लिराग्लूटाइड

लिराग्लूटाइड के बारे में - About Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1 आरए) (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RA)) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

लिराग्लूटाइड को कई चिकित्सीय स्थितियों के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है। यह मुख्य रूप से रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार के लिए टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए संकेत दिया जाता है। इसके अतिरिक्त, इसका उपयोग मोटापे से ग्रस्त वयस्कों या उन लोगों में दीर्घकालिक वजन प्रबंधन के लिए किया जाता है जो अधिक वजन वाले हैं और कम से कम एक वजन से संबंधित स्थिति है, जैसे उच्च रक्तचाप या उच्च कोलेस्ट्रॉल।

जब चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाता है, तो अवशोषण के बाद परिसंचरण में प्रवेश करने से पहले यह मुख्य रूप से वसा ऊतक में फैल जाता है। चयापचय गतिविधि अंतर्जात एंजाइम क्षरण द्वारा नियंत्रित होती है। लिराग्लूटाइड मुख्य रूप से उत्सर्जित होता है, गुर्दे में टूट जाता है और मूत्र के माध्यम से समाप्त हो जाता है।

लिराग्लूटाइड के सबसे आम दुष्प्रभाव अपच, कब्ज, गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संकट, मतली, उल्टी और दस्त हैं। जब अन्य मधुमेह दवाओं जैसे सल्फोनीलुरिया (sulphonylureas) या इंसुलिन के साथ प्रयोग किया जाता है, तो इसका परिणाम निम्न रक्त शर्करा (हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia)) भी हो सकता है।

लिराग्लूटाइड इंजेक्शन योग्य सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

अणु संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, फ्रांस, जापान, जर्मनी और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

लिराग्लूटाइड की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो लंबे समय तक काम करने वाले ग्लूकागन-जैसे पेप्टाइड-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट (जीएलपी-1 आरए) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

लिराग्लूटाइड में 97% अमीनो एसिड अनुक्रम प्राकृतिक मानव जीएलपी-1(7-37) के समान है। कुल परिसंचारी अंतर्जात जीएलपी-1 का लगभग 20% जीएलपी-1(7-37) है। जीएलपी-1(7-37) की तरह, लिराग्लूटाइड जीएलपी-1 रिसेप्टर को उत्तेजित करता है, एक झिल्ली-बद्ध कोशिका-सतह रिसेप्टर जो अग्नाशयी बीटा कोशिकाओं में उत्तेजक जी-प्रोटीन, जीएस के माध्यम से एडेनिल साइक्लेज (adenylyl cyclase) से जुड़ा होता है। लिराग्लूटाइड बढ़ी हुई ग्लूकोज सांद्रता में इंट्रासेल्युलर चक्रीय एएमपी (सीएएमपी) (intracellular cyclic AMP (cAMP)) को बढ़ाता है, जो इंसुलिन रिलीज का कारण बनता है। जैसे ही रक्त शर्करा का स्तर गिरता है और यूग्लाइसीमिया (euglycemia) के करीब पहुंच जाता है, यह इंसुलिन रिलीज धीमा हो जाता है। इसके अतिरिक्त, लिराग्लूटाइड ग्लूकोज पर निर्भर तरीके से ग्लूकागन उत्पादन को कम करता है। पेट खाली होने में देरी भी रक्त-ग्लूकोज-कम करने की प्रक्रिया का एक घटक है।

न्यूट्रल एंडोपेप्टिडेज़ (एनईपी) (Neutral endopeptidases (NEP)) और डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ IV (डीपीपी-IV) (Dipeptidyl peptidase IV (DPP-IV)), दो व्यापक रूप से वितरित अंतर्जात एंजाइम, जीएलपी-1(7-37) को तोड़ते हैं, जिससे इसका आधा जीवन 1.5-2 मिनट का हो जाता है। चमड़े के नीचे की खुराक के बाद लिराग्लूटाइड का प्लाज्मा आधा जीवन 13 घंटे का होता है, और प्राकृतिक जीएलपी-1 के विपरीत, यह दोनों पेप्टाइडेस द्वारा चयापचय गिरावट के खिलाफ बहुत स्थिर है। लिराग्लूटाइड की फार्माकोकाइनेटिक प्रोफ़ाइल इसे प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, स्व-संयोजन जो अवशोषण को धीमा करती है, और डीपीपी-IV और एनईपी द्वारा चयापचय टूटने के खिलाफ स्थिरता से एक बार दैनिक खुराक के परिणाम के लिए योग्य बनाती है।

लिराग्लूटाइड क्रिया की डेटा अवधि आम तौर पर एक चमड़े के नीचे के इंजेक्शन के बाद 24 घंटे तक रहती है।

इंजेक्शन के लगभग 9-15 घंटे बाद लिराग्लूटाइड के टीएमएक्स (Tmax) का डेटा।

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के लगभग 26-30 घंटे बाद लिराग्लूटाइड के सीमैक्स (Cmax) का डेटा।

लिराग्लूटाइड का उपयोग कैसे करें - How To Use Liraglutide in hindi

इंजेक्टेबल सल्यूशन (Injectable solutions): जैसा लागू हो, पैरेन्टेरली प्रशासित किया जाना चाहिए।

