मिफेप्रिस्टोन

मिफेप्रिस्टोन के बारे में - About Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन का उपयोग 70 दिनों के गर्भकाल के दौरान अंतर्गर्भाशयी गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए किया जाता है।

मिफेप्रिस्टोन एक चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (एसपीआरएम) (selective progesterone receptor modulator (SPRM)) है जो एंटी-प्रोजेस्टेरोन एजेंटों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

मिफेप्रिस्टोन तेजी से अवशोषित हो जाता है, एकल खुराक के लिए 1-2 घंटे के भीतर या एकाधिक खुराक के लिए 1-4 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है, 69% जैवउपलब्धता के साथ। यह बड़े पैमाने पर α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन जैसे प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है, ऊतकों में वितरित होता है, CYP3A4 के माध्यम से यकृत चयापचय से गुजरता है, और मुख्य रूप से मल (90%) और मूत्र (10%) के माध्यम से बाहर निकलता है। इसका अंतिम उन्मूलन आधा जीवन एकल खुराक के लिए 18 घंटे और एकाधिक खुराक के लिए 85 घंटे तक बढ़ता है, जिसमें 12-72 घंटों के बीच 50% का धीमा उन्मूलन चरण शामिल होता है।

मिफेप्रिस्टोन के सामान्य दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, दस्त और पेट में ऐंठन शामिल हैं।

मिफेप्रिस्टोन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

यह अणु भारत, संयुक्त राज्य अमेरिका, कनाडा, यूनाइटेड किंगडम, ऑस्ट्रेलिया, जर्मनी, फ्रांस, इटली, जापान, ब्राजील और मैक्सिको में उपलब्ध है।

मिफेप्रिस्टोन की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन एक चयनात्मक प्रोजेस्टेरोन रिसेप्टर मॉड्यूलेटर (एसपीआरएम) (selective progesterone receptor modulator (SPRM)) है जो एंटी-प्रोजेस्टेरोन एजेंटों के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

प्रोजेस्टेरोन-रिसेप्टर साइटों पर प्रोजेस्टेरोन के साथ इसकी प्रतिस्पर्धी बातचीत के कारण, मिफेप्रिस्टोन में एंटी-प्रोजेस्टेशनल गतिविधि होती है। विभिन्न मौखिक खुराकों का उपयोग करके चूहों, चूहों, खरगोशों और बंदरों पर किए गए प्रयोगों के अनुसार, रसायन बहिर्जात या अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन को रोकता है। इससे गर्भावस्था समाप्त हो जाती है।

मिफेप्रिस्टोन कोर्टिसोल की उसके रिसेप्टर से जुड़ने की क्षमता को रोकता है, जिससे कुशिंग सिंड्रोम से राहत मिलती है। यद्यपि उच्च रक्त शर्करा सहित अतिरिक्त कोर्टिसोल का प्रभाव कम हो जाता है, लेकिन कोर्टिसोल का उत्पादन कम नहीं होता है।

एकल खुराक के लिए अधिकतम प्लाज्मा समय लगभग 1-2 घंटे है, जबकि एकाधिक खुराक के लिए यह 1-4 घंटे तक बढ़ जाता है। अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता 2-8 घंटे के बीच होती है।

मिफेप्रिस्टोन का उपयोग कैसे करें - How To Use Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन मौखिक गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): मुख गुहा के नीचे रखी जाएंगी। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लें; इसे निर्देशानुसार भोजन के साथ या भोजन के बिना लिया जा सकता है।

मिफेप्रिस्टोन का उपयोग - Uses of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन का उपयोग निम्नलिखित स्वास्थ्य स्थितियों के लिए किया जा सकता है:

• गर्भावस्था के शुरुआती चरणों में सुरक्षित गर्भपात के लिए मिसोप्रोस्टोल के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है।

• असुरक्षित संभोग के 72 घंटों के भीतर आपातकालीन गर्भनिरोधक।

• कुशिंग सिंड्रोम के रोगियों में हाइपरग्लेसेमिया और उच्च कोर्टिसोल स्तर को प्रबंधित करने में मदद करता है।

मिफेप्रिस्टोन के लाभ - Benefits of Mifepristone in hindi

चिकित्सीय गर्भपात में (In Medical abortion)

