मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के बारे में - About Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल आमतौर पर 70 दिनों के गर्भकाल के दौरान अंतर्गर्भाशयी गर्भावस्था की चिकित्सीय समाप्ति के लिए इस्तेमाल होता है |

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल एक गर्भपात एजेंट है जो एंटी-प्रोजेस्टेरोन (anti-progesterone) और प्रोस्टाग्लैंडीन ई1 एनालॉग ( Prostaglandin E1 Analogue) के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone): मिफेप्रिस्टोन तेजी से अवशोषित हो जाता है, एकल खुराक के लिए 1-2 घंटे के भीतर या एकाधिक खुराक के लिए 1-4 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा स्तर तक पहुंच जाता है, 69% जैवउपलब्धता के साथ। यह बड़े पैमाने पर α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन जैसे प्लाज्मा प्रोटीन को बांधता है, ऊतकों में वितरित होता है, CYP3A4 के माध्यम से यकृत चयापचय से गुजरता है, और मुख्य रूप से मल (90%) और मूत्र (10%) के माध्यम से बाहर निकलता है। इसका अंतिम उन्मूलन आधा जीवन एकल खुराक के लिए 18 घंटे और एकाधिक खुराक के लिए 85 घंटे तक बढ़ता है, जिसमें 12-72 घंटों के बीच 50% का धीमा उन्मूलन चरण शामिल होता है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol): मौखिक रूप से लिया गया मिसोप्रोस्टोल जल्दी अवशोषित हो जाता है। मिसोप्रोस्टोल के सक्रिय मेटाबोलाइट, मिसोप्रोस्टोल एसिड में 90% से कम प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग होता है जो चिकित्सीय सीमा के भीतर एकाग्रता-स्वतंत्र है। मिसोप्रोस्टोल का त्वरित और संपूर्ण चयापचय मिसोप्रोस्टोल एसिड का उत्पादन करता है। रेडियो-लेबल खुराक देने के बाद मापी गई रेडियोधर्मिता का लगभग 70% मूत्र में पाया जाता है। मिसोप्रोस्टोल एसिड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग आधे घंटे का होता है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल से जुड़े आम दुष्प्रभावों में मतली, उल्टी, दस्त और पेट में ऐंठन शामिल हैं।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल गोलियों में उपलब्ध है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल भारत, अमेरिका, फ्रांस, चीन, जर्मनी, इटली, यूनाइटेड किंगडम, जापान और ऑस्ट्रेलिया में उपलब्ध है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल एक गर्भपात एजेंट या गर्भपात एजेंट है जो एंटी-प्रोजेस्टेरोन और प्रोस्टाग्लैंडीन ई1 एनालॉग के औषधीय वर्ग से संबंधित है।

मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone):

प्रोजेस्टेरोन-रिसेप्टर साइटों पर प्रोजेस्टेरोन के साथ इसकी प्रतिस्पर्धी बातचीत के कारण, मिफेप्रिस्टोन में एंटी-प्रोजेस्टेशनल गतिविधि होती है। विभिन्न मौखिक खुराकों का उपयोग करके चूहों, चूहों, खरगोशों और बंदरों पर किए गए प्रयोगों के अनुसार, रसायन बहिर्जात या अंतर्जात प्रोजेस्टेरोन को रोकता है। इससे गर्भावस्था समाप्त हो जाती है।

मिफेप्रिस्टोन कोर्टिसोल की उसके रिसेप्टर से जुड़ने की क्षमता को रोकता है, जिससे कुशिंग सिंड्रोम से राहत मिलती है। यद्यपि उच्च रक्त शर्करा सहित अतिरिक्त कोर्टिसोल का प्रभाव कम हो जाता है, लेकिन कोर्टिसोल का उत्पादन कम नहीं होता है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol):

