लुलिकोनाज़ोल

लुलिकोनाज़ोल के बारे में - About Luliconazole in hindi

ल्यूलिकोनाज़ोल एक सामयिक एंटीफंगल एजेंट है जो एज़ोल एंटीफंगल के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

ल्यूलिकोनाज़ोल को लक्षणों से राहत देने और टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस (Tinea Corporis/Tinea Cruris), टिनिया पेडिस (Tinea Pedis) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है ।

ल्यूलिकोनाज़ोल, शीर्ष पर लगाई जाने वाली एक एंटिफंगल दवा, टिनिया पेडिस (tinea pedis) के रोगियों में पहली खुराक के बाद लगभग 16.9 ± 9.39 घंटे (मतलब ± एसडी) 0.40 ± 0.76 एनजी/एमएल (मतलब ± एसडी) की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता प्रदर्शित करती है, जैसा कि नैदानिक ​​​​अध्ययनों से संकेत मिलता है। . ल्यूलिकोनाज़ोल के वितरण की मात्रा निर्धारित नहीं की गई है। विशेष रूप से, प्लाज्मा में 99% से अधिक ल्यूलिकोनाज़ोल प्रोटीन से बंधा होता है। चयापचय के संबंध में, विशिष्ट विवरण अभी तक निर्धारित नहीं किए गए हैं। इसके अतिरिक्त, ल्यूलिकोनाज़ोल के उन्मूलन का मार्ग इस समय अज्ञात है। ल्यूलिकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स के इन पहलुओं को बेहतर ढंग से समझने के लिए आगे के शोध और जांच की आवश्यकता है।

लुलिकोनाज़ोल के सामान्य दुष्प्रभावों में आवेदन स्थल पर त्वचा में जलन या खुजली, प्रयोग स्थल पर लालिमा या दाने, त्वचा का छिलना या सूखापन, प्रयोग स्थल पर जलन या चुभन महसूस होना शामिल है।

ल्यूलिकोनाज़ोल टॉपिकल क्रीम के रूप में उपलब्ध है।

ल्यूलिकोनाज़ोल जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में स्वीकृत है।

लुलिकोनाज़ोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Luliconazole in hindi

एज़ोल (Azole) एंटीफंगल के औषधीय वर्ग से संबंधित लुलिकोनाज़ोल, एक टॉपिकल एंटीफंगल एजेंट के रूप में कार्य करता है।

जबकि ल्यूलिकोनाज़ोल की ऐंटिफंगल गतिविधि के लिए कार्रवाई का सटीक तंत्र अस्पष्ट बना हुआ है, ऐसा माना जाता है कि इसमें एंजाइम लैनोस्टेरॉल डेमिथाइलस का निषेध शामिल है। लैनोस्टेरॉल डेमिथाइलेज़ (lanosterol demethylase) एर्गोस्टेरॉल (ergosterol) के संश्लेषण में महत्वपूर्ण भूमिका निभाता है, जो फंगल कोशिका झिल्ली का एक महत्वपूर्ण घटक है। इस एंजाइम के साथ हस्तक्षेप करके, ल्यूलिकोनाज़ोल संभवतः एर्गोस्टेरॉल के उत्पादन को बाधित करता है, अंततः फंगल कोशिका झिल्ली की अखंडता और कार्य से समझौता करता है। यह व्यवधान ल्यूलिकोनाज़ोल के एंटीफंगल प्रभाव में योगदान देता है, जिससे फंगल संक्रमण से प्रभावी ढंग से निपटने में मदद मिलती है।

ल्यूलिकोनाज़ोल को लक्षणों से राहत देने और टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस(Tinea Corporis/Tinea Cruris), टिनिया पेडिस (Tinea Pedis) के उपचार और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है ।

लुलिकोनाज़ोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Luliconazole in hindi

ल्यूलिकोनाज़ोल टॉपिकल क्रीम के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।