लिराग्लूटाइड निकालने के लिए पहले से भरी हुई मल्टी-डोज़ पेन का उपयोग किया जाता है। किसी भी धब्बे या बदरंगता के लिए दृष्टि से जाँच करके शुरुआत करें। ऊपरी बांह, जांघ या पेट पर इंजेक्शन वाली जगह को साफ करें। चमड़े के नीचे इंजेक्शन, सुई लगाकर और खुराक समायोजित करके। सुई निकालने से पहले थोड़ी देर रुकें। पेन को सही ढंग से रखें और इंजेक्शन वाली जगहों को घुमाएँ। उपयोग की गई सुइयों का सुरक्षित निपटान करें।

लिराग्लूटाइड का उपयोग - Uses of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है।

इसका उपयोग मोटापे से ग्रस्त वयस्कों में वजन प्रबंधन के लिए कम कैलोरी वाले आहार और बढ़ी हुई शारीरिक गतिविधि के सहायक के रूप में किया जाता है।

लिराग्लूटाइड ने टाइप 2 मधुमेह और स्थापित हृदय रोग वाले वयस्क रोगियों में प्रमुख हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम कर दिया है।

लिराग्लूटाइड के लाभ - Benefits of Liraglutide in hindi

टाइप 2 मधुमेह के उपचार में (In Treatment of Type 2 diabetes mellitus)

लिराग्लूटाइड शरीर के रक्त शर्करा के स्तर को कम करने में मदद करता है, वजन घटाने को प्रोत्साहित करता है और हृदय संबंधी घटनाओं के जोखिम को कम करता है। साथ ही, यह अग्नाशयी बीटा-सेल (pancreatic beta-cell) गतिविधि को बरकरार रखता है, जो इंसुलिन उत्पादन के लिए महत्वपूर्ण है। यह पूरे दिन रक्त शर्करा प्रबंधन को बढ़ाकर टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों को उनकी बीमारी को पर्याप्त रूप से प्रबंधित करने में सहायता कर सकता है।

मधुमेह को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने के लिए, रक्त शर्करा के स्तर को कम करना होगा। रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने से मधुमेह की किसी भी गंभीर जटिलता की संभावना कम हो जाएगी, जिसमें गुर्दे की क्षति, आंखों की क्षति, तंत्रिका समस्याएं और अंगों का विच्छेदन शामिल है। उचित मधुमेह प्रबंधन से हृदय रोग और स्ट्रोक के खतरे को कम किया जा सकता है। यदि व्यक्ति लगातार यह दवा लेते हैं और स्वस्थ आहार और व्यायाम दिनचर्या का पालन करते हैं तो वे लंबे समय तक जीवित रह सकते हैं।

लिराग्लूटाइड के संकेत - Indications of Liraglutide in hindi

इसे टाइप 2 मधुमेह वाले उन लोगों में व्यायाम और आहार के सहायक के रूप में दर्शाया गया है जो ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए कम से कम दस वर्ष के हैं।

टाइप 2 मधुमेह और स्थापित हृदय रोग वाले व्यक्तियों में गंभीर प्रतिकूल हृदय संबंधी घटनाओं (हृदय मृत्यु दर (cardiovascular mortality), गैर-घातक रोधगलन (nonfatal myocardial infarction), या गैर-घातक स्ट्रोक (nonfatal stroke)) के जोखिम को कम करने के लिए

कम कैलोरी वाले आहार और बढ़े हुए शारीरिक व्यायाम के संयोजन में सहायक उपचार का उपयोग 12 वर्ष या उससे अधिक उम्र के किशोरों में क्रोनिक मोटापे के इलाज के लिए किया जाता है, जिनका वजन 60 किलोग्राम से अधिक होता है और उनका बॉडी मास इंडेक्स (बीएमआई) अंतरराष्ट्रीय कटऑफ के अनुसार होता है। वयस्क मोटापे की सीमा (30 किग्रा/एम2) से अधिक है।

उपयोग की सीमाएँ (Limitations of Use):

टाइप 1 मधुमेह मेलिटस या मधुमेह केटोएसिडोसिस (diabetic ketoacidosis) के उपचार में उपयोग नहीं किया जाता है।

प्रांडियल इंसुलिन (prandial insulin) के साथ संयोजन में इसका अध्ययन नहीं किया गया है।

लिराग्लूटाइड के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Liraglutide in hindi

पैरेन्टेरली (Parenterally): लिराग्लूटाइड एक इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है जिसे पैरेन्टेरली प्रशासित किया जा सकता है। लिराग्लूटाइड को ऊपरी बांह, जांघ या पेट में चमड़े के नीचे प्रशासित किया जाना चाहिए। जलन से बचने के लिए, इंजेक्शन वाले स्थान को घुमाएँ। भोजन के समय की परवाह किए बिना, इसे दिन में एक बार किसी भी समय लिया जा सकता है। कभी भी अंतःशिरा या इंट्रामस्क्युलर इंजेक्शन न दें। इंजेक्शन के स्थान या समय में परिवर्तन से खुराक अप्रभावित रहती है। हमेशा प्रत्येक खुराक की जांच दृष्टि से करें; घोल का उपयोग केवल तभी करें जब यह अभी भी स्पष्ट, रंगहीन और कण-मुक्त हो।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

लिराग्लूटाइड की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Liraglutide in hindi

इंजेक्शन सल्यूशन (मल्टीडोज़ पेन) (Injection solutions (multidose pen)):

