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मिकाफुंगिन
Allopathy
Prescription Required
DCGI (Drugs Controller General of India)
Schedule H
मिकाफुंगिन के बारे में -About Micafungin in hindi
मिकाफुंगिन इचिनोकैन्डिन्स (Echinocandins) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
माइकाफंगिन को लक्षणों से राहत देने और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), आक्रामक (invasive), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic ) बुखार, अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी और आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis) के इलाज और रखरखाव के लिए अनुमोदित किया गया है।
माइकाफंगिन, एक एंटिफंगल दवा, मुंह से लेने पर सीमित मौखिक अवशोषण प्रदर्शित करती है। एसोफेजियल कैंडिडिआसिस वाले वयस्क रोगियों में, इसके वितरण की मात्रा लगभग 0.39 ± 0.11 एल/किग्रा है। दवा इन विट्रो में अत्यधिक प्रोटीन बाध्य (>99%) है, मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन के लिए, लेकिन यह चिकित्सीय सांद्रता में भी एल्ब्यूमिन के लिए बाध्यकारी बिलीरुबिन को प्रतिस्पर्धात्मक रूप से विस्थापित नहीं करती है। माइकाफंगिन भी कुछ हद तक a1-एसिड-ग्लाइकोप्रोटीन (a1-acid-glycoprotein.)से बंधता है। मेटाबोलिक रूप से, माइकाफुंगिन एरिलसल्फेटेज (arylsulfatase) द्वारा एम-1 (कैटेचोल (catechol)रूप) में परिवर्तित हो जाता है, इसके बाद कैटेचोल-ओ-मिथाइलट्रांसफेरेज़ (methyltransferase) द्वारा एम-2 (मेथॉक्सी रूप) में परिवर्तित हो जाता है। एक अन्य मेटाबोलाइट, एम-5, साइटोक्रोम पी450 (सीवाईपी) आइसोजाइम द्वारा उत्प्रेरित साइड चेन पर हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से बनता है। यद्यपि माइकाफंगिन CYP3A के लिए एक सब्सट्रेट है और प्रयोगशाला सेटिंग्स में इसे कमजोर रूप से रोकता है, CYP3A शरीर में माइकाफुंगिन चयापचय के लिए एक प्रमुख मार्ग नहीं है। माइकाफंगिन के उन्मूलन का प्राथमिक मार्ग मल उत्सर्जन है, जो 28 दिनों की अवधि में प्रशासित खुराक का लगभग 71% है।
मिकाफुंगिन का उपयोग करने से जुड़े सामान्य दुष्प्रभाव दस्त, बुखार, ठंड लगना, असामान्य यकृत समारोह परीक्षण, त्वचा पर लाल चकत्ते, चक्कर आना, चक्कर आना हैं।
माइकाफंगिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध है।
जर्मनी, जापान, मलेशिया, भारत, यूके, यूएस और चीन में मिकाफुंगिन को मंजूरी दी गई है।
मिकाफुंगिन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Micafungin in hindi
मिकाफुंगिन इचिनोकैन्डिन्स के औषधीय वर्ग से संबंधित है।
बीटा-1,3-डी-ग्लूकन सिंथेज़ (beta-1,3-D-glucan synthase) को रोककर, माइकाफंगिन बीटा-1,3-डी-ग्लूकन (beta-1,3-D-glucan synthase) के संश्लेषण को रोकता है, जो फंगल कोशिका दीवारों का एक महत्वपूर्ण तत्व है। स्तनधारी कोशिकाओं के विपरीत, कवक कोशिकाएं इस घटक पर भरोसा करती हैं, जिससे यह माइकाफंगिन की एंटीफंगल गतिविधि के लिए एक प्रभावी लक्ष्य बन जाता है।
माइकाफंगिन को लक्षणों से राहत देने और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), आक्रामक (invasive), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic ) बुखार, अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस के उपचार और रखरखाव के लिए भी मंजूरी दी गई है।
माइकाफंगिन का उपयोग कैसे करें - How To Use Micafungin
माइकाफंगिन इंजेक्शन के लिए पाउडर के रूप में उपलब्ध पाया जाता है।
माइकाफंगिन का उपयोग - Uses of Micafungin
माइकाफंगिन का उपयोग निम्नलिखित उपचार में किया जा सकता है:
एस्परगिलोसिस, आक्रामक(Aspergillosis, invasive)
कैंडिडिआसिस(Candidiasis)
न्यूट्रोपेनिक बुखार, अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी (Neutropenic fever, empiric antifungal therapy)
आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis against invasive fungal infections)
माइकाफंगिन के फायदे - Benefits of Micafungin
माइकाफंगिन लक्षणों से राहत देने में मदद कर सकता है और एस्परगिलोसिस (Aspergillosis), आक्रामक (invasive), कैंडिडिआसिस (Candidiasis), न्यूट्रोपेनिक (Neutropenic ) बुखार, अनुभवजन्य एंटीफंगल थेरेपी, आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस के उपचार और रखरखाव के लिए भी मदद कर सकता है।
माइकाफुंगिन के संकेत - Indications of Micafungin in hindi
माइकाफुंगिन को निम्नलिखित नैदानिक संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:
एस्परगिलोसिस, आक्रामक(Aspergillosis, invasive)
कैंडिडिआसिस(Candidiasis)
न्यूट्रोपेनिक बुखार, अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी (Neutropenic fever, empiric antifungal therapy)
आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ प्रोफिलैक्सिस (Prophylaxis against invasive fungal infections)
माइकाफुंगिन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Micafungin in hindi
एस्परगिलोसिस, आक्रामक (Aspergillosis, invasive):