म्यूकोसा को ढालने की मिसोप्रोस्टोल की क्षमता अल्सर के इलाज में इसकी प्रभावशीलता में योगदान करती है। बलगम और बाइकार्बोनेट का स्राव, बलगम की दोहरी परत को टूटने से रोकना, हाइड्रोजन आयन बैकफ़्लो को कम करना, म्यूकोसल रक्त प्रवाह को नियंत्रित करना और नई कोशिकाओं का उत्पादन करने के लिए म्यूकोसल क्षमता को बनाए रखना कुछ ऐसे सिद्धांत हैं जो साइटोप्रोटेक्टिव को जोड़ते हैं। प्रभाव। मिसोप्रोस्टोल बेसलाइन पर पेप्सिन के स्तर को कम करता है लेकिन हिस्टामाइन-उत्तेजित रिलीज को प्रभावित नहीं करता है। क्योंकि प्रोस्टाग्लैंडिंस कई प्रकार के ऊतकों को प्रभावित करते हैं, इसलिए मिसोप्रोस्टोल का अतिरिक्त प्रभाव पाया गया है। मिसोप्रोस्टोल सीधे पार्श्विका कोशिका को लक्षित करके दिन और रात में पेट में एसिड उत्पादन को रोकता है। पार्श्विका कोशिका रिसेप्टर्स ई श्रृंखला के प्रोस्टाग्लैंडिंस के लिए एक महत्वपूर्ण संबंध प्रदर्शित करते हैं। भोजन, हिस्टामाइन, पेंटागैस्ट्रिन और कॉफी से उत्पन्न गैस्ट्रिक एसिड स्राव का दमन, मिसोप्रोस्टोल द्वारा उच्च दर पर बढ़ाया जाता है। मिसोप्रोस्टोल एच2 प्रतिपक्षी की तुलना में पेट में एसिड उत्पादन को अधिक दबाता है, खासकर रात में। निष्कर्ष में, मिसोप्रोस्टोल गर्भाशय संकुचन की आवृत्ति को बढ़ाता है, जिससे गर्भपात का खतरा बढ़ जाता है।

सहक्रियात्मक लाभ (Synergistic Benefits): मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल संयोजन प्रोजेस्टेरोन प्रभाव को अवरुद्ध करके और गर्भाशय संकुचन को कुशलतापूर्वक प्रेरित करके गर्भधारण को समाप्त करने के लिए सहक्रियात्मक प्रभाव डालता है। गर्भावस्था को बनाए रखने के लिए आवश्यक हार्मोन प्रोजेस्टेरोन को रोककर, मिफेप्रिस्टोन मासिक धर्म चक्र की तरह, गर्भाशय की परत को तोड़ने का कारण बनता है, जिससे गर्भावस्था का विकास रुक जाता है। मिसोप्रोस्टोल, प्रोस्टाग्लैंडीन का एक एनालॉग, गर्भाशय के संकुचन को प्रेरित करके गर्भपात किए गए गर्भावस्था के ऊतकों को बाहर निकालने की सुविधा प्रदान करता है। साथ में, वे सर्जरी से जुड़े जोखिमों को कम करते हुए समाप्ति का एक सुरक्षित, अधिक भरोसेमंद और अधिक प्रभावी तरीका प्रदान करते हैं।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल टैबलेट में उपलब्ध है।

गोलियाँ (Tablets): जब मौखिक रूप से लिया जाता है, तो पानी/तरल के साथ पूरा निगल लिया जाता है। इसे चबाएं, कुचलें या तोड़ें नहीं। यदि योनि से लिया जाता है, तो टैबलेट को लेटकर या स्क्वाट में गहराई से डालें, और 30 मिनट तक लेटे रहें।

जैसा कि चिकित्सक अनुशंसा करता है, दवा को प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से लें, अधिमानतः भोजन से पहले या बाद में।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग - Uses of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग इस प्रकार किया जा सकता है:

• गर्भधारण के 70 दिनों के भीतर गर्भधारण की समाप्ति।

• गर्भावस्था समाप्ति के लिए कुशल और सुरक्षित गैर-सर्जिकल विधि।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के लाभ - Benefits of Mifepristone + Misoprostol in hindi

चिकित्सीय गर्भपात में (In Medical abortion)

