लुबिप्रोस्टोन

लुबिप्रोस्टोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Lubiprostone in hindi

• जीर्ण इडियोपैथिक कब्ज(Chronic idiopathic constipation)

मौखिक: 24 एमसीजी दिन में दो बार।

• Irritable bowel syndrome कब्ज के साथ

मौखिक: 8 एमसीजी दो बार दैनिक; लक्षण सुधार के लिए ≥2 महीने की आवश्यकता हो सकती है।

• ओपियोइड-प्रेरित कब्ज(Opioid-induced constipation)

मौखिक: 24 एमसीजी दिन में दो बार।

लुबिप्रोस्टोन के खुराक के रूप - Dosage Forms of Lubiprostone in hindi

लुबिप्रोस्टोन मौखिक कैप्सूल के रूप में उपलब्ध है।

• हेपेटिक हानि रोगी में खुराक समायोजन(Dosage Adjustment in Hepatic impairment Patient)

Mild hepatic impairment (Child-Pugh class A): कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

Moderate hepatic impairment (Child-Pugh class B):

क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज या ओपिओइड-प्रेरित कब्ज: प्रारंभिक: 16 एमसीजी दो बार दैनिक; सहन करने पर प्रतिदिन दो बार 24 एमसीजी तक बढ़ सकता है और कम खुराक के साथ पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं हुई है।

कब्ज के साथ irritable bowel syndrome: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है।

Severe hepatic impairment (Child-Pugh class C):

क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज या ओपिओइड-प्रेरित कब्ज: प्रारंभिक: 8 एमसीजी दो बार दैनिक; सहन करने पर प्रतिदिन दो बार 16 से 24 एमसीजी तक बढ़ सकता है और कम खुराक के साथ पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं हुई है।

कब्ज के साथ irritable bowel syndrome: प्रारंभिक: प्रतिदिन एक बार 8 एमसीजी; सहन करने पर प्रतिदिन दो बार 8 एमसीजी तक बढ़ सकता है और कम खुराक पर पर्याप्त प्रतिक्रिया प्राप्त नहीं हुई है।

लुबिप्रोस्टोन का उपयोग करने के लिए चेतावनी और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Lubiprostone in hindi

• जी मिचलाना(Nausea)

लुबिप्रोस्टोन लेने वाले मरीजों को मतली का अनुभव हो सकता है। यदि ऐसा होता है, तो लुबिप्रोस्टोन के साथ भोजन का सहवर्ती प्रशासन मतली के लक्षणों को कम कर सकता है।

• दस्त(Diarrhea)

गंभीर दस्त वाले रोगियों को लुबिप्रोस्टोन निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। मरीजों को उपचार के दौरान दस्त की संभावित घटना के बारे में पता होना चाहिए। गंभीर दस्त होने पर मरीजों को अपने चिकित्सक को सूचित करने का निर्देश दिया जाना चाहिए।

• श्वास कष्ट(Dyspnea)

Chronic idiopathic constipation और IBS-C के उपचार में लुबिप्रोस्टोन का अध्ययन करने के लिए किए गए नैदानिक ​​परीक्षणों में श्वास कष्ट की रिपोर्टें थीं। यह इलाज की गई पुरानी इडियोपैथिक कब्ज आबादी का 2.5% और उपचारित IBS-C आबादी में 0.4% बताया गया। हालांकि गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के रूप में वर्गीकृत नहीं किया गया है, कुछ रोगियों ने इस घटना के कारण अध्ययन पर इलाज बंद कर दिया। लुबिप्रोस्टोन 24 एमसीजी का उपयोग करते समय डिस्पेनिया की पोस्टमार्केटिंग रिपोर्टें मिली हैं। अधिकांश को गंभीर प्रतिकूल घटनाओं के रूप में वर्णित नहीं किया गया है, लेकिन कुछ रोगियों ने श्वास कष्ट के कारण उपचार बंद कर दिया है। इन घटनाओं को आमतौर पर सीने में जकड़न और सांस लेने में कठिनाई की अनुभूति के रूप में वर्णित किया गया है, और आम तौर पर पहली खुराक लेने के 30-60 मिनट के भीतर तीव्र शुरुआत होती है।

• आंत्र बाधा(Bowel Obstruction)

मैकेनिकल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रुकावट के लक्षण वाले रोगियों में, इलाज करने वाले चिकित्सक को लुबिप्रोस्टोन के साथ चिकित्सा शुरू करने से पहले इस तरह की रुकावट की अनुपस्थिति की पुष्टि करने के लिए गहन मूल्यांकन करना चाहिए।

लुबिप्रोस्टोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Lubiprostone in hindi

लुबिप्रोस्टोन के सामान्य दुष्प्रभावों में निम्नलिखित शामिल हैं

सामान्य दुष्प्रभाव(Common side effects)

• मतली, पेट दर्द या सूजन, गैस, उल्टी, नाराज़गी, सिरदर्द, चक्कर आना, हाथ, पैर, टखनों या निचले पैरों में सूजन, सीने में तकलीफ, थकान।

दुर्लभ दुष्प्रभाव(Rare side effects)

• सांस की तकलीफ या सांस लेने में कठिनाई, सीने में जकड़न, बेहोशी, चक्कर आना, दाने, चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले में सूजन, गले में जकड़न, गंभीर दस्त।