IV: प्रतिदिन एक बार 100 से 150 मिलीग्राम। बचाव चिकित्सा के लिए या एक संयोजन आहार के भाग के रूप में आरक्षित। मोनोथेरेपी 9Monotherapy ) एज़ोल्स और पॉलीनेज़ के प्रति असहिष्णु या दुर्दम्य रोगियों के लिए आरक्षित है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत होती है, न्यूनतम अवधि 6 से 12 सप्ताह होती है। वोरिकोनाज़ोल के साथ संयोजन चिकित्सा का उपयोग गंभीर या प्रगतिशील संक्रमण के लिए प्रारंभिक चिकित्सा के रूप में किया जा सकता है।
कैंडिडिआसिस (Candidiasis):
कैंडिडेमिया 9Candidemia ) (न्यूट्रोपेनिक और नॉन-न्यूट्रोपेनिक रोगी), जिसमें प्रसारित कैंडिडिआसिस भी शामिल है: IV: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। पहली नकारात्मक रक्त संस्कृति के बाद और संकेतों/लक्षणों के समाधान तक की अवधि कम से कम 14 दिन है।
हृदय उपकरण संक्रमण: IV(ardiac device infection: IV:) प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम। अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स और नकारात्मक रिपीट कल्चर वाले चिकित्सकीय रूप से स्थिर रोगियों में एजोल थेरेपी को छोड़ दें। पृथक जनरेटर पॉकेट संक्रमण के लिए उपकरण हटाने के बाद की अवधि कम से कम 4 सप्ताह है और तार संक्रमण के लिए उपकरण हटाने के बाद 6 सप्ताह है।
क्रोनिक डिसेमिनेटेड (हेपेटोस्प्लेनिक): IV (Chronic disseminated (hepatosplenic): IV): कई हफ्तों तक प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम, इसके बाद घाव के ठीक होने तक और इम्यूनोसप्रेशन की अवधि के दौरान मौखिक एजोल स्टेप-डाउन थेरेपी दी जाती है।
अनुभवजन्य थेरेपी, संदिग्ध आक्रामक कैंडिडिआसिस (नॉनन्यूट्रोपेनिक आईसीयू रोगी): IV (Empiric therapy, suspected invasive candidiasis (nonneutropenic ICU patients): IV): प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। व्यापक स्पेक्ट्रम रोगाणुरोधी चिकित्सा और आक्रामक कैंडिडिआसिस के जोखिम कारकों के बावजूद अस्पष्ट बुखार या हाइपोटेंशन वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों पर विचार करें।
अन्तर्हृद्शोथ, देशी या कृत्रिम वाल्व: IV (Endocarditis, native or prosthetic valve: IV): 150 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार। अतिसंवेदनशील आइसोलेट्स और नकारात्मक रिपीट कल्चर वाले चिकित्सकीय रूप से स्थिर रोगियों में एजोल थेरेपी को छोड़ दें। वाल्व रिप्लेसमेंट सर्जरी के बाद की अवधि कम से कम 6 सप्ताह है, पेरिवाल्वुलर फोड़े या अन्य जटिलताओं के लिए लंबी अवधि होती है।
ग्रासनली, दुर्दम्य रोग: IV (Esophageal, refractory disease: IV:): 150 मिलीग्राम प्रतिदिन एक बार। यदि संवेदनशीलता अनुमति देती है तो रोगी द्वारा मौखिक सेवन सहन करने के बाद मौखिक एंटीफंगल में संक्रमण। कुल अवधि 14 से 28 दिन है.
इंट्रा-पेट संक्रमण: IV(Intra-abdominal infection: IV): प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। कुल अवधि कम से कम 14 दिन और स्रोत नियंत्रण और नैदानिक समाधान तक है।
ऑरोफरीन्जियल, दुर्दम्य रोग: IV(Oropharyngeal, refractory disease: IV): प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। यदि संवेदनशीलता अनुमति देती है तो रोगी द्वारा मौखिक सेवन सहन करने के बाद मौखिक एंटीफंगल में संक्रमण। कुल अवधि 14 से 28 दिन है.
ऑस्टियोआर्टिकुलर संक्रमण (ऑस्टियोमाइलाइटिस या सेप्टिक गठिया): IV(Osteoarticular infection (osteomyelitis or septic arthritis): IV): कम से कम 2 सप्ताह के लिए प्रतिदिन 100 मिलीग्राम। ऑस्टियोमाइलाइटिस के लिए कुल अवधि 6 से 12 महीने और सेप्टिक गठिया के लिए कम से कम 6 सप्ताह है।
थ्रोम्बोफ्लिबिटिस, सपुरेटिव: IV (Thrombophlebitis, suppurative: IV): प्रतिदिन एक बार 150 मिलीग्राम। जब तक कैथेटर हटा नहीं दिया जाता और थ्रोम्बस ठीक नहीं हो जाता, और कैंडिडिमिया ठीक होने के बाद कम से कम 2 सप्ताह तक एंटीफंगल थेरेपी जारी रखें।
न्यूट्रोपेनिक बुखार, अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी(Neutropenic fever, empiric antifungal therapy):
IV: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। रोगाणुरोधी चिकित्सा के ≥4 दिनों के बाद लगातार या आवर्ती बुखार वाले रोगियों के लिए अनुशंसित जब न्यूट्रोपेनिया की अवधि 7 दिनों से अधिक होने की उम्मीद है।
आक्रामक फंगल संक्रमण के खिलाफ रोकथाम(Prophylaxis against invasive fungal infections):
हेमेटोलॉजिकल (Hematologic) मैलिग्नेंसी या हेमेटोपोएटिक कोशिका प्रत्यारोपण: IV: प्रतिदिन एक बार 50 से 100 मिलीग्राम। अवधि कम से कम न्यूट्रोपेनिया के समाधान तक होती है और इम्यूनोसप्रेशन की डिग्री और अवधि के आधार पर भिन्न होती है।
ठोस अंग प्रत्यारोपण: IV: प्रतिदिन एक बार 100 मिलीग्राम। अवधि रोगी के जोखिम कारकों और प्रत्यारोपण केंद्र प्रोटोकॉल के आधार पर भिन्न होती है।
माइकाफुंगिन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Micafungin in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर: 50 मिलीग्राम/शीशी, 100 मिलीग्राम/शीशी
माइकाफुंगिन के खुराक रूप - Dosage Forms of Micafungin in hindi
इंजेक्शन के लिए पाउडर.
