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DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
लोरैटैडाइन के बारे में - About Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन एक एंटीहिस्टामाइन दवा है जिसका उपयोग एलर्जी के लक्षणों के उपचार के लिए किया जाता है, जैसे कि बहती नाक, छींकना, खुजली और पानी वाली आँखें। यह कुछ देशों में ओवर-द-काउंटर(over-the-counter) और प्रिस्क्रिप्शन(prescription) द्वारा उपलब्ध है। लोरैटैडाइन हिस्टामाइन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, एक एलर्जेन के जवाब में शरीर द्वारा उत्पादित एक रसायन। हिस्टामाइन को अवरुद्ध करके, लोरैटैडाइन एलर्जी के लक्षणों को कम करने में मदद करता है।
लोरैटैडाइन मौखिक प्रशासन के बाद जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। अंतर्ग्रहण के बाद 1 से 2 घंटे के भीतर अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त की जाती है। लोरैटैडाइन 97% के अनुमानित बंधन के साथ प्लाज्मा प्रोटीन के लिए अत्यधिक बाध्य है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित पूरे शरीर में वितरित है, लेकिन रक्त-मस्तिष्क की बाधा को पार करने की सीमित क्षमता है। लोरैटैडाइन मुख्य रूप से साइटोक्रोम P450 एंजाइम CYP3A4 द्वारा यकृत में व्यापक प्रथम-पास चयापचय से गुजरता है। यह desloratadine नामक एक सक्रिय मेटाबोलाइट के लिए मेटाबोलाइज़ किया जाता है, जिसमें लोराटाडाइन की तुलना में लंबा आधा जीवन होता है और यह दवा के अधिकांश एंटीहिस्टामिनिक प्रभाव के लिए जिम्मेदार होता है। लोरैटैडाइन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र के माध्यम से समाप्त कर दिया जाता है, प्रशासन के 10 दिनों के भीतर लगभग 80% खुराक मूत्र में उत्सर्जित होती है।
लोरैटैडाइन का टीमैक्स मौखिक प्रशासन के लगभग 1 से 2 घंटे बाद होता है।
एक मौखिक खुराक 13.5 एनजी / एमएल के बाद लोरैटैडाइन का सीमैक्स।
लोरैटैडाइन सिरदर्द, शुष्क मुँह, थकान या उनींदापन, मतली, पेट खराब, घबराहट, सोने में कठिनाई और त्वचा पर लाल चकत्ते या खुजली जैसे सामान्य दुष्प्रभाव दिखाता है।
लोरैटैडाइन फिल्म लेपित टैबलेट(film coated tablet) में उपलब्ध है।
लोरैटैडाइन भारत, जर्मनी, कनाडा, फ्रांस में उपलब्ध है।
लोरैटैडाइन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन दूसरी पीढ़ी का एंटीहिस्टामाइन है जो हिस्टामाइन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है, एक रासायनिक मध्यस्थ जो एलर्जी या प्रतिरक्षा ट्रिगर के जवाब में जारी होता है। हिस्टामाइन लक्ष्य कोशिकाओं पर एच 1 रिसेप्टर्स को बांधता है, जिससे प्रतिक्रियाओं का एक झरना होता है जिससे एलर्जी के लक्षण पैदा होते हैं, जैसे कि खुजली, छींकना, नाक बहना और आंखों में पानी आना।
लोरैटैडाइन का उपयोग कैसे करें - How To Use Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन फिल्म लेपित गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
लोरैटैडाइन के उपयोग - Uses of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन का उपयोग एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ(Allergic conjunctivitis), पित्ती (पित्ती), मौसमी एलर्जी(seasonal allergies) और year round allergies में किया जाता है।
