लिनेज़ोलिड

लिनेज़ोलिड के बारे में - About Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड ऑक्साज़ोलिडिनोन एंटीबायोटिक्स (Oxazolidinone Antibiotics) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

लिनेज़ोलिड को लक्षणों से राहत देने और एंथ्रेक्स (Anthrax), प्रणालीगत संक्रमण (systemic infection), रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection), CNS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित, सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis), तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता (acute pulmonary exacerbation), मध्यम से गंभीर, मधुमेह पैर संक्रमण (Diabetic foot infection), मध्यम से गंभीर के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। अन्तर्हृद्शोथ (Endocarditis), उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व, इंट्राक्रानियल फोड़ा (Intracranial abscess) और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (spinal epidural abscess), मेनिनजाइटिस (Meningitis), बैक्टीरियल (bacterial), ऑस्टियोमाइलाइटिस (Osteomyelitis) और/या डिस्काइटिस (discitis), निमोनिया (Pneumonia), मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Prosthetic joint infection), कृत्रिम संयुक्त संक्रमण , सेप्टिक गठिया (Septic arthritis), त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, विषाक्त शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome), तपेदिक (Tuberculosis), दवा प्रतिरोधी (drug-resistant), मूत्र पथ संक्रमण (Urinary tract infection), जटिल।

लिनेज़ोलिड मौखिक रूप से अत्यधिक अवशोषित होता है, इसकी जैवउपलब्धता लगभग 100% है। मौखिक प्रशासन के बाद 1 से 2 घंटे के भीतर प्लाज्मा सांद्रता चरम पर होती है। एकल खुराक के परिणामस्वरूप 8.1-12.9 एमसीजी/एमएल की सांद्रता होती है, जबकि एकाधिक खुराक से 11.0-21.2 एमसीजी/एमएल की सांद्रता होती है। भोजन लिनेज़ोलिड अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है। स्वस्थ वयस्कों में दवा की वितरण मात्रा लगभग 40-50 लीटर है और यह प्लाज्मा प्रोटीन (31%) से मध्यम रूप से बंधती है। लिनेज़ोलिड को दो निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय किया जाता है, मुख्य रूप से मॉर्फोलिन रिंग (morpholine ring) के ऑक्सीकरण के माध्यम से। चयापचय में शामिल विशिष्ट एंजाइम अच्छी तरह से परिभाषित नहीं हैं, और लिनेज़ोलिड CYP450 एंजाइम प्रणाली द्वारा महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित या चयापचय नहीं करता है। हालाँकि, यह मोनोमाइन ऑक्सीडेज एंजाइम (monoamine oxidase enzymes) को विपरीत और नॉन-चयनात्मक रूप से रोकता है। लिनेज़ोलिड और इसके मेटाबोलाइट्स मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाते हैं, लगभग 84% खुराक ठीक हो जाती है। मूत्र उत्सर्जन में 30% अपरिवर्तित दवा, 40% हाइड्रॉक्सीथाइल ग्लाइसिन (hydroxyethyl glycine) मेटाबोलाइट और 10% एमिनोइथॉक्सीएसिटिक (aminoethoxyacetic) एसिड मेटाबोलाइट होता है। मल का उन्मूलन मामूली है, केवल थोड़ी मात्रा में मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं।

लिनेज़ोलिड का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव मतली और उल्टी, दस्त, सिरदर्द, चक्कर आना, अनिद्रा, दाने या खुजली, सफेद रक्त कोशिका गिनती में कमी (न्यूट्रोपेनिया) (neutropenia), एनीमिया (Anemia), थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (Thrombocytopenia) (कम प्लेटलेट गिनती) हैं।

लिनेज़ोलिड इंजेक्शन योग्य सलूशन, ओरल सस्पेंशन और टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

लिनेज़ोलिड जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूS और चीन में स्वीकृत है।

लिनेज़ोलिड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड ऑक्साज़ोलिडिनोन के औषधीय वर्ग से संबंधित है: एंटीबायोटिक्स

लिनेज़ोलिड बैक्टीरिया प्रोटीन अनुवाद को बाधित करके अपने रोगाणुरोधी प्रभाव डालता है। यह 50S सबयूनिट के भीतर बैक्टीरिया 23S राइबोसोमल RNA पर एक विशिष्ट साइट से जुड़कर काम करता है, जिससे कार्यात्मक 70S दीक्षा परिसर के गठन में बाधा आती है। यह कॉम्प्लेक्स बैक्टीरिया के प्रजनन के लिए महत्वपूर्ण है, और इसके गठन को रोककर, लिनेज़ोलिड बैक्टीरिया को विभाजित होने और बढ़ने से प्रभावी ढंग से रोकता है।

लिनेज़ोलिड को लक्षणों से राहत देने और एंथ्रेक्स (Anthrax), प्रणालीगत संक्रमण (systemic infection), रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection), CNS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित, सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis), तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता (acute pulmonary exacerbation), मध्यम से गंभीर, मधुमेह पैर संक्रमण (Diabetic foot infection), मध्यम से गंभीर के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। अन्तर्हृद्शोथ (Endocarditis), उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व, इंट्राक्रानियल फोड़ा (Intracranial abscess) और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (spinal epidural abscess), मेनिनजाइटिस (Meningitis), बैक्टीरियल (bacterial), ऑस्टियोमाइलाइटिस (Osteomyelitis) और/या डिस्काइटिस (discitis), निमोनिया (Pneumonia), मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Prosthetic joint infection), कृत्रिम संयुक्त संक्रमण , सेप्टिक गठिया (Septic arthritis), त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, विषाक्त शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome), तपेदिक (Tuberculosis), दवा प्रतिरोधी (drug-resistant), मूत्र पथ संक्रमण (Urinary tract infection), जटिल।

लिनेज़ोलिड को लक्षणों से राहत देने और एंथ्रेक्स, प्रणालीगत संक्रमण, रक्तप्रवाह संक्रमण, CNS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित, सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता, मध्यम से गंभीर, मधुमेह पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। अन्तर्हृद्शोथ, उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व, इंट्राक्रानियल फोड़ा और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा, मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल, ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस, निमोनिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में, कृत्रिम संयुक्त संक्रमण , सेप्टिक गठिया, त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, विषाक्त शॉक सिंड्रोम, तपेदिक, दवा प्रतिरोधी, मूत्र पथ संक्रमण, जटिल।

हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम की अनुशंसित अंतःशिरा खुराक के लिए, Cmax लगभग 10 से 15 माइक्रोग्राम/एमएल है। अंतःशिरा प्रशासन के बाद, Tmax लगभग 1 से 2 घंटे के भीतर हासिल किया जाता है।

लिनेज़ोलिड की क्रिया की अवधि आमतौर पर लगभग 12 घंटे मानी जाती है। इसका मतलब यह है कि लिनेज़ोलिड की एक खुराक शरीर में समाप्त होने या चयापचय होने से लगभग 12 घंटे पहले तक प्रभावी रहती है।

लिनेज़ोलिड का उपयोग कैसे करें - How to Use Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड इंजेक्टेबल सॉल्यूशन, ओरल सस्पेंशन, टैबलेट के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