18mg/3mL (विक्टोज़ा (Victoza)): यह 0.6mg, 1.2mg, या 1.8mg की खुराक देता है

18एमजी/3एमएल (सक्सेंडा (Saxenda)); 0.6mg, 1.2mg, 1.8mg, 2.4mg, या 3mg की खुराक देता है

लिराग्लूटाइड के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड इंजेक्शन सल्यूशन के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

मधुमेह मेलिटस प्रकार 2 (Diabetes Mellitus Type 2)

केवल विक्टोज़ा (Victoza only)

पहले सप्ताह के लिए हर दिन 0.6 मिलीग्राम एससी, फिर प्रति दिन 1.2 मिलीग्राम तक बढ़ाएं

यदि ग्लाइसेमिक नियंत्रण स्थापित नहीं है, तो खुराक को प्रति दिन 1.8 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है।

0.6 मिलीग्राम SC qDay की प्रारंभिक खुराक जीआई दुष्प्रभाव को कम करती है और ग्लूकोज नियंत्रण को प्रभावित नहीं करती है।

मोटापा (Obesity)

केवल सक्सेंडा (Saxenda only)

पहले सप्ताह के लिए 0.6 मिलीग्राम एससी क्यूडे से शुरू करें, फिर 0.6 मिलीग्राम/दिन साप्ताहिक बढ़ाएं जब तक कि आप 3 मिलीग्राम/दिन तक न पहुंच जाएं।

यदि मरीज़ खुराक लेने के दौरान बढ़ती खुराक को सहन नहीं कर पाता है, तो खुराक में वृद्धि को एक और सप्ताह के लिए स्थगित करने पर विचार करें।

यदि कोई मरीज़ 3-मिलीग्राम खुराक को संभाल नहीं सकता है, तो इसका उपयोग बंद कर दें क्योंकि कम खुराक (जैसे, 0.6, 1.2, 1.8, 2.4 मिलीग्राम) पर प्रभावकारिता नहीं दिखाई गई है।

सक्सेंडा शुरू करने के सोलह सप्ताह बाद, वजन में किसी भी बदलाव का आकलन करें।

सैक्सेंडा का उपयोग केवल तभी करें जब रोगी का वजन शुरुआती वजन का कम से कम 4% बढ़ जाए।

खुराक संबंधी विचार (Dosing Considerations)

सक्सेंडा पेट खाली करने में देरी करता है; इसे लेने से पहले गैस्ट्रोपेरेसिस वाले व्यक्तियों में इसकी जांच नहीं की गई है ।

विक्टोज़ा के उपयोग की सीमाएँ (Limitations of use for Victoza)

टाइप 1 मधुमेह या मधुमेह केटोएसिडोसिस (इन परिस्थितियों के लिए अप्रभावी) के प्रबंधन के लिए नहीं।

प्रांडियल इंसुलिन के संयोजन की अभी तक जांच नहीं की गई है।

सक्सेंडा के उपयोग की सीमाएं (Limitations of use for Saxenda)

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के उपचार में, इसकी अनुशंसा नहीं की जाती है।

लिराग्लूटाइड सक्सेंडा और विक्टोज़ा दोनों में शामिल है। इसलिए, दोनों दवाओं को किसी अन्य GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ नहीं जोड़ा जाना चाहिए।

यह अभी तक दिखाया जाना बाकी है कि क्या वजन घटाने वाली कुछ वस्तुएं, जैसे कि डॉक्टर की लिखी दवाएं, ओवर-द-काउंटर दवाएं और हर्बल उपचार, संयुक्त होने पर सुरक्षित और प्रभावी हैं।

लिराग्लूटाइड के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड का उपयोग उचित पोषण सीमाओं के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में किया जाना चाहिए।

लिराग्लूटाइड लेते समय, बड़े भोजन से बचें और रक्त शर्करा के स्तर को स्थिर करने में मदद के लिए संतुलित मैक्रोन्यूट्रिएंट सामग्री वाला नियमित भोजन बनाए रखें।

शराब का सेवन सीमित करें या उससे बचें क्योंकि यह रक्त शर्करा विनियमन में हस्तक्षेप कर सकता है।

उच्च कैलोरी, उच्च वसा वाले भोजन से बचें क्योंकि वे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल दुष्प्रभावों के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

आपके समग्र स्वास्थ्य और रक्त शर्करा के स्तर को प्रभावी ढंग से प्रबंधित करने में मदद के लिए हाइड्रेटेड रहने, उचित कार्बोहाइड्रेट सेवन के साथ समृद्ध, संतुलित आहार बनाए रखने और सब्जियों, साबुत अनाज, फलों और दुबले प्रोटीन का भरपूर सेवन करने की सलाह दी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

लिराग्लूटाइड के अंतर्विरोध - Contraindications of Liraglutide in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में लिराग्लूटाइड का निषेध किया जा सकता है: -

लिराग्लूटाइड या इसके किसी भी अंश के प्रति अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रिया (Hypersensitivity reaction),

व्यक्ति या परिवार में मेडुलरी थायराइड कैंसर (एमटीसी) (Medullary thyroid cancer (MTC) )।

टाइप 2 मल्टीपल एंडोक्राइन नियोप्लासिया (Type 2 Multiple Endocrine Neoplasia) (MEN-2)