लोरैटैडाइन के लाभ - Benefits of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन एक प्रभावी और अच्छी तरह से सहन किया जाने वाला एंटीहिस्टामाइन है जो एलर्जी के लक्षणों से तेजी से राहत प्रदान कर सकता है। लोरैटैडाइन एक व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली दवा है जो एलर्जी और संबंधित स्थितियों से पीड़ित लोगों के लिए कई लाभ प्रदान करती है।
लोरैटैडाइन के संकेत - Indications of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित है
मौसमी एलर्जी(Seasonal allergies): लोरैटैडाइन का उपयोग आमतौर पर मौसमी एलर्जी के इलाज के लिए किया जाता है, जैसे कि हे फीवर, जो बाहरी एलर्जी जैसे पराग(pollen) और मोल्ड बीजाणुओं(mold spores) के संपर्क में आने के कारण होता है।
साल भर की एलर्जी(Year-round allergies): लोरैटैडाइन का उपयोग साल भर की एलर्जी के इलाज के लिए भी किया जा सकता है, जैसे कि एलर्जिक राइनाइटिस, जो इनडोर एलर्जी जैसे धूल के कण, पालतू जानवरों की रूसी और मोल्ड के कारण होता है।
Urticaria (hives): लोरैटैडाइन का उपयोग पित्ती के लक्षणों को दूर करने के लिए किया जा सकता है, एक त्वचा की स्थिति जिसमें लाल, खुजली और सूजन वाले पित्ती होते हैं जो एलर्जी की प्रतिक्रिया या अन्य ट्रिगर्स के कारण हो सकते हैं।
एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ(Allergic conjunctivitis) : लोरैटैडाइन का उपयोग एलर्जी नेत्रश्लेष्मलाशोथ के लक्षणों को दूर करने के लिए भी किया जा सकता है, पराग, धूल, या पालतू जानवरों की रूसी जैसे एलर्जी की प्रतिक्रिया के कारण आंखों की सूजन।
लोरैटैडाइन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Loratadine in hindi
मौखिक: भोजन या फलों के रस के सेवन से 1 घंटे पहले या 2 घंटे बाद पानी के साथ दें।
एलर्जी रिनिथिस(Allergic rhinitis)
वयस्क: एलर्जिक राइनो-नेत्रश्लेष्मलाशोथ (मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस और बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस) के रोगसूचक राहत के लिए: पारंपरिक टैब के रूप में: प्रतिदिन एक बार 10 मिलीग्राम। एलर्जी के संपर्क की अवधि तक उपचार सीमित करें। मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस: लक्षणों के हल होने के बाद उपचार बंद कर दें, यदि लक्षण फिर से प्रकट हों तो उपचार फिर से शुरू करें। बारहमासी एलर्जिक राइनाइटिस: एलर्जेन एक्सपोजर अवधि के दौरान उपचार जारी रखा जा सकता है।
मौखिक
पित्ती(Urticaria)
वयस्क: पारंपरिक टैब के रूप में: प्रतिदिन एक बार 20 मिलीग्राम। शिकायतों के प्रकार, अवधि और पाठ्यक्रम के आधार पर उपचार की अवधि भिन्न हो सकती है।
बच्चा: 6-11 वर्ष वजन कम से कम 20 किलो: ओरोडिस्पर्सिबल(orodispersible) टैब और मौखिक सल्यूशन के रूप में: 10 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार। ≥12 वर्ष वयस्क खुराक के समान।
लोरैटैडाइन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन की खुराक शक्ति में उपलब्ध है
• 10 मिलीग्राम।
लोरैटैडाइन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।
- बाल रोगियों के लिए खुराक समायोजन(Dosage Adjustment for Pediatric Patients)
मौसमी एलर्जिक राइनाइटिस(Seasonal allergic rhinitis):
बच्चा: 6-11 साल का वजन कम से कम 20 किलो और बच्चे ≥12 साल और किशोर:
मौखिक: वयस्क खुराक का संदर्भ लें
लोरैटैडाइन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Loratadine in hindi
खाना खाने के बाद और एक गिलास पानी के साथ लेने से पेट खराब होना कम होता है।
लोरैटैडाइन के विपरीत संकेत - Contraindications of Loratadine in hindi
