च रक्तचाप को कम करने से स्ट्रोक, दिल के दौरे और गुर्दे की समस्या को रोकने में मदद मिलती है। यह रक्त वाहिकाओं को आराम देकर काम करता है ताकि रक्त अधिक आसानी से प्रवाहित हो सके। उच्च रक्तचाप का इलाज करने के लिए इसका उपयोग अकेले या अन्य दवाओं जैसे हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड के साथ संयोजन में किया जाता है।

इर्बेसार्टन के संकेत - Indications of Irbesartan in hindi

• उच्च रक्तचाप (Hypertension)

वयस्क (Adult)

इर्बेसार्टन को उच्च रक्तचाप के उपचार के लिए, रक्तचाप को कम करने के लिए संकेत दिया जाता है। खुराक 150 मिलीग्राम / दिन शुरू में मौखिक रूप से; मौखिक रूप से 300 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। रक्तचाप को कम करने से घातक और गैर-घातक कार्डियोवैस्कुलर (सीवी) घटनाओं का खतरा कम हो जाता है, मुख्य रूप से स्ट्रोक और मायोकार्डियल इंफार्क्शन। इन लाभों को इस दवा सहित विभिन्न प्रकार के औषधीय वर्गों से उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के नियंत्रित परीक्षणों में देखा गया है। इर्बेसार्टन अकेले या अन्य उच्चरक्तचापरोधी एजेंटों के साथ संयोजन में इस्तेमाल किया जा सकता है।

बाल चिकित्सा (Pediatric)

बच्चों में, उच्च रक्तचाप कम बार होता है, और कारण अन्य कारणों के लिए माध्यमिक होने की अधिक संभावना है, जिसमें वृक्क पैरेन्काइमल और नवीकरणीय रोग शामिल हैं। इस अवधारणा का समर्थन करने के लिए सबूत हैं कि आवश्यक उच्च रक्तचाप बचपन या किशोरावस्था के दौरान शुरू हो सकता है। इस प्रकार, जीवन में पहले उच्च रक्तचाप का उपचार काफी हृदय और गुर्दे की सुरक्षा प्रदान कर सकता है।

• क्रोनिक किडनी रोगों में प्रोटीनुरिया की कमी (Proteinuria reduction in chronic kidney diseases)

उच्च रक्तचाप पुरानी गुर्दे की बीमारियों की प्रगति में एक प्रमुख योगदानकर्ता है और यह प्रगतिशील गुर्दे की बीमारी वाले अधिकांश रोगियों में और उच्च रक्तचाप से ग्रस्त नेफ्रोस्क्लेरोसिस वाले सभी व्यक्तियों में मौजूद है। गुर्दे की बीमारी के रोगियों द्वारा इर्बेसार्टन थेरेपी सुरक्षित रूप से शुरू की गई और अच्छी तरह से सहन की गई।

• टाइप 2 मधुमेह रोगियों में नेफ्रोपैथी (Nephropathy In Type 2 Diabetic Patients)

इर्बेसार्टन टाइप 2 मधुमेह और उच्च रक्तचाप, एक ऊंचा सीरम क्रिएटिनिन, और प्रोटीनूरिया (> 300 मिलीग्राम / दिन) के रोगियों में मधुमेह अपवृक्कता के उपचार के लिए संकेत दिया गया है। इस आबादी में, इर्बेसार्टन नेफ्रोपैथी की प्रगति की दर को कम कर देता है जैसा कि सीरम क्रिएटिनिन या अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (डायलिसिस या गुर्दे के प्रत्यारोपण की आवश्यकता) के दोगुने होने की घटना से मापा जाता है।

इर्बेसार्टन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Irbesartan in hindi

• उच्च रक्तचाप (Hypertension)

वयस्क (Adult)

इर्बेसार्टन की अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम है। रक्तचाप में और कमी की आवश्यकता वाले मरीजों को प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम तक शीर्षक दिया जाना चाहिए। एक मूत्रवर्धक की कम खुराक जोड़ी जा सकती है, अगर रक्तचाप को अकेले इर्बेसार्टन द्वारा नियंत्रित नहीं किया जाता है। हाइड्रोक्लोरोथियाजाइड को एक योगात्मक प्रभाव दिखाया गया है। बुजुर्ग रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

