मिग्लिटोल

मिग्लिटोल के बारे में - About Miglitol in hindi

मिग्लिटोल का उपयोग मधुमेह मेलिटस, टाइप 2, उपचार में किया जा सकता है।

मिग्लिटोल एक एंटीडायबिटिक एजेंट (Antidiabetic Agent) है जो अल्फा-ग्लूकोसिडेज़ इनहिबिटर के फार्माकोलॉजी वर्ग से संबंधित है।

जीआई पथ से मिग्लिटोल अवशोषण उच्च खुराक पर संतृप्त होता है। जैवउपलब्धता: 50-70% (100 मिलीग्राम); 100% (25 मिलीग्राम)। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: 2-3 घंटे में। यह नाल को पार करता है और स्तन के दूध (छोटी मात्रा) में प्रवेश करता है। वितरण की मात्रा: 0.18 एल/किग्रा. प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग: <4%। इसका चयापचय नहीं होता है और अपरिवर्तित दवा के रूप में मूत्र (95%) के माध्यम से उत्सर्जित होता है।

मिग्लिटोल टैबलेट के रूप में उपलब्ध है।

अणु भारत, अमेरिका, जापान, जर्मनी में उपलब्ध है।

मिग्लिटोल की क्रिया का तंत्र - Mechanism of Action of Miglitol in hindi

सल्फोनीलुरिया के विपरीत, मिग्लिटोल इंसुलिन स्राव को नहीं बढ़ाता है; मिग्लिटोल की एंटीहाइपरग्लाइसेमिक (antihyperglycemic) क्रिया झिल्ली से बंधे आंतों के अल्फा-ग्लूकोसिडेस (alpha-glucosidases) के प्रतिवर्ती अवरोध के परिणामस्वरूप होती है जो छोटी आंत की ब्रश सीमा में ऑलिगोसेकेराइड और डिसैकराइड को ग्लूकोज और अन्य मोनोसेकेराइड में हाइड्रोलाइज करती है। मधुमेह के रोगियों में, इस एंजाइम अवरोध के परिणामस्वरूप ग्लूकोज अवशोषण में देरी होती है और भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया (postprandial hyperglycemia) कम हो जाता है।

मिग्लिटोल का उपयोग कैसे करें - How To Use Miglitol in hindi

मिग्लिटोल गोलियों में उपलब्ध है।

मिग्लिटोल का उपयोग - Uses of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल का उपयोग मधुमेह मेलिटस, टाइप 2, उपचार में किया जा सकता है। इसका उपयोग गैस्ट्रिक बाईपास सर्जरी के बाद पोस्टप्रैंडियल हाइपरिन्सुलिनमिक हाइपोग्लाइसीमिया के इलाज के लिए भी किया जाता है।

मिग्लिटोल के लाभ - Benefits of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल प्रतिस्पर्धात्मक रूप से और विपरीत रूप से झिल्ली से बंधे आंतों के α-ग्लूकोसिडेस (α-glucosidases ) और अग्नाशयी α-एमाइलेज़ को रोकता है जिसके परिणामस्वरूप ग्लूकोज का अवशोषण विलंबित होता है और छोटी आंत में अंतर्ग्रहण जटिल कार्बोहाइड्रेट और डिसैकराइड का क्षरण होता है। इस क्रिया से भोजन के बाद रक्त ग्लूकोज में वृद्धि कम हो जाती है, जिससे रक्त ग्लूकोज में उतार-चढ़ाव कम हो जाता है।

मिग्लिटोल के संकेत - Indications of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल को निम्नलिखित नैदानिक ​​संकेतों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है:

मधुमेह मेलिटस, टाइप 2 (नॉनइंसुलिन-निर्भर, एनआईडीडीएम) (Diabetes mellitus, type 2 (noninsulin-dependent, NIDDM)): टाइप 2 मधुमेह वाले वयस्कों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण में सुधार के लिए आहार और व्यायाम के साथ सहायक।