अतिसंवेदनशीलता: इसका उपयोग उन रोगियों में नहीं किया जाना चाहिए जिनके पास ज्ञात अतिसंवेदनशीलता या लोरैटैडाइन या किसी अन्य एंटीहिस्टामाइन दवाओं से एलर्जी है।
लोरैटैडाइन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Loratadine in hindi
जबकि लोरैटैडाइन को आमतौर पर सुरक्षित और अच्छी तरह से सहन करने वाला माना जाता है, इस दवा का उपयोग करते समय कुछ महत्वपूर्ण चेतावनियों और सावधानियों को ध्यान में रखना चाहिए। इसमे शामिल है:
एलर्जी प्रतिक्रियाएं(Allergic reactions): यदि आप एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों का अनुभव करते हैं, जैसे कि सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, जीभ या गले में सूजन, या त्वचा पर दाने, लोरैटैडाइन का उपयोग तुरंत बंद कर दें और चिकित्सा पर ध्यान दें।
किडनी या लीवर की बीमारी(Kidney or liver disease): यदि आपको किडनी या लीवर की बीमारी है, तो लोरैटैडाइन का उपयोग करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें, क्योंकि ये स्थितियां दवा के चयापचय और आपके शरीर से समाप्त होने के तरीके को प्रभावित कर सकती हैं।
केंद्रीय तंत्रिका तंत्र अवसाद(Central nervous system depression): लोरैटैडाइन आम तौर पर गैर-शामक होता है, लेकिन दुर्लभ मामलों में, यह उनींदापन या संज्ञानात्मक कार्य को खराब कर सकता है। यदि आप इनमें से किसी भी लक्षण का अनुभव करते हैं, तो ड्राइविंग या भारी मशीनरी चलाने से बचें।
बुजुर्ग मरीज(Elderly patients): बुजुर्ग मरीज लोरैटैडाइन के दुष्प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील हो सकते हैं, इसलिए उन्हें सावधानी के साथ और स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के मार्गदर्शन में दवा का उपयोग करना चाहिए।
अन्य दवाएं(Other medications): लोरैटैडाइन अन्य दवाओं के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है, जिसमें नुस्खे वाली दवाएं, ओवर-द-काउंटर उत्पाद और हर्बल सप्लीमेंट शामिल हैं। यदि आप कोई अन्य दवाएं ले रहे हैं तो लोरैटैडाइन का उपयोग करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता या फार्मासिस्ट से बात करें।
गर्भावस्था और स्तनपान(Pregnancy and breastfeeding): हालांकि लोरैटैडाइन को आमतौर पर गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान सुरक्षित माना जाता है, अगर आप गर्भवती हैं, गर्भवती होने की योजना बना रही हैं या स्तनपान करा रही हैं तो लोरैटैडाइन का उपयोग करने से पहले अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करें।
कुल मिलाकर, लोरैटैडाइन एलर्जी के लक्षणों से राहत के लिए एक सुरक्षित और प्रभावी दवा है, लेकिन इसे निर्देशित के रूप में उपयोग करना और अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाता से बात करना महत्वपूर्ण है यदि आपको इसके उपयोग के बारे में कोई चिंता या प्रश्न हैं।
Alcohol Warning
शराब की चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
लोरैटैडाइन से लीवर की समस्या हो सकती है, और पर्याप्त मात्रा में इथेनॉल के साथ इसका उपयोग करने से यह जोखिम बढ़ सकता है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान चेतावनी - Breast Feeding Warning
लोरैटैडाइन स्तन के दूध में मौजूद होता है।