मिफेप्रिस्टोन प्रोजेस्टेरोन को अवरुद्ध करके प्रारंभिक गर्भधारण (10 सप्ताह तक) को प्रभावी ढंग से समाप्त कर देता है, जिससे गर्भाशय की परत टूट जाती है और गर्भावस्था बंद हो जाती है, जो सर्जिकल प्रक्रियाओं के लिए एक सुरक्षित, गैर-आक्रामक विकल्प प्रदान करती है।

कुशिंग सिंड्रोम में (In Cushing Syndrome)

मिफेप्रिस्टोन कोर्टिसोल रिसेप्टर्स को रोककर कुशिंग सिंड्रोम में उच्च रक्त शर्करा और उच्च रक्तचाप जैसी समस्याओं को कम करता है, जिससे लक्षणों में सुधार होता है। यह लगातार हाइपरकोर्टिसोलिज़्म वाले व्यक्तियों के लिए एक प्रभावी चिकित्सा विकल्प प्रदान करता है, प्रभावी ढंग से वजन बढ़ने का प्रबंधन करता है, थकान को कम करता है और जीवन की समग्र गुणवत्ता में सुधार करता है।

मिफेप्रिस्टोन के संकेत - Indications of Mifepristone in hindi

• गर्भावस्था के 70 दिनों तक अंतर्गर्भाशयी गर्भावस्था की चिकित्सीय समाप्ति के लिए मिसोप्रोस्टोल के साथ मिलाने पर संकेत मिलता है।

• अंतर्जात कुशिंग सिंड्रोम वाले लोगों के लिए संकेत दिया गया है, जिन्हें टाइप 2 मधुमेह मेलिटस या ग्लूकोज असहिष्णुता है, जिन्होंने पिछली सर्जरी का जवाब नहीं दिया है, या हाइपरकोर्टिसोलिज्म के कारण होने वाले हाइपरग्लेसेमिया के प्रबंधन के लिए सर्जरी के लिए उम्मीदवार नहीं हैं।

मिफेप्रिस्टोन के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Mifepristone in hindi

मौखिक रूप से (Orally): 200 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से मिफेप्रिस्टोन का प्रशासन करें, इसके 24-48 घंटे बाद मिसोप्रोस्टोल का मौखिक प्रशासन करें। मिफेप्रिस्टोन के सेवन के बाद 7-14 दिनों के भीतर स्वास्थ्य देखभाल अनुवर्ती कार्रवाई होनी चाहिए। प्रशासन के 2 घंटे के भीतर शुरू होने वाले संभावित निष्कासन पर विचार करते हुए, मिसोप्रोस्टोल के उपयोग के लिए एक उपयुक्त सेटिंग पर चर्चा करें। मिफेप्रिस्टोन के बाद 24-48 घंटों के भीतर 800 एमसीजी मौखिक रूप से दें। मिसोप्रोस्टोल को 30 मिनट तक गाल की थैली में रखने और फिर निगलने से इष्टतम प्रभावशीलता प्राप्त होती है। मरीजों को प्रशासन के बाद की ऐंठन या गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल लक्षणों के लिए दवा की आवश्यकता हो सकती है।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Mifepristone in hindi

गोलियाँ (Tablets): 200 मिलीग्राम, 300 मिलीग्राम

मिफेप्रिस्टोन के खुराक रूप - Dosage Forms of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन गोलियों के रूप में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Adult Patients):

गर्भावस्था की समाप्ति (Termination of Pregnancy)

दिन 1: 200 मिलीग्राम मिफेप्रिस्टोन पीओ की एक खुराक

दिन 2-3: एकल खुराक के रूप में एक बार मिसोप्रोस्टोल बुक्कल की 800 एमसीजी; इसे मिफेप्रिस्टोन की पहले दिन की खुराक के कम से कम 24 घंटे और 48 घंटे तक दिया जाना चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन के उपयोग के 7-14 दिन बाद फिर से चिकित्सक से परामर्श लें

दिन 7-14

यह सत्यापित करने के लिए अनुवर्ती नियुक्ति की आवश्यकता है कि नैदानिक ​​​​परीक्षा, एचसीजी परीक्षण, अल्ट्रासाउंड स्कैनिंग, या चिकित्सा इतिहास ने समाप्ति प्रक्रिया पूरी कर ली है।