मिग्लिटोल के प्रशासन की विधि - Method of Administration of Miglitol in hindi

मधुमेह मेलेटस, प्रकार 2 (Diabetes mellitus, type 2): मौखिक: प्रारंभिक: प्रत्येक भोजन की शुरुआत में प्रतिदिन 25 मिलीग्राम 3 बार या जीआई असहिष्णुता को कम करने के लिए प्रतिदिन 3 बार 25 मिलीग्राम तक धीरे-धीरे अनुमापन के साथ दिन में एक बार 25 मिलीग्राम पर विचार कर सकते हैं। 4 से 8 सप्ताह के बाद खुराक को प्रतिदिन 3 बार 50 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक तक बढ़ाया जाना चाहिए और ~3 महीने तक जारी रखा जाना चाहिए; यदि ग्लाइकोसिलेटेड हीमोग्लोबिन संतोषजनक नहीं है, तो इसे अधिकतम अनुशंसित खुराक तक बढ़ाया जा सकता है: प्रतिदिन 3 बार 100 मिलीग्राम। सहनशीलता के अनुसार, न्यूनतम प्रभावी खुराक को बनाए रखा जाना चाहिए।

मिग्लिटोल की खुराक ताकत - Dosage Strengths of Miglitol in hindi

गोलियाँ

25 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम

मिग्लिटोल के खुराक प्रपत्र - Dosage Forms of Miglitol in hindi

गोलियाँ

• गुर्दे की हानि वाले रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Kidney impairment patient):

सीआरसीएल ≥25 एमएल/मिनट: कोई खुराक समायोजन आवश्यक नहीं है। यद्यपि मिग्लिटोल मुख्य रूप से अपरिवर्तित उत्सर्जित होता है, गुर्दे की हानि में बढ़े हुए प्लाज्मा स्तर से प्रभावकारिता प्रभावित होने की उम्मीद नहीं होती है (नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया जीआई पथ पर स्थानीयकृत होती है); हालाँकि, प्रतिकूल प्रभावों पर प्रभाव अज्ञात हैं।

सीआरसीएल <25 एमएल/मिनट या एससीआर>2 मिलीग्राम/डीएल: उपयोग अनुशंसित नहीं है

• बाल रोगी में खुराक समायोजन (Dose Adjustment in Pediatric Patient):

मधुमेह मेलेटस, प्रकार 2 (Diabetes mellitus, type 2): सीमित डेटा उपलब्ध है: ध्यान दें: अल्फा ग्लूकोसिडेज़ अवरोधकों को टाइप 2 मधुमेह मेलिटस वाले बाल रोगियों में एक अतिरिक्त चिकित्सीय विकल्प माना जा सकता है, जो निदान के 3 महीने बाद हैं और यदि लक्ष्य एचबीए 1 सी <7% मेटफॉर्मिन के दौरान प्राप्त नहीं हुआ है इंसुलिन के साथ या उसके बिना स्वस्थ जीवन शैली (जैसे, आहार और व्यायाम) के अलावा थेरेपी (अधिकतम)। हालाँकि, सीमित डेटा और प्रतिकूल प्रभावों के कारण, मिग्लिटोल का उपयोग उन लोगों तक सीमित है जो अन्य उपचारों को बर्दाश्त नहीं कर सकते हैं; क्रिया के तंत्र के आधार पर, मिग्लिटोल उन लोगों में अधिक प्रभावी होगा जिनके आहार में कार्बोहाइड्रेट का बड़ा हिस्सा होता है।

