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मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के बारे में - About Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो बिगुआनाइड (biguanide) और थियाज़ोलिडाइनायड्स (Thiazolidinediones) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
वयस्कों में टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज के लिए मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन को मंजूरी दी गई है। यह एक मौखिक दवा है जो इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर और यकृत में ग्लूकोज उत्पादन को कम करके रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करती है।
मेटफॉर्मिन ऊपरी छोटी आंत में अवशोषित होता है, 2-3 घंटों के भीतर चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है, और लगभग 6 घंटे का उन्मूलन आधा जीवन होता है। पियोग्लिटाज़ोन धीरे-धीरे अवशोषित होता है, लगभग 2 घंटे में चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है। इसका उन्मूलन आधा जीवन 3 से 7 घंटे तक का होता है। दोनों दवाएं बड़े पैमाने पर यकृत में चयापचय होती हैं और मूत्र में उत्सर्जित होती हैं।
मेटफोर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के सामान्य दुष्प्रभाव मतली (nausea), उल्टी (vomiting), दस्त (diarrhoea), पेट फूलना (flatulence) और कब्ज (constipation) हैं।
सुविधाजनक प्रशासन के लिए मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन संयुक्त राज्य अमेरिका, भारत, यूनाइटेड किंगडम, कनाडा, ऑस्ट्रेलिया, अफ्रीका और विभिन्न यूरोपीय और एशियाई देशों में उपलब्ध है।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो बिगुआनाइड और थियाज़ोलिडाइनायड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन हेपेटिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करता है, आंत में ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है (परिधीय ग्लूकोज (peripheral glucose) तेज और उपयोग बढ़ाता है)।
मेटफॉर्मिन की कार्रवाई की शुरुआत 2 सप्ताह तक थी।
पियोग्लिटाज़ोन (Pioglitazone): पियोग्लिटाज़ोन पेरोक्सीसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर-गामा (पीपीएआरगामा) (peroxisome proliferator-activated receptor-gamma (PPARgamma)) के लिए एक शक्तिशाली और चयनात्मक एगोनिस्ट है। परमाणु पीपीएआरगामा (PPARgamma) रिसेप्टर्स का सक्रियण ग्लूकोज और लिपिड चयापचय में शामिल कई जीन उत्पादों के उत्पादन को प्रभावित करता है। पीपीएआर गामा वृक्क संग्रहण नलिकाओं के भीतर कोशिकाओं में प्रचुर मात्रा में होता है; थियाजोलिडाइनायड्स (thiazolidinediones) द्वारा उत्तेजना के कारण द्रव प्रतिधारण होता है, जिससे सोडियम पुनर्अवशोषण बढ़ता है।
सहक्रियात्मक लाभ(Synergistic Benefits): पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन का संयोजन टाइप 2 मधुमेह के उपचार में सुधार करता है। मेटफोर्मिन परिधीय ऊतक इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है जबकि यकृत में ग्लूकोज के संश्लेषण को कम करता है। लीवर ग्लूकोज उत्पादन को कम करते हुए, पियोग्लिटाज़ोन मांसपेशियों और वसा कोशिकाओं की इंसुलिन के प्रति संवेदनशीलता में सुधार करता है। यह सहक्रियात्मक क्रिया प्रभाव अधिक कुशलता से रक्त शर्करा को कम करने में मदद करता है।
डेटा मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन की कार्रवाई की शुरुआत आमतौर पर दवा लेने के कुछ घंटों के भीतर होती है।
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन की कार्रवाई की डेटा अवधि को बेहतर ढंग से स्थापित करने की आवश्यकता है।
टीएमएक्स (Tmax) और सीमैक्स (Cmax) मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के डेटा को बेहतर ढंग से स्थापित करने की आवश्यकता है।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन मौखिक गोलियों में उपलब्ध है।
गोलियाँ (Tablets): पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाना चाहिए। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।
जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को दिन में एक बार मौखिक रूप से लें, आम तौर पर भोजन के साथ।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग - Uses of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन संयोजन इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार और यकृत द्वारा अत्यधिक ग्लूकोज उत्पादन को कम करके रक्त शर्करा के स्तर को नियंत्रित करने में मदद करता है। इसका उपयोग उन रोगियों में आहार और व्यायाम के सहायक के रूप में किया जाता है जिनका मधुमेह अकेले मेटफॉर्मिन या पियोग्लिटाज़ोन से अपर्याप्त रूप से नियंत्रित होता है।
मेटफोर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन के लाभ - Benefits of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन एक एंटी-डायबिटिक एजेंट है जो बिगुआनाइड और थियाज़ोलिडाइनायड्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज को कम करके ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार करता है। यह ग्लूकोनियोजेनेसिस (gluconeogenesis) और ग्लाइकोजेनोलिसिस (glycogenolysis) को रोककर यकृत ग्लूकोज उत्पादन को कम करके, आंतों के ग्लूकोज अवशोषण में देरी करके और परिधीय (peripheral) ग्लूकोज तेज और उपयोग को बढ़ाकर इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाकर अपना प्रभाव डालता है।
पियोग्लिटाज़ोन (Pioglitazone): पियोग्लिटाज़ोन पेरोक्सीसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर-गामा (peroxisome proliferator-activated receptor-gamma) (PPARγ) के लिए एक एगोनिस्ट है। पीपीएआर रिसेप्टर्स इंसुलिन क्रिया के लिए महत्वपूर्ण ऊतकों, जैसे वसायुक्त ऊतक, कंकाल की मांसपेशी और यकृत में पाए जाते हैं। PPARγ परमाणु रिसेप्टर्स का सक्रियण ग्लूकोज और लिपिड चयापचय को नियंत्रित करने में शामिल कई इंसुलिन-उत्तरदायी जीनों के प्रतिलेखन को नियंत्रित करता है।
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन एक संयोजन दवा है जिसका उपयोग टाइप 2 मधुमेह के प्रबंधन के लिए किया जाता है। इसके कई लाभ हैं, जैसे इंसुलिन प्रतिरोध को कम करके बेहतर रक्त शर्करा विनियमन, मांसपेशियों में ग्लूकोज के अवशोषण को प्रोत्साहित करना और यकृत द्वारा उत्पादित ग्लूकोज की मात्रा को कम करना। जब मोनोथेरेपी अपर्याप्त होती है, तो यह संयोजन अक्सर रोगियों को बेहतर ग्लूकोज नियंत्रण बनाए रखने में मदद करने में सहायक होता है और अनियंत्रित मधुमेह से होने वाली जटिलताओं के जोखिम को भी कम कर सकता है।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन के संकेत - Indications of Metformin+ Pioglitazone in hindi
टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों का पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन के साथ इलाज करते समय, ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के अतिरिक्त पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों की सलाह दी जाती है।
महत्वपूर्ण उपयोग सीमाएँ (Important Usage Limitations)
केवल जब अंतर्जात इंसुलिन मौजूद होता है तो पियोग्लिटाज़ोन रक्त शर्करा के स्तर को कम कर सकता है। टाइप 1 मधुमेह या मधुमेह केटोएसिडोसिस का इलाज पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियों से करने की अनुशंसा नहीं की जाती है क्योंकि वे इन स्थितियों में अप्रभावी होते हैं।
हेपेटिक समस्याओं वाले मरीजों को सावधानी बरतनी चाहिए।
मेटफोर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मौखिक रूप से (Orally): मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन एक टैबलेट के रूप में उपलब्ध है जिसे मौखिक रूप से लिया जा सकता है। मेटफोर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन को भोजन के साथ लिया जाना चाहिए, और इसे नियमित रूप से और समान अंतराल के लिए चिकित्सक द्वारा निर्धारित कार्यक्रम का पालन करते हुए प्रत्येक दिन एक निश्चित समय पर नियमित रूप से लेना सबसे अच्छा है क्योंकि उपचार की खुराक और अवधि को अधिकतम प्राप्त करने के लिए विशिष्ट स्थितियों के अनुसार अलग-अलग किया जाता है। प्रभावी और सफल उपचार परिणाम.
उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन में विभिन्न ताकतें हैं, जैसे 500 मिलीग्राम + 15 मिलीग्राम, 850 मिलीग्राम + 15 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 15 मिलीग्राम, 1000 मिलीग्राम + 30 मिलीग्राम
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के खुराक स्वरूप - Dosage Forms of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन ओरल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।
वयस्क रोगियों के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (Type 2 Diabetes Mellitus)