प्रारंभिक गर्भावस्था में, मिसोप्रोस्टोल + मिफेप्रिस्टोन के परिणामस्वरूप 10वें सप्ताह (अंतिम मासिक धर्म के 70 दिन बाद) तक गर्भपात हो सकता है। यह संयोजन प्रोजेस्टेरोन को रोकता है, जो गर्भावस्था को बनाए रखने के लिए आवश्यक है। मिफेप्रिस्टोन प्रोजेस्टेरोन को दबा देता है, जिससे गर्भाशय की परत फट जाती है और गर्भावस्था समाप्त हो जाती है। मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग करने के 24-48 घंटों के बाद गर्भाशय से रक्तस्राव होता है। दूसरी दवा, मिसोप्रोस्टोल, गर्भाशय ग्रीवा को आराम देकर गर्भाशय के संकुचन को प्रेरित करती है। संयुक्त होने पर, वे 90% गैर-सर्जिकल गर्भावस्था समाप्ति दर प्रदान करते हैं। मिफेप्रिस्टोन के 24-36 घंटे बाद मिसोप्रोस्टोल मौखिक या योनि से दिया जाता है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के संकेत - Indications of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल को आमतौर पर पहले 10 सप्ताह के भीतर गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए चिकित्सीय गर्भपात में संकेत दिया जाता है। मिफेप्रिस्टोन गर्भावस्था के लिए महत्वपूर्ण प्रोजेस्टेरोन को अवरुद्ध करता है, जिससे गर्भाशय की परत टूट जाती है। मिसोप्रोस्टोल, एक प्रोस्टाग्लैंडीन एनालॉग, गर्भाशय के संकुचन को प्रेरित करता है और गर्भाशय ग्रीवा को नरम करता है, बिना शल्य चिकित्सा के गर्भावस्था को समाप्त करता है। यह संयोजन प्रशासन के लिए विशिष्ट चिकित्सा दिशानिर्देशों का पालन करता है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मौखिक और योनि (Orally and Vaginally): गर्भावस्था के लिए प्रोजेस्टेरोन के महत्वपूर्ण प्रभावों को अवरुद्ध करने के लिए मिफेप्रिस्टोन को शुरू में मौखिक रूप से दिया जाता है, एक गिलास पानी के साथ लिया जाता है और आमतौर पर नैदानिक ​​​​सेटिंग में दिया जाता है। इसके बाद, मिसोप्रोस्टोल को मौखिक रूप से लिया जाता है या योनि में डाला जाता है, आमतौर पर मिफेप्रिस्टोन की खुराक के 24-48 घंटे बाद। गोली खाने के 30 मिनट के भीतर उल्टी होने पर अपने डॉक्टर को सूचित करें या दूसरी गोली लें। दवा का प्रभाव प्रकट होने में 24-48 घंटे लग सकते हैं, जिससे स्पॉटिंग या रक्तस्राव हो सकता है। 36-48 घंटों के बाद, मौखिक या योनि रूप से मिसोप्रोस्टोल की दूसरी खुराक ली जानी चाहिए, संभावित गंभीर पेट दर्द या योनि से रक्तस्राव के कारण आराम की सलाह दी जाती है, जिसके परिणामस्वरूप गर्भपात हो सकता है। मिसोप्रोस्टोल आमतौर पर खुराक की एक श्रृंखला में लिया जाता है, अक्सर 800 एमसीजी, या तो मौखिक रूप से या योनि से।

उपचार की खुराक और अवधि उपचार करने वाले चिकित्सक के नैदानिक ​​निर्णय के अनुसार होनी चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की खुराक की ताकत - Dosage Strengths of Mifepristone + Misoprostol in hindi

टेबलेट: 200mg+ 200mcg

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की खुराक के रूप - Dosage Forms of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल गोलियों में उपलब्ध है।

वयस्क रोगियों (महिलाओं) के लिए खुराक समायोजन (Dosage Adjustment for Adult Patients (Women))

यह संयोजन भोजन के साथ या उसके बाद प्रतिदिन एक बार मौखिक रूप से दिया जाना चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन का प्रारंभिक प्रशासन

प्रतिदिन 200 मिलीग्राम ओपी। गर्भावस्था के लिए महत्वपूर्ण प्रोजेस्टेरोन प्रभाव को रोकता है।

मिसोप्रोस्टोल के साथ अनुवर्ती प्रशासन

समय: प्रारंभिक मिफेप्रिस्टोन सेवन के 24-48 घंटे बाद।

यदि गोली खाने के 30 मिनट के भीतर उल्टी होती है, तो डॉक्टर से परामर्श करने या दूसरी गोली लेने की सलाह दी जाती है।

कार्रवाई: प्रभाव में 24-48 घंटे लग सकते हैं, जिससे अक्सर स्पॉटिंग या रक्तस्राव जैसे संभावित प्रभाव हो सकते हैं।

