लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के बारे में - About Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी एक एंटीफंगल एजेंट है जो पॉलीन एंटीफंगल के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी को लक्षणों से राहत देने और क्रिप्टोकॉकोसिस (Cryptococcosis), फंगल साइनसिसिस (Fungal sinusitis), इनवेसिव फ्यूसेरोसिस (Invasive Fusariosis), हिस्टोप्लास्मोसिस (Histoplasmosis), लीशमैनियासिस (Leishmaniasis), गंभीर मेनिनजाइटिस या वोरिकोन का जवाब नहीं देने वाले मरीजों के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। पॉलीन मोनोथेरेपी, म्यूकोर्मिकोसिस (Mucormycosis), न्यूट्रोपेनिक (neutropenic) बुखार के लिए अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी, गंभीर ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में, एचआईवी रोगियों में टैलारोमाइसेस (Talaromyces)।

अंतःशिरा जलसेक के माध्यम से प्रशासित होने पर लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी 100% की उत्कृष्ट जैवउपलब्धता प्रदर्शित करता है। यह प्लाज्मा प्रोटीन से अत्यधिक बंधा हुआ है, जिसकी बंधन दर 90% से अधिक है। दवा को विशेष रूप से गुर्दे की प्रक्रियाओं के माध्यम से चयापचय किया जाता है। यद्यपि वितरण की सटीक मात्रा और उन्मूलन का मार्ग उपलब्ध नहीं है, इसके फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics ) लगभग 24 घंटे का प्रारंभिक प्लाज्मा आधा जीवन दिखाते हैं, इसके बाद लगभग 15 दिनों का उन्मूलन आधा जीवन होता है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के सामान्य दुष्प्रभावों में दृष्टि में परिवर्तन, सुनने में परिवर्तन (जैसे, कानों में घंटियाँ), गहरे रंग का मूत्र, गंभीर पेट या पेट में दर्द, मांसपेशियों में ऐंठन, मूत्र की मात्रा में परिवर्तन, दर्दनाक पेशाब, स्तब्ध हो जाना या बाहों में झुनझुनी शामिल हैं। या पैर, ठंडा पसीना, नीले होंठ, आँखों या त्वचा का पीला पड़ना, टखनों या पैरों में सूजन, तेज़/धीमी/अनियमित दिल की धड़कन, इंजेक्शन स्थल पर सूजन या दर्द।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Liposomal Amphotericin B in hindi

पॉलीन एंटीफंगल के औषधीय वर्ग से संबंधित लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी, एक एंटीफंगल (Antifungal) एजेंट के रूप में कार्य करता है।

एम्फोटेरिसिन बी शरीर के तरल पदार्थों में इसकी सांद्रता और कवक की संवेदनशीलता के आधार पर कवकनाशी या कवकनाशी प्रभाव प्रदर्शित कर सकता है। दवा की क्रिया के तंत्र में स्टेरोल्स, विशेष रूप से एर्गोस्टेरॉल, जो अतिसंवेदनशील कवक की कोशिका झिल्ली में पाए जाते हैं, से जुड़ना शामिल है। यह इंटरैक्शन एक ट्रांसमेम्ब्रेन चैनल बनाता है, जिससे झिल्ली पारगम्यता में बदलाव होता है और इंट्रासेल्युलर घटकों का रिसाव होता है। एर्गोस्टेरॉल (Ergosterol), जो कवक साइटोप्लाज्मिक झिल्ली में प्राथमिक स्टेरोल है, एम्फोटेरिसिन बी और पॉलीनेज़ दोनों के लिए लक्ष्य स्थल के रूप में कार्य करता है। पॉलीन के रूप में, एम्फोटेरिसिन बी एर्गोस्टेरॉल के साथ एक अपरिवर्तनीय बंधन बनाता है, जिससे झिल्ली की अखंडता बाधित होती है और अंततः कोशिका मृत्यु हो जाती है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी को लक्षणों से राहत देने और क्रिप्टोकॉकोसिस (Cryptococcosis), फंगल साइनसिसिस (Fungal sinusitis), इनवेसिव फ्यूसेरोसिस (Invasive Fusariosis), हिस्टोप्लास्मोसिस (Histoplasmosis), लीशमैनियासिस (Leishmaniasis), गंभीर मेनिनजाइटिस या वोरिकोन का जवाब नहीं देने वाले मरीजों के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। पॉलीन मोनोथेरेपी, म्यूकोर्मिकोसिस (Mucormycosis), न्यूट्रोपेनिक (neutropenic) बुखार के लिए अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी, गंभीर ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में, एचआईवी रोगियों में टैलारोमाइसेस (Talaromyces) ।

प्रशासन के बाद 24 घंटे के खुराक अंतराल के भीतर कुल एम्फोटेरिसिन बी सांद्रता को मापकर निर्धारित लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का औसत आधा जीवन लगभग 7-10 घंटे पाया गया।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का उपयोग कैसे करें - How To Use Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग - Uses of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• एस्परगिलस संक्रमण

• कैंडिडिआसिस

• एचआईवी रोगियों में कोक्सीडायोडोमाइकोसिस

• क्रिप्टोकॉकोसिस

• फंगल साइनसाइटिस

• आक्रामक फ्यूसेरियोसिस

• हिस्टोप्लाज्मोसिस

• Leishmaniasis

• गंभीर मैनिंजाइटिस या उन रोगियों में जो वोरिकोनपॉलीने मोनोथेरेपी का जवाब नहीं दे रहे हैं

• म्यूकोर्मिकोसिस

• न्यूट्रोपेनिक बुखार के लिए अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी

• गंभीर ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में

• एचआईवी रोगियों में टैलेरोमाइकोसिस

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के लाभ - Benefits of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एस्परगिलस संक्रमण, क्रिप्टोकॉकोसिस (Cryptococcosis), फंगल साइनसिसिस (Fungal sinusitis), इनवेसिव फ्यूसेरोसिस (Invasive Fusariosis), हिस्टोप्लास्मोसिस (Histoplasmosis), लीशमैनियासिस (Leishmaniasis), गंभीर मेनिनजाइटिस या वोरिकोन का जवाब नहीं देने वाले मरीजों के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है। पॉलीन मोनोथेरेपी, म्यूकोर्मिकोसिस (Mucormycosis), न्यूट्रोपेनिक (neutropenic) बुखार के लिए अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी, गंभीर ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में, एचआईवी रोगियों में टैलारोमाइसेस (Talaromyces)।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के संकेत - Indications of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• एस्परगिलस संक्रमण