केवल सक्सेंडा (Only Saxenda): गर्भावस्था

लिराग्लूटाइड के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Liraglutide in hindi

भले ही सुई बदल जाए, पहले से भरे हुए लिराग्लूटाइड पेन को कभी भी रोगियों के बीच साझा नहीं किया जाना चाहिए। लिराग्लूटाइड शीशियों का उपयोग करने वाले रोगियों के लिए सुई या सीरिंज साझा करने की अनुमति नहीं है। रक्त-जनित संक्रमणों को साझा करके प्रसारित करना असुरक्षित है।

यह बताया गया है कि अग्नाशयशोथ (pancreatitis) के इतिहास वाले लोगों में घातक और गैर-घातक रक्तस्रावी या नेक्रोटाइज़िंग अग्नाशयशोथ (necrotizing pancreatitis) सहित तीव्र अग्नाशयशोथ विकसित हो सकता है। हालाँकि, यह अनिश्चित है कि क्या इन रोगियों में भविष्य में अग्नाशयशोथ विकसित होने की अधिक संभावना है।

यदि कोलेलिथियसिस (cholelithiasis) का संदेह हो तो पित्ताशय की जांच और उचित नैदानिक ​​अनुवर्ती कार्रवाई की सिफारिश की जाती है। पित्ताशय की थैली की बीमारी, जैसे कि कोलेलिथियसिस या कोलेसिस्टिटिस (cholecystitis), की तीव्र घटनाओं का वर्णन जीएलपी-1 (GLP-1 receptor) रिसेप्टर एगोनिस्ट परीक्षणों और पोस्ट-मार्केटिंग में किया गया है।

यदि सीरम कैल्सीटोनिन बढ़ा हुआ है, तो रोगी का आगे मूल्यांकन करें। शारीरिक परीक्षण या गर्दन की इमेजिंग में दिखाए गए थायरॉयड नोड्यूल वाले मरीजों का भी आगे मूल्यांकन किया जाना चाहिए। यह चूहों और चूहों दोनों लिंगों में चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक जोखिम पर थायरॉइड सी-सेल ट्यूमर (एडेनोमा (adenomas) और/या कार्सिनोमा (carcinomas)) का कारण बन सकता है।

गुर्दे की हानि उल्टी, दस्त या निर्जलीकरण से जुड़ी होती है और कभी-कभी हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है। इन व्यक्तियों में खुराक शुरू करते या बढ़ाते समय सावधानी बरतें; दर्ज किए गए कई मामलों में बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह को सहायक चिकित्सा और संभावित कारण पैदा करने वाली दवाओं की वापसी के साथ हल किया गया है।

अतिसंवेदनशीलता: गंभीर अतिसंवेदनशीलता प्रतिक्रियाओं (उदाहरण के लिए, एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं (anaphylactic reactions) और एंजियोएडेमा (angioedema)) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट। लिराग्लूटाइड बंद करें और तुरंत चिकित्सा सलाह लें।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ लिराग्लूटाइड का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान में लिराग्लूटाइड के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। चेतावनी का उपयोग करें।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

शराब सीमित करें और वसायुक्त या उच्च कैलोरी वाले भोजन से बचें।

लिराग्लूटाइड की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): मतली, दस्त, उल्टी, कब्ज, सिरदर्द और पेट दर्द।

कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया (जब इंसुलिन या सल्फोनील्यूरिया के साथ प्रयोग किया जाता है), चक्कर आना, या सिरदर्द।

दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): अतिसंवेदनशीलता, कभी-कभी गंभीर (जैसे, गंभीर पित्ती, प्रणालीगत दाने, चेहरे की सूजन, होंठों की सूजन), अग्नाशयशोथ, गुर्दे की समस्याएं, या थायरॉयड कैंसर।

पोस्ट- मार्केटिंग पर रिपोर्ट (Reports on Post-marketing)

उल्टी, मतली और दस्त से संबंधित निर्जलीकरण

रक्त क्रिएटिनिन (creatinine) स्तर में वृद्धि, तीव्र गुर्दे की विफलता, और क्रोनिक रीनल विफलता में वृद्धि जिसके लिए कभी-कभी हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है

एलर्जी के प्रति एनाफिलेक्टिक (Anaphylactic ) और एंजियोपैथिक प्रतिक्रियाएँ (angiopathic responses)

दाने, खुजली और अन्य एलर्जी लक्षण

तीव्र अग्नाशयशोथ (Acute pancreatitis), जैसे कि नेक्रोटाइज़िंग या रक्तस्रावी अग्नाशयशोथ, घातक हो सकता है।

एक स्तन कैंसर

कोलोरेक्टल ट्यूमर (Colorectal tumours)

त्वचीय अमाइलॉइडोसिस (Cutaneous amyloidosis) त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की एक स्थिति है।

हाइपरबिलिरुबिनमिया (Hyperbilirubinemia), ऊंचा लिवर एंजाइम, कोलेस्टेसिस (cholestasis), हेपेटाइटिस (hepatitis), कोलेसिस्टिटिस (cholecystitis), और कोलेलिथियसिस (cholelithiasis) जिसके लिए कोलेसिस्टेक्टोमी (cholecystectomy) की आवश्यकता होती है, हेपेटोबिलरी रोगों के संकेत हैं।

इलेयुस (Ileus)