विशिष्ट आबादी में लुबिप्रोस्टोन का उपयोग - Use of Lubiprostone in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था(Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी सी

गर्भवती महिलाओं में लुबिप्रोस्टोन के साथ कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम / एम 2) के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक (एमआरएचडी) के 0.2 से 6 गुणा के बराबर लुबिप्रोस्टोन खुराक प्राप्त करने वाले गर्भवती गिनी सूअरों में भ्रूण हानि में खुराक पर निर्भर वृद्धि देखी गई थी। पशु अध्ययनों ने संरचनात्मक विकृतियों में वृद्धि नहीं दिखाई। लुबिप्रोस्टोन का उपयोग गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को संभावित जोखिम को उचित ठहराता है।

• नर्सिंग माताएं(Nursing Mothers)

यह ज्ञात नहीं है कि लुबिप्रोस्टोन मानव दूध में उत्सर्जित होता है या नहीं। चूहों में, लुबिप्रोस्टोन के मौखिक प्रशासन के बाद स्तन के दूध में न तो लुबिप्रोस्टोन और न ही इसके सक्रिय चयापचयों का पता लगाया जा सका। क्योंकि लुबिप्रोस्टोन आंत और आंतों की गतिशीलता में तरल पदार्थ के स्राव को बढ़ाता है, मानव दूध पिलाने वाले शिशुओं को दस्त के लिए निगरानी की जानी चाहिए। स्तनपान कराने वाली महिला को लुबिप्रोस्टोन देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग(Pediatric Use)

बाल रोगियों में सुरक्षा और प्रभावशीलता का अध्ययन नहीं किया गया है।

• Geriatric Use

क्रोनिक इडियोपैथिक कब्ज(Chronic Idiopathic Constipation)

बुजुर्गों (≥ 65 वर्ष की आयु) उप-जनसंख्या में लुबिप्रोस्टोन की प्रभावकारिता समग्र अध्ययन आबादी में प्रभावकारिता के अनुरूप थी। लुबिप्रोस्टोन की खुराक खोजने, प्रभावकारिता, और दीर्घकालिक अध्ययनों में इलाज किए गए कब्ज़ वाले रोगियों की कुल संख्या में से, 15.5% ≥ 65 वर्ष की आयु के थे, और 4.2% ≥ 75 वर्ष की आयु के थे। लुबिप्रोस्टोन (कोई भी खुराक) लेने वाले बुजुर्ग रोगियों ने लुबिप्रोस्टोन (क्रमशः 18% बनाम 29%) लेने वाली समग्र अध्ययन आबादी की तुलना में संबंधित मतली की घटनाओं को कम अनुभव किया।

कब्ज के साथ irritable bowel syndrome

बुजुर्गों में लुबिप्रोस्टोन की सुरक्षा प्रोफ़ाइल (≥ 65 वर्ष की आयु) उप-जनसंख्या (8.0% ≥ 65 वर्ष की आयु और 1.8% ≥ 75 वर्ष की आयु के थे) समग्र अध्ययन आबादी में सुरक्षा प्रोफ़ाइल के अनुरूप थी। लुबिप्रोस्टोन के नैदानिक ​​अध्ययन में 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों की पर्याप्त संख्या शामिल नहीं थी, यह निर्धारित करने के लिए कि क्या वे छोटे रोगियों से अलग प्रतिक्रिया देते हैं।

लुबिप्रोस्टोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Lubiprostone in hindi

फार्माकोडायनामिक(Pharmacodynamic)

पशु अध्ययनों से पता चला है कि लुबिप्रोस्टोन का मौखिक प्रशासन आंतों के लुमेन में क्लोराइड आयन परिवहन को बढ़ाता है, आंतों में द्रव स्राव को बढ़ाता है और मल पारगमन में सुधार करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स(Pharmacokinetics)

• अवशोषण(Absorption)

मूल दवा का अवशोषण मात्रा स्तर (10 pg/mL) से कम है। पीक प्लाज्मा सांद्रता का समय लगभग 1.1 घंटे है।

• वितरण(Distribution)

लुबिप्रोस्टोन लगभग 94% मानव प्लाज्मा प्रोटीन से बंधा है।

• चयापचय और उत्सर्जन(Metabolism and Excretion)

कार्बोनिल रिडक्टेस द्वारा सक्रिय एम3 मेटाबोलाइट और अन्य मेटाबोलाइट्स में कमी और ऑक्सीकरण के माध्यम से, लुबिप्रोस्टोन तेजी से और व्यापक रूप से मेटाबोलाइज़ किया गया, संभवतः पेट और जेजुनम ​​​​के भीतर। उत्सर्जन लगभग 60% है, मल लगभग 30% है।

• https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2012/021908s010lbl.pdf
• https://www.mims.com/india/drug/info/lubiprostone?type=full&mtype=generic
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• https://go.drugbank.com/drugs/DB01046
• https://www.rxlist.com/amitiza-drug.htm
• https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a607034.html
• https://www.uptodate.com/contents/lubiprostone-drug-information?search=lubiprostone&source=panel_search_result&selectedTitle=1~16&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1
• https://reference.medscape.com/drug/amitiza-lubiprostone-342076
• https://www.practo.com/medicine-info/lubiprostone-2431-api