• कैंडिडिआसिस

• एचआईवी रोगियों में कोक्सीडायोडोमाइकोसिस

• क्रिप्टोकॉकोसिस

• फंगल साइनसाइटिस

• आक्रामक फ्यूसेरियोसिस

• हिस्टोप्लाज्मोसिस

• Leishmaniasis

• गंभीर मैनिंजाइटिस या उन रोगियों में जो वोरिकोनपॉलीने मोनोथेरेपी का जवाब नहीं दे रहे हैं

• म्यूकोर्मिकोसिस

• न्यूट्रोपेनिक बुखार के लिए अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी

• गंभीर ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में

• एचआईवी रोगियों में टैलेरोमाइकोसिस

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Liposomal Amphotericin B in hindi

एस्परगिलस (Aspergillus):

प्रणालीगत संक्रमण (वैकल्पिक चिकित्सा): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; सीएनएस संक्रमण के लिए प्रतिदिन एक बार 7.5 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की खुराक की सिफारिश की जा सकती है।

उपचार की न्यूनतम अवधि 6 से 12 सप्ताह है, जो संक्रमण के स्थान, रोग की सीमा और प्रतिरक्षादमन के स्तर/अवधि पर निर्भर करती है।

आक्रामक एस्परगिलोसिस (aspergillosis) के लिए लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी पर विचार किया जाना चाहिए, जब ट्राइपॉलीनेज़ (triPolyenes), विशेष रूप से वोरिकोनपॉलीने (voriconPolyene), को प्रतिबंधित किया जाता है या बर्दाश्त नहीं किया जाता है।

कैंडिडिआसिस (Candidiasis):

कैंडिडेमिया (Candidemia) (नॉनन्यूट्रोपेनिक रोगी - वैकल्पिक एजेंट): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; नैदानिक ​​सुधार और नकारात्मक दोहराव संस्कृतियों के बाद फ्लुकोनपॉलीन में संक्रमण।

कैंडिडेमिया (न्यूट्रोपेनिक रोगी - वैकल्पिक एजेंट) (Candidemia (neutropenic patients - alternative agent)): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; लगातार न्यूट्रोपेनिया के दौरान फ्लुकोनपॉलीन (flucon Polyene ) में संक्रमण।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) संक्रमण (उदाहरण के लिए, मेनिनजाइटिस) (Central nervous system (CNS) infection (e.g., meningitis)): IV: प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा (मौखिक फ्लुसाइटोसिन के साथ या उसके बिना); प्रारंभिक प्रतिक्रिया के बाद फ्लुकोनपॉलीन थेरेपी पर स्विच करें।

जीर्ण प्रसार (हेपेटोस्प्लेनिक) Chronic disseminated (hepatosplenic)): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; कई हफ़्तों के बाद ओरल फ़्लूकोनपॉलीन में संक्रमण।

अनुभवजन्य चिकित्सा संदिग्ध आक्रामक कैंडिडिआसिस (नॉनन्यूट्रोपेनिक आईसीयू रोगी - वैकल्पिक एजेंट - ऑफ-लेबल उपयोग): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा।

अन्तर्हृद्शोथ या संक्रमित प्रत्यारोपण योग्य हृदय उपकरण (Endocarditis or infected implantable cardiac devices): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा (फ्लुसाइटोसिन के साथ या उसके बिना); यदि फ्लुकोनपॉलीन-अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स के साथ चिकित्सकीय रूप से स्थिर हो तो फ्लुकोनपॉलीन में संक्रमण पर विचार करें।

ग्रासनली, दुर्दम्य रोग (वैकल्पिक एजेंट - ऑफ-लेबल उपयोग) (Esophageal, refractory disease (alternative agent - off-label use)): IV: प्रतिदिन एक बार 3 मिलीग्राम/किग्रा; एक बार जब रोगी मौखिक सेवन सहन कर लेता है तो मौखिक एंटीफंगल में संक्रमण हो जाता है।

इंट्रा-एब्डॉमिनल कैंडिडिआसिस (वैकल्पिक एजेंट) (Intra-abdominal candidiasis (alternative agent)): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​प्रतिक्रिया और स्रोत नियंत्रण द्वारा निर्धारित की जाती है।

कैंडिडा (वैकल्पिक एजेंट) के कारण ऑस्टियोमाइलाइटिस या सेप्टिक गठिया (Osteomyelitis or septic arthritis due to Candida (alternative agent)): IV: कम से कम 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा, इसके बाद विस्तारित उपचार के लिए फ्लुकोनपॉलीन।

सपुरेटिव थ्रोम्बोफ्लेबिटिस (Suppurative thrombophlebitis): IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; कैंडिडिमिया साफ़ होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक जारी रखें; फ्लुकोनपॉलीन-अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स वाले स्थिर रोगियों में फ्लुकोनपॉलीन में संक्रमण पर विचार करें।

एचआईवी के रोगियों में कोक्सीडायोडोमाइकोसिस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Coccidioidomycosis in patients with HIV (off-label use)):

गैर-सीएनएस संक्रमण, गंभीर: IV: नैदानिक ​​​​सुधार होने तक प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा, फिर ट्राइपोलीन थेरेपी शुरू करें (उदाहरण के लिए, फ्लुकोनपॉलीन या इट्राकॉनपॉलीन)।

क्रिप्टोकॉकोसिस (Cryptococcosis):

डिसेमिनेटेड क्रिप्टोकॉकोसिस (गैर-सीएनएस या गंभीर फुफ्फुसीय रोग) (Disseminated cryptococcosis (non-CNS or severe pulmonary disease)): इंडक्शन थेरेपी: IV: 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा प्रतिदिन एक बार फ्लुसाइटोसिन (पसंदीदा) या फ्लुकोनपॉलीन के साथ, इसके बाद फ्लुकोनपॉलीन के साथ समेकन और रखरखाव थेरेपी।