लिराग्लूटाइड की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

वारफारिन (Warfarin): वारफारिन जैसे एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्रयोग करने पर लिराग्लूटाइड से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। INR (अंतर्राष्ट्रीय सामान्यीकृत अनुपात) (International Normalized Ratio) की लगातार निगरानी आवश्यक है।

इंसुलिन और सल्फोनीलुरिया (Insulin and Sulfonylureas): लिराग्लूटाइड को इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया के साथ मिलाने से हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) का खतरा बढ़ सकता है। इंसुलिन या सल्फोनीलुरिया खुराक में समायोजन आवश्यक हो सकता है।

ऑर्लीस्टैट (Orlistat): लिराग्लूटाइड वसा में घुलनशील विटामिन के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है। वजन घटाने वाली दवा ऑर्लीस्टैट का उपयोग करने वाले मरीजों को विटामिन की खुराक अलग से लेनी चाहिए।

थायराइड हार्मोन (Thyroid Hormones): लिराग्लूटाइड मौखिक थायराइड हार्मोन के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है। यदि इन दवाओं का एक साथ उपयोग किया जाता है तो थायराइड फ़ंक्शन की निगरानी करना आवश्यक है।

डुलाग्लूटाइड और एक्सेनाटाइड (Dulaglutide and Exenatide): लिराग्लूटाइड को अन्य जीएलपी-1 (GLP-1) रिसेप्टर एगोनिस्ट के साथ मिलाने से प्रतिकूल प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है। संयोजन का प्रयोग सावधानी से किया जाना चाहिए।

डिगॉक्सिन (Digoxin): लिराग्लूटाइड हृदय की दवा डिगॉक्सिन के अवशोषण को प्रभावित कर सकता है। डिगॉक्सिन के स्तर की निगरानी करें और आवश्यकतानुसार खुराक को समायोजित करें।

लिराग्लूटाइड के दुष्प्रभाव - Side Effects of Liraglutide in hindi

लिराग्लूटाइड के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:

कब्ज़ (Constipation)

भूख कम लगना (Decreased appetite)

दस्त (Diarrhoea)

जी मिचलाना (Nausea)

उल्टी करना (Vomiting)

पेट में दर्द (Pain in the stomach)

अपच (Dyspepsia)

पेट फूलना (Flatulence)

नासॉफिरिन्जाइटिस, या गले और नाक मार्ग की सूजन (Nasopharyngitis, or throat and nasal passage inflammation)

विशिष्ट आबादी में लिराग्लूटाइड का उपयोग - Use of Liraglutide in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy)

विक्टोज़ा (Victoza)

गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C) . यदि लाभ जोखिम से अधिक हो तो सावधानी के साथ प्रयोग करें।

पशु प्रजनन पर शोध के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान एक्सपोज़र से भ्रूण को खतरा हो सकता है। गर्भवती महिलाओं में विक्टोज़ा का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है।

केवल तभी उपयोग करें जब गर्भवती होने पर संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित नुकसान से अधिक हो।

पशु डेटा (Animal data)

पशु प्रजनन पर अध्ययन में पाया गया कि गर्भावस्था के दौरान संपर्क में आने से विकासात्मक परिणाम अधिक प्रतिकूल हुए।

गर्भवती चूहों को ऑर्गोजेनेसिस के दौरान लिराग्लूटाइड की खुराक दी गई, जो 1.8 मिलीग्राम/दिन की अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी (MRHD)) पर नैदानिक ​​​​एक्सपोज़र के समान थी, लिराग्लूटाइड का एक्सपोज़र प्रारंभिक भ्रूण मृत्यु दर और कई भ्रूण विकृतियों में असंतुलन से जुड़ा था।

पूरे ऑर्गोजेनेसिस के दौरान गर्भवती खरगोशों को लिराग्लूटाइड दिया गया था, और एमआरएचडी (MRHD) पर मानव जोखिम स्तर से नीचे की खुराक पर, भ्रूण का कम वजन और भ्रूण की गंभीर विकृतियों की वृद्धि देखी गई थी।

सक्सेंडा (Saxenda)

गर्भावस्था श्रेणी एक्स (Pregnancy Category X);

गर्भावस्था के दौरान वजन कम करने की सलाह नहीं दी जाती क्योंकि इससे भ्रूण को नुकसान हो सकता है और गर्भवती मां को इसका कोई संभावित लाभ नहीं होता है।

गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं और गर्भपात के लिए दवा के जोखिम को इंगित करने के लिए गर्भवती महिलाओं पर कोई डेटा उपलब्ध नहीं है।

यदि रोगी चाहे या गर्भवती हो तो उपचार बंद कर देना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान मातृ ऊतकों में आवश्यक वजन वृद्धि के कारण, सभी गर्भवती महिलाओं को न्यूनतम वजन बढ़ाने की सलाह दी जाती है, जिनमें पहले से ही अधिक वजन वाली या मोटापे से ग्रस्त महिलाएं भी शामिल हैं।

नैदानिक ​​विचार (Clinical Considerations)

रोग से संबंधित मातृ और/या भ्रूण/भ्रूण जोखिम

गर्भावस्था के दौरान खराब तरीके से प्रबंधित मधुमेह से मां के लिए मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्रीक्लेम्पसिया, सहज गर्भपात, समय से पहले जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताओं का खतरा बढ़ जाता है।

