इट्राकोनाज़ोल

इट्राकोनाज़ोल के बारे में - About Itraconazole in hindi

इट्राकोनाजोल एक एंटिफंगल एजेंट है जो इमिडाज़ोल के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

इट्राकोनाजोल को लक्षणों से राहत देने और एस्परगिलोसिस(Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस(Blastomycosis), कैंडिडिआसिस(Candidiasis), कोक्सीडियोइडोमाइकोसिस(Coccidioidomycosis), हिस्टोप्लास्मोसिस(Histoplasmosis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), पैराकोक्सीडियोडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis), आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis ), स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis), टैलारोमाइकोसिस (Talaromycosis), टिनिया संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

इट्राकोनाज़ोल मौखिक रूप से अच्छी तरह से अवशोषित होता है, 55% की पूर्ण जैवउपलब्धता के साथ, पूर्ण भोजन के साथ लेने पर अधिकतम स्तर तक पहुंच जाता है। इसमें वितरण की बड़ी मात्रा लगभग 796 ± 185 लीटर है और 99.8% की उच्च प्रोटीन बाइंडिंग प्रदर्शित करता है। दवा लीवर में व्यापक चयापचय से गुजरती है, मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 3A4 आइसोन्ज़ाइम सिस्टम (CYP3A4) द्वारा मध्यस्थ होती है, जिसके परिणामस्वरूप विभिन्न मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है, जिसमें हाइड्रोक्सीट्राकोनाज़ोल (hydroxyitraconazole ) प्रमुख है। मुख्य चयापचय मार्गों में डाइऑक्सोलेन (dioxolane ) रिंग का ऑक्सीडेटिव विखंडन, 1-मिथाइलप्रोपाइल प्रतिस्थापन (1-methylpropyl substituent) पर एलिफैटिक ऑक्सीकरण, इस प्रतिस्थापन का एन-डीलकिलेशन (N-dealkylation), पाइपरज़िन रिंग का ऑक्सीडेटिव क्षरण और ट्रायज़ोलोन (triazolone ) विखंडन शामिल है। मूल दवा का उन्मूलन मुख्य रूप से मल उत्सर्जन (खुराक का 3-18%) और कुछ हद तक मूत्र के माध्यम से (खुराक का 0.03% से कम) होता है। खुराक का लगभग 40% मूत्र में निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, कोई भी मेटाबोलाइट खुराक के 5% से अधिक का प्रतिनिधित्व नहीं करता है।

इट्राकोनाजोल का उपयोग करने से होने वाले सामान्य दुष्प्रभाव हैं मूत्राशय पर नियंत्रण में कमी, कम या बिल्कुल पेशाब न आना, पेशाब करते समय दर्द या जलन, पैर में ऐंठन, कब्ज, अनियमित दिल की धड़कन, छाती में फड़फड़ाहट, भूख न लगना, गहरे रंग का मूत्र, मिट्टी के रंग का मल , त्वचा या आंखों का पीला पड़ना (पीलिया), अधिक प्यास या पेशाब आना, थकान महसूस होना, सांस लेने में तकलीफ, बलगम के साथ खांसी, तेज़ दिल की धड़कन, सूजन।

इट्राकोनाजोल कैप्सूल, ओरल सॉल्यूशन, टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

इट्राकोनाज़ोल जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

इट्राकोनाज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Itraconazole in hindi

इमिडाज़ोल के औषधीय वर्ग से संबंधित इट्राकोनाज़ोल एक एंटिफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।

इट्राकोनाजोल 14-α डेमिथाइलस (14-α demethylase), एक साइटोक्रोम पी-450 एंजाइम के साथ बातचीत करके अपनी एंटीफंगल गतिविधि प्रदर्शित करता है जो फंगल कोशिकाओं में लैनोस्टेरॉल को एर्गोस्टेरॉल में परिवर्तित करने के लिए महत्वपूर्ण है। चूंकि एर्गोस्टेरॉल कवक कोशिका झिल्ली की अखंडता के लिए महत्वपूर्ण है, इट्राकोनाजोल द्वारा इसके संश्लेषण को रोकने से सेलुलर पारगम्यता बढ़ जाती है, जिसके परिणामस्वरूप सेलुलर सामग्री का रिसाव होता है और अंततः कवक की मृत्यु हो जाती है। इसके अतिरिक्त, इट्राकोनाजोल अंतर्जात श्वसन में बाधा डाल सकता है, झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स के साथ बातचीत कर सकता है, यीस्ट के मायसेलियल रूपों में परिवर्तन को रोक सकता है, प्यूरीन अवशोषण को रोक सकता है, और ट्राइग्लिसराइड्स और/या फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो इसके व्यापक एंटीफंगल प्रभावों में योगदान देता है।

इट्राकोनाजोल को लक्षणों से राहत देने और एएस्परगिलोसिस(Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस(Blastomycosis), कैंडिडिआसिस(Candidiasis), कोक्सीडियोइडोमाइकोसिस(Coccidioidomycosis), हिस्टोप्लास्मोसिस(Histoplasmosis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), पैराकोक्सीडियोडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis), आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis ), स्पोरोट्रीकोसिस, टैलारोमाइकोसिस, टिनिया संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

इट्राकोनाजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता 2 से 5 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाती है। नॉन-लीनियर फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics) के कारण, दवा कई खुराक के साथ प्लाज्मा में जमा हो जाती है। स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुंचने में लगभग 15 दिन लगते हैं। स्थिर अवस्था में Cmax मान क्रमशः 0.5 µg/mL, 1.1 µg/mL, और 2.0 µg/mL हैं, जब मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार 100 mg, प्रतिदिन एक बार 200 mg और प्रतिदिन दो बार 200 mg दिया जाता है। इट्राकोनाजोल का अंतिम आधा जीवन एक खुराक के बाद 16 से 28 घंटे तक होता है और बार-बार खुराक लेने पर 34 से 42 घंटे तक बढ़ जाता है। इमिडाज़ोल के औषधीय वर्ग से संबंधित इट्राकोनाज़ोल एक एंटिफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।

इट्राकोनाजोल 14-α डेमिथाइलस (14-α demethylase), एक साइटोक्रोम पी-450 एंजाइम के साथ बातचीत करके अपनी एंटीफंगल गतिविधि प्रदर्शित करता है जो फंगल कोशिकाओं में लैनोस्टेरॉल (lanosterol) को एर्गोस्टेरॉल (ergosterol) में परिवर्तित करने के लिए महत्वपूर्ण है। चूंकि एर्गोस्टेरॉल कवक कोशिका झिल्ली की अखंडता के लिए महत्वपूर्ण है, इट्राकोनाजोल द्वारा इसके संश्लेषण को रोकने से सेलुलर पारगम्यता बढ़ जाती है, जिसके परिणामस्वरूप सेलुलर सामग्री का रिसाव होता है और अंततः कवक की मृत्यु हो जाती है। इसके अतिरिक्त, इट्राकोनाजोल अंतर्जात श्वसन में बाधा डाल सकता है, झिल्ली फॉस्फोलिपिड्स (phospholipids) के साथ बातचीत कर सकता है, यीस्ट के मायसेलियल रूपों में परिवर्तन को रोक सकता है, प्यूरीन अवशोषण को रोक सकता है, और ट्राइग्लिसराइड्स और/या फॉस्फोलिपिड्स के जैवसंश्लेषण में हस्तक्षेप कर सकता है, जो इसके व्यापक एंटीफंगल प्रभावों में योगदान देता है।

इट्राकोनाजोल को लक्षणों से राहत देने और एएस्परगिलोसिस(Aspergillosis), ब्लास्टोमाइकोसिस(Blastomycosis), कैंडिडिआसिस(Candidiasis), कोक्सीडियोइडोमाइकोसिस(Coccidioidomycosis), हिस्टोप्लास्मोसिस(Histoplasmosis), ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis), पैराकोक्सीडियोडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis), आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis), स्पोरोट्रीकोसिस, टैलारोमाइकोसिस, टिनिया संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।

इट्राकोनाजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, चरम प्लाज्मा सांद्रता 2 से 5 घंटों के भीतर प्राप्त हो जाती है। नॉन-लीनियर फार्माकोकाइनेटिक्स के कारण, दवा कई खुराक के साथ प्लाज्मा में जमा हो जाती है। स्थिर-अवस्था सांद्रता तक पहुंचने में लगभग 15 दिन लगते हैं। स्थिर अवस्था में Cmax मान क्रमशः 0.5 µg/mL, 1.1 µg/mL, और 2.0 µg/mL हैं, जब मौखिक रूप से प्रतिदिन एक बार 100 mg, प्रतिदिन एक बार 200 mg और प्रतिदिन दो बार 200 mg दिया जाता है। इट्राकोनाजोल का अंतिम आधा जीवन एक खुराक के बाद 16 से 28 घंटे तक होता है और बार-बार खुराक लेने पर 34 से 42 घंटे तक बढ़ जाता है।

इट्राकोनाज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Itraconazole in hindi

इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल, ओरल सॉल्यूशन, टैबलेट के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