मेनिनजाइटिस (Meningitis): इंडक्शन थेरेपी: IV: फ्लुसाइटोसिन (पसंदीदा) या फ्लुकोनपॉलीन के साथ प्रतिदिन एक बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा; गंभीर मामलों के लिए 6 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक तक की खुराक बताई गई है।

मेनिनजाइटिस (संसाधन-सीमित सेटिंग्स - ऑफ-लेबल उपयोग) (Meningitis (resource-limited settings - off-label use): IV: एक खुराक के रूप में 10 मिलीग्राम/किग्रा, फ्लुकोनपॉलीन और फ्लुसाइटोसिन के संयोजन में।

फंगल साइनसाइटिस (प्रतिरक्षा में अक्षम रोगियों में सीमित डेटा) (Fungal Sinusitis (limited data in immunocompromised patients)):

IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 10 मिलीग्राम/किग्रा के साथ प्रभावकारिता देखी गई; यदि एस्परगिलस एसपीपी या स्यूडलेशेरिया बॉयडी (सेडोस्पोरियम एसपी) के कारण होता है तो पॉलीन एंटीफंगल पर विचार करें।

आक्रामक फ्यूसेरियोसिस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Invasive Fusariosis (off-label use)):

IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा; उपचार की अवधि अक्सर लंबी होती है और यह संक्रमण के स्थान, गंभीरता, प्रतिरक्षा स्थिति और चिकित्सा के प्रति प्रतिक्रिया पर निर्भर करती है।

सीएनएस संक्रमण: प्रारंभिक: वोरिकोनपॉलीन के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किलो; अपर्याप्त प्रतिक्रिया के लिए खुराक वृद्धि पर विचार किया जा सकता है।

हिस्टोप्लाज्मोसिस (ऑफ-लेबल उपयोग) (Histoplasmosis (off-label use)):

तीव्र फुफ्फुसीय रोग, मध्यम से गंभीर: IV: 1 से 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा, इसके बाद इट्राकॉनपॉलीन रखरखाव चिकित्सा।

फैलने वाली बीमारी, मध्यम से गंभीर: IV: 1 से 2 सप्ताह (एचआईवी के बिना रोगी) या कम से कम 2 सप्ताह (एचआईवी वाले रोगी) के लिए दिन में एक बार 3 मिलीग्राम/किग्रा, इसके बाद इट्राकॉनपॉलीन रखरखाव थेरेपी।

हिस्टोप्लाज्मा मेनिनजाइटिस: IV: 5 मिलीग्राम/किग्रा प्रतिदिन एक बार 4 से 6 सप्ताह के लिए, इसके बाद इट्राकॉनपॉलीन रखरखाव थेरेपी।

लीशमैनियासिस (Leishmaniasis):

त्वचीय (ऑफ़-लेबल उपयोग):

बिना एचआईवी वाले रोगी: IV: 1 से 5 दिनों तक दिन में एक बार 3 मिलीग्राम/किलो, और फिर 10वें दिन या 1 से 7वें दिन। दी जाने वाली कुल खुराक 18 से 21 मिलीग्राम/किलोग्राम होनी चाहिए।

एचआईवी के मरीज़: IV: 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 2 से 4 मिलीग्राम/किलोग्राम या एक बाधित शेड्यूल के साथ, कुल खुराक 20 से 60 मिलीग्राम/किलोग्राम दी जाती है।

म्यूकोसल (ऑफ़-लेबल उपयोग):

एचआईवी रहित रोगी: IV: ~20 से 60 मिलीग्राम/किग्रा की संचयी कुल प्रशासित खुराक के लिए प्रतिदिन एक बार ~3 मिलीग्राम/किग्रा।

एचआईवी के मरीज़: IV: 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 2 से 4 मिलीग्राम/किलोग्राम या एक बाधित शेड्यूल के साथ, कुल खुराक 20 से 60 मिलीग्राम/किलोग्राम दी जाती है।

आंत:

प्रतिरक्षा सक्षम: IV: 1 से 5 दिनों तक प्रतिदिन एक बार 3 मिलीग्राम/किग्रा और 14 और 21वें दिनों में प्रतिदिन एक बार 3 मिलीग्राम/किलोग्राम; यदि परजीवी क्लीयरेंस हासिल नहीं होता है तो दोबारा कोर्स दिया जा सकता है।

प्रतिरक्षा से समझौता न करने वाले, जिनमें एचआईवी के रोगी भी शामिल हैं:

मोनोथेरेपी: IV: प्रतिदिन एक बार 2 से 4 मिलीग्राम/किलोग्राम या एक बाधित शेड्यूल, जिसमें कुल खुराक 20 से 60 मिलीग्राम/किलोग्राम दी जाती है।

संयोजन चिकित्सा (पूर्वी अफ्रीका या दक्षिण पूर्व एशिया के एचआईवी और आंत के लीशमैनियासिस के रोगियों के लिए): IV: 1, 3, 5, 7, 9 और 11 दिनों में एकल खुराक के रूप में 5 मिलीग्राम/किग्रा (कुल दी गई खुराक: 30 मिलीग्राम/ किग्रा) मिल्टेफोसिन के साथ संयोजन में।

एचआईवी और पुनरावृत्ति के उच्च जोखिम वाले रोगियों के लिए माध्यमिक प्रोफिलैक्सिस (पुरानी रखरखाव चिकित्सा): IV: हर 2 से 4 सप्ताह में एक बार 4 मिलीग्राम/किग्रा।

मेनिनजाइटिस (Meningitis), गंभीर या वोरिकोनपॉलीन मोनोथेरेपी (ऑफ-लेबल उपयोग) से सुधार नहीं होने वाले रोगियों में:

IV: ≥3 महीने के लिए वोरिकोनपॉलीन के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार 5 से 6 मिलीग्राम/किग्रा; जिन रोगियों में सुधार नहीं हो रहा है, उनमें उच्च खुराक (दिन में एक बार 7.5 मिलीग्राम/किग्रा) पर विचार किया जा सकता है।

म्यूकोर्मिकोसिस (Mucormycosis) ( ऑफ़-लेबल उपयोग):