खराब तरीके से प्रबंधित मधुमेह से भ्रूण में महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से संबंधित रुग्णता की संभावना बढ़ जाती है।

नर्सिंग माताएं (Nursing mothers):

मानव दूध में लिराग्लूटाइड की उपस्थिति, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर प्रभाव या दूध उत्पादन पर प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है। दूध पिलाने वाली चूहों के दूध में लिराग्लूटाइड पाया गया।

लिराग्लूटाइड के लिए मां की नैदानिक ​​आवश्यकता और लिराग्लूटाइड या अंतर्निहित मातृ रोग से स्तनपान करने वाले नवजात शिशु पर किसी भी संभावित प्रतिकूल प्रभाव के अलावा, स्तनपान के विकासात्मक और स्वास्थ्य लाभों पर विचार करना आवश्यक है।

डेटा

स्तनपान कराने वाली चूहों में, लिराग्लूटाइड मातृ प्लाज्मा सांद्रता के लगभग 50% पर दूध में अपरिवर्तित मौजूद था।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

लिराग्लूटाइड दस वर्ष और उससे अधिक उम्र के बाल रोगियों के लिए सुरक्षित और प्रभावी है, जो टाइप 2 मधुमेह मेलिटस में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए सहायक आहार और व्यायाम का उपयोग करते हैं। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले वयस्क रोगियों में किए गए अध्ययन, एक बाल चिकित्सा फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण, और टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस वाले 10-17 आयु वर्ग के 134 बाल रोगियों में 26 सप्ताह का प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षण, सभी इस संकेत के लिए लिराग्लूटाइड का उपयोग करने का समर्थन करते हैं। भले ही इंसुलिन या मेटफॉर्मिन का उपयोग किया गया हो, बाल रोगियों में लिराग्लूटाइड के साथ हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ गया।

दस वर्ष से कम उम्र के बाल चिकित्सा बच्चों पर अभी तक लिराग्लूटाइड सुरक्षा और प्रभावकारिता अध्ययन नहीं किया गया है।

बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patients):

टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (Type 2 Diabetes Mellitus)

केवल विक्टोज़ा (Victoza only)

<10 वर्ष: सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया

≥10 वर्ष 6.8 मिलीग्राम एससी प्रति दिन

यदि कम से कम एक सप्ताह के बाद 0.6 मिलीग्राम/क्यूडे पर अतिरिक्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण की आवश्यकता होती है, तो खुराक को 1.2 मिलीग्राम/दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

1.2 मिलीग्राम qDay खुराक से कम से कम एक सप्ताह के बाद, यदि अतिरिक्त ग्लाइसेमिक नियंत्रण आवश्यक हो तो खुराक को 1.8 मिलीग्राम qDay तक बढ़ाया जा सकता है।

मोटापा (Obesity)

केवल सक्सेंडा (Saxenda only)

एक सप्ताह के लिए 0.6 मिलीग्राम एससी क्यूडे से शुरू करें, फिर धीरे-धीरे 0.6 मिलीग्राम/दिन बढ़ाएं जब तक कि आप 3 मिलीग्राम/दिन तक न पहुंच जाएं।

अनुशंसित रखरखाव खुराक 3 मिलीग्राम/दिन है; यदि इसे बर्दाश्त नहीं किया जाता है, तो इसे घटाकर 2.4 मिलीग्राम/दिन किया जा सकता है; यदि 2.4 मिलीग्राम स्वीकार नहीं किया जाता है, तो उपयोग बंद कर दें।

यदि बाल रोगी खुराक वृद्धि प्रक्रिया के दौरान बढ़ती खुराक को सहन नहीं कर पाते हैं तो उनकी खुराक में वृद्धि में 8 सप्ताह तक का समय लग सकता है।

रखरखाव खुराक शुरू करने के 12 सप्ताह बाद बीएमआई का मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

यदि मरीज का बीएमआई बेसलाइन से कम से कम 1% समान रहता है, तो सैक्सेंडा को बंद कर दें क्योंकि यह अनिश्चित है कि आगे के उपचार से मरीज के वजन में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण कमी आएगी।

खुराक संबंधी विचार (Dosing Considerations)

सक्सेंडा पेट खाली करने में देरी करता है; इसे लेने से पहले गैस्ट्रोपेरेसिस वाले व्यक्तियों में इसकी जांच नहीं की गई है।

उपयोग पर विक्टोज़ा प्रतिबंध

टाइप 1 मधुमेह या मधुमेह केटोएसिडोसिस (इन परिस्थितियों के लिए अप्रभावी) के प्रबंधन के लिए नहीं।

भोजन के बाद इंसुलिन के साथ मिलाने पर इसकी जांच नहीं की गई है

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

ग्लाइसेमिक नियंत्रण अध्ययन 'विक्टोज़ा उपचार समूहों में, कुल 832 (19.3%) मरीज़ 65 से 74 वर्ष के थे, और 145 (3.4%) 75 वर्ष या उससे अधिक उम्र के थे [क्लिनिकल स्टडीज़ देखें (14.1)]। बेसलाइन पर, लीडर अध्ययन की विक्टोज़ा उपचार शाखा में कुल 1738 (37.2%) मरीज थे [क्लिनिकल स्टडीज देखें (14.3)], 401 (8.6%) मरीज 75 से 84 वर्ष की आयु सीमा में थे, और 17 ( 0.4%) 85+ आयु वर्ग के मरीज़।