लुलिकोनाज़ोल का उपयोग - Uses of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:

• टीनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस

• दाद पाद

लुलिकोनाज़ोल के लाभ - Benefits of Luliconazole in hindi

ल्यूलिकोनाज़ोल लक्षणों से राहत देने और टिनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस(Tinea Corporis/Tinea Cruris), टिनिया पेडिस (Tinea Pedis) के उपचार और रखरखाव में भी मदद कर सकता है ।

लुलिकोनाज़ोल के संकेत - Indications of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

• टीनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस (Tinea Corporis/Tinea Cruris)

• दाद पाद (Tinea Pedis)

लुलिकोनाज़ोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Luliconazole in hindi

टिनिया संक्रमण: सामयिक उपचार दिशानिर्देश (Tinea Infections: Topical Treatment Guidelines)

टीनिया कॉर्पोरिस/टीनिया क्रुरिस (Tinea Corporis/Tinea Cruris):

• टॉपिकल क्रीम: नैदानिक ​​समाधान होने तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक बार लगाएं, आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह तक।

टिनिया पेडिस (लेबल उपयोग)/टीनिया मैनुअम (ऑफ-लेबल उपयोग) (Tinea Pedis (Labeled Use)/Tinea Manuum (Off-Label Use)):

• सामयिक क्रीम: नैदानिक ​​समाधान के 1 सप्ताह बाद तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक बार लगाएं, आमतौर पर कुल मिलाकर 2 से 4 सप्ताह तक।

टिनिया संक्रमण, जैसे कि टिनिया कॉर्पोरिस (tinea corporis) (दाद) और टिनिया क्रूरिस (tinea cruris) (जॉक खुजली), का सामयिक क्रीम का उपयोग करके प्रभावी ढंग से इलाज किया जा सकता है। इन स्थितियों के लिए, क्रीम को प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक बार लगाया जाना चाहिए जब तक कि नैदानिक ​​समाधान प्राप्त न हो जाए, आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह के भीतर। इसी तरह, लेबल वाले उपयोग के साथ टिनिया पेडिस (एथलीट फुट) और ऑफ-लेबल उपयोग के साथ टिनिया मैन्युम (हाथ का फंगल संक्रमण) के मामले में, नैदानिक ​​​​समाधान के 1 सप्ताह बाद तक प्रतिदिन एक बार सामयिक क्रीम लगाने की सिफारिश की जाती है, आमतौर पर उपचार की आवश्यकता होती है कुल 2 से 4 सप्ताह तक। इन सामयिक उपचार दिशानिर्देशों का पालन करने से टिनिया संक्रमण को प्रभावी ढंग से प्रबंधित और हल करने में मदद मिल सकती है।

लुलिकोनाज़ोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल निम्नलिखित खुराक रूपों और शक्तियों में उपलब्ध है:

• सामयिक क्रीम: 1% (Topical Cream: 1%)

लुलिकोनाज़ोल के खुराक रूप - Dosage Forms of Luliconazole in hindi

सामयिक क्रीम

• गुर्दे के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Kidney Patients):

निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन नहीं पाया गया है।

• हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Hepatic Impairment Patients):

निर्माता के लेबलिंग में कोई खुराक समायोजन नहीं पाया गया है।

• बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):

फंगल संक्रमण: सामयिक उपचार सिफ़ारिशें (Fungal Infections: Topical Treatment Recommendations)

टीनिया पेडिस और टीनिया क्रुरिस (Tinea Pedis and Tinea Cruris):

• 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (Children ≥12 years and Adolescents): नैदानिक ​​समाधान होने तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक बार लगाएं, आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह तक

टिनिया कॉर्पोरिस (Tinea Corporis):

• 2 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर (Children ≥2 years and Adolescents): नैदानिक ​​समाधान होने तक प्रभावित और आसपास के क्षेत्र पर प्रतिदिन एक बार लगाएं, आमतौर पर 1 से 3 सप्ताह तक