IV: प्रतिदिन एक बार 5 से 10 मिलीग्राम/किग्रा; सीएनएस रोग वाले रोगियों या ठोस अंग प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं के लिए प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम/किग्रा की सिफारिश की जाती है।

न्यूट्रोपेनिक बुखार (Neutropenic fever), अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी:

IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा।

ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण (Osteoarticular infection) , गंभीर या नैदानिक ​​​​अस्थिरता वाले रोगियों में (ऑफ-लेबल उपयोग):

IV: ≥3 महीने के लिए वोरिकोनपॉलीन के साथ संयोजन में प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा।

एचआईवी के रोगियों में टैलारोमाइकोसिस (Talaromycosis) (पूर्व में पेनिसिलिनोसिस) (ऑफ-लेबल उपयोग):

IV: 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा, इसके बाद 10 सप्ताह तक मौखिक इट्राकोनाजोल, इसके बाद क्रोनिक रखरखाव चिकित्सा।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• इंजेक्शन के लिए पाउडर: 50 मिलीग्राम / शीशी (Powder for Injection : 50mg /vial)

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के खुराक रूप - Dosage Forms of Liposomal Amphotericin B in hindi

इंजेक्शन के लिए पाउडर.

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

एस्परगिलोसिस, उपचार (Aspergillosis, Treatment):

• आक्रामक: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार

• अन्तर्हृद्शोथ: बच्चे और किशोर: IV: 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार फ्लुसाइटोसिन के साथ या उसके बिना

ब्लास्टोमाइकोसिस, आक्रामक (Blastomycosis, Invasive):

• शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक चिकित्सा के लिए प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, यदि सीएनएस संक्रमण हो तो 4 से 6 सप्ताह की आवश्यकता हो सकती है; इसके बाद कुल 12 महीने तक मौखिक इट्राकॉनपॉलीन दिया गया

कैंडिडिआसिस, उपचार (Candidiasis, Treatment):

• आक्रामक (एचआईवी स्थिति से स्वतंत्र): शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित रोगियों में उच्च खुराक (5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक) पर विचार किया जा सकता है

• सीएनएस संक्रमण: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार फ्लुसाइटोसिन के साथ या उसके बिना

• अन्तर्हृद्शोथ: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार फ्लुसाइटोसिन के साथ या उसके बिना

• एसोफेजियल (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित): किशोर: IV: 14 से 21 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक

कोक्सीडायोडोमाइकोसिस, आक्रामक (Coccidioidomycosis, Invasive):

• गैर-एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित:

• फैला हुआ संक्रमण, गैर-फुफ्फुसीय: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार सहवर्ती पॉलीन एंटीफंगल के साथ या उसके बिना

• फुफ्फुसीय संक्रमण, फैलाना: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: कई हफ्तों तक प्रतिदिन एक बार 2 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, इसके बाद चिकित्सा की कुल अवधि ≥12 महीने के लिए एक मौखिक पॉलीन एंटीफंगल।

• एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित: गैर-सीएनएस संक्रमण, गंभीर:

• शिशु और बच्चे: IV: नैदानिक ​​सुधार होने तक प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक, फिर ट्राइपॉलीन थेरेपी शुरू करें

• किशोर: IV: चिकित्सीय सुधार होने तक प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, फिर फ्लुकोनपॉलीन या इट्राकॉनपॉलीन पर स्विच करें

क्रिप्टोकॉकोसिस, आक्रामक (Cryptococcosis, Invasive):

• प्रसारित क्रिप्टोकॉकोसिस (गैर-सीएनएस या गंभीर फुफ्फुसीय रोग):

• शिशु और बच्चे (एचआईवी स्थिति से स्वतंत्र): IV: मौखिक फ्लुसाइटोसिन (flucytosine) के साथ प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; यदि फ्लुसाइटोसिन (flucytosine) अनुपलब्ध है या सहन नहीं किया जा सकता है, तो इसे एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित रोगियों में अकेले या उच्च खुराक वाले फ्लुकोनपॉलीन के साथ संयोजन में दिया जा सकता है।

• किशोर (गैर-एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित): IV: कम से कम 14 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; मौखिक फ्लुसाइटोसिन को जोड़ने पर विचार कर सकते हैं

• किशोर (एचआईवी-संक्रमित/-संक्रमित): IV: 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार फ्लुसाइटोसिन या फ्लुकोनपॉलीन के साथ या उसके बिना

• मस्तिष्कावरण शोथ:

• गैर-एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: फ्लुसाइटोसिन के साथ प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक

• एचआईवी-संपर्कित/-संक्रमित:

• निर्माता की लेबलिंग: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 6 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार

• वैकल्पिक खुराक: शिशु और बच्चे: IV: कम से कम 2-सप्ताह के लिए मौखिक फ्लुसाइटोसिन या उच्च खुराक फ्लुकोनपॉलीन के साथ या बिना प्रतिदिन 6 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; किशोर: IV: 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार मौखिक फ्लुसाइटोसिन या फ्लुकोनपॉलीन के साथ या उसके बिना

ज्वर संबंधी न्यूट्रोपेनिया, अनुभवजन्य चिकित्सा (Febrile Neutropenia, Empiric Therapy):

• शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार

हिस्टोप्लाज्मोसिस (Histoplasmosis):

• गैर-एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित:

• तीव्र फुफ्फुसीय रोग या प्रसारित (गैर-सीएनएस): शिशु, बच्चे और किशोर: IV: 1 से 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन एक बार 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, इसके बाद कुल 12 सप्ताह के लिए मौखिक इट्राकॉनपॉलीन; पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी को आमतौर पर प्राथमिकता दी जाती है

• एचआईवी-संपर्कित/-संक्रमित:

• फैला हुआ संक्रमण (गैर-सीएनएस रोग):

• शिशु और बच्चे: IV: प्रेरण के लिए प्रतिदिन कम से कम 2 सप्ताह के लिए 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, यदि इट्राकॉनपॉलीन को सहन नहीं किया जाता है तो 4 से 6 सप्ताह तक जारी रखा जा सकता है।

• किशोरों के लिए: IV: प्रेरण के लिए कम से कम 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक

• सीएनएस रोग: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रेरण के लिए 4 से 6 सप्ताह तक प्रतिदिन एक बार 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, उसके बाद समेकन चिकित्सा