बाल रोगियों में खुराक समायोजन (Dosage Adjustments in Pediatric Patients):
एस्परगिलोसिस, आक्रामक; इलाज(Aspergillosis, invasive; treatment):
शिशु, बच्चे और किशोर: सीमित डेटा उपलब्ध है। फार्माकोकाइनेटिक अंतर के कारण शिशुओं में खुराक सीमा के उच्च अंत में प्रारंभिक खुराक आवश्यक हो सकती है। उपचार की अवधि व्यक्तिगत होनी चाहिए, न्यूनतम अवधि 6 से 12 सप्ताह होनी चाहिए।
≤40 किग्रा: IV: 2 से 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार; प्रतिदिन एक बार 4 से 6 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक की उच्च खुराक का भी वर्णन किया गया है।
40 किग्रा: IV: 100 मिलीग्राम/खुराक प्रतिदिन एक बार; यदि चिकित्सकीय रूप से संकेत दिया जाए तो इसे 150 मिलीग्राम/खुराक तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम दैनिक खुराक: 150 मिलीग्राम/दिन।
कैंडिडिआसिस, ग्रासनली(Candidiasis, esophageal):
गैर-एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित(Non-HIV-exposed/-infected): शिशु ≥4 महीने, बच्चे और किशोर: अनुशंसित उपचार अवधि 14 से 21 दिन है।
≤30 किग्रा: IV: 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार।
30 किग्रा: IV: 2.5 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार; अधिकतम खुराक: 150 मिलीग्राम/खुराक।
एचआईवी-संक्रमित/संक्रमित(HIV-exposed/-infected): अनुशंसित उपचार अवधि 14 से 21 दिन है।
शिशु <15 किग्रा: IV: 5 से 7 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार।
2 से 8 वर्ष के बच्चे और ≤40 किग्रा: IV: 3 से 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार।
बच्चे ≥9 वर्ष:
≤40 किग्रा: IV: 2 से 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक प्रतिदिन एक बार।
40 किग्रा: IV: 100 मिलीग्राम/खुराक प्रतिदिन एक बार।
किशोर: IV (Adolescents: IV): 150 मिलीग्राम/खुराक प्रतिदिन एक बार।
कैंडिडिआसिस, प्रणालीगत (Candidiasis, systemic):
शिशु <4 महीने: IV: 10 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; 15 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक तक की उच्च खुराक की सूचना मिली है।
शिशु ≥4 महीने, बच्चे और किशोर: IV: प्रारंभिक खुराक: 2 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; सामान्य अधिकतम खुराक: 100 मिलीग्राम/खुराक; यदि आवश्यक हो तो 4 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक तक बढ़ाया जा सकता है; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.
अनुभवजन्य एंटिफंगल थेरेपी (न्यूट्रोपेनिक बुखार) (Empiric antifungal therapy (neutropenic fever)):
शिशु ≥4 महीने, बच्चे और किशोर: IV: 2 से 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; अधिकतम खुराक: 200 मिलीग्राम/खुराक.
हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण प्राप्तकर्ताओं में फंगल संक्रमण प्रोफिलैक्सिस (Fungal infection prophylaxis in hematopoietic stem cell transplant recipients):
शिशु <4 महीने: IV: 2 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; फार्माकोकाइनेटिक एक्सपोज़र पर आधारित खुराक 50 मिलीग्राम प्राप्त करने वाले वयस्कों के समान है।
शिशु ≥4 महीने, बच्चे और किशोर: IV: 1 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक दिन में एक बार; अधिकतम खुराक: 50 मिलीग्राम/खुराक; परीक्षणों में 3 मिलीग्राम/किग्रा/दिन तक की उच्च खुराक का उपयोग किया गया है।
वैकल्पिक दिन खुराक (बहुत सीमित डेटा उपलब्ध): शिशु ≥7 महीने और बच्चे ≤10 वर्ष: IV: हर 48 घंटे में 3 मिलीग्राम/किग्रा/खुराक; फार्माकोकाइनेटिक मॉडलिंग अध्ययन के आधार पर खुराक।
मिकाफुंगिन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Micafungin in hindi
माइकाफुंगिन के उपयोग से जुड़े कोई विशिष्ट आहार प्रतिबंध नहीं हैं। मिकाफुंगिन को भोजन के साथ या उसके बिना दिया जा सकता है, और कोई विशिष्ट खाद्य पदार्थ या पेय पदार्थ मिकाफुंगिन के साथ परस्पर क्रिया करने के लिए ज्ञात नहीं हैं।
माइकाफंगिन के अंतर्विरोध - Contraindications of Micafungin in hindi
निम्नलिखित स्थितियों में मिकाफुंगिन का निषेध किया जा सकता है:
जिन रोगियों में दवा के प्रति अतिसंवेदनशीलता देखी गई है, उनमें माइकाफुंगिन का उपयोग वर्जित है।
मिकाफुंगिन का उपयोग करने के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Micafungin in hindi
माइकाफुंगिन प्राप्त करने वाले रोगियों में गंभीर अतिसंवेदनशीलता (hypersensitivity) प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्सिस और एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं सहित), स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (epidermal necrolysis ) की सूचना मिली है। ऐसे मामलों में, मिकाफुंगिन जलसेक बंद कर दिया जाना चाहिए, और उचित उपचार किया जाना चाहिए।
माइकाफुंगिन सोडियम के कारण होने वाले हेपेटोसेलुलर घावों की प्रतिवर्तीता का मूल्यांकन करने वाले चूहे के अध्ययन में हेपेटिक कार्सिनोमा (Hepatic carcinomas) और एडेनोमा देखे गए। लीवर ट्यूमर बनने के संभावित खतरे के कारण माइकाफंगिन का उपयोग अनुशंसित खुराक से अधिक और लंबे समय तक नहीं किया जाना चाहिए।
स्वस्थ स्वयंसेवकों और मिकाफंगिन से उपचारित रोगियों में लीवर फ़ंक्शन परीक्षणों में प्रयोगशाला असामान्यताएं देखी गई हैं। गंभीर अंतर्निहित स्थितियों वाले कुछ रोगियों में यकृत हानि, हेपेटाइटिस और बिगड़ती यकृत विफलता सहित नैदानिक यकृत असामान्यताएं हुई हैं। मिकाफुंगिन थेरेपी के दौरान यकृत हानि या असामान्य यकृत समारोह परीक्षण वाले मरीजों की निरंतर उपचार के जोखिम/लाभ के लिए बारीकी से निगरानी और मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
माइकाफुंगिन प्राप्त करने वाले रोगियों में रक्त यूरिया नाइट्रोजन (बीयूएन) और क्रिएटिनिन (creatinine) में वृद्धि, साथ ही महत्वपूर्ण गुर्दे की हानि या तीव्र गुर्दे की विफलता के अलग-अलग मामले सामने आए हैं। जिन मरीजों में मिकाफुंगिन थेरेपी के दौरान असामान्य गुर्दे समारोह परीक्षण विकसित होते हैं, उन्हें बिगड़ते गुर्दे समारोह की निगरानी की जानी चाहिए।
माइकाफुंगिन जलसेक के दौरान तीव्र इंट्रावास्कुलर हेमोलिसिस और हीमोग्लोबिनुरिया (hemoglobinuria ) देखा गया है। महत्वपूर्ण हेमोलिसिस और हेमोलिटिक एनीमिया के पृथक मामले भी सामने आए हैं। जिन मरीजों में माइकाफुंगिन थेरेपी के दौरान हेमोलिसिस या हेमोलिटिक एनीमिया के नैदानिक या प्रयोगशाला साक्ष्य विकसित होते हैं, उन्हें निरंतर उपचार के जोखिम/लाभ के लिए बारीकी से निगरानी और मूल्यांकन किया जाना चाहिए।
माइकाफंगिन सोडियम से इलाज करने वाले नर चूहों में जानवरों के अध्ययन में एपिडीडिमल डक्टल एपिथेलियल कोशिकाओं, एपिडीडिमिस वजन में बदलाव और शुक्राणु कोशिकाओं की संख्या में कमी देखी गई। हालाँकि, इन अध्ययनों में प्रजनन क्षमता में कोई कमी नहीं देखी गई।
Breast Feeding Warning
स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi
मानव दूध में माइकाफंगिन का उत्सर्जन स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, दवा प्राप्त करने वाली स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में माइकाफंगिन पाया गया है। इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को मिकाफुंगिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