लिनेज़ोलिड का उपयोग - Uses of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• एंथ्रेक्स, प्रणालीगत संक्रमण (Anthrax, systemic infection)
• रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection)
• सीएनS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल-संबंधी (CNS infection, healthcare–associated)
• सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता, मध्यम से गंभीर (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation, moderate to severe)
• मधुमेह संबंधी पैर का संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Diabetic foot infection, moderate to severe)
• अन्तर्हृद्शोथ, उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व (Endocarditis, treatment, native or prosthetic valve)
• इंट्राक्रानियल फोड़ा और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (Intracranial abscess and spinal epidural abscess)
• मेनिनजाइटिस, जीवाणु (Meningitis, bacterial)
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस (Osteomyelitis and/or discitis)
• निमोनिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Pneumonia, as a component of empiric therapy or pathogen-directed therapy for methicillin-resistant S. aureus)
• कृत्रिम जोड़ में संक्रमण (Prosthetic joint infection)
• सेप्टिक गठिया (Septic arthritis)
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (Skin and soft tissue infection)
• टॉक्सिक शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome)
• क्षय रोग, दवा प्रतिरोधी (Tuberculosis, drug-resistant)
• मूत्र पथ का संक्रमण, जटिल (Urinary tract infection, complicated)

लिनेज़ोलिड के लाभ - Benefits of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एंथ्रेक्स (Anthrax), प्रणालीगत संक्रमण (systemic infection), रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection), CNS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित, सिस्टिक फाइब्रोसिस (Cystic fibrosis), तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता (acute pulmonary exacerbation), मध्यम से गंभीर, मधुमेह पैर संक्रमण (Diabetic foot infection), मध्यम से गंभीर के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। अन्तर्हृद्शोथ (Endocarditis), उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व, इंट्राक्रानियल फोड़ा (Intracranial abscess) और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (spinal epidural abscess), मेनिनजाइटिस (Meningitis), बैक्टीरियल (bacterial), ऑस्टियोमाइलाइटिस (Osteomyelitis) और/या डिस्काइटिस (discitis), निमोनिया (Pneumonia), मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Prosthetic joint infection), कृत्रिम संयुक्त संक्रमण , सेप्टिक गठिया (Septic arthritis), त्वचा और नरम ऊतक संक्रमण, विषाक्त शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome), तपेदिक (Tuberculosis), दवा प्रतिरोधी (drug-resistant), मूत्र पथ संक्रमण (Urinary tract infection), जटिल।

लिनेज़ोलिड के संकेत - Indications of Linezolid

लिनेज़ोलिड को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• एंथ्रेक्स, प्रणालीगत संक्रमण (Anthrax, systemic infection)
• रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection)
• सीएनS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल-संबंधी (CNS infection, healthcare–associated)
• सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता, मध्यम से गंभीर (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation, moderate to severe)
• मधुमेह संबंधी पैर का संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Diabetic foot infection, moderate to severe)
• अन्तर्हृद्शोथ, उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व (Endocarditis, treatment, native or prosthetic valve)
• इंट्राक्रानियल फोड़ा और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (Intracranial abscess and spinal epidural abscess)
• मेनिनजाइटिस, जीवाणु (Meningitis, bacterial)
• ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस (Osteomyelitis and/or discitis)
• निमोनिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Pneumonia, as a component of empiric therapy or pathogen-directed therapy for methicillin-resistant S. aureus)
• कृत्रिम जोड़ में संक्रमण (Prosthetic joint infection)
• सेप्टिक गठिया (Septic arthritis)
• त्वचा और कोमल ऊतकों का संक्रमण (Skin and soft tissue infection)
• टॉक्सिक शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome)
• क्षय रोग, दवा प्रतिरोधी (Tuberculosis, drug-resistant)
• मूत्र पथ का संक्रमण, जटिल (Urinary tract infection, complicated)

लिनेज़ोलिड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Linezolid in hindi

1. एंथ्रेक्स, प्रणालीगत संक्रमण (Anthrax, systemic infection): प्रणालीगत एंथ्रेक्स के उपचार में लिनेज़ोलिड की खुराक संक्रमण की गंभीरता से निर्धारित होती है और स्थानीय दिशानिर्देशों या विशेषज्ञ सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
2. रक्तप्रवाह संक्रमण (Bloodstream infection): रक्तप्रवाह संक्रमण के लिए अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
3. CNS संक्रमण, स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित (CNS infection, healthcare–associated): स्वास्थ्य देखभाल से संबंधित सीएनS संक्रमण के लिए, अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
4. सिस्टिक फाइब्रोसिस, तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता, मध्यम से गंभीर (Cystic fibrosis, acute pulmonary exacerbation, moderate to severe): सिस्टिक फाइब्रोसिस वाले रोगियों में तीव्र फुफ्फुसीय तीव्रता के उपचार में, लिनेज़ोलिड को हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम की खुराक पर प्रशासित किया जाता है।
5. मधुमेह संबंधी पैर संक्रमण, मध्यम से गंभीर (Diabetic foot infection, moderate to severe): मध्यम से गंभीर मधुमेह संबंधी पैर संक्रमण के लिए वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
6. अन्तर्हृद्शोथ, उपचार, देशी या कृत्रिम वाल्व (Endocarditis, treatment, native or prosthetic valve): देशी या कृत्रिम वाल्वों से जुड़े अन्तर्हृद्शोथ के उपचार में, अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
7. इंट्राक्रैनियल फोड़ा और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा (Intracranial abscess and spinal epidural abscess): इंट्राक्रैनियल फोड़ा और स्पाइनल एपिड्यूरल फोड़ा के लिए अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
8. मेनिनजाइटिस, बैक्टीरियल (Meningitis, bacterial): बैक्टीरियल मैनिंजाइटिस के लिए लिनेज़ोलिड खुराक को प्रेरक रोगजनकों और उपचार प्रोटोकॉल में भिन्नता के कारण स्थानीय दिशानिर्देशों या विशेषज्ञ सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
9. ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस (Osteomyelitis and/or discitis): ऑस्टियोमाइलाइटिस और/या डिस्काइटिस के उपचार में, अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
10. निमोनिया, मेथिसिलिन-प्रतिरोधी एस. ऑरियस के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में (Pneumonia, as a component of empiric therapy or pathogen-directed therapy for methicillin-resistant S. aureus): लिनेज़ोलिड का उपयोग मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (एमआरएसए) के कारण होने वाले निमोनिया के लिए अनुभवजन्य चिकित्सा या रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा के एक घटक के रूप में किया जाता है। अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
11. कृत्रिम जोड़ संक्रमण (Prosthetic joint infection): कृत्रिम जोड़ संक्रमण के लिए, अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
12. सेप्टिक गठिया (Septic arthritis): सेप्टिक गठिया के लिए वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
13. त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण (Skin and soft tissue infection): त्वचा और कोमल ऊतक संक्रमण के उपचार में, अनुशंसित वयस्क खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।
14. विषाक्त शॉक सिंड्रोम (Toxic shock syndrome): उपचार प्रोटोकॉल में भिन्नता के कारण विषाक्त शॉक सिंड्रोम के लिए लिनेज़ोलिड खुराक को स्थानीय दिशानिर्देशों या विशेषज्ञ सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
15. क्षय रोग, दवा प्रतिरोधी (Tuberculosis, drug-resistant): लिनेज़ोलिड का उपयोग दवा प्रतिरोधी तपेदिक के उपचार में किया जाता है। तपेदिक के लिए खुराक व्यवस्था को स्थानीय दिशानिर्देशों या विशेषज्ञ सिफारिशों का पालन करना चाहिए।
16. जटिल मूत्र पथ संक्रमण (Urinary tract infection, complicated): जटिल मूत्र पथ संक्रमण के लिए लिनेज़ोलिड खुराक को प्रेरक रोगजनकों और उपचार प्रोटोकॉल में भिन्नता के कारण स्थानीय दिशानिर्देशों या विशेषज्ञ सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