बाल चिकित्सा (Pediatric)

<6 वर्ष: सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित नहीं की गई है।

6-12 वर्ष: एक दैनिक मौखिक खुराक के रूप में 75 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक; प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक।

13-16 वर्ष: एक दैनिक मौखिक खुराक के रूप में 150 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक; प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम की अधिकतम खुराक।

• क्रोनिक किडनी रोगों में प्रोटीनुरिया की कमी (Proteinuria reduction in chronic kidney diseases)

150-300 मिलीग्राम की खुराक पर या अन्य उच्चरक्तचापरोधी दवाओं के संयोजन में मोनोथेरापी के रूप में प्रतिदिन एक बार दी जाने वाली इर्बेसार्टन पुरानी गुर्दे की बीमारी वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में रक्तचाप को कम करने में प्रभावी है।

• टाइप 2 मधुमेह रोगियों में नेफ्रोपैथी (Nephropathy In Type 2 Diabetic Patients)

अनुशंसित खुराक प्रतिदिन एक बार 300 मिलीग्राम है।

• मात्रा और नमक की कमी वाले रोगी (Volume and Salt-Depleted Patients)

इंट्रावास्कुलर वॉल्यूम या नमक की कमी वाले रोगियों में अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रतिदिन एक बार 75 मिलीग्राम है (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक या हेमोडायलिसिस के साथ सख्ती से इलाज करने वाले रोगी)

इर्बेसार्टन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन 75mg, 150mg, और 300mg की खुराक क्षमता में उपलब्ध है।

इर्बेसार्टन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन गोलियों के खुराक के रूप में उपलब्ध है।

इर्बेसार्टन के आहार प्रतिबंध - Dietary Restrictions of Irbesartan in hindi

• उच्च रक्तचाप (Hypertension):

पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प से बचा जाता है, और कम नमक या कम सोडियम आहार व्यवस्थित रूप से बनाए रखा जाता है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को व्यक्तिगत किया जाना चाहिए।

इर्बेसार्टन के विपरीत संकेत - Contraindications of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन रोगियों में contraindicated है

• अतिसंवेदनशीलता

• मधुमेह के रोगियों में एलिसिरिन के साथ सह-प्रशासन न करें

• गर्भावस्था

इर्बेसार्टन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Irbesartan in hindi

• भ्रूण विषाक्तता (Fetal Toxicity)

गर्भवती महिला को दिए जाने पर इर्बेसार्टन भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली दवाओं का उपयोग भ्रूण के गुर्दे के कार्य को कम करता है और भ्रूण और नवजात रुग्णता और मृत्यु को बढ़ाता है। परिणामी ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण के फेफड़े के हाइपोप्लासिया और कंकाल की विकृति से जुड़ा हो सकता है। संभावित नवजात प्रतिकूल प्रभावों में खोपड़ी हाइपोप्लासिया, औरिया, हाइपोटेंशन, गुर्दे की विफलता और मृत्यु शामिल हैं। जब गर्भावस्था का पता चलता है, तो जितनी जल्दी हो सके इर्बेसार्टन को बंद कर दें।

• मात्रा या नमक की कमी वाले मरीजों में हाइपोटेंशन (Hypotension in Volume or Salt-Depleted Patients)

सक्रिय रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली वाले रोगियों में, जैसे कि मात्रा या नमक की कमी वाले रोगी (उदाहरण के लिए, जिन्हें मूत्रवर्धक की उच्च खुराक के साथ इलाज किया जा रहा है), इर्बेसार्टन के साथ उपचार शुरू करने के बाद रोगसूचक हाइपोटेंशन हो सकता है। इर्बेसार्टन के प्रशासन से पहले सही मात्रा या नमक की कमी या कम प्रारंभिक खुराक का उपयोग करें।

• बिगड़ा हुआ गुर्दे फंक्षन (Impaired Renal Function)