मेटफॉर्मिन थेरेपी शुरू करते समय, मेटफॉर्मिन मोनोथेरेपी (metformin monotherapy) पर रोगियों को प्रतिदिन 15-30 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन भी लेना चाहिए।
पियोग्लिटाज़ोन मोनोथेरेपी प्राप्त करने वाले व्यक्ति: उपचार की शुरुआत में निर्धारित पियोग्लिटाज़ोन खुराक के अलावा प्रति दिन 1000-1700 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन।
प्रति दिन 45 मिलीग्राम पियोग्लिटाज़ोन और 2550 मिलीग्राम मेटफॉर्मिन से अधिक नहीं।
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के आहार संबंधी प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Metformin+ Pioglitazone in hindi
उचित आहार प्रतिबंधों के साथ, टाइप 2 मधुमेह मेलिटस के इलाज में मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग किया जाना चाहिए।
अत्यधिक शराब के सेवन से बचें, जिससे मेटफॉर्मिन लेने पर लैक्टिक एसिडोसिस (lactic acidosis) का खतरा बढ़ सकता है।
इस संयोजन को लेते समय, हाइड्रेटेड रहने, कम संतृप्त वसा और कोलेस्ट्रॉल वाले समृद्ध-संतुलित आहार का सेवन करने और भोजन में बहुत सारी सब्जियां, साबुत अनाज, फल और लीन प्रोटीन पीने की सलाह दी जाती है।
अत्यधिक अंगूर और अंगूर के रस से बचें, क्योंकि यह दवा के साथ परस्पर क्रिया कर सकता है।
रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के अंतर्विरोध - Contraindications of Metformin+ Pioglitazone in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में मेटफोर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन का निषेध किया जा सकता है: -
अतिसंवेदनशीलता (Hypersensitivity)
ईजीएफआर (eGFR) <30 मिली/मिनट/1.73 वर्ग मीटर गंभीर गुर्दे की बीमारी का संकेत देता है।
मेटाबोलिक एसिडोसिस (Metabolic acidosis), या तो तीव्र या क्रोनिक, जिसमें कोमा के साथ या उसके बिना डीकेए (DKA) शामिल है
NYHA में हृदय विफलता कक्षा III या IV
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Metformin+ Pioglitazone in hindi
जब रोगियों को रेडियोलॉजिकल परीक्षणों के लिए आयोडीन युक्त कंट्रास्ट एजेंट प्राप्त होते हैं, तो अस्थायी रूप से उनका उपयोग बंद कर दें।
80 वर्ष या उससे अधिक उम्र के मरीजों को शुरुआत नहीं करनी चाहिए। सीआरसीएल (CrCl) इंगित करता है कि गुर्दे के कार्य से समझौता नहीं किया गया है क्योंकि इन रोगियों में लैक्टिक एसिडोसिस होने की अधिक संभावना है।
यदि आपको हाइपोक्सिमिया (hypoxemia), निर्जलीकरण (dehydration), या सेप्सिस (sepsis) से जुड़ी कोई स्थिति है तो मेटफॉर्मिन का उपयोग बंद कर दें।
मेटाबोलिक एसिडोसिस वाला कोई भी मधुमेह रोगी जिसमें कीटोएसिडोसिस (ketoacidosis) (कीटोनुरिया (ketonuria) और कीटोनीमिया (ketonemia)) के लक्षण प्रदर्शित नहीं होते हैं, उन्हें लैक्टिक एसिडोसिस होने का संदेह होना चाहिए; यह स्थिति एक चिकित्सीय आपात स्थिति है जिसका इलाज अस्पताल में किया जाना चाहिए।
पियोग्लिटाज़ोन पहले से मौजूद हृदय विफलता को बढ़ा सकता है और इसके परिणामस्वरूप द्रव प्रतिधारण हो सकता है।
एडेमा (Edema): थियाजोलिडाइनायड्स पेरोक्सीसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर (पीपीएआर (PPAR)) गामा एगोनिस्ट के साथ खुराक से संबंधित द्रव प्रतिधारण का परिणाम हो सकता है, खासकर जब इंसुलिन के साथ जोड़ा जाता है।
यह मानते हुए कि पियोग्लिटाज़ोन में केवल इंसुलिन मौजूद होने पर एंटीहाइपरग्लाइसेमिक (antihyperglycemic) प्रभाव होता है, इसका उपयोग मधुमेह केटोएसिडोसिस या टाइप 1 मधुमेह के इलाज के लिए नहीं किया जाना चाहिए।
इसके परिणामस्वरूप हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है; इंसुलिन या अन्य मधुमेह-विरोधी दवाओं (विशेष रूप से सल्फोनीलुरिया जैसे इंसुलिन स्रावी पदार्थ) से इलाज करा रहे लोग हाइपोग्लाइसीमिया के प्रति संवेदनशील हो सकते हैं। हाइपोग्लाइसीमिया की संभावना को कम करने के लिए, समवर्ती मधुमेह विरोधी दवा की खुराक को कम करने की आवश्यकता हो सकती है। अपर्याप्त कैलोरी सेवन या कैलोरी की हानि की भरपाई के लिए अत्यधिक व्यायाम से भी हाइपोग्लाइसीमिया हो सकता है; बुजुर्गों और बीटा-एड्रीनर्जिक अवरोधक (beta-adrenergic blocking) दवाओं का सेवन करने वाले रोगियों में हाइपोग्लाइसीमिया का निदान करना कठिन हो सकता है।
घातक परिणाम के साथ या उसके बिना यकृत विफलता के छिटपुट मामले, साथ ही हेपेटाइटिस और यकृत एंजाइम की दुर्लभ रिपोर्टें> 3 xULN तक बढ़ जाती हैं