लिनेज़ोलिड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Linezolid in hindi

इंजेक्शन योग्य सलूशन (Injectable Solution):

लिनेज़ोलिड 2एमजी/एमएल की सांद्रता के साथ इंजेक्शन योग्य सलूशन के रूप में उपलब्ध है। यह 100mL और 300mL के इन्फ्यूजन बैग में आता है।

मौखिक निलंबन (Oral Suspension):

लिनेज़ोलिड 100mg/5mL की ताकत के साथ मौखिक निलंबन के रूप में उपलब्ध है।

गोली (Tablet):

लिनेज़ोलिड टैबलेट 600 मिलीग्राम की ताकत में उपलब्ध हैं।

लिनेज़ोलिड के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Linezolid in hindi

इंजेक्शन सलूशन, मौखिक निलंबन, गोलियाँ।

गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

गुर्दे की कार्यप्रणाली में बदलाव (Altered kidney function):

• 40 से 130 एमएल/मिनट से कम क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीआरसीएल) वाले रोगियों के लिए, दवा के मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।
• 40 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले रोगियों के लिए, कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। हालांकि, कुछ विशेषज्ञ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को कम करने के लिए 30 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले चिकित्सकीय रूप से स्थिर रोगियों के लिए चिकित्सीय दवा की निगरानी और 10 दिनों से अधिक लंबे अनुमानित उपचार पाठ्यक्रम के साथ खुराक को 72 घंटों के बाद प्रतिदिन दो बार 300 मिलीग्राम तक कम करने की सलाह देते हैं।

संवर्धित गुर्दे की निकासी (मूत्र सीआरसीएल ≥130 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर मापा गया) [Augmented renal clearance (measured urinary CrCl ≥130 mL/minute/1.73 m²)]:

• ऑगमेंटेड रीनल क्लीयरेंस (एआरसी) एक ऐसी स्थिति है जो कुछ गंभीर रूप से बीमार रोगियों में देखी जाती है, जिनके अंग खराब नहीं होते हैं और सीरम क्रिएटिनिन का स्तर सामान्य होता है। एआरसी के लिए सबसे अधिक जोखिम वाले मरीजों में वे लोग शामिल हैं जो युवा हैं (<55 वर्ष) और आघात या बड़ी सर्जरी के बाद भर्ती हुए हैं, साथ ही सेप्सिस, जलन, या हेमटोलोगिक घातकता वाले लोग भी शामिल हैं। इन रोगियों की पहचान करने के लिए 8 से 24 घंटे की अवधि में मूत्र सीआरसीएल को मापना आवश्यक है।
• एआरसी वाले रोगियों में अंतःशिरा प्रशासन के लिए, अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 450 मिलीग्राम है। उपलब्ध होने पर चिकित्सीय दवा निगरानी का उपयोग किया जाना चाहिए।

हेमोडायलिसिस, रुक-रुक कर (सप्ताह में तीन बार) [Hemodialysis, intermittent (thrice weekly)]:

• दवा डायलाइज़ेबल है, हाई-फ्लक्स डायलाइज़र के माध्यम से लगभग 30% से 57% हटा दिया जाता है।
• मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। जब निर्धारित खुराक डायलिसिस के दिनों के साथ मेल खाती है, तो डायलिसिस सत्र के बाद दो बार दैनिक खुराक में से एक दी जानी चाहिए।
• कुछ विशेषज्ञ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को कम करने के लिए 30 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले चिकित्सीय रूप से स्थिर रोगियों में चिकित्सीय दवा की निगरानी और 10 दिनों से अधिक लंबे प्रत्याशित उपचार पाठ्यक्रम के साथ खुराक को 72 घंटों के बाद प्रतिदिन दो बार 300 मिलीग्राम तक कम करने का सुझाव देते हैं। मायलोस्पुप्रेशन के बढ़ते जोखिम के कारण पूर्ण रक्त गणना (सीबीसी) की अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है।

पेरिटोनियल डायलिसिस (Peritoneal dialysis):

• कम प्रोटीन बाइंडिंग और कम मात्रा में वितरण के कारण दवा के डायलिजेबल होने की संभावना है।
• मौखिक या अंतःशिरा प्रशासन के लिए कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

• कुछ विशेषज्ञ थ्रोम्बोसाइटोपेनिया के जोखिम को कम करने के लिए 30 एमएल/मिनट से कम सीआरसीएल वाले चिकित्सीय रूप से स्थिर रोगियों में चिकित्सीय दवा की निगरानी और 10 दिनों से अधिक लंबे प्रत्याशित उपचार पाठ्यक्रम के साथ खुराक को 72 घंटों के बाद प्रतिदिन दो बार 300 मिलीग्राम तक कम करने का सुझाव देते हैं। मायलोस्पुप्रेशन के बढ़ते जोखिम के कारण सीबीसी की अधिक लगातार निगरानी की सिफारिश की जाती है।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

रक्तप्रवाह संक्रमण, प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव संक्रमण (Bloodstream infection, resistant gram-positive infection):

• प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया (उदाहरण के लिए, वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी एंटरोकोकस फेसियम (vancomycin-resistant Enterococcus faecium), मेथिसिलिन-प्रतिरोधी स्टैफिलोकोकस ऑरियस (methicillin-resistant Staphylococcus aureus) के कारण होने वाले रक्तप्रवाह संक्रमण के मामलों में, चिकित्सा की अवधि विशिष्ट रोगज़नक़, संक्रमण के स्रोत और उपचार प्रतिक्रिया सहित विभिन्न नैदानिक ​​​​कारकों पर निर्भर करती है।
• शिशुओं और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, लिनेज़ोलिड की अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक है, अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/खुराक है।
• 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम या हर 12 घंटे में 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक है, अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/खुराक है।

वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी एंटरोकोकस फ़ेशियम के कारण होने वाला एंडोकार्डिटिस (Endocarditis caused by vancomycin-resistant Enterococcus faecium):

• वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी एंटरोकोकस फ़ेशियम (vancomycin-resistant Enterococcus faecium) के कारण होने वाले एंडोकार्टिटिस के मामलों में, उपचार को रोगज़नक़-निर्देशित चिकित्सा द्वारा निर्देशित किया जाना चाहिए।
• चिकित्सा की अवधि लंबी है (आमतौर पर 4 से 6 सप्ताह से अधिक), और एक संक्रामक रोग विशेषज्ञ से परामर्श की सिफारिश की जाती है।
• बाल रोगियों में, खुराक की सिफारिशें वही हैं जो प्रतिरोधी ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया के कारण होने वाले रक्तप्रवाह संक्रमण के लिए बताई गई हैं।

एंटरोकोकस फ़ेशियम (वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी) संक्रमण (Enterococcus faecium (vancomycin-resistant) infection):