इट्राकोनाजोल का उपयोग - Uses of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाजोल का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis)

• ब्लस्तोम्यकोसिस (Blastomycosis)

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis)

• कोक्सीडायोडोमाइकोसिस

• हिस्टोप्लाज्मोसिस (Histoplasmosis)

• वनयचओम्यकोसिस (onychomycosis)

• पैराकोसिडिओइडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis)

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस

• स्पोरोतरिछोसिस (sporotrichosis)

• टैलेरोमाइकोसिस (Talaromycosis)

• टीनिया संक्रमण

इट्राकोनाजोल के लाभ - Benefits of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाजोल लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एस्परगिलोसिस, ब्लास्टोमाइकोसिस, कैंडिडिआसिस, कोसिडिओइडोमाइकोसिस, हिस्टोप्लास्मोसिस, ओनिकोमाइकोसिस, पैराकोसिडिओइडोमाइकोसिस, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस, स्पोरोट्रीकोसिस, टैलारोमाइकोसिस, टिनिया संक्रमण के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।

इट्राकोनाजोल के संकेत - Indications of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाज़ोल को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• एस्परगिलोसिस (Aspergillosis)

• ब्लस्तोम्यकोसिस (Blastomycosis)

• कैंडिडिआसिस (Candidiasis)

• कोक्सीडायोडोमाइकोसिस

• हिस्टोप्लाज्मोसिस (Histoplasmosis)

• वनयचओम्यकोसिस (onychomycosis)

• पैराकोसिडिओइडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis)

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस

• स्पोरोतरिछोसिस (sporotrichosis)

• टैलेरोमाइकोसिस (Talaromycosis)

• टीनिया संक्रमण

इट्राकोनाजोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Itraconazole in hindi

एस्परगिलोसिस (Aspergillosis):

मौखिक: 200-400 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार (संक्रमण की गंभीरता और उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है)।

ब्लास्टोमाइकोसिस (Blastomycosis):

मौखिक: 200-400 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार (संक्रमण की गंभीरता और उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है)।

कैंडिडिआसिस (Candidiasis):

ऑरोफरीन्जियल (Oropharyngeal ) उपचार (फ्लुकोनाज़ोल-दुर्दम्य):

• मौखिक समाधान: 7 से 14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 200-400 मिलीग्राम।

एसोफेजियल (Esophageal ) उपचार (फ्लुकोनाज़ोल-दुर्दम्य):

• मौखिक समाधान: 14 से 21 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

वल्वोवैजाइनल (Vulvovaginal), सरल:

• मौखिक समाधान: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार 3 से 7 दिनों के लिए।

माध्यमिक रोकथाम:

• मौखिक समाधान: प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

कोक्सीडायोडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis):

• उपचार (हड्डी और/या संयुक्त संक्रमण):

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार ≥12 महीने तक (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित)।

• मौखिक: 400 मिलीग्राम दिन में दो बार ≥12 महीने तक (गैर-एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित)।

• मेनिनजाइटिस (Meningitis ) (एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित):

• प्रारंभिक: मौखिक: 200 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन तीन बार।

• रखरखाव: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• निमोनिया (Pneumonia), फोकल (हल्के रोग, एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

हिस्टोप्लाज्मोसिस (Histoplasmosis):

• फुफ्फुसीय, तीव्र प्राथमिक रोग (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• प्रारंभिक: मौखिक: 200 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन तीन बार।

• रखरखाव: मौखिक: 12 महीनों के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम (कार्यात्मक सेलुलर प्रतिरक्षा वाले बच्चों में 12 सप्ताह तक उपचार की आवश्यकता हो सकती है)।

• फैलने वाली बीमारी, हल्के से मध्यम (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• मौखिक: 12 महीनों के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम।

• ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis):

• मौखिक: लगातार 12 सप्ताह तक प्रतिदिन 200 मिलीग्राम।

• पैराकोसिडिओइडोमाइकोसिस (Paracoccidioidomycosis):

• मौखिक: 100-200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक या दो बार (संक्रमण की गंभीरता और उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक भिन्न हो सकती है)।

• आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ रोकथाम:

• मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार।

स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis):

• लिम्फोक्यूटेनियस (Lymphocutaneous ) या स्थानीयकृत त्वचीय:

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 3 से 6 महीने तक।

• आंत या प्रसारित (एम्फोटेरिसिन बी के साथ प्रारंभिक उपचार के बाद):

• मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार कम से कम 12 महीने तक।

• टैलेरोमाइकोसिस:

• मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन दो बार 2 से 4 सप्ताह के लिए (संक्रमण की गंभीरता और उपचार की प्रतिक्रिया के आधार पर भिन्न हो सकता है)।

टीनिया संक्रमण (Talaromycosis):

• मौखिक: प्रतिदिन एक बार 100-200 मिलीग्राम (खुराक टिनिया संक्रमण के विशिष्ट प्रकार और गंभीरता के आधार पर भिन्न हो सकती है)।

इट्राकोनाजोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाज़ोल निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• कैप्सूल: 100 मिलीग्राम

• मौखिक समाधान: 10 मिलीग्राम/एमएल

• गोलियाँ (पल्स थेरेपी):100 मिलीग्राम

इट्राकोनाजोल के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Itraconazole

कैप्सूल, मौखिक समाधान, गोलियाँ

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

गुर्दे की कार्यप्रणाली में बदलाव:

• मौखिक: प्रारंभ में, गुर्दे की किसी भी डिग्री की शिथिलता के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। खुराक गर्त सीरम सांद्रता पर आधारित होनी चाहिए।

संवर्धित गुर्दे की निकासी (मूत्र सीआरसीएल ≥130 एमएल/मिनट/1.73 एम2 मापा गया):

नोट: ऑगमेंटेड रीनल क्लीयरेंस (एआरसी) एक ऐसी स्थिति है जो कुछ गंभीर रूप से बीमार रोगियों में अंग की शिथिलता के बिना और सामान्य सीरम क्रिएटिनिन सांद्रता के साथ होती है। आघात या बड़ी सर्जरी के बाद भर्ती किए गए युवा रोगियों (<55 वर्ष की आयु) को एआरसी का सबसे अधिक खतरा होता है, साथ ही सेप्सिस, जलन, या हेमटोलोगिक दुर्दमताओं वाले रोगियों को भी एआरसी का सबसे अधिक खतरा होता है। इन रोगियों की पहचान के लिए 8 से 24 घंटे का मापा गया मूत्र सीआरसीएल आवश्यक है।

• मौखिक: प्रारंभ में, संवर्धित गुर्दे निकासी वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। खुराक गर्त सीरम सांद्रता पर आधारित होनी चाहिए।

हेमोडायलिसिस (Hemodialysis), रुक-रुक कर (सप्ताह में तीन बार): डायलिसिस (dialyzable ) योग्य नहीं :

• मौखिक: प्रारंभ में, आंतरायिक हेमोडायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए कोई पूरक खुराक या खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। खुराक गर्त सीरम सांद्रता पर आधारित होनी चाहिए।

पेरिटोनियल (Peritoneal ) डायलिसिस: डायलिजेबल नहीं:

• मौखिक: प्रारंभ में, पेरिटोनियल डायलिसिस से गुजरने वाले रोगियों के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। खुराक गर्त सीरम सांद्रता पर आधारित होनी चाहिए।

• हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन:

कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं पाया गया।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन:

इट्राकोनाजोल के मौखिक फॉर्मूलेशन विनिमेय नहीं हैं।

संवेदनशील संक्रमणों के लिए सामान्य खुराक (General Dosing for Susceptible Infections):

• शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: उपचार के लिए हर 12 घंटे में 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; सामान्य अधिकतम दैनिक खुराक: 200 मिलीग्राम/दिन; कुछ संक्रमणों के लिए 400 मिलीग्राम/दिन तक की आवश्यकता हो सकती है।

ब्लास्टोमाइकोसिस, गैर-सीएनएस संक्रमण (Blastomycosis, Non-CNS Infections):

• शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक समाधान: 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक; गंभीरता और प्रतिक्रिया द्वारा निर्धारित अवधि; हल्के से मध्यम रोग की सामान्य अवधि 6 से 12 महीने है; मध्यम से गंभीर बीमारी के लिए एम्फोटेरिसिन बी के 1 से 2 सप्ताह सहित कुल 12 महीने की अवधि।

कैंडिडिआसिस, एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित (Candidiasis, HIV-Exposed/-Infected):

• ओरोफरीन्जियल (Oropharyngeal ) उपचार:

• शिशु और बच्चे (फ्लुकोनाज़ोल-दुर्दम्य (Fluconazole-refractory)): मौखिक समाधान: 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन दो बार 7 से 14 दिनों के लिए; अधिकतम दैनिक खुराक सीमा: 200 से 400 मिलीग्राम/दिन।

• किशोरों के लिए: मौखिक समाधान: 7 से 14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

• ग्रासनली (Esophageal ) उपचार:

• शिशु और बच्चे (फ्लुकोनाज़ोल-दुर्दम्य (Fluconazole-refractory)): मौखिक समाधान: 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार कम से कम 21 दिनों के लिए और लक्षणों के ठीक होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक।

• किशोरों के लिए: मौखिक समाधान: 14 से 21 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

• वल्वोवैजाइनल (Vulvovaginal ) सरल:

• किशोरों के लिए: मौखिक समाधान: 3 से 7 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

• माध्यमिक रोकथाम:

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान: 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार।

• किशोरों के लिए: मौखिक समाधान: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

कोक्सीडायोडोमाइकोसिस (Coccidioidomycosis):

• इलाज:

• हड्डी और/या संयुक्त संक्रमण:

• शिशु और बच्चे (एचआईवी स्थिति से स्वतंत्र): मौखिक समाधान: 12 महीने के लिए प्रतिदिन दो बार 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक।

• किशोर (एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित): मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• मेनिनजाइटिस (Meningitis) (एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित):

• किशोर:

• प्रारंभिक: मौखिक: 200 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार।

• रखरखाव: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• निमोनिया, फोकल (हल्के रोग) एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित:

• शिशु और बच्चे: मौखिक:

• प्रारंभिक: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रखरखाव: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक; उपचार की अवधि नैदानिक ​​प्रतिक्रिया की दर से निर्धारित होती है।

• किशोरों के लिए: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

• माध्यमिक प्रोफिलैक्सिस/क्रोनिक सप्रेसिव थेरेपी (एचआईवी-उजागर/-संक्रमित):

• शिशु और बच्चे: मौखिक: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• किशोरों के लिए: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार।

क्रिप्टोकोकल मेनिनजाइटिस, एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित (Cryptococcal Meningitis, HIV-Exposed/-Infected):

• समेकन उपचार:

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान (पसंदीदा):

• प्रारंभिक भार: 2.5 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रखरखाव खुराक: 5 से 10 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, न्यूनतम 8 सप्ताह के लिए दिन में एक या दो बार विभाजित; अधिकतम दैनिक खुराक: 400 मिलीग्राम/दिन।

• किशोरों के लिए: मौखिक: कम से कम 8 सप्ताह के लिए दिन में दो बार 200 मिलीग्राम।

• माध्यमिक रोकथाम/पुनरावृत्ति रोकथाम:

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान: प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम दैनिक खुराक: 200 मिलीग्राम/दिन।

हिस्टोप्लाज्मोसिस (Histoplasmosis):

• इलाज:

• फुफ्फुसीय, तीव्र प्राथमिक रोग (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान (पसंदीदा):

• प्रारंभिक भार: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रखरखाव खुराक: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 12 महीनों के लिए दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• गैर-एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक समाधान (पसंदीदा): 2.5 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 6 से 12 सप्ताह के लिए दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• फैला हुआ रोग, हल्के से मध्यम (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान (पसंदीदा):

• प्रारंभिक भार: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रखरखाव खुराक: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 12 महीनों के लिए दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• किशोर: मौखिक समाधान (पसंदीदा):

• प्रारंभिक भार: 200 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार।

• रखरखाव खुराक: कम से कम 12 महीनों के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम।

• गैर-एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक समाधान (पसंदीदा): 2.5 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार 3 से 12 महीनों के लिए।

• फैला हुआ रोग, मध्यम से गंभीर, उचित प्रेरण उपचार के बाद समेकन उपचार (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित):

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान:

• प्रारंभिक भार: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रखरखाव खुराक: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक 12 महीनों के लिए दिन में दो बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• किशोर: मौखिक समाधान (पसंदीदा):

• प्रारंभिक भार: 200 मिलीग्राम 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार।

• रखरखाव खुराक: ≥12 महीने के लिए दिन में दो बार 200 मिलीग्राम।

• गैर एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित, स्टेप-डाउन: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक समाधान (पसंदीदा): रोग की गंभीरता के आधार पर 3 से 12 महीनों के लिए प्रतिदिन दो बार 2.5 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• रोकथाम:

• प्राथमिक (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित): किशोर: मौखिक: प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम।

• माध्यमिक प्रोफिलैक्सिस/क्रोनिक सप्रेसिव थेरेपी (एचआईवी-उजागर/-संक्रमित):

• शिशु और बच्चे: मौखिक समाधान: प्रतिदिन एक बार 5 से 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• किशोरों के लिए: मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार।

माइक्रोस्पोरिडिओसिस, ट्रेचिप्लीस्टोफोरा या एनकेलिया के कारण फैलने वाला रोग, उपचार, एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित (Microsporidiosis, Disseminated Disease Caused by Trachipleistophora or Anncaliia, Treatment, HIV-Exposed/-Infected):

• सीमित डेटा उपलब्ध है: किशोरों: मौखिक: एल्बेंडाजोल के साथ प्रतिदिन एक बार 400 मिलीग्राम।

पेनिसिलिओसिस, एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित (Penicilliosis, HIV-Exposed/-Infected) :

• सीमित डेटा उपलब्ध: किशोर:

• प्राथमिक प्रोफिलैक्सिस: मौखिक: सीडी4 गिनती <100 कोशिकाओं/मिमी3 वाले रोगियों के लिए प्रतिदिन एक बार 200 मिलीग्राम, जो उत्तरी थाईलैंड, वियतनाम और दक्षिणी चीन, विशेष रूप से ग्रामीण क्षेत्रों में व्यापक समय बिताते हैं।

• तीव्र संक्रमण (गंभीर रूप से बीमार), उपचार: मौखिक: 10 सप्ताह के लिए प्रतिदिन दो बार 200 मिलीग्राम; एम्फोटेरिसिन बी के साथ 2 सप्ताह की इंडक्शन थेरेपी पूरी होने के बाद शुरू करें।

• हल्की बीमारी, उपचार: मौखिक: 200 मिलीग्राम दिन में दो बार 8 सप्ताह तक।

• माध्यमिक प्रोफिलैक्सिस/क्रोनिक रखरखाव थेरेपी: मौखिक: 200 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार।

स्पोरोट्रीकोसिस (Sporotrichosis):

• सीमित डेटा उपलब्ध: शिशु, बच्चे और किशोर:

• लिम्फोक्यूटेनियस (Lymphocutaneous) या स्थानीयकृत त्वचीय: मौखिक समाधान (पसंदीदा): 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार; सभी घावों के ठीक हो जाने के बाद 2 से 4 सप्ताह तक जारी रखें; सामान्य कुल अवधि: 3 से 6 महीने; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

• स्टेप-डाउन थेरेपी, आंत, या प्रसार (एम्फोटेरिसिन बी (Amphotericin B) के साथ प्रारंभिक उपचार और नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के बाद): मौखिक: 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में दो बार; कम से कम 12 महीने तक जारी रखें; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.

टीनिया कैपिटिस, माइक्रोस्पोरम कैनिस और ट्राइकोफाइटन एसपी (Tinea Capitis, Microsporum Canis and Trichophyton sp):

• सीमित डेटा उपलब्ध है: शिशु, बच्चे और किशोर: मौखिक: प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; अधिकतम खुराक: 100 मिलीग्राम/खुराक; जीव पर निर्भर चिकित्सा की अवधि: माइक्रोस्पोरम एसपी: (Microsporum sp:) 4 से 8 सप्ताह; ट्राइकोफाइटन एसपी: (Trichophyton sp:) 2 से 3 सप्ताह; 12 सप्ताह तक के उपचार की आवश्यकता हो सकती है। वैकल्पिक रूप से, पल्स आहार का उपयोग किया जा सकता है: पल्स के बीच कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ 1-सप्ताह का उपचार पल्स।

इट्राकोनाजोल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाजोल लेते समय, कुछ आहार प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• अंगूर और अंगूर का रस (Grapefruit and Grapefruit Juice) : इट्राकोनाजोल लेते समय अंगूर और अंगूर के रस का सेवन करने से बचें। अंगूर लीवर में दवा के चयापचय में हस्तक्षेप कर सकता है, जिससे रक्तप्रवाह में दवा का स्तर बढ़ जाता है, जिसके परिणामस्वरूप प्रतिकूल प्रभाव या कम प्रभावकारिता हो सकती है।

• एंटासिड (Antacids) : इट्राकोनाजोल लेने के दो घंटे के भीतर एंटासिड (पेट के एसिड को बेअसर करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवाएं) न लें। एंटासिड इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण को कम कर सकते हैं और इसकी प्रभावशीलता में बाधा डाल सकते हैं।

• कैल्शियम या मैग्नीशियम की खुराक (Calcium or Magnesium Supplements) : इट्राकोनाजोल सेवन के दो घंटे के भीतर कैल्शियम या मैग्नीशियम की खुराक लेने से बचें। ये पूरक इट्राकोनाज़ोल के अवशोषण में भी हस्तक्षेप कर सकते हैं।

• पेप्सिड (Pepcid) : इट्राकोनाजोल लेने के दो घंटे के भीतर पेट के एसिड को कम करने के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा पेप्सिड (फैमोटिडाइन (famotidine)) लेने से बचें। पेप्सीड इट्राकोनाजोल के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है और इसे दवा से अलग रखा जाना चाहिए।

  रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

इट्राकोनाज़ोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Itraconazole in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में इट्राकोनाजोल का निषेध किया जा सकता है:

• इट्राकोनाजोल (इट्राकोनाजोल) कैप्सूल का उपयोग उन रोगियों में ओनिकोमाइकोसिस (नाखून फंगल संक्रमण) के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए, जिनमें वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के सबूत हैं, जिनमें कंजेस्टिव हार्ट फेलियर (सीएचएफ), या सीएचएफ का इतिहास शामिल है। ऐसे रोगियों में इट्राकोनाज़ोल के उपयोग से गंभीर हृदय संबंधी जटिलताएँ हो सकती हैं और यह वर्जित है। अंतर्निहित हृदय संबंधी समस्याओं वाले मरीजों को ओनिकोमाइकोसिस के लिए इट्राकोनाजोल के साथ इलाज नहीं किया जाना चाहिए जब तक कि स्थिति जीवन के लिए खतरा न हो या अन्य गंभीर संक्रमण शामिल न हो। यदि इट्राकोनाजोल के उपयोग के दौरान कंजेस्टिव हृदय विफलता के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो प्रशासन तुरंत बंद कर देना चाहिए।

• ध्यान दें (Note) : ओनिकोमाइकोसिस (Onychomycosis ) एक ऐसी स्थिति है जहां नाखून कवक से संक्रमित होते हैं, जिसके परिणामस्वरूप नाखूनों का रंग खराब हो जाता है, वे मोटे हो जाते हैं और टूटने लगते हैं। इट्राकोनाजोल एक एंटिफंगल दवा है जिसका उपयोग विभिन्न फंगल संक्रमणों के इलाज के लिए किया जाता है, लेकिन ओनिकोमाइकोसिस उपचार के मामले में कुछ हृदय स्थितियों वाले रोगियों में इसके उपयोग से बचा जाना चाहिए। व्यक्तिगत चिकित्सीय स्थितियों के आधार पर उचित उपचार विकल्पों के लिए हमेशा एक स्वास्थ्य देखभाल पेशेवर से परामर्श लें।

इट्राकोनाज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Itraconazole in hindi

उपचार करने वाले चिकित्सक को रोगी की बारीकी से निगरानी करनी चाहिए और फार्माकोविजिलेंस को निम्नानुसार बनाए रखना चाहिए:

गंभीर चेतावनियाँ और सावधानियाँ - Serious Warnings and Precautions

• कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर (Congestive Heart Failure) : इट्राकोनाजोल (इट्राकोनाजोल) कैप्सूल का उपयोग वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन के साक्ष्य वाले रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए, जैसे कि कंजेस्टिव हार्ट फेल्योर (सीएचएफ), जब तक कि यह जीवन के लिए खतरा या गंभीर संक्रमण के इलाज के लिए न हो। यदि इट्राकोनाजोल प्रशासन के दौरान कंजेस्टिव हृदय विफलता के लक्षण या लक्षण दिखाई देते हैं, तो दवा बंद कर दें। जानवरों और मानव अध्ययनों में, इट्राकोनाज़ोल ने हृदय समारोह पर नकारात्मक प्रभाव दिखाया है, और अंतर्निहित हृदय संबंधी समस्याओं वाले रोगियों में सावधानी बरती जानी चाहिए।

• ड्रग इंटरेक्शन (Drug Interactions) : CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई कुछ दवाओं के साथ इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल का सह-प्रशासन वर्जित है। संयोजन से इन दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, जिससे संभावित रूप से गंभीर दुष्प्रभाव हो सकते हैं, जिसमें क्यूटी लम्बा होना और वेंट्रिकुलर टैचीअरिथमिया शामिल हैं, जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है।

• लिवर विषाक्तता (Liver Toxicity) : लिवर की विफलता और मृत्यु सहित गंभीर लिवर विषाक्तता के दुर्लभ मामले, इट्राकोनाजोल उपचार से जुड़े हुए हैं। जिगर की शिथिलता के लक्षणों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए, और एनोरेक्सिया, मतली, पीलिया या पेट दर्द जैसे लक्षण होने पर उपचार बंद कर देना चाहिए। पहले से मौजूद लिवर रोग या लिवर विषाक्तता के इतिहास वाले रोगियों में इट्राकोनाजोल कैप्सूल के उपयोग को दृढ़ता से हतोत्साहित किया जाना चाहिए, जब तक कि लाभ जोखिमों से अधिक न हो।

सामान्य सावधानियां (General Precautions)

• विभिन्न फॉर्मूलेशन (Different Formulations): दवा के एक्सपोज़र और म्यूकोसल प्रभाव में अंतर के कारण इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल और इट्राकोनाज़ोल मौखिक समाधान का परस्पर उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

• जीवन-घातक संक्रमणों से बचें (Avoid in Life-Threatening Infections) : जीवन-घातक प्रणालीगत फंगल संक्रमणों के तत्काल उपचार के लिए इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल की सिफारिश नहीं की जाती है।

• फ्लुकोनाज़ोल-प्रतिरोधी उपभेदों के लिए परीक्षण (Testing for Fluconazole-Resistant Strains) : कैंडिडा के संदिग्ध फ्लुकोनाज़ोल-प्रतिरोधी उपभेदों के साथ प्रणालीगत कैंडिडोसिस के मामलों में, इट्राकोनाज़ोल थेरेपी शुरू करने से पहले संवेदनशीलता परीक्षण किया जाना चाहिए।

हृदय संबंधी सावधानियां (Cardiovascular Precautions)

• कार्डियक डिसरिथिमिया (Cardiac Dysrhythmias): कुछ दवाओं के साथ इट्राकोनाजोल का समवर्ती उपयोग जीवन के लिए खतरा पैदा करने वाली कार्डियक डिसरिथिमिया या अचानक मृत्यु का कारण बन सकता है। सिसाप्राइड (cisapride), मेथाडोन(methadone), पिमोज़ाइड (pimozide), लेवासेटाइलमेथाडोल (levacetylmethadol) या क्विनिडाइन (quinidine) के साथ सह-प्रशासन से बचें।

• अंतर्निहित हृदय रोग वाले मरीजों में उपयोग (Use in Patients with Underlying Cardiac Disease) : इट्राकोनाजोल दिल की विफलता का खतरा बढ़ा सकता है, खासकर उच्च कुल दैनिक खुराक के साथ। हृदय रोग, फुफ्फुसीय रोग, गुर्दे की विफलता और अन्य सूजन संबंधी विकारों वाले रोगियों को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। उपचार के दौरान कंजेस्टिव हृदय विफलता के लक्षणों के लिए रोगियों की निगरानी करें।

कान/नाक/गला सावधानियाँ (Ear/Nose/Throat Precautions)

• श्रवण हानि (Hearing Loss) : इट्राकोनाज़ोल उपचार के साथ क्षणिक या स्थायी सुनवाई हानि की सूचना मिली है, खासकर जब क्विनिडाइन के साथ प्रशासित किया जाता है। श्रवण की निगरानी की जानी चाहिए, और यदि श्रवण हानि होती है तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल सावधानियां (Gastrointestinal Precautions)

• गैस्ट्रिक अम्लता में कमी वाले रोगियों में उपयोग (Use in Patients with Decreased Gastric Acidity) : गैस्ट्रिक अम्लता कम होने पर इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण ख़राब हो सकता है। अवशोषण में सुधार के लिए अम्लीय पेय के साथ इट्राकोनाजोल कैप्सूल का सेवन करें या एंटीमेटिक्स का सह-प्रशासन करें।

हेपेटिक सावधानियां (Hepatic Precautions)

• हेपेटिक प्रभाव (Hepatic Effects) : इट्राकोनाज़ोल के साथ गंभीर हेपेटोटॉक्सिसिटी (hepatotoxicity) के दुर्लभ मामले सामने आए हैं, जिनमें लिवर की विफलता और मृत्यु भी शामिल है। लीवर की कार्यप्रणाली की निगरानी करें और यदि लीवर की शिथिलता के लक्षण दिखाई दें तो उपचार बंद कर दें।

प्रतिरक्षा संबंधी सावधानियां (Immune Precautions)

• एड्स और न्यूट्रोपेनिक रोगियों में उपयोग (Use in AIDS and Neutropenic Patients) : न्यूट्रोपेनिक और एड्स रोगियों में इट्राकोनाजोल प्लाज्मा सांद्रता कम हो सकती है। निगरानी और खुराक समायोजन आवश्यक हो सकता है। डेडानोसिन के साथ सह-प्रशासन एक समय अंतराल के साथ किया जाना चाहिए।

तंत्रिका संबंधी सावधानियां (Neurologic Precautions)

• न्यूरोपैथी (Neuropathy): न्यूरोपैथी होने पर उपचार बंद कर दें।

गुर्दे संबंधी सावधानियां (Renal Precautions)