10 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर: मौखिक: प्रारंभिक खुराक: प्रत्येक मुख्य भोजन के पहले निवाले के साथ प्रतिदिन 25 मिलीग्राम 3 बार; सहनशीलता के अनुसार दिन में एक बार 25 मिलीग्राम से शुरू करके धीरे-धीरे 25 मिलीग्राम प्रतिदिन 3 बार तक अनुमापन किया जा सकता है; फिर सहनशीलता के अनुसार 2 से 4 सप्ताह के अंतराल में 25 मिलीग्राम/खुराक की वृद्धि करें। वजन आधारित अधिकतम खुराक: ≤60 किग्रा: 50 मिलीग्राम/खुराक, >60 किग्रा: 100 मिलीग्राम/खुराक। बाल रोगियों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों की कमी है; विशेषज्ञ-रिपोर्ट किए गए नैदानिक ​​​​अनुभव के आधार पर खुराक; समग्र खुराक वयस्क रोगियों में उपयोग की जाने वाली खुराक के समान है

निसान फ़ंडोप्लीकेशन के बाद डंपिंग सिंड्रोम (प्रतिक्रियाशील हाइपोग्लाइसीमिया) (Dumping syndrome (reactive hypoglycemia) after Nissen fundoplication): सीमित डेटा उपलब्ध:

शिशु ≥4 महीने और छोटे बच्चे जो पोषण संबंधी हेरफेर में विफल रहे हैं: मौखिक: प्रारंभिक खुराक: जटिल कार्बोहाइड्रेट युक्त फार्मूला के प्रत्येक बोलस खिलाने से पहले 12.5 से 25 मिलीग्राम। भोजन के बाद सीरम ग्लूकोज स्थिर होने तक 12.5 से 25 मिलीग्राम/खुराक की वृद्धि (नैदानिक ​​​​रिपोर्ट में 60 मिलीग्राम/डीएल से अधिक का उपयोग किया गया था)। रिपोर्ट की गई खुराक सीमा: 12.5 से 100 मिलीग्राम/खुराक। कुछ छोटे अध्ययनों के आधार पर खुराक (कुल n=11)। पेट फूलने का अनुभव करने वाले कुछ रोगियों को छोड़कर, अधिकांश रोगियों में मिग्लिटोल अच्छी तरह से सहन किया गया था।

मिग्लिटोल के अंतर्विरोध - Contraindications of Miglitol in hindi

निम्नलिखित स्थितियों में मिग्लिटोल का निषेध किया जा सकता है:

मिग्लिटोल या फॉर्मूलेशन के किसी भी घटक के प्रति अतिसंवेदनशीलता; डायबिटीज़ संबंधी कीटोएसिडोसिस; सूजा आंत्र रोग; कोलोनिक अल्सरेशन; आंशिक आंत्र रुकावट या आंत्र रुकावट की प्रवृत्ति; पाचन या अवशोषण के चिह्नित विकारों से जुड़ी पुरानी आंत की बीमारियाँ या ऐसी स्थितियाँ जो आंत में बढ़े हुए गैस गठन के परिणामस्वरूप खराब हो सकती हैं।

मिग्लिटोल के उपयोग के लिए चेतावनियाँ और सावधानियां - Warnings and Precautions for using Miglitol in hindi

प्रतिकूल प्रभावों से संबंधित चिंताएँ (Concerns related to adverse effects):

• जीआई लक्षण (GI symptoms): अधिकांश आम प्रतिक्रियाएं गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल से संबंधित होती हैं; निरंतर उपचार से पेट दर्द और दस्त की घटनाएं काफी कम हो जाती हैं।

• हाइपोग्लाइसीमिया (Hypoglycemia): मिग्लिटोल मोनोथेरेपी के साथ हाइपोग्लाइसीमिया होने की संभावना नहीं है, लेकिन संयोजन चिकित्सा (जैसे, सल्फोनीलुरिया, इंसुलिन) के साथ हो सकता है। मिग्लिटोल लेने वाले रोगियों में, हल्के से मध्यम हाइपोग्लाइसीमिया के उपचार में सुक्रोज (गन्ना चीनी) के बजाय मौखिक ग्लूकोज (डेक्सट्रोज) का उपयोग किया जाना चाहिए क्योंकि सुक्रोज से ग्लूकोज और फ्रुक्टोज का हाइड्रोलिसिस मिग्लिटोल द्वारा बाधित होता है। गंभीर हाइपोग्लाइसीमिया के सुधार के लिए ग्लूकागन या IV ग्लूकोज के उपयोग की आवश्यकता हो सकती है।