मिसोप्रोस्टोल की दूसरी खुराक

समय: 36-48 घंटे, आमतौर पर मिफेप्रिस्टोन की पहली खुराक के बाद मौखिक या योनि से लिया जाता है

प्रशासन के बाद आराम करने की सलाह दी जाती है क्योंकि पेट में गंभीर परेशानी या योनि से रक्तस्राव के परिणामस्वरूप गर्भपात हो सकता है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के आहार प्रतिबंध और सुरक्षा सलाह - Dietary Restrictions and Safety Advice of Mifepristone + Misoprostol in hindi

उच्च रक्तचाप को कम करने में मदद के लिए जैतून, सोयाबीन, कैनोला, या नारियल तेल जैसे खाना पकाने के तेल पर विचार करें और हृदय स्वास्थ्य के लिए अपने आहार में ओमेगा -3 फैटी एसिड शामिल करें। संभावित दवा अंतःक्रियाओं और प्रतिकूल प्रभावों से बचने के लिए, अंगूर और इसके डेरिवेटिव से बचें और कैफीन का सेवन सीमित करें। कठिनाइयों को कम करने के लिए, शराब से बचें, धूम्रपान छोड़ें और साबुत अनाज, फल, सब्जियां और कम वसा वाले डेयरी उत्पादों से भरपूर आहार बनाए रखें। अत्यधिक तनाव और जॉगिंग जैसी शारीरिक मेहनत वाली गतिविधियों से बचकर, व्यक्ति महत्वपूर्ण योनि रक्तस्राव के जोखिम को कम कर सकता है।

रोगी की आवश्यकताओं के अनुसार आहार प्रतिबंध को वैयक्तिकृत किया जाना चाहिए।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Mifepristone + Misoprostol in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का निषेध किया जा सकता है: -

• अस्थानिक गर्भावस्था

• मिफेप्रिस्टोन, मिसोप्रोस्टोल या संबंधित दवाओं के प्रति ज्ञात अतिसंवेदनशीलता वाले व्यक्तियों को इस संयोजन का उपयोग नहीं करना चाहिए।

• कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स का लंबे समय तक उपयोग

• पोर्फिरीया का इतिहास

• हृदय की स्थितियाँ जैसे उच्च रक्तचाप या ऊंचा रक्त कोलेस्ट्रॉल स्तर (रक्त वसा में वृद्धि)

• अंतर्गर्भाशयी डिवाइस (आईयूडी)

• जीर्ण अधिवृक्क विफलता

• एनीमिया (कम हीमोग्लोबिन)

• रक्तस्राव विकार या थक्कारोधी चिकित्सा

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Mifepristone + Misoprostol in hindi

एनीमिया, रक्तस्राव विकार या आईयूडी का उपयोग करने जैसी कुछ चिकित्सीय स्थितियों वाले लोगों को सावधानी बरतने की सलाह दी जाती है, क्योंकि वे जटिलताओं के जोखिम को बढ़ा सकते हैं।

यह तंद्रा उत्पन्न करने के लिए जाना जाता है, इसलिए गाड़ी चलाना या मशीनरी का संचालन नहीं करना चाहिए।

हालांकि ये असामान्य हैं, इन दवाओं के परिणामस्वरूप गर्भावस्था समाप्ति के बाद गंभीर संक्रमण हो सकता है। बुखार, ठंड लगना या बार-बार होने वाले पेट दर्द जैसे संक्रमण संबंधी लक्षणों पर नज़र रखें; यदि कोई दिखाई दे तो तुरंत चिकित्सा सहायता लें।

अपूर्ण गर्भपात का खतरा रहता है। समाप्ति की पुष्टि करने और यह सुनिश्चित करने के लिए अनुवर्ती यात्राओं में भाग लेना महत्वपूर्ण है कि गर्भाशय में कोई ऊतक न रहे।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का सेवन करना असुरक्षित है।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तनपान कराते समय मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है। अध्ययनों से पता चलता है कि यह दवा बच्चे में विषाक्तता पैदा कर सकती है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

चिकित्सीय गर्भपात के लिए मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग किया जाता है। अगर गर्भावस्था के दौरान इसका सेवन किया जाए तो गर्भपात हो सकता है।

खाद्य चेतावनी - Food Warning in hindi

ओमेगा-3 शामिल करें, अंगूर से बचें और शराब और कैफीन को सीमित करें।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

• सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse Effects): पेट दर्द, मतली और योनि से रक्तस्राव

• कम आम प्रतिकूल प्रभाव (Less Common Adverse Effects): चक्कर आना, सिरदर्द या जठरांत्र संबंधी परेशानी।

• दुर्लभ प्रतिकूल प्रभाव (Rare Adverse Effects): गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं या गंभीर संक्रमण, अत्यधिक रक्तस्राव

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का ड्रग इंटरेक्शन - Drug Interactions of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की चिकित्सकीय दृष्टि से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में संक्षेपित किया गया है।

ड्रग-ड्रग इंटरेक्शन (Drug-Drug Interactions): मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स (डेक्सामेथासोन), एंटीफंगल (केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल), एंटीबायोटिक्स (एरिथ्रोमाइसिन, रिफैम्पिसिन), एंटी-मिरगी दवाएं (फ़िनाइटोइन, फ़ेनोबार्बिटल, कार्बामाज़ेपिन), इम्यूनोसप्रेसेन्ट्स (साइक्लोस्पोरिन, टैक्रोलिमस, सिरोलिमस) और के साथ इंटरैक्ट करता है। माइग्रेन की दवाएं (एर्गोटामाइन)। नतीजतन, मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का एक साथ उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

दवा-खाद्य पारस्परिक क्रिया (Drug-Food Interactions): डॉक्टर को उपयोग किए जाने वाले सभी विटामिन, जड़ी-बूटियों और पूरकों के बारे में सूचित करना आवश्यक है, क्योंकि मिफेप्रिस्टोन और मिसोप्रोस्टोल उनके साथ परस्पर क्रिया कर सकते हैं और अवांछित दुष्प्रभाव पैदा कर सकते हैं। इसके अतिरिक्त, यह ज्ञात है कि अंगूर का रस और सेंट जॉन वॉर्ट, हल्के अवसाद के लिए एक प्राकृतिक उपचार, मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के साथ परस्पर क्रिया करते हैं।

दवा-रोग परस्पर क्रिया (Drug-Disease Interactions): रक्तस्राव विकार, पुष्टि या संदिग्ध अस्थानिक गर्भावस्था, हृदय की समस्याएं, यकृत या गुर्दे की बीमारी, योनि से रक्तस्राव, या पोर्फिरीया (एक रक्त विकार जो विरासत में मिला है और समस्याएं पैदा कर सकता है) वाले व्यक्तियों में मिफेप्रिस्टोन और मिसोप्रोस्टोल का उपयोग करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। तंत्रिका तंत्र या त्वचा के साथ)।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के सामान्य पक्ष में निम्नलिखित शामिल हैं

जी मिचलाना

गर्भाशय में ऐंठन और रक्तस्राव

दस्त

उल्टी करना

पेट दर्द

मेनोरेजिया (भारी मासिक धर्म रक्तस्राव)

चक्कर आना

गर्भपात के बाद संक्रमण

विशिष्ट आबादी में मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग - Use of Mifepristone + Misoprostol in Specific Populations in hindi

विशेष आबादी के निम्नलिखित समूह में मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का उपयोग विवेकपूर्ण होना चाहिए:

• गर्भावस्था (Pregnancy)

मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone): गर्भावस्था श्रेणी एक्स (एफडीए) ( Pregnancy Category X (FDA)) - गर्भावस्था में उपयोग के लिए नहीं।

गर्भावस्था के दौरान मिफेप्रिस्टोन के उपयोग से गर्भावस्था की हानि होती है; जन्म संबंधी असामान्यताओं के जोखिम अज्ञात रहते हैं।

दवा के गर्भावस्था हानि प्रभावों के कारण संभावित उपजाऊ महिलाओं में चिकित्सा या 14 दिनों से अधिक की रुकावट से पहले गर्भावस्था परीक्षण आवश्यक हैं। चूंकि यह हार्मोनल गर्भ निरोधकों को प्रभावित करता है, इसलिए उपचार के दौरान और उसके एक महीने बाद तक गैर-हार्मोनल जन्म नियंत्रण की सिफारिश की जाती है।