• गुर्दे की कमी वाले रोगियों में उपयोग (Use in Patients with Renal Insufficiency): गुर्दे की हानि वाले रोगियों में इट्राकोनाज़ोल का जोखिम कम हो सकता है। सावधानी और संभावित खुराक समायोजन पर विचार किया जाना चाहिए।

ड्राइविंग और मशीनरी पर प्रभाव (Use in Patients with Renal Insufficiency)

• इट्राकोनाजोल के साथ चक्कर आना, दृश्य गड़बड़ी और सुनने की हानि जैसी प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दर्ज की गई हैं, जो मशीनरी चलाने या संचालित करने की क्षमता को ख़राब कर सकती हैं।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

चूंकि इट्राकोनाजोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए मरीजों को इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेते समय स्तनपान बंद करने की सलाह दी जानी चाहिए। स्तनपान कराने वाले शिशु को स्तन के दूध के माध्यम से दवा के हस्तांतरण को रोकने के लिए यह सावधानी आवश्यक है, क्योंकि शिशु के लिए सुरक्षा और संभावित जोखिम अच्छी तरह से स्थापित नहीं हैं। रोगी और शिशु दोनों की भलाई सुनिश्चित करने के लिए, इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल के साथ उपचार के दौरान नर्सिंग को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy) :

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती रोगियों या गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में ओनिकोमाइकोसिस (onychomycosis ) या डर्माटोमाइकोसिस (dermatomycoses ) के इलाज के लिए इट्राकोनाजोल कैप्सूल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाजोल कैप्सूल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, सिवाय जीवन-घातक मामलों के, जहां मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक होते हैं।

गर्भवती चूहों और चूहों पर किए गए अध्ययन में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाई दिए हैं, जैसे कि प्रमुख कंकाल और माध्यमिक नरम ऊतक दोष, जब इट्राकोनाजोल को उच्च खुराक (चूहों में 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिक और चूहों में 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिक) पर प्रशासित किया गया था। ). इन प्रभावों में चूहों में एन्सेफैलोसेलिस (encephaloceles ) और/या मैक्रोग्लोसिया (macroglossia ) शामिल थे। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाज़ोल के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

ओनिकोमाइकोसिस (onychomycosis) या डर्माटोमाइकोसिस (dermatomycoses ) के इलाज के लिए बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को इट्राकोनाजोल नहीं दिया जाना चाहिए, जब तक कि वे गर्भावस्था को रोकने और मासिक धर्म की शुरुआत के बाद दूसरे या तीसरे दिन चिकित्सा शुरू करने के लिए प्रभावी उपायों का उपयोग नहीं कर रही हों। प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग इट्राकोनाज़ोल थेरेपी के दौरान और उपचार पूरा होने के 2 महीने बाद तक किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाजोल के उपयोग पर सीमित जानकारी उपलब्ध है, और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टों में जन्मजात असामान्यताओं के मामलों का उल्लेख किया गया है, जिसमें कंकाल, जननांग पथ, हृदय संबंधी, नेत्र संबंधी विकृतियां और क्रोमोसोमल और कई विकृतियां शामिल हैं। हालाँकि, इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल के साथ कोई निश्चित कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। संभावित जोखिमों से बचने के लिए, सावधानी बरतना और गर्भवती रोगियों या गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए वैकल्पिक उपचार विकल्पों पर सावधानीपूर्वक विचार करना समझदारी है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

बेहतर अवशोषण के लिए, खाली पेट तरल फॉर्मूलेशन का सेवन करने की सलाह दी जाती है। इस दवा और एंटासिड, कैल्शियम या मैग्नीशियम की खुराक और पेप्सीड लेने के बीच दो घंटे का अंतराल सुनिश्चित करना चाहिए। इसके अलावा, इस दवा का सेवन करते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचना चाहिए।

इट्राकोनाज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाज़ोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

● मूत्राशय पर नियंत्रण खोना

● पेशाब कम आना या बिल्कुल न आना

● पेशाब करते समय दर्द या जलन होना

● पैर में ऐंठन

● कब्ज

● अनियमित दिल की धड़कनें

● सीने में फड़फड़ाहट

● भूख न लगना

● गहरे रंग का पेशाब आना

● मिट्टी के रंग का मल

● त्वचा या आंखों का पीला पड़ना (पीलिया)

● अधिक प्यास लगना या पेशाब आना

● थकान महसूस होना

● सांस फूलना

● बलगम वाली खांसी

● दिल की तेज़ धड़कनें

● सूजन

● तेजी से वजन बढ़ना

● नींद की समस्या

●भ्रम

● चक्कर आना

● धुंधली दृष्टि

● दोहरी दृष्टि

● आपके कानों में घंटियाँ बजना

● सुनने में समस्या

● स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी महसूस होना

● मांसपेशियों में कमजोरी

● लंगड़ापन महसूस होना

● आपके पेट के ऊपरी हिस्से में तेज़ दर्द आपकी पीठ तक फैल रहा है

● मतली

● उल्टी होना

●थकान

कम आम (Less common)

● चक्कर आना

● स्थिति में अचानक बदलाव (लेटने या बैठने से) पर बेहोशी या चक्कर आना महसूस होना

● तंद्रा

● असामान्य रूप से ठंड महसूस होना

● धुंधली दृष्टि

● सीने में दर्द

● ठंड लगना

● मिट्टी के रंग का मल

● बादलयुक्त मूत्र

● ठंडा पसीना आना

●भ्रम

● खांसी

● गहरे रंग का पेशाब आना

● मूत्र-सांद्रण क्षमता में कमी आना

● दस्त

● सिरदर्द

● खुजली और त्वचा पर दाने

● हल्के रंग का मल

●मानसिक परिवर्तन

● हाथ, बाजू, पैर, टाँगें या चेहरे की मांसपेशियों में ऐंठन

दुर्लभ (Rare)

● भूख कम लगना

● निगलने में कठिनाई होना

● गर्दन की नसें फैल जाना

● रंग धारणा में गड़बड़ी

● दोहरी दृष्टि

● अत्यधिक थकान या कमजोरी

● काला, रूका हुआ मल

● मसूड़ों से खून आना

● त्वचा पर छाले पड़ना, छिल जाना या ढीला होना

● चेहरे, बांहों, हाथों, निचले पैरों या पैरों में सूजन या सूजन

● मूत्र या मल में रक्त आना

● नीले होंठ और नाखून

● जलन, रेंगना, खुजली, सुन्नता, दर्दनाक, चुभन, "पिन और सुईयां" या झुनझुनी संवेदनाएं

● कानों में लगातार घंटियां या भनभनाहट या अन्य अस्पष्ट शोर

● खांसी जिसमें कभी-कभी गुलाबी झागदार बलगम निकलता है

● त्वचा में दरारें पड़ना

● तेज या अनियमित सांस लेना

● असुविधा महसूस होना

● सामान्यतः थकान या कमजोरी महसूस होना

● रोशनी के चारों ओर प्रभामंडल

● बहरापन

● पित्ती या वेल्ट

● जोड़ों की सूजन

● जोड़ों का दर्द

इट्राकोनाज़ोल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाजोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

इट्राकोनाजोल और इसका मुख्य मेटाबोलाइट, हाइड्रॉक्सीट्राकोनाजोल (hydroxyitraconazole), CYP3A4 के अवरोधक के रूप में कार्य करते हैं, जिससे संभावित दवा परस्पर क्रिया होती है। निम्नलिखित दवा पारस्परिक क्रिया हो सकती है:

• प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (Increased Plasma Concentrations): इट्राकोनाजोल CYP3A4 द्वारा चयापचयित दवाओं के उन्मूलन को कम कर सकता है, जिसके परिणामस्वरूप सह-प्रशासित होने पर इन दवाओं की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। इससे चिकित्सीय और प्रतिकूल दोनों प्रभाव हो सकते हैं। इट्राकोनाजोल थेरेपी शुरू करने के बाद दवा प्लाज्मा सांद्रता और खुराक समायोजन की निगरानी आवश्यक हो सकती है। बढ़े हुए या लंबे समय तक फार्माकोलॉजिकल प्रभाव के संकेतों के लिए नैदानिक ​​​​निगरानी की सलाह दी जाती है। बंद करने के बाद, इट्राकोनाजोल प्लाज्मा सांद्रता धीरे-धीरे कम हो जाती है, खासकर हेपेटिक सिरोसिस वाले मरीजों या सीवाईपी 3 ए 4 अवरोधक प्राप्त करने वाले मरीजों में। इट्राकोनाजोल द्वारा चयापचयित दवाओं के साथ चिकित्सा शुरू करते समय सावधानी महत्वपूर्ण है।

• प्लाज्मा सांद्रण में कमी (Decreased Plasma Concentrations): CYP3A4 के प्रेरक इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रण को कम कर सकते हैं, जिससे संभावित रूप से इसकी प्रभावशीलता प्रभावित हो सकती है। इसलिए, इन दवाओं और इट्राकोनाज़ोल के सहवर्ती उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