• एंटरोकोकस फ़ेशियम संक्रमण के मामलों में जो वैनकोमाइसिन के प्रति प्रतिरोधी है, चिकित्सा की अनुशंसित अवधि 14 से 28 दिन है, हालांकि विशिष्ट संक्रमण, प्रतिक्रिया और अन्य कारकों के आधार पर वैयक्तिकरण आवश्यक है।
• शिशुओं और 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए, लिनेज़ोलिड की अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक है, अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम/खुराक है।
• 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।

पेरिटोनियल डायलिसिस कैथेटर में निकास-स्थल या सुरंग संक्रमण (Exit-site or tunnel infection in peritoneal dialysis catheter):

• पेरिटोनियल डायलिसिस कैथेटर्स में निकास-स्थल संक्रमण के लिए, उपचार कम से कम 2 सप्ताह (या स्टैफिलोकोकस ऑरियस के लिए 3 सप्ताह) और पूर्ण सलूशन के बाद अतिरिक्त 7 दिनों तक जारी रखा जाना चाहिए।
• सुरंग संक्रमण के लिए, उपचार 2 से 4 सप्ताह तक जारी रखना चाहिए।
• शिशुओं, बच्चों और किशोरों में लिनेज़ोलिड की खुराक की सिफारिशें उनकी उम्र और वजन के आधार पर प्रदान की जाती हैं।

लिनेज़ोलिड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Linezolid in hindi

उपलब्ध जानकारी में लिनेज़ोलिड के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं बताया गया है। हालाँकि, किसी भी चिकित्सा उपचार से गुजरते समय हमेशा स्वस्थ और संतुलित आहार का पालन करने की सलाह दी जाती है।

लिनेज़ोलिड के अंतर्विरोध - Contraindications of Linezolid in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में लिनेज़ोलिड का निषेध किया जा सकता है:

1. मोनोमाइन ऑक्सीडेज अवरोधक (Monoamine Oxidase Inhibitors):
• लिनेज़ोलिड का उपयोग उन दवाओं के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए जो मोनोमाइन ऑक्सीडेस ए या बी को रोकती हैं, जैसे कि फेनिलज़ीन या आइसोकारबॉक्साज़िड।
• इसके अतिरिक्त, ऐसी किसी भी दवा का उपयोग करने के दो सप्ताह के भीतर लिनेज़ोलिड नहीं लिया जाना चाहिए।
2. रक्तचाप में वृद्धि के लिए संभावित अंतःक्रियाएँ (Potential Interactions Leading to Increased Blood Pressure):
• लिनेज़ोलिड को अनियंत्रित उच्च रक्तचाप, फियोक्रोमोसाइटोमा (pheochromocytoma), थायरोटॉक्सिकोसिस (thyrotoxicosis) वाले रोगियों या रक्तचाप में संभावित वृद्धि के लिए उचित निगरानी के बिना कुछ दवाएं लेने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।
• सावधान रहने वाली दवाओं में सिम्पैथोमिमेटिक एजेंट (प्रत्यक्ष और अप्रत्यक्ष रूप से काम करने वाले), वैसोप्रेसिव (vasopressive) एजेंट और डोपामिनर्जिक (dopaminergic) एजेंट शामिल हैं।
3. संभावित सेरोटोनर्जिक इंटरैक्शन (Potential Serotonergic Interactions):
• लिनेज़ोलिड को कार्सिनॉइड सिंड्रोम वाले रोगियों या सेरोटोनिन सिंड्रोम के संकेतों और लक्षणों के सावधानीपूर्वक अवलोकन के बिना विशिष्ट दवाएं लेने वाले रोगियों को नहीं दिया जाना चाहिए।
• चिंता की दवाओं में सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (tricyclic antidepressants), सेरोटोनिन (serotonin) 5-HT1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (ट्रिप्टान), मेपरिडीन (meperidine) और बिसपिरोन (buspirone) शामिल हैं।

लिनेज़ोलिड का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Linezolid in hindi

• मायलोस्पुप्रेशन (Myelosuppression):
• लिनेज़ोलिड प्राप्त करने वाले रोगियों में एनीमिया, ल्यूकोपेनिया (leukopenia), पैन्टीटोपेनिया (pancytopenia) और थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (thrombocytopenia) सहित मायलोस्पुप्रेशन देखा गया है।
• उन रोगियों में लिनेज़ोलिड को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए जिनमें मायलोस्पुप्रेशन की स्थिति बिगड़ती जा रही है या अनुभव हो रहा है।
• पूर्ण रक्त गणना की नियमित निगरानी की सलाह दी जाती है, विशेष रूप से दो सप्ताह से अधिक समय तक लिनेज़ोलिड प्राप्त करने वाले रोगियों में, पहले से मौजूद मायलोस्पुप्रेशन वाले, सहवर्ती दवाएं लेने वाले जो अस्थि मज्जा समारोह को दबाते हैं, या पुराने संक्रमण वाले लोग जो पिछले या समवर्ती एंटीबायोटिक चिकित्सा प्राप्त कर चुके हैं.
• कैथेटर-संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमणों में मृत्यु दर असंतुलन (Mortality Imbalance in Catheter-Related Bloodstream Infections):
• इंट्रावास्कुलर कैथेटर से संबंधित संक्रमण वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों में मृत्यु दर में असंतुलन देखा गया, जिनका इलाज वैनकोमाइसिन (vancomycin) /डाइक्लोक्सासिलिन (dicloxacillin) /ऑक्सासिलिन (oxacillin) से इलाज करने वालों की तुलना में लिनेज़ोलिड से किया गया था।
• यह असंतुलन मुख्य रूप से ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों, मिश्रित ग्राम-नकारात्मक और ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों, या बेसलाइन पर पहचाने गए किसी भी रोगज़नक़ के साथ लिनेज़ोलिड-उपचारित रोगियों में हुआ।
• कैथेटर से संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमण या कैथेटर-साइट संक्रमण वाले रोगियों के उपचार के लिए लिनेज़ोलिड को अनुमोदित या अनुशंसित नहीं किया गया है।
• ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों के विरुद्ध सीमित प्रभावकारिता (Limited Efficacy Against Gram-Negative Pathogens):
• लिनेज़ोलिड ग्राम-नकारात्मक रोगजनकों के खिलाफ नैदानिक ​​गतिविधि प्रदर्शित नहीं करता है।
• इसका उपयोग ग्राम-नेगेटिव संक्रमणों के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
• यदि सहवर्ती ग्राम-नकारात्मक रोगज़नक़ का दस्तावेजीकरण या संदेह हो तो विशिष्ट ग्राम-नकारात्मक चिकित्सा की तत्काल शुरुआत महत्वपूर्ण है।
• क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल एसोसिएटेड डायरिया (CDAD) [Clostridium Difficile Associated Diarrhea (CDAD)]:
• लिनेज़ोलिड (लिनेज़ोलिड) सहित जीवाणुरोधी एजेंटों के उपयोग से CDAD, हल्के दस्त से लेकर घातक कोलाइटिस तक की सूचना मिली है।
• सी. डिफिसाइल विषाक्त पदार्थ ए और बी पैदा करता है जो CDAD के विकास में योगदान देता है।
• सी. डिफिसाइल के हाइपरटेक्स्ट-उत्पादक उपभेदों के कारण होने वाला संक्रमण गंभीर हो सकता है और कोलेक्टॉमी की आवश्यकता हो सकती है।
• एंटीबायोटिक के उपयोग के बाद दस्त से पीड़ित रोगियों में CDAD पर विचार किया जाना चाहिए, और उचित प्रबंधन और मूल्यांकन लागू किया जाना चाहिए।
• लैक्टिक एसिडोसिस (Lactic Acidosis):
• लिनेज़ोलिड का उपयोग करने वाले रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस की सूचना मिली है।
• लिनेज़ोलिड लेते समय बार-बार मतली, उल्टी, अस्पष्टीकृत एसिडोसिस, या कम बाइकार्बोनेट स्तर का अनुभव करने वाले मरीजों को तत्काल चिकित्सा मूल्यांकन लेना चाहिए।
• सेरोटोनिन सिंड्रोम (Serotonin Syndrome):
• सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामले सामने आए हैं जब लिनेज़ोलिड को चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) सहित सेरोटोनर्जिक एजेंटों के साथ सह-प्रशासित किया जाता है।
• लिनेज़ोलिड और सेरोटोनर्जिक एजेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में सेरोटोनिन सिंड्रोम के संकेतों और लक्षणों की बारीकी से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।
• संकेत या लक्षण दिखाई देने पर एक या दोनों एजेंटों को बंद करने पर विचार किया जाना चाहिए।
• परिधीय और ऑप्टिक न्यूरोपैथी (Peripheral and Optic Neuropathy):
• लिनेज़ोलिड से उपचारित रोगियों में परिधीय और ऑप्टिक न्यूरोपैथी देखी गई है, विशेष रूप से 28 दिनों की अनुशंसित अवधि से अधिक उपचारित रोगियों में।
• यदि रोगियों को दृश्य हानि या दृश्य तीक्ष्णता में परिवर्तन जैसे लक्षणों का अनुभव होता है, तो शीघ्र नेत्र मूल्यांकन की सिफारिश की जाती है।
• विस्तारित अवधि के लिए लिनेज़ोलिड प्राप्त करने वाले या नए दृश्य लक्षणों की रिपोर्ट करने वाले रोगियों में दृश्य समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
• आक्षेप (Convulsions):
• लिनेज़ोलिड प्राप्त करने वाले रोगियों में ऐंठन की सूचना मिली है, विशेष रूप से दौरे के इतिहास या दौरे के जोखिम कारकों वाले रोगियों में।
• असंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि (Overgrowth of Nonsusceptible Organisms):
• एंटीबायोटिक का उपयोग असंवेदनशील जीवों की अतिवृद्धि को बढ़ावा दे सकता है।
• यदि उपचार के दौरान अतिसंक्रमण होता है तो उचित उपाय किए जाने चाहिए।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