पशु डेटा

ऑर्गोजेनेसिस के दौरान मिफेप्रिस्टोन का प्रशासन करने से प्रासंगिक खुराक पर चूहों, चूहों और खरगोशों में गर्भावस्था की हानि हुई। अंतर्जात और बहिर्जात प्रोजेस्टेरोन पर इसके प्रभाव के कारण गर्भावस्था की हानि हुई। गर्भावस्था या गर्भाधान में इसका उपयोग संभावित भ्रूण खतरों के प्रति सचेत करता है। सक्रिय कुशिंग सिंड्रोम वाले मरीजों को भ्रूण हानि (24-30%) का खतरा बढ़ जाता है। सामान्य अमेरिकी आबादी में जन्मजात विकलांगता और गर्भपात के लिए पृष्ठभूमि जोखिम क्रमशः 2-4% और 15-20% अनुमानित हैं।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol): गर्भावस्था श्रेणी एक्स (एफडीए) (Pregnancy Category X (FDA) ) - गर्भावस्था में उपयोग के लिए नहीं।

जब गर्भवती महिला को मिसोप्रोस्टोल दिया जाता है, तो यह गर्भावस्था को नुकसान पहुंचा सकता है (गर्भपात का कारण बन सकता है) और भ्रूण को नुकसान पहुंचा सकता है। तीसरी तिमाही में प्रसव को प्रेरित करने में मिसोप्रोस्टोल के उपयोग को मंजूरी नहीं दी गई है क्योंकि यह गर्भाशय हाइपरस्टिम्यूलेशन से जुड़ा हुआ है, जो भ्रूण की हृदय गति को बदल सकता है और भ्रूण की मृत्यु का कारण बन सकता है।

मानव डेटा

साहित्य में कई रिपोर्टें गर्भावस्था के पहले तिमाही के दौरान मिसोप्रोस्टोल के उपयोग को खोपड़ी दोष, कपाल तंत्रिका पक्षाघात, चेहरे की विकृतियों और अंग दोषों से जोड़ती हैं।

• नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

मिफेप्रिस्टोन: स्तनपान करने वाले बच्चे, दूध उत्पादन और शिशु पर मिफेप्रिस्टोन के प्रभाव पर विचार अज्ञात रहता है। स्तनपान के लाभों को स्वीकार करते हुए, मातृ आवश्यकता बनाम शिशु पर संभावित दवा के प्रभाव का आकलन करें। जोखिम को कम करने के लिए, उपचार समाप्ति के बाद 18-21 दिनों तक दूध को पंप करने और त्यागने पर विचार करें।

मिसोप्रोस्टोल: मिसोप्रोस्टोल को मां द्वारा तेजी से मिसोप्रोस्टोल एसिड में चयापचय किया जाता है, जो शारीरिक रूप से सक्रिय होता है और स्तन के दूध में उत्सर्जित होता है। हालाँकि स्तनपान कराने वाले शिशुओं पर मिसोप्रोस्टोल के प्रतिकूल प्रभाव का कोई दस्तावेजी मामला नहीं है, लेकिन स्तनपान कराने वाली महिलाओं को मिसोप्रोस्टोल देते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

• बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

एफडीए के अनुसार, बाल चिकित्सा आबादी में सुरक्षा और प्रभावशीलता अभी तक स्थापित नहीं की गई है।

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney Impairment Patients):

गुर्दे की खराबी (हल्के से गंभीर): इसे लेते समय सावधान रहें, खासकर अगर किसी को गुर्दे की समस्याओं का इतिहास रहा हो। आवश्यकतानुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है।

हेपेटिक हानि वाले मरीजों में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Hepatic Impairment Patients):

हेपेटिक क्षति हल्के से मध्यम): इसे लेते समय सतर्क रहें, खासकर यदि किसी को लिवर की बीमारियों/स्थितियों का इतिहास रहा हो। आवश्यकतानुसार खुराक को समायोजित किया जा सकता है।

गंभीर: प्रयोग न करें

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Mifepristone + Misoprostol in hindi

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल की अधिक मात्रा की पहचान और उपचार से संबंधित ज्ञान के बारे में चिकित्सक को सतर्क रहना चाहिए।

संकेत और लक्षण (Signs and Symptoms)

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के अधिक सेवन से गंभीर योनि रक्तस्राव, तीव्र पेट दर्द, चक्कर आना या लगातार उल्टी हो सकती है।

प्रबंध (Management)