लीशमैनियासिस (Leishmaniasis):

• आंत का संक्रमण, उपचार:

• प्रतिरक्षा सक्षम रोगी: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक: 1 से 5 दिनों में प्रतिदिन एक बार 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक और 14 और 21वें दिन 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; उन रोगियों को दोबारा कोर्स दिया जा सकता है जो परजीवी क्लीयरेंस हासिल नहीं कर पाते हैं।

• प्रतिरक्षाविहीन रोगी: शिशु, बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक: 1 से 5 दिनों तक दिन में एक बार 4 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक और 10, 17, 24, 31, 38वें दिन 4 मिलीग्राम/किलोग्राम/खुराक

• एचआईवी-संपर्कित/-संक्रमित:

• उपचार: किशोर: IV: कुल खुराक प्राप्त करने के लिए दिन में एक बार 2 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या 1 से 5 दिन और 10, 17, 24, 31 और 38वें दिन 4 मिलीग्राम/किलो/खुराक का बाधित शेड्यूल 20 से 60 मिलीग्राम/किग्रा

• क्रोनिक रखरखाव थेरेपी: किशोर: IV: हर 2 से 4 सप्ताह में 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; आंत संक्रमण और सीडी4 गिनती <200 कोशिकाओं/मिमी3 वाले रोगियों के लिए आरक्षित उपयोग करें

• त्वचीय संक्रमण, उपचार; एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित: किशोर: IV: 10 दिनों के लिए प्रतिदिन एक बार 2 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक या 1 से 5 दिन और 10, 17, 24 दिन पर 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक का बाधित शेड्यूल। 20 से 60 मिलीग्राम/किग्रा की कुल खुराक प्राप्त करने के लिए 31, और 38

स्पोरोट्रीकोसिस संक्रमण (Sporotrichosis Infection):

• प्रसारित, फुफ्फुसीय या ऑस्टियोआर्टिकुलर रोग: किशोर: IV: प्रतिदिन एक बार 3 से 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक, इसके बाद मौखिक इट्राकोनपॉलीन, अनुकूल प्रतिक्रिया के बाद एम्फोटेरिसिन प्रारंभिक चिकित्सा के साथ देखा जाता है

• मेनिन्जियल: किशोर: IV: 5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार 4 से 6 सप्ताह के लिए, इसके बाद मौखिक इट्राकॉनपॉलीन।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी लेते समय, कुछ आहार प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी (लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी)((liposomal amphotericin B)) का उपयोग करते समय, कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। हालाँकि, कुछ सामान्य आहार संबंधी विचार उपचार अवधि के दौरान समग्र स्वास्थ्य का समर्थन करने और संभावित दुष्प्रभावों को प्रबंधित करने में सहायक हो सकते हैं:

• जलयोजन (Hydration): किडनी विषाक्तता के जोखिम को कम करने में मदद के लिए लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी लेते समय अच्छी तरह से हाइड्रेटेड रहना आवश्यक है।

• इलेक्ट्रोलाइट संतुलन: लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का कारण बन सकता है, जैसे पोटेशियम या मैग्नीशियम का निम्न स्तर। आहार में पोटेशियम और मैग्नीशियम से भरपूर खाद्य पदार्थ शामिल करें, जैसे केला, संतरा, पालक और नट्स।

• किडनी के अनुकूल आहार: किडनी के कार्य को समर्थन देने और किडनी पर अतिरिक्त तनाव को रोकने के लिए, किडनी के अनुकूल आहार का पालन करने पर विचार करें जिसमें कम सोडियम और मध्यम प्रोटीन का सेवन शामिल हो। प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों और नमकीन स्नैक्स का सेवन सीमित करने की सलाह दी जाती है क्योंकि यह द्रव प्रतिधारण और रक्तचाप को प्रबंधित करने में मदद कर सकता है।

• पौष्टिक आहार: उपचार अवधि के दौरान समग्र स्वास्थ्य और प्रतिरक्षा प्रणाली का समर्थन करने के लिए संतुलित और पौष्टिक आहार बनाए रखें। अपने भोजन में विभिन्न प्रकार के फल, सब्जियाँ, साबुत अनाज, दुबला प्रोटीन और स्वस्थ वसा शामिल करें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के अंतर्विरोध - Contraindications of Liposomal Amphotericin B in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का निषेध किया जा सकता है:

• लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी (इंजेक्शन के लिए लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी) का उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनमें पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी या लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के किसी अन्य घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता देखी गई है या ज्ञात है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Liposomal Amphotericin B in hindi

एनाफिलेक्सिस (anaphylaxis) की रिपोर्ट पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी और एम्फोटेरिसिन बी युक्त अन्य दवाओं से जुड़ी हुई है। इसके अतिरिक्त, लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी (इंजेक्शन के लिए लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी) के साथ एनाफिलेक्टॉइड प्रकार की प्रतिक्रियाएं देखी गई हैं। गंभीर प्रतिक्रिया की स्थिति में, लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का इन्फ्यूजन तुरंत बंद कर देना चाहिए, और रोगी को दवा का और इन्फ्यूजन नहीं देना चाहिए।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी को मुख्य रूप से प्रगतिशील और संभावित जीवन-घातक संक्रमण वाले रोगियों को दिया जाना चाहिए। यह सामान्य सतही फंगल रोगों के इलाज के लिए उपयुक्त नहीं है जो केवल सकारात्मक त्वचा या सीरोलॉजिकल परीक्षण परिणाम प्रस्तुत करते हैं।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

जबकि एम्फोटेरिसिन बी और अल्कोहल के बीच कोई सीधा संपर्क नहीं है, मरीजों को उपचार के दौरान अत्यधिक शराब के सेवन से बचना चाहिए। शराब लीवर और किडनी पर दबाव डाल सकती है, जो पहले से ही दवा से प्रभावित हो सकते हैं।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव स्तन के दूध के माध्यम से कई दवाएं समाप्त हो जाती हैं। बहरहाल, यह अनिश्चित बना हुआ है कि लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। स्तनपान करने वाले शिशुओं में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना को ध्यान में रखते हुए, सावधानीपूर्वक विचार करना महत्वपूर्ण है कि स्तनपान जारी रखा जाए या दवा बंद कर दी जाए। इस निर्णय को माँ के स्वास्थ्य के लिए दवा के लाभों के महत्व को ध्यान में रखना चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी बी. (Pregnancy Category B.)