जिन महिलाओं को पूर्ण निष्कासन का अनुभव नहीं हुआ है, लेकिन वे गर्भवती नहीं हैं, उन्हें लगभग सात दिनों के बाद मिसोप्रोस्टोल बुक्कल की 800 एमसीजी की अनुवर्ती खुराक मिल सकती है।

उपचार के बाद, अधिकांश समय रक्तस्राव रुक जाता है, लेकिन गंभीर या लगातार रक्तस्राव का मतलब हमेशा यह नहीं होता कि गर्भपात सफल रहा।

चिकित्सीय गर्भपात के बाद, लगातार गर्भधारण के इलाज के लिए सर्जिकल निकासी की सलाह दी जाती है।

खुराक संबंधी विचार

आखिरी मासिक धर्म का पहला दिन गर्भावस्था की शुरुआत का प्रतीक है।

चिकित्सा चिकित्सक मासिक धर्म इतिहास और नैदानिक ​​​​मूल्यांकन के माध्यम से गर्भावस्था की अवधि का अनुमान लगा सकते हैं।

यदि अवधि या अस्थानिक गर्भावस्था स्पष्ट नहीं है तो गर्भावस्था के मूल्यांकन के लिए अल्ट्रासोनोग्राफी का उपयोग करें।

उपचार से पहले अंतर्गर्भाशयी उपकरण (आईयूडी) को हटाना सुनिश्चित करें।

रोगी के साथ मिसोप्रोस्टोल लेने के लिए उपयुक्त स्थान पर चर्चा करें, यह ध्यान में रखते हुए कि गर्भावस्था का निष्कासन प्रशासन के 2 घंटे के भीतर शुरू हो सकता है, जबकि अधिकांश निष्कासन 2-24 घंटों के भीतर होता है।

कुशिंग सिंड्रोम (Cushing Syndrome)

300 मिलीग्राम पीओ क्यूडे की खुराक शुरू करें; खुराक 1200 मिलीग्राम/दिन तक हो सकती है, लेकिन 20 मिलीग्राम/किग्रा/दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

खुराक में वृद्धि ग्लूकोज नियंत्रण, मधुमेह विरोधी दवा की आवश्यकता, इंसुलिन के स्तर और मनोवैज्ञानिक प्रभावों के मूल्यांकन पर आधारित होनी चाहिए, और हर 2-4 सप्ताह से अधिक बार नहीं होनी चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Mifepristone in hindi

इसकी प्रभावकारिता पर संभावित प्रभावों के कारण मिफेप्रिस्टोन का उपयोग करते समय अंगूर और संबंधित उत्पादों से बचें। संभावित दवा अंतःक्रियाओं और प्रतिकूल प्रभावों को रोकने के लिए कैफीन का सेवन सीमित करें। साबुत अनाज, फल, सब्जियाँ और कम वसा वाले डेयरी उत्पादों से भरपूर आहार को एकीकृत करें। जटिलताओं को कम करने के लिए धूम्रपान और शराब से बचें। हृदय के लिए स्वस्थ ओमेगा-3 फैटी एसिड युक्त खाद्य पदार्थ या पेय पदार्थ प्रतिदिन शामिल करें। उच्च रक्तचाप को नियंत्रित करने के लिए जैतून, सोयाबीन, कैनोला, या नारियल तेल जैसे कम वसा वाले खाना पकाने के तेल का उपयोग करें।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन के अंतर्विरोध - Contraindications of Mifepristone in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में मिफेप्रिस्टोन का निषेध किया जा सकता है:-

• अज्ञात एडनेक्सल ट्यूमर या पुष्टि या संदिग्ध अस्थानिक गर्भावस्था

• जीर्ण अधिवृक्क विफलता

• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का समवर्ती दीर्घकालिक उपयोग

• प्रोस्टाग्लैंडिंस, मिसोप्रोस्टोल, या मिफेप्रिस्टोन से एलर्जी का इतिहास, समवर्ती थक्कारोधी चिकित्सा या रक्तस्रावी रोग

• विरासत में मिला पोरफाइरिया

• अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी)।

मिफेप्रिस्टोन के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Mifepristone in hindi