हालांकि लिनेज़ोलिड और अल्कोहल के बीच कोई विशिष्ट खाद्य परस्पर क्रिया नहीं है, लेकिन आमतौर पर किसी भी एंटीबायोटिक दवा लेते समय शराब से बचने की सलाह दी जाती है। शराब दवा की प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकती है और कुछ दुष्प्रभावों को भी बढ़ा सकती है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

लिनेज़ोलिड, अपने मेटाबोलाइट्स के साथ, स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में समाप्त हो जाता है, दूध में इसकी सांद्रता मां के रक्तप्रवाह की तुलना में होती है। मानव दूध में लिनेज़ोलिड का उत्सर्जन अभी तक समझ में नहीं आया है। यह ध्यान में रखते हुए कि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, एक नर्सिंग महिला को लिनेज़ोलिड देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

लिनेज़ोलिड ने AUC के आधार पर अपेक्षित मानव एक्सपोज़र 6.5-गुना (चूहों में), समकक्ष (चूहों में), या 0.06-गुना (खरगोशों में) के अनुरूप एक्सपोज़र स्तर पर चूहों, चूहों या खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया। हालाँकि, भ्रूण और भ्रूणों में कुछ विषाक्तताएँ देखी गईं (नॉन-टेराटोजेनिक प्रभाव देखें)। गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। गर्भावस्था के दौरान लिनेज़ोलिड के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।

नॉन-टेराटोजेनिक प्रभाव (Non-teratogenic Effects)

चूहों में, भ्रूण और भ्रूण विषाक्तता केवल उन खुराकों पर देखी गई जो मातृ विषाक्तता का कारण बनती हैं, जो नैदानिक ​​​​संकेतों और शरीर के वजन में कमी से संकेत मिलता है। 450 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम के 6.5 गुना के बराबर) के प्रशासन के परिणामस्वरूप प्रत्यारोपण के बाद भ्रूण की मृत्यु में वृद्धि हुई, जिसमें कूड़े की कुल हानि, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी और कॉस्टल उपास्थि संलयन की घटना में वृद्धि शामिल है।.

चूहों में, 15 और 50 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की खुराक पर हल्की भ्रूण विषाक्तता देखी गई (एक्सपोज़र स्तर 0.22 गुना से लेकर AUC के आधार पर अनुमानित मानव एक्सपोज़र के लगभग बराबर तक)। इन प्रभावों में भ्रूण के शरीर के वजन में कमी और स्टर्नब्रे के अस्थिभंग में कमी शामिल है, जो अक्सर भ्रूण के शरीर के वजन में कमी के साथ जुड़ा होता है। 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर मामूली मातृ विषाक्तता देखी गई, जो शरीर के वजन में कमी की विशेषता है।

खरगोशों में, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी केवल तभी देखी गई जब मातृ विषाक्तता मौजूद थी, जो नैदानिक ​​​​संकेतों से संकेत मिलता है, शरीर के वजन में कमी आई है, और भोजन की खपत में कमी आई है। यह प्रभाव 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम का 0.06 गुना) की खुराक पर हुआ।

जब गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मादा चूहों को 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन लिनेज़ोलिड (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम के बराबर) के साथ इलाज किया गया था, तो प्रसवोत्तर दिनों 1 से 4 के दौरान पिल्लों की जीवित रहने की दर कम हो गई थी। नर और मादा पिल्लों को अनुमति दी गई थी प्रजनन आयु तक पहुंचने पर संभोग के दौरान प्रीइम्प्लांटेशन हानि में वृद्धि देखी गई।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

लिनेज़ोलिड का भोजन के साथ महत्वपूर्ण इंटरैक्शन नहीं होता है, और भोजन के साथ सह-प्रशासन से इसका अवशोषण महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं होता है। इसलिए, आमतौर पर लिनेज़ोलिड को भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

लिनेज़ोलिड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य:

• जी मिचलाना (Nausea)
• दस्त (Diarrhea)
• सिर दर्द (Headache)
• उल्टी करना (Vomiting)
• स्वाद में परिवर्तन (धात्विक या कड़वा स्वाद) [Taste alteration (metallic or bitter taste)]
• अनिद्रा (Insomnia)

कम आम:

• चक्कर आना (Dizziness)
• थकान (Fatigue)
• कब्ज़ (Constipation)
• पेट में दर्द (Abdominal pain)
• शुष्क मुंह (Dry mouth)
• त्वचा पर दाने या खुजली (Skin rash or itching)
• पसीना बढ़ना (Increased sweating)
• मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द (Muscle or joint pain)

दुर्लभ:

• श्वेत रक्त कोशिका गिनती में कमी (न्यूट्रोपेनिया) (Decreased white blood cell count (neutropenia))
• कम प्लेटलेट गिनती (थ्रोम्बोसाइटोपेनिया) (Low platelet count (thrombocytopenia))
• रक्ताल्पता (Anemia)
• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (जैसे, पित्ती, खुजली, सूजन) [Allergic reactions (e.g., hives, itching, swelling)]
• सेरोटोनिन सिंड्रोम (जब कुछ दवाओं के साथ प्रयोग किया जाता है) [Serotonin syndrome (when used with certain medications)]
• परिधीय न्यूरोपैथी (चरम अंगों में तंत्रिका क्षति) [Peripheral neuropathy (nerve damage in the extremities)]
• दृष्टि परिवर्तन या ऑप्टिक न्यूरोपैथी (दुर्लभ मामले) [Vision changes or optic neuropathy (rare cases)]

लिनेज़ोलिड की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Linezolid in hindi

मोनोमाइन ऑक्सीडेज निषेध (Monoamine Oxidase Inhibition):

लिनेज़ोलिड, मोनोमाइन ऑक्सीडेज के एक प्रतिवर्ती और नॉन-चयनात्मक अवरोधक के रूप में, एड्रीनर्जिक और सेरोटोनर्जिक एजेंटों के साथ बातचीत कर सकता है, जिससे संभावित रूप से प्रतिकूल प्रभाव पड़ सकता है।

एड्रीनर्जिक एजेंट (Adrenergic Agents):

जब व्यक्तियों को लिनेज़ोलिड प्राप्त होता है, तो अप्रत्यक्ष-अभिनय सहानुभूति एजेंटों, वैसोप्रेसर्स, या डोपामिनर्जिक एजेंटों के लिए बढ़े हुए दबाव प्रतिक्रिया का अनुभव होने की संभावना होती है। विशेष रूप से, इस संबंध में फेनिलप्रोपेनॉलमाइन (phenylpropanolamine) और स्यूडोएफ़ेड्रिन (pseudoephedrine) जैसी आमतौर पर इस्तेमाल की जाने वाली दवाओं का अध्ययन किया गया है। जोखिमों को कम करने के लिए, डोपामाइन या एपिनेफ्रिन जैसे एड्रीनर्जिक एजेंटों की प्रारंभिक खुराक को कम करने और वांछित प्रतिक्रिया प्राप्त करने के लिए उन्हें सावधानीपूर्वक टाइट्रेट करने की सिफारिश की जाती है।

सेरोटोनर्जिक एजेंट (Serotonergic Agents):

चरण 1, 2, और 3 में नैदानिक ​​​​अध्ययनों ने लिनेज़ोलिड और सेरोटोनर्जिक एजेंटों के सह-प्रशासन और सेरोटोनिन सिंड्रोम की घटना के बीच किसी भी संबंध का संकेत नहीं दिया। हालाँकि, सेरोटोनिन सिंड्रोम की सहज रिपोर्टें आई हैं जब लिनेज़ोलिड का उपयोग सेरोटोनर्जिक एजेंटों के साथ किया गया था, जिसमें चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) जैसे एंटीडिप्रेसेंट शामिल थे। जिन मरीजों को सेरोटोनर्जिक एजेंटों के साथ लिनेज़ोलिड निर्धारित किया गया है, उनकी बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, जैसा कि सामान्य विचारों के तहत सावधानियां अनुभाग में वर्णित है।

लिनेज़ोलिड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• समुद्री बीमारी और उल्टी (Nausea and vomiting)
• दस्त (Diarrhea)
• सिर दर्द (Headache)
• चक्कर आना (Dizziness)
• अनिद्रा (Insomnia)
• दाने या खुजली (Rash or itching)
• श्वेत रक्त कोशिका गिनती में कमी (न्यूट्रोपेनिया) [Decreased white blood cell count (neutropenia)]
• रक्ताल्पता (Anemia)
• थ्रोम्बोसाइटोपेनिया (कम प्लेटलेट काउंट) [Thrombocytopenia (low platelet count)]
• ऊंचा लिवर एंजाइम (Elevated liver enzymes)
• सेरोटोनिन सिंड्रोम (जब कुछ दवाओं के साथ लिया जाता है) [Serotonin syndrome (when taken with certain medications)]
• परिधीय और ऑप्टिक न्यूरोपैथी (दुर्लभ) [Peripheral and optic neuropathy (rare)]

विशिष्ट आबादी में लिनेज़ोलिड का उपयोग - Use of Linezolid in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C)

लिनेज़ोलिड ने AUC के आधार पर अपेक्षित मानव एक्सपोज़र 6.5-गुना (चूहों में), समकक्ष (चूहों में), या 0.06-गुना (खरगोशों में) के अनुरूप एक्सपोज़र स्तर पर चूहों, चूहों या खरगोशों में टेराटोजेनिक प्रभाव प्रदर्शित नहीं किया। हालाँकि, भ्रूण और भ्रूणों में कुछ विषाक्तताएँ देखी गईं (नॉन-टेराटोजेनिक प्रभाव देखें)। गर्भवती महिलाओं पर पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं। गर्भावस्था के दौरान लिनेज़ोलिड के उपयोग पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।

नॉन-टेराटोजेनिक प्रभाव (Non-teratogenic Effects)

चूहों में, भ्रूण और भ्रूण विषाक्तता केवल उन खुराकों पर देखी गई जो मातृ विषाक्तता का कारण बनती हैं, जो नैदानिक ​​​​संकेतों और शरीर के वजन में कमी से संकेत मिलता है। 450 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम के 6.5 गुना के बराबर) के प्रशासन के परिणामस्वरूप प्रत्यारोपण के बाद भ्रूण की मृत्यु में वृद्धि हुई, जिसमें कूड़े की कुल हानि, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी और कॉस्टल उपास्थि संलयन की घटना में वृद्धि शामिल है।.

चूहों में, 15 और 50 मिलीग्राम/किलोग्राम/दिन की खुराक पर हल्की भ्रूण विषाक्तता देखी गई (एक्सपोज़र स्तर 0.22 गुना से लेकर AUC के आधार पर अनुमानित मानव एक्सपोज़र के लगभग बराबर तक)। इन प्रभावों में भ्रूण के शरीर के वजन में कमी और स्टर्नब्रे के अस्थिभंग में कमी शामिल है, जो अक्सर भ्रूण के शरीर के वजन में कमी के साथ जुड़ा होता है। 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर मामूली मातृ विषाक्तता देखी गई, जो शरीर के वजन में कमी की विशेषता है।

खरगोशों में, भ्रूण के शरीर के वजन में कमी केवल तभी देखी गई जब मातृ विषाक्तता मौजूद थी, जो नैदानिक ​​​​संकेतों से संकेत मिलता है, शरीर के वजन में कमी आई है, और भोजन की खपत में कमी आई है। यह प्रभाव 15 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम का 0.06 गुना) की खुराक पर हुआ।

जब गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान मादा चूहों को 50 मिलीग्राम/किग्रा/दिन लिनेज़ोलिड (AUC के आधार पर अनुमानित मानव जोखिम के बराबर) के साथ इलाज किया गया था, तो प्रसवोत्तर दिनों 1 से 4 के दौरान पिल्लों की जीवित रहने की दर कम हो गई थी। नर और मादा पिल्लों को अनुमति दी गई थी प्रजनन आयु तक पहुंचने पर संभोग के दौरान प्रीइम्प्लांटेशन हानि में वृद्धि देखी गई।

स्तनपान (Lactation):