तीव्र गुर्दे की विफलता सहित गुर्दे के कार्य में परिवर्तन रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली को बाधित करने वाली दवाओं के कारण हो सकता है। जिन रोगियों का गुर्दे का कार्य आंशिक रूप से रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली की गतिविधि पर निर्भर हो सकता है (उदाहरण के लिए, गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस, क्रोनिक किडनी रोग, गंभीर हृदय विफलता, या मात्रा में कमी वाले रोगी) तीव्र गुर्दे की विफलता या मृत्यु के विकास का विशेष जोखिम हो सकता है। इर्बेसार्टन पर। इन रोगियों में समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करें। इर्बेसार्टन पर गुर्दे के कार्य में नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण कमी विकसित करने वाले रोगियों में चिकित्सा को रोकने या बंद करने पर विचार करें।

Alcohol Warning

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

इर्बेसार्टन के साथ उपचार के दौरान, शराब के सेवन की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि यह रक्तचाप को कम कर सकता है और सिरदर्द, चक्कर आना, चक्कर आना और/या हृदय गति में परिवर्तन का कारण बन सकता है।

Breast Feeding Warning

स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में इर्बेसार्टन की उपस्थिति, दूध उत्पादन पर प्रभाव, या स्तनपान करने वाले शिशु पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। इर्बेसार्टन या इरबेसेर्टन का कुछ मेटाबोलाइट स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में स्रावित होता है। नर्सिंग शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, स्तनपान कराने वाली महिलाओं में इर्बेसार्टन के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

Pregnancy Warning

गर्भावस्था चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी: सी (पहली तिमाही); डी (दूसरी और तीसरी तिमाही)

प्रसव उम्र की महिला को रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर कार्य करने वाली दवा के दूसरे और तीसरे तिमाही के जोखिम के परिणामों के बारे में बताया जाना चाहिए, और उन्हें यह भी बताया जाना चाहिए कि ये परिणाम अंतर्गर्भाशयी दवा जोखिम के परिणामस्वरूप नहीं हुए हैं। पहली तिमाही तक सीमित कर दिया गया है। इन रोगियों को जल्द से जल्द अपने चिकित्सक को गर्भधारण की रिपोर्ट करने के लिए कहा जाना चाहिए।

Food Warning

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

इर्बेसार्टन का सेवन करते समय भोजन की चेतावनी यह है कि इसके सेवन के दौरान इसे सांद्रता में लिया जाना चाहिए

• पोटेशियम युक्त खाद्य पदार्थ (Potassium Rich Foods): इर्बेसार्टन उच्च रक्त पोटेशियम के स्तर का कारण हो सकता है। इसलिए, इस दवा को लेते समय पोटेशियम युक्त भोजन से बचें।

इर्बेसार्टन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects)

• दस्त

• थकान

• चक्कर आना

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse effects)

• जी मिचलाना

• खाँसना

• दमा

• आसनीय हाइपोटेंशन

• मांसपेशी में ऐंठन

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare adverse effect)

• त्वचा के लाल चकत्ते

• खुजली

• एंजियो एडिमा

इर्बेसार्टन के ड्रग इंटरैक्शन - Drug Interactions of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को संक्षेप में यहाँ प्रस्तुत किया गया है।

• सीरम पोटेशियम बढ़ाने वाले एजेंट (Agents Increasing Serum Potassium)

सीरम पोटेशियम के स्तर को बढ़ाने वाली अन्य दवाओं के साथ इर्बेसार्टन का सह-प्रशासन हाइपरकेलेमिया का परिणाम हो सकता है, कभी-कभी गंभीर। ऐसे रोगियों में सीरम पोटेशियम की निगरानी करें।

• लिथियम (Lithium)

सीरम लिथियम सांद्रता में वृद्धि और लिथियम विषाक्तता को इर्बेसार्टन और लिथियम के सहवर्ती उपयोग के साथ सूचित किया गया है। इर्बेसार्टन और लिथियम प्राप्त करने वाले रोगियों में लिथियम के स्तर की निगरानी करें।

• नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी ड्रग्स (NSAIDs) जिसमें सेलेक्टिव साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 इनहिबिटर (COX-2 इनहिबिटर) शामिल हैं

