Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
मेजेस्ट्रोल के बारे में - About Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल को कैशेक्सिया (cachexia), एनोरेक्सिया (anorexia), या एक्वायर्ड इम्यूनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (acquired immunodeficiency syndrome) (एड्स) वाले रोगियों में अस्पष्टीकृत वजन घटाने (unexplained weight loss) के इलाज के लिए और रजोनिवृत्ति के बाद महिलाओं में उन्नत स्तन कैंसर (advanced breast cancer) के उपशामक उपचार (palliative treatment) के लिए एफडीए द्वारा अनुमोदित किया गया है।
मेजेस्ट्रोल एक प्राकृतिक हार्मोन (natural hormone)/एंटीनियोप्लास्टिक एजेंट (antineoplastic agent) है जो प्रोजेस्टिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
मेजेस्ट्रोल गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट से अलग-अलग लेकिन अच्छी तरह से अवशोषित होता है। यह स्तन के दूध में प्रवेश करता है और मुख्य रूप से यकृत चयापचय से गुजरता है। उन्मूलन के प्रमुख मार्ग मूत्र (57-78%) और मल (8-30%) हैं
चेहरे, होंठ, मुंह, जीभ या गले में सूजन और निगलने या सांस लेने में कठिनाई जैसी जलसेक प्रतिक्रियाएं मेजेस्ट्रोल के सबसे आम दुष्प्रभाव हैं।
मेजेस्ट्रोल टैबलेट और मौखिक सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।
यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, जर्मनी, ऑस्ट्रेलिया, जापान और ब्राजील में उपलब्ध है।
मेजेस्ट्रोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल एक प्राकृतिक हार्मोन/एंटीनियोप्लास्टिक एजेंट है जो प्रोजेस्टिन के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
मेजेस्ट्रोल एसीटेट की प्रोजेस्टिन एंटीट्यूमर क्रिया में पिट्यूटरी फ़ंक्शन को रोककर ल्यूटिनाइजिंग हार्मोन को दबाना शामिल हो सकता है, जबकि एनोरेक्सिया और कैशेक्सिया में इसका प्रभाव डालने की सटीक विधि अभी तक स्पष्ट नहीं है। इसके अतिरिक्त, शोध से पता चलता है कि मेजेस्ट्रोल की भूख को उत्तेजित करने या चयापचय को बढ़ावा देने की क्षमता ग्लूकोकार्टोइकोड्स के कार्यों की नकल करने या एडिमा पैदा करने की क्षमता की तुलना में वजन बढ़ाने पर अधिक प्रभाव डाल सकती है। मेजेस्ट्रोल कैशेक्टिन जैसे मध्यस्थों के संश्लेषण या कार्य में हस्तक्षेप करके चयापचय मार्गों को प्रभावित कर सकता है, एक हार्मोन जो एडिपोसाइट्स में लिपोजेनिक एंजाइमों को रोकता है।
टैबलेट के रूप में और सस्पेंशन के रूप में 3-5 घंटे के भीतर मेजेस्ट्रोल 1-3 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता प्राप्त कर लेता है।
मेजेस्ट्रोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल टैबलेट और मौखिक सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।
गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
मौखिक निलंबन (Oral suspension): प्रत्येक उपयोग से पहले अच्छी तरह हिलाएं। दिए गए उपकरण से खुराक को सावधानीपूर्वक मापें और निर्देशानुसार लें।
चिकित्सक इस दवा को दिन में एक बार भोजन के साथ या भोजन के बिना मौखिक रूप से लेने की सलाह देते हैं।
मेजेस्ट्रोल का उपयोग - Uses of Megestrol in hindi
• एनोरेक्सिया नर्वोसा (Anorexia Nervosa)
• स्तन कैंसर
• अंतर्गर्भाशयकला कैंसर (Endometrial cancer)
मेजेस्ट्रोल के फायदे - Benefits of Megestrol in hindi