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी ( Liposomal Amphotericin B) की चिकित्सीय खुराक का उपयोग करके पशु प्रजनन अध्ययन में जानवरों में टेराटोजेनिसिटी (teratogenicity) (जन्म दोष) का कोई सबूत नहीं दिखाया गया है। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी का उपयोग भ्रूण को स्पष्ट नुकसान के बिना गर्भवती महिलाओं में प्रणालीगत फंगल संक्रमण का सफलतापूर्वक इलाज करने के लिए किया गया है, लेकिन ऐसे मामलों की रिपोर्ट की संख्या सीमित है।

चूँकि पशु प्रजनन अध्ययन के परिणाम हमेशा मनुष्यों में प्रतिक्रिया का सटीक अनुमान नहीं लगा सकते हैं, और गर्भवती महिलाओं में पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किए गए हैं, गर्भावस्था के दौरान इस दवा को देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। इसे केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब मां को होने वाले संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का उपयोग करते समय विचार करने के लिए कुछ खाद्य-संबंधी चेतावनियाँ और सावधानियां हैं:

• खाली पेट (Empty stomach): एम्फोटेरिसिन बी को आमतौर पर अंतःशिरा द्वारा दिया जाता है, और यह आमतौर पर खाली पेट दिया जाता है। मरीजों को दवा प्राप्त करने से पहले भारी भोजन खाने से बचना चाहिए, क्योंकि यह इसके अवशोषण और प्रभावशीलता में हस्तक्षेप कर सकता है।

• जलयोजन (Hydration): एम्फोटेरिसिन बी गुर्दे की विषाक्तता का कारण बन सकता है, खासकर जब उच्च खुराक में दिया जाता है। इस दवा से उपचार से पहले, उसके दौरान और बाद में रोगियों के लिए पर्याप्त जलयोजन बनाए रखना महत्वपूर्ण है। खूब सारे तरल पदार्थ पीने से किडनी खराब होने के खतरे को कम करने में मदद मिल सकती है।

• इलेक्ट्रोलाइट संतुलन (Electrolyte balance): एम्फोटेरिसिन बी इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन का कारण बन सकता है, जैसे पोटेशियम या सोडियम का निम्न स्तर। मरीजों को संतुलित आहार का पालन करना चाहिए और सुनिश्चित करना चाहिए कि वे उचित इलेक्ट्रोलाइट स्तर बनाए रखने में मदद के लिए पोटेशियम और सोडियम से भरपूर पर्याप्त खाद्य पदार्थों का सेवन कर रहे हैं।

• दवाओं की परस्पर क्रिया (Drug interactions): कुछ खाद्य पदार्थ और पेय पदार्थ एम्फोटेरिसिन बी या रोगी द्वारा ली जा रही अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं। प्रतिकूल प्रभावों से बचने के लिए मरीजों को किसी भी संभावित खाद्य-दवा परस्पर क्रिया के संबंध में अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता या फार्मासिस्ट से परामर्श करना चाहिए।

• एलर्जी (Allergies): कुछ रोगियों को कुछ खाद्य पदार्थों से एलर्जी हो सकती है, और एम्फोटेरिसिन बी के उपयोग से एलर्जी की प्रतिक्रिया बढ़ सकती है। ज्ञात खाद्य एलर्जी वाले रोगियों को सतर्क रहना चाहिए और उपचार शुरू करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को सूचित करना चाहिए।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common)

• बुखार

• ठंड लगना

• सिरदर्द

• समुद्री बीमारी और उल्टी

• थकान

• आसव-संबंधी प्रतिक्रियाएं (गर्मी, दाने, खुजली)

कम आम (Less common)

• हाइपोटेंशन (निम्न रक्तचाप)

• दस्त

• चक्कर आना या चक्कर आना

• रक्ताल्पता

• ऊंचा लिवर एंजाइम

• इलेक्ट्रोलाइट असंतुलन (उदाहरण के लिए, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया ( hypokalemia, hyponatremia))

दुर्लभ (Rare)

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्सिस)

• गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (उदाहरण के लिए, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम)

• गुर्दे की क्षति या शिथिलता

• लिवर विषाक्तता या विफलता

• हृदय संबंधी अतालता

• न्यूरोलॉजिकल लक्षण (जैसे, दौरे, भ्रम)

• श्वसन संकट या साँस लेने में कठिनाई

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

• एंटीनोप्लास्टिक एजेंट (Antineoplastic agents): एंटीनोप्लास्टिक एजेंटों के साथ समवर्ती उपयोग से गुर्दे की विषाक्तता, ब्रोंकोस्पज़म और हाइपोटेंशन का खतरा बढ़ सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ एंटीनोप्लास्टिक एजेंट देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (Corticosteroids), कॉर्टिकोट्रोपिन (एसीटीएच) corticotropin (ACTH)), और मूत्रवर्धक: एम्फोटेरिसिन बी के साथ कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स, कॉर्टिकोट्रोपिन (एसीटीएच), या मूत्रवर्धक (लूप और थियाजाइड) का समवर्ती उपयोग हाइपोकैलिमिया (hypokalemia) को प्रबल कर सकता है, जो रोगी को हृदय संबंधी शिथिलता का शिकार बना सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ इन दवाओं को प्रशासित करते समय सीरम इलेक्ट्रोलाइट्स और कार्डियक फ़ंक्शन की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है।

• डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स (Digitalis glycosides): डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स का समवर्ती उपयोग हाइपोकैलिमिया को प्रेरित कर सकता है और डिजिटलिस विषाक्तता को प्रबल कर सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ डिजिटलिस ग्लाइकोसाइड्स देते समय सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी आवश्यक है।

• फ्लुसाइटोसिन (Flucytosine): एम्फोटेरिसिन-बी युक्त तैयारी के साथ फ्लुसाइटोसिन का समवर्ती उपयोग संभावित रूप से इसके सेलुलर अवशोषण और गुर्दे के उत्सर्जन को प्रभावित करके फ्लुसाइटोसिन की विषाक्तता को बढ़ा सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ फ्लुसाइटोसिन का उपयोग करते समय सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है।