लिनेज़ोलिड, अपने मेटाबोलाइट्स के साथ, स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में समाप्त हो जाता है, दूध में इसकी सांद्रता मां के रक्तप्रवाह की तुलना में होती है। मानव दूध में लिनेज़ोलिड का उत्सर्जन अभी तक समझ में नहीं आया है। यह ध्यान में रखते हुए कि मानव दूध में कई दवाएं उत्सर्जित होती हैं, एक नर्सिंग महिला को लिनेज़ोलिड देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

बाल चिकित्सा (Pediatric):

विभिन्न संक्रमणों वाले बाल रोगियों में लिनेज़ोलिड की सुरक्षा और प्रभावकारिता वयस्कों में किए गए अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों के साक्ष्य के साथ-साथ बाल रोगियों से प्राप्त फार्माकोकाइनेटिक डेटा द्वारा समर्थित है। इसके अतिरिक्त, जन्म से 11 वर्ष की आयु के बाल रोगियों से जुड़े एक तुलनित्र-नियंत्रित अध्ययन के डेटा ग्राम-पॉजिटिव संक्रमणों के उपचार में इसके उपयोग का समर्थन करते हैं। इन संक्रमणों में नोसोकोमियल निमोनिया, जटिल त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण, समुदाय-अधिग्रहित निमोनिया (8 महीने से 12 वर्ष की आयु के रोगियों में एक अनियंत्रित अध्ययन द्वारा समर्थित), और वैनकोमाइसिन-प्रतिरोधी एंटरोकोकस फ़ेशियम संक्रमण (vancomycin-resistant Enterococcus faecium infections) शामिल हैं।

5 से 17 वर्ष की आयु के बाल रोगियों में एक अलग तुलनित्र-नियंत्रित अध्ययन ने स्टैफिलोकोकस ऑरियस (केवल मेथिसिलिन-अतिसंवेदनशील (methicillin-susceptible) उपभेद) या स्ट्रेप्टोकोकस पाइोजेन्स के कारण होने वाली सीधी त्वचा और त्वचा संरचना संक्रमण के इलाज में लिनेज़ोलिड की सुरक्षा और प्रभावकारिता स्थापित की है।

वेंट्रिकुलोपेरिटोनियल शंट (ventriculoperitoneal shunts) वाले बाल रोगियों से प्राप्त फार्माकोकाइनेटिक जानकारी ने एकल और एकाधिक खुराक के बाद मस्तिष्कमेरु द्रव (CSF) में लिनेज़ोलिड की परिवर्तनशील सांद्रता दिखाई है। CSF में चिकित्सीय सांद्रता लगातार हासिल या बनाए नहीं रखी गई थी। इसलिए, केंद्रीय तंत्रिका तंत्र संक्रमण वाले बाल रोगियों के अनुभवजन्य उपचार के लिए लिनेज़ोलिड के उपयोग की अनुशंसा नहीं की जाती है।

बाल रोगियों में लिनेज़ोलिड की अधिकतम सांद्रता (Cmax) और वितरण की मात्रा (Vss) उम्र की परवाह किए बिना समान होती है। हालाँकि, लिनेज़ोलिड क्लीयरेंस उम्र के साथ बदलता रहता है। सबसे कम उम्र के समूहों (>1 सप्ताह से 11 वर्ष) में क्लीयरेंस सबसे अधिक है, जिसके परिणामस्वरूप वयस्कों की तुलना में कम प्रणालीगत जोखिम (AUC) और कम आधा जीवन होता है। जैसे-जैसे बाल रोगियों की उम्र बढ़ती है क्लीयरेंस धीरे-धीरे कम हो जाता है, औसत क्लीयरेंस मान किशोरावस्था के दौरान वयस्कों में देखे गए लोगों के करीब पहुंच जाता है। वयस्कों की तुलना में सभी बाल आयु समूहों में लिनेज़ोलिड क्लीयरेंस और सिस्टमिक एक्सपोज़र (AUC) में अंतर-विषय परिवर्तनशीलता भी अधिक है।

11 वर्ष तक के बाल रोगियों में, अनुशंसित खुराक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम/किग्रा है। 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बाल रोगियों के लिए, अनुशंसित खुराक हर 12 घंटे में 600 मिलीग्राम है।

प्री-टर्म नवजात शिशुओं (गर्भकालीन आयु 34 सप्ताह से कम) के लिए खुराक की सिफारिशें 9 प्री-टर्म नवजात शिशुओं के फार्माकोकाइनेटिक डेटा पर आधारित हैं। इन नवजात शिशुओं में पूर्ण अवधि के नवजात शिशुओं और बड़े शिशुओं की तुलना में कम प्रणालीगत निकासी और बड़े AUC मान हो सकते हैं। इसलिए, प्री-टर्म नवजात शिशुओं के लिए हर 12 घंटे में 10 मिलीग्राम/किलोग्राम की खुराक देने की सिफारिश की जाती है, हालांकि उप-इष्टतम नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया वाले नवजात शिशुओं में हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम/किलोग्राम का उपयोग करने पर विचार किया जा सकता है। सभी नवजात रोगियों को जीवन के 7 दिनों तक हर 8 घंटे में 10 मिलीग्राम/किलोग्राम मिलना चाहिए।

सीमित नैदानिक ​​अनुभव से पता चला है कि लिनेज़ोलिड के साथ इलाज करने पर 4 μg/mL के एमआईसी के साथ ग्राम-पॉजिटिव रोगजनकों के कारण होने वाले संक्रमण वाले 6 में से 5 (83%) बाल रोगियों में नैदानिक ​​​​इलाज हो जाता है। हालाँकि, बाल रोगी वयस्कों की तुलना में लिनेज़ोलिड क्लीयरेंस और सिस्टमिक एक्सपोज़र (AUC) में व्यापक परिवर्तनशीलता प्रदर्शित करते हैं। बाल रोगियों में नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया का आकलन करते समय, विशेष रूप से उप-इष्टतम प्रतिक्रिया वाले और 4 μg/mL के एमआईसी वाले रोगजनकों में, कम प्रणालीगत जोखिम, संक्रमण की साइट और गंभीरता, और अंतर्निहित चिकित्सा स्थिति जैसे कारकों को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

जेरियाट्रिक उपयोग (Geriatric Use):

चरण 3 तुलनित्र-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में नामांकित और लिनेज़ोलिड के साथ इलाज किए गए रोगियों में, जिसमें कुल 2046 व्यक्ति शामिल थे, 589 (29%) की आयु 65 वर्ष या उससे अधिक थी, और 253 (12%) की आयु 75 वर्ष या उससे अधिक थी। विशेष रूप से, इन वृद्ध रोगियों और समग्र रूप से युवा रोगी आबादी के बीच सुरक्षा या प्रभावकारिता के संदर्भ में कोई महत्वपूर्ण असमानता नहीं देखी गई।

लिनेज़ोलिड की अधिक मात्रा - Overdosage of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में चिकित्सकों को जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।

अधिक मात्रा का प्रबंधन (Management of Overdosage)

• लिनेज़ोलिड की अधिक मात्रा के मामलों में, ग्लोमेरुलर निस्पंदन को बनाए रखने पर जोर देने के साथ सहायक देखभाल की सिफारिश की जाती है।
• गंभीर अधिक मात्रा के मामलों में लिनेज़ोलिड के अधिक तेजी से उन्मूलन की सुविधा के लिए हेमोडायलिसिस (Hemodialysis) पर विचार किया जा सकता है।