मेटफॉर्मिन-नियंत्रित नैदानिक परीक्षणों में बिना किसी नैदानिक अभिव्यक्ति के पहले से सामान्य सीरम विटामिन बी 12 के स्तर में कमी की खबरें आई हैं। कुछ लोगों (जिनके पास अपर्याप्त कैल्शियम अवशोषण या सेवन होता है) में असामान्य विटामिन बी 12 स्तर विकसित होने की अधिक संभावना होती है; इन रोगियों में, दो से तीन वर्षों के अंतराल पर नियमित सीरम विटामिन बी12 माप सहायक हो सकता है।
किडनी मुख्य रूप से मेटफॉर्मिन को खत्म कर देती है, और गुर्दे की क्षति की डिग्री मेटफॉर्मिन बिल्डअप और लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम को बढ़ा देती है।
यकृत हानि वाले रोगियों में मेटफॉर्मिन थेरेपी का उपयोग करने की सलाह नहीं दी जाती है क्योंकि इसे कुछ परिस्थितियों में लैक्टिक एसिडोसिस से जोड़ा गया है।
प्रीमेनोपॉज़ल ( premenopausal) महिलाओं को अनियोजित गर्भावस्था की संभावना के बारे में सूचित करें क्योंकि मेटफॉर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन दवा कुछ एनोवुलेटरी (anovulatory) महिलाओं में ओव्यूलेशन का कारण बन सकती हैं।
कैंसर का खतरा: पियोग्लिटाज़ोन लेने पर मूत्राशय के कैंसर का खतरा अधिक हो सकता है। जिन लोगों को अभी भी सक्रिय मूत्राशय का कैंसर है, उन्हें इसे निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए। मूत्राशय के कैंसर के इतिहास वाले मरीजों को इसका उपयोग करते समय सावधानी बरतनी चाहिए, और यदि उन्हें मूत्र में रक्त जैसे कोई लक्षण दिखाई देते हैं, जो मूत्राशय के कैंसर का संकेत दे सकते हैं, तो उन्हें तुरंत अपने डॉक्टर को सूचित करना चाहिए।
आयोडीन युक्त कंट्रास्ट इमेजिंग प्रक्रियाएं: आयोडीन युक्त कंट्रास्ट इमेजिंग तकनीक से गुजरते समय, यदि आपका ईजीएफआर 30 से 60 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर है, यदि आपके पास यकृत रोग, शराब, या दिल की विफलता का इतिहास है, या यदि आप मेटफॉर्मिन लेना बंद कर दें इंट्रा-धमनी आयोडीन युक्त कंट्रास्ट प्राप्त होगा।
Alcohol Warning
शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi
शराब के साथ मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन का सेवन करना असुरक्षित है।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
स्तनपान में मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में अपर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण हैं।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था के दौरान इसका उपयोग तभी सुरक्षित है जब संभावित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित खतरे से अधिक हो। चेतावनी का उपयोग करें।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
फाइबर युक्त खाद्य पदार्थों का सेवन बढ़ाएँ और कार्बोहाइड्रेट या शर्करा का सेवन कम से कम करें।
मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है: -
सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): निचले अंग की सूजन, ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण।
कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): वजन बढ़ना, दस्त, मतली, मूत्र पथ में संक्रमण, चक्कर आना, सिरदर्द, साइनसाइटिस या सूजन
दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): लैक्टिक एसिडोसिस, मेटफॉर्मिन, हाइपोग्लाइसीमिया और एलर्जी प्रतिक्रियाओं से जुड़ा एक दुर्लभ लेकिन गंभीर दुष्प्रभाव।
पोस्टमार्केटिंग पर रिपोर्ट
हेपेटोसेलुलर, मिश्रित हेपेटोसेलुलर, और कोलेस्टेटिक यकृत क्षति
मेटफोर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफोर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन की चिकित्सकीय दृष्टि से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:
शक्तिशाली CYP2C8 अवरोधक: पियोग्लिटाज़ोन का आधा जीवन (t½) और एक्सपोज़र (सीरम एकाग्रता-समय वक्र, या AUC के तहत क्षेत्र) CYP2C8 अवरोधकों, जैसे जेमफाइब्रोज़िल (gemfibrozil) द्वारा काफी बढ़ जाता है। इस प्रकार, जब जेमफाइब्रोज़िल या अन्य शक्तिशाली CYP2C8 अवरोधकों के साथ प्रशासित किया जाता है, तो पियोग्लिटाज़ोन की उच्चतम अनुशंसित खुराक प्रतिदिन 15 मिलीग्राम है।
CYP2C8 संकेतक: पियोग्लिटाज़ोन परिधीय ऊतक इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है, जिससे अधिक प्रभावी रक्त शर्करा विनियमन सक्षम होता है, जबकि मेटफॉर्मिन ग्लूकोज उत्पादन करने की यकृत की क्षमता को कम करता है।
कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर (Carbonic Anhydrase Inhibitors): उदाहरण के लिए, ज़ोनिसामाइड (zonisamide), एसिटाज़ोलमाइड (acetazolamide),डाइक्लोरफेनमाइड (dichlorphenamide), या टोपिरामेट (topiramate) अन्य कार्बोनिक एनहाइड्रेज़ इनहिबिटर के उदाहरण हैं जो सीरम बाइकार्बोनेट स्तर को कम कर सकते हैं और हाइपरक्लोरेमिक (hyperchloremic), गैर-आयन गैप मेटाबोलिक एसिडोसिस पैदा कर सकते हैं। पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के साथ इन दवाओं के समवर्ती उपयोग से लैक्टिक एसिडोसिस का अधिक खतरा हो सकता है। इन रोगियों की अधिक बार निगरानी करने पर विचार करें।
दवाएं जो मेटफॉर्मिन क्लीयरेंस को कम करती हैं: दवाओं का समवर्ती उपयोग जो गुर्दे द्वारा मेटफॉर्मिन के उन्मूलन में शामिल मानक रीनल ट्यूबलर ट्रांसपोर्ट सिस्टम को बाधित करता है (उदाहरण के लिए, मल्टीड्रग और टॉक्सिन एक्सट्रूज़न [मेट] (MATE) अवरोधक, रैनोलज़ीन (ranolazine), वैंडेटेनिब (vandetanib), डोलटेग्रेविर (dolutegravir) और सिमेटिडाइन (cimetidine)) बढ़ सकता है। लैक्टिक एसिडोसिस के जोखिम के साथ-साथ मेटफॉर्मिन के प्रणालीगत जोखिम में वृद्धि। समवर्ती उपयोग के फायदे और नुकसान का मूल्यांकन करें।
इंसुलिन सेक्रेटागॉग या इंसुलिन: यदि रोगी को पियोग्लिटाज़ोन, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और एक इंसुलिन सेक्रेटागॉग (जैसे सल्फोनील्यूरिया) एक साथ मिल रहा हो, तो हाइपोग्लाइसीमिया विकसित होने पर इंसुलिन सेक्रेटागॉग की खुराक कम कर देनी चाहिए। जब किसी मरीज को इंसुलिन, मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और पियोग्लिटाज़ोन एक साथ मिलता है और उसे हाइपोग्लाइसीमिया होता है, तो खुराक को 10% से 25% तक कम किया जाना चाहिए। अतिरिक्त इंसुलिन खुराक में संशोधन करते समय ग्लाइसेमिक प्रतिक्रिया पर विचार किया जाना चाहिए।
शराब: यह सर्वविदित है कि शराब मेटफॉर्मिन के लैक्टेट चयापचय को प्रभावित करने के तरीके को बढ़ाती है। पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करने वाले मरीजों को बड़ी मात्रा में शराब का सेवन करने से सावधान किया जाना चाहिए।
ग्लाइसेमिक नियंत्रण को प्रभावित करने वाली दवाएं: कुछ दवाएं हाइपरग्लेसेमिया का कारण बन सकती हैं, जिससे ग्लाइसेमिक नियंत्रण ख़राब हो सकता है। इन दवाओं में कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (corticosteroids), फेनोथियाज़िन (phenothiazines), थायराइड उत्पाद (thyroid products), फ़िनाइटोइन (phenytoin), निकोटिनिक एसिड (nicotinic acid), सिम्पैथोमेटिक्स (sympathomimetics), कैल्शियम चैनल ब्लॉकर्स, थियाज़ाइड्स (thiazides) और अन्य मूत्रवर्धक, एस्ट्रोजेन और मौखिक गर्भ निरोधक (oral contraceptives) शामिल हैं। जिन मरीजों को पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड दिया जाता है, उन्हें ऐसी दवाएं दी जाती हैं, उनके रक्त शर्करा नियंत्रण में किसी भी तरह की कमी के लिए नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए। जब पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड का उपयोग करने वाले रोगियों को ऐसी दवाएं बंद कर दी जाती हैं, तो उन्हें हाइपोग्लाइसीमिया के लिए बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।
मेटफोर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Metformin+ Pioglitazone in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं:
दस्त
जी मिचलाना
पेट की ख़राबी।
सर्दी जैसे लक्षण (ऊपरी श्वसन पथ का संक्रमण)
पैरों में सूजन (एडिमा)
सिरदर्द पैर, या टखने
भार बढ़ना
विशिष्ट आबादी में मेटफॉर्मिन+पियोग्लिटाज़ोन का उपयोग - Use of Metformin+ Pioglitazone in Specific Populations in hindi
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन को विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में विवेकपूर्ण होना चाहिए।
गर्भावस्था (Pregnancy)
गर्भावस्था श्रेणी सी (Pregnancy Category C): यदि लाभ जोखिम से अधिक है तो सावधानी के साथ उपयोग करें।
गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताओं या गर्भपात के लिए दवा से जुड़े जोखिम को स्थापित करने के लिए गर्भवती महिलाओं में मेटफॉर्मिन/पियोग्लिटाज़ोन या पियोग्लिटाज़ोन के उपयोग के बारे में अपर्याप्त डेटा है। गर्भावस्था के दौरान खराब तरीके से प्रबंधित मधुमेह से जुड़े मातृ जोखिमों में मधुमेह केटोएसिडोसिस, प्री-एक्लेमप्सिया (pre-eclampsia), सहज गर्भपात, समय से पहले प्रसव, मृत बच्चे का जन्म और प्रसव संबंधी जटिलताएँ शामिल हैं; भ्रूण के खतरों में महत्वपूर्ण जन्मजात विकलांगता, मृत जन्म और मैक्रोसोमिया (macrosomia) से संबंधित रुग्णता शामिल हैं।
नैदानिक विचार (Clinical Considerations)
रोग-संबंधित मातृ और/या भ्रूण/भ्रूण जोखिम
गर्भावस्था के दौरान खराब नियंत्रित मधुमेह वाली माताओं में मधुमेह कीटोएसिडोसिस, प्री-एक्लेमप्सिया, सहज गर्भपात, समय से पहले प्रसव, मृत जन्म और प्रसव संबंधी कठिनाइयों का खतरा अधिक होता है। खराब नियंत्रित मधुमेह वाले भ्रूण में गंभीर जन्म संबंधी असामान्यताएं, मृत बच्चे का जन्म और मैक्रोसोमिया से जुड़ी रुग्णता का खतरा बढ़ जाता है।
मानव डेटा
पोस्टमार्केटिंग अध्ययनों के प्रकाशित आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान मेटफॉर्मिन का उपयोग महत्वपूर्ण जन्म संबंधी असामान्यताओं, गर्भपात, या मां या भ्रूण के प्रतिकूल परिणामों से नहीं जुड़ा है। हालाँकि, छोटे नमूना आकार और असमान तुलनित्र समूहों जैसे पद्धतिगत मुद्दों के कारण, ये अध्ययन निर्णायक रूप से मेटफॉर्मिन से जुड़े किसी भी खतरे को नहीं दिखा सकते हैं।
पशु डेटा
मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और पियोग्लिटाज़ोन
पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड के संयोजन का उपयोग करके पशु प्रजनन से जुड़े अध्ययन अभी तक नहीं किए गए हैं। निम्नलिखित जानकारी मेटफॉर्मिन हाइड्रोक्लोराइड और पियोग्लिटाज़ोन को अलग-अलग पदार्थों के रूप में उपयोग करने वाले शोध पर आधारित है।
नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)
मानव दूध में पियोग्लिटाज़ोन या मेटफॉर्मिन/पियोग्लिटाज़ोन का पता लगाना, स्तनपान करने वाले शिशुओं पर इस दवा के संयोजन का प्रभाव, या दूध उत्पादन पर इसका प्रभाव सभी अज्ञात हैं। स्तनपान करने वाले शिशुओं पर मेटफॉर्मिन के परिणामों को बेहतर ढंग से समझने की आवश्यकता है, और दूध उत्पादन पर दवा के प्रभाव के बारे में कोई मौजूदा सबूत नहीं है। विकास और स्वास्थ्य के लिए नर्सिंग के लाभों पर विचार किया जाना चाहिए, साथ ही दवा के लिए मां की नैदानिक आवश्यकता और मेटफॉर्मिन या पियोग्लिटाज़ोन से किसी भी संभावित दुष्प्रभाव या स्तनपान करने वाले बच्चे पर अंतर्निहित चिकित्सा स्थिति पर विचार किया जाना चाहिए।
बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)
एफडीए (FDA)के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)
बुजुर्ग आबादी (65 वर्ष और उससे अधिक) में मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन की सुरक्षा और प्रभावकारिता की अच्छी तरह से जांच नहीं की गई है। यकृत और गुर्दे की कार्यप्रणाली में उम्र से संबंधित परिवर्तन वृद्ध लोगों को प्रतिकूल प्रभावों के प्रति अधिक संवेदनशील बना सकते हैं। सतर्क अवलोकन की आवश्यकता है, और प्रत्येक रोगी की स्वास्थ्य स्थिति और प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक में संशोधन आवश्यक हो सकता है।
वृद्धावस्था के रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage adjustment in geriatric patients)
टाइप 2 मधुमेह मेलिटस (वयस्क खुराक देखें)
गुर्दे की कार्यक्षमता का आकलन करने और सामान्य होने का निर्धारण करने से पहले 80 वर्ष से अधिक उम्र के रोगियों को यह दवा न दें।
गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patient:):
मेटफॉर्मिन शुरू करने से पहले, ईजीएफआर (eGFR) निर्धारित करें।
ईजीएफआर (eGFR) <30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर: अनुशंसित नहीं 1.73 वर्ग मीटर/मिनट या 30-45 एमएल/मिनट: उपचार शुरू करने की सलाह नहीं दी जाती है।
यदि आपको गुर्दे की हानि (बुजुर्ग लोगों) का खतरा है, तो वर्ष में कम से कम एक बार या अधिक बार ईजीएफआर की निगरानी करें।
मेटफॉर्मिन लेते समय, यदि ईजीएफआर (eGFR) 45 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम हो जाता है, तो दवा जारी रखने के जोखिमों और लाभों का आकलन किया जाना चाहिए।
जब ईजीएफआर (eGFR) 30 एमएल/मिनट/1.73 वर्ग मीटर से कम हो जाए तो मेटफॉर्मिन लेना बंद कर दें।
हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):
बेसलाइन ALT <2.5 xULN: सावधानी के साथ जारी रखें
ALT बेसलाइन ≥2.5 xULN: प्रारंभ करने से बचें
उपचार शुरू करने के बाद ALT >3 xULN या पीलिया: बंद करें