संक्रमण और सेप्सिस (Infection and Sepsis): गर्भावस्था समाप्ति के दौरान मिफेप्रिस्टोन के उपयोग से उपचार के बाद, गंभीर जीवाणु संक्रमण और कभी-कभी घातक सेप्टिक शॉक की सूचना मिली है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को संभावित संक्रमण संकेतों की निगरानी करनी चाहिए। निरंतर बुखार, तीव्र पेट दर्द, या पैल्विक कोमलता जैसे संकेत ध्यान देने योग्य हैं। दुर्लभ क्लॉस्ट्रिडियम सॉर्डेली संक्रमण मिफेप्रिस्टोन, प्रसव और स्त्री रोग संबंधी स्थितियों से जुड़े हुए हैं।

मिफेप्रिस्टोन आरईएमएस कार्यक्रम (Mifepristone REMS Program): मिफेप्रिस्टोन आरईएमएस कार्यक्रम गंभीर जटिलताओं के कारण 200 मिलीग्राम मिफेप्रिस्टोन गोलियों के वितरण का प्रबंधन करता है। आवश्यकताओं में प्रिस्क्राइबर एग्रीमेंट फॉर्म को पूरा करने के माध्यम से प्रिस्क्राइबर प्रमाणन, रोगी अनुबंध पर हस्ताक्षर, और प्रमाणित प्रिस्क्राइबर या फार्मेसियों द्वारा उनकी देखरेख में वितरण शामिल है।

गर्भाशय से रक्तस्राव (Uterine Bleeding): चिकित्सीय गर्भपात के दौरान लगभग सभी रोगियों को गर्भाशय से रक्तस्राव का अनुभव होता है। हाइपोवोलेमिक शॉक को रोकने के लिए, लंबे समय तक भारी रक्तस्राव, अपूर्ण गर्भपात या जटिलताओं का संकेत देने पर शीघ्र चिकित्सा या सर्जिकल हस्तक्षेप आवश्यक है। गर्भपात के बाद लंबे समय तक भारी योनि रक्तस्राव के लिए तत्काल चिकित्सा ध्यान महत्वपूर्ण है।

एक्टोपिक गर्भावस्था (Ectopic Pregnancy): पुष्टि या संदिग्ध एक्टोपिक गर्भावस्था वाले मरीजों को इस दवा से बचना चाहिए क्योंकि यह ऐसी गर्भधारण को प्रभावी ढंग से समाप्त नहीं करती है। स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं को सतर्क रहना चाहिए क्योंकि चिकित्सीय गर्भपात (पेट दर्द, गर्भाशय रक्तस्राव) के लक्षण टूटी हुई अस्थानिक गर्भावस्था के लक्षणों की तरह हो सकते हैं। पूर्व अल्ट्रासोनोग्राफी के बावजूद, एक अस्थानिक गर्भावस्था की उपस्थिति को नजरअंदाज किया जा सकता है। उन महिलाओं का मूल्यांकन करें जिन्होंने अस्थानिक गर्भावस्था के लिए आईयूडी के साथ गर्भधारण किया।

रीसस टीकाकरण (Rhesus Immunization): 200 मिलीग्राम मिफेप्रिस्टोन गोलियों के लिए रीसस टीकाकरण के प्रति उन्हीं सावधानियों की आवश्यकता हो सकती है जो सर्जिकल गर्भपात से पहले और बाद में अपनाई जाती हैं।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

स्तनपान के दौरान इसका उपयोग अनुशंसित नहीं है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

अंगूर कैफीन सीमित करें; धूम्रपान से बचें.

मिफेप्रिस्टोन की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): पेट में दर्द, गर्भाशय में ऐंठन, योनि से रक्तस्राव, मतली

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): हाइपोग्लाइसीमिया, एनोरेक्सिया, और अधिवृक्क अपर्याप्तता

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं, गंभीर रक्तस्राव जटिलताएं या सेप्सिस।

मिफेप्रिस्टोन की दवा पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है।

दवाएं जो मिफेप्रिस्टोन को कम कर सकती हैं (Drugs that May Reduce Mifepristone): मिफेप्रिस्टोन चयापचय में शामिल प्राथमिक एंजाइम CYP450 3A4 है। मिफेप्रिस्टोन चयापचय को CYP3A4 प्रेरकों जैसे कि रिफैम्पिन, डेक्सामेथासोन, सेंट जॉन्स वॉर्ट और फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल और कार्बामाज़ेपिन जैसे कई एंटीकॉन्वेलेंट्स द्वारा प्रेरित किया जा सकता है, जो मिफेप्रिस्टोन की सीरम सांद्रता को कम करता है। यह अज्ञात है कि क्या यह क्रिया खुराक आहार की प्रभावशीलता को प्रभावित करती है।