- स्तन कैंसर (Breast cancer): मेजेस्ट्रोल स्तन कैंसर के लक्षणों जैसे कि स्तन में गांठ, खूनी निपल स्राव, और स्तन की बनावट या रूपरेखा में परिवर्तन को कम करता है। यह स्तन कैंसर के विकास और मेटास्टेसिस के लिए आवश्यक हार्मोन के शरीर के संश्लेषण को संशोधित करके कार्य करता है। कैंसर को बढ़ने से रोकने के लिए, यह सीधे ट्यूमर को प्रभावित कर सकता है या अन्य हार्मोन के साथ संपर्क कर सकता है।
- एंडोमेट्रियल कैंसर (Endometrial cancer): मेजेस्ट्रोल नामक एक सिंथेटिक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन के प्रभाव को दोहराता है, एक हार्मोन जो महिलाओं में स्वाभाविक रूप से मौजूद होता है। यह एंडोमेट्रियल कैंसर के संकेतों और लक्षणों का इलाज करता है, एक प्रकार का कैंसर जो गर्भाशय की परत में शुरू होता है और इसमें सेक्स के दौरान दर्द, पीठ के निचले हिस्से में दर्द और अनियमित योनि प्रवाह शामिल होता है। यह हार्मोन संश्लेषण और कार्य के साथ छेड़छाड़ करता है, जो एंडोमेट्रियल कैंसर के विकास और मेटास्टेसिस के लिए महत्वपूर्ण हैं। इसके अलावा, यह सीधे ट्यूमर को प्रभावित कर उसकी वृद्धि को रोक सकता है या अन्य हार्मोन के साथ संपर्क कर सकता है।
- एनोरेक्सिया नर्वोसा (Anorexia Nervosa): एक्वायर्ड इम्युनोडेफिशिएंसी सिंड्रोम (एड्स) वाले मरीज़ जिन्हें एनोरेक्सिया, कैशेक्सिया या अस्पष्टीकृत काफी वजन घटाने का निदान किया गया है, उनका इलाज मेजेस्ट्रोल से किया जाता है। यह भूख बढ़ाने और वजन बढ़ाने में मदद करता है। इसके उपयोग से पोषण संबंधी अपर्याप्तता और संबंधित समस्याओं का समाधान करके वजन दोबारा हासिल करने में मदद मिलती है।
मेजेस्ट्रोल के संकेत - Indications of Megestrol in hindi
• बार-बार होने वाले, निष्क्रिय, या मेटास्टैटिक स्तन कैंसर और एंडोमेट्रियल कैंसर का प्रबंधन करने के लिए मेजेस्ट्रोल को उपशामक रूप से संकेत दिया जाता है।
• यह उन रोगियों में कैचेक्सिया, एनोरेक्सिया या अस्पष्टीकृत महत्वपूर्ण वजन घटाने का इलाज करने के लिए भी संकेत दिया गया है, जिनमें अधिग्रहित इम्यूनोडिफीसिअन्सी सिंड्रोम (एड्स) का निदान किया गया है।
मेजेस्ट्रोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Megestrol in hindi
मौखिक रूप से (Orally): भोजन के साथ या भोजन के बिना मौखिक रूप से मेजेस्ट्रोल गोलियां दें। गोलियों को एक भरे गिलास पानी के साथ पूरा निगल लें। प्रत्येक उपयोग से पहले मौखिक निलंबन को अच्छी तरह से हिलाएं। दिए गए उपकरण का उपयोग करके निर्धारित खुराक को सटीक रूप से मापें। सस्पेंशन को सीधे मापने वाले उपकरण से लें या इसे थोड़ी मात्रा में भोजन या तरल के साथ मिलाएं। यदि कोई खुराक छूट जाए तो अतिरिक्त खुराक न लें; याद आते ही इसे ले लें। स्वास्थ्य सेवा प्रदाता के निर्देशानुसार, अनुशंसित खुराक मानकों का पालन करें।
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
मेजेस्ट्रोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Megestrol in hindi
• टेबलेट: 20 मिलीग्राम, 40 मिलीग्राम
• मौखिक निलंबन: 200mg/5mL, 625mg/5ml
मेजेस्ट्रोल के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल टैबलेट और मौखिक सस्पेंशन के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):
स्तन कैंसर का उपशामक उपचार (Palliative treatment of breast cancer)
टैब के रूप में: 160 मिलीग्राम एक दिन, या तो एकल खुराक के रूप में या कम से कम दो महीनों में विभाजित।
एंडोमेट्रियल कैंसर का उपशामक उपचार (Palliative treatment of endometrial cancer)