टिनिया पेडिस (tinea pedis) (एथलीट फुट), टिनिया क्रूरिस (tinea cruris) (जॉक खुजली), और टिनिया कॉर्पोरिस (tinea corporis) (दाद) जैसे फंगल संक्रमण का सामयिक दवाओं से प्रभावी ढंग से इलाज किया जा सकता है। 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों और किशोरों से जुड़े मामलों में, सामयिक उपचार के लिए खुराक की सिफारिशें वयस्कों के लिए समान हैं। इसके अतिरिक्त, टिनिया पेडिस और टिनिया क्रूरिस के लिए, 2 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चे और किशोर भी वयस्क खुराक दिशानिर्देशों का पालन कर सकते हैं। इन उपचार अनुशंसाओं का उचित पालन फंगल संक्रमण को प्रभावी ढंग से प्रबंधित और हल करने में मदद कर सकता है।

ल्यूलिकोनाज़ोल के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल लेते समय, कुछ आहार प्रतिबंध हैं जिनका दवा की प्रभावशीलता और सुरक्षा सुनिश्चित करने के लिए पालन किया जाना चाहिए:

• लुलिकोनाज़ोल के उपयोग से जुड़ा कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं पाया गया है। हालाँकि, आमतौर पर लुलिकोनाज़ोल को पानी के साथ लेने की सलाह दी जाती है, अंगूर के रस या दूध के साथ नहीं, क्योंकि ये पदार्थ दवा के अवशोषण या चयापचय में हस्तक्षेप कर सकते हैं।

• ल्यूलिकोनाज़ोल के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। ल्यूलिकोनाज़ोल एक सामयिक एंटीफंगल दवा है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है, और इसे निगलने का इरादा नहीं है। इसलिए, भोजन के साथ कोई आहार संबंधी पारस्परिक क्रिया नहीं होती है जो ल्यूलिकोनाज़ोल के उपयोग या प्रभावकारिता को प्रभावित करने के लिए जानी जाती है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

लुलिकोनाज़ोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल को निम्नलिखित स्थितियों में प्रतिबंधित किया जा सकता है:

• सक्रिय पदार्थ लुलिकोनाज़ोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

लुलिकोनाज़ोल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Luliconazole in hindi

रोगी सूचना और उचित उपयोग निर्देश (Patient Information and Proper Use Instructions):

रोगी को लुलिकोनाज़ोल के साथ प्रदान की गई एफडीए-अनुमोदित रोगी लेबलिंग (रोगी सूचना) को ध्यान से पढ़ने की सलाह दें। इस बात पर जोर दें कि लुलिकोनाज़ोल केवल सामयिक उपयोग के लिए है और इसका उपयोग इंट्रावागिनली या आंखों में नहीं किया जाना चाहिए।

नॉनक्लिनिकल टॉक्सिकोलॉजी (Nonclinical Toxicology):

कार्सिनोजेनेसिटी, उत्परिवर्तन, और प्रजनन क्षमता (Carcinogenicity, Mutagenicity, and Fertility):

लुलिकोनाज़ोल की संभावित कैंसरजन्यता (carcinogenicity) का आकलन करने वाले दीर्घकालिक अध्ययन आयोजित नहीं किए गए हैं।