बुजुर्ग रोगियों में, मात्रा में कमी (मूत्रवर्धक चिकित्सा पर रोगियों सहित), या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs का सह-प्रशासन, एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी (इर्बेसार्टन सहित) के परिणामस्वरूप गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है। संभावित तीव्र गुर्दे की विफलता सहित। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। इर्बेसार्टन और एनएसएआईडी थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगियों में समय-समय पर गुर्दे के कार्य की निगरानी करें।

इर्बेसार्टन सहित एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को चयनात्मक COX-2 अवरोधकों सहित NSAIDs द्वारा क्षीण किया जा सकता है।

• रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम (आरएएस) की दोहरी नाकाबंदी (Dual Blockade of The Renin-Angiotensin System (RAS))

एंजियोटेंसिन रिसेप्टर ब्लॉकर्स, एसीई इनहिबिटर, या एलिसिरिन के साथ आरएएस की दोहरी नाकाबंदी मोनोथेरेपी की तुलना में हाइपोटेंशन, हाइपरकेलेमिया और गुर्दे के कार्य में परिवर्तन (तीव्र गुर्दे की विफलता सहित) के बढ़ते जोखिमों से जुड़ी है। दो आरएएस अवरोधकों के संयोजन प्राप्त करने वाले अधिकांश रोगियों को मोनोथेरेपी की तुलना में कोई अतिरिक्त लाभ नहीं मिलता है। सामान्य तौर पर, आरएएस अवरोधकों के संयुक्त उपयोग से बचें। इर्बेसार्टन और आरएएस को प्रभावित करने वाले अन्य एजेंटों के रोगियों में रक्तचाप, गुर्दे के कार्य और इलेक्ट्रोलाइट्स की बारीकी से निगरानी करें।

इर्बेसार्टन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Irbesartan in hindi

इर्बेसार्टन के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं:

प्रमुख दुष्प्रभाव (Major side effects)

• हाइपरकलेमिया

• चक्कर आना

• tachycardia

• Dyspnea

• ऑर्थोस्टैटिक हाइपोटेंशन

• चेहरे, होंठ, पलकें, जीभ, हाथ और पैरों की सूजन

मामूली दुष्प्रभाव (Minor side effects)

• खरोंच

• सिरदर्द

• दस्त

• पेट दर्द

• पेट में जलन

• गहरे रंग का पेशाब

विशिष्ट आबादी में इर्बेसार्टन का उपयोग - Use of Irbesartan in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणियाँ सी (पहली तिमाही) और डी (दूसरी और तीसरी तिमाही)

गर्भावस्था के दूसरे और तीसरे तिमाही के दौरान रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर सीधे कार्य करने वाली दवाओं का उपयोग भ्रूण और नवजात की चोट से जुड़ा हुआ है, जिसमें हाइपोटेंशन, नवजात खोपड़ी हाइपोप्लासिया, औरिया, प्रतिवर्ती या अपरिवर्तनीय गुर्दे की विफलता और मृत्यु शामिल है। ओलिगोहाइड्रामनिओस की भी रिपोर्ट की गई है, संभवतः भ्रूण के गुर्दे के कार्य में कमी के परिणामस्वरूप; इस सेटिंग में ओलिगोहाइड्रामनिओस भ्रूण के अंगों के संकुचन, क्रानियोफेशियल विरूपण और हाइपोप्लास्टिक फेफड़े के विकास से जुड़ा हुआ है। समयपूर्वता, अंतर्गर्भाशयी विकास मंदता और पेटेंट डक्टस आर्टेरियोसस की भी सूचना मिली है, हालांकि यह स्पष्ट नहीं है कि ये घटनाएँ दवा के संपर्क में आने के कारण हुई थीं। ऐसा प्रतीत नहीं होता है कि ये प्रतिकूल प्रभाव अंतर्गर्भाशयी ड्रग एक्सपोज़र के परिणामस्वरूप हुए हैं जो पहली तिमाही तक सीमित रहे हैं। जिन माताओं के भ्रूण और भ्रूण केवल पहली तिमाही के दौरान एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के संपर्क में आते हैं, उन्हें इस बारे में सूचित किया जाना चाहिए। बहरहाल, जब मरीज गर्भवती हो जाते हैं, तो चिकित्सकों को चाहिए कि मरीज को जल्द से जल्द इर्बेसार्टन का उपयोग बंद कर देना चाहिए। शायद ही कभी (शायद हर हजार गर्भधारण में एक बार से कम), रेनिन-एंजियोटेंसिन प्रणाली पर काम करने वाली दवा का कोई विकल्प नहीं मिलेगा। इन दुर्लभ मामलों में, माताओं को उनके भ्रूण के लिए संभावित खतरे से अवगत कराया जाना चाहिए, और इंट्राएमनियोटिक वातावरण का आकलन करने के लिए सीरियल अल्ट्रासाउंड परीक्षा की जानी चाहिए। यदि ओलिगोहाइड्रामनिओस मनाया जाता है, तो इर्बेसार्टन को बंद कर दिया जाना चाहिए जब तक कि इसे मां के लिए जीवन रक्षक नहीं माना जाता है। संकुचन तनाव परीक्षण (सीएसटी), एक गैर-तनाव परीक्षण (एनएसटी), या बायोफिजिकल प्रोफाइलिंग (बीपीपी) गर्भावस्था के सप्ताह के आधार पर उपयुक्त हो सकती है। हालांकि, मरीजों और चिकित्सकों को पता होना चाहिए कि ओलिगोहाइड्रामनिओस तब तक प्रकट नहीं हो सकता जब तक कि भ्रूण को अपरिवर्तनीय चोट न लगी हो।

एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर विरोधी के गर्भाशय के संपर्क के इतिहास वाले शिशुओं को हाइपोटेंशन, ओलिगुरिया और हाइपरकेलेमिया के लिए बारीकी से देखा जाना चाहिए। यदि ऑलिगुरिया होता है, तो रक्तचाप और गुर्दे के छिड़काव के समर्थन की ओर ध्यान दिया जाना चाहिए। हाइपोटेंशन को उलटने और/या अव्यवस्थित गुर्दे समारोह के लिए प्रतिस्थापन के साधन के रूप में विनिमय आधान या डायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि इर्बेसार्टन मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं, लेकिन इरबेसेर्टन या इरबेसेर्टन के कुछ मेटाबोलाइट स्तनपान कराने वाले चूहों के दूध में कम सांद्रता में स्रावित होते हैं। नर्सिंग शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण, मां को दवा के महत्व को ध्यान में रखते हुए, नर्सिंग को बंद करने या दवा को बंद करने का निर्णय लिया जाना चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

इर्बेसार्टन, 4.5 मिलीग्राम / किग्रा / दिन तक की खुराक पर एक अध्ययन में, एक बार दैनिक, 6 से 16 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में रक्तचाप को प्रभावी ढंग से कम नहीं करता था। 6 साल से कम उम्र के बाल रोगियों में इर्बेसार्टन का अध्ययन नहीं किया गया है।

• जराचिकित्सा उपयोग (Geriatric Use)

बुजुर्ग विषयों (उम्र 65-80 वर्ष) में, इर्बेसार्टन उन्मूलन आधा जीवन महत्वपूर्ण रूप से नहीं बदला गया था, लेकिन एयूसी और सीएमएक्स मान युवा विषयों (उम्र 18-40 वर्ष) की तुलना में लगभग 20% से 50% अधिक थे। बुजुर्गों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• गुर्दे की हानि (Renal Impairment)

इर्बेसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स गुर्दे की हानि वाले मरीजों या हेमोडायलिसिस वाले मरीजों में नहीं बदला गया था। हेमोडायलिसिस द्वारा इर्बेसार्टन को हटाया नहीं जाता है। हल्के से गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है जब तक कि गुर्दे की हानि वाले रोगी की मात्रा भी कम न हो जाए।

• यकृत हानि (Hepatic Impairment)

बार-बार मौखिक प्रशासन के बाद इर्बेसार्टन के फार्माकोकाइनेटिक्स हल्के से मध्यम यकृत सिरोसिस वाले रोगियों में महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं हुए। हेपेटिक अपर्याप्तता वाले रोगी में कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