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के अत्यधिक सेवन के लिए कोई विशिष्ट मारक या उपचार नहीं है, इसलिए उपचार में आमतौर पर रोगसूचक और सहायक उपाय शामिल होते हैं। यदि हाल ही में सेवन किया गया हो तो सक्रिय चारकोल अवशोषण को सीमित कर सकता है। प्रबंधन में महत्वपूर्ण संकेतों की निगरानी करना, गंभीर रक्तस्राव या पेट दर्द का समाधान करना और रक्तस्राव को नियंत्रित करने या लक्षणों को प्रबंधित करने के लिए दवा देना शामिल है। गंभीर रक्तस्राव के लिए रक्त आधान की आवश्यकता हो सकती है, जबकि लगातार जटिलताओं के लिए बरकरार उत्पादों को हटाने या अत्यधिक रक्तस्राव को प्रबंधित करने के लिए सर्जिकल हस्तक्षेप की आवश्यकता हो सकती है। अंतःशिरा तरल पदार्थ खून की कमी से होने वाले निर्जलीकरण से लड़ते हैं। मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल ओवरडोज से संभावित जोखिमों को कम करने के लिए समय पर चिकित्सा हस्तक्षेप पर जोर देते हुए, महत्वपूर्ण संकेतों की करीबी निगरानी महत्वपूर्ण है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Mifepristone + Misoprostol in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone)

मिफेप्रिस्टोन नामक एंटीप्रोजेस्टेशनल गुणों वाला एक सिंथेटिक स्टेरॉयड अन्य चिकित्सीय स्थितियों के साथ-साथ 49 दिनों तक की अंतर्गर्भाशयी गर्भावस्था की चिकित्सीय समाप्ति के लिए निर्धारित किया जाता है। महिलाओं में एंडोमेट्रियम और मायोमेट्रियम पर प्रोजेस्टेरोन के प्रभाव का प्रतिकार करने के लिए कम से कम 1 मिलीग्राम/किलोग्राम की मिफेप्रिस्टोन खुराक का प्रदर्शन किया गया है। यह पदार्थ गर्भावस्था के दौरान संकुचन प्रेरित करने की प्रोस्टाग्लैंडिंस की क्षमता के प्रति मायोमेट्रियम को अधिक संवेदनशील बनाता है। इसके अतिरिक्त, मिफेप्रिस्टोन में मामूली एंटीएंड्रोजेनिक और एंटी-ग्लुकोकोर्तिकोइद गुण होते हैं। 10 से 25 मिलीग्राम/किग्रा मिफेप्रिस्टोन खुराक के बाद, चूहों में ग्लुकोकोर्तिकोइद डेक्सामेथासोन कम सक्रिय था। मनुष्यों में, 4.5 मिलीग्राम/किग्रा या अधिक खुराक के कारण कोर्टिसोल और एड्रेनोकोर्टिकोट्रोपिक हार्मोन (एसीटीएच) (adrenocorticotropic hormone (ACTH)) की प्रतिक्रिया बढ़ जाती है।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol)

मिसोप्रोस्टोल एक सिंथेटिक PGE1 एनालॉग है जिसमें म्यूकोसल सुरक्षा और पेट पर एंटीसेक्रेटरी प्रभाव होता है। एनएसएआईडी (NSAIDs) प्रोस्टाग्लैंडिंस के संश्लेषण को रोकते हैं। एनएसएआईडी (NSAIDs) के कारण होने वाली म्यूकोसल क्षति पेट और ग्रहणी म्यूकोसा के अंदर प्रोस्टाग्लैंडीन की कमी से बढ़ सकती है। इसके परिणामस्वरूप बाइकार्बोनेट और बलगम उत्पादन में कमी आ सकती है।

मिसोप्रोस्टोल एंटीसेक्रेटरी दोनों है और 200 एमसीजी और इससे अधिक की खुराक पर बाइकार्बोनेट और बलगम निर्माण को उत्तेजित करता है। इसलिए, यह निर्धारित करना असंभव है कि गैस्ट्रिक और ग्रहणी संबंधी अल्सर की घटनाओं को कम करने की मिसोप्रोस्टोल की क्षमता इसके म्यूकोसल सुरक्षात्मक प्रभाव, इसकी एंटीसेक्रेटरी गतिविधि या दोनों के कारण है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics of Mifepristone + Misoprostol)