• प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि (Increased Plasma Concentrations): CYP3A4 के अन्य अवरोधक इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। इन दवाओं में से किसी एक के साथ इट्राकोनाजोल लेने वाले मरीजों पर इट्राकोनाजोल के बढ़े हुए या लंबे समय तक फार्माकोलॉजिकल प्रभाव के संकेतों के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

• दवाएं जो इट्राकोनाजोल प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाती हैं: एंटीरियथमिक्स (Antiarrhythmics), एंटीकोआगुलंट्स (Anticoagulants), एंटीकॉन्वल्सेंट्स (Anticonvulsants), एंटीमाइकोबैक्टीरियल (Antimycobacterials), एंटीनोप्लास्टिक्स (Antineoplastics), एंटीसाइकोटिक्स (Antipsychotics), बेंजोडायजेपाइन (Benzodiazepines), कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल मोटिलिटी एजेंट, एचएमजी सीओए-रिडक्टेस इनहिबिटर्स (HMG CoA-Reductase Inhibitors), इम्यूनोसप्रेसेंट्स, ओरल हाइपोग्लाइसेमिक्स और प्रोटीज इनहिबिटर्स।

• दवाएं जो इट्राकोनाजोल प्लाज्मा सांद्रता को कम करती हैं: एंटीकॉन्वल्सेंट्स, एंटीमाइकोबैक्टीरियल, गैस्ट्रिक एसिड सप्रेसर्स/न्यूट्रलाइजर्स, और रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस इनहिबिटर्स।

• दवाएं जो इट्राकोनाज़ोल प्लाज्मा एकाग्रता को बढ़ाती हैं: मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स और प्रोटीज़ इनहिबिटर।

विशिष्ट औषधि पारस्परिक क्रिया (Specific Drug Interactions:):

• एंटीरियथमिक्स (Antiarrhythmics): गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं की संभावना के कारण इट्राकोनाजोल के साथ क्विनिडाइन या डोफेटिलाइड का सहवर्ती उपयोग वर्जित है। डिसोपाइरामाइड के साथ सावधानी बरतने की भी सलाह दी जाती है।

• एंटीकोआगुलंट्स (Anticoagulants): इट्राकोनाजोल वारफारिन जैसी कूमरिन जैसी दवाओं के एंटीकोआगुलेंट प्रभाव को बढ़ाता है।

• आक्षेपरोधी (Anticonvulsants): फ़िनाइटोइन या CYP3A4 के अन्य प्रेरकों के साथ प्रशासित होने पर इट्राकोनाज़ोल की प्लाज्मा सांद्रता कम हो सकती है।

• डिगॉक्सिन (Digoxin): इट्राकोनाज़ोल के सह-प्रशासन से पी-ग्लाइकोप्रोटीन के निषेध के माध्यम से डिगॉक्सिन की प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है।

रोगाणुरोधक (Antimycobacterials):

ड्रग इंटरेक्शन पर अध्ययन से पता चला है कि जब इट्राकोनाजोल और हाइड्रॉक्सीट्राकोनाजोल जैसे एज़ोल एंटीफंगल एजेंटों को रिफैब्यूटिन या रिफैम्पिन के साथ दिया जाता है, तो उनकी प्लाज्मा सांद्रता काफी कम हो जाती है। यह सुझाव दिया गया है कि रिफैब्यूटिन को आंशिक रूप से CYP3A4 द्वारा चयापचय किया जाता है, और इट्राकोनाजोल रिफैब्यूटिन के चयापचय को रोक सकता है। हालाँकि आइसोनियाज़िड के लिए कोई औपचारिक अध्ययन डेटा मौजूद नहीं है, फिर भी समान प्रभावों की उम्मीद की जा सकती है। नतीजतन, यदि इट्राकोनाजोल को इनमें से किसी भी एजेंट के साथ सहवर्ती रूप से प्रशासित किया जाता है, तो इट्राकोनाजोल की प्रभावकारिता बहुत कम हो सकती है, और सह-प्रशासन की सिफारिश नहीं की जाती है।

एंटीनियोप्लास्टिक्स (Antineoplastics):

इट्राकोनाजोल बुसुल्फान, डोकेटेक्सेल और विंका एल्कलॉइड के चयापचय को रोक सकता है।

एंटीसाइकोटिक्स (Antipsychotics):

पिमोज़ाइड, एक दवा जो क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जानी जाती है और आंशिक रूप से CYP3A4 द्वारा चयापचय की जाती है, को गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं से बचने के लिए इट्राकोनाज़ोल के साथ सह-प्रशासित नहीं किया जाना चाहिए। इसलिए, इट्राकोनाज़ोल और पिमोज़ाइड का समवर्ती उपयोग वर्जित है।

बेंजोडायजेपाइन (Benzodiazepines):

जब इट्राकोनाजोल को अल्प्राजोलम, डायजेपाम, ओरल मिडाज़ोलम या ट्रायज़ोलम के साथ दिया जाता है, तो इन बेंजोडायजेपाइन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। यह सम्मोहक और शामक प्रभाव को प्रबल और लम्बा कर सकता है। मौखिक मिडज़ोलम या ट्रायज़ोलम के साथ इट्राकोनाज़ोल का सहवर्ती प्रशासन वर्जित है। यदि पैरेंट्रल मिडज़ोलम प्रशासित किया जाता है तो विशेष सावधानी और रोगी की निगरानी की आवश्यकता होती है।

कैल्शियम चैनल अवरोधक (Calcium Channel Blockers):

इट्राकोनाज़ोल और डायहाइड्रोपाइरीडीन (dihydropyridine ) कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स के सहवर्ती उपयोग से एडिमा होने की सूचना मिली है। कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का नकारात्मक इनोट्रोपिक प्रभाव इट्राकोनाज़ोल के साथ जुड़ सकता है, जो उनके चयापचय को बाधित कर सकता है। कंजेस्टिव हार्ट फेलियर (सीएचएफ) के बढ़ते जोखिम से बचने के लिए इट्राकोनाजोल और कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है। निसोल्डिपाइन प्लाज्मा सांद्रता में उल्लेखनीय वृद्धि के कारण इट्राकोनाजोल और निसोल्डिपाइन का सह-प्रशासन वर्जित है।

गैस्ट्रिक एसिड सप्रेसर्स/न्यूट्रलाइजर्स (Gastric Acid Suppressors/Neutralizers):

गैस्ट्रिक एसिड का उत्पादन कम होने पर इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण ख़राब हो सकता है। यदि रोगी को एक्लोरहाइड्रिया है या वह एच2-रिसेप्टर विरोधी या अन्य गैस्ट्रिक एसिड सप्रेसर्स ले रहा है तो इट्राकोनाजोल को कोला पेय के साथ लिया जाना चाहिए। इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेने से कम से कम 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद एंटासिड दिया जाना चाहिए। इट्राकोनाज़ोल और ओमेप्राज़ोल (एक प्रोटॉन पंप अवरोधक) का सहवर्ती प्रशासन इट्राकोनाज़ोल की जैवउपलब्धता को काफी कम कर देता है। इट्राकोनाज़ोल और एच2-एंटागोनिस्ट का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल गतिशीलता एजेंट (Gastrointestinal Motility Agents):

सह-प्रशासित होने पर इट्राकोनाजोल प्लाज्मा सिसाप्राइड सांद्रता को बढ़ा सकता है, जिससे संभावित रूप से गंभीर हृदय संबंधी घटनाएं हो सकती हैं। सिसाप्राइड के साथ इट्राकोनाजोल का सहवर्ती उपयोग वर्जित है।

एचएमजी सीओए-रिडक्टेस अवरोधक (HMG CoA-Reductase Inhibitors):

इट्राकोनाजोल एटोरवास्टेटिन, सेरिवास्टेटिन, लवस्टैटिन और सिमवास्टेटिन के चयापचय को रोकता है, जिससे रबडोमायोलिसिस सहित कंकाल की मांसपेशी विषाक्तता का खतरा बढ़ जाता है। लवस्टैटिन या सिमवास्टेटिन के साथ इट्राकोनाजोल का सह-प्रशासन वर्जित है।

प्रतिरक्षादमनकारी (Immunosuppressants):

साइक्लोस्पोरिन या टैक्रोलिमस के साथ इट्राकोनाजोल का सहवर्ती प्रशासन इन इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। इट्राकोनाज़ोल के साथ प्रशासित होने पर सिरोलिमस के साथ भी ऐसा ही हो सकता है।

मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स (Macrolide Antibiotics):

एरिथ्रोमाइसिन (Erythromycin)और क्लैरिथ्रोमाइसिन (clarithromycin), CYP3A4 के ज्ञात अवरोधक, सह-प्रशासित होने पर इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। जब इट्राकोनाज़ोल और ये मैक्रोलाइड एंटीबायोटिक्स एक साथ दिए जाते हैं तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट (Oral Hypoglycemic Agents):

एज़ोल एंटीफंगल एजेंटों और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों को सहवर्ती रूप से प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया की सूचना मिली है। जब इट्राकोनाजोल और मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट एक साथ दिए जाते हैं तो रक्त ग्लूकोज सांद्रता की करीबी निगरानी आवश्यक होती है।