65 वर्ष की आयु के रोगियों और अधिक उम्र और कम उम्र के रोगियों के बीच, विक्टोज़ा की सामान्य सुरक्षा या प्रभावकारिता में कोई भिन्नता नहीं पाई गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

विक्टोज़ा (Victoza)

हल्के से गंभीर: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है

अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी) वाले मरीज़: सीमित अनुभव; तीव्र गुर्दे की विफलता और क्रोनिक गुर्दे की विफलता के बिगड़ने की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट, जिसके लिए कभी-कभी हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है; निर्जलीकरण विकसित करने वाले रोगियों में सावधानी से उपयोग करें।

सक्सेंडा (Saxenda)

अंतिम चरण के गुर्दे की बीमारी (ईएसआरडी) के साथ-साथ हल्के से गंभीर रोगी: सीमित ज्ञान

लिराग्लूटाइड को तीव्र गुर्दे की विफलता और बिगड़ती क्रोनिक गुर्दे की विफलता की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्टों से जोड़ा गया है, जिसके लिए कभी-कभी इन व्यक्तियों में हेमोडायलिसिस की आवश्यकता हो सकती है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हल्के से गंभीर: सावधानी बरतें; सीमित ज्ञान

लिराग्लूटाइड की अधिक मात्रा - Overdosage of Liraglutide in hindi

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

चिकित्सक को लिराग्लूटाइड की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

लिराग्लूटाइड के अधिक सेवन में गैर-गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया और हल्के से मध्यम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल घटनाएं (जैसे, मतली और उल्टी) शामिल हो सकती हैं।

प्रबंध (Management)

लिराग्लूटाइड के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। ओवरडोज़ का संदेह होने पर या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई देने पर लिराग्लूटाइड को तुरंत बंद कर देना चाहिए।

प्रबंधन में आम तौर पर सहायक उपाय शामिल होते हैं जैसे अंतःशिरा तरल पदार्थ, निर्जलीकरण को रोकने के लिए तरल प्रतिस्थापन, और मतली और उल्टी के लिए वमनरोधी दवाएं जैसे रोगसूचक उपचार।

यदि हाइपोग्लाइसीमिया (निम्न रक्त शर्करा) होता है, तो रक्त शर्करा के स्तर को बढ़ाने के लिए उचित उपाय किए जाने चाहिए, जैसे ग्लूकोज या उच्च चीनी वाले खाद्य पदार्थ और पेय पदार्थ देना।

गंभीर मामलों में अस्पताल में भर्ती और अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज प्रशासन की आवश्यकता हो सकती है।

उचित पोषण आहार, नियमित शारीरिक गतिविधि और तनाव प्रबंधन के माध्यम से एक स्वस्थ जीवन शैली बनाए रखें। ये कारक रक्त शर्करा नियंत्रण को बेहतर बनाने और हाइपोग्लाइसीमिया के जोखिम को कम करने में मदद कर सकते हैं।

लिराग्लूटाइड का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Liraglutide in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

टाइप 2 मधुमेह के इलाज के लिए प्रतिदिन एक बार लीराग्लूटाइड नामक जीएलपी-1 व्युत्पन्न का उपयोग किया जाता है। लिराग्लूटाइड स्थिति 26 पर जीएलपी-1 अणु के साथ एक फैटी एसिड अणु को जोड़कर अधिक विस्तारित अवधि में कार्य करता है। यह इसे चमड़े के नीचे के ऊतकों और परिसंचरण में एल्ब्यूमिन से विपरीत रूप से बांधने और समय के साथ इसे धीरे-धीरे जारी करने की अनुमति देता है। जीएलपी-1 की तुलना में, एल्ब्यूमिन के साथ बंधने से लिराग्लूटाइड अधिक धीरे-धीरे नष्ट हो जाता है और गुर्दे द्वारा रक्तप्रवाह से हटा दिया जाता है। लिराग्लूटाइड में इंसुलिन स्राव में वृद्धि और ग्लूकोज के जवाब में ग्लूकागन उत्पादन में कमी के साथ-साथ पेट खाली होने की दर में देरी होती है। निम्न रक्त शर्करा की प्रतिक्रिया में लिराग्लूटाइड ग्लूकागन स्राव पर नकारात्मक प्रभाव नहीं डालता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

चमड़े के नीचे इंजेक्शन के 8 से 12 घंटे बाद अधिकतम लिराग्लूटाइड सांद्रता प्राप्त होती है। लिराग्लूटाइड की 0.6 मिलीग्राम की चमड़े के नीचे की एकल खुराक के लिए, औसत शिखर (सीमैक्स) और कुल (एयूसी) एक्सपोज़र क्रमशः 35 एनजी/एमएल और 960 एनजी/एमएल थे। चमड़े के नीचे एकल-खुराक प्रशासन के बाद लिराग्लूटाइड का सीमैक्स और एयूसी 0.6 मिलीग्राम से 1.8 मिलीग्राम की चिकित्सीय खुराक सीमा में आनुपातिक रूप से बढ़ गया। 24 घंटों में 1.8 मिलीग्राम पर लिराग्लूटाइड की औसत स्थिर-अवस्था सांद्रता लगभग 128 एनजी/एमएल थी। AUC0 ऊपरी बांह, जांघ, ऊपरी बांह और पेट के बीच समान था। AUC0- जांघ से पेट से 22% कम था। हालाँकि, इन तीन चमड़े के नीचे के इंजेक्शन स्थानों पर लिराग्लूटाइड की खुराक बराबर मानी गई थी। चमड़े के नीचे इंजेक्शन के बाद, लिराग्लूटाइड की लगभग 55% पूर्ण जैवउपलब्धता है।