• पॉलीनीज़ (Polyenes ) (उदाहरण के लिए, केटोकॉनपॉलीने (ketoconPolyene), माइक्रोनपॉलीने (miconPolyene), क्लोट्रिमपॉलीने (clotrimPolyene), फ्लुकोनपॉलीने (fluconPolyene), आदि): इन विट्रो और इन विवो पशु अध्ययनों से पता चलता है कि इमिडपॉलीनेज़ संयोजन में उपयोग किए जाने पर एम्फोटेरिसिन बी के लिए फंगल प्रतिरोध को प्रेरित कर सकते हैं। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी और पॉलीनेज़ के साथ संयोजन चिकित्सा, विशेष रूप से कमजोर प्रतिरक्षा वाले रोगियों में, सावधानी से दी जानी चाहिए।

• ल्यूकोसाइट ट्रांसफ्यूजन (Leukocyte transfusions): अंतःशिरा एम्फोटेरिसिन बी और ल्यूकोसाइट ट्रांसफ्यूजन का एक साथ प्रशासन तीव्र फुफ्फुसीय विषाक्तता से जुड़ा हुआ है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ ल्यूकोसाइट ट्रांसफ्यूजन एक साथ नहीं दिया जाना चाहिए।

• अन्य नेफ्रोटॉक्सिक एजेंट (nephrotoxic agents): एमिनोग्लाइकोसाइड्स, साइक्लोस्पोरिन और पेंटामिडाइन जैसे नेफ्रोटॉक्सिक एजेंटों के साथ एम्फोटेरिसिन बी के समवर्ती उपयोग से दवा-प्रेरित गुर्दे की विषाक्तता का खतरा बढ़ सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ संयोजन में इन एजेंटों का उपयोग सावधानी से किया जाना चाहिए, और गुर्दे के कार्य की गहन निगरानी की सिफारिश की जाती है।

• कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले (Skeletal muscle relaxants): एम्फोटेरिसिन बी-प्रेरित हाइपोकैलिमिया हाइपोकैलिमिया के कारण कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाले (उदाहरण के लिए, ट्यूबोक्यूरिन) के क्यूरिफॉर्म प्रभाव को बढ़ा सकता है। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के साथ कंकाल की मांसपेशियों को आराम देने वाली दवाएं देते समय सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी महत्वपूर्ण है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के दुष्प्रभाव - Side Effects of Liposomal Amphotericin B in hindi

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• दृष्टि बदल जाती है

• सुनने में बदलाव (उदाहरण के लिए, कानों में घंटियाँ बजना)

• गहरे रंग का मूत्र

• गंभीर पेट या पेट दर्द

• मांसपेशियों में ऐंठन

• मूत्र की मात्रा में परिवर्तन

• मूत्र त्याग करने में दर्द

• हाथ या पैर का सुन्न होना या झुनझुनी होना

• ठंडा पसीना आना

• नीले होंठ

• आँखों या त्वचा का पीला पड़ना

• टखनों या पैरों में सूजन

• तेज़/धीमी/अनियमित दिल की धड़कन

• इंजेक्शन स्थल पर सूजन या दर्द

• मांसपेशियों या जोड़ों में दर्द

• असामान्य थकान और कमजोरी

• आसानी से चोट लगना या खून बहना

• संक्रमण के अन्य लक्षण (जैसे, बुखार, लगातार गले में खराश)

• मानसिक/मनोदशा में परिवर्तन

• बरामदगी

• काला मल

• उल्टी जो कॉफ़ी के मैदान जैसी दिखती है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की अधिक मात्रा - Overdosage of Liposomal Amphotericin B in hindi

चिकित्सक को लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

ओवरडोज़ से उत्पन्न लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की विशिष्ट विषाक्तता स्पष्ट रूप से स्थापित नहीं की गई है। हालाँकि, नैदानिक ​​​​परीक्षणों में बाल रोगियों में 10 मिलीग्राम/किलोग्राम और वयस्क रोगियों में 15 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की दैनिक खुराक बार-बार दी गई है, खुराक से संबंधित कोई विषाक्तता नहीं बताई गई है।

संदिग्ध ओवरडोज़ की स्थिति में, लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी थेरेपी को तुरंत बंद करने की सिफारिश की जाती है। रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, और आवश्यकतानुसार उचित सहायक देखभाल प्रदान की जानी चाहिए। रोगी के गुर्दे के कार्य की निगरानी पर विशेष ध्यान दिया जाना चाहिए।

यह ध्यान देने योग्य है कि हेमोडायलिसिस (hemodialysis) या पेरिटोनियल डायलिसिस (peritoneal dialysis) का लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के उन्मूलन पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Liposomal Amphotericin B in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

एम्फोटेरिसिन बी विभिन्न कवक प्रजातियों के खिलाफ इन विट्रो गतिविधि का एक महत्वपूर्ण स्तर प्रदर्शित करता है। यह 0.03 से 1.0 mcg/mL तक की निरोधात्मक सांद्रता के साथ, हिस्टोप्लाज्मा (Histoplasma) कैप्सुलटम (capsulatum), कोकिडियोइड्स इमिटिस (Coccidioides immitis), कैंडिडा प्रजाति (Candida species), ब्लास्टोमाइसेस डर्माटिटिडिस (Blastomyces dermatitidis), रोडोटोरुला (Rhodotorula), क्रिप्टोकोकस नियोफॉर्मन्स (Cryptococcus neoformans), स्पोरोथ्रिक्स शेन्की (Sporothrix schenckii), म्यूकर म्यूसिडो (Mucor mucedo) और एस्परगिलस फ्यूमिगेटस (Aspergillus fumigatus) सहित कई कवक में वृद्धि को प्रभावी ढंग से रोकता है।

जबकि कैंडिडा एल्बिकैंस (Candida albicans) आम तौर पर एम्फोटेरिसिन बी के प्रति अतिसंवेदनशील होता है, कुछ गैर-अल्बिकैंस प्रजातियां कम संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकती हैं। दूसरी ओर, कुछ कवक जैसे स्यूडलेशेरिया बॉयडी (Pseudallescheria boydii) और फ्यूसेरियम एसपी (Fusarium sp.)। एम्फोटेरिसिन बी के प्रति प्रतिरोध प्रदर्शित करते हैं।