रोग संबंधी चिंताएँ (Disease-related concerns):

• गुर्दे की हानि (Renal impairment): गंभीर हानि (सीरम क्रिएटिनिन >2 मिलीग्राम/डीएल या सीआरसीएल <25 एमएल/मिनट) में अनुशंसित नहीं है।

• तनाव संबंधी स्थितियाँ (Stress-related states): यदि रोगी तनाव (जैसे, बुखार, आघात, संक्रमण, सर्जरी) के संपर्क में है, तो माइग्लिटोल को बंद करना और इंसुलिन देना आवश्यक हो सकता है।

शराब चेतावनी - Alcohol Warning in hindi

शराब के साथ समवर्ती उपयोग में मिग्लिटोल के उपयोग और सुरक्षा के संबंध में कोई पर्याप्त वैज्ञानिक प्रमाण उपलब्ध नहीं है ।

स्तनपान संबंधी चेतावनी - Breast Feeding Warning in hindi

स्तन के दूध में मिग्लिटोल मौजूद होता है।

स्तनपान कराने वाले शिशु का एक्सपोज़र 100 मिलीग्राम मातृ खुराक का ~0.4% है।

गर्भावस्था की चेतावनी - Pregnancy Warning in hindi

गर्भावस्था श्रेणी बी (Pregnancy Category B)

गर्भवती महिलाओं में मिग्लिटोल की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। चूहों में विकासात्मक विष विज्ञान अध्ययन 50, 150 और 450 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक पर किए गए हैं, जो शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव जोखिम के लगभग 1.5, 4 और 12 गुना के स्तर के अनुरूप हैं। खरगोशों में, मानव जोखिम के लगभग 0.5, 3, और 10 गुना के स्तर के अनुरूप 10, 45, और 200 मिलीग्राम/किग्रा की खुराक की जांच की गई। इन अध्ययनों से माइग्लिटोल के कारण भ्रूण संबंधी विकृतियों का कोई सबूत नहीं मिला। चूहों और खरगोशों के लिए क्रमशः मानव खुराक (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर) से 4 और 3 गुना तक माइग्लिटोल की खुराक से प्रजनन क्षमता में कमी या भ्रूण को नुकसान होने का कोई सबूत नहीं मिला। इन अध्ययनों में परीक्षण की गई उच्चतम खुराक, चूहे में 450 मिलीग्राम/किग्रा और खरगोश में 200 मिलीग्राम/किलोग्राम ने मातृ और/या भ्रूण विषाक्तता को बढ़ावा दिया। चूहे के अध्ययन में भ्रूण के वजन में मामूली लेकिन महत्वपूर्ण कमी और भ्रूण के वजन में मामूली कमी, भ्रूण के कंकाल के विलंबित अस्थिभंग और खरगोश के अध्ययन में गैर-व्यवहार्य भ्रूणों के प्रतिशत में वृद्धि से भ्रूण विषाक्तता का संकेत मिला। चूहों में प्रसवोत्तर अध्ययन में, NOAEL (कोई प्रतिकूल प्रभाव स्तर नहीं देखा गया) 100 मिलीग्राम/किलोग्राम था (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर, मनुष्यों के संपर्क में लगभग चार गुना)। चूहे के प्रसवोत्तर अध्ययन में उच्च खुराक (300 मिलीग्राम/किग्रा) पर मृत संतान में वृद्धि देखी गई, लेकिन चूहे के विकासात्मक विषाक्तता अध्ययन के वितरण खंड में उच्च खुराक (450 मिलीग्राम/किग्रा) पर नहीं। अन्यथा, चूहे के विकासात्मक विषाक्तता या प्रसवोत्तर अध्ययन में जीवित रहने, वृद्धि, विकास, व्यवहार या प्रजनन क्षमता पर कोई प्रतिकूल प्रभाव नहीं पड़ा। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं हैं। क्योंकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया का पूर्वानुमान नहीं लगाते हैं, माइग्लिटोल का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो।