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Metformin+ Pioglitazone in hindi
संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)
चिकित्सक को मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में सतर्क रहना चाहिए।
मेटफोर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के अधिक सेवन से हाइपोग्लाइसीमिया के लक्षण जैसे कंपकंपी, पसीना, भ्रम और गंभीर मामलों में दौरे या चेतना की हानि हो सकती है।
प्रबंध (Management)
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है। हालाँकि, तत्काल चिकित्सा ध्यान आवश्यक है। यदि ओवरडोज़ का संदेह हो या सेवन के बाद कोई असामान्य लक्षण दिखाई दे तो मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन को तुरंत बंद कर देना चाहिए। यदि अवशोषण को कम करने के लिए अंतर्ग्रहण के तुरंत बाद अधिक मात्रा का पता चलता है तो सक्रिय चारकोल या गैस्ट्रिक पानी से धोने पर भी विचार किया जा सकता है।
हाइपोग्लाइसीमिया के हल्के एपिसोड का प्रभावी ढंग से मौखिक ग्लूकोज के साथ इलाज किया जा सकता है, जबकि दौरे, कोमा या न्यूरोलॉजिकल (neurological) हानि के साथ गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया का इलाज ग्लूकागन या अंतःशिरा (IV) ग्लूकोज के साथ किया जा सकता है। गंभीर हाइपोग्लाइसेमिक प्रतिक्रियाओं में, व्यक्ति की निगरानी और इलाज के लिए अस्पताल में भर्ती करना आवश्यक हो सकता है जब तक कि उनका रक्त शर्करा स्तर स्थिर न हो जाए।
प्रबंधन में आमतौर पर रक्तचाप को बनाए रखने के लिए सहायक उपाय, ऑक्सीजन थेरेपी, अंतःशिरा तरल पदार्थ और रोगसूचक उपचार शामिल होते हैं। यह सुनिश्चित करने के लिए कि रक्त शर्करा का स्तर स्थिर रहे और आगे कोई जटिलता न हो, रोगी की कई घंटों तक निगरानी की जाती रहेगी।
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Metformin+ Pioglitazone in hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics)
मेटफॉर्मिन (Metformin): मेटफॉर्मिन एक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक दवा है जो टाइप 2 मधुमेह वाले लोगों में बेसल और पोस्टप्रैंडियल प्लाज्मा ग्लूकोज स्तर को कम करती है, जिससे उनकी ग्लूकोज सहनशीलता में सुधार होता है। इसकी औषधीय कार्रवाई के तरीके अन्य मौखिक एंटीहाइपरग्लाइसेमिक (antihyperglycemic) दवा समूहों से अलग हैं। मेटफॉर्मिन परिधीय ग्लूकोज अवशोषण और उपयोग को बढ़ाता है, जो आंतों के ग्लूकोज अवशोषण को कम करता है, यकृत ग्लूकोज संश्लेषण को कम करता है और इंसुलिन संवेदनशीलता को बढ़ाता है। मेटफोर्मिन, सल्फोनीलुरिया के विपरीत, टाइप 2 मधुमेह के रोगियों या स्वस्थ व्यक्तियों में हाइपरइन्सुलिनमिया (hyperinsulinemia) या हाइपोग्लाइसीमिया (hypoglycemia) का कारण नहीं बनता है। मेटफॉर्मिन दवा इंसुलिन स्राव में बदलाव नहीं करती है, हालांकि यह पूरे दिन प्लाज्मा इंसुलिन प्रतिक्रिया और उपवास के दौरान इंसुलिन के स्तर को कम कर सकती है।
पियोग्लिटाज़ोन (Pioglitazone): पेरोक्सीसोम प्रोलिफ़रेटर-सक्रिय रिसेप्टर-गामा (peroxisome proliferator-activated receptor-gamma) (PPARγ) के लिए एक एगोनिस्ट पोमिग्लिटाज़ोन है। कंकाल की मांसपेशी, यकृत और वसा ऊतक सहित इंसुलिन क्रिया के लिए महत्वपूर्ण ऊतकों में पीपीएआर रिसेप्टर्स होते हैं। ग्लूकोज के नियमन और लिपिड के चयापचय में शामिल कई इंसुलिन-उत्तरदायी जीनों का प्रतिलेखन PPARγ परमाणु रिसेप्टर्स के सक्रियण द्वारा नियंत्रित होता है।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics)
अवशोषण (Absorption)
मेटफॉर्मिन: जठरांत्र संबंधी मार्ग से धीरे-धीरे और अपूर्ण रूप से अवशोषित होता है। भोजन थोड़ा विलंबित करता है और अवशोषण की सीमा कम कर देता है। पूर्ण जैवउपलब्धता: 50-60%। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे (तत्काल-रिलीज़); 7 घंटे, सीमा: 4-8 घंटे (विस्तारित-रिलीज़)।
जैवउपलब्धता: 50-60% (मेटफॉर्मिन [उपवास])
पियोग्लिटाज़ोन: पियोग्लिटाज़ोन के मौखिक प्रशासन के बाद, पियोग्लिटाज़ोन का टीएमएक्स दो घंटे के भीतर था। भोजन टीएमएक्स को तीन से चार घंटे तक विलंबित करता है लेकिन अवशोषण की सीमा (एयूसी) को नहीं बदलता है।
वितरण (Distribution)
मेटफॉर्मिन: यकृत, गुर्दे और जठरांत्र संबंधी मार्ग में केंद्रित होता है। यह नाल को पार करता है और फिर स्तन के दूध (थोड़ी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 654 ± 358 एल.