एम्स परख, चीनी हैम्स्टर फेफड़े की कोशिका क्रोमोसोमल विपथन परख, और माउस अस्थि मज्जा माइक्रोन्यूक्लियस परीक्षण सहित ल्यूलिकोनाज़ोल पर किए गए विभिन्न परीक्षणों के आधार पर, किसी भी हानिकारक उत्परिवर्तजन (mutagenic) या क्लैस्टोजेनिक (clastogenic) क्षमता का कोई सबूत नहीं है। हालाँकि, चूहों पर किए गए एक अध्ययन से पता चला है कि संभोग से पहले और गर्भावस्था के दौरान और प्रारंभिक गर्भावस्था के दौरान ल्यूलिकोनाज़ोल के चमड़े के नीचे प्रशासन के परिणामस्वरूप उपचार-संबंधी प्रभाव हुए। महिलाओं में 5 और 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर जीवित भ्रूण और कॉर्पस ल्यूटियम में कमी देखी गई, जबकि पुरुषों में 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन पर शुक्राणुओं की संख्या में कमी देखी गई। यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि 1 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर प्रजनन क्षमता या प्रजनन कार्य पर कोई उपचार-संबंधी प्रभाव नहीं देखा गया, जो शरीर की सतह क्षेत्र की तुलना के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक के 0.1 गुना के बराबर है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

मानव दूध में ल्यूलिकोनाज़ोल का उत्सर्जन ज्ञात नहीं है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होने के लिए जानी जाती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को लुलिकोनाज़ोल देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी. (Pregnancy Category C.)

यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि गर्भवती महिलाओं पर लुलिकोनाज़ोल के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए पर्याप्त अध्ययन नहीं किए गए हैं। इसलिए, इसका उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हों।

लुलिकोनाज़ोल के प्रभाव को निर्धारित करने के लिए, ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) की अवधि के दौरान गर्भवती चूहों और खरगोशों को चमड़े के नीचे की खुराक दी गई थी। चूहों में, 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक (जो बीएसए तुलनाओं के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक [एमआरएचडी] से 3 गुना अधिक है) ने मातृ विषाक्तता या विकृतियों पर कोई उपचार-संबंधी प्रभाव नहीं डाला, लेकिन इसमें वृद्धि हुई थी कंकालीय भिन्नता की घटनाएँ. इस बीच, खरगोशों में, 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक (जो बीएसए तुलनाओं के आधार पर एमआरएचडी से 24 गुना अधिक है) ने भी मातृ विषाक्तता, भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता (embryofetal toxicity), या विकृतियों पर कोई उपचार-संबंधी प्रभाव नहीं डाला।

स्तनपान के अंत तक ऑर्गोजेनेसिस के दौरान, चूहों को 1, 5, और 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की चमड़े के नीचे की खुराक दी गई। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर मातृ विषाक्तता की उपस्थिति में भ्रूण विषाक्तता देखी गई। हालाँकि, 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक पर (जो बीएसए तुलना के आधार पर एमआरएचडी का 0.6 गुना है), कोई भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता नहीं देखी गई। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन पर प्रसवोत्तर विकास प्रभावित नहीं हुआ (जो बीएसए तुलनाओं के आधार पर एमआरएचडी का 3 गुना है)।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

लुलिकोनाज़ोल का उपयोग करते समय विचार करने के लिए कुछ खाद्य-संबंधी चेतावनियाँ और सावधानियाँ हैं:

• ल्यूलिकोनाज़ोल के उपयोग से संबंधित कोई विशिष्ट खाद्य चेतावनी नहीं है। ल्यूलिकोनाज़ोल एक सामयिक एंटीफंगल दवा है जिसे त्वचा पर लगाया जाता है, और इसे निगलने का इरादा नहीं है। इसलिए, भोजन के साथ कोई आहार प्रतिबंध या अंतःक्रिया नहीं है जो लुलिकोनाज़ोल के उपयोग या प्रभावकारिता को प्रभावित करने के लिए जानी जाती है।

लुलिकोनाज़ोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:

सामान्य (Common):

• आवेदन स्थल पर त्वचा में जलन

• प्रयोग स्थल पर लालिमा या दाने

• त्वचा का छिलना या रूखा होना

• लगाने की जगह पर जलन महसूस होना

कम आम (Less common):