मिग्लिटोल की प्रतिकूल प्रतिक्रियाएँ - Adverse Reactions of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं को इस प्रकार वर्गीकृत किया जा सकता है

सामान्य प्रतिकूल प्रभाव (Common Adverse effects):

पेट दर्द, दस्त, और पेट फूलना।

मिग्लिटोल की औषधि पारस्परिक क्रिया - Drug Interactions of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल की चिकित्सीय रूप से प्रासंगिक दवा अंतःक्रियाओं को यहां संक्षेप में प्रस्तुत किया गया है:

इंसुलिन के साथ-साथ उपयोग से हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है। आंतों के अधिशोषक (जैसे चारकोल) और कार्बोहाइड्रेट-विभाजन पाचन एंजाइम की खुराक (जैसे एमाइलेज, पैनक्रिएटिन) ग्लाइसेमिक प्रभाव को कम कर सकते हैं। रैनिटिडिन और प्रोप्रानोलोल की जैवउपलब्धता को काफी कम कर सकता है।

मिग्लिटोल के दुष्प्रभाव - Side Effects of Miglitol in hindi

मिग्लिटोल के सबसे आम दुष्प्रभावों में शामिल हैं: पेट दर्द, दस्त, और पेट फूलना।

विशिष्ट आबादी में मिग्लिटोल का उपयोग - Use of Miglitol in Specific Populations in hindi

गर्भावस्था श्रेणी (एफडीए) : बी (Pregnancy Category (FDA): B) गर्भवती महिलाओं में मिग्लिटोल की सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है। 480 मिलीग्राम/किलोग्राम (दवा के रक्त स्तर के आधार पर मनुष्यों में 9 गुना जोखिम के अनुरूप) तक की खुराक पर चूहों में प्रजनन अध्ययन किया गया है और मिग्लिटोल के कारण प्रजनन क्षमता में कमी या भ्रूण को नुकसान का कोई सबूत नहीं मिला है। खरगोशों में, मातृ शरीर के वजन में कमी, संभवतः आंतों में मिग्लिटोल की उच्च खुराक की फार्माकोडायनामिक गतिविधि का परिणाम, भ्रूण के नुकसान की संख्या में मामूली वृद्धि के लिए जिम्मेदार हो सकता है। हालाँकि, खरगोशों को 160 मिलीग्राम/किग्रा मिग्लिटोल (शरीर की सतह क्षेत्र के आधार पर मनुष्य में 10 गुना खुराक के अनुरूप) देने पर भ्रूण विषाक्तता का कोई सबूत नहीं मिला और मनुष्य में खुराक की 32 गुना खुराक पर टेराटोजेनिसिटी का कोई सबूत नहीं मिला (शरीर के आधार पर) सतह क्षेत्रफल)। हालाँकि, गर्भवती महिलाओं में मिग्लिटोल का कोई पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययन नहीं है। चूँकि पशु प्रजनन अध्ययन हमेशा मानव प्रतिक्रिया का पूर्वानुमान नहीं लगाते हैं, इसलिए इस दवा का उपयोग गर्भावस्था के दौरान केवल तभी किया जाना चाहिए जब स्पष्ट रूप से आवश्यकता हो। क्योंकि वर्तमान जानकारी दृढ़ता से सुझाव देती है कि गर्भावस्था के दौरान असामान्य रक्त शर्करा का स्तर जन्मजात विसंगतियों की उच्च घटनाओं के साथ-साथ नवजात रुग्णता और मृत्यु दर में वृद्धि के साथ जुड़ा हुआ है, अधिकांश विशेषज्ञ सलाह देते हैं कि रक्त शर्करा के स्तर को यथासंभव सामान्य के करीब बनाए रखने के लिए गर्भावस्था के दौरान इंसुलिन का उपयोग किया जाना चाहिए। .