पूरक के साथ स्तन के दूध में लोरैटैडाइन की सांद्रता बढ़ जाती है। जब आहार सप्लिमेंट के रूप में उपयोग किया जाता है, तो स्तनपान न कराने वाले रोगियों की तुलना में स्तनपान कराने वाले रोगियों में लोरैटैडाइन की अनुशंसित आहार भत्ता बढ़ जाता है। डिसलिपिडेमिया के उपचार के लिए लोरैटैडाइन की खुराक आहार पूरक के रूप में उपयोग की जाने वाली खुराक से अधिक है। स्तनपान करने वाले शिशु (हेपेटॉक्सिसिटी सहित) में गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की संभावना के कारण, निर्माता अनुशंसा करता है कि डिस्लिपिडेमिया के उपचार के लिए लोरैटैडाइन का उपयोग करने पर स्तनपान बंद कर दिया जाए।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
लोरैटैडाइन के उपयोग से जुड़ी कोई विशेष खाद्य चेतावनी नहीं है। हालांकि, अंगूर के रस के साथ लोरैटैडाइन लेने से रक्तप्रवाह में दवा का स्तर बढ़ सकता है और दुष्प्रभाव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, आमतौर पर लोरैटैडाइन लेते समय अंगूर या अंगूर के रस का सेवन करने से बचने की सलाह दी जाती है।
लोरैटैडाइन की प्रतिकूल प्रतिक्रिया - Adverse Reactions of Loratadine
- सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Common Adverse effects):
सिरदर्द, उनींदापन या थकान शुष्क मुँह, मतली, पेट दर्द, दस्त, भूख में वृद्धि, घबराहट या आंदोलन, त्वचा पर लाल चकत्ते या खुजली।
- कम सामान्य प्रतिकूल प्रभाव(Less Common Adverse effects):
हृदय संबंधी प्रभाव जैसे हृदय गति में वृद्धि, धड़कन और उच्च रक्तचाप।
श्वसन प्रभाव जैसे ब्रोन्कियल स्राव का गाढ़ा होना, जिससे सांस लेना मुश्किल हो सकता है, खासकर अस्थमा या सीओपीडी के रोगियों में।
त्वचा की प्रतिक्रियाएं जैसे कि दाने, पित्ती और खुजली।
एनाफिलेक्सिस जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जो एक गंभीर और संभावित जीवन-धमकाने वाली एलर्जी प्रतिक्रिया है।
पेट दर्द और दस्त जैसे गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल प्रभाव।
थकान, कमजोरी और सिरदर्द।
- दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव(Rare Adverse effects)
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: दुर्लभ मामलों में, लोरैटैडाइन एलर्जी प्रतिक्रिया का कारण बन सकता है, जो जीवन को खतरे में डाल सकता है। एलर्जी की प्रतिक्रिया के लक्षणों में सांस लेने में कठिनाई, चेहरे, होंठ, जीभ या गले में सूजन या त्वचा पर दाने शामिल हो सकते हैं।
जिगर की चोट: लोरैटैडाइन के उपयोग से जुड़े जिगर की चोट की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें हेपेटाइटिस और बढ़े हुए यकृत एंजाइम के मामले शामिल हैं।
Seizures: लोरैटैडाइन कुछ लोगों में जब्ती सीमा को कम कर सकता है, विशेष रूप से दौरे या मिर्गी के इतिहास वाले लोगों में।
हृदय संबंधी घटनाएँ: लोरैटैडाइन के उपयोग से जुड़ी हृदय संबंधी घटनाओं की दुर्लभ रिपोर्टें मिली हैं, जिनमें टैचीकार्डिया, पैल्पिटेशन और क्यूटी लम्बा होना शामिल है।
लोरैटैडाइन की ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Loratadine in hindi
• एज़ोल एंटिफंगल(Azole antifungals): एज़ोल एंटिफंगल दवाएं जैसे कि केटोकोनाज़ोल भी रक्तप्रवाह में लोरैटैडाइन के स्तर को बढ़ा सकती हैं, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।
• रिफैम्पिसिन और अन्य मजबूत CYP3A4 प्रेरक: ये दवाएं शरीर में लोरैटैडाइन के स्तर को कम कर सकती हैं, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम हो जाती है।
• सिमेटिडाइन(Cimetidine), पेट के अल्सर के इलाज के लिए इस्तेमाल की जाने वाली दवा, रक्तप्रवाह में लोरैटैडाइन के स्तर को बढ़ा सकती है, जिससे साइड इफेक्ट का खतरा बढ़ जाता है।