Pregnancy Warning
गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy):
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी सी (Teratogenic Effects - Category C)
मिकाफुंगिन के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान मिकाफुंगिन के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हों।
गर्भवती खरगोशों में, गर्भधारण के 6 से 18 दिनों तक अंतःशिरा खुराक के माध्यम से माइकाफंगिन सोडियम के प्रशासन के परिणामस्वरूप 32 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर आंत संबंधी असामान्यताएं और गर्भपात हुआ। शरीर की सतह के क्षेत्रों की तुलना करने पर यह खुराक अनुशंसित खुराक से लगभग चार गुना है। खरगोशों में देखी गई आंत संबंधी असामान्यताओं में फेफड़े की लोबेशन असामान्यताएं, लेवोकार्डिया, रेट्रोकैवल मूत्रवाहिनी, विषम दाहिनी सबक्लेवियन धमनी और मूत्रवाहिनी का फैलाव शामिल हैं। हालाँकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पशु अध्ययन हमेशा मनुष्यों में प्रतिक्रिया की सटीक भविष्यवाणी नहीं करते हैं।
Food Warning
खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi
माइकाफुंगिन का उपयोग करते समय किसी विशिष्ट खाद्य प्रतिबंध या आहार संशोधन की आवश्यकता नहीं होती है। माइकाफुंगिन को भोजन के साथ या उसके बिना दिया जा सकता है।
मिकाफुंगिन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Micafungin in hindi
माइकाफंगिन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को निम्नानुसार वर्गीकृत किया जा सकता है:
और भी आम ( More Coomon):
काला, रूका हुआ मल
खाँसी
मूत्र की आवृत्ति या मात्रा में कमी
तेज़, तेज़, या अनियमित दिल की धड़कन या नाड़ी
बुखार या ठंड लगना
प्यास का बढ़ना
भूख में कमी
पीठ के निचले हिस्से या बाजू में दर्द
मतली या उलटी
पेशाब करने में दर्द या कठिनाई होना
पीली त्वचा
त्वचा पर लाल धब्बों का पता लगाएं
चेहरे, उंगलियों या निचले पैरों में सूजन
साँस लेने में तकलीफ़
मुंह में अल्सर, घाव या सफेद धब्बे
असामान्य रक्तस्राव या चोट लगना
असामान्य थकान या कमजोरी
भार बढ़ना
कम आम (Less Common):
हड्डी में दर्द
त्वचा के रंग में परिवर्तन, दर्द, कोमलता, या पैर या टांग में सूजन
छाती में दर्द
तंद्रा
मनोदशा या मानसिक परिवर्तन
मांसपेशियों में दर्द या ऐंठन
मांसपेशियों में ऐंठन या मरोड़
हाथ, पैर या होठों में सुन्नता या झुनझुनी
बरामदगी
सूजन ग्रंथियां
हिलता हुआ
दुर्लभ(Rare):
पेट या पेट में ऐंठन
धुंधली दृष्टि
चक्कर आना
सिर दर्द
घबराहट
कानों में तेज़ आवाज़
दिल की धड़कन धीमी या तेज़ होना
पैर की कमजोरी या भारीपन
माइकाफुंगिन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Micafungin in hindi
मिकाफुंगिन और एम्फोटेरिसिन बी (amphotericin B), माइकोफेनोलेट मोफेटिल (mycophenolate mofetil), साइक्लोस्पोरिन(cyclosporine), टैक्रोलिमस (tacrolimus), प्रेडनिसोलोन(prednisolone), सिरोलिमस, निफेडिपिन, फ्लुकोनाज़ोल (fluconazole), इट्राकोनाज़ोल, वोरिकोनाज़ोल, रटनवीर जैसी विभिन्न दवाओं के बीच संभावित बातचीत का आकलन करने के लिए स्वस्थ स्वयंसेवकों में कुल 14 क्लिनिकल ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन आयोजित किए गए। या रिफैम्पिन। इन अध्ययनों में ऐसी कोई परस्पर क्रिया नहीं देखी गई जो माइकाफंगिन के फार्माकोकाइनेटिक्स (pharmacokinetics )को प्रभावित करती हो।
हालाँकि, जब मिकाफुंगिन को एम्फोटेरिसिन बी डीऑक्सीकोलेट के साथ सह-प्रशासित किया गया था, तो एम्फोटेरिसिन बी डीऑक्सीकोलेट एक्सपोज़र में 30% की वृद्धि हुई थी। इस वृद्धि का नैदानिक महत्व अनिश्चित है, लेकिन सह-प्रशासन का उपयोग केवल तभी किया जाना चाहिए जब लाभ जोखिम से अधिक हो, और एम्फोटेरिसिन बी डीऑक्सीकोलेट विषाक्तता की करीबी निगरानी की सिफारिश की जाती है।
वोरिकोनाज़ोल के साथ मिकाफुंगिन के सह-प्रशासन से वोरिकोनाज़ोल के जोखिम में औसतन लगभग 20% की कमी आई। हालाँकि, जब मिकाफुंगिन के प्रभाव की प्लेसिबो से तुलना की गई, तो यह पाया गया कि मिकाफंगिन का वोरिकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ा।
माइकाफंगिन की एकल या एकाधिक खुराक माइकोफेनोलेट मोफ़ेटिल, साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, प्रेडनिसोलोन, वोरिकोनाज़ोल या फ्लुकोनाज़ोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करती है।