मिफेप्रिस्टोन (Mifepristone)

अवशोषण (Absorption): मिफेप्रिस्टोन प्रशासन के बाद तेजी से अवशोषित हो जाता है, जिससे लगभग 69% की जैवउपलब्धता प्रदर्शित होती है। जब एकल खुराक के रूप में लिया जाता है, तो यह 1-2 घंटे के भीतर चरम प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है, जबकि कई खुराक में, यह शिखर 1-4 घंटे के भीतर होता है।

वितरण (Distribution): यह दवा 98% की बंधन क्षमता के साथ बड़े पैमाने पर प्लाज्मा प्रोटीन, मुख्य रूप से α1-एसिड ग्लाइकोप्रोटीन और एल्ब्यूमिन को बांधती है। यह केंद्रीय तंत्रिका तंत्र सहित विभिन्न ऊतकों में कुशलतापूर्वक प्रवेश करता है, और स्तन के दूध में न्यूनतम मात्रा में पाया जाता है।

चयापचय (Metabolism): ​​लीवर मुख्य रूप से मिफेप्रिस्टोन को चयापचय करता है, एन-डेमिथाइलेशन और टर्मिनल हाइड्रॉक्सिलेशन के माध्यम से CYP3A4 एंजाइमों द्वारा सुगम प्रक्रियाओं से गुजरता है। इन क्रियाओं के परिणामस्वरूप तीन अलग-अलग मेटाबोलाइट्स का निर्माण होता है।

उत्सर्जन (Excretion): चयापचय के बाद, दवा मुख्य रूप से समाप्त हो जाती है, लगभग 90% मल के माध्यम से उत्सर्जित होती है और शेष 10% मूत्र के माध्यम से उत्सर्जित होती है। इसका उन्मूलन आधा जीवन एक खुराक के लिए 18 घंटे से लेकर होता है, जो एक धीमे चरण को प्रदर्शित करता है जहां 12-72 घंटों के बीच 50% समाप्त हो जाता है, कई खुराक के लिए 85 घंटे की अधिक विस्तारित अवधि तक।

मिसोप्रोस्टोल (Misoprostol)

अवशोषण (Absorption): मौखिक प्रशासन के बाद मिसोप्रोस्टोल तेजी से अवशोषित होता है।

वितरण (Distribution): मिसोप्रोस्टोल एसिड का प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग, मिसोप्रोस्टोल का सक्रिय मेटाबोलाइट, 90% से कम है और चिकित्सीय सीमा में एकाग्रता-स्वतंत्र है।

चयापचय (Metabolism): ​​मिसोप्रोस्टोल तेजी से और बड़े पैमाने पर मिसोप्रोस्टोल एसिड में चयापचय होता है।

उत्सर्जन (Excretion): रेडियो-लेबल खुराक के प्रशासन के बाद, लगभग 70% रेडियोधर्मिता मूत्र में दिखाई देती है। मिसोप्रोस्टोल एसिड का उन्मूलन आधा जीवन लगभग 30 मिनट है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल के चिकित्सीय लाभ (Therapeutic Benefits of Mifepristone + Misoprostol)

मिफेप्रिस्टोन प्रोजेस्टेरोन को अवरुद्ध करता है, जो गर्भावस्था को बनाए रखने के लिए महत्वपूर्ण है, जबकि मिसोप्रोस्टोल गर्भाशय के संकुचन को प्रेरित करता है, जिससे गर्भावस्था समाप्त हो जाती है।

• प्रारंभिक गर्भावस्था समाप्ति (Early Pregnancy Termination): गर्भावस्था के 10 सप्ताह तक की गर्भावस्था को समाप्त करने के लिए प्रभावी, अवांछित गर्भधारण के शुरुआती चरणों में शीघ्र हस्तक्षेप की अनुमति देता है।

• गैर-सर्जिकल गर्भपात (Non-Surgical Abortion): प्रारंभिक गर्भधारण को समाप्त करने के लिए एक गैर-आक्रामक विधि प्रदान करता है, जो सर्जिकल प्रक्रियाओं का विकल्प प्रदान करता है।

मिफेप्रिस्टोन + मिसोप्रोस्टोल का नैदानिक ​​अध्ययन - Clinical Studies of Mifepristone + Misoprostol in hindi

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