• एलर्जी प्रतिक्रियाएं, जैसे पित्ती या सांस लेने में कठिनाई

• चेहरे, होंठ, जीभ या गले की सूजन

लुलिकोनाज़ोल की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है

• साइटोक्रोम पी-450 (सीवाईपी) एंजाइम (cytochrome P-450 (CYP) enzymes) 1ए2, 2सी9, 2सी19, 2डी6 और 3ए4 को बाधित करने के लिए ल्यूलिकोनाज़ोल की क्षमता का आकलन करने के लिए इन विट्रो मूल्यांकन आयोजित किए गए थे। परिणाम बताते हैं कि चिकित्सीय खुराक पर, विशेष रूप से जब मध्यम से गंभीर टिनिया क्रुरिस वाले रोगियों पर लागू किया जाता है, तो ल्यूलिकोनाज़ोल CYP2C19 और CYP3A4 की गतिविधि को रोक सकता है। हालाँकि, CYP2C19 और CYP3A4 के सब्सट्रेट वाली अन्य दवाओं पर ल्यूलिकोनाज़ोल के प्रभाव का आकलन करने के लिए विवो ड्रग इंटरेक्शन परीक्षण नहीं हुए हैं।

• इन विट्रो मूल्यांकन के आधार पर, ल्यूलिकोनाज़ोल से CYPs 1A2, 2C9 और 2D6 को बाधित करने की उम्मीद नहीं है। उपलब्ध आंकड़ों में CYP एंजाइमों पर ल्यूलिकोनाज़ोल की प्रेरण क्षमता का मूल्यांकन नहीं किया गया है।

लुलिकोनाज़ोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:

• आवेदन स्थल पर त्वचा में जलन

• प्रयोग स्थल पर लालिमा या दाने

• त्वचा का छिलना या रूखा होना

• प्रयोग स्थल पर जलन होना

विशिष्ट आबादी में लुलिकोनाज़ोल का उपयोग - Use of Luliconazole in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में ल्यूलिकोनाज़ोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

गर्भावस्था (Pregnancy):

गर्भावस्था श्रेणी सी. (Pregnancy Category C.)

गर्भवती महिलाओं में लुलिकोनाज़ोल के प्रभावों पर कोई पर्याप्त और नियंत्रित अध्ययन नहीं हुआ है। इसलिए, इसका उपयोग केवल गर्भावस्था के दौरान ही किया जाना चाहिए यदि लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरों से अधिक हो।

मानव जोखिम के पशु गुणकों की गणना के लिए, चूहों और खरगोशों पर प्रजनन विष विज्ञान अध्ययन से दैनिक खुराक शरीर सतह क्षेत्र (बीएसए) तुलना (मिलीग्राम/एम2) का उपयोग किया गया था। चूहों में, गर्भवती महिलाओं को ऑर्गोजेनेसिस की अवधि (गर्भकालीन दिन 7-17) के दौरान 1, 5, और 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन ल्यूलिकोनाज़ोल की चमड़े के नीचे की खुराक दी गई थी। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (बीएसए तुलना के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव खुराक [एमआरएचडी] का 3 गुना) पर, मातृ विषाक्तता या विकृतियों पर कोई उपचार-संबंधी प्रभाव नहीं देखा गया, हालांकि कंकाल भिन्नता (14वीं पसली) की घटनाओं में वृद्धि देखी गई। 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (बीएसए तुलना के आधार पर एमआरएचडी का 0.6 गुना) पर, कंकाल भिन्नता पर कोई उपचार-संबंधी प्रभाव नहीं देखा गया।

ऑर्गोजेनेसिस (organogenesis ) की अवधि (गर्भावस्था के दिन 6-18) के दौरान, गर्भवती मादा खरगोशों को 4, 20, और 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन के स्तर पर ल्यूलिकोनाज़ोल की चमड़े के नीचे की खुराक दी गई थी। 100 मिलीग्राम/किग्रा/दिन (बीएसए तुलना के आधार पर एमआरएचडी का 24 गुना) की उच्चतम खुराक पर मातृ विषाक्तता, भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता या विकृतियों पर कोई हानिकारक प्रभाव नहीं देखा गया।