पॉलीनेज़ (Polyenes):

इट्राकोनाजोल के साथ पूर्व उपचार एम्फोटेरिसिन बी जैसे पॉलीने की गतिविधि को कम या बाधित कर सकता है, लेकिन इस प्रभाव का नैदानिक ​​​​महत्व स्पष्ट रूप से परिभाषित नहीं है।

प्रोटीज़ अवरोधक (Protease Inhibitors):

CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किए गए प्रोटीज़ अवरोधकों, जैसे इंडिनवीर, रटनवीर और सैक्विनवीर के साथ इट्राकोनाज़ोल का सह-प्रशासन, इन प्रोटीज़ अवरोधकों के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है। इट्राकोनाजोल और इंडिनविर/रिटोनाविर भी इट्राकोनाजोल के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकते हैं। इट्राकोनाज़ोल और प्रोटीज़ अवरोधकों का एक साथ उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

रिवर्स ट्रांसक्रिपटेस अवरोधक (Reverse Transcriptase Inhibitors):

नेविरापीन CYP3A4 का एक प्रेरक है और केटोकोनाज़ोल की जैवउपलब्धता को कम कर सकता है। हालाँकि इट्राकोनाज़ोल के साथ कोई अध्ययन नहीं किया गया है, लेकिन इट्राकोनाज़ोल और नेविरापीन के सह-प्रशासन की अनुशंसा नहीं की जाती है।

अन्य (Other):

• लेवासेटाइलमेथाडोल (Levacetylmethadol ) (लेवोमेथाडिल) क्यूटी अंतराल को लम्बा करने के लिए जाना जाता है और इसे CYP3A4 द्वारा मेटाबोलाइज़ किया जाता है। लेवासेटाइलमेथाडोल और इट्राकोनाजोल का सहवर्ती उपयोग वर्जित है।

• डायहाइड्रोएर्गोटामाइन (dihydroergotamine), एर्गोमेट्रिन (ergometrine )(एर्गोनोविन), एर्गोटामाइन (ergometrine ), या मिथाइलर्जोमेट्रिन (methylergometrine ) (मिथाइलर्गोनोविन) जैसे एर्गोट एल्कलॉइड के साथ इट्राकोनाजोल का सह-प्रशासन उच्च सांद्रता के जोखिम के कारण वैसोस्पास्म का कारण बनता है।

• हेलोफैंट्रिन (Halofantrine ) उच्च प्लाज्मा सांद्रता पर क्यूटी अंतराल को बढ़ा सकता है, और इट्राकोनाजोल और हेलोफैंट्रिन का सह-प्रशासन करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

• इट्राकोनाजोल अल्फेंटानिल, बिसपिरोन, कुछ ग्लूकोकार्टिकोस्टेरॉइड्स (बुडेसोनाइड (budesonide), डेक्सामेथासोन (dexamethasone), फ्लुटिकासोन (fluticasone) और मिथाइलप्रेडनिसोलोन (methylprednisolone)) और ट्राइमेट्रेक्सेट के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ा सकता है।

• जब इट्राकोनाज़ोल को सिलोस्टाज़ोल और इलेट्रिप्टन के साथ सह-प्रशासित किया जाता है तो सावधानी बरती जानी चाहिए।

• इट्राकोनाज़ोल और फेंटेनल के सहवर्ती उपयोग से फेंटेनल प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि या लंबे समय तक हो सकता है, जिससे संभावित रूप से श्वसन अवसाद हो सकता है।

इट्राकोनाज़ोल के दुष्प्रभाव -Side Effects of Itraconazole in hindi

इट्राकोनाज़ोल से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

● मूत्राशय पर नियंत्रण खोना

● पेशाब कम आना या बिल्कुल न आना

● पेशाब करते समय दर्द या जलन होना

● पैर में ऐंठन

● कब्ज

● अनियमित दिल की धड़कनें

● सीने में फड़फड़ाहट

● भूख न लगना

● गहरे रंग का पेशाब आना

● मिट्टी के रंग का मल

● त्वचा या आंखों का पीला पड़ना (पीलिया)

● अधिक प्यास लगना या पेशाब आना

● थकान महसूस होना

● सांस फूलना

● बलगम वाली खांसी

● दिल की तेज़ धड़कनें

● सूजन

● तेजी से वजन बढ़ना

● नींद की समस्या

●भ्रम

● चक्कर आना

● धुंधली दृष्टि

● दोहरी दृष्टि

● आपके कानों में घंटियाँ बजना

● सुनने में समस्या

● स्तब्ध हो जाना या झुनझुनी महसूस होना

● मांसपेशियों में कमजोरी

● लंगड़ापन महसूस होना

● आपके पेट के ऊपरी हिस्से में तेज़ दर्द आपकी पीठ तक फैल रहा है

● मतली

● उल्टी होना

●थकान

विशिष्ट आबादी में इट्राकोनाजोल का उपयोग - Use of Itraconazole in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में अणु इट्राकोनाज़ोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती रोगियों या गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में ओनिकोमाइकोसिस या डर्माटोमाइकोसिस के इलाज के लिए इट्राकोनाजोल कैप्सूल का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाजोल कैप्सूल के उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है, सिवाय जीवन-घातक मामलों के, जहां मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक होते हैं।

गर्भवती चूहों और चूहों पर किए गए अध्ययन में टेराटोजेनिक प्रभाव दिखाई दिए हैं, जैसे कि प्रमुख कंकाल और माध्यमिक नरम ऊतक दोष, जब इट्राकोनाजोल को उच्च खुराक (चूहों में 40 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिक और चूहों में 80 मिलीग्राम / किग्रा / दिन या अधिक) पर प्रशासित किया गया था। ). इन प्रभावों में चूहों में एन्सेफैलोसेलिस और/या मैक्रोग्लोसिया शामिल थे। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाज़ोल के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

ओनिकोमाइकोसिस या डर्माटोमाइकोसिस के इलाज के लिए बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाओं को इट्राकोनाजोल नहीं दिया जाना चाहिए, जब तक कि वे गर्भावस्था को रोकने और मासिक धर्म की शुरुआत के बाद दूसरे या तीसरे दिन चिकित्सा शुरू करने के लिए प्रभावी उपायों का उपयोग नहीं कर रही हों। प्रभावी गर्भनिरोधक का उपयोग इट्राकोनाज़ोल थेरेपी के दौरान और उपचार पूरा होने के 2 महीने बाद तक किया जाना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान इट्राकोनाजोल के उपयोग पर सीमित जानकारी उपलब्ध है, और पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टों में जन्मजात असामान्यताओं के मामलों का उल्लेख किया गया है, जिसमें कंकाल, जननांग पथ, हृदय संबंधी, नेत्र संबंधी विकृतियां और क्रोमोसोमल और कई विकृतियां शामिल हैं। हालाँकि, इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल के साथ कोई निश्चित कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है। संभावित जोखिमों से बचने के लिए, सावधानी बरतना और गर्भवती रोगियों या गर्भावस्था की योजना बना रही महिलाओं के लिए वैकल्पिक उपचार विकल्पों पर सावधानीपूर्वक विचार करना समझदारी है।

स्तनपान (Lactation):

चूंकि इट्राकोनाजोल मानव दूध में उत्सर्जित होता है, इसलिए मरीजों को इट्राकोनाजोल कैप्सूल लेते समय स्तनपान बंद करने की सलाह दी जानी चाहिए। स्तनपान कराने वाले शिशु को स्तन के दूध के माध्यम से दवा के हस्तांतरण को रोकने के लिए यह सावधानी आवश्यक है, क्योंकि शिशु के लिए सुरक्षा और संभावित जोखिम अच्छी तरह से स्थापित नहीं हैं। रोगी और शिशु दोनों की भलाई सुनिश्चित करने के लिए, इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल के साथ उपचार के दौरान नर्सिंग को अस्थायी रूप से निलंबित कर दिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

बाल रोगियों (<18 वर्ष की आयु) के लिए, यह ध्यान रखना आवश्यक है कि इट्राकोनाजोल कैप्सूल की प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। इसलिए, बाल रोगियों में इन कैप्सूलों के उपयोग से बचना चाहिए जब तक कि यह स्पष्ट निर्धारण न हो कि संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हैं।

अभी तक, बाल रोगियों में कोई फार्माकोकाइनेटिक डेटा उपलब्ध नहीं है। हालाँकि, ऐसे सीमित मामले सामने आए हैं जहां 3 से 16 वर्ष की आयु के रोगियों को प्रणालीगत फंगल संक्रमण के लिए 100 मिलीग्राम / दिन इट्राकोनाजोल के साथ इलाज किया गया था, और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना सामने नहीं आई थी।

उल्लेखनीय है कि चूहों में विष विज्ञान संबंधी अध्ययनों से पता चला है कि इट्राकोनाजोल प्रशासन से हड्डियों में विषाक्तता हो सकती है। हालाँकि वयस्क रोगियों में ऐसी विषाक्तता की सूचना नहीं दी गई है, लेकिन बच्चों में इट्राकोनाज़ोल के दीर्घकालिक प्रभाव अज्ञात हैं। इसलिए, बाल रोगियों में इट्राकोनाजोल उपचार पर विचार करते समय अतिरिक्त सावधानी बरती जानी चाहिए।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):