प्रोटीन युक्त: नगण्य (मेटफॉर्मिन)
पियोग्लिटाज़ोन: एक खुराक के बाद, पियोग्लिटाज़ोन के वितरण की औसत स्पष्ट मात्रा (वीडी/एफ) शरीर के वजन का 0.63 ± 0.41 (मतलब ± एसडी) एल/किग्रा है। मानव सीरम में, पियोग्लिटाज़ोन अत्यधिक प्रोटीन से बंधा होता है (>99%), मुख्य रूप से सीरम एल्ब्यूमिन से। यद्यपि कम आत्मीयता के साथ, पियोग्लिटाज़ोन अन्य सीरम प्रोटीन से भी बंधता है। इसके अतिरिक्त, एम-III और एम-IV में सीरम एल्ब्यूमिन के साथ मजबूत बंधन (>98%) हैं।
उपापचय (Metabolism)
मेटफॉर्मिन: मूत्र में अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है और विशिष्ट यकृत चयापचय (मनुष्यों में कोई मेटाबोलाइट्स नहीं पाया गया है) या पित्त उत्सर्जन से नहीं गुजरता है।
पियोग्लिटाज़ोन: पियोग्लिटाज़ोन महत्वपूर्ण हाइड्रॉक्सिलेशन और ऑक्सीकरण-आधारित चयापचय से गुजरता है। मेटाबोलाइट्स का एक हिस्सा ग्लुकुरोनाइड या सल्फेट संयुग्म में परिवर्तित हो जाता है। मानव परिसंचरण में दो प्राथमिक सक्रिय मेटाबोलाइट्स M-III और M-IV हैं।
निकालना (Elimination)
मेटफॉर्मिन: लगभग 6.2 घंटे के प्लाज्मा उन्मूलन आधे जीवन के साथ, अवशोषित दवा का 90% मौखिक प्रशासन के बाद पहले 24 घंटों के दौरान गुर्दे के मार्ग से उत्सर्जित होता है। रक्त का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 17.6 घंटे है, जो दर्शाता है कि एरिथ्रोसाइट थोक एक वितरण डिब्बे का निर्माण कर सकता है।
पियोग्लिटाज़ोन: मौखिक प्रशासन के बाद, पियोग्लिटाज़ोन की लगभग 15% से 30% खुराक मूत्र में पुन: अवशोषित हो जाती है। पियोग्लिटाज़ोन मुख्य रूप से मेटाबोलाइट्स और उनके संयुग्मकों के रूप में समाप्त हो जाता है, जिससे गुर्दे की निकासी बहुत कम होती है। ऐसा माना जाता है कि अधिकांश मौखिक खुराक मल में निकाल दी जाती हैं या पित्त में उसके मूल रूप में या मेटाबोलाइट्स के रूप में उत्सर्जित कर दी जाती हैं। पियोग्लिटाज़ोन और इसके मेटाबोलाइट्स, M-III और M-IV, का औसत सीरम आधा जीवन (t1/2) तीन से सात घंटे और सोलह से चौबीस घंटे है। पियोग्लिटाज़ोन की स्पष्ट निकासी (CL/F) पांच से सात एल/घंटा होने का अनुमान है।
मेटफॉर्मिन + पियोग्लिटाज़ोन के संयोजन के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic benefits of a combination of metformin + Pioglitazone)
पियोग्लिटाज़ोन विशेष रूप से इंसुलिन प्रतिरोध को संबोधित करके शरीर को इंसुलिन का अधिक प्रभावी ढंग से उपयोग करने में सहायता करता है। यह संयोजन इंसुलिन प्रतिरोध को कम करके चयापचय स्वास्थ्य और ग्लूकोज उपयोग में सुधार कर सकता है।
मेटफॉर्मिन और पियोग्लिटाज़ोन मिलकर रक्त शर्करा के स्तर को कम करने का एक प्रभावी तरीका प्रदान करते हैं। जबकि पियोग्लिटाज़ोन परिधीय ऊतकों में इंसुलिन संवेदनशीलता में सुधार करता है, मेटफॉर्मिन ग्लूकोज का उत्पादन करने की यकृत की क्षमता को कम करता है, जिससे रक्त शर्करा नियंत्रण में सुधार होता है।
यह लिपिड प्रोफाइल में सुधार करके, सूजन को कम करके और मधुमेह वाले व्यक्तियों में हृदय रोग के खतरे को संभावित रूप से कम करके हृदय संबंधी लाभ प्रदान कर सकता है।
मेटफॉर्मिन+ पियोग्लिटाज़ोन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Metformin+ Pioglitazone in hindi
डेरोसा जी, साल्वादेव एसए। टाइप 2 डायबिटीज मेलिटस में पियोग्लिटाज़ोन और मेटफॉर्मिन निश्चित खुराक संयोजन: चिकित्सा में इसके स्थान की साक्ष्य-आधारित समीक्षा। कोर एविड. 2008 फरवरी 29;2(3):189-98। पीएमआईडी: 21221185; पीएमसीआईडी: पीएमसी3012436।
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