स्थिर-अवस्था मिकाफुंगिन की उपस्थिति में, सीमैक्स को प्रभावित किए बिना सिरोलिमस एक्सपोज़र (एयूसी) 21% बढ़ गया। मिकाफुंगिन के साथ सह-प्रशासित होने पर, निफ़ेडिपिन एक्सपोज़र (एयूसी) और अधिकतम एकाग्रता (सीमैक्स) में क्रमशः 18% और 42% की वृद्धि हुई। इसी तरह, मिकाफुंगिन के साथ सह-प्रशासित होने पर, इट्राकोनाज़ोल एक्सपोज़र (एयूसी) और सीमैक्स में क्रमशः 22% और 11% की वृद्धि हुई। मिकाफुंगिन के साथ संयोजन में सिरोलिमस, इट्राकोनाज़ोल, या निफ़ेडिपिन प्राप्त करने वाले मरीजों की संभावित विषाक्तता के लिए निगरानी की जानी चाहिए, और यदि आवश्यक हो तो सिरोलिमस, इट्राकोनाज़ोल, या निफ़ेडिपिन की खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता हो सकती है।
माइकाफुंगिन पी-ग्लाइकोप्रोटीन को बाधित नहीं करता है और पी-ग्लाइकोप्रोटीन-मध्यस्थता दवा परिवहन गतिविधि को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है।
माइकाफंगिन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Micafungin in hindi
मिकाफुंगिन से जुड़े दुष्प्रभाव निम्नलिखित हैं:
जी मिचलाना
उल्टी करना
पेट दर्द
खट्टी डकार
दस्त
कब्ज़
सिर दर्द
सोने में परेशानी (अनिद्रा)
फ्लशिंग (गर्मी, लाली, या झुनझुनी महसूस होना)
खुजली या त्वचा पर दाने
इंजेक्शन स्थल पर प्रतिक्रियाएँ (दर्द, सूजन, या कोमलता)
विशिष्ट आबादी में माइकाफुंगिन का उपयोग - Use of Micafungin in Specific Populations in hindi
गर्भावस्था (Pregnancy:)
टेराटोजेनिक प्रभाव - श्रेणी सी (Teratogenic Effects - Category C)
मिकाफुंगिन के उपयोग का मूल्यांकन करने के लिए गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं किया गया है। इसलिए, गर्भावस्था के दौरान मिकाफुंगिन के प्रशासन पर केवल तभी विचार किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिमों से अधिक हों।
गर्भवती खरगोशों में, गर्भधारण के 6 से 18 दिनों तक अंतःशिरा खुराक के माध्यम से माइकाफंगिन सोडियम के प्रशासन के परिणामस्वरूप 32 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर आंत संबंधी असामान्यताएं और गर्भपात हुआ। शरीर की सतह के क्षेत्रों की तुलना करने पर यह खुराक अनुशंसित खुराक से लगभग चार गुना है। खरगोशों में देखी गई आंत संबंधी असामान्यताओं में फेफड़े की लोबेशन असामान्यताएं, लेवोकार्डिया, रेट्रोकैवल मूत्रवाहिनी, विषम दाहिनी सबक्लेवियन धमनी और मूत्रवाहिनी का फैलाव शामिल हैं। हालाँकि, यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि पशु अध्ययन हमेशा मनुष्यों में प्रतिक्रिया की सटीक भविष्यवाणी नहीं करते हैं।
स्तनपान (Lactation):
मानव दूध में माइकाफंगिन का उत्सर्जन स्थापित नहीं किया गया है। हालाँकि, दवा प्राप्त करने वाली स्तनपान कराने वाली चूहों के दूध में माइकाफंगिन पाया गया है। इसलिए, स्तनपान कराने वाली महिलाओं को मिकाफुंगिन देते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।
बाल चिकित्सा (Pediatric):
बाल रोगियों में, एयूसी (वक्र के नीचे का क्षेत्र) का मान 0.5-4 मिलीग्राम/किग्रा की सीमा के भीतर दी गई खुराक के सीधे आनुपातिक था। दूसरी ओर, निकासी वजन से प्रभावित थी। छोटे बच्चों (4 महीने से 5 साल) का औसत वजन-समायोजित क्लीयरेंस बड़े बच्चों (6 से 11 साल) की तुलना में 1.35 गुना अधिक था। बड़े बच्चों (12-16 वर्ष) में क्लीयरेंस मान वयस्क रोगियों के समान थे। 4 महीने से कम उम्र के बच्चों में, औसत वजन-समायोजित निकासी बड़े बच्चों (12-16 वर्ष) की तुलना में लगभग 2.6 गुना अधिक और वयस्कों की तुलना में 2.3 गुना अधिक थी।
पीके/पीडी ब्रिजिंग अध्ययन से पता चला है कि माइकाफंगिन खुराक पर निर्भर तरीके से केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस) में प्रवेश करता है। सीएनएस ऊतकों में फंगल बोझ के अधिकतम उन्मूलन को प्राप्त करने के लिए, 170 µg*hr/L की न्यूनतम AUC की आवश्यकता थी। जनसंख्या पीके मॉडलिंग ने संकेत दिया कि 4 महीने से कम उम्र के बच्चों में 10 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक सीएनएस कैंडिडा संक्रमण के इलाज के लिए वांछित जोखिम प्राप्त करने के लिए पर्याप्त होगी।
वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use):
माइकाफंगिन के फार्माकोकाइनेटिक्स बुजुर्ग व्यक्तियों (66-78 वर्ष की आयु) और युवा विषयों (20-24 वर्ष) के बीच तुलनीय थे, जब उन्हें 50 मिलीग्राम के एक घंटे के जलसेक के रूप में दिया गया था। बुजुर्ग आबादी के लिए किसी खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है।