इर्बेसार्टन की अधिक मात्रा - Overdosage of Irbesartan in hindi

मानव में अधिक मात्रा के संबंध में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है। हालांकि, 8 सप्ताह के लिए 900 मिलीग्राम की दैनिक खुराक अच्छी तरह से सहन की गई थी। अतिदेय की सबसे संभावित अभिव्यक्ति हाइपोटेंशन और टैचिर्डिया होने की उम्मीद है; ब्रैडीकार्डिया ओवरडोज से भी हो सकता है। हेमोडायलिसिस द्वारा इर्बेसार्टन को हटाया नहीं जाता है।

चूहों(mice) और चूहों(rats) में इर्बेसार्टन के साथ तीव्र मौखिक विषाक्तता अध्ययन से संकेत मिलता है कि तीव्र घातक खुराक क्रमशः शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर 2000 मिलीग्राम / किग्रा, लगभग 25 गुना और एमआरएचडी से 50 गुना अधिक थी।

इर्बेसार्टन के क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Irbesartan in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

In healthy subjects, 300 मिलीग्राम तक की एकल मौखिक इर्बेसार्टन खुराक ने एंजियोटेंसिन II इन्फ्यूजन के दबाव प्रभाव के खुराक-निर्भर अवरोध का उत्पादन किया। 150 मिलीग्राम या 300 मिलीग्राम की मौखिक खुराक के 4 घंटे बाद निषेध पूर्ण (100%) था और आंशिक अवरोध 24 घंटे (क्रमशः 300 मिलीग्राम और 150 मिलीग्राम पर 60% और 40%) के लिए निरंतर था। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, इर्बिसार्टन के पुराने प्रशासन के बाद एंजियोटेंसिन II रिसेप्टर निषेध एंजियोटेंसिन II प्लाज्मा एकाग्रता में 1.5 से 2 गुना वृद्धि और प्लाज्मा रेनिन के स्तर में 2 से 3 गुना वृद्धि का कारण बनता है। एल्डोस्टेरोन प्लाज्मा सांद्रता आमतौर पर इर्बेसार्टन प्रशासन के बाद कम हो जाती है, लेकिन सीरम पोटेशियम का स्तर अनुशंसित खुराक पर महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होता है। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, इर्बेसार्टन (300 मिलीग्राम तक) की पुरानी मौखिक खुराक का ग्लोमेरुलर निस्पंदन दर पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, गुर्दे प्लाज्मा प्रवाह, या निस्पंदन अंश। उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में कई खुराक अध्ययनों में, उपवास ट्राइग्लिसराइड्स, कुल कोलेस्ट्रॉल, एचडीएल-कोलेस्ट्रॉल, या उपवास ग्लूकोज सांद्रता पर कोई नैदानिक रूप से महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। क्रोनिक मौखिक प्रशासन के दौरान सीरम यूरिक एसिड पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, और कोई यूरिकोसुरिक प्रभाव नहीं था।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

• अवशोषण (Absorption)

इर्बेसार्टन एक मौखिक रूप से सक्रिय एजेंट है जिसे सक्रिय रूप में बायोट्रांसफॉर्म की आवश्यकता नहीं होती है। इर्बेसार्टन का मौखिक अवशोषण 60% से 80% की औसत पूर्ण जैवउपलब्धता के साथ तीव्र और पूर्ण है। इर्बेसार्टन के मौखिक प्रशासन के बाद, खुराक के 1.5 से 2 घंटे बाद इर्बेसार्टन की चरम प्लाज्मा एकाग्रता प्राप्त की जाती है। भोजन इर्बेसार्टन की जैव उपलब्धता को प्रभावित नहीं करता है। इर्बेसार्टन चिकित्सीय खुराक सीमा पर रैखिक फार्माकोकाइनेटिक प्रदर्शित करता है। इर्बेसार्टन का टर्मिनल उन्मूलन आधा जीवन औसतन 11 से 15 घंटे था। स्थिर-राज्य सांद्रता 3 दिनों के भीतर हासिल की जाती है। इरबेसेर्टन का सीमित संचय (<20%) प्लाज्मा में एक बार-दैनिक खुराक में दोहराया जाने पर देखा जाता है।