• रिफाम्पिन(Rifampin), तपेदिक और अन्य संक्रमणों का इलाज करने के लिए इस्तेमाल किया जाने वाला एंटीबायोटिक, रक्त प्रवाह में लोरैटैडाइन के स्तर को कम कर सकता है, जिससे इसकी प्रभावशीलता कम हो जाती है।
लोरैटैडाइन के साइड इफेक्ट - Side Effects of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं:
सिरदर्द, मुंह सूखना, थकान, मतली, चक्कर आना, नींद न आना, गले में खराश, पेट में दर्द, दस्त, मांसपेशियों में दर्द।
लोरैटैडाइन की अधिकता - Overdosage of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन ओवरडोज के लक्षण अच्छी तरह से प्रलेखित नहीं हैं क्योंकि ओवरडोज के मामले दुर्लभ हैं। हालांकि, आमतौर पर लोरैटैडाइन की निर्धारित खुराक का पालन करने की सिफारिश की जाती है, और लोरैटैडाइन की एक बड़ी मात्रा के आकस्मिक ओवरडोज या जानबूझकर अंतर्ग्रहण के मामले में, तत्काल चिकित्सा की तलाश करें।
लोरैटैडाइन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Loratadine in hindi
फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)
लोरैटैडाइन दूसरी पीढ़ी का एंटीहिस्टामाइन है जो एलर्जी के जवाब में शरीर द्वारा उत्पादित पदार्थ हिस्टामाइन की क्रिया को अवरुद्ध करके काम करता है। हिस्टामाइन शरीर में हिस्टामाइन रिसेप्टर्स के लिए बाध्य होकर एलर्जी के लक्षणों का कारण बनता है, जैसे छींकना, खुजली और नाक बहना। लोरैटैडाइन शरीर में H1 हिस्टामाइन रिसेप्टर्स को ब्लॉक करता है, हिस्टामाइन को उनसे बंधने से रोकता है और एलर्जी की प्रतिक्रिया को कम करता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)
- अवशोषण(Absorption): मौखिक प्रशासन के बाद लोरैटैडाइन तेजी से अवशोषित हो जाता है, 1-2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। हालांकि, भोजन या अंगूर के रस के साथ लेने पर इसका अवशोषण कम हो जाता है।
- वितरण(Distribution): लोरैटैडाइन स्तन के दूध सहित पूरे शरीर में बड़े पैमाने पर वितरित किया जाता है। यह लगभग 97% प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से बंधा होता है।
- मेटाबोलिज्म(Metabolism): साइटोक्रोम P450 एंजाइम प्रणाली, मुख्य रूप से CYP3A4 और CYP2D6 द्वारा लोरैटैडाइन अपने सक्रिय मेटाबोलाइट, डेसोरलाटाडाइन बनाने के लिए व्यापक यकृत चयापचय से गुजरता है। लोरैटैडाइन के अधिकांश नैदानिक प्रभावों के लिए डेसोरलाटाडाइन जिम्मेदार है।
- उत्सर्जन(Excretion): लोरैटैडाइन और इसके चयापचयों को मुख्य रूप से मूत्र और मल में उत्सर्जित किया जाता है। लोरैटैडाइन का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 8-14 घंटे है, जबकि डेसोरलाटाडाइन का उन्मूलन 27 घंटे है।
लोरैटैडाइन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Loratadine in hindi
लोरैटैडाइन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
1. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/1091001/
2. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT01422915
3. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02263547
4. https://www.medicines.org.uk/emc/product/128/smpc।
- https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1364710/
- https://reference.medscape.com/drug/colestid-Loratadine -342452
- https://go.drugbank.com/drugs/DB00375
- https://www.sciencedirect.com/topics/medicine-and-dentistry/Loratadine
- https://europepmc.org/article/med/6988203