माइकाफुंगिन की अधिक मात्रा - Overdosage of Micafunginin hindi
चिकित्सकों को मिकाफुंगिन की अधिक मात्रा के उपचार और पहचान के बारे में जानकार होने के साथ-साथ सतर्क भी रहना चाहिए।
नैदानिक परीक्षणों ने वयस्क रोगियों में 8 मिलीग्राम/किग्रा (896 मिलीग्राम की अधिकतम कुल खुराक के साथ) तक माइकाफंगिन की बार-बार दैनिक खुराक दी है, और कोई खुराक-सीमित विषाक्तता की सूचना नहीं दी गई है। एक उदाहरण में, एक नवजात रोगी को 16 मिलीग्राम/किग्रा/दिन की खुराक मिली, और इस उच्च खुराक के साथ कोई प्रतिकूल प्रतिक्रिया नहीं देखी गई।
माइकाफंगिन ओवरडोज़ के संबंध में कोई अनुभव या जानकारी उपलब्ध नहीं है। ओवरडोज़ की स्थिति में, सामान्य सहायक उपाय और रोगसूचक उपचार प्रदान करने की सिफारिश की जाती है।
माइकाफुंगिन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Micafunginin hindi
फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):
माइकाफंगिन, जिसे पहले FK463 के नाम से जाना जाता था, कोलोफोमा एम्पेट्री के किण्वन उत्पाद से संश्लेषित एक एंटिफंगल एजेंट है। यह इचिनोकैंडिन संरचनात्मक वर्ग से संबंधित है और ग्लूकन संश्लेषण अवरोधक के रूप में कार्य करता है। अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने मार्च 2005 में माइकाफंगिन को मंजूरी दे दी। यह एक एंजाइम को रोककर काम करता है जो फंगल कोशिका दीवारों के संश्लेषण के लिए महत्वपूर्ण है। माइकाफंगिन के कवकनाशी या कवकनाशी प्रभाव इसकी सांद्रता पर निर्भर करते हैं, कुछ कैंडिडा प्रजातियां इसकी कवकनाशी कार्रवाई के प्रति संवेदनशील होती हैं। हालाँकि, यह आम तौर पर एपर्जिलस के खिलाफ कवक संबंधी गतिविधि प्रदर्शित करता है। माइकाफुंगिन का उपयोग विभिन्न अन्य दवाओं के साथ एक साथ किया जा सकता है, जिसमें एचआईवी प्रोटीज अवरोधक रटनवीर और साइक्लोस्पोरिन और टैक्रोलिमस जैसी प्रत्यारोपण दवाएं शामिल हैं।
फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):
अवशोषण(Absorption):
माइकाफंगिन के फार्माकोकाइनेटिक्स 12.5 मिलीग्राम से 200 मिलीग्राम और 3 मिलीग्राम/किग्रा से 8 मिलीग्राम/किग्रा की दैनिक खुराक सीमा के भीतर रैखिक व्यवहार दिखाते हैं।
बार-बार प्रशासन के साथ प्रणालीगत परिसंचरण में माइकाफंगिन संचय का कोई सबूत नहीं है, और यह आम तौर पर 4 से 5 दिनों के भीतर स्थिर स्थिति में पहुंच जाता है।
वितरण (Distribution):
अंतःशिरा प्रशासन के बाद, माइकाफुंगिन सांद्रता में द्विघातीय गिरावट प्रदर्शित होती है, जो ऊतकों में तेजी से वितरण का संकेत देती है।
माइकाफुंगिन प्लाज्मा प्रोटीन (>99%), मुख्य रूप से एल्ब्यूमिन से अत्यधिक बंधा हुआ है।
माइकाफुंगिन का एल्ब्यूमिन से बंधन इसकी सांद्रता (10-100 µg/ml) की परवाह किए बिना लगातार बना रहता है।
स्थिर अवस्था (Vss) पर वितरण की मात्रा लगभग 18-19 लीटर है।
बायोट्रांसफॉर्मेशन(Biotransformation):
माइकाफुंगिन मुख्य रूप से प्रणालीगत परिसंचरण में अपने अपरिवर्तित रूप में प्रसारित होता है।
माइकाफुंगिन कई यौगिकों के चयापचय से गुजरता है, जिसमें एम-1 (कैटेकोल फॉर्म)( M-1 (catechol form)), एम-2 (एम-1 का मेथॉक्सी फॉर्म)(M-2 (methoxy form of M-1), और एम-5 (साइड चेन पर हाइड्रॉक्सिलेशन)(M-5 (hydroxylation at the side chain) शामिल हैं। हालाँकि, इन मेटाबोलाइट्स का जोखिम न्यूनतम होता है और ये माइकाफंगिन की समग्र प्रभावकारिता में महत्वपूर्ण योगदान नहीं देते हैं।
यद्यपि प्रयोगशाला अध्ययनों में माइकाफंगिन CYP3A के लिए एक सब्सट्रेट है, CYP3A-मध्यस्थता हाइड्रॉक्सिलेशन विवो में माइकाफंगिन चयापचय के लिए एक प्रमुख मार्ग नहीं है।
उन्मूलन और उत्सर्जन (Elimination and Excretion):
माइकाफंगिन का औसत टर्मिनल आधा जीवन लगभग 10-17 घंटे है और 8 मिलीग्राम/किलोग्राम तक की खुराक और एकल या बार-बार प्रशासन के बाद एक समान रहता है।
स्वस्थ विषयों और वयस्क रोगियों में माइकाफंगिन की कुल निकासी 0.15-0.3 मिली/मिनट/किग्रा है, और यह एकल या बार-बार प्रशासन के बाद खुराक पर निर्भर नहीं है।
स्वस्थ स्वयंसेवकों में 14सी-माइकफंगिन (25 मिलीग्राम) की एक एकल अंतःशिरा खुराक के बाद, 28 दिनों में लगभग 11.6% रेडियोधर्मिता मूत्र में और 71.0% मल में उत्सर्जित हो गई थी। इन निष्कर्षों से संकेत मिलता है कि माइकाफंगिन का उन्मूलन मुख्य रूप से गैर-वृक्कीय है। मेटाबोलाइट्स एम-1 और एम-2 प्लाज्मा में ट्रेस सांद्रता में पाए गए, जबकि अधिक प्रचुर मात्रा में मेटाबोलाइट एम-5 मूल यौगिक के सापेक्ष कुल 6.5% था।