पशु डेटा (Animal Data)

पशु प्रजनन अध्ययनों में, गर्भवती चूहों और खरगोशों को शरीर की सतह क्षेत्र (मिलीग्राम/एम2) के आधार पर अधिकतम अनुशंसित मानव मौखिक खुराक (एमआरएचडी) से लगभग 17 (चूहा) और 40 (खरगोश) गुना तक खुराक पर मिग्लिटोल प्राप्त हुआ; कोई टेराटोजेनेसिटी नहीं देखी गई। भ्रूण विषाक्तता में वृद्धि (प्रत्यारोपण के बाद हानि में वृद्धि, विकास में देरी, भ्रूण के वजन में कमी और प्रसव में देरी) उन चूहों में हुई, जिन्हें एमआरएचडी (मिलीग्राम/एम2 आधार) से लगभग 10 या अधिक बार मौखिक खुराक मिली थी। चूहे की संतानों में कोई कार्यात्मक या व्यवहारिक विषाक्तता नहीं देखी गई। जब गर्भवती चूहों को देर से गर्भधारण और स्तनपान के दौरान मिग्लिटोल प्राप्त हुआ, तो प्रसवोत्तर विकास में देरी हुई, जिसका कारण शरीर का वजन कम होना था, मौखिक मातृ खुराक पर चूहे की संतानों में एमआरएचडी (मिलीग्राम/एम2 आधार) से लगभग दो या अधिक गुना वृद्धि हुई। खरगोशों में, मौखिक खुराक पर भ्रूण विषाक्तता एमआरएचडी (मिलीग्राम/एम2 आधार) से लगभग 40 गुना अधिक होती है।

नर्सिंग माताएं (Nursing Mothers)

यह दिखाया गया है कि मिग्लिटोल मानव दूध में बहुत कम मात्रा में उत्सर्जित होता है। दूध में कुल उत्सर्जन 100 मिलीग्राम मातृ खुराक का 0.02% था। एक नर्सिंग शिशु पर अनुमानित जोखिम मातृ खुराक का लगभग 0.4% है। हालाँकि मानव दूध में मिग्लिटोल का स्तर बहुत कम होता है, लेकिन यह सिफारिश की जाती है कि मिग्लिटोल को स्तनपान कराने वाली महिला को नहीं दिया जाना चाहिए।

बाल चिकित्सा उपयोग (Pediatric Use)

बाल रोगियों में मिग्लिटोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है।

वृद्धावस्था उपयोग (Geriatric Use)

संयुक्त राज्य अमेरिका में मिग्लिटोल के नैदानिक ​​​​अध्ययन में विषयों की कुल संख्या में से, सुरक्षा विश्लेषण के लिए मान्य रोगियों में 65 से अधिक 24% और 75 से अधिक 3% शामिल थे। इन विषयों और युवा विषयों के बीच सुरक्षा और प्रभावशीलता में कोई समग्र अंतर नहीं देखा गया। मिग्लिटोल के फार्माकोकाइनेटिक्स का अध्ययन बुजुर्ग और युवा पुरुषों (n=8 प्रति समूह) में किया गया। 3 दिनों के लिए प्रतिदिन 3 बार 100 मिलीग्राम की खुराक पर, दोनों समूहों के बीच कोई अंतर नहीं पाया गया।

लिंग (Gender)

विशिष्ट लिंग आबादी के संबंध में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

रेस (Race)

विशिष्ट नस्लीय आबादी के संबंध में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

गुर्दे की दुर्बलता (Renal Impairment)