हेमोडायलिसिस और लिनेज़ोलिड उन्मूलन (Hemodialysis and Linezolid Elimination)

• चरण 1 के क्लिनिकल परीक्षण में बताया गया कि खुराक देने के 3 घंटे बाद शुरू किए गए 3 घंटे के हेमोडायलिसिस सत्र के दौरान लिनेज़ोलिड खुराक का लगभग 30% हटा दिया गया था।
• पेरिटोनियल डायलिसिस या हेमोपरफ्यूजन के माध्यम से लिनेज़ोलिड को हटाने के संबंध में वर्तमान में कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

पशुओं में तीव्र विषाक्तता (Acute Toxicity in Animals)

• पशु अध्ययनों में लिनेज़ोलिड की उच्च खुराक की प्रतिक्रिया में तीव्र विषाक्तता के लक्षण दिखाई दिए हैं।
• 3000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक से उपचारित चूहों में गतिविधि और गतिभंग में कमी देखी गई।
• 2000 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक से उपचारित कुत्तों में उल्टी और कंपकंपी दिखाई दी।

लिनेज़ोलिड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Linezolid in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)

लिनेज़ोलिड की जीवाणुरोधी गतिविधि (Linezolid's Antibacterial Activity)

• लिनेज़ोलिड जीवाणुरोधी एजेंटों के ऑक्साज़ोलिडिनोन वर्ग से संबंधित है और एरोबिक ग्राम-पॉजिटिव बैक्टीरिया और माइकोबैक्टीरिया के खिलाफ प्रभावी है।
• यह स्टेफिलोकोकी और एंटरोकोकी के खिलाफ बैक्टीरियोस्टेटिक गतिविधि प्रदर्शित करता है जबकि अधिकांश स्ट्रेप्टोकोकी आइसोलेट्स के खिलाफ जीवाणुनाशक गतिविधि प्रदर्शित करता है।
• हालाँकि लिनेज़ोलिड ने ग्राम-नेगेटिव और एनारोबिक बैक्टीरिया के खिलाफ कुछ इन विट्रो गतिविधि का प्रदर्शन किया है, लेकिन इसे इस प्रकार के जीवों के खिलाफ प्रभावी नहीं माना जाता है।

लिनेज़ोलिड और मोनोमाइन ऑक्सीडेज़ (MAO) निषेध (Linezolid and Monoamine Oxidase (MAO) Inhibition)

• लिनेज़ोलिड मोनोमाइन ऑक्सीडेज (MAO) एंजाइमों के प्रतिवर्ती और नॉन-चयनात्मक अवरोधक के रूप में कार्य करता है।
• चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (SSRI) या ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (टीसीए) जैसे सेरोटोनर्जिक एजेंटों के साथ लिनेज़ोलिड का सह-प्रशासन संभावित रूप से सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास को जन्म दे सकता है।

कैथेटर-संबंधित संक्रमणों में सीमाएं (Limitations in Catheter-Related Infections)

• कैथेटर से संबंधित रक्तप्रवाह संक्रमण या कैथेटर-साइट संक्रमण के उपचार के लिए लिनेज़ोलिड की अनुशंसा नहीं की जाती है।
• इन विशेष मामलों में, लिनेज़ोलिड थेरेपी से जुड़े संभावित जोखिमों को इसके चिकित्सीय लाभों से अधिक माना जाता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)

अवशोषण (Absorption)

● लिनेज़ोलिड मौखिक प्रशासन के बाद अत्यधिक अवशोषित होता है, लगभग 100% की पूर्ण जैवउपलब्धता के साथ।

● चरम प्लाज्मा सांद्रता (Tmax) खुराक के 1 से 2 घंटे के भीतर हासिल की जाती है।

● एकल खुराक के बाद, प्लाज्मा सांद्रता 8.1-12.9 एमसीजी/एमएल तक होती है, और एकाधिक खुराक के बाद, सांद्रता 11.0-21.2 एमसीजी/एमएल तक होती है।

● भोजन के साथ सह-प्रशासन मौखिक रूप से प्रशासित लिनेज़ोलिड के अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं करता है, इसे भोजन के साथ या भोजन के बिना लेने की अनुमति है।

वितरण की मात्रा (Volume of Distribution)

● स्थिर अवस्था में स्वस्थ वयस्कों में लिनेज़ोलिड के वितरण की मात्रा लगभग 40-50 लीटर होती है।

प्रोबूजेन निबंध (Protein Binding)

● लिनेज़ोलिड लगभग 31% प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग प्रदर्शित करता है, मुख्य रूप से सीरम एल्ब्यूमिन के लिए।

● प्रोटीन बाइंडिंग एकाग्रता पर निर्भर है।

उपापचय (Metabolism)

● लिनेज़ोलिड दो निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स में चयापचय से गुजरता है: पीएनयू-142300 और पीएनयू-142586।

● दोनों मेटाबोलाइट्स लिनेज़ोलिड में मॉर्फोलिन रिंग के ऑक्सीकरण के परिणामस्वरूप होते हैं।

● हाइड्रोक्सीएथाइल ग्लाइसिन मेटाबोलाइट (PNU-142586) सबसे प्रचुर मेटाबोलाइट है।

● लिनेज़ोलिड के चयापचय के लिए जिम्मेदार विशिष्ट एंजाइम अस्पष्ट हैं, और ऐसा प्रतीत होता है कि इसका चयापचय CYP450 एंजाइम प्रणाली के माध्यम से नहीं होता है।

● लिनेज़ोलिड मोनोमाइन ऑक्सीडेज एंजाइमों के प्रतिवर्ती और नॉन-चयनात्मक अवरोधक के रूप में कार्य करता है।

उन्मूलन का मार्ग (Route of Elimination)

● मूत्र उत्सर्जन लिनेज़ोलिड और इसके मेटाबोलाइट्स के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग है।

● स्थिर अवस्था की स्थितियों में, लिनेज़ोलिड की रेडियोलेबल खुराक से लगभग 84% रेडियोधर्मिता मूत्र में बरामद हो जाती है।

● अपरिवर्तित मूल दवा मूत्र उत्सर्जन का लगभग 30% हिस्सा है, जबकि हाइड्रॉक्सीएथाइल ग्लाइसिन (hydroxyethyl glycine) मेटाबोलाइट और एमिनोएथॉक्सीएसिटिक (aminoethoxyacetic) एसिड मेटाबोलाइट क्रमशः लगभग 40% और 10% है।

● मल उन्मूलन मामूली है, मल में कोई पता लगाने योग्य मूल दवा नहीं है और मल में केवल थोड़ी मात्रा में मेटाबोलाइट्स (हाइड्रॉक्सीथाइल ग्लाइसिन (hydroxyethyl glycine) मेटाबोलाइट के लिए 6% और एमिनोएथॉक्सीएसिटिक (aminoethoxyacetic) एसिड मेटाबोलाइट के लिए 3%) उत्सर्जित होते हैं।

लिनेज़ोलिड का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Linezolid in hindi

लिनेज़ोलिड दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

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4. https://www.webmd.com/drugs/2/drug-18168-6154/linezolid-oral/linezolid-oral/details
5. https://www.pfizer.ca/en/our-products/Linezolidam-linezolid-tablets
6. https://go.drugbank.com/drugs/DB00601
7. https://www.rxlist.com/linezolid/generic-drug.htm
8. https://www.drugs.com/mtm/linezolid-oral-injection.html
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