दवाएं जो मिफेप्रिस्टोन को बढ़ा सकती हैं (Drugs that May Increase Mifepristone): चूंकि CYP 3A4 दवा के चयापचय के लिए जिम्मेदार है, केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल, एरिथ्रोमाइसिन और अंगूर का रस इस चयापचय में बाधा डाल सकते हैं, इसलिए मिफेप्रिस्टोन की सीरम सांद्रता बढ़ सकती है, भले ही मिफेप्रिस्टोन के साथ विशिष्ट दवा या भोजन की बातचीत की जांच नहीं की गई है। . अभी या हाल ही में CYP 3A4 अवरोधक चिकित्सा प्राप्त करने वाले मरीजों को सावधानी के साथ 200 मिलीग्राम मिफेप्रिस्टोन टैबलेट का उपयोग करना चाहिए।

CYP 3A4 सबस्ट्रेट्स पर प्रभाव (Effects on CYP 3A4Substrates): इन विट्रो निषेध के आंकड़ों के अनुसार, मिफेप्रिस्टोन का सह-प्रशासन उन दवाओं की सीरम सांद्रता को बढ़ा सकता है जो CYP 3A4 सबस्ट्रेट्स हैं। मिफेप्रिस्टोन का उपयोग करने के बाद लंबे समय तक ऐसी बातचीत देखी जा सकती है क्योंकि दवा शरीर से कितनी धीमी गति से निकलती है। परिणामस्वरूप, जब मिफेप्रिस्टोन का उपयोग उन दवाओं के साथ किया जाता है जो CYP 3A4 सब्सट्रेट हैं और जिनकी चिकित्सीय सीमा सीमित है, तो सावधानी बरतनी चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन के दुष्प्रभाव - Side Effects of Mifepristone in hindi

मिफेप्रिस्टोन के सामान्य दुष्प्रभावों में शामिल हैं:-

कमजोरी

जी मिचलाना

गर्भाशय में ऐंठन

भारी मासिक धर्म रक्तस्राव, या मेनोरेजिया

उल्टी करना

दस्त

चक्कर आना

गर्भपात के बाद संक्रमण।

विशिष्ट आबादी में मिफेप्रिस्टोन का उपयोग - Use of Mifepristone in Specific Populations in hindi

• गर्भावस्था (Pregnancy)

गर्भावस्था श्रेणी एक्स (एफडीए) (Pregnancy Category X (FDA)): गर्भवती होने पर, उपयोग करने से बचें। जोखिम संभावित लाभों से अधिक हैं। सुरक्षित विकल्प उपलब्ध हैं।

दवा के गर्भावस्था हानि प्रभावों के कारण संभावित उपजाऊ महिलाओं में चिकित्सा या 14 दिनों से अधिक की रुकावट से पहले गर्भावस्था परीक्षण आवश्यक हैं। चूंकि यह हार्मोनल गर्भ निरोधकों को प्रभावित करता है, इसलिए उपचार के दौरान और उसके एक महीने बाद तक गैर-हार्मोनल जन्म नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

पशु डेटा

ऑर्गोजेनेसिस के दौरान मिफेप्रिस्टोन का प्रशासन करने से प्रासंगिक खुराक पर चूहों, चूहों और खरगोशों में गर्भावस्था की हानि हुई। अंतर्जात और बहिर्जात प्रोजेस्टेरोन पर इसके प्रभाव के कारण गर्भावस्था की हानि हुई। गर्भावस्था या गर्भाधान में इसका उपयोग संभावित भ्रूण खतरों के प्रति सचेत करता है। सक्रिय कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों को भ्रूण हानि (24-30%) का खतरा बढ़ जाता है। सामान्य अमेरिकी आबादी में जन्मजात विकलांगता और गर्भपात के लिए पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% अनुमानित हैं।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