बुजुर्ग रोगियों (> 65 वर्ष की आयु) में इट्राकोनाजोल कैप्सूल के उपयोग के संबंध में नैदानिक ​​​​डेटा सीमित हैं। इसलिए, इस आयु वर्ग में इट्राकोनाजोल कैप्सूल के उपयोग पर विचार करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, और इसे केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हो।

बुजुर्ग मरीजों को इट्राकोनाज़ोल निर्धारित करते समय, हेपेटिक, गुर्दे, या हृदय समारोह में कमी की उच्च संभावना के साथ-साथ सहवर्ती रोगों या अन्य दवा उपचारों की उपस्थिति को ध्यान में रखते हुए, खुराक चयन पर सावधानीपूर्वक विचार करना आवश्यक है जो इट्राकोनाज़ोल के साथ बातचीत कर सकते हैं। . दवा चयापचय में उम्र से संबंधित परिवर्तनों और संभावित दवा अंतःक्रियाओं के कारण इस सतर्क दृष्टिकोण की सिफारिश की जाती है जो बुजुर्ग रोगियों को अधिक महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित कर सकते हैं।

इट्राकोनाज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Itraconazole in hindi

चिकित्सक को इट्राकोनाज़ोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

डायलिसिस शरीर से इट्राकोनाजोल को प्रभावी ढंग से नहीं हटाता है। आकस्मिक ओवरडोज़ के मामले में, उचित सहायक उपाय किए जाने चाहिए।

इट्राकोनाजोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Itraconazole in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

इट्राकोनाज़ोल को इमिडाज़ोल/ट्रायज़ोल प्रकार के एंटीफंगल एजेंट के रूप में वर्गीकृत किया गया है। इसकी क्रिया के तरीके में एंजाइम साइटोक्रोम P450 14α-डेमिथाइलस का अत्यधिक चयनात्मक निषेध शामिल है, जो कवक कोशिका दीवार संश्लेषण में लैनोस्टेरॉल को एर्गोस्टेरॉल में परिवर्तित करने के लिए जिम्मेदार है। इस अवरोध से कवक में 14 α-मिथाइल स्टेरोल्स का संचय होता है, जिसके परिणामस्वरूप सामान्य स्टेरोल्स का नुकसान होता है और फ्लुकोनाज़ोल की कवकनाशी गतिविधि में योगदान होता है। विशेष रूप से, स्तनधारी कोशिका डिमेथिलेशन फ्लुकोनाज़ोल निषेध के प्रति कम संवेदनशील है।

इन विट्रो अध्ययनों से पता चला है कि इट्राकोनाजोल क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स ( Cryptococcus neoformans) और कैंडिडा एसपीपी (Candida albicans) के खिलाफ गतिविधि प्रदर्शित करता है। इसके अलावा, सामान्य और प्रतिरक्षाविहीन दोनों प्रकार के पशु मॉडल में, इट्राकोनाजोल ने क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स के कारण होने वाले प्रणालीगत और इंट्राक्रैनियल फंगल संक्रमण और कैंडिडा अल्बिकन्स के कारण होने वाले प्रणालीगत संक्रमण के खिलाफ फंगिस्टेटिक गतिविधि दिखाई है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption) :

तेजी से अवशोषण (Absorption ): मौखिक सेवन के बाद इट्राकोनाजोल जल्दी से अवशोषित हो जाता है, मौखिक कैप्सूल खुराक के प्रशासन के बाद 2 से 5 घंटों के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता पहुंच जाती है।

भोजन का प्रभाव (Effect of Food): इट्राकोनाजोल की मौखिक जैवउपलब्धता तब सबसे अधिक होती है जब इट्राकोनाजोल कैप्सूल पूर्ण भोजन के तुरंत बाद लिया जाता है।

गैस्ट्रिक अम्लता का प्रभाव (Impact of Gastric Acidity): कम गैस्ट्रिक अम्लता वाले व्यक्तियों में इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल का अवशोषण कम हो जाता है, जैसे कि गैस्ट्रिक एसिड स्राव दमनकारी (उदाहरण के लिए, एच 2-रिसेप्टर विरोधी, प्रोटॉन पंप अवरोधक) या कुछ बीमारियों के कारण एक्लोरहाइड्रिया वाले व्यक्ति।

बेहतर अवशोषण (Enhanced Absorption): कम गैस्ट्रिक अम्लता वाले विषयों में, उपवास की स्थिति के तहत इट्राकोनाज़ोल का अवशोषण बढ़ाया जा सकता है जब इट्राकोनाज़ोल कैप्सूल को गैर-आहार कोला जैसे अम्लीय पेय के साथ लिया जाता है, जैसा कि रैनिटिडिन प्रीट्रीटमेंट से जुड़े अध्ययनों में दिखाया गया है।

ओरल सॉल्यूशन के साथ तुलना: कैप्सूल फॉर्मूलेशन की ओरल सॉल्यूशन से तुलना करने पर, दवा की समान खुराक के लिए कैप्सूल फॉर्मूलेशन के साथ इट्राकोनाज़ोल का एक्सपोज़र कम होता है।

वितरण (Distribution ):

प्रोटीन बाइंडिंग (Protein Binding): प्लाज्मा में अधिकांश इट्राकोनाजोल (99.8%) प्रोटीन से बंधा होता है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन (हाइड्रॉक्सी-मेटाबोलाइट के लिए 99.6%)।

लिपिड के लिए आत्मीयता (Affinity for Lipids): इट्राकोनाजोल लिपिड के लिए भी उल्लेखनीय आत्मीयता प्रदर्शित करता है।

ऊतक वितरण: इट्राकोनाजोल शरीर में एक बड़ी स्पष्ट मात्रा (>700 एल) के साथ, ऊतकों में व्यापक वितरण दर्शाता है। फेफड़े, गुर्दे, यकृत, हड्डी, पेट, प्लीहा और मांसपेशियों जैसे विभिन्न ऊतकों में सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में अधिक होती है, और केराटिनस ऊतकों, विशेष रूप से त्वचा में, उल्लेखनीय रूप से ऊंचा होता है।

सेरेब्रोस्पाइनल द्रव सांद्रता: मस्तिष्कमेरु द्रव में इट्राकोनाजोल की सांद्रता प्लाज्मा की तुलना में काफी कम है।

उपापचय (Metabolism) :

लिवर मेटाबॉलिज्म (Liver Metabolism): इट्राकोनाजोल लिवर में व्यापक मेटाबॉलिज्म से गुजरता है, जिसके परिणामस्वरूप कई मेटाबोलाइट्स बनते हैं।

एंजाइम CYP3A4 की भूमिका (Role of Enzyme CYP3A4): इन विट्रो अध्ययनों से संकेत मिलता है कि इट्राकोनाजोल चयापचय में शामिल प्रमुख एंजाइम CYP3A4 है।

हाइड्रोक्सी-इट्राकोनाजोल (Hydroxy-Itraconazole): प्राथमिक मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाजोल है, जो इट्राकोनाजोल के समान एंटीफंगल गतिविधि प्रदर्शित करता है। इस मेटाबोलाइट की गर्त प्लाज्मा सांद्रता इट्राकोनाजोल से लगभग दोगुनी है।

उत्सर्जन (Excretion):

मूत्र और मल (Urine and Feces): इट्राकोनाज़ोल मुख्य रूप से निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित होता है, मौखिक समाधान खुराक के एक सप्ताह के भीतर मूत्र में 35% और मल में 54% उत्सर्जित होता है।

गुर्दे का उत्सर्जन (Renal Excretion): इट्राकोनाज़ोल और इसके सक्रिय मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सी-इट्राकोनाज़ोल का गुर्दे का उत्सर्जन अंतःशिरा खुराक के 1% से कम होता है।

मल उत्सर्जन (Fecal Excretion): मौखिक रेडियोलेबल खुराक के आधार पर, अपरिवर्तित दवा का मल उत्सर्जन प्रशासित खुराक के 3% से 18% तक होता है।

केराटिनस ऊतकों में दृढ़ता (Persistence in Keratinous Tissues)

धीमी गति से उन्मूलन: इट्राकोनाज़ोल लंबे समय तक केराटिनस ऊतकों, जैसे त्वचा और नाखून केराटिन में रहता है।

त्वचा की सांद्रता: त्वचा में सांद्रता 4 सप्ताह की उपचार अवधि के बाद 2 से 4 सप्ताह तक बनी रहती है, और नाखून केराटिन में, 3 महीने की उपचार अवधि के बाद कम से कम छह महीने तक इसका पता लगाया जा सकता है।

इट्राकोनाजोल का नैदानिक ​​अध्ययन -Clinical Studies of Itraconazole in hindi

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10. https://www.clinicalkey.com/#!/content/drug_monograph/6-s2.0-332