चूहों के प्रसव पूर्व और प्रसवोत्तर विकास पर एक अध्ययन के दौरान, ल्यूलिकोनाज़ोल की विभिन्न खुराकें चमड़े के नीचे दी गईं। खुराक 1 मिलीग्राम/किग्रा/दिन, 5 मिलीग्राम/किलो/दिन, और गर्भधारण के 7वें दिन से स्तनपान के 20वें दिन तक 25 मिलीग्राम/किलो/दिन थी। 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की उच्चतम खुराक पर, भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता देखी गई थी। मातृ विषाक्तता के कारण, प्रसव पूर्व पिल्लों की मृत्यु दर बढ़ गई, जीवित कूड़े का आकार कम हो गया, और प्रसवोत्तर पिल्लों की मृत्यु दर में वृद्धि हुई। हालाँकि, 5 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की कम खुराक पर कोई भ्रूण-भ्रूण विषाक्तता नहीं देखी गई। बीएसए तुलनाओं के आधार पर यह खुराक एमआरएचडी से 0.6 गुना अधिक है। इसके अतिरिक्त, 25 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की उच्चतम खुराक, जो बीएसए तुलनाओं के आधार पर एमआरएचडी से तीन गुना है, का प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा।

दुद्ध निकालना (Lactation)

मानव दूध में ल्यूलिकोनाज़ोल का उत्सर्जन ज्ञात नहीं है। चूंकि कई दवाएं मानव दूध में उत्सर्जित होने के लिए जानी जाती हैं, इसलिए स्तनपान कराने वाली महिलाओं को लुलिकोनाज़ोल देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

बाल चिकित्सा (Pediatric)

बाल रोगियों में लुलिकोनाज़ोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। इस आयु वर्ग में क्रीम की सुरक्षा और प्रभावकारिता का पर्याप्त आकलन करने के लिए 12 वर्ष और उससे अधिक आयु के बाल रोगियों की संख्या अपर्याप्त थी।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

लुलिकोनाज़ोल के नैदानिक ​​​​अध्ययन में शामिल सभी प्रतिभागियों में से 8 प्रतिशत 65 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे, और 1.4 प्रतिशत 75 वर्ष और उससे अधिक आयु के थे। विशेष रूप से, इन बुजुर्ग विषयों और युवा प्रतिभागियों के बीच सुरक्षा या प्रभावशीलता के संदर्भ में कोई महत्वपूर्ण असमानता नहीं पाई गई। इसके अलावा, रिपोर्ट किए गए अन्य नैदानिक ​​​​अनुभवों ने भी बुजुर्ग और युवा रोगियों के बीच प्रतिक्रियाओं में कोई उल्लेखनीय अंतर नहीं दर्शाया है। हालाँकि, यह स्वीकार करना आवश्यक है कि कुछ वृद्ध व्यक्ति संभावित रूप से अधिक संवेदनशीलता प्रदर्शित कर सकते हैं, हालाँकि इसे निश्चित रूप से खारिज नहीं किया जा सकता है।

लुलिकोनाज़ोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Luliconazole in hindi

चिकित्सक को लुलिकोनाज़ोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।

एक सामयिक एंटिफंगल दवा, ल्यूलिकोनाज़ोल की अधिक मात्रा, इसके बाहरी अनुप्रयोग के कारण एक सामान्य घटना नहीं है।

लुलिकोनाज़ोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Luliconazole in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

ल्यूलिकोनाज़ोल ट्राइकोफाइटन रूब्रम और एपिडर्मोफाइटन फ्लोकोसम जीवों को प्रभावी ढंग से समाप्त करता है, संभवतः उनके फंगल कोशिका झिल्ली में परिवर्तन करके, जिससे उनका विनाश होता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

● अवशोषण (Absorption):