मिकाफुंगिन का नैदानिक अध्ययन - Clinical Studies of Micafungin in hindi
मिकाफुंगिन दवा के कुछ नैदानिक अध्ययन नीचे उल्लिखित हैं:
औरिटी सी, फाल्कोन एम, रोन्चेती एमपी, एट अल। 2016 में एंटीमाइक्रोबियल एजेंट्स एंड कीमोथेरेपी में प्रकाशित "समयपूर्व नवजात शिशुओं और आक्रामक और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र कैंडिडिआसिस वाले शिशुओं के लिए उच्च खुराक वाले माइकाफंगिन" शीर्षक से एक अध्ययन किया गया। अध्ययन में समय से पहले जन्मे नवजात शिशुओं और आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले शिशुओं में उच्च खुराक वाले माइकाफंगिन के उपयोग की जांच की गई। केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित करना [PubMed 27697761]।
एक अन्य अध्ययन में, बेंजामिन डीके जूनियर, डेविल जेजी, एज़ी एन, एट अल। आक्रामक कैंडिडिआसिस का इलाज करा रहे बच्चों और किशोरों में बार-बार खुराक देने वाले माइकाफंगिन की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल की जांच की गई। उनके निष्कर्ष 2013 में बाल चिकित्सा संक्रामक रोग जर्नल में प्रकाशित हुए थे [PubMed 23958810]।
बेंजामिन डीके जूनियर, कॉफ़मैन डीए, होप डब्ल्यूडब्ल्यू, एट अल। आक्रामक कैंडिडिआसिस वाले शिशुओं में माइकाफंगिन की तुलना एम्फोटेरिसिन बी डीओक्सीकोलेट से करते हुए एक चरण 3 का अध्ययन किया गया। 2018 में पीडियाट्रिक इंफेक्शियस डिजीज जर्नल में प्रकाशित अध्ययन का उद्देश्य इस रोगी आबादी में माइकाफंगिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा का मूल्यांकन करना था [PubMed 29596222]।
2010 में क्लिनिकल फार्माकोलॉजी एंड थेरेप्यूटिक्स में प्रकाशित एक अध्ययन में, बेंजामिन डीके जूनियर, स्मिथ पीबी, एरिएटा ए, एट अल। युवा शिशुओं में बार-बार खुराक देने वाले माइकाफंगिन की सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक्स की जांच की गई [PubMed 19890251]।
ब्रैडली जेएस और नेल्सन जेडी द्वारा संपादित नेल्सन पीडियाट्रिक एंटीमाइक्रोबियल थेरेपी का 25वां संस्करण, विषय पर बहुमूल्य जानकारी प्रदान करता है [अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स, 2019]।
एचआईवी के साथ वयस्कों और किशोरों में अवसरवादी संक्रमणों पर अमेरिकी स्वास्थ्य और मानव सेवा विभाग (एचएचएस) पैनल ने इस आबादी में अवसरवादी संक्रमणों की रोकथाम और उपचार के लिए दिशानिर्देश प्रकाशित किए हैं। दिशानिर्देशों में म्यूकोक्यूटेनियस कैंडिडिआसिस के प्रबंधन पर जानकारी शामिल है [https://clinicalinfo.hiv.gov/guidelines/adult-oi/mucocutaneous-candidiasis]।
कार्वर पीएल ने 2004 में एनल्स ऑफ फार्माकोथेरेपी [PubMed 15340133] जर्नल में "मिकाफंगिन" शीर्षक से माइकाफंगिन पर एक समीक्षा लेख प्रकाशित किया।
कॉडल केई, इंगर एजी, बटलर डीआर, एट अल। 2012 में नवजात गहन देखभाल इकाई [पबमेड 22190252] में माइकाफुंगिन सहित इचिनोकैन्डिन के उपयोग पर एक अध्ययन प्रकाशित किया।
2004 में, डी वेट एन, लानोस-क्यूएंटास ए, सुलेमान जे, एट अल। एचआईवी पॉजिटिव रोगियों में एसोफेजियल कैंडिडिआसिस के उपचार के लिए फ्लुकोनाज़ोल के साथ माइकाफंगिन की तुलना करते हुए एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड अध्ययन किया गया [PubMed 15472817]। एसोफेजियल कैंडिडिआसिस के इलाज के लिए माइकाफंगिन की तुलना फ्लुकोनाज़ोल से करने वाला एक समान अध्ययन डी वेट एनटी, बेस्टर एजे, विलोजेन जेजे, एट अल द्वारा प्रकाशित किया गया था। 2005 में [प्रकाशित 15801925]।
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हिरता के, आओयामा टी, मात्सुमोतो वाई, एट अल। निरंतर हेमोडायलिसिस निस्पंदन प्राप्त करने वाले गंभीर रूप से बीमार रोगियों में माइकाफंगिन के फार्माकोकाइनेटिक्स पर एक अध्ययन किया। उनके निष्कर्ष 2007 में याकुगाकु ज़शी जर्नल में प्रकाशित हुए थे [पबमेड 17473532]।
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हुआंग एक्स, चेन एच, हान एम, एट अल। हेमेटोपोएटिक स्टेम सेल प्रत्यारोपण से गुजरने वाले रोगियों में आक्रामक फंगल संक्रमण की रोकथाम के लिए इट्राकोनाजोल के साथ माइकाफंगिन की प्रभावकारिता और सुरक्षा की तुलना करते हुए एक बहुकेंद्रीय, यादृच्छिक, ओपन-लेबल अध्ययन किया गया। उनके निष्कर्ष 2012 में बायोलॉजी ऑफ ब्लड एंड मैरो ट्रांसप्लांटेशन में प्रकाशित हुए थे [PubMed 22469884]।
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