• वितरण (Distribution)

इर्बेसार्टन रक्त के सेलुलर घटकों के लिए नगण्य बंधन के साथ सीरम प्रोटीन (मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन और α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन) के लिए 90% बाध्य है। वितरण की औसत मात्रा 53 लीटर से 93 लीटर है। कुल प्लाज्मा और गुर्दे की निकासी क्रमशः 157 एमएल/मिनट से 176 एमएल/मिनट और 3.0 एमएल/मिनट से 3.5 एमएल/मिनट की सीमा में है। दोहराए जाने वाले खुराक के साथ, इर्बेसार्टन चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक सीमा तक जमा नहीं होता है।

• चयापचय और उन्मूलन (Metabolism and Elimination)

ग्लुकुरोनाइड संयुग्मन(glucuronide conjugation) और ऑक्सीकरण के माध्यम से इर्बेसार्टन को चयापचय किया जाता है। 14C-लेबल वाले इर्बेसार्टन के मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के बाद, 80% से अधिक परिसंचारी प्लाज्मा रेडियोधर्मिता अपरिवर्तित इर्बेसार्टन के कारण है। प्राथमिक परिसंचारी मेटाबोलाइट निष्क्रिय इर्बेसार्टन ग्लुकुरोनाइड संयुग्म (लगभग 6%) है। शेष ऑक्सीडेटिव मेटाबोलाइट्स इर्बेसार्टन की औषधीय गतिविधि में उल्लेखनीय रूप से शामिल नहीं होते हैं। इर्बेसार्टन और इसके मेटाबोलाइट्स पित्त(biliary) और वृक्क(renal routes) दोनों मार्गों से उत्सर्जित होते हैं।

इर्बेसार्टन के नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Irbesartan in hindi

नीचे उल्लिखित दवा इर्बेसार्टन के कुछ नैदानिक अध्ययन हैं:

1. स्वस्थ थाई स्वयंसेवकों में 300 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद विटायलर्टपन्या एस, चरियाविलस्कल पी, प्रोम्पिला एन, सयानकुलडिलोक एन, ईयामार्ट डब्ल्यू। फार्माकोकाइनेटिक्स और इर्ब्सेर्टन टैबलेट का जैव-समानता अध्ययन। इंटरनेशनल जर्नल ऑफ क्लिनिकल फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स। 2014 मई 1;52(5):431-6। डीओआई: 10.5414/सीपी202051

2. Forni V, Wuerzner G, Pruijm M, Burnier M. उच्च रक्तचाप के नियंत्रण के लिए इर्बेसार्टन का दीर्घकालिक उपयोग और सहनशीलता। एकीकृत रक्तचाप नियंत्रण। 2011; 4:17। डोई: 10.2147/आईबीपीसी.एस12211

3. ब्रैमलेज पी, डूरंड-ज़ालेस्की I, देसाई एन, पिर्क ओ, हैकर सी। उच्च रक्तचाप के प्रबंधन में इर्बेसार्टन का मूल्य। फार्माकोथेरेपी पर विशेषज्ञ की राय। 2009 अगस्त 1;10(11):1817-31। डोई: 10.1517/14656560903103820

  • https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2011/020757s055lbl.pdf
  • https://go.drugbank.com/drugs/DB01029
  • https://www.rxlist.com/avapro-drug.htm#overdosage
  • https://reference.medscape.com/drug/avapro-irbesartan-342319
  • https://www.practo.com/medicine-info/irbesartan-658-api
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Jyoti Suthar
Jyoti is a Post graduate in Pharmaceutics ( M Pharm) She did her graduation ( B Pharm) From SSR COLLEGE OF PHARMACY And thereafter did her M Pharm specialized in Pharmaceutics from SSR COLLEGE OF PHARMACY
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Dr JUHI SINGLA
Dr JUHI SINGLA has completed her MBBS from Era’s Lucknow Medical college and done MD pharmacology from SGT UNIVERSITY Gurgaon. She can be contacted at editorial@medicaldialogues.in. Contact no. 011-43720751
Published on: 29 Aug 2022 6:21 AM GMT
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