टिनिया पेडिस के लिए ल्यूलिकोनाज़ोल के सामयिक प्रशासन के बाद, नैदानिक ​​​​अध्ययनों से पता चला है कि पहली खुराक के परिणामस्वरूप लगभग 16.9 ± 9.39 घंटे (मतलब ± एसडी) में 0.40 ± 0.76 एनजी/एमएल (मतलब ± एसडी) की अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता हुई।

● वितरण की मात्रा (Volume of Distribution):

ल्यूलिकोनाज़ोल के वितरण की मात्रा निर्धारित नहीं की गई है।

● प्रोटीन बाइंडिंग (Protein Binding):

ल्यूलिकोनाज़ोल उच्च प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग प्रदर्शित करता है, जिसमें 99% से अधिक दवा प्लाज्मा प्रोटीन से बंधी होती है।

● चयापचय (Metabolism):

ल्यूलिकोनाज़ोल के विशिष्ट चयापचय मार्ग अभी तक निर्धारित नहीं किए गए हैं।

● उन्मूलन का मार्ग (Route of Elimination):

इस समय ल्यूलिकोनाज़ोल के उन्मूलन का मार्ग स्थापित नहीं किया गया है।

लुलिकोनाज़ोल का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Luliconazole in hindi

लुलिकोनाज़ोल दवा के कुछ नैदानिक ​​अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:

1. रेलोस जेडडी, व्लाहोविक टीसी, गोल्ड एमएच, पैरिश एलसी, कोरोट्ज़र ए। इंटरडिजिटल टिनिया पेडिस के इलाज के लिए वाहन नियंत्रण के साथ ल्यूलिकोनज़ोल क्रीम 1% की तुलना करने वाला एक नैदानिक ​​​​परीक्षण। जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल एंड एस्थेटिक डर्मेटोलॉजी. 2014;7(10):20-27.

2. गोल्डस्टीन एओ, गोल्डस्टीन बीजी। डर्माटोफाइट (टिनिया) संक्रमण। इन: पोस्ट TW, एड. अप टू डेट। वाल्थम, एमए: अपटूडेट इंक. http://www.uptodate.com । 24 अगस्त, 2021 को एक्सेस किया गया।

3. जोन्स टीएम, जेराट एमटी, मेंडेज़-मोगुएल I, एट अल। टिनिया क्रुरिस से पीड़ित ≥ 12 वर्ष की आयु के रोगियों में ल्यूलिकोनज़ोल क्रीम 1% की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करने वाला एक बहुकेंद्रीय अध्ययन। त्वचाविज्ञान में औषधियों का जर्नल. 2014;13(1):32-38.

4. कौर एम, गुप्ता ए, महाजन आर, गिल एम। तृतीयक देखभाल अस्पताल में स्थानीयकृत डर्माटोफाइटिस वाले रोगियों में सामयिक क्लोट्रिमेज़ोल थेरेपी बनाम सामयिक ल्यूलिकोनज़ोल थेरेपी की प्रभावकारिता, सुरक्षा और लागत की तुलना करने वाला अवलोकन अध्ययन। एप्लाइड और बेसिक मेडिकल रिसर्च के इंटरनेशनल जर्नल. 2020;10(4):260-264। doi:10.4103/ijabmr.IJABMR_207_20

5. लूज़ू (लुलिकोनाज़ोल) [जानकारी निर्धारित करना]। ब्रिजवाटर, एनजे: बॉश हेल्थ यूएस, एलएलसी; अप्रैल 2020.

6. वीनस्टीन ए, बर्मन बी. सामान्य सतही टिनिया संक्रमण का सामयिक उपचार। अमेरिकी परिवार चिकित्सक. 2002;65(10):2095-2102।

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3. https://go.drugbank.com/drugs/DB08933
4. https://www.rxlist.com/luzu-drug.htm
5. https://www.drugs.com/dosage/luliconazole-topical.html
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