स्तनपान करने वाले बच्चे, दूध उत्पादन और शिशु पर मिफेप्रिस्टोन के प्रभाव पर विचार अज्ञात रहता है। स्तनपान के लाभों को स्वीकार करते हुए, मातृ आवश्यकता बनाम शिशु पर संभावित दवा के प्रभाव का आकलन करें। जोखिम को कम करने के लिए, उपचार समाप्ति के बाद 18-21 दिनों तक दूध को पंप करने और त्यागने पर विचार करें।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, मिफेप्रिस्टोन इस आबादी में उपयोग के लिए अभिप्रेत नहीं है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

गुर्दे की हानि: प्रारंभिक खुराक अपरिवर्तित है; अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम पीओ क्यूडे तक सीमित है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हल्के से मध्यम: प्रारंभिक खुराक अपरिवर्तित है; अधिकतम खुराक 600 मिलीग्राम पीओ क्यूडे तक सीमित है।

गंभीर: प्रयोग न करें

मिफेप्रिस्टोन की अधिक मात्रा - Overdosage of Mifepristone in hindi

स्वस्थ गैर-गर्भवती पुरुषों और महिलाओं में सहनशीलता का मूल्यांकन करने वाले परीक्षणों में 1,800 मिलीग्राम (अनुमोदित चिकित्सा गर्भपात खुराक से नौ गुना) से अधिक मिफेप्रिस्टोन की खुराक के परिणामस्वरूप कोई प्रतिकूल गंभीर प्रतिक्रिया नहीं हुई। हालांकि, अत्यधिक मात्रा में खुराक लेने की स्थिति में अधिवृक्क विफलता के लक्षणों के लिए रोगी की लगातार निगरानी करने की अत्यधिक अनुशंसा की जाती है।

मिफेप्रिस्टोन का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Mifepristone in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

मिसोप्रोस्टोल के साथ आहार में मिफेप्रिस्टोन का उपयोग पर्णपाती परिगलन, मायोमेट्रियल संकुचन और गर्भाशय ग्रीवा को नरम करके गर्भावस्था को बाधित करता है, जिससे गर्भधारण के उत्पादों का निष्कासन होता है। महिलाओं में एंडोमेट्रियम और मायोमेट्रियम पर प्रोजेस्टेरोन के प्रभाव का प्रतिकार करने के लिए कम से कम 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की मिफेप्रिस्टोन खुराक का प्रदर्शन किया गया है। यह पदार्थ गर्भावस्था के दौरान संकुचन प्रेरित करने की प्रोस्टाग्लैंडिंस की क्षमता के प्रति मायोमेट्रियम को अधिक संवेदनशील बनाता है। इसके अतिरिक्त, मिफेप्रिस्टोन में मामूली एंटीएंड्रोजेनिक और एंटी-ग्लुकोकोर्तिकोइद गुण होते हैं। 10 से 25 मिलीग्राम/किग्रा मिफेप्रिस्टोन खुराक के बाद, चूहों में ग्लुकोकोर्तिकोइद डेक्सामेथासोन कम सक्रिय था। मनुष्यों में, 4.5 मिलीग्राम/किग्रा या अधिक खुराक के कारण कोर्टिसोल और एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच) की प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption): मिफेप्रिस्टोन प्रशासन के बाद तेजी से अवशोषित हो जाता है, जिससे लगभग 69% की जैवउपलब्धता प्रदर्शित होती है। जब एकल खुराक के रूप में लिया जाता है, तो यह 1-2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है, जबकि कई खुराक में, यह शिखर 1-4 घंटे के भीतर होता है।

वितरण (Distribution): यह दवा 98% की बंधन क्षमता के साथ बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन को बांधती है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित विभिन्न ऊतकों में कुशलतापूर्वक प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में न्यूनतम मात्रा में पाया जाता है।

चयापचय (Metabolism): ​​लीवर मुख्य रूप से मिफेप्रिस्टोन का चयापचय करता है, एन-डेमिथाइलेशन और टर्मिनल हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से CYP3A4 एंजाइमों द्वारा सुगम प्रक्रियाओं से गुजरता है। इन क्रियाओं के परिणामस्वरूप तीन अलग-अलग मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है।

मिफेप्रिस्टोन का नैदानिक ​​​​अध्ययन - Clinical Studies of Mifepristone in hindi

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