टैब के रूप में: कम से कम दो महीने तक विभाजित खुराक में प्रतिदिन 40 से 320 मिलीग्राम।
एड्स या कैंसर के मरीजों को एनोरेक्सिया और कैशेक्सिया हो सकता है (Patients with AIDS or cancer may have anorexia and cachexia)
400-800 मिलीग्राम प्रतिदिन एक गोली या सिरप के रूप में 40 मिलीग्राम/एमएल। संदिग्ध के रूप में 125 मिलीग्राम/एमएल: 625 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार। एमजी-प्रति-मिलीग्राम समकक्ष और मेजेस्ट्रोल सस्पेंशन की विनिमेयता शामिल नहीं है।
एड्स से संबंधित वजन में कमी (AIDS-related weight loss)
400-800 मिलीग्राम प्रति दिन एक गोली या सिरप के रूप में 40 मिलीग्राम/एमएल। संदिग्ध के रूप में 125 मिलीग्राम/एमएल: दिन में एक बार 625 मिलीग्राम। एमजी-प्रति-मिलीग्राम समकक्ष और मेजेस्ट्रोल सस्पेंशन की विनिमेयता शामिल नहीं है।
मेजेस्ट्रोल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल पर रहते हुए, आहार समायोजन के माध्यम से दुष्प्रभावों का प्रबंधन संभव है। संतुलित आहार का सेवन करना चाहिए और प्रसंस्कृत मांस, फास्ट फूड, तले हुए खाद्य पदार्थ, परिष्कृत कार्ब्स और अतिरिक्त शर्करा से बचना चाहिए। पर्याप्त पानी पीकर और उच्च फाइबर युक्त भोजन करके कब्ज को रोकें। आहार में हरी सब्जियाँ, जामुन, दही, खट्टे फल, वसायुक्त मछली, सेब, आड़ू, ब्रोकोली, फूलगोभी, पत्तागोभी, बीन्स, जड़ी-बूटियाँ और मसाले शामिल करें। साथ ही, धूम्रपान से बचें और शराब का सेवन सीमित करें।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
मेजेस्ट्रोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Megestrol in hindi
• मेजेस्ट्रोल या किसी भी सहायक पदार्थ के प्रति गंभीर अतिसंवेदनशीलता का इतिहास।
• गर्भावस्था ज्ञात या संदिग्ध
• थ्रोम्बोफिलिया, स्तन कैंसर, और तीव्र थ्रोम्बोफ्लिबिटिस
• महिलाओं में योनि से रक्तस्राव उत्पन्न हो सकता है
• योनि से अज्ञात असामान्य रक्तस्राव
मेजेस्ट्रोल का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Megestrol in hindi
• गर्भावस्था जोखिम: मेजेस्ट्रोल एसीटेट उपयोगकर्ता जो बच्चे पैदा करने की क्षमता वाली महिलाएं हैं, उन्हें उपचार के दौरान गर्भवती होने से बचने के लिए सावधानी बरतनी चाहिए।
• थ्रोम्बोम्बोलिक रोग का इतिहास: मेजेस्ट्रोल एसीटेट के उपयोग से जुड़े संभावित खतरों के कारण थ्रोम्बोम्बोलिक रोग के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी बरतें।
• क्रोनिक मेजेस्ट्रोल एसीटेट का उपयोग और कुशिंग सिंड्रोम: मेजेस्ट्रोल एसीटेट का लंबे समय तक उपयोग प्रत्यक्ष कुशिंग सिंड्रोम के नैदानिक मामलों से जुड़ा हुआ है।
• अधिवृक्क अपर्याप्तता: तनावग्रस्त और गैर-तनावग्रस्त दोनों स्थितियों में क्रोनिक मेजेस्ट्रोल एसीटेट के उपयोग के दौरान अधिवृक्क अपर्याप्तता के नैदानिक मामले देखे गए हैं।
• मधुमेह का खतरा: मेजेस्ट्रोल एसीटेट थेरेपी को पहले से मौजूद मधुमेह की नई शुरुआत और तीव्रता से जोड़ा गया है, जैसा कि नैदानिक मामलों में बताया गया है।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ मेजेस्ट्रोल का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान के दौरान मेजेस्ट्रोल का उपयोग करना असुरक्षित है।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
पत्तेदार सब्जियों और फलों का सेवन करें; धूम्रपान, शराब और प्रसंस्कृत खाद्य पदार्थों से बचें।
मेजेस्ट्रोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है:
• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): वजन बढ़ना, द्रव प्रतिधारण, और भूख में वृद्धि।
• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): मतली, अनिद्रा, ऊंचा रक्त शर्करा का स्तर, मूड में बदलाव और कामेच्छा में बदलाव।
• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, यकृत की समस्याएं, या रक्त के थक्के।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
नपुंसकता, दाने और शक्तिहीनता
मेजेस्ट्रोल की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल की चिकित्सकीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है।
• इससे थक्कारोधी और मधुमेहरोधी एजेंट की चिकित्सीय प्रभावकारिता कम हो सकती है।
• मेजेस्ट्रोल एसीटेट के साथ सह-प्रशासित करते समय, इंडिनवीर एक्सपोज़र में काफी कमी के कारण इंडिनवीर की अधिक महत्वपूर्ण खुराक के प्रशासन पर विचार किया जाना चाहिए।
मेजेस्ट्रोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Megestrol in hindi
मेजेस्ट्रोल के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं
भूख में वृद्धि
भार बढ़ना
कब्ज़
रक्त में ग्लूकोज का स्तर बढ़ जाना
सांस लेने में कठिनाई
चेहरे और गर्दन का लाल होना
उच्च रक्तचाप
रक्त शर्करा के स्तर में वृद्धि
खून का थक्का जमने के कारण नस में सूजन
विशिष्ट आबादी में मेजेस्ट्रोल का उपयोग - Use of Megestrol in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy)
ROUTE(S): PO: D For tablet; ऐसे मामलों में उपयोग करें जहां कोई सुरक्षित दवा उपलब्ध नहीं है और जीवन खतरे में है। मनुष्यों में जन्मपूर्व जोखिम का सकारात्मक प्रमाण।
ROUTE(S): PO: X For oral suspension; गर्भवती होने पर इसके सेवन से बचें। जोखिम संभावित लाभों से अधिक हैं। सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।
उपचार शुरू करने से पहले, उन महिलाओं से गर्भावस्था परीक्षण लें जो बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं। जो महिलाएं बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं उन्हें दवा लेते समय गर्भनिरोधक के प्रभावी रूप का उपयोग करने के लिए कहें।
गर्भवती महिला को भ्रूण के लिए संभावित खतरे के बारे में सलाह दें क्योंकि गर्भपात, जन्म संबंधी असामान्यताएं, या गंभीर मातृ या भ्रूण परिणामों के दवा से जुड़े जोखिमों का आकलन करने के लिए कोई मानव डेटा उपलब्ध नहीं है।
थेरेपी शुरू करने से पहले गर्भावस्था परीक्षण की सलाह दी जाती है।
जो महिलाएं बच्चे पैदा करने में सक्षम हैं, उन्हें उपचार के दौरान गर्भनिरोधक के प्रभावी रूप का उपयोग करने की सलाह दें, क्योंकि गर्भावस्था के दौरान दिए जाने पर यह भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है।
पशु डेटा (Animal data)
कम खुराक से इलाज करने वाली गर्भवती चूहों में भ्रूण के वजन और जीवित जन्मों की संख्या में कमी देखी गई, साथ ही शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अधिकतम अनुशंसित नैदानिक खुराक से कम खुराक पर नर भ्रूण का स्त्रीकरण देखा गया। इसके अलावा, पशु डेटा से पता चलता है कि गर्भवती महिला को दिए जाने पर मेजेस्ट्रोल एसीटेट भ्रूण को संभावित नुकसान पहुंचा सकता है और गर्भावस्था के दौरान इसे वर्जित किया जाता है।
- नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
नवजात शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की संभावना के कारण दूध पिलाना बंद कर देना चाहिए।