पीक प्लाज्मा समय: 11 घंटा (सक्सेंडा)

चरम प्लाज्मा सांद्रता: 35 एनजी/एमएल (विक्टोज़ा)

एयूसी: 960 एनजी·घंटा/एमएल (विक्टोज़ा)

24 घंटे में औसत स्थिर-अवस्था एकाग्रता: 128 एनजी/एमएल (1.8 मिलीग्राम खुराक पर)

पूर्ण जैवउपलब्धता: 55%

वितरण (Distribution)

लिराग्लूटाइड 0.6 मिलीग्राम की चमड़े के नीचे की खुराक के बाद, वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा लगभग 13 एल है। लिराग्लूटाइड को अंतःशिरा में प्रशासित किया जाता है, और वितरण की सामान्य मात्रा 0.07 एल/किग्रा है। 98% से अधिक लिराग्लूटाइड प्रभावी रूप से प्लाज्मा प्रोटीन से जुड़ा हुआ है।

प्रोटीन युक्त: 98% से कम

वीडी: 13 एल (विक्टोज़ा); 20 से 25 एल (सक्सेंडा); 0.07 एल/किग्रा (IV)

उपापचय (Metabolism)

लिराग्लूटाइड को तटस्थ एंडोपेप्टिडेज़ और डाइपेप्टिडाइल पेप्टिडेज़ -4 द्वारा अंतर्जात जीएलपी -1 की तुलना में विभिन्न छोटे पॉलीपेप्टाइड्स में अधिक धीरे-धीरे चयापचय किया जाता है, सभी संरचनात्मक रूप से विशेषता नहीं होते हैं। लिराग्लूटाइड शरीर के एक क्षेत्र में कार्बन डाइऑक्साइड और पानी में टूट सकता है।

वे किसी विशिष्ट अंग मार्ग के बिना अंतर्जात रूप से बड़े प्रोटीन में चयापचयित होते हैं।

निकालना (Elimination)

लिराग्लूटाइड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 13 घंटे का होता है और एकल खुराक के चमड़े के नीचे प्रशासन के बाद 1.2 एल/एच की औसत स्पष्ट निकासी होती है।

आधा जीवन: 13 घंटे

औसत स्पष्ट निकासी: 1.2 एल/घंटा (विक्टोज़ा); 0.9 से 1.4 लीटर/घंटा (सक्सेंडा)

उत्सर्जन (मेटाबोलाइट्स): 5% मल, 6% मूत्र

लिराग्लूटाइड का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Liraglutide in hindi

मेहता, ए. एट अल. "वजन प्रबंधन के लिए लिराग्लूटाइड: साक्ष्य की एक आलोचनात्मक समीक्षा।" मोटापा विज्ञान एवं अभ्यास खंड। 3,1 (2017): 3-14। doi:10.1002/osp4.84

टिलिन्का, मारियाना कॉर्नेलिया एट अल। "मधुमेह' के आधुनिक उपचार में लिराग्लूटाइड के उपयोग पर 2021 का अपडेट: एक कथात्मक समीक्षा।" मेडिसिना (कौनास, लिथुआनिया) खंड। 57,7 669. 29 जून 2021, doi:10.3390/medicina57070669

डब्ल्यू टिमोथी गर्वे, एंड्रियास एल. बिरकेनफेल्ड, ड्रोर डिकर, गेल्ट्रूड मिंगरोन, सू डी. पेडर्सन, अल्टिनाई सैटिलगानोवा, डॉर्थे स्कोवगार्ड, डैनी सुगिमोटो, कैमिला जेन्सेन, ओफरी मोसेनज़ोन; बेसल इंसुलिन से इलाज किए गए अधिक वजन या मोटापे और टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में लिराग्लूटाइड 3.0 मिलीग्राम की प्रभावकारिता और सुरक्षा: स्केल इंसुलिन यादृच्छिक नियंत्रित परीक्षण। मधुमेह देखभाल 1 मई 2020; 43 (5): 1085-1093। https://doi.org/10.2337/dc19-1745

माई जी, फैन एल, ली एम, झांग पी, गैन सी, हुआंग क्यू और शेंटू जे (2021) एक यादृच्छिक चरण 1 फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन (Randomized Phase 1 Pharmacokinetic Study) जो स्वस्थ पुरुष विषयों में लिराग्लूटाइड (विक्टोज़ा®) के साथ संभावित बायोसिमिलर एलआरजी201902 की तुलना करता है। सामने। फार्माकोल. 11:610880। doi: 10.3389/fphar.2020.610880

पाई-सुनयेर, जेवियर एट अल। "वजन प्रबंधन में 3.0 मिलीग्राम लिराग्लूटाइड का एक यादृच्छिक, नियंत्रित परीक्षण।" मेडिसिन की न्यू इंग्लैंड जर्नल, वॉल्यूम। 373,1 (2015): 11-22। doi:10.1056/NEJMoa1411892