यह ध्यान रखना आवश्यक है कि एम्फोटेरिसिन बी का बैक्टीरिया, रिकेट्सिया या वायरस पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। इसकी गतिविधि विशेष रूप से फंगल रोगजनकों के प्रति लक्षित है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल, एम्फोटेरिसिन बी का एक लिपोसोमल फॉर्मूलेशन, पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी (एम्फोटेरिसिन बी डेसोक्सीकोलेट (amphotericin B desoxycholate)) से भिन्न होता है। चरण I फार्माकोकाइनेटिक अध्ययनों से पता चला है कि लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी उच्च शिखर सीरम सांद्रता की ओर जाता है, जो 6 से 10 गुना तक अधिक होता है, और पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी की तुलना में लगभग 13 गुना के सीरम एकाग्रता वक्र (एयूसी) के तहत काफी अधिक क्षेत्र होता है। दैनिक खुराक पर 1 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से 5.0 मिलीग्राम/किग्रा/दिन के बीच। लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के वितरण की स्पष्ट मात्रा 18.9 एल से 49.1 एल तक पाई गई, और इसकी कुल शरीर निकासी 0.5 से 1.3 एल/घंटा तक थी। तथापि,

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी की आखिरी खुराक प्राप्त करने के 24 घंटों के भीतर मरने वाले तीन रोगियों के पोस्टमार्टम विश्लेषण से पता चला कि दवा की सांद्रता यकृत और प्लीहा में सबसे अधिक थी, जो रेटिकुलोएन्डोथेलियल (reticuloendothelial) कोशिकाओं से समृद्ध ऊतक हैं, जो जानवरों के अध्ययन के निष्कर्षों की पुष्टि करता है। इसके विपरीत, फेफड़े, गुर्दे, मस्तिष्क और हृदय में सांद्रता तुलनात्मक रूप से कम थी। फिर भी, लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी के लिए मानव ऊतक वितरण की विस्तृत समझ अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Liposomal Amphotericin B in hindi

एम्फोटेरिसिन बी दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. पिल्मिस बी, जूलियन वी, सोबेल जे, एट अल। गर्भावस्था के दौरान ऐंटिफंगल दवाओं पर एक अद्यतन समीक्षा। जर्नल ऑफ़ एंटीमाइक्रोबियल कीमोथेरेपी. 2015;70(1):14-22. doi:10.1093/jac/dku355 [PubMed 25204341]

2. प्रेंटिस एचजी, हैन आईएम, हर्ब्रेक्ट आर, एट अल। न्यूट्रोपेनिक रोगियों में अज्ञात मूल के पाइरेक्सिया के इलाज के लिए लिपोसोमल बनाम पारंपरिक एम्फोटेरिसिन बी की यादृच्छिक तुलना। हेमेटोलॉजी के ब्रिटिश जर्नल. 1997;98(3):711-7118. doi:10.1046/j.1365-2141.1997.2473063.x [PubMed 9332329]

3. क्विरोज़-टेल्स एफ, बेरेज़िन ई, लीवरगर जी, एट अल; मिकाफुंगिन इनवेसिव कैंडिडिआसिस अध्ययन समूह। एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड परीक्षण का एक विकल्प: आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले बाल रोगियों के लिए मिकाफुंगिन बनाम लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी। बाल संक्रामक रोग जर्नल. 2008;27(9):820-826. doi:10.1097/INF.0b013e31817275e6 [PubMed 18679151]

4. रेक्स जेएच, बेनेट जेई, शुगर एएम, एट अल। न्यूट्रोपेनिया के बिना रोगियों में कैंडिडिमिया के उपचार के लिए एम्फोटेरिसिन बी के साथ फ्लुकोनपॉलीन की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक परीक्षण। कैंडिडेमिया अध्ययन समूह और राष्ट्रीय संस्थान। न्यू इंग्लैंड जर्नल ऑफ मेडिसिन. 1994;331(20):1325-1330। doi:10.1056/NEJM199411173312001 [PubMed 7935701]

5. रेक्स जेएच, पप्पस पीजी, कर्चमेर एडब्ल्यू, एट अल.; राष्ट्रीय एलर्जी और संक्रामक रोग संस्थान मायकोसेस अध्ययन समूह। कैंडिडिमिया और गैर-न्यूट्रोपेनिक विषयों में इसके परिणामों के लिए चिकित्सा के रूप में उच्च खुराक वाले फ्लुकोनपॉलीन प्लस प्लेसिबो बनाम फ्लुकोनपॉलीन प्लस एम्फोटेरिसिन बी की तुलना करने वाला एक यादृच्छिक और अंधाधुंध बहुकेंद्रीय परीक्षण। नैदानिक ​​संक्रामक रोग. 2003;36(10):1221-1228। doi:10.1086/374850 [PubMed 12746765]

6. रेक्स जेएच, वॉल्श टीजे, सोबेल जेडी, एट अल। कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए अभ्यास दिशानिर्देश। अमेरिका की संक्रामक रोग सोसायटी। नैदानिक ​​संक्रामक रोग. 2000;30(4):662-678. doi:10.1086/313749 [PubMed 10770728]

7. रिंगडेन ओ, एंडस्ट्रॉम ई, रेमबर्गर एम, स्वान बीएम, टॉलेमर जे। साइक्लोस्पोरिन से इलाज किए गए 187 प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी (लिपोसोमल एम्फोटेरिसिन बी) की सुरक्षा। बोन मैरो प्रत्यारोपण। 1994;14(सप्ल 5):एस10-एस14। [पबमेड 7703925]

1. https://www.astellas.com/ca/system/files/pdf/Liposomal Amphotericin B _PM_EN.pdf
2. https://reference.medscape.com/drug/Liposomal Amphotericin B -amphotericin-b-liposomal-999576
3. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2008/050740s016lbl.pdf
4. https://go.drugbank.com/drugs/DB00681#
5. https://www.rxlist.com/Liposomal Amphotericin B -drug.htm