गुर्दे की हानि वाले रोगियों में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

यकृत हानि (Hepatic Impairment)

यकृत हानि वाले रोगियों में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

प्रजनन क्षमता वाली महिलाएं और पुरुष (Females of Reproductive Potential and Males)

प्रजनन क्षमता वाली महिलाओं और पुरुषों में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

इम्यूनोकॉम्प्रोमाइज्ड मरीज़ (Immunocompromised Patients)

प्रतिरक्षाविहीनता वाले रोगियों में मिग्लिटोल के उपयोग पर कोई एफडीए मार्गदर्शन नहीं है।

मिग्लिटोल की अधिक मात्रा - Overdosage of Miglitol in hindi

तीव्र अतिमात्रा (Acute Overdose)

सल्फोनीलुरिया या इंसुलिन के विपरीत, मिग्लिटोल गोलियों की अधिक मात्रा से हाइपोग्लाइसीमिया नहीं होगा। अधिक मात्रा के परिणामस्वरूप पेट फूलना, दस्त और पेट की परेशानी में क्षणिक वृद्धि हो सकती है। मिग्लिटोल के साथ देखे गए अतिरिक्त-आंत्र प्रभावों की कमी के कारण, ओवरडोज़ की स्थिति में कोई गंभीर प्रणालीगत प्रतिक्रिया अपेक्षित नहीं है।

क्रोनिक ओवरडोज़ (Chronic Overdose)

दवा के लेबल में मिग्लिटोल की क्रोनिक ओवरडोज़ के बारे में सीमित जानकारी है।

मिग्लिटोल का क्लिनिकल फार्माकोलॉजी - Clinical Pharmacology of Miglitol in hindi

फार्माकोडायनामिक्स (Pharmacodynamics):

मिग्लिटोल विपरीत रूप से झिल्ली से बंधे आंतों के α-ग्लूकोसिडेज़ एंजाइम को रोकता है जो छोटी आंत की ब्रश सीमा में ऑलिगोसेकेराइड और डिसैकराइड को ग्लूकोज और अन्य मोनोसेकेराइड में हाइड्रोलाइज करता है। यह कार्बोहाइड्रेट के टूटने, ग्लूकोज अवशोषण में देरी करता है और भोजन के बाद हाइपरग्लेसेमिया को कम करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स (Pharmacokinetics):

अवशोषण (Absorption)

<2% (सक्रिय दवा के रूप में) और लगभग 35% (मेटाबोलाइट्स के रूप में) जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होते हैं। चरम प्लाज्मा सांद्रता का समय: लगभग 1 घंटा (सक्रिय दवा)।

चयापचय (Metabolism): ​​जठरांत्र संबंधी मार्ग में मुख्य रूप से आंतों के बैक्टीरिया और पाचन एंजाइमों द्वारा कम से कम 13 चयापचयों में चयापचय किया जाता है, जिसमें प्रमुख चयापचयों के रूप में सल्फेट, मिथाइल और ग्लुकुरोनाइड संयुग्म शामिल हैं।

उत्सर्जन (Excretion): मूत्र के माध्यम से (लगभग 34% निष्क्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में; <2% अपरिवर्तित दवा और सक्रिय मेटाबोलाइट्स के रूप में); मल (लगभग 51% बिना अवशोषित दवा के रूप में)। उन्मूलन आधा जीवन: लगभग 2 घंटे।

1. https://www.uptodate.com/contents/ Miglitol -drug-information?search= Miglitol &source=panel_search_result&selectedTitle=1~148&usage_type=panel&kp_tab=drug_general&display_rank=1#F154338
2. https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2014/022352s017lbl.pdf
3. https://www.medicaid.nv.gov/Downloads/provider/ Miglitol _2015-1215.pdf
4. https://www.mims.com/india/drug/info/ Miglitol ?type=full&mtype=generic#mechanism-of-action