दवा मानव दूध में मौजूद है; इस बारे में कोई जानकारी नहीं है कि दवा स्तनपान करने वाले शिशु या दूध उत्पादन को कैसे प्रभावित करती है; थेरेपी प्राप्त करने वाली माताओं को एचआईवी-1 संचरण के जोखिम और स्तनपान करने वाले शिशु पर प्रतिकूल प्रभाव की संभावना के कारण स्तनपान न कराने की सलाह दी जाती है।
- बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए के अनुसार, बाल रोगियों में मेजेस्ट्रोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।
गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):
जब गुर्दे का कार्य सामान्य होता है, तो दवा का 57-78% दस दिनों के बाद मूत्र में समाप्त हो जाता है, इसलिए सावधानी से उपयोग करें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
गंभीर जिगर की बीमारी वाले रोगियों में मेजेस्ट्रोल का उपयोग सावधानी के साथ किया जाना चाहिए। खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है
मेजेस्ट्रोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Megestrol in hindi
चिकित्सक को मेजेस्ट्रोल की अधिक मात्रा की पहचान करने और उसके उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
मेजेस्ट्रोल के अधिक सेवन से दस्त, खांसी, अस्थिर चाल, मतली, पेट दर्द, सांस लेने में तकलीफ, सुस्ती और सीने में दर्द हो सकता है।
प्रबंध (Management)
मेजेस्ट्रोल की अधिक मात्रा के लिए कोई विशिष्ट एंटीडोट नहीं है। ओवरडोज़ के मामले में, तुरंत उचित सहायक उपाय किए जाने चाहिए। डायलिज़ेबिलिटी के लिए मेजेस्ट्रोल का परीक्षण नहीं किया गया है; हालाँकि, इसकी कम घुलनशीलता के कारण, यह संकेत दिया गया है कि डायलिसिस ओवरडोज़ के इलाज का एक प्रभावी तरीका नहीं होगा।
मेजेस्ट्रोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Megestrol in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
मेजेस्ट्रोल, एक सिंथेटिक प्रोजेस्टिन, के शारीरिक प्रभाव प्राकृतिक प्रोजेस्टेरोन के समान हैं। प्रभावों में एंडोमेट्रियम में स्रावी परिवर्तन उत्पन्न करना, बेसल शरीर के तापमान में वृद्धि, पिट्यूटरी ग्रंथि का दमन, और एस्ट्रोजन मौजूद होने पर वापसी रक्तस्राव को शामिल करना शामिल है। मेस्ट्रोजेल में न्यूनतम ग्लुकोकोर्तिकोइद गतिविधि के अलावा न्यूनतम मिनरलोकॉर्टिकॉइड गतिविधि होती है। इस दवा में एनाबॉलिक, एंड्रोजेनिक या एस्ट्रोजेनिक गुणों का अभाव है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
- अवशोषण (Absorption): हालांकि अवशोषण भिन्न हो सकता है, मेजेस्ट्रोल जठरांत्र प्रणाली से अच्छी तरह से अवशोषित होता है।
- वितरण (Distribution): यह स्तनपान कर रहे शिशुओं को प्रभावित कर सकता है क्योंकि यह स्तन के दूध में प्रवेश कर जाता है।
- चयापचय (Metabolism): यह मुख्य रूप से यकृत में होता है। दी गई खुराक का लगभग 5-8% मूत्र में मान्यता प्राप्त मेटाबोलाइट्स के रूप में दिखाई देता है। कोई स्पष्ट सक्रिय मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है।
- उत्सर्जन (Excretion): मनुष्यों में, उन्मूलन में मूत्र का योगदान 57-78% (मेटाबोलाइट्स के रूप में 5-8% सहित) और अधिकांश उत्सर्जन के लिए मल (8-30%) होता है। गोलियों के लिए, उन्मूलन आधा जीवन लगभग 15-20 घंटे है, जबकि निलंबन के लिए, यह 20-50 घंटे है।
मेजेस्ट्रोल का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Megestrol in hindi
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